Xanax xr

Описание за Xanax XR

XANAX XR Tablets contain alprazolam which is a triazolo analog of the 14 benzodiazepine class of central nervous system-active compounds.

Химическото наименование на алпразолам е 8-хлоро-1-метил-6-фенил-4 H -S-триазоло [43-α] [14] бензодиазепин. Молекулярната формула е c ₁₇ H ₃ Cln ₄ което съответства на молекулно тегло 308,76.

Структурната формула е представена по -долу:

Алпразолам е бял кристален прах, който е разтворим в метанол или етанол, но който няма значителна разтворимост във вода при физиологично pH.

Всяка таблетка Xanax XR с удължено освобождаване за перорално приложение съдържа 0,5 mg 1 mg 2 mg или 3 mg алпразолам. Неактивните съставки са лактозен магнезиев стеарен колоиден силициев диоксид и хипромелоза. В допълнение 1 mg и 3 mg таблетките съдържат D

Използване за Xanax XR

Xanax XR е показан за лечение на паническо разстройство със или без агорафобия при възрастни.

Дозировка за Xanax XR

Препоръчителна доза

Администрирайте Xanax XR перорално веднъж дневно за предпочитане сутрин. Пълговетни таблетки цели; Не разделяйте смачкване или дъвчете.

Препоръчителната начална перорална доза за Xanax XR е 0,5 mg до 1 mg веднъж дневно. В зависимост от отговора дозата може да се регулира на интервали на всеки 3 до 4 дни с стъпки не повече от 1 mg дневно. Препоръчителният диапазон на дозата е от 3 mg до 6 mg веднъж дневно.

Контролираните изпитвания на Xanax XR за лечение на паническо разстройство включват дози в диапазона от 1 mg до 10 mg на ден. Повечето пациенти показват отговор в диапазона на дозата от 3 mg до 6 mg на ден. Понякога пациентите изискват 10 mg на ден.

По-дългосрочната ефикасност на Xanax XR не е систематично оценена. Ако Xanax XR се използва за периоди, по -дълги от 8 седмици, доставчикът на здравни грижи трябва периодично да преоценява полезността на лекарството за отделния пациент.

След период на продължителна свобода от панически атаки може да се опита внимателно контролиран кондензиране, но има доказателства, че това често може да бъде трудно да се постигне без повторение на симптоми и/или проявление на явления за оттегляне [виж Прекратяване или намаляване на дозата на Xanax XR Предупреждения и предпазни мерки ].

Прекратяване или намаляване на дозата на Xanax XR

За да намалите риска от реакции на оттегляне, използвайте постепенна конус, за да преустановите Xanax XR или да намалите дозата. Ако пациентът развие реакции на отнемане, помислете за пауза на конуса или увеличаване на дозата до предишното ниво на конусна доза. Впоследствие намаляват дозата по -бавно [виж Предупреждения и предпазни мерки Злоупотреба с наркотици и зависимост ].

Намалете дозата с не повече от 0,5 mg на всеки три дни. Някои пациенти могат да се възползват от още по -постепенно прекратяване. Някои пациенти могат да се окажат резистентни към всички режими на прекратяване.

В контролирано проучване за прекратяване на прекратяването на пациенти с паническо разстройство, което сравнява препоръчителния график на конуса с по -бавен график на конуса, не се наблюдава разлика между групите в съотношението на пациентите, които се консервират до нулева доза; Въпреки това по -бавният график е свързан с намаляване на симптомите, свързани със синдром на оттегляне.

Препоръки за дозиране при гериатрични пациенти

При гериатрични пациенти препоръчителната начална доза на Xanax XR е 0,5 mg веднъж дневно. Това може постепенно да се увеличи, ако е необходимо и се понася. Гериатричните пациенти могат да бъдат чувствителни към ефектите на бензодиазепините [виж Използване в конкретни популации Клинична фармакология ].

Препоръки за дозиране при пациенти с чернодробно увреждане

При пациенти с чернодробно увреждане препоръчителната начална доза на Xanax XR е 0,5 mg веднъж дневно. Това може постепенно да се увеличи, ако е необходимо и се понасят [виж Използване в конкретни популации Клинична фармакология ].

Модификации на дозата за лекарствени взаимодействия

Xanax XR трябва да бъде намален до половината от препоръчителната доза, когато пациентът се стартира на ритонавир и Xanax XR заедно или когато ритонавир се добавя към пациент, лекуван с Xanax XR. Увеличете дозата на Xanax XR до целевата доза след 10 до 14 дни дозиране на ритонавир и Xanax XR заедно. Не е необходимо да се намалява дозата на Xanax XR при пациенти, които приемат ритонавир повече от 10 до 14 дни.

Xanax XR е противопоказано с едновременна употреба на всички силни CYP3A инхибитори, с изключение на ритонавир [виж Противопоказания Предупреждения и предпазни мерки Лекарствени взаимодействия ].

Превключване на пациенти от таблетки Xanax към таблетки Xanax XR

Пациентите, които в момента се лекуват с разделени дози Xanax, могат да бъдат превключени на Xanax XR при същата обща дневна доза, взета веднъж дневно. Ако клиничният отговор след превключване е недостатъчен тират дозата, както е посочено по -горе.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Xanax xr Таблетките с удължено освобождаване са достъпни като:

• 0,5 mg: Таблетки с бяла петоъгълна форма, разрушени с „X“ от едната страна и „0,5“ от другата страна
• 1 mg: Таблетки с жълта квадратна форма, разрушени с „X“ от едната страна и „1“ от другата страна
• 2 mg: Таблетки със синя кръгла форма, обезсърчени с „x“ от едната страна и „2“ от другата страна
• 3 mg: Таблетки със зелена триъгълна форма, разрушени с „X“ от едната страна и „3“ от другата страна

Съхранение и обработка

Xanax xr се доставя в следните силни и пакетни конфигурации:

Съхранявайте при 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F); Екскурзии, разрешени до 15–30 ° C (59–86 ° F) [вижте USP контролирана стайна температура].

Разпределено от: Pfizer Pharmacia

Странични ефекти for Xanax XR

Следните клинично значими нежелани реакции са описани другаде в етикетирането:

• Рискове от съпътстваща употреба с опиоиди [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Реакции на зависимост и оттегляне [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Ефекти върху машините за шофиране и експлоатация [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Пациенти с депресия [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Синдром на седация и оттегляне на неонатата [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Рискове при пациенти с нарушена дихателна функция [виж Предупреждения и предпазни мерки ]

Опит с клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени със проценти в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

Информацията, включена в раздела за нежеланите реакции, наблюдавани при краткосрочни плацебо-контролирани изпитвания с Xanax XR, се основава на обединени данни на пет 6- и 8-седмични плацебо-контролирани клинични проучвания при паническо разстройство.

