Хумалян 75-25

Описание за Humalog 75-25

Humalog mix75/25 (инсулинова лиспрота протамин и инжектируема суспензия на инжектиране на инсулин) е смес от 75% инсулин lispro протамин, междиннодействащ човешки инсулин аналог и 25% инсулин lispro, аналог на инсулин на човека. Инсулиновият LISPRO се произвежда чрез рекомбинантна ДНК технология, използвайки непатогенен лабораторен щам на Escherichia coli. Инсулинът Lispro се различава от човешкия инсулин по това, че аминокиселинният пролин в позиция B28 се заменя с лизин, а лизинът в позиция B29 се заменя с пролин. Химически това е Lys (B28) Pro (B29) човешки инсулин аналог и има емпиричната формула С ₂₅₇ H ₃₈₃ N ₆₅ O ₇₇ S ₆ и молекулно тегло от 5808, идентично с това на човешкия инсулин. Инсулиновият Lispro протаминов суспензия е суспензия на кристали, получени от комбиниране на инсулин Lispro и протаминов сулфат при подходящи условия за образуване на кристали.

Insulin Lispro има следната първична структура:

Humalog Mix75/25 флакони и Kwikpens съдържат бяла и облачна стерилна суспензия на инсулинова лиспрота протаминова суспензия, смесена с разтворим инсулин LISPRO за използване като инжекция.

Всяка инжекция с милилитър от Humalog Mix75/25 съдържа инсулин LISPRO 100 единици 0,28 mg протамин сулфат 16 mg глицерин 3,78 mg дибазичен натриев фосфат 1,76 mg съдържание на метакрезол цинков оксид, настройване, за да осигури 0,025 mg цинк йон 0,715 mg фенол и вода за инжекция. PH е 7,0 до 7,8. По време на производството могат да се добавят натриев хидроксид и/или солна киселина за регулиране на pH.

Използване за Humalog 75-25

Humalog Mix75/25 е показан за подобряване на гликемичния контрол при пациенти със захарен диабет.

Ограничения на употребата

Пропорциите на инсулини с бързо действие и междинно действие в Humalog mix75/25 са фиксирани и не позволяват корекции на базални срещу прандиални дози.

Дозировка за Humalog 75-25

Важни инструкции за администрация

• Винаги проверявайте етикетите на инсулин преди администриране [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
• Humalog Mix75/25 е суспензия, която трябва да бъде възстановена непосредствено преди употреба. Ресуспендирането е по -лесно, когато инсулинът е достигнал стайна температура.
• За да се повдига флаконът внимателно инвертирайте флакона най -малко 10 пъти, докато суспензията изглежда равномерно бяло и облачно. Инжектирайте незабавно.
• За да се повторно спускате на Kwikpen леко разточете Kwikpen най -малко 10 пъти и след това внимателно обърнете Kwikpen поне 10 пъти, докато суспензията изглежда равномерно бяло и облачно. Инжектирайте незабавно.
• Проверете Humalog Mix75/25 визуално преди употреба. Не използвайте, ако се вижда обезцветяване или прахови частици.
• Администрирайте Humalog Mix75/25 чрез подкожна инжекция в горната част или задните части на бедрото на коремната стена.
• Завъртете мястото на инжектиране в същия регион от една инжекция до следващата, за да намалите риска от липодистрофия [виж Нежелани реакции ].
• Humalog mix75/25 kwikpen набира на 1 единични стъпки.
• Използвайте Humalog Mix75/25 kwikpen с повишено внимание при пациенти със зрителни увреждания, които могат да разчитат на звукови кликвания, за да наберете дозата си.
• Не прилагайте Humalog Mix75/25 интравенозно интрамускулно или от непрекъсната подкожна помпа за инфузия на инсулин.
• Не смесвайте Humalog Mix75/25 с други инсулини или разредители.

Информация за дозата

• Индивидуализирайте и регулирайте дозата на Humalog Mix75/25 въз основа на резултатите от наблюдението на метаболитния глюкоза на индивида и целта на гликемичния контрол.
• Инжектирайте Humalog Mix75/25 подкожно в рамките на 15 минути преди хранене.
• Humalog mix75/25 обикновено се дозира два пъти дневно (с всяка доза, предназначена да покрие 2 хранения или хранене и закуска)
• Може да са необходими корекции на дозата с промени в промените в физическата активност в моделите на хранене (т.е. съдържание на макронутриенти или време на приема на храна) промени в бъбречната или чернодробната функция или по време на остро заболяване [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Използване в конкретни популации ].
• Може да се наложи регулиране на дозата при преминаване от друг инсулин към Humalog Mix75/25.

Регулиране на дозата поради лекарствени взаимодействия

• Може да се наложи корекция на дозата, когато Humalog Mix75/25 е съвместно с определени лекарства [виж Лекарствени взаимодействия ].

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Humalog mix75/25 инжекционна суспензия 100 единици на ml (U100) е 75% инсулинов Lispro Protamine и 25% инсулин Lispro бяло и облачно окачване, налично като:

• 10 ml флакон с множество дози
• 3 ml Kwikpen с еднократна употреба (предварително напълнен)

Humalog mix75/25 инжекционна суспензия 100 единици на ml (U100) е 75% инсулинов lispro протамин и 25% инсулин lispro бяло и облачно окачване, налично като:

Humalog mix75/25 инжекционна суспензия 100 единици на ml (U100) Humalog mix75/25 kwikpens must never be shared between patients even if the needle is changed. Patients using HUMALOG Mix75/25 vials must never share needles or syringes with another person. Always use a new disposable syringe or needle for each injection to prevent contamination.

Humalog mix75/25 kwikpen набира на 1 единични стъпки.

