Adrenaclick

Описание за Adrenaclick

Adrenaclick (Epinephrine Injection USP) Автоинжектор 0,3 mg и 0,15 mg е автоинжектор и комбиниран продукт, съдържащ компоненти на лекарството и устройството.

Всеки адренаклик 0,3 mg осигурява единична доза 0,3 mg епинефрин от епинефрин инжектиране USP (NULL,3 ml) в стерилен разтвор.

Всеки адренаклик 0,15 mg осигурява единична доза 0,15 mg епинефрин от инжектиране на епинефрин USP (NULL,15 ml) в стерилен разтвор.

Adrenaclick 0,3 mg и адренаклик 0,15 mg всяка съдържа 1,1 ml епинефрин разтвор. 0,3 ml и 0,15 ml епинефрин разтвор се разпределят за адренаклик 0,3 mg и адренаклик съответно 0,15 mg, когато се активират. Разтворът, останал след активиране, не е наличен за бъдеща употреба и трябва да бъде изхвърлено.

Всеки 0,3 ml в адренаклик 0,3 mg съдържа 0,3 mg епинефрин 2,6 mg натриев хлорид не повече от 1,5 mg хлоробутанол 0,45 mg натриев бисулфит хидрохлорна киселина и натриев хидроксид за регулиране на pH и вода за инжектиране. Диапазонът на pH е 2.2-5.0.

Всеки 0,15 ml в адренаклик 0,15 mg съдържа 0,15 mg епинефрин 1,3 mg натриев хлорид не повече от 0,75 mg хлоробутанол 0,225 натриев бисулфит хидрохлорна киселина и натриев хидроксид, за да регулира pH и вода за инжектиране. Диапазонът на pH е 2.2-5.0.

Епинефринът е симпатомиметичен катехоламин . Химически епинефрин е (-)-34dihydroxy-α-[(метиламино) метил] бензилов алкохол със следната структура:

Епинефринният разтвор се влошава бързо при излагане на въздух или светлина, превръщайки розово от окисляване към адренохром и кафяв от образуването на меланин. Сменете адренаклик, ако разтворът на епинефрин изглежда обезцветен (розов или кафяв цвят) облачно или съдържа частици.

Прегледайте подробно инструкциите на пациента и работата на Adrenaclick с пациенти и полагащи грижи преди употреба [виж Информация за пациента ].

Използване за Adrenaclick

Epinephrine injection® is indicated in the emergency treatment of allergic reactions (Type I) including anaphylaxis to stinging insects (e.g. order Hymenoptera which includes bees wasps hornets yellow jackets and fire ants) and biting insects (e.g. triatoma mosquitoes) allergen immunotherapy foods drugs diagnostic testing substances (e.g. radiocontrast media) and other алергени, както и идиопатична анафилаксия или индуцирана от упражнения анафилаксия.

Инжектирането на епинефрин е предназначено за незабавно приложение при пациенти, които са определени да бъдат изложени на повишен риск от анафилаксия, включително индивиди с анамнеза за анафилактични реакции.

Анафилактичните реакции могат да възникнат в рамките на минути след експозиция и да се състоят от промиване на захранване Синкоп тахикардия Thready или недостижим пулс, свързан с падане на кръвното налягане, конвулсии, повръщащи диария и коремни спазми, неволни отчуждаване на погиване на дисплея поради лари -блудница.

Инжектирането на епинефрин е предназначено за незабавно приложение като аварийна поддържаща терапия и не е заместител или заместител на незабавна медицинска помощ.

Дозировка за Adrenaclick

Препоръчителна доза според телесното тегло на пациента

• Пациенти, по -големи или равни на 30 kg (приблизително 66 паунда или повече): 0,3 mg
• Пациенти от 15 kg до 30 kg (33 паунда до 66 паунда): 0,15 mg

Инструкции за администриране

• Инжектирайте еднократното инжектиране на епинефрин интрамускулно или подкожно в антеролатералния аспект на бедрото чрез облекло, ако е необходимо. Не интеактирайте интравенозно и не инжектирайте в дупето в ръцете или краката на цифри [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Инструктирайте болногледачите на малки деца, на които е предписано инжектиране на епинефрин и които могат да бъдат несъдействащи и да ритат или да се движат по време на инжекция, за да държат крака здраво на място и да ограничат движението преди и по време на инжекция [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Всяко инжектиране на епинефрин е една доза инжекция на епинефрин за единична употреба. Тъй като дозите на епинефрин, доставени от инжектиране на епинефрин, са фиксирани помислете, използвайки други форми на инжекционно епинефрин, ако дозите по -ниски от 0,15 mg се считат за необходими.
• При тежки устойчиви анафилаксии повторни инжекции с допълнително инжектиране на епинефрин може да е необходимо. Повече от две последователни дози епинефрин трябва да се прилагат само под директен медицински надзор [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Епинефринният разтвор в прозореца за гледане на инжектиране на епинефрин трябва да се проверява визуално за прахови частици и обезцветяване.

Колко се доставя

Доза Forms And Strengths

• Инжектиране : 0,3 mg (NULL,3 mg/0,3 ml) прозрачен и безцветен разтвор в еднократна предварително напълнен автоинжектор
• Инжектиране : 0,15 mg (NULL,15 mg/0,15 ml) прозрачен и безцветен разтвор в еднократно предварително напълнен автоинжектор

• Кашон, съдържащ два инжектиране на епинефрин USP 0,3 mg еднодоза предварително напълнени автоинжектори: NDC 0115-1694-49.
• Кашон, съдържащ един инжектиране на епинефрин USP 0,3 mg еднократна предварително напълнен автоинжектор: NDC 0115-1694-30.
• Кашон, съдържащ два инжектиране на епинефрин USP 0,15 mg еднодоза предварително напълнени автоинжектори: NDC 0115-1695-49.
• Кашон, съдържащ един инжектиране на епинефрин USP 0,15 mg еднократна предварително напълнен автоинжектор: NDC 0115-1695-30.

