Дексаметазон

Дексаметазон таблетки 0,5 0,75 1 1,5 2 4 и 6 mg USP дексаметазон перорален разтвор 0,5 mg на 5 ml и дексаметазон интензивен ™ перорален разтвор (концентрат) 1 mg на ml са за перорално приложение.

Всяка таблетка съдържа:

Дексаметазон. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .0.5 0.75 1 1.5 2 4 или 6 mg

Всеки 5 ml перорален разтвор съдържа:

Дексаметазон. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .0.5 mg

Всеки ML от устния разтвор на intensol ™ (концентрат) съдържа:

Дексаметазон. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 mg
Алкохол30%

Неактивни съставки

Таблетките съдържат лактоза монохидрат магнезиев стеарен нишестено козметична охра (1 mg) D

Оралният разтвор съдържа овкусяване на динатриев едотрий на лимонена киселина глицерин метилпарабен пропилен гликол пропилпарабен сорбитол и вода.

Оралният разтвор на Intensol ™ съдържа алкохолна бензоева киселина с динатриев едотрий на лимона киселина пропилен гликол и вода.

Дексаметазон синтетичен адренокортикален стероид е бял до практически бял кристален прах без миризма. Той е стабилен във въздуха. Той е практически неразтворим във вода. Молекулярната формула е c ₂₂ H ₂₉ Fo ₅ . Молекулното тегло е 392.47. Той е обозначен химически като 9-fluoro-11β 17 21-trihydroxy-16α-methylpregna-1 4-diene 3 20-dione и структурната формула е:

Използване за дексаметазон

Алергични състояния

Контрол на тежки или неработоспособни алергични състояния, неразрешими за адекватни изпитвания на конвенционално лечение при астма атопичен дерматит контакт дерматит лекарство свръхчувствителност Реакции на многогодишни или сезонен алергичен ринит и серумна болест.

Дерматологични заболявания

Булозен дерматит Herpetiformis Ексфолиативна еритродерма микоза фунгоиди пемфигус и тежък еритема мултиформен (синдром на Стивънс-Джонсън).

Ендокринни разстройства

Първичната или вторичната адренокортикална недостатъчност (хидрокортизон или кортизон е лекарството на избор; може да се използва заедно със синтетични миньор-алокортикоидни аналози, където е приложимо; в ранна детска възраст минералокортикоидната добавка е от особено значение) вродена надбъбречна хиперплазия е свързана с рак) вродена надбъбречна хиперплазия хиперкално-цеми, свързана с рак с рак с рак с рак и несподивна хиперплазия.

Стомашно -чревни заболявания

Да се ​​приличат пациента през критичен период на заболяването при регионален ентерит и улцерозен колит.

Хематологични разстройства

Придобита (автоимунна) хемолитична анемия вродена (еритроидна) хипопластична анемия (диамантено-черно-анемия) идиопатична тромбоцитопенична пурпура при възрастни чисти червени клетки аплазия и избрани случаи на вторична тромбоцитопения.

Разни

Диагностично тестване на адренокортикална хиперфункционална трихиноза с неврологичен или миокарден засягане туберкулозен менингит със субарахноиден блок или предстоящ блок, когато се използва с подходяща противотуберкулозна химиотерапия.

Неопластични заболявания

За палиативно управление на левкемии и лимфоми.

Нервна система

Остри обостряния на церебралния оток на множествена склебраза, свързани с първичен или метастатичен мозъчен тумор краниотомия или увреждане на главата.

Офталмологични заболявания

Симпатична офталмия темпорален артерит увеит и очни възпалителни състояния, неотговарящи на локални кортикостероиди.

Бъбречни заболявания

Да се ​​индуцира диуреза или ремисия на протеинурия при идиопатичен нефротичен синдром или тази, дължаща се на лупус еритематозус.

Респираторни заболявания

Берилиоза, фулминираща или дисеминирана белодробна туберкулоза, когато се използва едновременно с подходяща антитуберкулна химиотерапия идиопатична еозинофилна пневмония симптоматична саркоидоза.

Ревматични разстройства

As adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in acute gouty arthritis acute rheumatic carditis ankylosing spondylitis psoriatic arthritis rheumatoid arthritis including juvenile rheumatoid arthritis (selected cases may require low-dose maintenance therapy). За лечение на дерматомиозит полимиозит и системен лупус еритематозус.

Доза за дексаметазон

За устно администриране

Първоначалната доза варира от 0,75 до 9 mg на ден в зависимост от болестта, която се лекува.

