Topicort

Само за актуална употреба. Не за орална офталмологична или интравагинална употреба.

Описание за Topicort

Topicort® (desoximetasone) Ointment USP 0.05% contains the active synthetic corticosteroid desoximetasone. The topical corticosteroids constitute a class of primarily synthetic steroids used as anti-inflammatory and antipruritic agents.

Всеки грам от Topyort® (дезоксиметазон) мехлем USP 0,05% съдържа 0,5 mg дезоксиметазон в база на мехлем, състояща се от минерално масло и бял петролат.

Химичното наименование на дезоксиметазон е pregna-1 4-диен-3 20-дион 9-флуоро-11 21dihydroxy- 16-метил- (11ß16α)-.

Дезоксиметазон има молекулярна формула С ₂₂ H ₂₉ Fo ₄ и a molecular weight of 376.47. The CAS Registry Number is 382-67-2.

Структурната формула е:

Използване за Topimort

Topicort® Локален спрей е кортикостероид, показан за лечение на псориазис на плака при пациенти на 18 или повече години.

Странични ефекти на феназопиридин 200 mg

Дозировка за Topyort

Прилагайте локалния спрей на Topicort като тънък филм върху засегнатите зони на кожата два пъти дневно. Разтрийте внимателно.

Не се превръщайте или покривайте по друг начин и не увийте лекуваната кожа, освен ако не е указано от лекаря.

Прекратяване на лечението, когато се постигне контрол. Лечението след 4 седмици не се препоръчва.

Не използвайте, ако атрофията присъства на мястото на лечение. Избягвайте използването на аксилата или слабините на лицето.

Topicort Topical Spray е само за външна употреба. Не е за орална офталмологична или интравагинална употреба.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Локален спрей 0,25%. Всеки грам от локален спрей на Topyort съдържа 2,5 mg дезоксиметазон в ясна безцветна течност.

Съхранение и обработка

Topicort® (Desoximetasone) Локален спрей 0,25% е ясна безцветна течност, доставена в бели непрозрачни бутилки с бели непрозрачни винтови капачки в следните размери:

30 ml ( NDC 51672-5281-3)
50 ml ( NDC 51672-5281-4
100 ml (2-50ml бутилки) ( NDC 51672-5281-6)
100 ml ( NDC 51672-5281-7)

Съхранявайте при контролирана стайна температура между 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F) екскурзии, разрешени до 15 ° C до 30 ° C (59 ° F до 86 ° F). [Вижте USP контролирана стайна температура ] Спрей е запалим; Избягвайте топлинен пламък или пушене, когато използвате този продукт.

Всяко устройство се пакира с ръчна помпа за спрей за инсталиране от фармацевта.

Инструкции за фармацевта

1. Извадете пръскащата помпа от обвивката
2. Извадете и изхвърлете капачката от бутилката
3. Поддържане на вертикалната бутилка поставете помпата за пръскане в бутилката и завийте по посока на часовниковата стрелка, докато се усъвършенства
4. Разпределете бутилката с поставената помпа за пръскане
5. Етикетирайте бутилката с изхвърляне на продукта 30 дни след разпределяне

Mfd. От: Taro Pharmaceuticals Inc. Brampton Ontario Canada L6T 1C1 Dist. От: TAROPHARMA® Отдел на Taro Pharmaceuticals U.S.A. Inc. Hawthorne NY 10532 PK-6681-4 113. Ревизиран: Окт

Странични ефекти за Topyort

Опит с клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени със проценти в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

В рандомизирани многоцентрови перспективни контролирани от превозни средства клинични изпитвания субекти с умерен до тежък плаки псориазис на организма, приложен за токален спрей или спрей за превозни средства два пъти дневно в продължение на 4 седмици. Общо 149 субекти, приложени на тематичен локален спрей.

Нежеланите реакции, възникнали при ≥ 1% от субектите, лекувани с токален спрей на Topyort, са представени в таблица 1.

Таблица 1: Брой (%) от субектите с нежелани реакции, възникващи в ≥ 1%

Друга по -рядко срещана нежелана реакция ( <1% but> 0,1%) е фоликулит.

Опит за постмаркетиране

Тъй като нежеланите реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Доклади за постмаркетиране за локални нежелани реакции на локални кортикостероиди включват атрофия стриди телангиектазии, които сърбеж на сухота хипопигментация на перорален дерматит вторична инфекция и милиария.