Съхранение и обработка

Предпазва от светлина. Епинефринът е чувствителен към светлината и трябва да се съхранява в предоставения от носене, за да го предпази от светлина. Съхранявайте при стайна температура (20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F)); екскурзии, разрешени на 15 ° C до 30 ° C (59 ° F до 86 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ]. Не refrigerate. Before using check to make sure the solution in the auto-injector is clear и colorless. Replace the auto-injector if the solution is discoloЧервено (pinkish or brown color) cloudy or contains particles.

Правилно изхвърлете всички използвани нежелани или изтекли инжектиране на епинефрин USP.

Произведено от: Hospira Inc. McPherson KS 67460. Разпределено от: Amneal Pharmaceuticals LLC Bridgewater NJ 08807. Ревизирана: февруари 2021 г.

Странични ефекти for Adrenaclick

Поради липсата на рандомизирани контролирани клинични изпитвания на епинефрин за лечение на анафилаксия истинската честота на нежеланите реакции, свързани със системната употреба на епинефрин, е трудно да се определи. Нежеланите реакции, отчетени в наблюдението на изпитванията, доклади и проучвания са изброени по -долу.

Общите нежелани реакции на системно прилаган епинефрин включват тревожност; опасение; неспокойствие; тремор; слабост; замаяност; изпотяване; сърцебиене; блед; гадене и повръщане; главоболие; и/или дихателни затруднения. Тези симптоми се появяват при някои лица, получаващи терапевтични дози епинефрин, но е по -вероятно да се появят при пациенти с хипертония или хипертиреоидизъм [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Какво се използва keflex за лечение на

Сърдечно -съдови реакции

• Съобщава се за аритмии, включително фатална камерна фибрилация, особено при пациенти с основно сърдечно заболяване или тези, които получават определени лекарства [виж Предупреждения и предпазни мерки и Лекарствени взаимодействия ].
• Бързото повишаване на кръвното налягане е довело до мозъчен кръвоизлив, особено при пациенти в напреднала възраст със сърдечно -съдови заболявания [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Ангина може да се появи при пациенти с коронарна болест на артерията [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Съобщава се за редки случаи на стрес кардиомиопатия при пациенти, лекувани с епинефрин.

Реакции от случайна инжекция и/или неправилна техника

• Случайното инжектиране в ръцете или краката може да доведе до загуба на приток на кръв към засегнатата зона [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Нежеланите реакции, изпитвани в резултат на случайни инжекции, могат да включват повишени локални реакции на сърдечната честота, включително студена на инжекционната площадка и хипоестезия или нараняване на мястото на инжектиране, което води до натъртване на обезцветяване на обезцветяване или скелетна увреждане.
• Съобщава се за разкъсване на огънати игли и вградени игли, когато инжектирането на епинефрин е инжектирано в бедрото на малки деца, които са несъдействащи и ритащи или се движат по време на инжекция [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Инжектиране into the buttock has resulted in cases of gas gangrene [see Предупреждения и предпазни мерки ].

Инфекции на кожата и меките тъкани

• Съобщават се за редки случаи на сериозни инфекции на кожата и меките тъкани, включително некротизиращ фасциит и мионекроза, причинени от затваряне (газова гангрена) след инжектиране на епинефрин в бедрото [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Лекарствени взаимодействия for Adrenaclick

Сърдечни гликозиди диуретици и анти-аритмика

Пациентите, които получават епинефрин, докато едновременно приемат сърдечни гликозиди диуретици или антиарети, трябва да се наблюдават внимателно за развитието на сърдечни аритмии [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Антидепресанти моноаминови оксидазни инхибитори левотироксин и антихистамини

Ефектите на епинефрин могат да бъдат потенцирани от трициклични антидепресанти моноаминови оксидазни инхибитори левотироксин натрий и някои антихистамини, особено хлорфенирамин трипеленамин и дифенхидрамин.

Бета-адренергични блокери

Кардиостимулиращите и бронходилиращите ефекти на епинефрин се антагонизират чрез бета-адренергични блокиращи лекарства като пропранолол.

Алфа-адренергични блокери

Вазоконстриктиращите и хипертонични ефекти на епинефрин се антагонизират чрез алфа-адренергични блокиращи лекарства като фентоламин.

Ерго алкалоиди

Ерготните алкалоиди могат също да обърнат ефектите на епинефрин на пресока.

Предупреждения за Adrenaclick

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за Adrenaclick

Спешно лечение

Adrenaclick е предназначен за незабавно администриране като аварийна поддържаща терапия и не е предназначен като заместител на незабавната медицинска помощ. Във връзка с прилагането на епинефрин пациентът трябва да търси незабавна медицинска или болнична помощ. Повече от две последователни дози епинефрин трябва да се прилагат само под директен медицински надзор [виж Показания и употреба Доза и приложение и Информация за пациента ].

Инжектиране-Related Complications

Adrenaclick трябва да се инжектира само в антеролатерален аспект на бедрото [виж Доза и приложение и Информация за пациента ].

Не интеактивно инжектиране

Големите дози или случайно интравенозно инжектиране на епинефрин могат да доведат до мозъчен кръвоизлив поради рязко покачване на кръвното налягане. Бързо действащите вазодилататори могат да противодействат на подчертаните ефекти на пресока на епинефрин, ако има такова неволно приложение.

