Амоксицилин

Описание за амоксил

Формулациите на амоксил съдържат амоксицилин, полусинтетичен антибиотик, аналог на ампицилин с широк спектър на бактерицидна активност срещу много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. Химически е (2S5R6R) -6-[(R)-(-)-2-амино-2- (P-хидроксифенил) ацетамидо] -33-диметил-7-оксо-4-тиа-1-азабицикло [3.2.0] хептан-2-карбоксилна киселина. Може да бъде представен структурно като:

Амоксицилин молекулната формула е c ₁₆ H ₁₉ N ₃ O ₅ S • 3h ₂ O и молекулното тегло е 419.45.

Капсули : Всяка капсула амоксил с кралска синя непрозрачна капачка и розово непрозрачно тяло съдържа 250 mg или 500 mg амоксицилин като трихидрат. Капачката и тялото на капсулата с 250 mg са отпечатани с името на продукта Amoxil и 250; Капачката и тялото на капсулата с 500 mg са отпечатани с амоксил и 500. Неактивни съставки: D

Таблетки : Всяка таблетка съдържа 500 mg или 875 mg амоксицилин като трихидрат. Всяка розова таблетка с форма на капсула с форма на филма е обезсърчена с амоксил, центриран съответно над 500 или 875. Таблетът 875 mg се оценява от обратната страна. Неактивни съставки: колоиден силициев диоксид Crospovidone FD

Прах за перорална суспензия : Всяка 5 ml възстановена суспензия съдържа 125 mg 200 mg 250 mg или 400 mg амоксицилин като трихидрат. Всяка 5 ml от 125-mg възстановената суспензия съдържа 0,11 MEQ (NULL,51 mg) натрий. Всяка 5 ml от 200-mg възстановената суспензия съдържа 0,15 mEq (NULL,39 mg) натрий. Всеки 5 ml от разтворената суспензия от 250 mg съдържа 0,15 MEQ (NULL,36 mg) натрий; Всеки 5 ml от 400-mg възстановената суспензия съдържа 0,19 MEQ (NULL,33 mg) натрий. Неактивни съставки: FD

Използване за амоксил

Възрастни и педиатрични пациенти

• Инфекции на горните дихателни пътища на носа и гърлото на ухото : Амоксил е показан при лечението на инфекции поради чувствителни (само β-лактамаза-отрицателна) изолати на Streptococcus видове. (само α-и βhemolytic изолати) Streptococcus pneumoniae Staphylococcus spp. или Haemophilus influenzae.
• Инфекции на генинополоения тракт : Амоксил е показан при лечението на инфекции поради чувствителни (само β-лактамаза-отрицателна) изолати на Те изложиха студ Протей прекрасно или Enterococcus faecalis .
• Инфекции на структурата на кожата и кожата : Амоксил е показан при лечението на инфекции поради чувствителни (само β-лактамаза-отрицателна) изолати на Streptococcus spp. (α-и β-хемолитични изолати) Staphylococcus spp. или Е. Коли.
• Инфекции на долните дихателни пътища: Амоксил е показан при лечението на инфекции поради чувствителни (само β-лактамаза-отрицателни) изолати на Streptococcus spp. (α-и β-хемолитични изолати) S. pneumoniae staphylococcus spp. или H. influenzae .

Само за възрастни пациенти

Тройна терапия за Helicobacter pylori ( Х. Пилори ) с кларитромицин и лансопразол

Амоксил в комбинация с кларитромицин плюс лансопразол, тъй като тройната терапия е показана за лечение на пациенти с Х. Пилори инфекция и дуоденална язва болест (активна или 1-годишна история на дуоденална язва) за ликвидиране на Х. Пилори . Ликвидиране на Х. Пилори е доказано, че намалява риска от рецидив на язва на дванадесетопръстника.

Двойна терапия за Х. Пилори с лансопразол

Амоксил в комбинация с капсули с забавено освобождаване на лансопразол, тъй като е показана двойна терапия за лечение на пациенти с Х. Пилори Инфекция и дуоденална язва болест (активна или 1-годишна история на дуоденална язва) които са или алергични, или непоносими към кларитромицин, или в които резистентност към кларитромицин е известна или заподозряна. (Вижте вложката на пакета Clarithromycin Микробиология .) Изкореняване на Х. Пилори е доказано, че намалява риска от рецидив на язва на дванадесетопръстника.