Съхранение и обработка

Не използвайте след датата на изтичане. Предпазвайте от директна топлина и светлина. Не замръзвайте. Вижте таблицата за съхранение по -долу:

Пазано от: Lilly USA LLC Indianapolis в 46285 САЩ Copyright © 1999 Yyyy Eli Lilly and Company. Всички права запазени. Ревизиран: септември 2018 г.

Странични ефекти for Humalog 75-25

Следните нежелани реакции се обсъждат другаде в етикетирането:

• Хипогликемия [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Грешки в лекарствата [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Реакции на свръхчувствителност [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Хипокалиемия [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]

Нежелани реакции от клинични проучвания или доклади за постпаркети

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на маркиране на Humalog Mix75/25. Тъй като някои от тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Нежелани реакции, свързани с иницииране на инсулин и интензификация на контрола на глюкозата

Интензификацията или бързото подобряване на контрола на глюкозата е свързано с преходно обратимо офталмологично разстройство на рефракцията, влошаване на диабетна ретинопатия и остра болезнена периферна невропатия. В дългосрочен план подобреният гликемичен контрол намалява риска от диабетна ретинопатия и невропатия.

Реакции на свръхчувствителност

Тежка животозастрашаваща обобщена алергия, включително анафилаксия.

Хипогликемия

Хипогликемия is the most commonly observed adverse reaction in HUMALOG Mix75/25.

Хипокалиемия

Humalog mix75/25 може да причини изместване на калий от извънклетъчното към вътреклетъчното пространство, което е възможно да доведе до хипокалиемия.

Реакции на инжекционното място

Humalog Mix75/25 може да причини реакции на локално инжектиране, включително подуване на зачервяване или сърбеж на мястото на инжектиране. Тези реакции обикновено се разрешават след няколко дни до няколко седмици, но в някои случаи може да изискват прекратяване. Съобщава се за локализирани реакции и генерализирани миалгии с използването на мета-крезол, който е весел в Humalog Mix75/25.

Липодистрофия

Прилагането на инсулин подкожно, включително Humalog mix75/25, доведе до липоатрофия (депресия в кожата) или липохипертрофия (уголемяване или удебеляване на тъканта) [виж Доза и приложение ] при някои пациенти.

Грешки в лекарствата

Грешките на лекарствата, при които други инсулини са били заменени случайно с Humalog Mix75/25, са идентифицирани по време на употребата след прилагане.

Периферни оток

Инсулинът, включително Humalog Mix75/25, може да причини задържане и оток на натрий, особено ако по -рано лошият метаболитен контрол е подобрен чрез интензивна инсулинова терапия.

Наддаване на тегло

Наддаването на тегло може да възникне с инсулинова терапия, включително Humalog Mix75/25 и се приписва на анаболните ефекти на инсулин и намаляването на гликозурията.

Имуногенност

Както при всички терапевтични пептиди прилагането на инсулин може да причини образуване на антиинсулинови антитела. Честотата на образуването на антитела с Humalog mix75/25 е неизвестна.

Лекарствени взаимодействия for Humalog 75-25

Таблица 1: Клинично значими лекарствени взаимодействия с Humalog Mix75/25

Предупреждения за Humalog 75-25

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за Humalog 75-25

Никога не споделяйте Humalog Mix75/25 kwikpen или спринцовка между пациентите

Humalog mix75/25 kwikpens никога не трябва да се споделя между пациентите, дори ако иглата е променена. Пациентите, използващи флакона за микс от Humalog75/25, никога не трябва да споделят игли или спринцовки с друг човек. Споделянето представлява риск от предаване на кръвоносни патогени.

Хипергликемия или хипогликемия с промени в режима на инсулин

Промените в типа или методът на приложение на производителя на инсулин могат да повлияят на гликемичния контрол и предразполагат към хипогликемия [виж Хипогликемия ] или хипергликемия. Тези промени трябва да бъдат направени предпазливо и под внимателен медицински надзор и честотата на мониторинга на кръвната глюкоза трябва да се увеличи. За пациенти с диабет тип 2 може да са необходими корекции на дозата на съпътстващи антидиабетни продукти.

Хипогликемия

Хипогликемия is the most common adverse reaction associated with all insulin therapies including HUMALOG Mix75/25. Severe hypoglycemia can cause seizures may lead to unconsciousness may be life-threatening or cause death. Хипогликемия can impair concentration ability и reaction time; this may place an individual и others at risk in situations where these abilities are important (e.g. driving or operating other machinery).

Хипогликемия can happen suddenly и symptoms may differ in each individual и change over time in the same individual. Symptomatic awareness of hypoglycemia may be less pronounced in patients with longstиing diabetes in patients with diabetic nerve disease in patients using medications that block the sympathetic nervous system (e.g. beta-blockers) [see Лекарствени взаимодействия ] или при пациенти, които изпитват повтаряща се хипогликемия.

Рискови фактори за хипогликемия

Рискът от хипогликемия след инжектиране е свързан с продължителността на действието на инсулина и като цяло е най -висок, когато ефектът на понижаване на глюкозата на инсулина е максимален. Както при всички инсулинови препарати, времето на понижаване на глюкозата време на микс от хумалог 75/25 може да варира при различни индивиди или в различно време в един и същ индивид и зависи от много състояния, включително областта на инжектиране, както и от кръвоснабдяването и температурата на инжекционното място [виж [виж [виж Клинична фармакология ]. Other factors which may increase the risk of hypoglycemia include changes in meal pattern (e.g. macronutrient content or timing of meals) changes in level of physical activity or changes to coadministered medication [see Лекарствени взаимодействия ]. Patients with renal or hepatic impairment may be at higher risk of hypoglycemia [see Използване в конкретни популации ].