Не инжектирайте в дупето

Инжектиране into the buttock may not provide effective treatment of anaphylaxis. Advise the patient to go immediately to the nearest emergency room for further treatment of anaphylaxis. Additionally injection into the buttock has been associated with the development of Clostridial infections (gas gangrene). Cleansing with alcohol does not kill bacterial spores и therefore does not lower the risk.

Не инжектирайте в цифри или крака

Тъй като епинефринът е силен вазоконстриктор случайно инжектиране в цифровите ръце или краката може да доведе до загуба на приток на кръв към засегнатата област. Посъветвайте се на пациента да отиде незабавно до най -близкото спешно отделение и да информира доставчика на здравни грижи в спешното отделение за местоположението на случайната инжекция. Лечението на такова неволно приложение трябва да се състои от вазодилатация в допълнение към по -нататъшно подходящо лечение на анафилаксия [виж Нежелани реакции ].

Дръжте крак здраво по време на инжектиране

Съобщава се, че разкъсванията на огънати игли и вградени игли, когато епинефринът е бил инжектиран в бедрото на малки деца, които са несъдействащи и ритат или се движат по време на инжекция. За да се сведе до минимум рискът от нараняване, свързано с инжектиране при прилагане, задръжте краката на детето здраво на място и ограничете движението преди и по време на инжектиране.

Сериозни инфекции на мястото на инжектиране

Съобщават се за редки случаи на сериозни инфекции на кожата и меките тъкани, включително некротизиращ фасциит и мионекроза, причинени от Clostridia (газова гангрена) след инжектиране след инжектиране на епинефрин за анафилаксия. Clostridium Спорите могат да присъстват на кожата и да се въведат в дълбоката тъкан с подкожна или интрамускулна инжекция. Докато прочистването с алкохол може да намали присъствието на бактерии върху почистването на алкохола на кожата не убива спорите на Clostridium. За да намалите риска от инфекция на Clostridium, не инжектирайте адренаклик в дупето [виж Предупреждения и предпазни мерки ]. Advise patients to seek medical care if they develop signs or symptoms of infection such as persistent Червеноness warmth подуване or нежност at the епинефрин injection site.

Алергични реакции, свързани със сулфит

Наличието на сулфит в този продукт не трябва да възпира прилагането на лекарството за лечение на сериозни алергични или други спешни ситуации, дори ако пациентът е чувствителен към сулфит.

Епинефринът е предпочитаното лечение за сериозни алергични реакции или други спешни ситуации, въпреки че този продукт съдържа натриев бисулфит А сулфит, който може в други продукти да причини реакции от алергичен тип, включително анафилактични симптоми или животозастрашаващи или по-малко тежки астматични епизоди при определени чувствителни лица.

Алтернативите на използването на епинефрин в животозастрашаваща ситуация може да не са задоволителни.

Взаимодействия на заболяването

Някои пациенти могат да бъдат изложени на по -голям риск от развитие на нежелани реакции след прилагане на епинефрин. Въпреки тези опасения трябва да се признае, че наличието на тези състояния не е противопоказание за прилагането на епинефрин в остра животозастрашаваща ситуация. Следователно пациентите с тези състояния и/или друго лице, което може да бъде в състояние да прилага адренаклик на пациент, който изпитва анафилаксия, трябва да бъдат инструктирани внимателно по отношение на обстоятелствата, при които трябва да се използва епинефрин.

Пациенти със сърдечни заболявания

Епинефринът трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които имат сърдечно заболяване, включително пациенти със сърдечна аритмии коронарна артерия или органична сърдечна болест или хипертония. При такива пациенти или при пациенти, които са на лекарства, които могат да се чувстват чувствително към сърцето към аритмии епинефрин, могат да утаяват или да влошат ангина пекторис, както и да произвеждат камерни аритмии [виж Лекарствени взаимодействия и Нежелани реакции ].

Други пациенти и болести

Епинефринът трябва да се прилага с повишено внимание на пациенти с хипертиреоидизъм диабет възрастни хора и бременни жени. Пациентите с болест на Паркинсон могат да забележат временно влошаване на симптомите.

Информация за консултирането на пациентите

Виж Одобрено от FDA етикетиране на пациента (информация за пациента и инструкции за употреба)

Доставчикът на здравни грижи трябва да прегледа подробно инструкциите на пациента и експлоатацията на Adrenaclick с пациента или болногледача.

Епинефринът е от съществено значение за лечението на анафилаксия. Внимателно инструктирайте пациентите, които са изложени на риск от или с анамнеза за тежки алергични реакции (анафилаксия) на ужилвания на насекоми или ухапват хранителни лекарства и други алергени, както и идиопатични и действащи с упражнения анафилаксия относно обстоятелствата, при които трябва да се използва епинефрин.

Администрация

Инструктирайте пациентите и/или полагащите грижи при подходящата употреба на адренаклик. Adrenaclick трябва да се инжектира в средата на външното бедро (чрез дрехи, ако е необходимо).

Инструктирайте болногледачите да държат крака на малки деца на място и да ограничат движението преди и по време на инжектиране. Съобщава се за разкъсване на огънати игли и вградени игли, когато в бедрото на малките деца е инжектиран адренаклик, които са несъдействащи и ритат по време на инжекция [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Посъветвайте се с пациентите да потърсят незабавна медицинска помощ във връзка с прилагането на инжектиране на епинефрин.

Пълна информация за пациента, включително указания за дозиране за правилното приложение и предпазни мерки, можете да намерите във всяка картонена кутия Adrenaclick. Отпечатан етикет на повърхността на Adrenaclick показва инструкции за употреба и диаграма, изобразяваща процеса на инжектиране.