Трябва да се подчертае, че изискванията за доза са променливи и трябва да бъдат индивидуализирани въз основа на заболяването под лечение и реакцията на пациента.

След като се отбележи благоприятен отговор, трябва да се определи правилната доза за поддържане чрез намаляване на първоначалната доза на лекарството при малки декременти на подходящи интервали от време до най -ниската доза, която поддържа адекватен клиничен отговор.

Ситуации, които могат да направят необходимите корекции на дозата, са промени в клиничния статус, вторични за ремисии или обостряния в процеса на заболяване, индивидуалната реакция на лекарството и ефекта от излагането на пациента към стресови ситуации, които не са пряко свързани с болестта, която се лекува. В тази последна ситуация може да се наложи да се увеличи дозата на кортикостероида за период от време, съответстващ на състоянието на пациента. Ако след дългосрочната терапия лекарството трябва да бъде спряно, се препоръчва да бъде оттеглено постепенно, а не рязко.

При лечението на остри обостряния на множествена склероза дневни дози от 30 mg дексаметазон в продължение на седмица, последвано от 4 до 12 mg всеки друг ден в продължение на един месец, е показано, че е ефективен (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Невро-психиатрично ).

При педиатрични пациенти първоначалната доза дексаметазон може да варира в зависимост от специфичното заболяване, което се лекува. Обхватът на първоначалните дози е от 0,02 до 0,3 mg/kg/ден в три или четири разделени дози (NULL,6 до 9 mg/m²BSA/ден).

За целите на сравнението следното е еквивалентната доза на милиграм на различните кортикостероиди:

Тези дозови връзки се прилагат само за орално или интравенозно приложение на тези съединения. Когато тези вещества или техните производни се инжектират интрамускулно или в ставни пространства, техните относителни свойства могат да бъдат значително променени.

При остри самоограничени алергични разстройства или остри обостряния на хронични алергични нарушения се предлага следният график на дозата, комбиниращ парентерална и орална терапия:

Дексаметазон натриев фосфат инжекция 4 mg на ml

Първи ден: 1 или 2 ml интрамускулно
Дексаметазон таблетки 0,75 mg
Втори ден: 4 таблетки в две разделени дози
Трети ден: 4 таблетки в две разделени дози
Четвърти ден: 2 таблетки в две разделени дози
Пети ден: 1 таблет
Шести ден: 1 таблет
Седми ден: Без лечение
Осми ден: Последващо посещение

Този график е предназначен да гарантира адекватна терапия по време на остри епизоди, като същевременно свежда до минимум риска от предозиране в хронични случаи.

При церебралния оток дексаметазон инжектирането на натриев фосфат обикновено се прилага първоначално в доза от 10 mg интравенозно, последвано от 4 mg на всеки шест часа интрамускулно, докато симптомите на мозъчния оток отшумяват. Отговорът обикновено се отбелязва в рамките на 12 до 24 часа и дозата може да бъде намалена след два до четири дни и постепенно се прекрати за период от пет до седем дни. За палиативно управление на пациенти с повтарящи се или неоперативни мозъчни тумори поддържаща терапия с дексаметазон натриев фосфат или дексаметазон таблетки в доза от 2 mg два или три пъти дневно може да бъде ефективно.

Тестове за потискане на дексаметазон

1. Тестове за синдрома на Кушинг
   Дайте 1,0 mg дексаметазон перорално в 11:00 п. m. Кръвта се изтегля за определяне на плазмения кортизол в 8:00 a. m. на следващата сутрин.
   За по -голяма точност дават 0,5 mg дексаметазон орално на всеки 6 часа за 48 часа. Двадесет и четири часа колекции от урина се правят за определяне на 17-хидроксикортикостероидната екскреция.
2. Тест за разграничаване на синдрома на Кушинг поради излишък от хипофиза от синдрома на Кушинг поради други причини.
   Дайте 2,0 mg дексаметазон перорално на всеки 6 часа за 48 часа. Двадесет и четири часа колекции от урина се правят за определяне на 17-хидроксикорти-костероидна екскреция.

Правилно използване на intensol ™

Интензилът е концентриран перорален разтвор в сравнение със стандартните перорални течни лекарства. Препоръчва се интензилът да се смесва с течна или полутвърда храна, като водни сокове сода или сода, подобни на напитки с ябълки и пудинги.

План Б Една стъпка Активни съставки

Използвайте само калибрирания капкомер, осигурен с този продукт. Начертайте в капкомера сумата, предписана за една доза. След това изстискайте съдържанието на капкомера в течна или полутвърда храна. Разбъркайте течността или храната леко за няколко секунди. Формулирането на intensol се съчетава бързо и напълно. Цялото количество от сместа от лекарство и течност или лекарство и храна трябва да се консумира незабавно. Не съхранявайте за бъдеща употреба.