Нежелани реакции, наблюдавани при краткосрочни плацебо-контролирани изпитвания на Xanax XR

Нежелани реакции, отчетени като причини за прекратяване на лечението в плацебо-контролирани изпитвания

Приблизително 17% от 531 пациенти, които са получили Xanax XR в плацебо-контролирани клинични изпитвания за паническо разстройство, са имали поне 1 нежелано събитие, което доведе до прекратяване в сравнение с 8% от 349 пациенти, лекувани с плацебо. Най-често срещаните събития, водещи до прекратяване и се считат за свързани с лекарства (т.е. водещи до прекратяване на поне 1% от пациентите, лекувани с Xanax XR със скорост поне два пъти по-голяма от тази на плацебо), са показани в таблица 1.

Таблица 1: Нежелани реакции, водещи до прекратяване на ≥1% от пациентите, третирани с XANAX XR, и поне два пъти по-скоростта на лекуваните с плацебо пациенти в плацебо-контролирани изпитвания

Нежелани реакции, възникващи при честота от 1% или повече сред пациентите, лекувани с Xanax XR

Таблица 2 показва честотата на нежеланите реакции, възникнали по време на 6 и 8-седмични плацебо-контролирани изпитвания при 1% или повече от пациентите, лекувани с Xanax XR, където честотата при пациенти, лекувани с Xanax XR, е по-голяма от честотата при пациенти, третирани с плацебо. Най -често наблюдаваните нежелани реакции при пациенти с паническо разстройство, лекувани с Xanax XR (честота на 5% или по -голяма и поне два пъти по -голяма от честотата при пациенти с плацебо) са: седация на сънливостта на сънливостта на паметта на координацията на координацията на дисартрията анормално атаксия либидо намалява.

Таблица 2: Нежелани реакции, възникващи при ≥ 1% при пациенти, лекувани с ксанакс, и по-големи от лекуваните с плацебо пациенти при 6 и 8 седмични плацебо-контролирани проучвания панически разстройство

Други нежелани реакции, наблюдавани по време на предвидената оценка на Xanax XR

След това е списък на други нежелани реакции, докладвани от 531 пациенти с паническо разстройство, лекувани с Xanax XR. Нежеланите реакции се категоризират допълнително по телесна система и са изброени по ред на намаляване на честотата според следните дефиниции: тези, които се срещат при поне 1/100 пациенти (чести); тези, които се срещат при по -малко от 1/100 пациенти, но поне 1/1000 пациенти (рядко); тези, които се срещат при по -малко от 1/1000 пациенти (редки).

Сърдечни разстройства: Чести: сърцебиене; Рядко: Синусова тахикардия

Разстройства на ушите и лабиринта: Чести: Световъртеж; Рядко: Тинитус болка в ухото

Очни нарушения: Чести: замъглено зрение; Рядко: Mydriasis Photophobia

Стомашно -чревни разстройства: Чести: диария повръщане dyspepsia abdominal pain; Рядко: Дисфагия слюнчен хиперсекреция

Общи разстройства и условия на администрация: Чести: Неразбрана слабост болки в гърдите; Рядко: есен pyrexia жажда, чувствайки се гореща и студена оток усещане за трескава мудност атения, чувстваща се пиянска стегнатост на гърдите Повишено енергийно чувство на релаксация Загуба на махмурлук за контрол на краката строгост

Мускулно -скелетно и съединителна тъканs: Чести: Мускулни мускули на гърба мускули

Нарушения на нервната система: Чести: главоболие замаяност тремор; Рядко: Амнезия тромавост Синкоп Хипотония Припадъци Депресирано ниво на съзнание Сън апнея синдром Сън Разговарящ ступор Ступор

Психиатрични системни нарушения: Чести: раздразнителност insomnia nervousness derealization libido increased restlessness агитация depersonalization nightmare; Рядко: ненормални сънища апатия агресия гняв брадифрения еуфорично настроение Логорея настроение люлки Дисфония халюцинация Убийствена идея Мания Хипомания импулс контрол психомоторна забавяне Суицидна идея

Бъбречни и уринарни разстройства: Чести: трудност в мекрудицията; Рядко: Честота на урината на урина на уринарната инконтиненция

Дихателни гръдни и медиастинални нарушения: Чести: Назална хипервентилация на задръстванията; Рядко: Задушаване на сензацията Епистаксис ринорея

Кожни и подкожни тъканни нарушения: Чести: Потенето се увеличава; Рядко: Кръпкавост обрив уртикария

Съдови нарушения: Рядко: хипотония

Нежелани реакции на прекратяване на нежеланите реакции, възникващи при честота на 5% или повече сред пациентите, лекувани с Xanax XR

Таблица 3 показва честотата на възникващи нежелани реакции на прекратяване, възникнали по време на краткосрочни плацебо-контролирани изпитвания при 5% или повече от пациенти, лекувани с Xanax XR, където честотата при пациенти, лекувани с Xanax XR, е била 2 пъти по-голяма от честотата при пациенти, третирани с плацебо.

Има и съобщения за припадъци от изтегляне при бързо намаляване или рязко прекратяване на Xanax [виж Предупреждение и предпазни мерки Злоупотреба с наркотици и зависимост ].

Парадоксални реакции като стимулация повишават мускулните спастични нарушения на съня халюцинации и други неблагоприятни поведенчески ефекти, като разрушимост на яростта на възбуда и агресивно или враждебно поведение рядко се съобщават В много от спонтанните съобщения за случаи на неблагоприятни поведенчески ефекти пациентите получават други лекарства с ЦНС едновременно и/или са били описани като основни психиатрични състояния. Ако се появи някое от горните събития, Алпразолам трябва да бъде прекратен. Изолирани публикувани доклади, включващи малък брой пациенти, предполагат, че пациентите, които имат граница личностно разстройство Предишна история на насилие или агресивно поведение или злоупотреба с алкохол или вещества може да бъде изложена на риск от подобни събития. Съобщава се за случаи на враждебност на раздразнителност и натрапчиви мисли по време на прекратяване на алпразолам при пациенти с посттравматично стресово разстройство.

Опит за постмаркетиране

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на използването на Xanax и/или Xanax XR. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Ендокринни разстройства: Хиперпролактинемия

Общи разстройства и условия на администрация: Оток периферна

Хепатобилиарни нарушения: Хепатитна чернодробна недостатъчност жълтеница

Clobetasol Propionate и Cream за кожа на гентамицин

Разследвания: Повишаване на чернодробния ензим

Психиатрични разстройства: Хипомания мания

Репродуктивна система и нарушения на гърдите: Гинекомастия галакторея менструация нередовна

Кожни и подкожни тъканни нарушения: Реакция на фоточувствителност Angioedema Stevens-Johnson Syndrome

Лекарствени взаимодействия for Xanax XR

Лекарства, които имат клинично важни взаимодействия с Xanax XR

Таблица 4 включва клинично значими лекарствени взаимодействия с Xanax XR [виж Клинична фармакология ].

