Разтвор на вентолин

Описание за разтвор на вентолин

Активният компонент на инхалационния разтвор на вентолин е албутерол сулфат USP рацемичната форма на албутерол и сравнително селективна бета ₂ -Дренергичен бронходилататор (виж Клинична фармакология ). Има химическото име a ¹ -[(( Терт -бутиламино) метил] -4-хидрокси- m -xylene- a a '-Диол сулфат (2: 1) (сол) и следната химическа структура:

Албутерол сулфат има молекулно тегло 576,7, а емпиричната формула е (С ₁₃ H ₂₁ Не ₃ ) ₂ · H ₂ Така че ₄ .

Албутерол сулфат е бял кристален прах, разтворим във вода и леко разтворим в етанол.

Световната здравна организация препоръчва име за базата на албутерол е Салбутамол.

Разтвор на инхалация на вентолин 0,5% е в концентрирана форма. Разредете подходящия обем на разтвора (виж Доза и приложение ) със стерилен нормален разтвор на физиологичен разтвор на общ обем от 3 ml и прилага се чрез небулизация.

Всеки милилитър инхалационен разтвор на вентолин съдържа 5 mg албутерол (като 6 mg албутерол сулфат) във воден разтвор, съдържащ бензаллкониев хлорид; Сярна киселина се използва за регулиране на рН до между 3 и 5. Разтворът на инхалация на вентолин не съдържа сулфитиращи средства. Доставя се в 20-милилитрова кехлибарена бутилка.

Разтворът на инхалация на вентолин е ясен безцветен до светло жълт разтвор.

Използване за разтвор на вентолин

Разтворът на инхалация на вентолин е показан за облекчаване на бронхоспазма при пациенти на 2 -годишна възраст и по -възрастен с обратима обструктивна болест на дихателните пътища и остри атаки на бронхоспазъм.

Доза за разтвор на вентолин

За да се избегнат микробното замърсяване, трябва да се използват правилни асептични техники всеки път, когато бутилката се отвори. Трябва да се предприемат предпазни мерки, за да се предотврати контакт на върха на капкомера на бутилката с всяка повърхност, включително резервоара на пулверизатора и свързаното с вентилационно оборудване. Освен това, ако решението променя цвета или стане облачно, той не трябва да се използва.

Деца на възраст от 2 до 12 години: За деца от 2 до 12 години първоначалната доза трябва да се основава на телесно тегло (NULL,1 до 0,15 mg/kg на доза) с последваща доза титрирана за постигане на желания клиничен отговор. Дозирането не трябва да надвишава 2,5 mg три до четири пъти дневно чрез небулизация. Следващата таблица очертава приблизително дозиране според телесното тегло.

Подходящият обем на разтвора за инхалация от 0,5% трябва да се разрежда в стерилен нормален разтвор на физиологичен разтвор до общ обем от 3 ml преди прилагане чрез пулверизация.

Възрастни и деца над 12 години: Обичайната доза за възрастни и деца на възраст над 12 години е 2,5 mg албутерол, прилагана три до четири пъти дневно чрез пулверизация. Не се препоръчват по -чести приложения или по -високи дози. За прилагане на 2,5 mg албутерол разрежда 0,5 ml от 0,5% инхалационен разтвор с 2,5 ml стерилен нормален физиологичен разтвор. Дебитът се регулира така, че да отговаря на конкретния пулверизатор, така че разтворът за инхалация на вентолин да бъде доставен над около 5 до 15 минути.

Използването на инхалационен разтвор на вентолин може да продължи, както е показано медицински за контрол на повтарящите се пристъпи на бронхоспазма. През това време повечето пациенти придобиват оптимална полза от редовната употреба на разтвора за инхалация.

Ако преди това ефективният режим на дозировка не успее да предостави обичайните медицински съвети, трябва незабавно да се търси, тъй като това често е знак за сериозно влошаване на астмата, което ще изисква преоценка на терапията.

Не са установени съвместимост на лекарството (физическа и химическа) ефикасност и безопасност на инхалационния разтвор на вентолин, когато се смесват с други лекарства в пулверизатор.