По време на използването на локални кортикостероиди са съобщени офталмологични нежелани реакции на глаукома на катаракта и повишено вътреочно налягане.

Лекарствени взаимодействия за Topyort

Не е предоставена информация

Предупреждения за Topyort

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за Topyort

Ефект върху ендокринната система

Темическото локално спрей е локален кортикостероид, за който е доказано, че потиска оста на хипоталамо-хипофизата-надбъбречна (HPA).

Системната абсорбция на локални кортикостероиди може да доведе до обратимо потискане на HPA ос с потенциал за глюкокортикостероидна недостатъчност. Това може да се случи по време на лечение или след изтегляне на локалния кортикостероид.

В проучване, включващо 21 оценявани лица на възраст 18 или повече години с умерена до тежка плака псориазис надбъбречна потискане на надлежната надлежност при 1 от 12 лица, които имат участие от 10 до 15% от площта на телесната повърхност (BSA) и 2 от 9 лица, които имат засягане на> 15% от BSA след лечение с Timeort Spray, два пъти на ден в продължение на 28 дни [виж Клинична фармакология ].

Поради потенциала за системна абсорбция употребата на локални кортикостероиди може да изисква пациентите периодично да се оценяват за потискане на оста на HPA. Фактори, които предразполагат на пациент, използващ локален кортикостероид до потискане на осите на HPA, включват използването на стероиди с висока потентност по -големи повърхностни области на лечение продължително използване на оклузивни превръзки Променени кожни бариери на чернодробна недостатъчност и млада възраст.

Тестът за стимулиране на ACTH може да бъде полезен при оценката на пациентите за потискане на оста на HPA.

Ако се документира потискането на осите на HPA, трябва да се направи опит за постепенно изтегляне на лекарството, за да се намали честотата на приложение или да се замени по -малко мощен стероид. Проявите на надбъбречната недостатъчност могат да изискват допълнителни системни кортикостероиди. Възстановяването на функцията на оста на HPA обикновено е бързо и завършено при прекратяване на локалните кортикостероиди.

Хипергликемия на синдрома на Кушинг и разкриването на латентен захарен диабет също могат да бъдат резултат от системно усвояване на локални кортикостероиди.

Използването на повече от един продукт, съдържащ кортикостероид, в същото време може да увеличи общата системна експозиция на кортикостероиди.

Педиатричните пациенти могат да бъдат по -податливи на системна токсичност от употребата на локални кортикостероиди. Употребата при пациенти под 18 години не се препоръчва поради числено високите проценти на потискане на оста на HPA (безопасността и ефективността на локалния спрей на Topyort не са установени при педиатрични пациенти) [виж Използване в конкретни популации и Клинична фармакология ].

Локални нежелани реакции с локални кортикостероиди

Локалните нежелани реакции могат да възникнат по -вероятно при оклузивна употреба продължителна употреба или употреба на кортикостероиди с по -висока потентност. Реакциите могат да включват атрофии стрии телангиектазии, изгарящи сърбеж, дразнене на сухото фоликулит акнеформени изригвания Хипопигментация периорален дерматит алергичен контакт дерматит вторична инфекция и милиария. Някои локални нежелани реакции могат да бъдат необратими.

Офталмологични нежелани реакции

Използването на локални кортикостероиди, включително токален спрей на Topicort, може да увеличи риска от задни субкапсулни катаракта и глаукома. Съобщава се за катаракта и глаукома при използването на локални кортикостероидни продукти на пазара [виж Нежелани реакции ]. Avoid contact of Topicort Topical Spray with eyes. Topicort Topical Spray may cause eye дразнене. Advise patients to report any visual symptoms и consider referral to an ophthalmologist for evaluation.

Алергичен контактен дерматит с локални кортикостероиди

Алергичният контактен дерматит към всеки компонент на локалните кортикостероиди обикновено се диагностицира чрез неуспех да се лекува, а не от клинично обостряне. Клиничната диагностика на алергичен контактен дерматит може да бъде потвърдена чрез тестване на пластири.

Съпътстващи кожни инфекции

Съпътстващите кожни инфекции трябва да се лекуват с подходящо антимикробно средство. Ако инфекцията упорства на темата, локалното спрей трябва да бъде прекратена, докато инфекцията не бъде обработена адекватно.