Обучение

Инструктирайте пациентите и/или полагащите грижи да използват треньора, за да се запознаят с използването на адренаклик при алергична спешна ситуация. Треньорът може да се използва многократно.

Нежелани реакции

Епинефринът може да доведе до симптоми и признаци, които включват увеличаване на сърдечната честота усещането за по -силни сърцебиещи сърцебиене, изпотяващи гадене и повръщане затруднено дишането на прилична замаяност Слабост или треперещ главоболие възприемане на нервност или тревожност. Тези признаци и симптоми обикновено отшумяват бързо, особено с покой тих и лежащ. Пациентите с хипертония или хипертиреоидизъм могат да развият по -тежки или персистиращи ефекти и пациентите с коронарна болест могат да изпитат ангина. Пациентите с диабет могат да развият повишени нива на глюкоза в кръвта след прилагане на епинефрин. Пациентите с болест на Паркинсон могат да забележат временно влошаване на симптомите [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Случайна инжекция

Посъветвайте се с пациентите да потърсят незабавна медицинска помощ в случай на случайна инжекция. Тъй като епинефринът е силен вазоконстриктор, когато се инжектира в цифровите ръце или третирането на краката трябва да бъде насочен към вазодилатация, ако има такава случайна инжекция към тези области [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Сериозни инфекции на мястото на инжектиране

Съобщават се за редки случаи на инфекции на кожни и меки тъкани, включително некротизиращ фасциит и мионекроза, причинени от затваряне (газова гангрена) след инжектиране след инжектиране на епинефрин за анафилаксия. Посъветвайте се с пациентите да потърсят медицинска помощ, ако развият признаци или симптоми на инфекция, като постоянно зачервяване на топлината подуване или нежност на мястото на инжектиране на епинефрин [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Бременност и кърмене

Информирайте пациентите, че адренаклик не е изследван при бременни жени или кърмещи майки, така че ефектите на адренаклик върху бременни жени или кърмачета не са известни. Инструктирайте пациентите да кажат на своя доставчик на здравни грижи, ако са бременна да забременеят или мислят да забременеят. Инструктирайте пациентите да кажат на своя доставчик на здравни грижи, ако планират да кърмят бебето си [виж Използване в конкретни популации ].

Съхранение и обработка

Инструктирайте пациентите да инспектират визуално разтвора на епинефрин през прозореца за гледане. Сменете адренаклик, ако епинефринният разтвор изглежда обезцветен (розово или кафяво) облачно или съдържа частици. Епинефринът е чувствителен към светлина магазин във външния калъф, предоставен, за да го предпази от светлина. Инструктирайте пациентите, че адренаклик трябва да бъде правилно изхвърлен, след като сините капачки са отстранени или след употреба [виж Колко се доставя / Съхранение и обработка ].

Попълнена информация за пациента, включително указания за дозировка за правилното приложение и предпазни мерки, се предоставят вътре във всяка кашон Adrenaclick.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Дългосрочните проучвания за оценка на канцерогенния потенциал на епинефрин не са проведени.

Доказано е, че епинефринът и други катехоламини имат мутагенна потенциал in vitro. Епинефринът е положителен в бактериалния тест за обратна мутация на салмонела в анализа на миши лимфом и отрицателен в in vivo микронуклеуса. Епинефринът е окислителен мутаген на базата на E. coli WP2 мутокситен анализ на бактериална обратна мутация. Това не трябва да предотвратява използването на епинефрин, когато е посочено при условията, отбелязани при [виж Показания и употреба ].

Потенциалът на епинефрин до нарушаване на репродуктивните показатели не е оценен, но е показано, че епинефринът намалява имплантацията при женски зайци, дозирани подкожно с 1,2 mg/kg/ден (40 пъти най-високата човешка интрамускулна или подкожна дневна доза) по време на жестовите дни от 3 до 9.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Няма налични човешки данни за използването на адренаклик при бременни жени, за да се информират свързаният с наркотици риск от неблагоприятни резултати от развитието. При изследвания на репродукция на животни Епинефрин, прилаган по подкожния път към зайци мишки и хамстери през периода на органогенезата, е тератогенна при дози 7 пъти и по -висока от максималната препоръчителна човешка подкожна или интрамускулна доза на база Mg/m² (вж. Данни ). Епинефринът е лекарството от първа линия за избор за лечение на анафилаксия по време на бременност при хора. Епинефринът трябва да се използва за лечение на анафилаксия по време на бременност по същия начин, както се използва при пациенти, които не са бременни.

В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно от 2 до 4% и 15 до 20%.

Клинични съображения

Свързан с болестта, свързан с майката и ембриона/феталния риск

По време на бременността анафилаксията може да бъде катастрофална и може да доведе до хипоксично-исхемична енцефалопатия и постоянно увреждане на централната нервна система или смърт при майката и по-често в плода или новороденото. Съобщава се, че разпространението на анафилаксия, възникващо по време на бременност, е приблизително 3 случая на 100000 доставки.

Управлението на анафилаксията по време на бременност е подобно на управлението в общата популация. Епинефринът е първата линейна медикация за избор за лечение на анафилаксия; Той трябва да се използва по същия начин при бременни и не-бременни пациенти. Във връзка с прилагането на епинефрин пациентът трябва да търси незабавна медицинска или болнична помощ.

Данни

Данни за животните

В ембриофетално изследване за развитие с зайци, дозирано през периода на органогенезата епинефрин, е тератогенна (включително гастровизис и ембрионална леталност) при дози приблизително 40 пъти повече от максимално препоръчаната интрамускулна или подкожна доза (на mg/m² на база при майчина подкоза от 1,2 мг/м/м² при два дни).