Колко се доставя

Разтвор на инхалация на вентолин 0,5% се доставя в кехлибарени стъклени бутилки от 20 ml (NDC 0173-0385-58) с придружаващ калибриран капкомер в кутии от един.

Съхранявайте между 2 ° и 25 ° C (36 ° и 77 ° Е).

Glaxo Wellcome Inc Research Triangle Park NC 27709 септември 1998 г. RL-634

Странични ефекти for Разтвор на вентолин

Резултатите от клиничните изпитвания с инхалационен разтвор на вентолин при 135 пациенти показват следните странични ефекти, които се считат за вероятно или евентуално свързани с лекарството:

В тези проучвания не са определени клинично значими лабораторни аномалии, свързани с прилагането на разтвор на инхалация на вентолин.

Съобщава се за случаи на уртикария ангиоедем обрив бронхоспазъм орофарингеален оток и аритмии (включително предсърдно фибрилация суправентрикуларна тахикардия екстрасистоли) са съобщени след използването на инхалационен разтвор на вентолин.

Лекарствени взаимодействия for Разтвор на вентолин

Други краткодействащи симпатомиметични аерозолни бронходилататори или епинефрин не трябва да се използват едновременно с албутерол. Ако трябва да се прилагат допълнителни адренергични лекарства по всеки път, те трябва да се използват с повишено внимание, за да се избегнат вредни сърдечно -съдови ефекти.

Инхибитори на моноамино оксидаза или трициклични антидепресанти: Албутеролът трябва да се прилага с изключително внимание на пациенти, които се лекуват с моноамин оксидазни инхибитори или трициклични антидепресанти или в рамките на 2 седмици след прекратяване на такива средства, тъй като действието на албутерол върху съдовата система може да бъде потенцирано.

Бета-блокери: Бета-адренергичните рецептори блокиращи средства не само блокират белодробния ефект на бета-агонисти като разтвор на инхалация на вентолин, но могат да доведат до тежък бронхоспазъм при астматични пациенти. Следователно пациентите с астма обикновено не трябва да се лекуват с бета-блокери. Въпреки това при определени обстоятелства, напр. Като профилактика след инфаркт на миокарда може да няма приемливи алтернативи на използването на бета-адренергични блокиращи средства при пациенти с астма. В тази обстановка могат да се разглеждат кардиоселективни бета-блокери, въпреки че трябва да се прилагат с повишено внимание.

Диуретици: Промените на ЕКГ и/или хипокалиемията, които могат да бъдат резултат от прилагането на непотасий, които са спазващи непотика диуретици (като цикъл или тиазидни диуретици), могат да бъдат остро влошени от бета-агонисти, особено когато препоръчителната доза на The Бета-агонист се надвишава. Въпреки че клиничната значимост на тези ефекти не е известна предпазливост при съвместното привличане на бета-агонисти с безпотиеви диуретици.

Дигоксин: Средното намаляване на 16% до 22% в серумните нива на дигоксин се демонстрира след еднократна интравенозно и перорално приложение на албутерол съответно към нормални доброволци, които са получили дигоксин в продължение на 10 дни. Клиничното значение на тези открития за пациенти с обструктивна болест на дихателните пътища, които получават албутерол и дигоксин на хронична основа, не е ясно. Въпреки това би било разумно внимателно да се оценят серумните нива на дигоксин при пациенти, които в момента получават дигоксин и албутерол.

Предупреждения for Разтвор на вентолин

Разтворът на инхалация на вентолин може да произведе парадоксален бронхоспазъм, който може да бъде животозастрашаващ. Ако се появи парадоксален бронхоспазъм, разтвор на инхалация на вентолин трябва да бъде прекратен незабавно и да се въведе алтернативна терапия. Трябва да се признае, че парадоксален бронхоспазъм, когато се свързва с инхалаторни състави, често се среща с първата употреба на нова кутия или флакон.

Съобщава се за смъртните случаи във връзка с прекомерна употреба на инхалаторни симпатомиметични лекарства и с домашната употреба на пулверизатори. Ето защо е от съществено значение лекарят да инструктира пациента в необходимостта от по -нататъшна оценка, ако астмата му се влоши.