Таблица 4: Клинично значими лекарствени взаимодействия с Xanax XR

Взаимодействия между лекарства/лабораторни тестове

Въпреки че взаимодействията между бензодиазепините и често използваните клинични лабораторни тестове от време на време се съобщават, че няма постоянен модел за специфично лекарство или специфичен тест.

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Контролирано вещество

Xanax xr contains Алпразолам which is a Schedule IV controlled substance.

Злоупотреба

Xanax xr is a benzodiazepine и a CNS depressant with a potential for abuse и addiction. Злоупотреба is the intentional non-therapeutic use of a drug even once for its desirable psychological or physiological effects. Misuse is the intentional use for therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider or for whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavioral cognitive и physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher priority to drug use than other activities и obligations) и possible tolerance or physical dependence. Even taking benzodiazepines as prescribed may put patients at risk for abuse и misuse of their medication. Злоупотреба и misuse of benzodiazepines may lead to addiction.

Злоупотреба и misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage и commonly involve concomitant use of other medications alcohol и/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory depression overdose or death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs и other substances и by individuals with addictive disorders [see Предупреждения и предпазни мерки ].

Следните нежелани реакции са настъпили при злоупотреба с бензодиазепин и/или злоупотреба: коремна болка амнезия Анорексия Агресия Агресия Атаксия замъглява визия объркване депресия дезинфекция Дезориентация замаяност Евфория Увреждане на концентрацията и паметта застъпничество на мискусността Мускулни болки в речта на речта и вертиго.

Следните тежки нежелани реакции са възникнали при злоупотреба с бензодиазепин и/или злоупотреба: Делириум параноя самоубийствена идея и поведение припадъци Кома дишане и смърт. Смъртта е по -често свързана с употребата на полисубност (особено бензодиазепините с други депресанти на ЦНС като опиоиди и алкохол).

Зависимост

Физическа зависимост

Xanax xr may produce physical dependence from continued therapy. Physical dependence is a state that develops as a result of physiological adaptation in response to repeated drug use manifested by withdrawal signs и symptoms after abrupt discontinuation or a significant dose reduction of a drug. Abrupt discontinuation or rapid dosage reduction of benzodiazepines or administration of flumazenil a benzodiazepine antagonist may precipitate acute withdrawal reactions including Припадъкs which can be life-threatening. Patients at an increased risk of withdrawal adverse reactions after benzodiazepine discontinuation or rapid dosage reduction include those who take higher dosages (i.e. higher и/or more frequent doses) и those who have had longer durations of use [see Предупреждения и предпазни мерки ].

За да намалите риска от реакции на изтегляне, използвайте постепенна конус, за да преустановите Xanax XR или да намалите дозата [виж Доза и приложение Предупреждения и предпазни мерки ].

Остри признаци и симптоми на оттегляне

Остра признаци и симптоми на оттегляне, свързани с бензодиазепини, са включили анормални неволни движения тревожност замъглена визия деперсонализация депресия делеализация на замаяност умора стомашно -чревни нежелани реакции (напр. Настяване на токопоставяне на диария от загуба на тегло Намалява апетит) главоболие Хиперакусис Хипертозия Дразнимости. Неспокойствие тахикардия и тремор. По-тежки остри признаци и симптоми на оттегляне, включително животозастрашаващи реакции, включват кататония конвулсии делириум треперени депресия халюцинации мания психоза Припадъкs и suicidality.

Продължителен синдром на отнемане

Продължителният синдром на отнемане, свързан с бензодиазепините, се характеризира с тревожност когнитивно увреждане депресия на безсъние, формиране на двигатели Симптоми (напр. Тремор на тремор мускулни потрепвания) парестезия и шум в ушите, които продължават над 4 до 6 седмици след първоначалното изтегляне на бензодиазепин. Продължителните симптоми на оттегляне могат да продължат седмици до повече от 12 месеца. В резултат на това може да има затруднения при разграничаване на симптомите на оттегляне от потенциално повторно появяване или продължаване на симптомите, за които се използва бензодиазепинът.

Толерантност

Толерантност to Xanax xr may develop from continued therapy. Толерантност is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Толерантност to the therapeutic effect of Xanax xr may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions и other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

Предупреждения за Xanax XR

Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел

Предпазни мерки за Xanax XR

Рискове от едновременна употреба с опиоиди

Едновременната употреба на бензодиазепини, включително Xanax XR и опиоиди, може да доведе до дълбока седация на кома за дихателна депресия и смърт. Поради тези рискове резервирайте, съпътстващо предписването на тези лекарства при пациенти, за които алтернативните възможности за лечение са недостатъчни.

Наблюдателни проучвания показват, че едновременната употреба на опиоидни аналгетици и бензодиазепини увеличава риска от смъртност, свързана с лекарствата, в сравнение само с употребата на опиоиди. Ако е взето решение да се предпише Xanax XR едновременно с опиоиди, предписва най -ниските ефективни дози и минимални продължителност на едновременната употреба и следвайте пациентите отблизо за признаци и симптоми на респираторна депресия и седация. При пациенти, които вече получават опиоиден аналгетик, предписват по -ниска първоначална доза Xanax XR, отколкото е посочено при липса на опиоид и тират въз основа на клиничен отговор. Ако се инициира опиоид при пациент, който вече приема Xanax XR, предпишете по -ниска първоначална доза на опиоида и титрат въз основа на клиничен отговор.

Посъветвайте както пациентите, така и полагащите грижи за рисковете от респираторна депресия и седация, когато Xanax XR се използва с опиоиди. Посъветвайте се с пациентите да не шофират или работят с тежки машини, докато не бъдат определени ефектите на едновременната употреба с опиоида [виж Лекарствени взаимодействия ].

Злоупотреба Misuse And Addiction

Използването на бензодиазепини, включително Xanax XR, излага потребителите на рисковете от злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване, което може да доведе до предозиране или смърт. Злоупотребата и злоупотребата с бензодиазепини често (но не винаги) включват използването на дози, по -големи от максималната препоръчителна доза и обикновено включват едновременно употреба на други лекарства алкохол и/или незаконни вещества, които са свързани с повишена честота на сериозни нежелани резултати, включително предоставяне на респираторна депресия или смърт [вж. Злоупотреба с наркотици и зависимост ].

Преди да предпишете Xanax XR и по време на лечението преценете риска на всеки пациент от злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване (например, използвайки стандартизиран инструмент за скрининг). Използването на Xanax XR, особено при пациенти с повишен риск, налага консултации за рисковете и правилното използване на Xanax XR, заедно с мониторинг за признаци и симптоми на злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване. Предписва най -ниската ефективна доза; Избягвайте или свеждате до минимум съпътстващата употреба на депресанти на ЦНС и други вещества, свързани с злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване (например стимуланти на опиоидни аналгетици); и посъветвайте пациентите за правилното изхвърляне на неизползвано лекарство. Ако се подозира, че разстройството на употребата на вещества оценява пациента и института (или ги насочете към) ранното лечение, както е подходящо.