• Helicobacter pylori Инфекция и дуоденална язва болест:

Употреба

За да се намали развитието на устойчиви на лекарства бактерии и да се поддържа ефективността на амоксил и други антибактериални лекарства, амоксилът трябва да се използва само за лечение на инфекции, които се доказват или силно се подозира, че са причинени от бактерии. Когато е налична информация за културата и чувствителността, те трябва да бъдат взети предвид при избора или промяна на антибактериалната терапия. При липса на такива данни локалните епидемиология и модели на чувствителност могат да допринесат за емпиричния селекция на терапията.

Доза fили Amoxil

Важни инструкции за администрация

За да се сведе до минимум потенциала за стомашно -чревна непоносимост амоксил, трябва да се приема в началото на хранене.

Доза Fили Възрастни и педиатрични пациенти Aged 3 Months (12 Weeks) And Older

• Лечението трябва да продължи минимум от 48 до 72 часа след времето, когато пациентът става асимптоматичен или е получено доказателство за бактериално премахване.
• Препоръчва се да има поне 10 дни лечение за всяка инфекция, причинена от Streptococcus pyogenes За да се предотврати появата на остра ревматична треска.
• При някои инфекции терапията може да се изисква в продължение на няколко седмици. Може да се наложи да продължите клиничното и/или бактериологичното проследяване в продължение на няколко месеца след прекратяване на терапията.

Таблица 1. Препоръки за доза за пациенти с възрастни и педиатрични на възраст 3 месеца (12 седмици) и по -възрастни

Доза In Pediatric Patients Aged Less Than 12 Weeks (3 Months)

• Препоръчва се да има поне 10 дни лечение за всяка инфекция, причинена от Streptococcus pyogenes За да се предотврати появата на остра ревматична треска.
• Поради непълно развитата бъбречна функция, засягаща елиминирането на амоксицилин в тази възрастова група, препоръчителната горна доза амоксил е 30 mg/kg/ден, разделена на всеки 12 часа. Понастоящем няма препоръки за дозиране на педиатрични пациенти с нарушена бъбречна функция.
• Лечението трябва да продължи минимум от 48 до 72 часа след времето, когато пациентът става асимптоматичен или е получено доказателство за бактериално премахване.

Доза Fили H. Pylилиi Инфекция In Adults

Тройна терапия: Препоръчителната орална доза за възрастни е 1 грам амоксил 500 mg кларитромицин и 30 mg лансопразол, всички два пъти дневно (на всеки 12 часа) в продължение на 14 дни.

Двойна терапия: Препоръчителната орална доза за възрастни е 1 грам амоксил и 30 mg лансопразол, всеки три пъти дневно (на всеки 8 часа) за 14 дни.

Моля, вижте кларитромицин и лансопразол пълна информация за предписване.

Доза In Renal Impairment Fили Възрастни и педиатрични пациенти Aged 3 Months And Older And Weight Greater Than 40 Kg

• Пациентите с нарушена бъбречна функция обикновено не изискват намаляване на дозата, освен ако увреждането не е тежко. Пациентите с бъбречно увреждане със скорост на гломерулна филтрация под 30 ml/min не трябва да получават 875 mg доза. Вижте режимите на дозата при пациенти с тежко бъбречно увреждане, предвидени в таблица 2.

Таблица 2. Дозиране при пациенти с тежко бъбречно увреждане

Упътвания за смесване на устно окачване

Пригответе окачване по време на разпределяне, както следва: Докоснете бутилката, докато всички прах тече свободно. Измерете общото количество вода (виж таблица 3). Добавете приблизително 1/3 от водата на прах. Сменете капачката и Разклатете енергично до мокър прах. Добавете останалата вода. Сменете капачката и Разклатете енергично .

Таблица 3. Количество вода за смесване за перорално окачване

След възстановяване на необходимото количество окачване трябва да бъде поставено директно на езика на детето за преглъщане. Алтернативните средства за прилагане са да се добави необходимото количество суспензия към формула млечен плодов сок вода джинджифил или студени напитки. След това тези препарати трябва да се приемат незабавно.

Разклатете устното окачване доста преди да използвате. Дръжте бутилката плътно затворена. Всяка неизползвана част от възстановеното окачване трябва да бъде изхвърлена след 14 дни. Хладилникът е за предпочитане, но не се изисква.