В ембриофетално изследване за развитие с мишки, дозирани през периода на органогенезата епинефрин, е тератогенна (включително ембрионална леталност) при дози приблизително 8 пъти по -голяма от максимално препоръчителната интрамускулна или подкожна доза (на базата на Mg/m² при майчината подкожна доза от 1 mg/kg/ден в продължение на 10 дни). Тези ефекти не се наблюдават при мишки при приблизително 4 пъти повече от максимално препоръчаната дневна интрамускулна или подкожна доза (на базата на mg/m² при подкожна майчина доза 0,5 mg/kg/ден в продължение на 10 дни).

В ембриофетално проучване за развитие с хамстери, дозирани през периода на органогенеза от гестационни дни от 7 до 10 епинефрин, е показано, че е тератогенна при дози приблизително 7 пъти по -голяма от максимално препоръчителната интрамускулна или подкожна доза (на база mg/m² при майчината подсекулна доза от 0,5 mg/kg/ден).

Лактация

Обобщение на риска

Няма данни за наличието на епинефрин в човешкото мляко или ефектите на епинефрин върху кърменото бебе или върху производството на мляко. Епинефринът е първата линейна медикация за избор за лечение на анафилаксия; Той трябва да се използва по същия начин при пациенти с кърмене и безразбрани.

Педиатрична употреба

Adrenaclick може да се прилага на педиатрични пациенти в доза, подходяща за телесно тегло [виж Доза и приложение ]. Clinical experience with the use of епинефрин suggests that the adverse reactions seen in children are similar in nature и extent to those both expected и reported in adults. Since the dose of епинефрин deliveЧервено from Adrenaclick is fixed consider using other forms of injectable епинефрин if doses lower than 0.15 mg are deemed necessary.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания за лечение на анафилаксия не са проведени при лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица. Въпреки това други съобщавани клиничен опит с употребата на епинефрин за лечение на анафилаксия е установил, че пациентите с гериатрични могат да бъдат особено чувствителни към ефектите на епинефрин. Следователно адренаклик трябва да се прилага с повишено внимание при възрастни индивиди, които могат да бъдат изложени на по -голям риск от развитие на нежелани реакции след прилагане на епинефрин [виж Предупреждения и предпазни мерки и Предоставяне ].

Информация за предозиране за adrenaclick

Предоставянето на епинефрин може да доведе до изключително повишено артериално налягане, което може да доведе до мозъчно -съдов кръвоизлив, особено при пациенти в напреднала възраст. Предоставянето може също да доведе до белодробен оток поради периферно съдово стесняване заедно със сърдечна стимулация. Лечението се състои от бързо действащи вазодилататори или алфа-адренергични блокиращи лекарства и/или респираторна подкрепа.

Предоставката на епинефрин също може да причини преходна брадикардия, последвана от тахикардия и те могат да бъдат придружени от потенциално фатални сърдечни аритмии. Преждевременните камерни контракции могат да се появят в рамките на една минута след инжектиране и могат да бъдат последвани от мултифокална камерна тахикардия (префибрилация ритъм). Потискането на камерните ефекти може да бъде последвано от предсърдна тахикардия и от време на време от атриовентрикуларен блок. Лечението на аритмиите се състои в прилагане на бета-адренергично блокиращо лекарство като пропранолол.

Предоставянето понякога води до изключителна бледност и студ на метаболитна ацидоза на кожата и бъбречна недостатъчност. Подходящи коригиращи мерки трябва да се предприемат в такива ситуации.

Противопоказания за Adrenaclick

Няма.

Клинична фармакология for Adrenaclick

Механизъм на действие

Епинефринът действа както на алфа, така и на бета-адренергични рецептори.

Фармакодинамика

Чрез неговото действие върху алфа-адренергичните рецептори епинефринът намалява вазодилатацията и повишената съдова пропускливост, която се случва по време на анафилаксия, което може да доведе до загуба на интраваскуларна течност и хипотония.

Чрез неговото действие върху бета-адренергичните рецептори епинефринът причинява релаксация на гладката мускулатура на бронхите и спомага за облекчаване на хрипове с бронхоспазъм и диспнея, които могат да възникнат по време на анафилаксия.

Епинефринът също така облекчава сърбежната уртикария и ангиоедем и може да облекчи стомашно -чревния и гениторен симптоми, свързани с анафилаксия поради неговите релаксиращи ефекти върху гладката мускулатура на стомаха в червата на матката и пикочния мехур.

Когато се прилага интрамускулно или подкожно епинефринът има бързо начало и кратка продължителност на действието.

Информация за пациента за adrenaclick

Adrenaclick®
(A-Dren-A CLICK)
(инжектиране на епинефрин) за интрамускулна или подкожна употреба за алергични спешни случаи (анафилаксия)

Какъв вид лекарство е фентермин

Прочетете внимателно тази информационна листовка на пациента, преди да използвате Adrenaclick и всеки път, когато получите зареждане. Може да има нова информация. Вие, вашият родител, или други, които могат да бъдат в състояние да прилагат Adrenaclick, трябва да знаят как да го използват, преди да имате алергична спешна ситуация. Тази информация не заема мястото да разговаряте с вашия доставчик на здравни грижи за вашето медицинско състояние или вашето лечение.

Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Adrenaclick?