Колко се доставя

Dexamethasone таблетки USP:

0,5 mg жълти таблетки (идентифицирани 54 299).

NDC 0054-8179-25: Доза на единица 10 таблетки на лента 10 ленти на шелф пакет 10 опаковки на рафта на изпращач.
NDC 0054-4179-25: Бутилки от 100 таблетки.

0,75 mg бледо синьо таблетка (идентифицирана 54 960).

NDC 0054-8180-25: Доза на единица 10 таблетки на лента 10 ленти на шелф пакет 10 опаковки на рафтовете на изпращач.
NDC 0054-4180-25: Бутилки от 100 таблетки.

1 mg жълти таблетки (идентифицирани 54 489).

NDC 0054-8174-25: Доза на единица 10 таблетки на лента 10 ленти на шелф пакет 10 опаковки на рафтовете на изпращач.
NDC 0054-4181-25: Бутилки от 100 таблетки.

1,5 mg розови таблетки (идентифицирани 54 943).

NDC 0054-8181-25: Доза на единица 10 таблетки на лента 10 ленти на шелф пакет 10 опаковки на рафтовете на изпращач.
NDC 0054-4182-25: Бутилки от 100 таблетки.
NDC 0054-4182-31: Бутилки от 1000 таблетки.

2 mg бели таблетки (идентифицирани 54 662).

NDC 0054-8176-25: Доза на единица 10 таблетки на лента 10 ленти на шелф пакет 10 опаковки на рафта на изпращач.
NDC 0054-4183-25BOTTLES от 100 таблетки.

4 mg зелени таблетки (идентифицирани 54 892).

NDC 0054-8175-25: Доза на единица 10 таблетки на лента 10 ленти на шелф пакет 10 опаковки на рафтовете на изпращач.
NDC 0054-4184-25: Бутилки от 100 таблетки.

6 mg таблетки Aqua Scored (идентифицирани 54 769).

NDC 0054-8183-25: Доза на единица 10 таблетки на лента 10 ленти на шелф пакет 10 опаковки на рафта на изпращач.
NDC 0054-4186-25: Бутилки от 100 таблетки.

Съхранявайте и раздайте

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [вижте USP контролирана стайна температура]. Предпазвайте от влага. Разпределете в добре затворен светло устойчив контейнер, както е дефиниран в USP/NF.

Дексаметазон перорален разтвор 0,5 mg на 5 ml:

NDC 0054-3177-57: Бутилки с 240 мл.
NDC 0054-3177-63: Бутилки от 500 ml.

Съхранявайте и раздайте

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [вижте USP контролирана стайна температура]. Разпределете в плътно устойчив на светлина контейнер, както е дефинирано в USP/NF.

Дексаметазон intensol ™ орален разтвор (con-centrate) 1 mg на ml:

NDC 0054-3176-44: Бутилки с 30 ml с калибриран капкомер [дипломиране 0,25 ml (NULL,25 mg) 0,5 ml (NULL,5 mg) 0,75 ml (NULL,75 mg) и 1 ml (1 mg) на каппер].

Съхранявайте и раздайте

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [вижте USP контролирана стайна температура]. Не замръзвайте. Не използвайте, ако разтворът съдържа утайка. Разпределете само в тази бутилка и само с предоставения калибриран капкомер. Изхвърлянето отвори бутилка след 90 дни.

Boehringer Ingelheim Roxane Laboratories. Ревизиран септември 2007 г. Дата на преразглеждане на FDA: 28.08.96

Странични ефекти for Dexamethasone

(изброени по азбучен ред под всеки подраздел)

Съобщава се след следните нежелани реакции с дексаметазон или други кортикостероиди:

Алергични реакции

Анафилактоидна реакция Анафилаксиза ангиоедем.

Сърдечно -съдов

Bradycardia сърдечен арест Кархитмии Кархитмия Сърдечно разширяване на кръвоносната срив застойна сърдечна недостатъчност Мастна емболия хипертония Хипер-трофична кардиомиопатия при разкъсване на миокарда на недоносени деца след скорошния инфаркт на миокарда (виж Предупреждения : Кардио-стажант ) Оток белодробен оток Синкоп тахикардия Тромбоемболизъм Тромбофлебит васкулит.