Колко се доставя

Доза Fилиms And Силаs

Амоксил

• Таблетки: 500 mg 875 mg. Всяка таблетка съдържа 500 mg или 875 mg амоксицилин като трихидрат. Всяка розова таблетка с форма на капсула с форма на филма е обезсърчена с амоксил, центриран съответно над 500 или 875. Таблетът 875 mg се оценява от обратната страна.
• За устно окачване: 200 mg/5 ml 400 mg/5 ml. Всяка 5 ml възстановена суспензия с мехурчета -флангара съдържа 200 mg или 400 mg амоксицилин като трихидрат.
• Дъвчащи таблетки:
  125 mg-Всяка 125 mg черешо-бананова-таблетка с ароматизирана таблетка съдържа 125 mg амоксицилин като трихидрат. Всяка бледо розова овална таблетка е отпечатана с амоксил от едната страна и 125 от другата.
  200 mg-Всяка таблетка с аромат на черешо-банана-банана съдържа 200 mg амоксицилин като трихидрат. Всеки бледо розов кръгъл изпъкнал таблет е отпечатан с амоксил и 200 по ръба на 1 страна.
  250 mg-Всяка 250 mg черешо-бананова-таблетка с ароматизирана таблетка съдържа 250 mg амоксицилин като трихидрат. Всяка бледо розова овална таблетка е отпечатана с амоксил от едната страна и 250 от другата.
  400 mg-Всяка таблетка с аромат на черешово-банана-банана съдържа 400 mg амоксицилин като трихидрат. Всеки бледо розов кръгъл изпъкнал таблет е отпечатан с амоксил и 400 по ръба на 1 страна.

Съхранение и обработка

Амоксил ^®

Amoxicillin таблетки USP

Всяка таблетка съдържа 500 mg или 875 mg амоксицилин като трихидрат. Всяка розова таблетка с форма на капсула с форма на филма е обезсърчена с амоксил, центриран съответно над 500 или 875 от едната страна. Таблетът 875 mg се оценява от обратната страна.

Амоксил ^®

Амоксицилин за орално суспензия USP

Всяка 5 ml възстановена суспензия с аромат на балончета съдържа 200 mg или 400 mg амоксицилин като трихидрат. Прахът за всяка здравина е светло розов на цвят и розов, когато продуктът се възстанови.

Амоксил ^®

Амоксицилин дъвчащи таблетки usp

125 mg - Всяка 125 mg черешо-банана- таблетка с аромат на мента съдържа 125 mg амоксицилин като трихидрат. Всяка бледо розова овална таблетка е отпечатана с амоксил от едната страна и 125 от другата.

alum & mag hydroxide-simeth

200 mg -Всяка таблетка с аромат на черешово-банана-банана таблетка съдържа 200 mg амоксицилин като трихидрат. Всеки бледо розов кръгъл изпъкнал таблет е отпечатан с амоксил и 200 по ръба на 1 страна.

250 mg -Всяка 250 mg таблетка с ароматизирана черешо-бананова-таблетка съдържа 250 mg амоксицилин като трихидрат. Всяка бледо розова овална таблетка е отпечатана с амоксил от едната страна и 250 от другата.

400 mg -Всяка таблетка с ароматизирана таблетка с черешово-банана-банана съдържа 400 mg амоксицилин като трихидрат. Всеки бледо розов кръгъл изпъкнал таблет е отпечатан с амоксил и 400 по ръба на 1 страна.

Съхранявайте на или под 25 ° C (77 ° F).

Разпределете в тесен контейнер.

Произведено от: Usantibiotics LLC Bristol TN 37620 (САЩ). Ревизиран: май 2024 г.

Странични ефекти fили Amoxil

Следните са разгледани по -подробно в други раздели на етикетирането:

• Анафилактични реакции [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Тежко Cutaneous Adverse Reactions [see Предупреждения и предпазни мерки ]
• Синдром на ентероколит, предизвикан от лекарства (DIE) [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Clostridioides difficile -Сокирана диария (CDAD) [виж Предупреждения и предпазни мерки ]

Опит с клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени със проценти в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

Най -често срещаните нежелани реакции (по -големи от 1%), наблюдавани при клинични изпитвания на таблетки от амоксил или орална суспензия, са диария обривно повръщане и гадене.

Тройна терапия

Най -често се съобщават за нежелани събития за пациенти, които са получили тройна терапия (амоксицилин/ кларитромицин/ лансопразол) са диария (7%) главоболие (6%) и вкусна извращение (5%).

Двойна терапия

Най -често съобщаваните нежелани събития за пациенти, които са получили двойна терапия амоксицилин/лансопразол, са диария (8%) и главоболие (7%). За повече информация относно нежеланите реакции с кларитромицин или лансопразол, вижте секцията за нежелани реакции на техните пакетни вложки.