Стратегии за намаляване на риска за хипогликемия

Пациентите и полагащите грижи трябва да бъдат образовани, за да разпознаят и управляват хипогликемия. Самонаблюдението на кръвната глюкоза играе съществена роля в превенцията и управлението на хипогликемията. При пациенти с по -висок риск от хипогликемия и пациенти, които имат намалена симптоматична осведоменост за хипогликемия, се препоръчва повишена честота на наблюдение на кръвната захар.

Хипогликемия Due To Грешки в лекарствата

Съобщава се за случайни смеси между Humalog Mix75/25 и други инсулинови продукти. За да се избегнат лекарствени грешки между Humalog Mix75/25 и други инсулини, инструктирайте пациентите винаги да проверяват етикета на инсулин преди всяка инжекция.

Реакции на свръхчувствителност

Тежка животозастрашаваща обобщена алергия, включително анафилаксия, може да възникне с инсулинови продукти, включително Humalog Mix75/25. Ако възникнат реакции на свръхчувствителност, преустановете Humalog Mix75/25; Лекувайте по стандарт на грижа и наблюдавайте, докато симптомите и признаците не разрешат. Humalog mix75/25 е противопоказано при пациенти, които са имали реакции на свръхчувствителност към Humalog mix75/25 или някой от нейните помощни вещества [виж Противопоказания ].

Хипокалиемия

Всички инсулинови продукти, включително Humalog Mix75/25, причиняват изместване на калий от извънклетъчното към вътреклетъчното пространство, което е възможно да доведе до хипокалиемия. Нелекуваната хипокалиемия може да причини респираторна парализа на камерна аритмия и смърт. Наблюдавайте нивата на калий при пациенти, изложени на риск от хипокалиемия, ако е посочено (например пациенти, използващи лекарства за по -земедели, приемащи лекарства, чувствителни към серумните концентрации на калий).

Задържане на течности и сърдечна недостатъчност със съпътстваща употреба на агонисти на PPAR-гама

Thiazolidinediones (TZDS), които са пероксизом пролифератор-активиран рецептор (PPAR) -Гамма агонисти, могат да причинят задържане на течности, свързани с дозата, особено когато се използват в комбинация с инсулин. Задържането на течности може да доведе до или да изостря сърдечната недостатъчност. Пациентите, лекувани с инсулин, включително Humalog Mix75/25 и PPAR-гама агонист, трябва да се наблюдават при признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност. Ако се развие сърдечна недостатъчност, тя трябва да се управлява според настоящите стандарти за грижи и прекратяване или намаляване на дозата на агониста на PPAR-гама, трябва да се вземе предвид.

Информация за консултирането на пациентите

Посъветвайте се на пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента ( Информация и инструкции на пациента за употреба ).

Никога не споделяйте Humalog Mix75/25 kwikpen или спринцовка между пациентите

Посъветвайте се с пациентите, използващи Humalog Mix75/25 флакони или Humalog Mix75/25 kwikpen, за да не споделяте спринцовки на игли или Kwikpen с друг човек. Споделянето представлява риск от предаване на кръвоносни патогени.

Хипогликемия

Информирайте пациентите, че хипогликемията е най -честата нежелана реакция с инсулин. Инструктирайте пациентите относно процедурите за самоуправление, включително мониторинг на глюкозата правилна техника на инжектиране и управление на хипогликемия и хипергликемия, особено при започване на терапия на Humalog Mix75/25. Инструктирайте пациентите при обработка на специални ситуации, като състояния на взаимодействие (стрес на заболяването или емоционални смущения) неадекватно или пропуснато инсулинова доза неволно приложение на повишено инсулинова доза неадекватен прием на храна и пропуснати ястия. Инструктирайте пациентите за управление на хипогликемия [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Информирайте пациентите, че способността им да се концентрират и реагират може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия. Посъветвайте се с пациенти, които имат честа хипогликемия или намалени или отсъстващи предупредителни признаци на хипогликемия, за да използват предпазливост при шофиране или експлоатация на машини.

Хипогликемия Due To Грешки в лекарствата

Инструктирайте пациентите винаги да проверяват инсулиновия етикет преди всяка инжекция, за да избегнете смеси между инсулиновите продукти Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Реакции на свръхчувствителност

Съветвайте пациентите, че са възникнали реакции на свръхчувствителност с Humalog Mix75/25. Информирайте пациентите за симптомите на реакции на свръхчувствителност и да потърсите медицинска помощ, ако се появят [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Стандартни 2-годишни канцерогенни проучвания при животни не са проведени с Humalog Mix75/25. При Fischer 344 плъхове 12-месечно изследване на токсичността за повторна доза е проведено с инсулин LISPRO (компонент на Humalog Mix75/25) при подкожни дози от 20 и 200 единици/kg/ден (приблизително 3 и 32 пъти по-голяма от човешката доза от 1 единица единица). Инсулиновият Lispro не произвежда важна целева токсичност на органите, включително тумори на млечната жлеза при всяка доза.

Инсулиновият LISPRO не е мутагенен в следните анализи на генетичната токсичност: бактериална мутация непланирана ДНК синтез на миши лимфом хромозомна аберация и анализи на микронуклеус.

Мъжкото плодородие не е компрометирано, когато мъжките плъхове дават подкожни инсулинови Lispro инжекции от 5 и 20 единици/kg/ден (NULL,8 и 3 пъти повече от човешката подкожна доза от 1 единица инсулин Lispro/kg/ден въз основа на единици/телесна повърхност) в продължение на 6 месеца са били чифтосани с нетретирани плъхове. In a combined fertility perinatal and postnatal study in male and female rats given 1 5 and 20 units/kg/day subcutaneously (0.16 0.8 and 3 times the human subcutaneous dose of 1 unit insulin lispro/kg/day based on units/body surface area) mating and fertility were not adversely affected in either gender at any dose.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Ограничените налични данни с Humalog Mix75/25 при бременни жени са недостатъчни, за да информират лекарства, свързан с неблагоприятни резултати от развитието. Публикувани проучвания с инсулин LISPRO, използвани по време на бременност, не съобщават за връзка между инсулин LISPRO и индуцирането на основни вродени дефекти спонта Данни ). There are risks to the mother и fetus associated with poorly controlled diabetes in pregnancy (see Клинични съображения ).