Дерматологичен

Алергичен дерматит на акне сухи любезни кожни екхимози и петихие еритема нарушено заздравяване на рани Повишено потисването на обрив потискане на реакции на тестове на кожата тънка крехка кожа изтъняване на скалпа уртикария.

Ендокрин

Decreased carbohydrate and glucose tolerance development of cushingoid state hyperglycemia glycosuria hirsutism hypertrichosis increased requirements for insulin or oral hypoglycemic agents in diabetes manifestations of latent diabetes mellitus menstrual irregularities secondary adrenocor-tical and pituitary unresponsiveness (particularly in times of stress as in trauma surgery or заболяване) потискане на растежа при педиатрични пациенти.

Нарушения на течностите и електролитите

Застойна сърдечна недостатъчност при чувствителни пациенти задържане на течности Хипокалемична алкалоза загуба на калий Задържане на натрий.

Стомашно -чревен

Повишаването на коремната дистанция на нивата на серумния чернодробен ензим (обикновено обратимо при прекратяване) хепатомегалия повишава апетита гадене пан-креатит пептична язва с възможна перфорация и перфорация на кръвоизлив на малкия и дебелото черво (особено при пациенти с възпалителна болест на червата) улцеративен езофагит.

Метаболитен

Отрицателен азотен баланс поради протеиновия катаболизъм.

Мускулно -скелетна

Асептична некроза на бедрената и племенната глави Загуба на мускулна маса Мускулна слабост Остеопороза Патологична фрактура на дълги кости стероидна миопатия на сухожилие на сухожилие на прешлените счупвания.

Неврологични/психиатрични

Конвулсии депресия Емоционална нестабилност Евфория главоболие повишава вътречерепното налягане с папилема (псевдотумор церебри), обикновено след прекратяване на лечението на безсънието на настроението невропатия Паростезия Промени психически разстройства вертиго.

Офталмологичен

Екзофталмос глаукома повишава вътреочното налягане задната подкапсуларна катаракта.

Други

Ненормалните находища на мазнини намаляват устойчивостта на хълцане на инфекция се увеличава или намалява подвижността и броят на сперматозоидите за недобросъвестно натрупване на луна.

Лекарствени взаимодействия for Dexamethasone

Аминоглутетимид : Аминоглутетимид може да намали потискането на надбъбречните надбъбреци чрез кортикостероиди.

Амфотерицин В инжектиране и изчерпващи калий агенти : Когато кортикостероидите се прилагат едновременно с агенти за изчерпване на калий (напр. Амфотерицин В диуретици) пациентите трябва да се наблюдават отблизо за развитие на хипокалиемия. В допълнение са били съобщени случаи, при които едновременната употреба на амфотерицин В и хидрокортизон е последвано от сърдечно уголемяване и застойна сърдечна недостатъчност.

Антибиотици : Съобщава се, че макролидните антибиотици причиняват значително намаляване на клирънс на кортикостероиди (виж Лекарствени взаимодействия : Чернодробният ензим индуцира инхибитори и субстрати).

Антихолинестерази : Едновременната употреба на антихолинестеразни средства и кортикостероиди може да доведе до сериозна слабост при пациенти с миастения гравис. Ако е възможно, антихолинестеразата трябва да бъдат изтеглени най -малко 24 часа преди започване на кортикостероидна терапия.

Антикоагуланти перорални : Съвместното прилагане на кортикостероидите и варфаринът обикновено води до инхибиране на отговора на варфарин, въпреки че има някои противоречиви доклади. Следователно индексите на коагулацията трябва да се наблюдават често, за да се поддържа желаният антикоагулант.

Антидиабетици : Тъй като кортикостероидите могат да увеличат концентрациите на глюкоза в кръвта, може да се наложи да се наложи корекция на дозата на антидиабетични средства.

Антитуберкуларни лекарства : Серумните концентрации на изониазид могат да бъдат намалени.

Холестирамин : Холестирамин may increase the clearance of corticosteroids.

Циклоспорин : Повишена активност както на циклоспорин, така и на кортикостероиди може да възникне, когато двете се използват едновременно. Съобщава се за конвулсии с тази едновременна употреба.

Тест за потискане на дексаметазон (DST) : Съобщава се за фалшиво отрицателни резултати при тест за потискане на дексаметазон (DST) при пациенти, лекувани с индометацин. По този начин резултатите от DST трябва да се тълкуват с повишено внимание при тези пациенти.

Digitalis Glycosides : Пациентите на дигиталис гликозиди могат да бъдат изложени на повишен риск от аритмии поради хипокалиемия.