Опит за постмаркетиране

В допълнение към неблагоприятните събития, съобщени от клинични изпитвания, са идентифицирани следните събития по време на постмаркетинговата употреба на пеницилини. Тъй като те се отчитат доброволно от популация с неизвестни оценки на размера на честотата не може да се направи. Тези събития са избрани за включване поради комбинация от тяхната честота на сериозността на отчитане или потенциална причинно -следствена връзка с амоксил.

• Инфекцияs and Infestations: Мукокутанна кандидоза.
• Стомашно -чревен: Синдромът на ентероколит, индуциран от лекарства (DIE), черен космат език и хеморагичен/псевдомембранозен колит. Появата на симптомите на псевдомембранозен колит могат да възникнат по време или след антибактериално лечение [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Имуниране: Реакции на свръхчувствителност Анафилактични/анафилактоидни реакции (включително шок) Ангиоедем серумен реакции, подобни на болест (уртикария или кожен обрив, придружени от артрит артралгия миалгия и често треска) свръхчувствителност васкулит [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Кожа и придатъци: Обриви pruritus urticaria erythema multiforme sjs десет рокля agep exfoliative dermatitis и линейна IgA булозна дерматоза.
• Черен дроб: Отбелязано е умерено покачване на AST и/или ALT, но значението на тази констатация е неизвестно. Съобщава се за чернодробна дисфункция, включително холестатична жълтеница и остър цитолитичен хепатит.
• Бъбречно: Съобщава се за Crystalluria [виж Предозиране ].
• Хемически и лимфни системи: Съобщава се за анемия, включваща хемолитична анемия тромбоцитопения тромбоцитопенична пурпура еозинофилия левкопения и агранулоцитоза. Тези реакции обикновено са обратими при прекратяване на терапията и се смята, че са явления на свръхчувствителност.
• Централна нервна система: Съобщава се за обратима хиперактивност агитация на агитация на тревожност за безсъние за объркване на конвулсиите за конвулсии за конвулсии и/или замаяност.
• Разни: Съобщава се за обезцветяване на зъбите (кафяво жълто или сиво оцветяване). Повечето съобщения са възникнали при педиатрични пациенти. Обезцветяването е намалено или елиминирано с четка или почистване на зъбите в повечето случаи.

Лекарствени взаимодействия fили Amoxil

Probenecid

Probenecid decreases the renal tubular secretion of amoxicillin. Concurrent use of amoxicillin and probenecid may result in increased and prolonged blood levels of amoxicillin.

Орални антикоагуланти

Съобщава се за ненормално удължаване на протромбиновото време (повишено международно нормализирано съотношение [INR]) при пациенти, получаващи амоксицилин и перорални антикоагуланти. Трябва да се предприеме подходящ мониторинг, когато се предписват едновременно антикоагуланти. Корекциите в дозата на оралните антикоагуланти могат да бъдат необходими за поддържане на желаното ниво на антикоагулация.

Как изглежда хапчето с левотироксин

Алопуринол

Едновременното приложение на алопуринол и амоксицилин увеличава честотата на обривите при пациенти, получаващи и двете лекарства в сравнение с пациентите, получаващи само амоксицилин. Не е известно дали това потенциране на обривите се дължи на алопуринол или хиперурикемия, присъстваща при тези пациенти.

Устни контрацептиви

Амоксил may affect the intestinal flилиa leading to lower estrogen reabsилиption and reduced efficacy of combined илиal estrogen/ progesterone contraceptives.

Други антибактериални

Хлорамфеникол макролиди сулфонамиди и тетрациклини могат да пречат на бактерицидните ефекти на пеницилин. Това е демонстрирано in vitro ; Клиничното значение на това взаимодействие обаче не е добре документирано.

Ефекти върху лабораторните тестове

Високите концентрации на урина на ампицилин могат да доведат до фалшиво-положителни реакции при тестване за наличие на глюкоза в урина, като се използва клинист ^® Решението на Бенедикт или решението на Фелинг. Тъй като този ефект може да възникне и при амоксил, се препоръчва тестове за глюкоза на базата на ензимни реакции на глюкоза оксидаза (като Clinistix ^® ) да се използва.

След прилагане на ампицилин или амоксицилин на бременни жени се отбелязва преходно намаляване на плазмената концентрация на общата конюгирана естролна естрол-глюкуронидна конюгирана естрон и естрадиол.