Запалимост

Topicort Alowical Spray е запалим; Дръжте се от топлина или пламък.

Информация за консултирането на пациентите

Виж Одобрено от FDA етикетиране на пациента (информация за пациента и инструкции за употреба)

Информирайте пациентите за следното:

• Използвайте това лекарство според указанията на лекаря. Не използвайте това лекарство за някакво разстройство, различно от това, за което е предписано.
• Topicort Topical Spray е само за външна употреба.
• Избягвайте контакт с очите и използвайте аксилата или слабините на лицето.
• За да се сведе до минимум риска от нежелани реакции:
  • Не се превръщайте или покривайте по друг начин и не увийте третираната кожа, така че да е оклузивна.
  • Прекратяване на терапията, когато се постигне контрол. Ако не се наблюдава подобрение в рамките на 4 седмици, свържете се с лекаря.
  • Не използвайте други продукти, съдържащи кортикостероиди с локален спрей на Topyort, без първо да се консултирате с лекаря.
• Посъветвайте се с пациентите, че Topicort Lopical Spray може да изисква периодична оценка за потискане на оста на HPA. Локалните кортикостероиди могат да имат други ендокринни ефекти. [Вижте Предупреждения и предпазни мерки ].
• Посъветвайте жените да използват Topicort Logical Spray на най -малката зона на кожата и за възможно най -кратка продължителност, докато сте бременни или кърмене. Посъветвайте жената за кърмене да не прилагаме токален спрей за тематика директно върху зърното и ареолата, за да се избегне директно излагане на бебета [виж Използване в конкретни популации ].
• Докладвайте всички признаци на локални или системни нежелани реакции, включително всякакви визуални симптоми на лекаря.
• Това лекарство е запалимо; Избягвайте топлинен пламък или пушене, когато нанасяте този продукт.
• Изхвърлете този продукт 30 дни след освобождаване от фармацевт.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Дългосрочните проучвания на животни не са проведени за оценка на канцерогенния потенциал на тематичния локален спрей.

In a 13-week repeat-dose toxicity study in rats topical administration of desoximetasone spray at concentrations of 0.001 0.005 and 0.02% BID (which corresponds to dose levels of 0.01 0.05 or 0.2 mg/kg/dose BID respectively) resulted in a toxicity profile consistent with long-term exposure to corticosteroids including adrenal atrophy and histopathological changes in several organ systems indicative of Тежка потискане на имунитета. В това проучване не може да се определи нивото на наблюдение на неблагоприятен ефект (NOAEL). Въпреки че клиничната релевантност на откритията при животни за хората не е ясна устойчива глюкокортикоидна, свързана с имунната потискане, може да увеличи риска от инфекция и евентуално риск от карциногенеза.

Дезоксиметазон не разкрива доказателства за мутагенна или кластогенен потенциал въз основа на резултатите от два теста за генотоксичност на in vitro (AMES анализ и китайска яйцевидна хромозомна аберация на хромозома) и един in vivo тест за генотоксичност (тест на мишката на костен мозък).

Не се наблюдават данни за увреждане на плодовитостта на мъжете или жените при подкожни дози на дезоксиметазон до 0,1 mg/kg/ден (NULL,6 mg/m²/ден) при плъхове Sprague-Dawley.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Няма налични данни за употребата на дезоксиметазон при бременни жени, за да се оцени за свързан с наркотици риск от основни вродени дефекти спонтанен аборт или неблагоприятни резултати от майката или плода. Наблюдателни проучвания предполагат, Данни ). Посъветвайте се бременната жена, че точният актуален спрей може да увеличи потенциалния риск от бебета с ниско тегло при раждане и да се използва локален спрей на Topyort върху най -малката зона на кожата и за възможно най -кратка продължителност. Доказано е, че дезоксиметазон причинява малформации и е ембриотоксичен при мишки плъхове и зайци, когато се прилагат по подкожни или дермални пътища на приложение при дози 3 до 30 пъти повече от човешката доза на локалния спрей на Topimort въз основа на сравнението на повърхността на тялото.

Основният риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. Всички бременности имат основен риск от загуба на вроден дефект или други неблагоприятни резултати. В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно от 2 до 4% и 15 до 20%.