Ефедрин : Ефедринът може да засили метаболитния клирънс на кортикостероидите, което води до намаляване на нивата на кръвта и намалената физиологична активност, като по този начин изисква увеличаване на дозата на кортикостероидите.

Естрогени, включително устни контрацептиви : Естрогените могат да намалят чернодробния метаболизъм на определени кортикостероиди, като по този начин увеличават ефекта им.

Чернодробният ензим индуцира инхибитори и субстрати : Лекарства, които индуцират ензимна активност на цитохром Р450 3A4 (CYP 3A4) (напр. Барбитурати фени-крак карбамазепин рифампин), могат да засилят метаболизма на кортикостероидите и да изискват дозата на кортикостероида да се увеличи. Лекарствата, които инхибират CYP 3A4 (напр. Кетоконазол макролидни антибиотици като еритромицин) имат потенциал да доведат до повишени плазмени концентрации на кортикостероиди. Дексаметазон е умерен индуктор на CYP 3A4. Съвместната администрация с други лекарства, които се метаболизират от CYP 3A4 (напр. Индинавир ерите-ромицин), може да увеличи клирънса им, което води до намалена плазмена концентрация.

Кетоконазол : Съобщава се, че кетоконазол намалява метаболизма на определени кортикостероиди с до 60%, което води до повишен риск от странични ефекти на кортикостероиди. В допълнение само кетоконазол може да инхибира синтеза на кортикостероид на надбъбреците и може да причини надбъбречна недостатъчност по време на оттегляне на кортикос-тероид.

Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) : Едновременната употреба на аспирин (или други нестероидни противовъзпалителни средства) и кортикостероидите увеличават риска от стомашно -чревни странични ефекти. Аспиринът трябва да се използва предпазливо във връзка с кортикостероиди при хипопротромбинемия. Разчистването на салицилатите може да се увеличи с едновременна употреба на кортикостероиди.

Phable : В опит след маркетинг има съобщения както за увеличения, така и за намаляване на нивата на фенитоин с дексаметазон съвместно приложение, което води до промени в контрола на пристъпите.

Кожни тестове : Кортикостероидите могат да потискат реакциите на кожни тестове.

Талидомид : Съвместното приложение с талидомид трябва да се използва предпазливо, тъй като се съобщава за токсична епидермална некролиза със съпътстваща употреба.

Ваксини : Пациентите на кортикостероидна терапия могат да проявят намален отговор на токсоиди и живи или инактивирани ваксини поради инхибиране на реакцията на антителата. Кортикостероидите също могат да потенцират репликацията на някои организми, съдържащи се в живи атенюирани ваксини. Рутинното приложение на ваксини или токсоиди трябва да бъде отложено, докато кортикостероидната терапия не бъде прекратена, ако е възможно (вижте Предупреждения : Инфекции : Ваксинация).

Предупреждения for Dexamethasone

Общи

При пациенти са възникнали редки случаи на анафилактоидни реакции при пациенти, получаващи кортикостероидна терапия (виж Нежелани реакции ).

Повишената доза на бързо действащите кортикостероиди е показана при пациенти на кортикостероидна терапия, подложена на някакъв необичаен стрес преди и след стресовата ситуация.

Кардио-тренировъчен

Средните и големите дози кортикостероиди могат да причинят повишаване на задържането на натрий и вода на кръвното налягане и повишена екскреция на калий. Тези ефекти са по -малко вероятно да възникнат със синтетичните производни, с изключение на това, когато се използват в големи дози. Може да е необходимо ограничаване на диетата и добавката на калий. Всички кортикостероиди увеличават отделянето на калций.

Докладите за литературата предполагат очевидна връзка между употребата на кортикостероиди и разкъсване на свободната стена на лявата камера след скорошно инфарктно инфарктиране; следователно терапията с кортикостероиди трябва да се използва с голяма предпазливост при тези пациенти.

Ендокрин

Кортикостероидите могат да произвеждат обратимо хипоталамо-хипофизна надбъбречна надбъбречна (HPA) потискане на оста с потенциал за кортикостероидна недостатъчност след оттегляне на лечението. Адренокортикалната недостатъчност може да бъде резултат от твърде бързо изтегляне на кортикостероиди и може да бъде сведено до минимум чрез постепенно намаляване на дозата. Този тип относителна недостатъчност може да продължи с месеци след прекратяване на терапията; следователно при всяка ситуация на стрес, възникнала през този период, хормоналната терапия трябва да бъде възстановена. Ако пациентът получава стероиди, вече дозата, може да се наложи да се увеличи.