Зависимост And Реакции на оттегляне

За да намалите риска от реакции на оттегляне, използвайте постепенна конус, за да преустановите Xanax XR или да намалите дозата (специфичен за пациента план трябва да се използва за конструиране на дозата) [виж Доза и приложение ].

Пациентите с повишен риск от нежелани реакции на изтегляне след прекратяване на бензодиазепин или бързо намаляване на дозата включват тези, които приемат по -високи дози, и тези, които са имали по -голяма продължителност на употреба.

Остри реакции на оттегляне

Продължаващата употреба на бензодиазепини, включително Xanax XR, може да доведе до клинично значима физическа зависимост. Рязко прекратяване или бързо намаляване на дозата на Xanax XR след продължителна употреба или прилагане на флумазенил (антагонист на бензодиазепин) може да ускори острите реакции на изтегляне, които могат да бъдат животозастрашаващи (например припадъци) [виж Злоупотреба с наркотици и зависимост ].

Продължителен синдром на отнемане

В някои случаи потребителите на бензодиазепин са развили продължителен синдром на оттегляне със симптоми на отнемане, продължили седмици до повече от 12 месеца [виж Злоупотреба с наркотици и зависимост ].

Някои неблагоприятни клинични събития Някои животозастрашаващи са пряко следствие от физическата зависимост към Xanax XR. Те включват спектър от симптоми на оттегляне; най -важното е изземването [виж Злоупотреба с наркотици и зависимост ]. Even after relatively short-term use at doses of ≤ 4 mg/day there is some risk of dependence. Spontaneous reporting system data suggest that the risk of dependence и its severity appear to be greater in patients treated with doses greater than 4 mg/day и for long periods (more than 12 weeks). However in a controlled postmarketing discontinuation study of panic disorder patients who received XANAX the duration of treatment (3 months compared to 6 months) had no effect on the ability of patients to taper to zero dose. In contrast patients treated with doses of XANAX greater than 4 mg/day had more difficulty tapering to zero dose than those treated with less than 4 mg/day.

В контролирано клинично изпитване, при което 63 пациенти са били рандомизирани на ксанакс и когато симптомите на оттегляне са били конкретно потърсени, са идентифицирани по -долу като симптоми на оттегляне: повишено сетивно възприемане нарушена концентрация Дизосмия замъглява сензориума Парестезии на мускулите на мускулите. Други симптоми като тревожност и безсъние често се наблюдават по време на прекратяване, но не може да се определи дали те се дължат на връщане на болестта отскок или оттегляне.

Интердоза симптоми

Съобщава се за ранно сутрешно безпокойство и поява на симптоми на тревожност между дози ксанакс при пациенти с паническо разстройство, приемащи предписани дози за поддържане. Тези симптоми могат да отразяват развитието на толеранс или интервал от време между дози, който е по -дълъг от продължителността на клиничното действие на приложената доза. И в двата случая се предполага, че предписаната доза не е достатъчна за поддържане на плазмени нива над тези, необходими за предотвратяване на симптомите на рецидив или оттегляне през целия курс на интервала на интердозиране.

Ефекти върху машините за шофиране и експлоатация

Поради своите депресирани ефекти на ЦНС пациентите, получаващи Xanax XR, трябва да бъдат предупредени от участието в опасни професии или дейности, изискващи пълна психическа бдителност, като операционна машина или шофиране на моторно превозно средство. По същата причина пациентите трябва да бъдат предупредени за едновременната употреба на алкохол и други лекарства за депресия на ЦНС по време на лечение с Xanax XR [виж Лекарствени взаимодействия ].

Взаимодействие с лекарства, които инхибират метаболизма чрез цитохром P450 3A

Първоначалният етап в метаболизма на алпразолам е хидроксилиране, катализиран от цитохром P450 3A (CYP3A). Лекарствата, които инхибират този метаболитен път, могат да имат дълбок ефект върху клирънса на алпразолам.

Силни CYP3A инхибитори

Xanax xr is contraindicated in patients receiving strong inhibitors of CYP3A such as azole antifungal agents [see Противопоказания ]. Ketoconazole и itraconazole have been shown напразно За увеличаване на плазмените концентрации на алпразолам съответно 3,98 пъти и 2,70 пъти.

Регулирането на дозата е необходимо, когато Xanax XR и Ritonavir се инициират едновременно или когато се добавя ритонавир към стабилна доза на Xanax XR [виж Доза и приложение Лекарствени взаимодействия ].

функция на Cox 1 и Cox 2

Лекарства, доказани като CYP3A инхибитори въз основа на клинични проучвания, включващи алпразолам: нефазодон флувоксамин и циметидин [виж Взаимодействие с лекарства Клинична фармакология ]. Use caution и consider dose reduction of Xanax xr as appropriate during co-administration with these drugs.

Пациенти с депресия

Бензодиазепините могат да влошат депресията. Паническото разстройство е свързано с първични и вторични основни депресивни разстройства и повишени съобщения за самоубийство сред нелекувани пациенти. Следователно подходящи предпазни мерки (напр. Ограничаване на общия размер на рецептата и повишен мониторинг за самоубийствена идея) трябва да се вземат предвид при пациенти с депресия.

Мания

Съобщава се за епизоди на хипомания и мания във връзка с употребата на Xanax XR при пациенти с депресия [виж Нежелани реакции ].

Синдром на неонатална седация и оттегляне

Употребата на ксанакс XR късно по бременност може да доведе до седация (респираторна депресия летаргия хипотония) и/или симптоми на изтегляне (хиперрефлексия раздразнителност неспокойствие тремори неутежими плачещи и хранени трудности) в неонатата [виж Използване в конкретни популации ]. Monitor neonates exposed to Xanax xr during pregnancy or labor for signs of sedation и monitor neonates exposed to Xanax xr during pregnancy for signs of withdrawal; manage these neonates accordingly.

Рискове при пациенти с нарушена дихателна функция

Има съобщения за смърт при пациенти с тежка белодробна болест малко след започване на лечение с алпразолам. Наблюдавайте внимателно пациентите с нарушена дихателна функция. Ако признаци и симптоми на хиповентилация на респираторна депресия или апнея се появят прекратяване на Xanax XR.

Информация за консултирането на пациентите

Посъветвайте се на пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента ( Ръководство за лекарства ).

Рискове от едновременна употреба с опиоиди

Посъветвайте както пациентите, така и полагащите грижи за рисковете от потенциално фатална респираторна депресия и седация, когато Xanax XR се използва с опиоиди и да не се употребява такива лекарства едновременно, освен ако не се контролира от доставчик на здравни грижи. Посъветвайте се с пациентите да не шофират или работят с тежки машини, докато не бъдат определени ефектите на едновременната употреба с опиоида [виж Предупреждения и предпазни мерки Лекарствени взаимодействия ].