Разтвор на инхалация на вентолин като всички други бета-адренергични агонисти може да доведе до клинично значим сърдечно-съдов ефект при някои пациенти, измерени чрез кръвно налягане и/или симптоми на пулса. Въпреки че подобни ефекти са рядкост след прилагане на разтвор за инхалация на вентолин при препоръчителни дози, ако се появят, лекарството може да се наложи да бъде прекратено. В допълнение се съобщава, че бета-агонистите произвеждат промени в електрокардиограмата (ЕКГ) като изравняване на удължаването на Т вълната на QT _c Депресия на интервал и ST сегмент. Клиничното значение на тези открития е неизвестно.

Следователно разтворът за инхалация на вентолин като всички симпатомиметични амини трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със сърдечно -съдови нарушения, особено коронарна недостатъчност сърдечна аритмии и хипертония.

Астмата може да се влоши остро за период от часове или хронично за няколко дни или повече. Ако пациентът се нуждае от повече дози разтвор на инхалация на вентолин от обикновено, това може да е маркер за дестабилизация на астма и изисква преоценка на пациента и режима на лечение, като се съобразява специално с възможната нужда от противовъзпалително лечение, напр. кортикостероиди.

Незабавни реакции на свръхчувствителност могат да възникнат след прилагане на албутерол, както е показано от редки случаи на бронхоспазъм на Urticaria Angioedema Rash и орофарингеален оток.

Използването само на бета-адренергични агонистки бронходилататори може да не е адекватно за контрол на астма при много пациенти. Трябва да се обмисли ранното разглеждане на добавянето на противовъзпалителни средства, напр. кортикостероиди.

За да се избегне микробното замърсяване, трябва да се използва правилната асептична техника всеки път, когато бутилката се отвори. Трябва да се предприемат предпазни мерки, за да се предотврати контакт на върха на капкомера на бутилката с всяка повърхност, включително резервоара на пулверизатора и свързаното с вентилационно оборудване. Освен това, ако решението променя цвета или стане облачно, той не трябва да се използва.

Предпазни мерки for Разтвор на вентолин

Общи

Албутерол, както при всички симпатомиметични амини, трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със сърдечно -съдови нарушения, особено коронарна хипертония на недостатъчност и сърдечна аритмия; при пациенти с конвулсивни разстройства хипертиреоидизъм или Диабет захарен ; и при пациенти, които са необичайно отзивчиви към симпатомиметичните амини. Клинично значими промени в систолното и диастолното кръвно налягане са наблюдавани при отделните пациенти и може да се очаква да настъпят при някои пациенти след употреба на бета-адренергичен бронходилататор.

Съобщава се, че големи дози интравенозен албутерол влошават съществуващия захарен диабет и кетоацидоза. Както при други бета-агонисти, албутерол може да доведе до значителна хипокалиемия при някои пациенти, евентуално чрез вътреклетъчен маневрен, който има потенциал да произвежда неблагоприятни сърдечно-съдови ефекти. Намаляването обикновено е преходно, което не изисква добавка.

Многократната доза с 0,15 mg/kg разтвор на инхалация на албутерол при деца на възраст от 5 до 17 години, които първоначално са били нормокалемични, е свързано с асимптоматичен спад от 20% до 25% при нивата на серумния калий.

Информация за пациенти

Действието на инхалационния разтвор на вентолин може да продължи до 6 часа или повече. Разтворът на инхалация на вентолин не трябва да се използва по -често от препоръчителната. Не увеличавайте дозата или честотата на инхалационния разтвор на вентолин, без да се консултирате с вашия лекар. Ако установите, че лечението с разтвор за инхалация на вентолин става по -малко ефективно за симптоматично облекчение симптомите ви стават по -лоши и/или трябва да използвате продукта по -често от обикновено, трябва да потърсите медицинска помощ незабавно. Докато използвате инхалационен разтвор на вентолин, други инхалаторни лекарства и лекарствата за астма трябва да се приемат само според указанията на вашия лекар. Честите неблагоприятни ефекти включват сърцебиене на гърдите на гърдите бърза сърдечна честота и тремор или нервност. Ако сте бременна или се кърмете, свържете се с вашия лекар относно употребата на инхалационен разтвор на вентолин. Ефективното и безопасно използване на разтвора за инхалация на вентолин включва разбиране на начина, по който трябва да се прилага.