Бременните плъхове и зайци са изложени на инсулин LISPRO при изследвания на репродукция на животни по време на органогенезата. Не са наблюдавани неблагоприятни ефекти върху жизнеспособността или морфологията на ембриона/фетала при потомство на плъхове, изложени на инсулин LISPRO в доза приблизително 3 пъти повече от човешката подкожна доза от 1 единица инсулин lispro/kg/ден. Не са наблюдавани неблагоприятни ефекти върху развитието на ембриона/плода при потомство на зайци, изложени на инсулин LISPRO при дози до приблизително 0,24 пъти повече от човешката подкожна доза от 1 единица/kg/ден (вж. Данни ).

Прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти е 6-10% при жени с пред-гестационен диабет с HBA1C> 7 и се съобщава, че е 20-25% при жени с HBA1C> 10. Прогнозният фонов риск от спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно 2-4% и 15-20%.

Клинични съображения

Свързан с болестта майчин и/или риск от ембриона/плод

Лошо контролиран диабет при бременност увеличава риска от майката на диабетна кетоацидоза преди еклампсия спонтанни аборти преждевременно доставяне на мъртвородени и усложнения на доставката. Лошо контролираният диабет увеличава риска от плода при големи вродени дефекти, все още раждаща и макросомията, свързана с заболеваемостта.

Данни

Човешки данни

Публикуваните данни от ретроспективни проучвания и мета-анализи не съобщават за връзка с инсулин LISPRO и основни дефекти в раждането на спомагателни аборти или неблагоприятни резултати от майката или плода, когато се използва инсулин LISPRO по време на бременност. Тези проучвания обаче определено не могат да установят или изключат липсата на някакъв риск поради методологически ограничения, включително малки пристрастия за подбор на размера на извадката, объркващи от неумерени фактори и някои липсващи сравнителни групи.

Данни за животните

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с Humalog Mix75/25. Въпреки това са проведени подкожни изследвания за репродукция и тератология с инсулин LISPRO (компонент на Humalog Mix75/25). In a combined fertility and embryo-fetal development study female rats were given subcutaneous insulin lispro injections of 5 and 20 units/kg/day (0.8 and 3 times the human subcutaneous dose of 1 unit insulin lispro/kg/day based on units/body surface area respectively) from 2 weeks prior to cohabitation through Gestation Day 19. There were no adverse effects on female fertility implantation or Фетална жизнеспособност и морфология. Въпреки това, забавянето на растежа на плода се получава в 20-те единици/kg/дневна доза, както е посочено от намаленото тегло на плода и повишена честота на фетални протуденти/отпадъци.

За какво се използва nacin 500mg

In an embryo-fetal development study in pregnant rabbits insulin lispro doses of 0.1 0.25 and 0.75 unit/kg/day (0.03 0.08 and 0.24 times the human subcutaneous dose of 1 unit insulin lispro/kg/day based on units/body surface area respectively) were injected subcutaneously on Gestation days 7 through 19. There were no adverse effects on fetal viability Тегло и морфология при всяка доза.

Лактация

Обобщение на риска

Няма данни за наличието на Humalog Mix75/25 в човешкото мляко ефектите върху кърменото кърмаче или ефекта върху производството на мляко. Едно малко публикувано проучване съобщава, че екзогенният инсулин присъства в човешкото мляко. Въпреки това няма достатъчно информация за определяне на ефектите на Humalog Mix75/25 върху кърменото бебе и няма налична информация за ефектите на Humalog Mix75/25 върху производството на мляко. Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от инсулин всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото дете от Humalog Mix75/25 или от основното майчинско състояние.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на Humalog Mix75/25 при пациенти на възраст под 18 години не са установени.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на Humalog Mix75/25 не включват достатъчен брой пациенти на възраст 65 и повече години, за да се определи дали реагират по различен начин от по -младите пациенти. При възрастни пациенти с диабет първоначалната доза доза и дозата за поддържане трябва да бъдат консервативни за намаляване на риска от хипогликемия [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Бъбречно увреждане

Ефектът на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на Humalog mix75/25 не е проучен. Пациентите с бъбречно увреждане могат да бъдат изложени на повишен риск от хипогликемия и могат да изискват по -чест компенсиране на дозата на дозата на Humalog и по -често наблюдение на глюкозата [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Чернодробно увреждане

Ефектът на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на Humalog mix75/25 не е проучен. Пациентите с чернодробно увреждане могат да бъдат изложени на повишен риск от хипогликемия и могат да изискват по -често срещан Humalog микс75/25 регулиране на дозата и по -често наблюдение на глюкозата [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Информация за предозиране за Humalog 75-25

Излишното приложение на инсулин може да причини хипогликемия и хипокалиемия. Леките епизоди на хипогликемия обикновено могат да се лекуват с орална глюкоза. Може да са необходими корекции в моделите на хранене с лекарства или упражнения. По -тежки епизоди с припадък на кома или неврологично увреждане могат да бъдат лекувани с интрамускулна или подкожна глюкагон или концентрирана интравенозна глюкоза. Устойчив прием и наблюдение на въглехидрати може да е необходим, тъй като хипогликемията може да се повтори след очевидно клинично възстановяване. Хипокалиемията трябва да бъде коригирана по подходящ начин [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Противопоказания за Humalog 75-25

Humalog mix75/25 е противопоказано:

• По време на епизоди на хипогликемия [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• При пациенти, които са имали реакции на свръхчувствителност към Humalog Mix75/25 или към някой от нейните помощни вещества. [Вижте Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]

Клинична фармакология for Humalog 75-25

Механизъм на действие

Основната активност на инсулин, включително Humalog Mix75/25, е регулирането на метаболизма на глюкозата. Инсулините понижават глюкозата в кръвта чрез стимулиране на периферното поглъщане на глюкоза чрез скелетни мускули и мазнини и чрез инхибиране на производството на чернодробна глюкоза. Инсулините инхибират липолизата и протеолизата и засилват синтеза на протеини.