Злоупотреба Misuse And Addiction

Информирайте пациентите, че употребата на Xanax XR дори при препоръчителни дозировки излага потребителите на рискове от злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване, които могат да доведат до предозиране и смърт, особено когато се използват в комбинация с други лекарства (например опиоидни аналгетици) алкохол и/или незаконни вещества. Информирайте пациентите за признаците и симптомите на злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване на бензодиазепин; да потърсят медицинска помощ, ако развият тези признаци и/или симптоми; и при правилното изхвърляне на неизползвано лекарство [виж Предупреждения и предпазни мерки Злоупотреба с наркотици и зависимост ].

Реакции на оттегляне

Информирайте пациентите, че продължителната употреба на Xanax XR може да доведе до клинично значима физическа зависимост и че рязкото прекратяване или бързото намаляване на дозата на Xanax XR може да ускори острите реакции на изтегляне, които могат да бъдат животозастрашаващи. Информирайте пациентите, че в някои случаи пациентите, приемащи бензодиазепини, са развили продължителен синдром на отнемане със симптоми на отнемане, продължили седмици до повече от 12 месеца. Инструктирайте пациентите, които прекратяват или намаляване на дозата на Xanax XR, може да изисква бавен конус [виж Предупреждения и предпазни мерки Злоупотреба с наркотици и зависимост ].

Ефекти върху машините за шофиране и експлоатация

Посъветвайте се с пациентите да не управляват моторно превозно средство или да работят с тежки машини, докато приемат Xanax XR поради своите депресиращи ефекти на ЦНС. Също така съветвайте пациентите да избягват употребата на алкохол или други депресанти на ЦНС, докато приемат Xanax XR [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Пациенти с депресия

Посъветвайте пациентите на техните семейства и полагащи грижи да търсят признаци на самоубийство или влошаване на депресията и незабавно да информират доставчика на здравни грижи на пациента [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Съпътстващи лекарства

Посъветвайте пациентите да информират своя доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемат, включително лекарства за рецепта и неписи на витамини и билкови добавки [виж [виж Лекарствени взаимодействия ].

Бременност

Посъветвайте бременните жени, че употребата на Xanax XR късно в бременността може да доведе до седация (респираторна депресия летаргия хипотония) и/или симптоми на оттегляне (хиперрефлексия раздразнителност неспокойно тремори несъобразими плачеви и захранващи трудности) при новородени [виж Предупреждения и предпазни мерки Използване в конкретни популации ]. Instruct patients to inform their healthcare provider if they are pregnant.

Съветвайте пациентите, че има регистър на излагане на бременност, който следи резултатите от бременността при жени, изложени на Xanax XR по време на бременност [виж Използване в конкретни популации ].

Лактация

Посъветвайте се с пациентите, че кърменето не се препоръчва по време на лечението с Xanax XR [виж Използване в конкретни популации ].

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Карциногенеза

Не са наблюдавани данни за канцерогенен потенциал при плъхове или мишки, прилагани алпразолам в продължение на 2 години при дози съответно до 30 и 10 mg/kg/ден. Тези дози са 29 пъти и 4,8 пъти повече от максималната препоръчителна човешка доза от 10 mg/ден въз основа на mg/m ² площ на повърхността на тялото съответно.

Мутагенеза

Алпразолам беше отрицателен в in vitro AMES бактериална обратна мутация анализ и анализ на увреждане на ДНК/алкална елуиране и анализ и напразно Микронуклеус на плъхове Генетични токсикологични анализи.

Увреждане на плодовитостта

Алпразолам не доведе до увреждане на плодовитостта при плъхове при дози до 5 mg/kg на ден, което е приблизително 5 пъти по -голямо от максималната препоръчителна доза на човека от 10 mg на ден въз основа на mg/m ² площ на телесната повърхност.

Използване в конкретни популации

Бременност

Бременност Exposure Registry

Съществува регистър на излагане на бременност, който следи резултатите от бременността при жени, изложени на психиатрични лекарства, включително Xanax XR по време на бременност. Доставчиците на здравни услуги се насърчават да регистрират пациенти, като се обаждат на Националния регистър на бременността за психиатрични лекарства на 1-866-961-2388 или посещават онлайн на https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/.

Обобщение на риска

Съобщава се, че новородени, родени от майки, използващи бензодиазепини Предупреждения и предпазни мерки и Клинични съображения )]. Наличните данни от публикувани наблюдателни проучвания на бременни жени, изложени на бензодиазепини, не съобщават за ясна връзка с бензодиазепини и големи вродени дефекти (виж Данни ).

Основният риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. Всички бременности имат основен риск от загуба на вроден дефект или други неблагоприятни резултати. В общото население на САЩ прогнозният риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно 2% до 4% и 15% до 20%.

Клинични съображения

Фетални/неонатални нежелани реакции

Бензодиазепините пресичат плацентата и могат да произвеждат хипотония и седация на респираторна депресия при новородени. Наблюдавайте новородени, изложени на Xanax XR по време на бременност или труд за признаци на хипотония на дихателна депресия на седацията и проблеми с храненето. Следете новородените, изложени на Xanax XR по време на бременност за признаци на оттегляне. Управлявайте съответно тези новородени [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Данни

Човешки данни

Публикувани данни от наблюдателни проучвания за употребата на бензодиазепини по време на бременност не съобщават за ясна връзка с бензодиазепините и големи вродени дефекти. Въпреки че ранните проучвания съобщават за повишен риск от вродени малформации с диазепам и хлордиазепоксид, не се отбелязва постоянен модел. В допълнение по-голямата част от скорошните проучвания за контрол на случаите и кохортата на употребата на бензодиазепин по време на бременност, които бяха коригирани за объркване на експозицията на алкохолен тютюн и други лекарства, не са потвърдили тези открития.

Лактация

Обобщение на риска

Ограничени данни от публикуваната литература съобщават за наличието на Алпразолам в кърмата на човека. Има съобщения за седация лошо хранене и лошо наддаване на тегло при кърмачета, изложени на бензодиазепини чрез кърма. Ефектите на алпразолама върху лактацията са неизвестни.

Поради потенциала за сериозни нежелани реакции, включително симптоми на седация и оттегляне при кърмачета, съветват пациентите, че кърменето не се препоръчва по време на лечението с Xanax XR.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на Xanax XR не са установени при педиатрични пациенти.

Гериатрична употреба

Xanax xr-treated geriatric patients had higher plasma concentrations of Алпразолам (due to reduced clearance) compared to younger adults receiving the same doses. Therefore dosage reduction of Xanax xr is recommended in geriatric patients [see Доза и приложение и Клинична фармакология ].

Чернодробно увреждане

Пациентите с алкохолно чернодробно заболяване проявяват по-дълъг елиминационен полуживот (NULL,7 часа) в сравнение със здрави лица (NULL,4 часа). Това може да бъде причинено от намален клирънс на алпразолам при пациенти с алкохолно чернодробно заболяване. Намаляване на дозата на Xanax XR се препоръчва при пациенти с чернодробно увреждане [виж Доза и приложение Клинична фармакология ].