За да се избегнат микробното замърсяване, трябва да се използват правилни асептични техники всеки път, когато бутилката се отвори. Трябва да се предприемат предпазни мерки, за да се предотврати контакт на върха на капкомера на бутилката с всяка повърхност, включително резервоара на пулверизатора и свързаното с вентилационно оборудване. Освен това, ако решението променя цвета или стане облачно, той не трябва да се използва.

Не са установени съвместимост на лекарството (физическа и химическа) ефикасност и безопасност на инхалационния разтвор на вентолин, когато се смесват с други лекарства в пулверизатор.

Вижте илюстрирано Инструкции на пациента За употреба.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта: В 2-годишно проучване при плъхове Sprague-Dawley Albuterol Sulfate причинява значително увеличение на дозата на честотата на доброкачествените лейомиоми на мезовариума при диетични дози съответно 2,0 10 и 50 mg/kg (приблизително 2 8 и 40 пъти съответно максимално препоръчителната дневна доза за инхалация за възрастни на доза за възрастни на MG на MG/m ² Основа или приблизително 3/5 3 и 15 пъти съответно максималната препоръчителна дневна доза за инхалация при деца на MG/m ² Основа). В друго проучване този ефект е блокиран от съвместното приложение на пропранолол неселективен бета-адренергичен антагонист. В 18-месечно проучване при CD-1 мишки албутерол сулфат не показва данни за туморогенност при диетични дози до 500 mg/kg (приблизително 200 пъти повече от максималната препоръчителна дневна доза за вдишване на възрастни на mg/m ² Основа или приблизително 75 пъти повече от максималната препоръчителна дневна доза за инхалация за деца на MG/m ² Основа). В 22-месечно проучване в златния хамстер албутерол сулфат не показва данни за туморогенност при диетични дози до 50 mg/kg (приблизително 25 пъти по-голямо от максималната препоръчителна дневна доза за вдишване на възрастни на mg/m ² Основа или приблизително 10 пъти повече от максималната препоръчителна дневна доза за инхалация за деца на MG/m ² Основа).

Албутерол сулфат не е мутагенен в теста на AMES със или без метаболитна активация, използвайки тестерни щамове S. Typhimurium TA1537 TA1538 и TA98 или Е. Коли WP2 WP2UVRA и WP67. Не се наблюдава мутация напред при щам на дрожди S. cerevisiae S9, нито каквато и да е митотична конверсия на гени в щам на дрожди S. cerevisiae JD1 със или без метаболитно активиране. Тестове за колебание в S. Typhimurium TA98 и Е. Коли WP2 и двете с метаболитна активация са отрицателни. Албутерол сулфат не е кластогенен при анализ на периферния лимфоцити при човека или при анализ на микронуклеуса на AH1 щам в интраперитонеални дози до 200 mg/kg.

Изследванията за репродукция при плъхове не показват доказателства за нарушена плодовитост при перорални дози до 50 mg/kg (приблизително 40 пъти повече от максималната препоръчителна дневна доза за инхалация за възрастни на mg/m ² Основа).

Бременност

Тератогенни ефекти: Бременност Category C. Показано е, че албутеролът е тератогенен при мишки. Изследване при CD-1 мишки при подкожни дози от 0,025 0,25 и 2,5 mg/kg (приблизително 1/100 1/10 и 1,0 пъти съответно максималната препоръчителна дневна доза за вдишване на възрастни на mg/m ² Основа) показа образуване на цепнато небце в 5 от 111 (NULL,5%) плода при 0,25 mg/kg и в 10 от 108 (NULL,3%) плода при 2,5 mg/kg. Лекарството не индуцира образуване на цепнато небце в най -ниската доза 0,025 mg/kg. Клютното небце също се наблюдава при 22 от 72 (NULL,5%) плодове от жени, лекувани с 2,5 mg/kg изопротеренол (положителна контролна) подкожно (приблизително 1,0 време максималната препоръчителна дневна доза за вдишване на възрастни на mg/m ² Основа).