Метаболитен clearance of corticosteroids is decreased in hypothyroid patients and increased in hyperthyroid patients. Changes in thyroid status of the patient may necessitate adjustment in dosage.

Инфекции

Общи : Пациентите, които са на кортикостероиди, са по -податливи на инфекции, отколкото здрави индивиди. Може да има намалена резистентност и неспособност да се локализират инфекция, когато се използват кортикостероиди. Инфекцията с всеки патоген (вирусен бактериален гъбичен протозой или хелминт) във всяко място на тялото може да бъде свързана с използването на кортикостероиди самостоятелно или в комбинация с други имуносупресивни средства. Тези инфекции могат да бъдат леки до тежки. С увеличаване на дозите кортикостероиди скоростта на поява на инфекциозни усложнения се увеличава. Кортикостероидите също могат да маскират някои признаци на текуща инфекция.

Гъбични инфекции : Кортикостероидите могат да изострят системните гъбични инфекции и следователно не трябва да се използват при наличие на такива инфекции, освен ако не са необходими за контрол на животозастрашаващите лекарствени реакции. Съобщава се за случаи, в които едновременната употреба на амфотерицин В и хидрокорти е последвано от сърдечно уголемяване и застойна сърдечна недостатъчност (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Лекарствени взаимодействия : Амфотерицин В инжектиране и изчерпващи калиеви средства).

Специални патогени : Латентното заболяване може да се активира или може да има обостряне на междурещни инфекции поради патогени, включително тези, причинени от амеба candida cryptococcus mycobacterium nocardia pneumocystis toxoplasma.

Препоръчва се латентна амебиаза или активна амебиаза да бъде изключена преди започване на кортикостероидна терапия при всеки пациент, прекарал време в тропиците или всеки пациент с необяснима диария.

По същия начин кортикостероидите трябва да се използват с голяма грижа при пациенти с известна или заподозряна заразяване със силни лилоиди (нишки червей). При такива пациенти имуносупресия, индуцирана от кортикостероид, може да доведе до хиперинфекция на силни лилоиди и разпространение с широко разпространена миграция на ларви, често придружена от тежък ентероколит и потенциално фатална грам-отрицателна септицемия.

Кортикостероидите не трябва да се използват при церебрална малария.

Туберкулоза : Използването на кортикостероиди при активна туберкулоза трябва да бъде ограничено до онези случаи на фулминиране или дисеминирана туберкулоза, при която кортикостероидът се използва за управление на заболяването във връзка с подходящ противотуберкулозен режим.

Ако кортикостероидите са показани при пациенти с латентна туберкулоза или туберкулинова реактивност, внимателно наблюдение е необходимо, тъй като може да се появи реактивиране на заболяването. По време на продължителна кортикостероидна терапия тези пациенти трябва да получават химиопрофилактика.

Ваксинация : Прилагането на живи или живи атенюирани ваксини е противопоказано при пациенти, получаващи имуносупресивни дози кортикос-тероиди. Могат да се прилагат убити или инактивирани ваксини. Отговорът на такива ваксини обаче не може да бъде предвиден. Процедурите за имунизация могат да се предприемат при пациенти, които получават кортикостероиди като заместителна терапия e. g. за болестта на Адисън.

Вирусни инфекции : Варицелата и морбили могат да имат по -сериозен или дори фатален курс при педиатрични и възрастни пациенти на кортикостероиди. При педиатрични и възрастни пациенти, които не са претърпяли тези заболявания, трябва да се внимават, за да се избегне експозицията. Приносът на основното заболяване и/или предишното лечение с кортикостероиди към риска също не е известен. Ако е изложена на профилактика на варицела с имунен глобулин Varicella Zoster (VZIG), може да бъде показателен. Ако може да бъде изложена на морбили профилактика с имунен глобулин (IG). (Вижте съответните вложки на пакета за VZIG и IG за пълна информация за предписване.) Ако варицелата развие лечение с антивирусен трябва да се вземат предвид агентите.

Офталмологичен

Използването на кортикостероиди може да произведе глаукома за задна субкапсуларна катаракта с възможно увреждане на зрителните нерви и може да засили установяването на вторични очни инфекции поради бактерии гъби или вируси. Използването на перорални кортикостероиди не се препоръчва при лечението на оптичния неврит и може да доведе до увеличаване на риска от нови епизоди. Кортикостероидите не трябва да се използват в активен очен херпес симплекс.

Предпазни мерки for Dexamethasone

Общи

Най -ниската възможна доза кортикостероиди трябва да се използва за контрол на състоянието, което се третира. Когато е възможно намаляване на дозата, намалението трябва да бъде постепенно.