Фармакодинамика

В изследване на глюкозната скоба, извършено при 30 здрави лица, настъпването на действие и активността на понижаването на глюкозата на Humalog Humalog® Mix50/50 ™ Humalog Mix75/25 и инсулиновата суспензия на протамин (ILP) (виж фигура 1). Графиките със средна скорост на инфузия на глюкоза спрямо времето показват ясно изразен профил на инсулинова активност за всяка формулировка. Бързото начало на активността, понижаваща глюкоза, характерна за хумалог, се поддържа в Humalog Mix75/25. Средният максимален фармакологичен ефект на Humalog Mix75/25 след прилагане на доза 0,3 единица/kg към здрави индивиди се наблюдава на приблизително 2 часа (диапазон: 1-6 часа); Активността на понижаване на глюкозата се открива за медиана от 22 часа (диапазон: 13 до 22 часа), което беше краят на скобата.

В отделни изследвания на глюкозните скоби, проведени при здрави субекти, фармакодинамиката на Humalog Mix75/25 и Humulin® 70/30 бяха оценени и са представени на фигура 2. Humalog Mix75/25 има продължителност на активността, подобна на тази на хумулин 70/30.

Фигури 1 и 2 трябва да се разглеждат само като представителни примери, тъй като времето на действие на инсулин и инсулин аналози може да варира при различни индивиди или в рамките на един и същи индивид.

Фигура 1: Средна активност на инсулина спрямо профилите на времето след инжектиране на 0,3 единици/kg Humalog humalog mix50/50 humalog mix75/25 или инсулин Lispro протаминов суспензия (ILP) при 30 здрави лица.

Фигура 2: Средна инсулинова активност спрямо профилите на времето след инжектиране на 0,3 единици/kg Humalog Mix75/25 или Humulin 70/30 при здрави индивиди.

Фармакокинетика

Абсорбция

Humalog Mix75/25 има две фази на абсорбция. Ранната фаза представлява инсулин LISPRO и неговите различни характеристики на бързото начало. Късната фаза представлява продължителната абсорбция на инсулинова лиспрота протаминова суспензия.

При 31 здрави лица, дадени подкожни дози (NULL,3 единица/kg) от смес от хумалог75/25, средната пикова серумна концентрация е 60 минути (диапазон: 30 минути до 4 часа) след дозиране. Идентични резултати са открити при пациенти с диабет тип 1. Бързите характеристики на абсорбция на Humalog се поддържат с Humalog Mix75/25. Humalog Mix75/25 има по -бърза абсорбция от хумулин 70/30, която е потвърдена при пациенти с диабет тип 1.

Метаболизъм

Не са проведени проучвания на човешкия метаболизъм на Humalog Mix75/25. Проучванията при животни обаче показват, че метаболизмът на хумалог Бързодействащият компонент на Humalog Mix75/25 е идентичен с този на обикновения човешки инсулин.

Елиминиране

Поради ограничената кинетика на инсулиновите смеси, истинският полуживот не може да бъде точно изчислен от терминалния наклон на концентрацията спрямо кривата на времето.

Специфични популации

Ефектите от възрастовата раса затлъстяване за бременност или бъбречно или чернодробно увреждане върху фармакокинетиката на Humalog Mix75/25 не са проучени.

Пол

Фармакокинетичните и фармакодинамичните сравнения между мъжете и жените, прилагани Humalog Mix75/25, не показват различия между половете.

Информация за пациента за Humalog 75-25

Обичам те микс75/25tm
(Инсулин lispro протамин и инжекционна суспензия на инсулин LISPRO) за подкожна употреба

Не споделяйте своя Humalog Mix75/25 kwikpen игли или спринцовки с други хора, дори ако иглата е била променена. Можете да дадете на други хора сериозна инфекция или да получите сериозна инфекция от тях.

Какво е Humalog Mix75/25?

• Humalog mix75/25 е създаден от човека инсулин, който се използва за контрол Висока кръвна захар при хора с Диабет захарен .
• Не е известно дали Humalog Mix75/25 е безопасен и ефективен при деца под 18 години.

Кой не трябва да приема Humalog Mix75/25?

Не приемайте Humalog Mix75/25, ако сте:

• имат епизод на ниска кръвна захар (хипогликемия).
• Имайте алергия към Humalog Mix75/25 или някоя от съставките в Humalog Mix75/25. Вижте края на тази информационна листовка за пациент за пълен списък на съставките в Humalog Mix75/25.

Какво трябва да кажа на моя доставчик на здравни услуги, преди да приема Humalog Mix75/25?

Преди да вземете Humalog Mix75/25, кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• имат проблеми с черния дроб или бъбреците.
• Вземете всякакви други лекарства, особено тези, наречени TZD (Thiazolidinediones).
• имат сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми. Ако имате сърдечна недостатъчност, може да се влоши, докато приемате TZD с Humalog Mix75/25.
• са бременни или планират да забременеят. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за най -добрия начин да контролирате кръвната си захар, ако планирате да забременеете или докато сте бременна.
• са кърмещи или планират да кърмят. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за най -добрия начин да нахраните бебето си, докато приемате Humalog Mix75/25.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате включително лекарства за рецепта и лекарства без рецепта витамини и билкови добавки.

Преди да започнете да приемате Humalog Mix75/25, говорете с вашия доставчик на здравни грижи за ниската кръвна захар и как да го управлявате.