Предупреждения за амоксил

Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел

Предпазни мерки за амоксил

Анафилактични реакции

Съобщава се за сериозни и от време на време фатална свръхчувствителност (анафилактични) реакции при пациенти на пеницилин терапия, включително амоксицилин. Въпреки че анафилаксията е по -честа след парентерална терапия, тя е възникнала при пациенти на перорални пеницилини. Тези реакции са по -склонни да се появят при индивиди с анамнеза за свръхчувствителност на пеницилин и/или анамнеза за чувствителност към множество алергени. Има съобщения за хора с анамнеза за свръхчувствителност на пеницилин, които са изпитали тежки реакции, когато са лекувани с цефалоспорини. Преди да се започне терапия с амоксил, трябва да се направи внимателно проучване по отношение на предишни реакции на свръхчувствителност към пеницилини цефалоспорини или други алергени. Ако възникне алергична реакция, амоксил трябва да бъде прекратен и да се въведе подходяща терапия.

Тежко Cutaneous Adverse Reactions

Амоксил may cause severe cutaneous adverse reactions (SCAR) such as Stevens-Johnson syndrome (SJS) toxic epidermal necrolysis (TEN) drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) and acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP). If patients develop skin rash they should be monitилиed closely and Амоксил discontinued if lesions progress.

Индуциран от лекарства синдром на ентероколит (DIE)

Съобщава се за синдром на ентероколит, индуциран от лекарства (DIE) с употреба на амоксицилин [виж Нежелани реакции ] с повечето случаи, възникнали при педиатрични пациенти ≤ 18 години. Dies е реакция на свръхчувствителност, медиирана от негерозайспортиране, характеризираща се с продължително повръщане, възникващо от 1 до 4 часа след поглъщането на лекарството при липса на кожа или дихателни симптоми. Умиращите могат да бъдат свързани с диария с хипотония на палор летаргия в рамките на 24 часа след поглъщане на амоксицилин и левкоцитоза с неутрофилия. Ако се появи матрици, преустановете амоксил и институтирайте подходяща терапия.

Clostridioides difficile-асоциирана диария (CDAD)

Clostridioides difficile -асоциирана диария (CDAD) е съобщена с използване на почти всички антибактериални средства, включително амоксил и може да варира по тежест от лека диария до фатален колит. Лечението с антибактериални агенти променя нормалната флора на дебелото черво, водеща до свръхрастеж на В. трудно .

В. трудно произвежда токсини А и В, които допринасят за развитието на CDAD. Хипертоксин, произвеждащи щамове на В. трудно Причина за повишена заболеваемост и смъртност, тъй като тези инфекции могат да бъдат рефрактерни на антимикробната терапия и могат да изискват колектомия. CDAD трябва да се разглежда при всички пациенти, които се представят с диария след антибактериална употреба. Внимателната медицинска история е необходима, тъй като се съобщава, че CDAD се среща над 2 месеца след прилагането на антибактериални средства.

Ако CDAD е заподозрян или потвърден продължаваща употреба на антибактерии, които не са насочени срещу В. трудно може да се наложи да бъде прекратен. Подходящо антибактериално лечение на протеина за управление на течности и електролити на течности на В. трудно и хирургическата оценка трябва да бъде въведена, както е посочено клинично.

Развитие на устойчиви на лекарства бактерии

Предписването на амоксил при липса на доказана или силно подозирана бактериална инфекция или профилактична индикация е малко вероятно да осигури полза на пациента и увеличава риска от развитието на устойчиви на лекарства бактерии.

Кожен обрив при пациенти с мононуклеоза

Високият процент от пациентите с мононуклеоза, които получават амоксицилин, развиват еритематозен кожен обрив. По този начин амоксилът не трябва да се прилага на пациенти с мононуклеоза.