Тъй като усложненията от лечението с кортикостероиди зависят от размера на дозата и продължителността на лечението, трябва да се вземе решение за риск/полза във всеки отделен случай по отношение на дозата и продължителността на лечението и дали трябва да се използва ежедневна или периодична терапия.

Съобщава се, че саркома на Kaposi се среща при пациенти, получаващи кортикостероидна терапия, най -често при хронични състояния. Прекратяването на кортикос-тероидите може да доведе до клинично подобрение.

Кардио-тренировъчен

Тъй като задържането на натрий с произтичащ оток и загуба на калий може да възникне при пациенти, получаващи кортикостероиди, тези средства трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с застойна хипертония на сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност.

Ендокрин

Индуцираната от лекарства вторична адренокортикална недостатъчност може да бъде сведена до постепенно намаляване на дозата. Този тип относителна недостатъчност може да продължи с месеци след прекратяване на терапията; Следователно във всяка ситуация на стрес, възникнала през този период, хормоналната терапия трябва да бъде възстановена. Тъй като минералокортикоидната секреция може да бъде нарушена сол и/или минералокортикоид трябва да се прилага едновременно.

Стомашно -чревен

Стероидите трябва да се използват с повишено внимание при активни или латентни пептични язви, дивертикулит пресни чревни анастомози и неспецифичен улцерозен колит, тъй като те могат да увеличат риска от перфорация.

Признаците на перитонеално дразнене след стомашно -чревна перфорация при пациенти, получаващи кортикостероиди, могат да бъдат минимални или отсъстващи. Има засилен ефект поради намаления метаболизъм на кортикостероидите при пациенти с цироза.

Мускулно -скелетна

Кортикостероидите намаляват образуването на кост и увеличават резорбцията на костите както чрез ефекта им върху регулирането на калций (т.е. намаляване на абсорбцията и увеличаване на екскрецията) и инхибирането на функцията на остеобласт. Това заедно с намаляване на протеиновата матрица на костната вторична до увеличаване на протеиновия катаболизъм и намаленото производство на полов хормон може да доведе до инхибиране на растежа на костите при педиатрични пациенти и развитието на остеопороза на всяка възраст. Специално внимание трябва да се обмисли на пациентите с повишен риск от остеопороза (например жени след менопауза) преди започване на кортикостероидна терапия.

Невро-психиатрично

Въпреки че контролираните клинични изпитвания показват, че кортикостероидите са ефективни при ускоряване на разделителната способност на острите обостряния на множествената склероза, те не показват, че те влияят на крайния резултат или естествената история на заболяването. Проучванията показват, че са необходими сравнително високи дози кортикостероиди, за да се демонстрира значителен ефект. (Вижте Доза и приложение . ) Наблюдавана е остра миопатия при използването на високи дози кортикостероиди, които най -често се срещат при пациенти с нарушения на нервно -мускулно предаване (напр. Миастения гравис) или при пациенти, получаващи съпътстваща терапия с невромускулни блокиращи лекарства (например панкуроний). Тази остра миопатия се обобщава може да включва очни и дихателни мускули и може да доведе до квадрипареза. Може да се появи повишаване на креатинина киназа. Клиничното подобрение или възстановяване след спиране на кортикостероидите може да изисква седмици до години.

Психическите нарушения могат да се появят, когато се използват кортикостероиди, вариращи от еуфория безсъние, промени в настроението и тежка депресия до откровени психотични прояви. Също така съществуващата емоционална нестабилност или психотичните тенденции могат да бъдат утежнени от кортикостероидите.

Офталмологичен

Налягането на Lntraocular може да се повиши при някои индивиди. Ако трябва да се наблюдава стероидна терапия повече от 6 седмици вътреочно налягане.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени адекватни проучвания при животни, за да се определи дали кортикостероидите имат потенциал за карциногенеза или мутагенеза. Стероидите могат да увеличат или намалят подвижността и броя на сперматозоидите при някои пациенти.

Бременност

Тератогенни ефекти: Категория на бременността В. : Показано е, че кортикостероидите са тератогенни при много видове, когато се прилагат в дози, еквивалентни на човешката доза. Проучвания върху животни, при които кортикостероидите са били дадени на бременни мишки плъхове и зайци дават повишена честота на цепнатото небце в потомството. Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Кортикостероидите трябва да се използват по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода. Бебета, родени от майки, които са получили значителни дози кортикостероиди по време на бременност, трябва да се наблюдават внимателно за признаци на хипоадренализъм.