Данни

Човешки данни

Наличните наблюдателни проучвания при бременни жени не са идентифицирали свързания с наркотици риск от големи вродени дефекти преждевременно раждане или смъртност на плода с използването на локални кортикостероиди от всякаква потентност. Въпреки това, когато разпределеното количество високопоставено кортикостероиди с висока до висока потентност надвишава 300 g по време на цялата употреба на майката на бременността, е свързано с повишен риск от ниско тегло при раждане при кърмачета.

Лактация

Обобщение на риска

Няма информация за наличието на локално администриран дезоксиметазон в човешкото мляко ефектите върху кърменото бебе или ефектите върху производството на мляко. Не е известно дали локалното приложение на кортикостероидите може да доведе до достатъчно системна абсорбция за получаване на откриваеми количества в кърмата. Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от локален спрей на Topicort и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото бебе от токален спрей на Topyort или от основното състояние на майката.

Клинични съображения

За да се сведе до минимум потенциалната експозиция на кърменото кърмаче чрез локално спрей за кърма на кърмата върху най -малката зона на кожата и за възможно най -кратка продължителност, докато кърмите. Посъветвайте кърменето на жените да не прилагат токален спрей за Topicor Предупреждения и предпазни мерки и Използване в конкретни популации ].

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на локалния спрей на Topicort не са установени при педиатрични пациенти за лечение на псориазис на плаката. Topicort Lopical Spray не се препоръчва за употреба при пациенти на възраст под 18 години поради високата честота на наблюдаваното потискане на оста на HPA [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Хипоталамо-хипофизна надбъбречна (HPA) потискане на оста

The HPA axis suppression potential of Topicort Topical Spray was assessed in an open-label sequential cohort safety trial in 129 subjects 2 years to less than 18 years of age with moderate to severe plaque psoriasis defined as a Physician Global Assessment (PGA) score of ≥3 with involvement of at least 10% of their body surface area (excluding the face and scalp). Общо 100 педиатрични лица бяха оценени за функцията на оста на HPA чрез тестване на стимулация на косинтропин в началото и след 4 седмици два пъти дневно прилагане на токален спрей на Topyort. Общо 36% от педиатричните субекти 2 години до по-малко от 18 години демонстрират потискане на оста на HPA, дефинирано като серумно ниво на кортизол ≤ 18 mcg/dl 30-минутни стимулация след косинтропин. Делът на субектите, демонстриращи потискане на оста на HPA, е 35,0% в кохорта 1 (12 години до по -малко от 18 години) и 43,3% в кохорта 2 (6 години до по -малко от 12 години). Записването на пробен процес в най -младата кохорта (2 до 6 години) е прекратено рано поради високата честота на потискане на оста на HPA, наблюдавана в двете най -стари кохорти (6 до по -малко от 18 години) [виж на възраст) [виж Клинична фармакология ].

Поради по -високо съотношение на повърхността на кожата към педиатричните пациенти на телесната маса са изложени на по -голям риск от възрастните на потискане на оста на HPA и синдром на Кушинг, когато се лекуват с локални кортикостероиди. Следователно те са изложени на по -голям риск от надбъбречна недостатъчност по време на и/или след оттегляне на лечението. Съобщава се за нежелани реакции, включително StriaE, при неподходяща употреба на локални кортикостероиди при кърмачета и деца.

Съобщава се, че при деца, които получават локални кортикостероиди, се съобщават за потискане на HPA ос на потискане на кушинг синдром на забавяне на синдрома на синдром на забавяне на теглото и вътречерепната хипертония, които получават локални кортикостероиди. Проявите на потискането на надбъбречните надбъбреци при деца включват ниски нива на кортизол на плазмения кортизол и липса на реакция на стимулация на ACTH. Проявите на вътречерепната хипертония включват изпъкнало главоболие на фонтанели и двустранна папилема.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на Topicort Topical Spray не включват достатъчен брой субекти на възраст 65 години и повече, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или друга лекарствена терапия.

Информация за предозиране за Topyort

Topicort Alyical Spray може да се поглъща в достатъчни количества, за да се получат системни ефекти [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Противопоказания за Topyort

Няма

Клинична фармакология for Topicort

Механизъм на действие

Кортикостероидите играят роля в възпалението на имунната функция на клетъчната сигнализация и регулирането на протеини; Въпреки това точният механизъм на действие при псориазис е неизвестен.