1. Adrenaclick съдържа лекарство с епинефрин А, използвано за лечение на алергични спешни случаи (анафилаксия). Анафилаксията може да бъде животозастрашаваща може да се случи в рамките на минути и може да бъде причинена от ужилване и ухапване на насекоми алергични инжекции храни с лекарства упражнения или други неизвестни причини. Симптомите на анафилаксия могат да включват:

• Проблем с дишането
• хрипове
• дрезгавост (промени в начина, по който звучи гласът ви)
• кошери (raised Червеноdened rash that may itch)
• тежък сърбеж
• Подуване на лицето ви устни уста или език
• зачервяване или подуване на кожата
• Бързо сърцебиене
• слаб пулс
• Чувствам се много разтревожен
• объркване
• Болки в стомаха
• загуба на контрол върху движенията на урината или червата (инконтиненция)
• диария или стомашни спазми
• замаяност fainting or passing out (unconsciousness)

2. Винаги носете със себе си адренаклик, защото може да не знаете кога може да се случи анафилаксия. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи, ако имате нужда от допълнителни единици, за да запазите училище или други места. Кажете на членовете на вашето семейство, които се грижат за семейството и другите, където държите адренаклика си и как да го използвате, преди да се нуждаете от него. Може да не можете да говорите в алергична спешна ситуация.

3. Когато имате алергична спешна ситуация (анафилаксия)

• Използвайте веднага Adrenaclick.
• Вземете веднага спешна медицинска помощ. Може да се нуждаете от допълнителна медицинска помощ. Може да се наложи да използвате втори адренаклик, ако симптомите продължават или се повтарят. Само доставчик на здравни грижи трябва да даде допълнителни дози епинефрин, ако имате нужда от повече от 2 инжекции за един епизод на анафилаксия.

Какво е Adrenaclick?

• Adrenaclick е предварително напълнено устройство за автоматично инжектиране (автоинжектор), използвано за лечение на животозастрашаващи алергични спешни случаи, включително анафилаксия при хора, които са изложени на риск или имат анамнеза за сериозни алергични спешни случаи. Всяко устройство съдържа една доза епинефрин.
• Adrenaclick е за незабавна администрация на себе си (или полагащо възпитание) и не заема мястото на спешна медицинска помощ. Трябва да получите спешна медицинска помощ веднага след използването на Adrenaclick.
• Adrenaclick е за хора, на които е предписано това лекарство от техния доставчик на здравни услуги.
• Автоинжекторът на Adrenaclick 0,3 mg е за пациенти, които тежат 66 килограма или повече (30 килограма или повече).
• Автоинжекторът на Adrenaclick 0,15 mg е за пациенти, които тежат около 33 до 66 паунда (15 до 30 килограма).
• Не е известно дали Adrenaclick е безопасен и ефективен при деца, които тежат по -малко от 33 килограма (15 килограма).

Преди да използвате Adrenaclick Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния, особено ако вие:

• имат сърдечни проблеми или високо кръвно налягане
• имат диабет
• Имайте проблеми с щитовидната жлеза
• имат астма
• имат история на депресия
• Имайте болест на Паркинсон
• са бременни или планират да забременеят. Не е известно дали епинефринът ще навреди на вашето неродено бебе.
• са кърмещи или планират да кърмят. Не е известно дали епинефринът преминава в кърмата ви.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате включително лекарства за рецепта и лекарства без рецепта витамини и билкови добавки. Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички известни алергии.

Особено кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако приемате определени лекарства за астма.

Adrenaclick и други лекарства могат да повлияят взаимно, причинявайки странични ефекти. Adrenaclick може да повлияе на начина, по който работят другите лекарства, а други лекарства могат да повлияят на това как работи Adrenaclick.

Колко Klonopin можете да вземете

Познайте лекарствата, които приемате. Поддържайте списък с тях, за да покажете на вашия доставчик на здравни услуги и фармацевт, когато получите ново лекарство.

Използвайте своя адреналик за лечение на анафилаксия, както е предписано от вашия доставчик на здравни грижи, независимо от вашите медицински състояния или лекарството, което приемате.

Как да използвам Adrenaclick?

• Всеки адренаклик съдържа само 1 доза лекарство.
• Adrenaclick трябва да се инжектира само в средата на външното бедро (горната част на краката). Може да се инжектира чрез дрехи, ако е необходимо.
• Прочетете инструкциите за използване в края на тази информационна листовка за пациент за информация за правилния начин за използване на Adrenaclick.
• Вашият доставчик на здравни услуги ще ви покаже как безопасно да използвате Adrenaclick.
• Използвайте Adrenaclick точно както вашият доставчик на здравни грижи ви казва да го използвате. Може да се наложи да използвате втори адренаклик, ако симптомите продължават или се повтарят. Само доставчик на здравни грижи трябва да даде допълнителни дози епинефрин, ако имате нужда от повече от 2 инжекции за един епизод на анафилаксия.
• ВНИМАНИЕ: Никога не поставяйте пръсти на палеца или предайте червения връх. Никога не натискайте и натискайте червения връх с пръсти или ръка на палеца. Иглата излиза от червения връх. Случайното инжектиране в ръцете или краката на пръста може да причини загуба на приток на кръв в тези области. Ако това се случи, отидете веднага до най -близкото спешно отделение. Кажете на доставчика на здравни грижи къде по тялото си сте получили случайната инжекция.
• Вашият Adrenaclick се предлага опаковани в картонена опаковка, съдържаща 1 или 2 Auto-инжектори Adrenaclick.
• Можете да поискате отделен треньор, който се предлага опаковано с инструкции. Допълнителни видео инструкции за използването на adrenaclick са достъпни от www.epinephrineautoinject.com. Треньорът на Adrenaclick има бежов цвят. Треньорът на бежовия адренаклик не съдържа лекарство и няма игла. Практикувайте с вашия треньор на Adrenaclick, преди да се случи алергична спешна ситуация, за да сте сигурни, че сте в състояние безопасно да използвате истинския Adrenaclick при спешни случаи. Винаги носете истинския си адреналик със себе си в случай на алергична спешна ситуация.
• Не пускайте калъфа за носене или адренаклик. Ако калъфът за носене или адренаклик е изпуснат, проверете за повреда и изтичане. Изхвърлете (изхвърлете) Adrenaclick и калъфа за носене и заменете, ако се забелязват или подозират повреда или изтичане.

