Информацията В Сайта Не Е Медицински Съвет. Ние Не Продаваме Нищо. Точността На Превода Не Е Гарантирана. Отказ От Отговорност



Tobradex

Резюме на наркотиците

Какво е Tobradex?

Tobradex (тобрамицин и дексаметазон офталмологична суспензия) е комбиниран антибиотик и стероид, използван за лечение на бактериални инфекции на очите. Tobradex се предлага в родова форма.

Какви са страничните ефекти на Tobradex?

Общите странични ефекти на Tobradex включват:



  • зачервяване на очите
  • дискомфорт
  • изгаряне
  • ужилване
  • дразнене
  • сърбеж;
  • Сърбеж/подуване на клепачите
  • замъглено зрение или
  • чувствителност към светлината.
  • Използването на Tobradex за продължителни/многократни периоди може да доведе до нова гъбична инфекция на очите и може да увеличи риска от други проблеми с очите (например глаукома катаракта).

Tobradex може да причини сериозни странични ефекти, включително:



  • Тежко сърбеж на зачервяване на очите или подуване
  • замъглено зрение
  • Тунелно зрение
  • Виждайки ореоли около светлините
  • Болка зад очите ти
  • Внезапна визия се променя
  • бавно изцеление след операция на очите и
  • Зачервяване Тежка дискомфорт на кошара или дренаж на окото

Получете медицинска помощ веднага, ако имате изброени по -горе симптоми.

Потърсете медицинска помощ или се обадете на 911 наведнъж, ако имате следните сериозни странични ефекти:



  • Сериозни симптоми на очите, като например внезапна загуба на зрение, замъглено зрение Тунел Виждане болка в очите или подуване или виждане на ореоли около светлините;
  • Сериозни сърдечни симптоми като бързи нередовни или ударни сърдечни удари; трептене в гърдите ви; задух; и внезапна замаяност лекомисленост или раздаване;
  • Тежка главоболие объркване затънала речева ръка или крак слабост проблем за ходене на загуба на координация, чувствайки се нестабилни много твърди мускули висока треска обилно изпотяване или тремор.

Този документ не съдържа всички възможни странични ефекти, а други могат да възникнат. Консултирайте се с вашия лекар за допълнителна информация за страничните ефекти.

Дозировка за Tobradex

Една или две капки офталмологичен тобталмик трябва да се внушат в конюнктивалната сак (и) на всеки четири до шест часа. По време на първоначалните 24 до 48 часа дозата може да се увеличи до една или две капки на всеки два (2) часа. Не използвайте други капки за очи или лекарства по време на лечение с офталмика Tobradex, освен ако не е указано от Вашия лекар.

Какви лекарства вещества или добавки взаимодействат с Tobradex?

Tobradex може да взаимодейства с перорални стероидни лекарства. Други лекарства могат да взаимодействат с тобрадекс офталмологичен. Кажете на Вашия лекар всички лекарства или лекарства без рецепта, които използвате.

Тобрадекс по време на бременност и кърмене

TOBRADEX трябва да се използва само когато се предписва по време на бременност. Не е известно дали това лекарство преминава в кърма. Консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене.

Допълнителна информация

Нашият Tobradex (Tobramycin и Dexamethasone Ophthalmic Sprensenion) Странични ефекти в центъра за лекарства предоставя изчерпателен поглед върху наличната информация за лекарството върху потенциалните странични ефекти при приемането на това лекарство.

Информация за наркотиците на FDA

Описание за Tobradex

Tobradex® (тобрамицин и дексаметазон офталмологична суспензия) е стерилна множествена доза антибиотик и стероидна комбинация за локална офталмологична употреба.

Химичните структури за тобрамицин и дексаметазон са представени по -долу:

Тобрамицин

Емпирична формула : C 18 H 37 N 5o 9

Химическо име : O-3-амино-3-дезокси-α-d-глюкопиранозил- (1 → 4)-[26-диамино-236-тридеокси-α- d- d- риба -hexopyranosyl- (1 → 6)]-2-дезокси-L-стрептамин

Дексаметазон

Емпирична формула : C 22 H 29 Fo 5

Химическо име : 9-fluoro-11β1721-trihydroxy-16α-methylpregna-14-diene-320-dione

Всеки ml от tobradex® (тобрамицин и дексаметазон офталмологична суспензия) Съдържа: Активи: Тобрамицин 0,3% (3 mg) и дексаметазон 0,1% (1 mg). Консервант: Бензалкониев хлорид 0,01%. Неактивен: Tyloxapol edetate Disotium Натриев хлорид хидроксиетил целулоза натриев сулфат сярна киселина и/или натриев хидроксид (за регулиране на pH) и пречистена вода.

Използване за Tobradex

Тобрекс ® (Офталмологичен разтвор на тобрамицин) 0,3% е локален антибиотик, посочен при лечението на външни инфекции на окото и неговия Adnexa, причинен от чувствителни бактерии. Подходящият мониторинг на бактериалния отговор на локална антибиотична терапия трябва да съпътства използването на Tobrex. Клиничните проучвания показват, че тобрамицинът е безопасен и ефективен за употреба при деца.