Фармакодинамика

Вазоконстриктор анализ на вазоконстрикторните изследвания, извършени с локален спрей на Topyort при здрави субекти, показват, че той е във високия до супер висок диапазон на потентност в сравнение с други локални кортикостероиди.

Хипоталамо-хипофизна надбъбречна (HPA) потискане на оста

Потенциалът за потискане на хипоталамо-хипофизата-надбъбречна (HPA) е оценен в две проучвания. Темическият локален спрей се прилага два пъти на ден в продължение на 28 дни, а потискането на оста на HPA се определя като ниво на серумно кортизол ≤18 MCG/DL 30-минутна стимулация на косинтропин. В първото изпитване от 24 възрастни субекти с умерени до тежки плаки псориазис 21 субектите имат оценими нива на кортизол на серумния кортизол. Делът на субектите, демонстриращи потискане на оста на HPA, е 8,3% (1 от 12) при лица, които имат участието на псориазис от 10-15% от телесната повърхност (BSA) и 22,2% (2 от 9) при лица, които имат засягане на псориазис от> 15% от техния BSA. При 2 лица с налични проследяващи стойности потискането е обърнато 28 дни след края на лечението.

В друго изпитване потискането на оста на HPA се оценява при 106 педиатрични лица с умерен до тежък псориазис на плака. Сто предмети са имали оценители серумни нива на кортизол. The proportion of subjects demonstrating HPA axis suppression was 35.0% (21 out of 60) in Cohort 1 (12 years to less than 18 years of age with a mean baseline BSA involvement of 16%) and 43.3% (13 out of 30) in Cohort 2 (6 years to less than 12 years of age with a mean baseline BSA involvement of 19%). Записването на проби в най -младата кохорта (2 години до по -малко от 6 години) е прекратено рано поради високата честота на потискане на оста на HPA, наблюдавана в двете най -стари кохорти (от 6 до по -малко от 18 години). Общият процент на потискане на оста на HPA е 36% при педиатрични лица от 2 години на възраст под 18 години. Поради високата честота на потискането на оста на HPA, наблюдавана от този пробен тематичен токален спрей, не се препоръчва за употреба при педиатрични пациенти на възраст под 18 години [виж Използване в конкретни популации ].

Фармакокинетика

Степента на перкутанна абсорбция на локални кортикостероиди се определя от много фактори, включително превозното средство, целостта на епидермалната бариера и използването на оклузивни превръзки.

Локалните кортикостероиди могат да бъдат абсорбирани от нормалната непокътната кожа. Възпалението и/или други болестни процеси в кожата увеличават перкутанната абсорбция. Оклузивните превръзки значително увеличават перкутанната абсорбция на локални кортикостероиди. След като се абсорбират през кожата, локалните кортикостероиди, се обработват през фармакокинетични пътища, подобни на системно прилаганите кортикостероиди. Кортикостероидите са свързани с плазмени протеини в различна степен. Кортикостероидите се метаболизират предимно в черния дроб и след това се отделят от бъбреците. Някои от локалните кортикостероиди и техните метаболити също се отделят в жлъчката.

Плазмените концентрации на дезоксиметазон се измерват при две единични случайна точка в изпитването за потискане на оста на HPA при 24 възрастни лица с псориазис [виж Клинична фармакология ]. The mean (% Coefficient of Variation) concentration of Дезоксиметазон was 449 pg/mL (86%) at Day 14 и 678 pg/mL (135%) at Day 28. The concentration time profile following application of Topicort Topical Spray is not known.

В педиатричната HPA ос на потискане на оста на дезоксиметазон се измерват в подмножество от субекти в кохорти 1 и 2 [виж Клинична фармакология ]. High inter subject variability in plasma concentrations was observed in both cohorts. The mean (% Coefficient of Variation) maximum concentration on Day 29 was 1881 pg/mL (127%) in Cohort 1 (n=11) и 1116 pg/mL (94%) in Cohort 2 (n=8).