Фенилкетонурика

Амоксил chewable tablets contain aspartame which contains phenylalanine . Each 200 mg chewable tablet contains 1.82 mg phenylalanine; each 400 mg chewable tablet contains 3.64 mg phenylalanine. The илиal suspension fилиmulations of Амоксил do not contain phenylalanine and can be used by phenylketonurics.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Дългосрочните проучвания при животни не са проведени за оценка на канцерогенния потенциал. Не са проведени проучвания за откриване на мутагенен потенциал на амоксицилин; Въпреки това е налична следната информация от тестовете на смес 4: 1 от амоксицилин и калиев клавуланат (Augmentin). Авватментинът е немутагенен в анализ на бактериалната мутация на AMES и анализа на конверсия на ген на дрождите. Авватментинът е слабо положителен в анализа на лимфома на мишката, но тенденцията към повишени честоти на мутация в този анализ се наблюдава при дози, които също са свързани с намалена клетъчна преживяемост. Авватментът е отрицателен при теста на мишката микронуклеус и в доминиращия смъртоносен анализ при мишки. Само по калий клавуланат се тества само в анализ на бактериалната мутация на AMES и в теста на мишката микронуклеус и е отрицателен във всеки от тези анализи. При много поколение репродуктивно проучване при плъхове не се наблюдава нарушаване на плодовитостта или други неблагоприятни репродуктивни ефекти при дози до 500 mg/kg (приблизително 2 пъти по-голяма от 3 g човешка доза въз основа на площта на телесната повърхност).

Използване в конкретни популации

Бременност

Тератогенни ефекти

Бременност Categилиy B

Изследванията за репродукция са проведени при мишки и плъхове при дози до 2000 mg/kg (3 и 6 пъти по -голяма от 3 g човешка доза въз основа на телесната повърхност). Няма данни за вреда на плода поради амоксицилин. Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като изследванията за възпроизвеждане на животни не винаги предсказват човешки отговор, амоксицилин трябва да се използва по време на бременност, само ако е ясно необходимо.

Труд и доставка

Оралният ампицилин е лошо абсорбиран по време на раждането. Не е известно дали използването на амоксицилин при хора по време на труд или раждане има незабавни или забавени неблагоприятни ефекти върху плода, удължава продължителността на труда или увеличава вероятността от необходимост от акушерска намеса.

Кърмещи майки

Доказано е, че пеницилините са екскретирани в човешкото мляко. Употребата на амоксицилин от кърмещи майки може да доведе до сенсибилизация на бебетата. Трябва да се внимава, когато амоксицилинът се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на амоксил за лечение на инфекции на горните дихателни пътища и инфекции на кожните и кожните структури на гениториите и долните дихателни пътища са установени при педиатрични пациенти.

Безопасността и ефективността на амоксил за лечение на H.Pylor Инфекцията не е установена при педиатрични пациенти.

Поради непълно развитата бъбречна функция при новородени и млади бебета елиминирането на амоксицилин може да се забави. Дозирането на амоксил трябва да бъде модифицирано при педиатрични пациенти 12 седмици или по -млади (3 месеца или по -млади) [виж Доза и приложение ].

Гериатрична употреба

Проведен е анализ на клиничните проучвания на амоксил, за да се определи дали субектите на възраст 65 и над реагират различно от по -младите лица. Тези анализи не са идентифицирали разликите в отговорите между възрастни и по -млади пациенти, но не може да се изключи по -голяма чувствителност на някои по -възрастни индивиди.

Известно е, че това лекарство е значително отделено от бъбрека и рискът от токсични реакции към това лекарство може да бъде по -голям при пациенти с нарушена бъбречна функция. Тъй като възрастните пациенти са по -склонни да имат намалена грижа за бъбречната функция, трябва да се поемат при подбор на дозата и може да е полезно да се следи бъбречната функция.

Дозиране при бъбречно увреждане

Амоксицилинът се елиминира предимно от корекцията на бъбреците и обикновено се изисква приспособяване на дозата при пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR по -малко от 30 ml/min). Виж Дозиране при бъбречно увреждане За специфични препоръки при пациенти с бъбречно увреждане.

Информация за предозиране за амоксил

В случай на предозиране Преустановяване на амоксил лекува симптоматично и институтира мерките за поддържане, както се изисква. Проспективното проучване на 51 педиатрични пациенти в център за контрол на отровата предполага, че предозиране на по-малко от 250 mg/kg амоксицилин не са свързани със значителни клинични симптоми.

Съобщава се за интерстициален нефрит, водещ до олигурична бъбречна недостатъчност при малък брой пациенти след предозиране с амоксицилин ¹ .

Кристалурия в някои случаи, водеща до бъбречна недостатъчност, също се съобщава след предозиране на амоксицилин при пациенти с възрастни и педиатрични. В случай на предозиране Адекватен прием на течности и диуреза трябва да се поддържа, за да се намали рискът от амоксицилин кристалурия.

Vesicare странични ефекти Високо кръвно налягане

Бъбречното увреждане изглежда е обратимо с прекратяване на прилагането на лекарства. Високите нива на кръв могат да се появят по -лесно при пациенти с нарушена бъбречна функция поради намален бъбречен клирънс на амоксицилин. Амоксицилинът може да бъде отстранен от циркулацията чрез хемодиализа.