Дозировка за Tobradex

При леко до умерено заболяване насажда 1 или 2 капки в засегнатото око (и) на всеки 4 часа. При тежки инфекции насажда 2 пада в окото (и) на час до подобрение, следвайки кое лечение трябва да бъде намалено преди прекратяване на прекратяването.

Колко се доставя

Тобрекс (tobramycin ophthalmic solution) 0.3% се доставя като 5 ml стерилен разтвор, опакован в 8 ml полиетиленова бутилка с ниска плътност и естествено разпределение и бяло затваряне на полипропилен, както следва:

5 ml, съдържащ тобрамицин 0,3% (3 mg/ml) - NDC 0065-0643-05

Съхранение: Съхранявайте при 2 ° C до 25 ° C (36 ° F до 77 ° F).

След отваряне на Tobrex (офталмологичен разтвор на тобрамицин) може да се използва 0,3% до датата на изтичане на бутилката.

Разпространено от: Novartis Pharmaceuticals Corporation Източен Хановер Ню Джърси 07936. Ревизиран: май 2021 г.

Странични ефекти за Tobradex

Най -честите нежелани реакции на Tobrex (тобрамицин офталмологичен разтвор) 0,3% са свръхчувствителност и локализирана очна токсичност, включително сърбеж на капака и подуване и конюнктивална ерите. Тези реакции се проявяват при по -малко от три от 100 пациенти, лекувани с Tobrex ® .

Опит за постмаркетиране

Допълнителните нежелани реакции, идентифицирани от употреба след маркетинг, включват анафилактична реакция синдром на Стивънс-Джонсън и мултиформен еритема.

Следните допълнителни нежелани реакции са съобщени със системни аминогликозиди: Невротоксичност ототоксичност и нефротоксичност са възникнали при пациенти, получаващи системна терапия с аминогликозид. Аминогликозидите могат да влошат мускулната слабост при пациенти с известни или подозрителни нервно -мускулни разстройства като миастения гравис или болест на Паркинсон поради техния потенциален ефект върху нервно -мускулната функция.

Лекарствени взаимодействия за Tobradex

Не е предоставена информация

Предупреждения за Tobradex

FoR TOPICAL OPHTHALMIC USE. NOT FoR INJECTION INTO THE EYE. Sensitivity to topically applied aminoglycosides may occur in some patients. Severity of hypersensitivity reactions may vary from local effects to generalized reactions such as erythema itching urticaria skin rash anaphylaxis anaphylactoid reactions or bullous reactions. If a sensitivity reaction to Тобрекс ® (Офталмологичен разтвор на тобрамицин) 0,3% възниква прекратяване на употребата.

Предпазни мерки за Tobradex

Общи

Както при други антибиотични препарати, продължителната употреба може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни организми, включително гъбички. Ако възникне суперинфекция, трябва да се започне подходяща терапия.

Може да се появи кръстосана чувствителност към други аминогликозидни антибиотици; Ако свръхчувствителността се развие с този продукт, прекратява употребата и въведете подходяща терапия. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не носят контактни лещи, ако имат признаци и симптоми на бактериална очна инфекция.

Една доза хапче за инфекция с дрожди

Бременност

Изследванията за репродукция при 3 вида животни в дози до 33 пъти повече от нормалната човешка системна доза не разкриват доказателства за нарушена плодовитост или вреда на плода поради тобрамицин. Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като проучванията върху животни не винаги предсказват човешки отговор, това лекарство трябва да се използва по време на бременност, само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Поради потенциала за нежелани реакции при кърмачета от Tobrex трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето на кърмачето или да се прекрати лекарството, като се вземе предвид значението на лекарството за майката.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти под 2 -годишна възраст не са установени.

Гериатрична употреба

Не са наблюдавани общи разлики в безопасността или ефективността между възрастни и по -млади пациенти.

Информация за предозиране за Tobradex

Не е предоставена информация

Противопоказания за Tobradex

Тобрекс (tobramycin ophthalmic solution) 0.3% is contraindicated in patients with known hypersensitivity to any of its components.

Клинична фармакология for Tobradex

In vitro данни

In vitro Проучванията показват, че тобрамицинът е активен срещу чувствителни щамове на следните микроорганизми: Staphylococci включително S. Aureus и S. Epidermidis (коагулазно-позитивна и коагулазно-отрицателна), включително резистентни на пеницилин щамове.

Стрептококи включително some of the Group A-beta-hemolytic species some nonhemolytic species и some Streptococcus pneumoniae.

Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli Klebsiella pneumoniae enterobacter aerogenes proteus mirabilis morganella morganiii повечето Proteus vulgaris щамове Haemophilus influenzae и Х. Египетски moraxella lacunata acinetobacter calcoaceticus и some Несерия видове. Изследванията на бактериалната чувствителност показват, че в някои случаи микроорганизмите, резистентни към гентамицин, запазват чувствителността към тобрамицин.

Информация за пациента за Tobradex

Не докосвайте върха на капкомера на никоя повърхност, тъй като това може да замърси разтвора.