Какви са възможните странични ефекти на Adrenaclick?

Adrenaclick може да причини сериозни странични ефекти.

• Adrenaclick трябва да се инжектира само в средата на външното ви бедро (горната част на краката). Не инжектирайте адренаклик във вашия:
  • вени
  • дупе
  • пръсти пръсти ръце или крака

Ако случайно инжектирате Adrenaclick в друга част на тялото ви, отидете веднага в най -близката спешна помощ. Кажете на доставчика на здравни грижи къде по тялото си сте получили случайната инжекция.

• Рядко хората, които са използвали Adrenaclick, могат да развият инфекции на мястото на инжектиране в рамките на няколко дни след инжектиране. Някои от тези инфекции могат да бъдат сериозни. Обадете се на вашия доставчик на здравни услуги веднага, ако имате някое от следните неща на сайт за инжектиране:
  • зачервяване, което не изчезва
  • подуване
  • нежност
  • Районът се чувства топъл на пипане
• Нарязването на иглите и игли на кожата, които остават в кожата след инжекцията, са се случили при малки деца, които не си сътрудничат и ритат или се движат по време на инжекция. Ако инжектирате малко дете с Adrenaclick, дръжте крака си здраво на място преди и по време на инжектирането, за да предотвратите наранявания. Помолете вашия доставчик на здравни услуги да ви покаже как правилно да държите крака на малко дете по време на инжекция.
• Ако имате определени медицински състояния или приемате определени лекарства, състоянието ви може да се влоши или може да може повече или по -дълготрайни странични ефекти, когато използвате Adrenaclick. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния.

Общите странични ефекти на Adrenaclick включват:

• по -бързо нередовно или ударно сърцебиене
• изпотяване
• главоболие
• слабост
• Шакакес
• Бледност
• Чувство за свръх вълнение или безпокойство
• замаяност
• гадене и повръщане
• проблеми с дишането

Тези странични ефекти могат да изчезнат с почивка. Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате някакъв страничен ефект, който ви притеснява или който не отшумява.

Това не са всички възможни странични ефекти на Adrenaclick. За повече информация попитайте вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам Adrenaclick?

• Съхранявайте адренаклик при стайна температура между 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C).
• Предпазва от светлина.
• Не Изложете на екстремна топлина или студ. Например не съхранявайте в кутията за ръкавици и не съхранявайте в хладилника или фризера.
• Разгледайте съдържанието в прозореца за гледане на вашия адреналик периодично. Решението трябва да е ясно. Ако разтворът е обезцветен (розово или кафяво) облачно или съдържа твърди частици, заменете единицата.
• Винаги дръжте адренаклика си в калъфа за носене, за да го предпазите от щети. Калъфът за носене не е водоустойчив.
• Двете сини крайни капачки помагат за предотвратяване на случайно инжектиране. Не сваляйте сините крайни капачки, докато не сте готови да използвате Adrenaclick.
• Вашият Adrenaclick има дата на изтичане. Заменете го преди датата на изтичане.
• Изхвърлете (изхвърлете) изтекъл нежелана или неизползвана адреналик в контейнер за изхвърляне на FDA с остри изхвърляния. Не изхвърляйте Adrenalick в домакинския си боклук. Ако нямате контейнер за изхвърляне на FDA, може да използвате контейнер за домакинство, който е:
  • Изработена от тежка пластмаса
  • Може да бъде затворен с плътно прилепнал устойчив на пробиване капак, без остри да могат да излязат
  • Изправен и стабилен по време на употреба
  • Устойчив на изтичане и
  • Правилно етикетиран, за да предупреди за опасни отпадъци вътре в контейнера.

Когато вашият контейнер за изхвърляне на остри е почти пълен, ще трябва да следвате указанията на вашата общност за правилния начин да изхвърлите контейнера си за изхвърляне на Sharps. Възможно е да има държавни или местни закони за това как трябва да изхвърлите използваните игли и спринцовки. За повече информация относно изхвърлянето на Safe Sharps и за конкретна информация относно изхвърлянето на Sharps в състоянието, в което живеете, отидете на уебсайта на FDA “на: https://www.fda.gov/safesharpsdisposalvisit уебсайта (https://www.fda.gov/drugs/safe-disposalmedicines/disposal-unused-medicines-what-you-should-know) за повече информация за това как да изхвърлите (изхвърлете) неизползвани нежелани или изтекли лекарства.

Дръжте Adrenaclick и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на Adrenaclick:

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Не използвайте Adrenaclick за условие, за което не е предписано. Не давайте адреналик на други хора.

Тази информационна листовка на пациента обобщава най -важната информация за Adrenaclick. Ако искате повече информация, поговорете с вашия доставчик на здравни грижи. Можете да попитате вашия фармацевт или доставчик на здравни грижи за информация за Adrenaclick, който е написан за здравни специалисти.

Какви са съставките в Adrenaclick?

Активна съставка: епинефрин

Неактивни съставки: Натриев хлорид хлоробутанол натриев бисулфит хидрохлорна киселина и натриев хидроксид и вода.

За повече информация и видео инструкции относно използването на adrenaclick отидете на www.epinephrineautoinject.com или се обадете на 1877-835-5472.