Противопоказания за амоксил

Амоксил is contraindicated in patients who have experienced a serious hypersensitivity reaction (e.g. anaphylaxis или Stevens-Johnson syndrome) to Амоксил или to other β-lactam antibacterial drugs (e.g. penicillins and cephalospилиins).

ЛИТЕРАТУРА

1. Swanson-Biearman B Dean BS Lopez G Krenzelok EP. Ефектите на поглъщанията на пеницилин и цефалоспорин при деца на възраст под шест години. Vet Hum Toxicol. 1988; 30: 66-67.

Клинична фармакология fили Amoxil

Механизъм на действие

Амоксил is an antibacterial drug [see Микробиология ].

Фармакокинетика

Абсорбция

Амоксил is stable in the presence of gastric acid and is rapidly absилиbed after илиal administration. The effect of food on the absилиption of amoxicillin from the tablets and suspension of Амоксил has been partially investigated; 400 mg and 875 mg fилиmulations have been studied only when administered at the start of a light meal.

Орално приложените дози от 250 mg и 500 mg амоксицилин капсули водят до средни пикови нива на кръв от 1 до 2 часа след прилагане в диапазона съответно 3,5 mcg/ml до 5,0 mcg/ml и 5,5 mcg/ml до 7,5 mcg/ml.

Средни фармакокинетични параметри от амоксицилин от отворен две части Една доза Кросоувър биоеквивалентност Учете при 27 възрастни Сравняване на 875 mg амоксил с 875 mg агментин ^® (Амоксицилин/Клавуланатен калий) показа, че 875 mg таблета от амоксил произвежда AUC0-∞ от 35,4 ± 8.1 MCG • HR/mL и CMAX от 13,8 ± 4,1 mcg/ml. Дозирането беше в началото на леко хранене след една нощ.

Орално приложените дози суспензия на амоксицилин 125 mg/5 ml и 250 mg/5 ml водят до средни пикови нива на кръв от 1 до 2 часа след прилагане в диапазона съответно от 1,5 mcg/ml до 3,0 mcg/ml и 3,5 mcg/ml до 5,0 mcg/ml.

Орално приложение на единични дози от 400 mg дъвчащи таблетки и 400 mg/5 ml суспензия на амоксил до 24 възрастни доброволци дават сравними фармакокинетични данни:

Таблица 4: Средни фармакокинетични параметри на амоксил (400 mg таблетки за дъвчене и 400 mg/5 ml суспензия) при здрави възрастни

Разпределение

Амоксил diffuses readily into most body tissues and fluids with the exception of brain and spinal fluid except when meninges are inflamed. In blood serum amoxicillin is approximately 20% protein-bound. Following a 1-gram dose and utilizing a special skin window technique to determine levels of the antibiotic it was noted that therapeutic levels were found in the interstitial fluid.

Дозициклин доза за инфекция на пикочните пътища

Метаболизъм и екскреция

Полуживотът на амоксицилин е 61,3 минути. Приблизително 60% от администрираната доза амоксицилин перорално се отделя в урината в рамките на 6 до 8 часа. Наблюдаваните серумни нива се наблюдават до 8 часа след орално приложена доза амоксицилин. Тъй Лекарствени взаимодействия ].

Микробиология

Механизъм на действие

Амоксил is similar to penicillin in its bactericidal action against susceptible bacteria during the stage of active multiplication. It acts through the inhibition of cell wall biosynthesis that leads to the death of the bacteria.

Съпротива

Съпротива to Амоксил is mediated primarily through enzymes called beta-lactamases that cleave the beta-lactam ring of amoxicillin rendering it inactive.

Антимикробна активност

Амоксил has been shown to be active against most isolates of the following microилиganisms both in vitro и при клинични инфекции [виж Показания ].

Грам-положителни бактерии

Enterococcus faecalis
Staphylococcus spp.
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus spp. (alpha and beta-hemolytic)

Грам-отрицателни бактерии

Те изложиха студ
Haemophilus influenzae
Helicobacter pylori
Протей прекрасно

Тестване на чувствителност

За конкретна информация относно критериите за интерпретация на тестовете за чувствителност и свързаните с тях методи за изпитване и стандарти за контрол на качеството, признати от FDA за това лекарство, моля вижте: https://www.fda.gov/stic.