Информация за предозиране за Xanax XR

Предоставянето на бензодиазепините се характеризира с депресия на централната нервна система, варираща от сънливост до кома. В леки до умерени случаи симптомите могат да включват сънливост объркване Дисартрия летаргия хипнотично състояние намалява рефлексите атаксия и хипотония. Може да възникне рядко парадоксални или дезинхибиторни реакции (включително възбуда на раздразнителност импулсивност на насилственото поведение неспокойствие и приказливост). При тежки случаи на предозиране пациентите могат да развият респираторна депресия и кома. Предоставянето на бензодиазепините в комбинация с други депресанти на ЦНС (включително алкохол и опиоиди) може да бъде фатално [виж Предупреждения и предпазни мерки ]. Markedly abnormal (lowered or elevated) blood pressure heart rate or respiratory rate raise the concern that additional drugs и/or alcohol are involved in the overdosage.

При управлението на предозиране на бензодиазепин използва общи мерки за поддържане, включително интравенозни течности и управление на дихателните пътища. Flumazenil Специфичен антагонист на бензодиазепин рецептор, показан за цялостно или частично обръщане на седативните ефекти на бензодиазепините при управлението на предозиране на бензодиазепин, може да доведе до оттегляне и нежелани реакции, включително призраци, особено в контекста на смесено пренасочване с лекарства, които увеличават сейзовите рискове (напр. Дългосрочна употреба на бензодиазепин и физическа зависимост. Рискът от припадъци от изтегляне с употреба на флумазенил може да бъде увеличен при пациенти с епилепсия. Flumazenil е противопоказан при пациенти, които са получили бензодиазепин за контрол на потенциално животозастрашаващо състояние (например епилептик на статуса). Ако е взето решение да се използва флумазенил, то трябва да се използва като допълнение към не като заместител на поддържащото управление на предозиране на бензодиазепин. Вижте информацията за инжектиране на флумазенил.

Помислете да се свържете с линията за помощ от отрови на (1-800-222-1222) или медицински токсиколог за допълнителни препоръки за управление на прекомерното управление.

Противопоказания за Xanax XR

Xanax xr is contraindicated in patients:

• с известна свръхчувствителност към алпразолам или други бензодиазепини. Съобщава се за Angioedema [виж Нежелани реакции ].
• Приемане на силни инхибитори на цитохром Р450 3А (CYP3A) (например кетоконазол итраконазол), с изключение на ритонавир [виж Доза и приложение Предупреждения и предпазни мерки Лекарствени взаимодействия ].

Клинична фармакология for Xanax XR

Механизъм на действие

Алпразолам е 14 бензодиазепин. Алпразолам упражнява ефекта си за лечение на паническо разстройство чрез свързване към бензодиазепиновото място на гама -аминобарична киселина -A (GABA _A ) Рецептори в мозъка и засилва GABA-медиирано синаптично инхибиране.

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на алпразолам и два от основните му активни метаболити (4-хидроксиалпразолам и αhydroxyalprazolam) са линейни и концентрациите са пропорционални до 10 mg Xanax XR, дадени веднъж на всеки ден.

Абсорбция

След перорално приложение на Xanax XR в сутрешната пикова плазмена концентрация на алпразолам (CMAX) се появява за около 10 часа след дозата. В сравнение със сутрешния дозиращ алпразолам CMAX се увеличава с 30%, а TMAX намалява с час след дозирането през нощта.

Средната абсолютна бионаличност на алпразолам след прилагане на Xanax XR е приблизително 90%, а относителната бионаличност в сравнение с Xanax е около 100%. Бионаличността и фармакокинетиката на алпразолам след прилагане на Xanax XR са подобни на тези за Xanax с изключение на по -бавна скорост на абсорбция.

Ефект от храната

Храната с високо съдържание на мазнини, което се отказва до 2 часа преди дозирането с Xanax XR, увеличи средната CMAX с около 25%. Ефектът от това хранене върху TMAX зависи от времето на храненето с намаляване на TMAX с около 1/3 за субекти, които се хранят непосредствено преди дозирането и увеличаване на TMAX с около 1/3 за субекти, които се хранят с 1 час или повече след дозиране. Степента на експозиция (AUC) и елиминационен полуживот (t _½ ) не са били засегнати от хранене.

Разпределение

Очевидният обем на разпределение на алпразолам е подобен за Xanax XR и Xanax. Алпразолам е 80% обвързан с човешки серумен протеин и албуминът представлява по -голямата част от свързването.

Елиминиране

Средната елиминация на плазмата полуживот на алпразолам след прилагане на Xanax XR варира от 10,7 до 15,8 часа при здрави възрастни.

Метаболизъм

Алпразолам се метаболизира широко при хора предимно от цитохром P450 3A4 (CYP3A4) до два основни активни метаболита в плазмата: 4-хидроксиалпразолам и α-хидроксиалпразолам. Нивата на плазмената циркулация на двата активни метаболита след Xanax XR и Xanax са съответно по -малко от 10% и 4% от родителя. Отчетените относителни потенции в експериментите за свързване на бензодиазепин рецептор и при животински модели на индуцирано инхибиране на пристъпите са съответно 0,20 и 0,66 за 4-хидроксиалпразолам и αhydroxyalprazolam. Ниските концентрации и ниските потенции на 4-хидроксиалпразолам и αhydroxyalprazolam показват, че те малко вероятно допринасят много за ефектите на алпразолам. Бензофенон, получен от алпразолам, се намира и при хората. Техният полуживот изглежда е подобен на този на Алпразолам. Фармакокинетичните параметри в стационарно състояние за двата хидроксилирани метаболита на алпразолам (4Hydroxyalprazolam и α-хидроксиалпразолам) са сходни за Xanax и Xanax XR, показващи, че метаболизмът на алпразолам не се влияе от скоростта на абсорбция.

Екскреция

Алпразолам и неговите метаболити се отделят предимно в урината.

Специфични популации

Гериатрични пациенти

Средната t _1/2 на Алпразолам е 16,3 часа (диапазон: 9,0 до 26,9 часа) при здрави възрастни лица в сравнение с 11,0 часа (диапазон: 6,3 до 15,8 часа n = 16) при здрави възрастни субекти.

Пациенти със затлъстяване

Средната t _1/2 на Алпразолам е 21,8 часа (диапазон: 9,9 до 40,4 часа) в група от затлъстели субекти.

Пациенти с чернодробно увреждане

Средната t _1/2 от Алпразолам е бил 19,7 часа (диапазон: 5,8 до 65,3 часа) при пациенти с алкохолно чернодробно заболяване.

Расови или етнически групи

Максимални концентрации и t _1/2 на алпразолам е приблизително 15% и 25% по -високи при азиатците в сравнение с кавказците.

Пушене

Концентрациите на алпразолам могат да бъдат намалени с до 50% при пушачите в сравнение с непушачите.

Проучвания за взаимодействие с лекарства

In vivo изследвания

Повечето от взаимодействията, които са документирани с алпразолам, са с лекарства, които модулират активността на CYP3A4.