Изследване за репродукция при холандски зайци на крачка разкрива краниоцизис при 7 от 19 (37%) плода, когато албутеролът се прилага перорално при доза от 50 mg/kg (приблизително 80 пъти по-голямо от препоръчителната дневна доза за вдишване за възрастни на mg/m ² Основа).

Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Албутерол трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

По време на световния маркетинг опит в дефектите на небцето и крайниците на крайниците, включително дефекти на небцето и крайниците, рядко се съобщават при потомството на пациенти, лекувани с албутерол. Някои от майките приемаха множество лекарства по време на бременността си. Не може да се открие постоянен модел на дефекти и не е установена връзка между употребата на албутерол и вродените аномалии.

Използване в труда и доставката

Поради потенциала за бета-агонистична намеса при маточната контрактилност използването на разтвор за инхалация на вентолин за облекчаване на бронхоспазма по време на труда трябва да бъде ограничен до тези пациенти, при които ползите ясно надвишават риска.

Токолиза: Албутерол не е одобрен за управление на преждевременния труд. Ползата: Коефициентът на риск, когато албутеролът се прилага за токолиза, не е установено. Съобщава се за сериозни нежелани реакции, включително белодробния оток на майката ₂ -Агонисти, включително албутерол.

Кърмещи майки

Oak Moss

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Поради потенциала за туморогенност, показан за албутерол в някои проучвания на животни, трябва да се вземе решение дали да се прекрати медицинската сестра или да се прекрати лекарството, като се вземе предвид значението на лекарството за майката.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на инхалационния разтвор на вентолин са установени при деца на 2 и повече години. Използването на разтвор за инхалация на вентолин в тези възрастови групи се подкрепя от доказателства от адекватни и добре контролирани проучвания на разтвор за инхалация на вентолин при възрастни; вероятността патофизиологията на болестта да патофизиология и ефектът на лекарството † при педиатрични и възрастни пациенти са значително сходни; и публикуваха доклади за изпитвания при педиатрични пациенти на възраст 3 или повече години. Препоръчителната доза за педиатричната популация се основава на три публикувани проучвания за сравнение на дозата за ефикасност и безопасност при деца от 5 до 17 години и на профила на безопасност както при възрастни, така и при педиатрични пациенти при дози, равни или по -високи от препоръчителните дози. Безопасността и ефективността на инхалационния разтвор на вентолин при деца на възраст под 2 години не са установени.

Информация за предозиране за разтвор на вентолин

Очакваните симптоми с предозиране са тези на прекомерна бета-адренергична стимулация и/или поява или преувеличение на някой от симптомите, изброени по време на Нежелани реакции напр. Припадъци Ангина хипертония или хипотония тахикардия със скорост до 200 удара/мин аритмии нервност главоболие тремор сухота в устата на омръзване на гадене гадене умора умора неразположение и безсъние. Може да се появи и хипокалиемия. В изолирани случаи при деца на възраст 2 до 12 години е наблюдавана тахикардия със скорости> 200 удара/мин.

Както при всички симпатомиметични лекарства, сърдечният арест и дори смъртта могат да бъдат свързани с злоупотреба с разтвор на инхалация на вентолин. Лечението се състои в прекратяване на разтвора на инхалация на вентолин заедно с подходяща симптоматична терапия. Разумното използване на кардиоселективен бета-рецептор може да се счита, като се има предвид, че такива лекарства могат да произвеждат бронхоспазъм. Няма достатъчно доказателства, за да се определи дали диализата е полезна за предозиране на инхалационен разтвор на вентолин.