Клинични изследвания

Х. Пилори Изкореняване за намаляване на риска от рецидив на язва на дуоденал

Рандомизирани двойно-слепи клинични проучвания, проведени в Съединените щати при пациенти с Х. Пилори and duodenal ulcer disease (defined as an active ulcer or history of an ulcer within 1 year) evaluated the efficacy of lansoprazole in combination with amoxicillin capsules and clarithromycin tablets as triple 14-day therapy or in combination with amoxicillin capsules as dual 14-day therapy for the eradication of Х. Пилори . Въз основа на резултатите от тези проучвания са установени безопасността и ефикасността на 2 различни режима на ликвидиране:
Тройна терапия : Амоксицилин 1 грам два пъти дневно/кларитромицин 500 mg два пъти дневно/лансопразол 30 mg два пъти дневно (виж таблица 5).
Двойна терапия : Амоксицилин 1 грам три пъти дневно/лансопразол 30 mg три пъти дневно (виж таблица 6).
Всички лечения бяха за 14 дни. Х. Пилори Изкореняването се определя като 2 отрицателни теста (култура и хистология) на 4 до 6 седмици след края на лечението. Показано е, че тройната терапия е по -ефективна от всички възможни комбинации от двойна терапия. Показано е, че двойната терапия е по -ефективна от двете монотерапии. Ликвидиране на Х. Пилори е доказано, че намалява риска от рецидив на язва на дванадесетопръстника.

Таблица 5. Степента на ликвидиране на H. Pylori, когато се прилага амоксил като част от режим на тройна терапия

Таблица 6. Х. Пилори Степента на ликвидиране, когато амоксицилинът се прилага като част от режим на двойна терапия

Информация за пациента за амоксил

Инструкции за администриране

Посъветвайте пациентите, че амоксил може да се приема на всеки 8 часа или на всеки 12 часа в зависимост от предписаната доза.

Алергични реакции

Counsel patients that AMOXIL contains a penicillin class drug product that can cause allergic reactions in some individuals.

Тежко Cutaneous Adverse Reactions (SCAR)

Съветвайте пациентите за признаците и симптомите на сериозни кожни прояви. Инструктирайте пациентите да спрат да приемат амоксил незабавно и незабавно да съобщават за първите признаци или симптоми на кожни обриви на лигавиците или всякакви други признаци на свръхчувствителност [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Диария

Съветвайте пациентите, че диарията е често срещан проблем, причинен от антибактериални лекарства, които обикновено завършват, когато антибактериалното лекарство е прекратено. Понякога след започване на лечение с антибактериални лекарства пациентите могат да развият воднисти и кървави изпражнения (със или без стомашни спазми и треска) дори още 2 или повече месеца след като са приели последната си доза на антибактериалното лекарство. Ако това се случи, пациентите трябва да се свържат с лекаря си възможно най -скоро.

Антибактериална резистентност

Пациентите трябва да бъдат консултирани, че антибактериалните лекарства, включително амоксил, трябва да се използват само за лечение или предотвратяване на бактериални инфекции. Антибактериалните лекарства не лекуват вирусни инфекции (например обикновената настинка). Когато е предписан амоксил за лечение на пациенти с бактериална инфекция, трябва да се каже, че въпреки че е обичайно да се чувствате по -добре в началото на терапията, лекарствата трябва да се приемат точно както е указано. Пропускането на дози или не завършването на пълния курс на терапия може: (1) да намали ефективността на незабавното лечение и (2) да увеличи вероятността бактериите да развият резистентност и няма да бъдат лечими от амоксил или други антибактериални лекарства в бъдеще.

Инструкции за съхранение и специални обработки

За предпочитане е да се охлажда суспензиите на амоксил, но не се изисква. Разклатете устните суспензии доста преди всяка употреба. Дръжте бутилката плътно затворена. Когато дозирате дете със суспензията (течност), използвайте калибрирана орална спринцовка. Не забравяйте да изплакнете калибрираната орална спринцовка след всяка употреба. Бутилките със суспензия на амоксил могат да съдържат повече течност, отколкото се изисква. Следвайте инструкциите на Вашия лекар за сумата за употреба и дните на лечение, което вашето дете изисква. Изхвърлете всяка неизползвана част от суспензията след 14 дни.

Phenlketoniaria

Консултативни пациенти с фенилкетонурия: Всяка таблетка с дъвчене от 200 mg съдържа 1,82 mg фенилаланин; Всяка таблетка с дъвчене 400 mg съдържа 3,64 mg фенилаланин.