Как трябва да приемам humalog mix75/25?

• Прочетете инструкциите за употреба, които се предлагат с вашия Humalog Mix75/25.
• Вземете Humalog Mix75/25 точно както ви казва вашият доставчик на здравни грижи. Вашият доставчик на здравни грижи трябва да ви каже колко Humalog mix75/25 да вземете и кога да го вземете.
• Humalog mix75/25 започва да действа бързо. Инжектирайте Humalog Mix75/25 в рамките на 15 минути, преди да ядете хранене.
• Познайте силата на типа и количеството инсулин, които приемате. Не променяйте вида или количеството инсулин, който приемате, освен ако вашият доставчик на здравни грижи не ви каже. Количеството инсулин и най -доброто време, за да вземете вашия инсулин, може да се наложи да се промени, ако вземете различни видове инсулин.
• Проверявайте вашия инсулин етикет всеки път, когато дадете инжекцията си, за да сте сигурни, че приемате правилния инсулин.
• Инжектирайте Humalog Mix75/25 под кожата си (подкожно). Не инжектирайте Humalog Mix75/25 във вашата вена (интравенозно) или мускул (интрамускулно) или използвайте в инсулинова инфузионна помпа.
• Променете (завъртете) вашия сайт за инжектиране с всяка доза.
• Не Смесете Humalog Mix75/25 с други инсулини или течности.
• Проверете нивата на кръвната захар. Попитайте вашия доставчик на здравни грижи какви трябва да бъдат вашите кръвни захари и кога трябва да проверите нивата на кръвната си захар.

Дръжте Humalog Mix75/25 и всички лекарства извън обсега на децата.

Вашата доза Humalog Mix75/25 може да се наложи да се промени поради:

• Промяна във физическата активност или упражненията наддаване на тегло или загуба Повишена промяна на стресовите заболявания в диетата или поради други лекарства, които приемате.

Какво трябва да избягвам, докато приемам Humalog Mix75/25?

Докато приемате Humalog Mix75/25, не:

• Шофирайте или управлявайте тежки машини, докато не разберете как Humalog Mix75/25 ви влияе.
• Пийте алкохол или приемайте лекарства без рецепта, които съдържат алкохол.

Какви са възможните странични ефекти на Humalog Mix75/25?

Humalog mix75/25 може да причини сериозни странични ефекти, които могат да доведат до смърт, включително:

• Ниска кръвна захар (хипогликемия). Признаците и симптомите на ниска кръвна захар могат да включват:
  • замаяност or light-headedness
  • изпотяване
  • размазана реч
  • Шакакес
  • объркване
  • главоболие
  • замъглено зрение
  • Бързо сърцебиене
  • тревожна раздразнителност или промени в настроението
  • глад

Вашият доставчик на здравни услуги може да предпише авариен комплект Glucagon, така че някой друг да ви даде глюкагон, ако кръвната ви захар стане твърде ниска (тежка хипогликемия) и не можете да приемате захар през устата.

• Тежка алергична реакция (реакция на цялото тяло). Получете медицинска помощ веднага, ако имате някое от тези признаци или симптоми на тежка алергична реакция:
  • обрив над цялото ви тяло
  • Проблем с дишането
  • Бързо сърцебиене
  • изпотяване
• Нисък калий в кръвта ви (хипокалемия).
• сърдечна недостатъчност. Приемането на определени хапчета за диабет, наречени тиазолидинеони или TZD с Humalog Mix75/25, може да причини сърдечна недостатъчност при някои хора. Това може да се случи, дори ако никога досега не сте имали сърдечна недостатъчност или сърдечни проблеми. Ако вече имате сърдечна недостатъчност, може да се влоши, докато приемате TZD с Humalog Mix75/25. Вашият доставчик на здравни грижи трябва да ви следи отблизо, докато приемате TZD с Humalog Mix75/25. Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате нови или по -лоши симптоми на сърдечна недостатъчност, включително:
  • задух
  • Подуване на глезените или краката
  • внезапно наддаване на тегло

Лечението с TZDS и Humalog Mix75/25 може да се наложи да бъде коригирано или спряно от вашия доставчик на здравни грижи, ако имате нова или по -лоша сърдечна недостатъчност.

Вземете спешна медицинска помощ, ако имате:

• Проблем с дишането
• задух
• Бързо сърцебиене
• Подуване на лицето на лицето ви или гърлото
• изпотяване
• Екстремна сънливост
• замаяност
• объркване

Най -често срещаните странични ефекти на Humalog mix75/25 включват:

• Ниска кръвна захар (хипогликемия)
• Реакции на вашия сайт за инжектиране
• сгъстяване на кожата или ями на мястото на инжектиране (липодистрофия)
• наддаване на тегло
• Подуване в ръцете или краката ви
• сърбеж
• обрив

Това не са всички възможни странични ефекти на Humalog Mix75/25. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на Humalog Mix75/25.

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Не приемайте Humalog Mix75/25 за условие, за което не е предписано. Не давайте Humalog Mix75/25 на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди.

Тази информационна листовка на пациента обобщава най -важната информация за Humalog Mix75/25. Ако искате повече информация, поговорете с вашия доставчик на здравни грижи. You can ask your pharmacist or healthcare provider for information about HUMALOG Mix75/25 that is written for health professionals.

Какви са съставките в Humalog Mix75/25?

Активни съставки: Инсулин Лиспро

Неактивни съставки: Протаминов сулфат глицерин дибазичен натриев фосфат метакрезол цинков оксид (цинков йон) фенол и вода за инжектиране.

Инструкции за употреба

Обичам те микс75/25tm
(Инсулин lispro протамин и инжекционна суспензия на инсулин LISPRO) за подкожна употреба 10 ml флакон (100 единици/ml)

Прочетете тези инструкции за използване, преди да започнете да приемате Humalog Mix75/25 и всеки път, когато получите нов флакон. Може да има нова информация. Тази информация не заема мястото да разговаряте с вашия доставчик на здравни грижи за вашето медицинско състояние или за вашето лечение.