Клинични изследвания

Две многоцентрови рандомизирани клинични изпитвания, контролирани от двойно сляпо, са проведени при 239 лица на възраст 18 години и повече с умерен до тежък псориазис на плаката на тялото. И в двете проучвания рандомизирани субекти прилагат тематичен локален спрей или спрей за превозни средства върху засегнатите райони два пъти дневно в продължение на 4 седмици. Записаните субекти са имали минимална площ на телесната повърхност на участие 10% и оценката на глобалната оценка на лекар (PGA) от 3 (умерена) или 4 (тежко).

Ефикасността се оценява на 4 -та седмица като делът на субектите, които се считат за клиничен успех (ясен (0) или почти ясен (1) според PGA скалата). Таблица 2 представя резултатите от ефикасността.

Таблица 2: Брой на субектите (%) с клиничен успех (оценен като ясен или почти ясен) на 4 -та седмица.

Информация за пациента за Topyort

Topyort®
(Топ-i-cort)
(Дезоксиметазон) Локален спрей

Важна информация: Topicort Topical Spray е само за използване на кожата (локално). Не получавайте Topicort Alowical Spray близо до или в устата на устата или влагалището.

Какво е Topicort Alowical Spray?

Topicort Topical Spray is a prescription corticosteroid medicine used to treat plaque псориазис of the body in people 18 years of age и older.

Не е известно дали Topicort Topical Spray е безопасен и ефективен при деца под 18 години. Topicort Alowical Spray не се препоръчва за употреба при деца под 18 години.

Преди да използвате токален спрей на Topicort, кажете на Вашия лекар за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• са имали дразнене или друга реакция на кожата на стероидно лекарство в миналото.
• имат кожна инфекция. Може да се нуждаете от лекарство, за да лекувате кожната инфекция, преди да използвате Spoicort Lopical Spray.
• Имайте изтъняване на кожата (атрофия) на мястото на лечение
• имат проблеми с надбъбречните жлези
• имат диабет
• Проблеми с черния дроб
• са бременни или планират да забременеят. Не е известно дали Topicort Topical Spray ще навреди на вашето неродено бебе. Topicort Aweal Spray може да увеличи шанса ви да имате бебе с ниско тегло при раждане. Ако използвате локален спрей на Topicort по време на бременност, използвайте Topicort Lopical Spray на най -малката зона на кожата и за най -краткото време.
• са кърмещи или планират да кърмят. Не е известно дали Topicort Autical Spray преминава в кърмата ви. Ако използвате локален спрей на Topicort и кърмене, използвайте Topicort Lopical Spray на най -малката зона на кожата и за най -краткото време. Не прилагайте Topicort Alowical Spray директно върху зърното и ареола, за да избегнете контакт с вашето бебе.

Кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате включително лекарства за рецепта и лекарства без рецепта витамини и билкови добавки. Особено кажете на вашия лекар, ако приемате други кортикостероидни лекарства през устата или използвате други продукти на кожата си, които съдържат кортикостероиди. Не използвайте други продукти, съдържащи кортикостероидна медицина, докато използвате токален спрей на Topyort, без първо да говорите с Вашия лекар.

Какво трябва да избягвам, докато използвам токален спрей на Topyort?

Topicort Topical Spray is flammable. Избягвайте топлинните пламъци или тютюнопушенето, докато прилагате токален спрей на Topyort върху кожата си.

Как трябва да използвам Topicort Alowical Spray?

Виж the Инструкции за употреба for detailed information about the right way to apply Topicort Topical Spray.

• Използвайте Topicort Alowical Spray точно както вашият лекар ви казва да го използвате.
• Вашият лекар трябва да ви каже колко TopicOrt локален спрей да използвате и къде да го използвате.
• Нанесете локален спрей на TopicOrt върху засегнатите кожни зони 2 пъти на ден и го разтрийте внимателно.
• Не покрийте покрийте и не увийте лекуваната зона на кожата, освен ако вашият лекар не ви каже.
• Използвайте Topicort Alowical Spray за най -кратко време, необходимо за лечение на вашия псориазис на плаката. Кажете на Вашия лекар, ако състоянието на кожата ви не се подобрява след 4 седмици с помощта на токален спрей на Topyort. Не трябва да използвате Topicort Topical Spray за повече от 4 седмици.
• Не използвайте Topicort Alowical Spray на подмишниците на лицето или слабините.
• Не използвайте Topicort Topical Spray, ако имате изтъняване на кожата си (атрофия) на мястото на лечение.
• Измийте ръцете си, след като нанесете локален спрей на Topyort.