Оралната средна смъртоносна доза албутерол сулфат при мишки е по -голяма от 2000 mg/kg (приблизително 810 пъти по -голяма от максималната препоръчителна дневна доза за инхалация за възрастни на mg/m ² Основа или приблизително 300 пъти повече от максималната препоръчителна дневна доза за деца на MG/m ² Основа). In mature rats the subcutaneous (sc) median lethal dose of Албутерол сулфат is approximately 450 mg/kg (approximately 365 times the maximum recommended daily inhalation dose for adults on a mg/m ² Основа или приблизително 135 пъти по -голяма от максималната препоръчителна дневна доза за инхалация за деца на MG/m ² Основа). In small young rats the sc median lethal dose is approximately 2000 mg/kg (approximately 1600 times the maximum recommended daily inhalation dose for adults on a mg/m ² Основа или приблизително 600 пъти повече от максималната препоръчителна дневна доза за инхалация за деца на MG/m ² Основа). The inhalational median lethal dose has not been determined in animals.

Противопоказания за разтвор на вентолин

Разтворът на инхалация на вентолин е противопоказан при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към албутерол или някой от неговите компоненти.

Клинична фармакология for Разтвор на вентолин

In vitro изследвания и in vivo фармакологични изследвания показват, че албутеролът има преференциален ефект върху бета бета ₂ -Дренергични рецептори в сравнение с изопротеренол. Докато е признато, че бета ₂ -адренергичните рецептори са преобладаващите рецептори в данните за гладката мускулатура на бронхите показват, че има популация от бета бета ₂ -Рецепторите в човешкото сърце, съществуващо в концентрация между 10% и 50%. Точната функция на тези рецептори не е установена (виж Предупреждения ).

The pharmacologic effects of beta-adrenergic agonist drugs including albuterol are at least in part attributable to stimulation through beta-adrenergic receptors of intracellular adenyl cyclase the enzyme that catalyzes the conversion of adenosine triphosphate (ATP) to cyclic-3'5'-adenosine monophosphate (cyclic AMP). Повишените циклични нива на AMP са свързани с релаксация на бронхиалната гладка мускулатура и инхибиране на освобождаването на медиатори на незабавна свръхчувствителност от клетките, особено от мастоцитите.

Албутеролът е показан в повечето контролирани клинични изпитвания, за да окаже по -голям ефект върху дихателните пътища под формата на релаксация на бронхиалната гладка мускулатура, отколкото изопротеренол при сравними дози, като същевременно произвежда по -малко сърдечно -съдови ефекти.

Контролираните клинични проучвания и друг клиничен опит показват, че инхалаторният албутерол като други бета-адренергични агонистични лекарства може да доведе до значителен сърдечно-съдов ефект при някои пациенти, измерени чрез симптоми на кръвно налягане на пулса и/или електрокардиографски промени.

Албутерол по-дълго действа от изопротеренол при повечето пациенти по някакъв начин на приложение, тъй като не е субстрат за клетъчните процеси на поемане на катехоламини, нито за катехол- O -Метил трансфераза.

Проучвания при астматични пациенти показват, че по-малко от 20% от една доза албутерол се абсорбира след периодично дишане с положително налягане (IPPB) или прилагане на пулверизатора; Останалата сума е възстановена от пулверизатора и апарата и изтеченият въздух. По -голямата част от абсорбираната доза се възстановява в урината в рамките на 24 часа след прилагането на лекарството. След 3-mg доза небулизиран албутерол при възрастни максималните нива на албутерол в плазмата при 0,5 часа са 2,1 ng/ml (диапазон от 1,4 до 3,2 ng/ml). Имаше значителен отговор, свързан с дозата при FEV ₁ (Принудителен обем на експиратор за 1 секунда) и пиков дебит. Доказано е, че след орално приложение на 4 mg албутерол елиминиращият полуживот е 5 до 6 часа.

Интравенозните проучвания при плъхове с албутерол сулфат показват, че албутеролът пресича кръвно-мозъчната бариера и достига до мозъчните концентрации в размер на приблизително 5,0% от плазмените концентрации. В структури извън мозъчната бариера (епизоли и хипофизни жлези) концентрациите на албутерол са установени като 100 пъти по -големи от тези в целия мозък.