Не share your needles or syringes with other people even if the needle has been changed. You may give other people a serious infection or get a serious infection from them.

Доставки, необходими за да дадете вашата инжекция

• Хумалог микс75/25 флакон
• U-100 инсулин спринцовка и игла
• 2 алкохолни тампони
• марля
• 1 Sharps Container за изхвърляне на използвани игли и спринцовки. Виж Изхвърляне на използвани игли и спринцовки В края на тези инструкции.

Подготовка на вашата доза Humalog Mix75/25

• Измийте ръцете си със сапун и вода.
• Проверете етикета Humalog Mix75/25, за да се уверите, че приемате правилния тип инсулин. Това е особено важно, ако използвате повече от 1 тип инсулин.
• Humalog Mix75/25 е по -лесно да се смеси, когато е на стайна температура.
• След смесване на Humalog mix75/25 инжектирайте дозата си веднага. Ако изчакате да инжектирате дозата си, инсулинът ще трябва да се смеси отново.
• Винаги използвайте нова спринцовка и игла за всяка инжекция, за да предотвратите инфекции и блокирани игли. Не използвайте повторно и не споделяйте вашите спринцовки или игли с други хора. Можете да дадете на други хора сериозна инфекция или да получите сериозна инфекция от тях.

Стъпка 1:

Нежно разточете флакона между дланите на ръцете си поне 10 пъти.

Стъпка 2:

Внимателно преместете флакона нагоре и надолу (обърнете) поне 10 пъти.

Смесването е важно За да сте сигурни, че получавате правилната доза. Humalog mix75/25 трябва да изглежда бял и облачен след смесване. Не го използвайте, ако изглежда ясно или съдържа бучки или частици.

Стъпка 3:

Ако използвате нов флакон, издърпайте пластмасовата защитна капачка, но не сваляйте гумената запушалка.

Стъпка 4:

Избършете гумената запушалка с алкохолен тампон.

Стъпка 5:

За какво се използва Senna Laxative за

Извадете екрана на иглата от спринцовката, като издърпате иглата щит направо. Задръжте спринцовката с насочена игла. Издърпайте надолу на буталото, докато върхът на буталото достигне до

Стъпка 6:

Натиснете иглата през гумената запушалка на флакона.

Стъпка 7:

Натиснете буталото докрай. Това поставя въздух във флакона.

Стъпка 8:

Обърнете флакона и спринцовката с главата надолу и бавно издърпайте буталото надолу, докато буталото

Съветът е няколко единици покрай линията за вашата предписана доза.

Ако има въздушни мехурчета, докоснете спринцовката нежно няколко пъти, за да оставите въздушни мехурчета да се издигнат до върха.

Стъпка 9:

Бавно натиснете буталото нагоре, докато върхът на буталото достигне линията за предписаната ви доза.

Проверете спринцовката, за да се уверите, че имате правилната доза.

Стъпка 10:

Издърпайте спринцовката от гумената запушалка на флакона.

Даване на вашия Humalog Mix75/25 инжекция

• Инжектирайте вашия инсулин точно както ви е показал вашият доставчик на здравни грижи. Вашият доставчик на здравни услуги трябва да ви каже дали трябва да прищипвате кожата, преди да инжектирате.
• Променете (завъртете) вашето място за инжектиране за всяка инжекция.

Стъпка 11:

Изберете вашия сайт за инжектиране.

Humalog mix75/25 се инжектира под кожата (подкожно) на стомашната ви област

Избършете кожата с алкохолен тампон. Оставете мястото на инжектиране да изсъхне, преди да инжектирате дозата си.

Стъпка 12:

Поставете иглата в кожата си.

метилфенидат er 18 mg странични ефекти

Стъпка 13:

Натиснете надолу на буталото, за да инжектирате дозата си.

Иглата трябва да остане в кожата ви поне 5 секунди, за да сте сигурни, че сте инжектирали цялата си доза инсулин.

Стъпка 14:

Издърпайте иглата от кожата си.

• Ако видите кръв, след като извадите иглата от кожата си, натиснете мястото на инжектиране с парче марля или алкохолен тампон. Не разтривайте района.
• Не резюме иглата. Повторното повторно нараняване на иглата може да доведе до нараняване на иглата.

Изхвърляне на използвани игли и спринцовки

• Поставете употребяваните игли и спринцовки в контейнер за изхвърляне на FDA, изрязани на FDA веднага след употреба. Не изхвърляйте (изхвърляйте) свободни игли и спринцовки в домакинския си боклук.
• Ако нямате контейнер за изхвърляне на FDA, размазан, можете да използвате контейнер за домакинство, който е:
  • Изработена от тежка пластмаса
  • Може да бъде затворен с плътно прилепнал устойчив на пробиване капак, без остри да могат да излязат
  • изправен и стабилен по време на употреба
  • Устойчив на изтичане и
  • Правилно етикетиран, за да предупреди за опасни отпадъци вътре в контейнера.
• Когато вашият контейнер за изхвърляне на остри е почти пълен, ще трябва да следвате указанията на вашата общност за правилния начин да изхвърлите контейнера си за изхвърляне на Sharps. Възможно е да има държавни или местни закони за това как трябва да изхвърлите използваните игли и спринцовки. За повече информация относно изхвърлянето на Safe Sharps и за конкретна информация за изхвърлянето на Sharps в държавата, в която живеете, отидете на уебсайта на FDA на: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal.
• Не Изхвърлете контейнера ви за изхвърляне на USD SHARDS във вашия боклук на домакинството, освен ако указанията на вашата общност не позволяват това. Не рециклирайте контейнера за изхвърляне на използваните остри остри.