Очаква се съединенията, които са инхибитори или индуктори на CYP3A, да увеличат или намалят съответно плазмените концентрации на алпразолам. Лекарствени продукти, които са проучени напразно Наред с ефекта им върху увеличаването на Alprazolam AUC са както следва: Кетоконазол 3,98 пъти; itraconazole 2.66 пъти; Nefazodone 1,98 пъти; Флувоксамин 1,96 пъти; и еритромицин 1.61 пъти [виж Противопоказания Предупреждения и предпазни мерки Лекарствени взаимодействия ]. Other studied drugs include:

Циметидин

Коадминацията на циметидин увеличава максималната плазмена концентрация на алпразолам с 82% намален клирънс с 42% и увеличава t _1/2 с 16%.

Флуоксетин

Коадминацията на флуоксетин с алпразолам повишава максималната плазмена концентрация на алпразолам с 46% намален клирънс с 21% повишена t _1/2 със 17% и намалено измерено психомоторно представяне.

Устни контрацептиви

Съвместното приложение на пероралните контрацептиви увеличава максималната плазмена концентрация на алпразолам с 18% намален клирънс с 22% и увеличава t _1/2 с 29%.

Карбамазепин

Устният клирънс на алпразолам (даден в единична доза 0,8 mg) се увеличава от 0,90 ± 0,21 ml/min/kg до 2,13 ± 0,54 ml/min/kg и елиминацията t _1/2 е съкратен (от 17,1 ± 4,9 до 7,7 ± 1,7 часа) след прилагане на 300 mg на ден карбамазепин за 10 дни [виж Лекарствени взаимодействия ]. However the carbamazepine dose used in this study was fairly low compared to the recommended doses (1000-1200 mg per day); the effect at usual carbamazepine doses is unknown.

Ритонавир

Взаимодействията, включващи инхибитори на ХИВ протеаза (напр. Ритонавир) и алпразолам, са сложни и зависи от времето. Краткосрочните ниски дози ритонавир (4 дози от 200 mg) увеличават средната стойност на AUC на алпразолам с около 2,5 пъти и не влияят значително на CMAX на алпразолам. Елиминацията t _1/2 е продължителен (30 часа срещу 13 часа). Въпреки това при удължено излагане на ритонавир (500 mg два пъти дневно в продължение на 10 дни) индукцията на CYP3A компенсира това инхибиране. Alprazolam AUC и CMAX са намалени съответно с 12% и 16% в присъствието на ритонавир. Елиминацията t _1/2 на Алпразолам не е значително променен [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Най -добрият начин да вземете магнезиев цитрат

Сертралин

Единична доза алпразолам 1 mg и стабилна доза сертралин (50 до 150 mg на ден) не разкрива клинично значими промени във фармакокинетиката на алпразолам.

Имипрамин и дезипрамин

Съобщава се, че плазмените концентрации на имипрамин и дезипрамин са увеличени средно с 31% и 20% съответно чрез съпътстващото приложение на Xanax в дози до 4 mg на ден.

Варфарин

Алпразолам не засяга нивата на протромбин или плазмен варфарин при мъжки доброволци, прилагани на натриев варфарин орално.

In vitro изследвания

Данни from in vitro Проучванията на алпразолам предполагат евентуално лекарствено взаимодействие на алпразолам с пароксетин. Способността на алпразолам да индуцира човешки чернодробни ензимни системи не е определена.

Токсикология на животните и/или фармакология

Когато плъховете са били лекувани с алпразолам при перорални дози от 3 mg/kg 10 mg/kg и 30 mg/kg на ден (3 до 29 пъти повече от максималната препоръчителна доза на човека въз основа на mg/m ² Област на телесната повърхност) В продължение на 2 години се наблюдава тенденция за увеличаване на дозата на броя на катаракта при жените и при мъжете се наблюдава тенденция за увеличаване на дозата на ранното съдова равнина. Тези лезии се появяват чак след 11 месеца лечение.

Клинични изследвания

Ефикасността на Xanax XR при лечението на паническо разстройство при възрастни е установена в две 6-седмични гъвкави дози плацебо-контролирани проучвания при възрастни пациенти, отговарящи на критериите за DSM-III за паническо разстройство. В тези проучвания пациентите са лекувани с Xanax XR в доза от 1 mg до 10 mg веднъж на ден. Ефективността на Xanax XR беше оценена въз основа на промените в различни мерки за честота на паническа атака по различни мерки на клиничното глобално впечатление и върху общата скала на фобията. Като цяло имаше 7 основни мерки за ефикасност в тези проучвания и Xanax XR беше по -добър от плацебо за всички 7 резултата и в двете проучвания. Средната доза на Xanax XR при последното посещение на лечение е 4,2 mg на ден в първото проучване и 4,6 mg на ден във второто.

В допълнение, има две 8-седмични плацебо-контролирани проучвания с фиксирана доза на Xanax XR при възрастни пациенти с паническо разстройство, включващи фиксирани дози Xanax XR от 4 mg и 6 mg/ веднъж на ден, които не показват полза за нито една доза Xanax XR.

Анализите на връзката между резултата от лечението и пола не предполагат никаква диференциална отзивчивост въз основа на пола.

Информация за пациента за Xanax XR

Xanax xr
(Аз ще-ак-ак)
(Alprazolam) таблетки с удължено освобождаване

Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Xanax XR?

Не шофирайте и не работете с тежки машини, докато не разберете как приемането на Xanax XR с опиоиди ви влияе.

• Xanax xr is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol or other central nervous system (CNS) depressants (including street drugs) can cause severe сънливост breathing problems (respiratory depression) coma и death. Получете аварийна помощ веднага, ако се случи някое от следните:
  • плитко или забавено дишане
  • Дишането спира (което може да доведе до спиране на сърцето)
  • Прекомерна сънливост (седация)
• Риск от злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване. Съществува риск от злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване с бензодиазепини, включително Xanax XR, което може да доведе до предозиране и сериозни странични ефекти, включително кома и смърт.
  • Сериозните странични ефекти, включително кома и смърт, са се случили при хора, които са злоупотребявали или злоупотребявали с бензодиазепини, включително Xanax XR. Тези сериозни странични ефекти могат също да включват делириум параноя самоубийствени мисли или действия припадъци и затруднено дишане. Обадете се на вашия доставчик на здравни грижи или отидете веднага в най -близката болнична спешна помощ, ако получите някое от тези сериозни странични ефекти.
  • Можете да развиете зависимост, дори ако приемате Xanax XR, както е предписано от вашия доставчик на здравни грижи.
  • Вземете Xanax XR точно както е предписан вашият доставчик на здравни грижи.
  • Не споделяйте своя Xanax XR с други хора.
  • Дръжте Xanax XR на сигурно място и далеч от децата.
• Физическа зависимост и реакции на оттегляне. Xanax xr can cause physical dependence и withdrawal reactions.
  • Не спирайте внезапно да приемате Xanax XR. Спирането на Xanax XR внезапно може да доведе до сериозни и животозастрашаващи странични ефекти, включително необичайни движения реакции или изрази пристъпи внезапно и тежко психическо или нервна система променя депресията, виждайки или чувайки неща, които другите не виждат или чуват изключително увеличаване на дейността или говорят, като губят връзка с реалността и самоубийствените мисли или действия. Обадете се на вашия доставчик на здравни грижи или отидете веднага в най -близката болнична спешна помощ, ако получите някой от следните симптоми.
  • Някои хора, които внезапно спират бензодиазепините, имат симптоми, които могат да продължат няколко седмици до повече от 12 месеца Включването на безпокойство Проблем с запомнянето на обучението или концентрирането на проблеми с депресията, чувствайки се като насекоми, пълзят под кожата ви слабост, треперейки мускули, потрепвайки или убождащо усещане в ръцете ви ръце или крака и звъни в ушите ви.
  • Физическата зависимост не е същата като наркоманията. Вашият доставчик на здравни услуги може да ви разкаже повече за разликите между физическата зависимост и наркоманиите.
  • Не приемайте повече Xanax XR, отколкото предписано или приемайте Xanax XR за по -дълго, отколкото предписаното.