Проучванията при лабораторни животни (Minipigs гризачи и кучета) демонстрират появата на сърдечни аритмии и внезапна смърт (с хистологични данни за миокардна некроза), когато бета-агонистите и метилксантините се прилагат едновременно. Клиничното значение на тези открития е неизвестно.

В контролирани клинични изпитвания при възрастни повечето пациенти проявяват поява на подобрение на белодробната функция в рамките на 5 минути, както е определено от FEV ₁ . Fev ₁ Измерванията също показват, че максималното средно подобрение на белодробната функция обикновено се наблюдава при приблизително 1 час след вдишване на 2,5 mg албутерол чрез компресор-небулизатор и остава близо до пика в продължение на 2 часа. Клинично значително подобрение на белодробната функция (дефинирано като поддържане на 15% или повече увеличение на FEV ₁ над базовите стойности) продължи 3 до 4 часа при повечето пациенти, като някои пациенти продължават до 6 часа.

Публикуваните доклади за изпитания при астматични деца на възраст 3 години или повече са демонстрирали значително подобрение или на FEV ₁ или PEFR в рамките на 2 до 20 минути след единични дози разтвор на инхалация на албутерол. Увеличение от 15% или повече в изходното FEV ₁ Наблюдава се при деца на възраст от 5 до 11 години до 6 часа след лечение с дози 0,10 mg/kg или по -висока разтвор на инхалация на албутерол. Единичните дози от 3 4 или 10 mg доведоха до подобряване на изходния PEFR, което е сравнимо по степента и продължителността на 2 mg доза, но дозите над 3 mg са свързани с увеличаване на сърдечната честота от над 10%.

Информация за пациента за разтвор на вентолин

Вентолин ^®

1. Начертайте подходящия обем на инхалационния разтвор на вентолин в специално маркирания капкомер, който се предлага с всяка бутилка с мултидоза (Фигура 1). За деца на 12 години и под обема се основава на телесното тегло. Използвайте обема на капкомера, предписан от Вашия лекар.

2. Стиснете разтвора в резервоара на пулверизатора чрез подходящия отвор, като внимавате да не докосвате върха на капкомера (Фигура 2).

3. Добавете стерилен нормален физиологичен разтвор, както е насочен към вашия лекар. Обща насока за количеството физиологичен разтвор, което трябва да се добави, е: за деца, използващи 0,25 ml или 1,25 mg разтвор на инхалация на вентолин, добавете 2,75 ml стерилен нормален физиологичен разтвор. За деца или възрастни, използващи 0,5 ml или 2,5 mg разтвор на инхалация на вентолин, добавете 2,5 ml стерилен нормален физиологичен разтвор.

4. Нежно завъртете пулверизатора, за да смесите съдържанието и да го свържете с мундщука или маската на лицето (Фигура 3).

5. Свържете пулверизатора към компресора.

6. Седнете в удобно изправено положение; Поставете мундщука в устата си (Фигура 4) (или поставете върху маската на лицето); и включете компресора.

7. Дишайте толкова спокойно дълбоко и равномерно възможно най -много, докато не се образува повече мъгла в камерата на пулверизатора (около 5 до 15 минути). В този момент лечението е завършено.

8. Почистете пулверизатора (вижте инструкциите на производителя).

Забележка: Използвайте само според указанията на вашия Доктор. По -чести администриране или по -високи дози не се препоръчват.

За да се избегнат микробното замърсяване, трябва да се използват правилни асептични техники всеки път, когато бутилката се отвори. Трябва да се предприемат предпазни мерки, за да се предотврати контакт на върха на капкомера на бутилката с всяка повърхност, включително резервоара на пулверизатора и свързаното с вентилационно оборудване. Освен това, ако решението променя цвета или стане облачно, той не трябва да се използва.

Безопасността и ефективността на инхалационния разтвор на вентолин не са определени, когато едно или повече лекарства се смесват с него в пулверизатор. Консултирайте се с Вашия лекар, преди да смесите лекарства във вашия пулверизатор.

Съхранявайте между 2 ° и 25 ° C (36 ° и 77 ° Е).