Кърмещи майки

Систематично прилаганите кортикостероиди се появяват в човешкото мляко и могат да потиснат растежа, пречи на производството на ендогенно кортикостероиди или да причини други нежелани ефекти. Поради потенциала за сериозни нежелани реакции при кърмачета от кортикостероиди трябва да се вземе решение дали да се прекрати кърменето или да се прекрати лекарството, като се вземе предвид значението на лекарството за майката.

Педиатрична употреба

Ефикасността и безопасността на кортикостероидите в педиатричната популация се основават на добре установения ход на ефекта на кортикостероидите, който е сходен при педиатричните и възрастните популации. Публикуваните проучвания предоставят доказателства за ефикасността и безопасността при педиатрични пациенти за лечение на нефротичен синдром (пациенти> 2 -годишна възраст) и агресивни лимфоми и левкемии (пациенти> 1 месец). Други индикации за педиатрична употреба на кортикос-тероиди e. g. Тежката астма и хрипове се основават на адекватни и добре контролирани изпитвания, проведени при възрастни в помещенията, че хода на болестите и тяхната патофизиология се считат за съществено сходни и при двете популации.

Неблагоприятните ефекти на кортикостероидите при педиатрични пациенти са подобни на тези при възрастни (виж Нежелани реакции ). Like adults pediatric patients should be carefully observed with frequent measurements of blood pressure weight height intraocular pressure and clinical evaluation for the presence of infection psychosocial disturbances thromboembolism peptic ulcers cataracts and osteoporosis. Pediatric patients who are treated with corticos-teroids by any route including systemically administered corticosteroids may experience a decrease in their growth velocity. This negative impact of cor-ticosteroids on growth has been observed at low systemic doses and in the absence of laboratory evidence of hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression (i. e. cosyntropin stimulation and basal cortisol plasma levels). Growth velocity may therefore be a more sensitive indicator of systemic corti-costeroid exposure in pediatric patients than some commonly used tests of HPA axis function. The linear growth of pediatric patients treated with corti-costeroids should be monitored and the potential growth effects of prolonged treatment should be weighed against clinical benefits obtained and the availability of treatment alternatives. In order to minimize the potential growth effects of corticosteroids pediatric patients should be titrated to the lowest effective dose.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или друга лекарствена терапия. По -специално трябва да се обмисли повишеният риск от задържане на течности и хипертония на течности при диабет, лекувани с кортикостероиди.

Информация за предозиране за дексаметазон

Лечението на предозиране е чрез поддържаща и симптоматична терапия. В случай на остра предозиране съгласно състоянието на състоянието на пациента може да включва стомашно промиване или емизион.

Противопоказания за дексаметазон

Противопоказани при системни гъбични инфекции (виж Предупреждения : Инфекции : Гъбични инфекции) и пациенти с известна свръхчувствителност към продукта и неговите съвети.

Клинична фармакология for Dexamethasone

Глюкокортикоидите естествено се срещат и синтетичните са адренокортикални стероиди, които лесно се абсорбират от стомашно -чревния тракт. Глюкокортикоидите причиняват разнообразни метаболитни ефекти. В допълнение те променят имунните отговори на организма на различни стимули. Естествено срещащи се глюкокортикоиди (хидрокорти и кортизон), които също имат свойства на задържане на натрий, се използват като заместителна терапия в състояния на адренокортикален дефицит. Техните синтетични аналози, включително дексаметазон, се използват предимно за техните противовъзпалителни ефекти при нарушения на много органни системи.

В еквипотентните противовъзпалителни дози дексаметазон почти напълно липсва свойството на натриев, отдръпващ се на хидрокортизон и тясно свързани производни на хидрокортизон.

Информация за пациента за дексаметазон

Пациентите трябва да бъдат предупредени да не прекратяват употребата на кортикостероиди рязко или без медицински надзор. Тъй като продължителната употреба може да причини надбъбречна недостатъчност и да направи пациентите в зависимост от кортикостероидите, те трябва да посъветват всички медицински служители, че приемат кортикостероиди и те трябва да потърсят медицински съвет наведнъж, ако развият остро заболяване, включително треска или други признаци на инфекция. След продължителното оттегляне на терапията на кортикостероидите може да доведе до симптоми на синдрома на оттегляне на кортикостероиди, включително миалгия артралгия и неразположение.

Лицата, които са на кортикостероиди, трябва да бъдат предупредени да избегнат излагане на варицела или морбили. Пациентите също трябва да бъдат посъветвани, че ако са изложени медицински съвети, трябва да се търсят без забавяне.