Какви са възможните странични ефекти на Spoutort локален спрей?

Topicort Topical Spray may cause serious side effects including:

• Симптоми на разстройство, при което надбъбречната жлеза не прави достатъчно от определени хормони (адреналинсуативност) по време на лечение или след спиране на лечението с локален спрей на Topyort. Вашият лекар може да прави кръвни тестове, за да провери за проблеми с надбъбречните жлези.
• Синдром на Кушинг Условие, което се случва, когато тялото ви е изложено на големи количества от хормоналния кортизол. Вашият лекар може да направи тестове, за да провери за това.
• Високата кръвна захар (хипергликемия) или захарен диабет, които не са диагностицирани, могат да се случат, когато се разглеждат с локален спрей на Topyort. Вашият лекар може да направи тестове, за да провери за това.
• Кожни реакции на лекуваното място на кожата. Кажете на Вашия лекар, ако получите някакви кожни реакции или кожни инфекции.
• Проблеми с очите. Използването на Topicort Alowical Spray може да увеличи шанса ви да получите катаракта и глаукома. Не получавате TopicOrt локален спрей в очите си, защото това може да причини дразнене на очите. Кажете на Вашия лекар, ако сте замъглили зрението или други проблеми с зрението по време на лечението с токален спрей на Topyort.

Най -често срещаните странични ефекти на Topicor Държене на сухота и сърбеж на кожата на третираното място.

Това не са всички възможни странични ефекти на Topicort Lopical Spray.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088

Как трябва да съхранявам локален спрей на Topicort?

• Съхранявайте локалния спрей на Topicort при стайна температура между 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C).
• Изхвърлете (изхвърлете) неизползван точен спрей за теми след 30 дни.

Поддържайте актуален спрей на TopicORT и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на актуалния спрей на Topimort.

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Не използвайте Topicort Alowical Spray за условие, за което той не е предписан. Не давайте на други хора на Topicort на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди. Можете да попитате вашия фармацевт или лекар за информация относно актуалния спрей на Topyort, който е написан за здравни специалисти.

Какви са съставките в тематичния спрей?

Активна съставка: Дезоксиметазон

Неактивни съставки: глицерил олеат изопропилов алкохол изопропил миристат L-ттел и минерално масло

Инструкции за употреба

Topyort®
(Топ-i-cort) (Дезоксиметазон) Локален спрей

Важна информация: Topicort Topical Spray is for use on skin (topical) only. Не получавайте Topicort Alowical Spray близо до или в устата на устата или влагалището.

Прочетете инструкциите за използване, преди да започнете да използвате токален спрей на Topyort и всеки път, когато получите зареждане. Може да има нова информация. Тази информация не заема мястото да разговаряте с Вашия лекар за вашето медицинско състояние или вашето лечение.

Части от бутилка с локален спрей на Topicort (виж Фигура А).

Фигура a

Как да прилагате Topicort Alowical Spray:

Стъпка 1: Извадете капачката от горната част на помпата.

Стъпка 2: Дръжте бутилката в изправено положение, докато насочите отвора на горната част на помпата в посока на засегнатата област. За да спрете натискане надолу върху горната част на помпата. Приложете актуален спрей на Topicort към засегнатата област, както е указано от Вашия лекар. (Вижте Фигура Б).

Фигура б

Стъпка 3: Напръскайте само достатъчно тематичен спрей, за да покриете засегнатата област, например лакътя (вижте Фигура В). Втрийте се в TopicOrt локален спрей нежно към засегнатата област.

Фигура c

Повторете стъпки 2 и 3, за да приложите актуален спрей на Topyort към други засегнати области, както е указано от Вашия лекар.

Стъпка 4: След като приложите локален спрей на Topicort, поставете капачката обратно върху горната част на помпата (вижте Фигура D).

Фигура г. г.

Как трябва да съхранявам локален спрей на Topicort?

Съхранявайте локалния спрей на Topicort при стайна температура между 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C).

Изхвърлете (изхвърлете) неизползван точен спрей за теми 30 дни след отварянето му.

Topicort Topical Spray is flammable. Keep away from heat flames or smoke.

Поддържайте актуален спрей на TopicORT и всички лекарства извън обсега на децата.

Тези инструкции за употреба са одобрени от американската администрация по храните и лекарствата.