Важна информация

• Автоинжекторът на Adrenaclick 0,3 mg има етикет с жълт цвят.
• Автоинжекторът на Adrenaclick 0,15 mg има етикет с оранжев цвят.
• Треньорът на Adrenaclick има бежов цвят и не съдържа лекарство и няма игла.
• Вашият Adrenaclick е проектиран да работи чрез дрехи.
• Двете сини крайни капачки на Adrenaclick помагат да се предотврати случайно инжектиране на устройството. Не премахвайте двете сини крайни капачки, докато не сте готови да го използвате.
• Само инжектирайте в средата на външното бедро (горната част на краката). Никога не се инжектирайте в никоя друга част на тялото.
• Никога не поставяйте пръстите на палеца или ръката си върху червения връх. Иглата излиза от червения връх.
• Ако случайно инжектиране се случи, получете медицинска помощ веднага.
• Не place patient information or any other foreign objects in carrier with the auto-injector as this mayprevent you from removing Adrenaclick for use.

Инструкции за употреба

Adrenaclick®
(A-Dren-A CLICK) (епинефрин injection) for intramuscular or subcutaneous use

За алергични спешни случаи (анафилаксия)

Прочетете тези инструкции за използване внимателно, преди да използвате Adrenaclick и всеки път, когато получите зареждане. Може да има нова информация. Преди да се наложи да използвате вашия Adrenaclick, уверете се, че вашият доставчик на здравни грижи ви показва правилния начин да го използвате. Родителите, които се грижат за родителите и други, които могат да бъдат в състояние да администрират Adrenaclick, също трябва да разберат как да го използват добре. Тази информация не заема мястото да разговаряте с вашия доставчик на здравни грижи за вашето медицинско състояние или за вашето лечение. Ако имате някакви въпроси, задайте на вашия доставчик на здравни услуги.

Вашият Adrenaclick

Стъпка 1. Подгответе адренаклик за инжектиране

• Извадете адренаклик от защитния му калъф за носене.
• Издърпайте сините крайни капачки. Сега ще видите червен съвет. Хванете адренаклика в юмрук с червения връх, насочен надолу. Виж Фигура А.

Забележка:

• Иглата излиза от червения връх.
• За да избегнете случайна инжекция, никога не поставяйте пръстите си или предавайте на червения връх. Ако случайно инжектиране се случи, получете медицинска помощ веднага.

Фигура a

Стъпка 2. Администрирайте Adrenaclick

• Ако прилагате Adrenaclick на малко дете, дръжте крака здраво на място и ограничете движението преди и, докато прилагате инжекция.
• Поставете червения връх срещу средата на външното бедро (Горната част на краката) под ъгъл 90 ° (перпендикулярно) към бедрото.
• Натиснете силно и hold firmly срещу бедрото за приблизително 10 секунди да достави лекарството. Виж Фигура Б.

Фигура б

• Само инжектирайте в средата на външното бедро. Не инжектирайте в никоя друга част на тялото.
• Извадете адренаклик от бедрото.
• Масажирайте зоната за 10 секунди.
• Проверете червения връх. Инжекцията е завършена и сте получили правилната доза на лекарството, ако видите иглата, която се стърчи от Червено Съвет. Ако не видите иглата повторете стъпка 2.

Стъпка 3. Вземете веднага спешна медицинска помощ. Може да се нуждаете от допълнителна медицинска помощ. Може да се наложи да използвате втори адренаклик, ако симптомите продължават или се повтарят.

Стъпка 4. След изхвърляне на изхвърляне

Внимателно покрийте иглата с калъфа за носене.

• Поставете обозначената половина от носещата калъфка надолу върху равна повърхност. Използвайте едната ръка, за да плъзнете внимателно края на иглата Adrenaclick първо в обозначеното покритие за носене. Виж Фигура В.

Фигура c

• След като иглата е вътре в белязания капак, натиснете незалежената половина от покритието за носене на калъфа здраво над края на не-иглата на Adrenaclick. Виж Фигура D.

Фигура г. г.

• Вземете със себе си употребявания Adrenaclick, когато отидете да видите доставчик на здравни грижи.
• Кажете на доставчика на здравни грижи, че сте получили инжекция на епинефрин. Покажете на доставчика на здравни грижи, където сте получили инжекцията.
• Дайте на използвания си Adrenaclick на доставчика на здравни грижи за проверка и правилно изхвърляне.
• Поискайте зареждане, ако е необходимо.

Забележка:

• Adrenaclick е еднократно инжекционно устройство, което доставя фиксирана доза епинефрин. Adrenaclick не може да бъде използван повторно. Не се опитвайте да използвате повторно адренаклик след активиране на устройството. Нормално е по-голямата част от лекарството да остане в автоинжектора след инжектиране на дозата. Правилната доза е приложена, ако видите иглата да стърчи от червения връх.
• Предлага се отделен треньор на Adrenaclick. Треньорът на Adrenaclick има бежов цвят. Треньорът на бежовия адренаклик не съдържа лекарство и няма игла. Практикувайте с вашия треньор на Adrenaclick, но винаги носете истинския си Adrenaclick в случай на алергична спешна ситуация.
• Ако ще прилагате Adrenaclick на малко дете, помолете вашия доставчик на здравни услуги да ви покаже как правилно да държите крака на място, докато прилагате доза.
• Не try to take Adrenaclick apart.

За повече информация и видео инструкции относно използването на adrenaclick отидете на www.epinephrineautoinject.com или се обадете на 1-877-835-5472.

Тази информация и инструкции за употреба е одобрена от Американската администрация по храните и лекарствата.