Какво е Xanax XR?

• Xanax xr is a prescription medicine used to treat panic disorder with or without a fear of places и situations that might cause panic helplessness or embarrassment (agoraphobia)
• Xanax xr is a federal controlled substance (C-IV) because it contains Алпразоламthat can be abused or lead to dependence. Дръжте Xanax XR на безопасно място, за да предотвратите злоупотреба и злоупотреба. Продажбата или раздаването на Xanax XR може да навреди на другите и е против закона. Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако сте се злоупотребявали или сте били зависими от лекарства, отпускани по лекарско предписание за алкохол или улични лекарства.
• Не е известно дали Xanax XR е безопасен и ефективен при деца.
• Възрастните пациенти са особено податливи на нежелани ефекти, свързани с дозата при приемане на Xanax XR.
• Не е известно дали Xanax XR е безопасен и ефективен при лечението на паническо разстройство за употреба по -дълго от 8 седмици.

Не приемайте Xanax XR, ако:

• Вие сте алергични към Алпразолам Други бензодиазепини или някоя от съставките в Xanax XR. Вижте края на това ръководство за лекарства за пълен списък на съставките в Xanax XR.
• Приемате противогъбични лекарства, включително кетоконазол и итраконазол

Преди да вземете Xanax XR, кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всичките си медицински условия, включително ако вие:

• са имали или са имали проблеми с настроението на депресия или самоубийствени мисли или поведение
• имат проблеми с черния дроб или бъбреците
• имат белодробни заболявания или проблеми с дишането
• са бременни или планират да забременеят.
  • Приемането на Xanax XR късно по бременност може да доведе до симптоми на успокояване на вашето бебе (проблеми с дишането на мускулни тонуси) и/или симптоми на оттегляне (трептяща раздразнителност неспокойност разтърсва прекомерни проблеми с храненето).
  • Кажете на вашия доставчик на здравни услуги веднага, ако забременеете или смятате, че сте бременна по време на лечение с Xanax XR.
  • Има регистър на бременността за жени, които приемат Xanax XR по време на бременност. Целта на регистъра е да събира информация за здравето на вас и вашето бебе. Ако забременеете по време на лечението с Xanax XR, говорете с вашия доставчик на здравни грижи относно регистрацията в Националния регистър на бременността за психиатрични лекарства. Можете да се регистрирате, като се обадите на 1-866-961-2388 или посещавате https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/ .
• са кърмещи или планират да кърмят. Xanax XR преминава в кърмата ви.
  • Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за най -добрия начин да нахраните бебето си, ако вземете Xanax XR.
  • Кърменето не се препоръчва по време на лечение с Xanax XR.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате включително лекарства за рецепта и лекарства без рецепта витамини и билкови добавки.

Приемането на Xanax XR с някои други лекарства може да причини странични ефекти или да повлияе на това колко добре работят Xanax XR или другите лекарства. Не стартирайте и не спирайте други лекарства, без да говорите с вашия доставчик на здравни грижи.

Как трябва да приема Xanax XR?

• Вижте коя е най -важната информация, която трябва да знам за Xanax XR?
• Вземете Xanax XR точно както вашият доставчик на здравни грижи ви казва да го вземете. Вашият доставчик на здравни услуги ще ви каже колко Xanax XR да вземете и кога да го вземете.
• Ако приемате твърде много Xanax XR, обадете се на вашия доставчик на здравни услуги или отидете веднага в най -близката болнична спешна помощ.
• Преглъщане Xanax XR таблетки цели. Не смачкайте дъвченето или разбиването на Xanax XR.

Какви са възможните странични ефекти на Xanax XR?

Xanax xr may cause serious side effects including:

• Вижте коя е най -важната информация, която трябва да знам за Xanax XR?
• Припадъци. Спирането на Xanax XR може да причини припадъци и припадъци, които няма да спрат (статус Epilepticus).
• Мания. Xanax xr may cause an increase in activity и talking (hypomania и mania) in people who have depression.
• Xanax xr can make you sleepy or dizzy и can slow your thinking и motor skills.
  • Не управлявайте работа с тежки машини или не правете други опасни дейности, докато не разберете как Xanax XR ви влияе.
  • Не пийте алкохол или приемайте други лекарства, които могат да ви направят сънливи или замаяни, докато приемате Xanax XR, без първо да говорите с вашия доставчик на здравни грижи. Когато се приема с алкохол или наркотици, които причиняват сънливост или замаяност Xanax XR може да направи вашата сънливост или замаяност много по -лоша.

Най -често срещаните странични ефекти на Xanax XR включват:

• сънливост
• Проблем с това, че казвате думи ясно (dysarthria)
• Проблеми с паметта
• проблеми с координацията
• Промени в сексуалния нагон (либидо)
• запек
• гадене

Това не са всички възможни странични ефекти на Xanax XR. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам Xanax XR?

• Съхранявайте Xanax XR при стайна температура между 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C)
• Дръжте Xanax XR и всички лекарства извън обсега на децата.
  • Обща информация за безопасното и ефективно използване на Xanax XR.
  • Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в ръководство за лекарства.
  • Не използвайте Xanax XR за условие, за което не е предписано.
  • Не давайте Xanax XR на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди.
  • Можете да попитате вашия фармацевт или доставчик на здравни грижи за информация за Xanax XR, която е написана за здравни специалисти.

Какви са съставките в Xanax XR?

Активна съставка: Алпразолам

Неактивни съставки: Лактозен магнезиев стеарат колоиден силициев диоксид и хипромелоза. В допълнение 1 mg и 3 mg таблетките съдържат D

Това ръководство за лекарства е одобрено от американската администрация по храните и лекарствата.