Как трябва да съхранявам humalog mix75/25?

Всички неотворени флакони:

• Съхранявайте всички неотворени флакони в хладилника при 36 ° F до 46 ° F (2 ° C до 8 ° C).
• Не freeze. Не use if HUMALOG Mix75/25 has been frozen.
• Дръжте се далеч от топлината и от пряката светлина.
• Неотворените флакони могат да се използват до датата на изтичане на кашон и етикет, ако са били съхранявани в хладилника.
• Неотворените флакони трябва да се изхвърлят след 28 дни, ако се съхраняват при стайна температура.

След отваряне на флаконите:

• Магазинът отвори флакони в хладилника или при стайна температура под 86 ° F (30 ° C) за до 28 дни.
• Дръжте флаконите далеч от топлината и от пряка светлина.
• Изхвърлете всички отворени флакони след 28 дни употреба, дори ако във флакона остава инсулин.

Дръжте Humalog Mix75/25 флакони спринцовки и игли и всички лекарства извън обсега на децата.

Ако имате въпроси или проблеми с вашия Humalog, свържете се с Lilly на 1-800-Lilly-RX (1-800-545-5979) или се обадете на вашия доставчик на здравни грижи за помощ. За повече информация относно Humalog и Insulin отидете на www.humalog.com.scan този код, за да стартирате уебсайта Humalog.com

Инструкции за употреба

Обичам те микс75/25tm KwikPen®
(Инсулин lispro протамин и инжекционна суспензия на инсулин LISPRO) за подкожна употреба 3 mL pen (100 units/mL)

Прочетете тези инструкции за използване, преди да започнете да приемате Humalog Mix75/25 и всеки път, когато получите друг Kwikpen. Може да има нова информация. Тази информация не заема мястото да разговаряте с вашия доставчик на здравни грижи за вашето медицинско състояние или за вашето лечение.

Не share your Humalog mix75/25 kwikpen with other people even if the needle has been changed. You may give other people a serious infection or get a serious infection from them.

Humalog Mix75/25 kwikpen (PEN) е предварително напълнена писалка, съдържаща 300 единици Humalog Mix75/25.

• Можете да си дадете повече от 1 доза от писалката.
• Като завъртите копчето за дозата, можете да наберете дози от 1 до 60 единици на 1 единични стъпки.
• Ако дозата ви е повече от 60 единици, ще трябва да си дадете повече от 1 инжекция.
• Буталото се движи само малко с всяка инжекция и може да не забележите, че се движи. Буталото ще стигне до края на патрона само когато сте използвали всички 300 единици в писалката.

Хората, които са слепи или имат проблеми с зрението, не трябва да използват тази писалка без помощ от човек, обучен да използва писалката.

Части за игла за писалка (Неглите не са включени)

Как да разпознаете вашия Humalog Mix75/25 kwikpen

• Цвят на писалката: тъмно синьо
• Доза копче: тъмно синьо
• Етикети: бял етикет с жълта ивица

Доставки, които ще трябва да дадете инжекцията си

• Humalog mix75/25 kwikpen
• Kwikpen съвместима игла (Becton Dickinson and Company Pen игли препоръчват)
• Алкохолен тампон
• Марля

Подготовка на писалката ви

• Измийте ръцете си със сапун и вода.
• Проверете писалката си, за да се уверите, че приемате правилния тип инсулин. Това е особено важно, ако използвате повече от 1 тип инсулин.
• Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да предотвратите инфекции и блокирани игли. Не използвайте повторно и не споделяйте иглите си с други хора. Можете да дадете на други хора сериозна инфекция или да получите сериозна инфекция от тях.

Стъпка 1:

• Издърпайте капачката на писалката направо.
  • Не Извадете етикета на писалката.
• Избършете гуменото уплътнение с алкохолен тампон.
  • Не Прикрепете иглата преди смесване.

Стъпка 2:

• Нежно разточете писалката между ръцете си поне 10 пъти.

Стъпка 3:

• Преместете писалката нагоре и надолу (обърнете) поне 10 пъти. Смесването чрез търкаляне и обръщане на писалката е важно, за да сте сигурни, че получавате правилната доза. След смесване на Humalog mix75/25 инжектирайте дозата си веднага. Ако изчакате да инжектирате дозата си, инсулинът ще трябва да се смеси отново.

Стъпка 4:

• Проверете течността в писалката. Humalog mix75/25 трябва да изглежда бял и облачен след смесване. Не използвайте, ако изглежда ясно или има бучки или частици в него.

Стъпка 5:

• Изберете нова игла.
• Издърпайте раздела хартия от външния щит на иглата.

Стъпка 6:

• Натиснете затворената игла право върху химикалката и завъртете иглата, докато тя е стегната.

Стъпка 7:

• Издърпайте външния щит на иглата. Не го изхвърляйте.
• Издърпайте вътрешния щит на иглата и го изхвърлете.

Грундиране на писалката си

Намерете писалката си преди всяка инжекция.

• Грундиране на писалката си means removing the air from the Needle и Cartridge that may collect during normal use и ensures that the Pen is working correctly.
• Ако не преминете преди всяка инжекция, може да получите твърде много или твърде малко инсулин.

Стъпка 8:

• За да разгледате писалката, обърнете копчето за дозата, за да изберете 2 единици.

Стъпка 9:

• Задръжте писалката с иглата, насочена нагоре. Докоснете внимателно държача на патрона, за да събирате въздушни мехурчета в горната част.

Стъпка 10:

• Продължете да държите писалката си с насочване на игла. Натиснете копчето за дозата, докато спре и 0 се вижда в прозореца на дозата. Дръжте копчето на дозата и бройте на 5 бавно.
• Трябва да видите инсулин на върха на иглата.
  • Ако не видите инсулин повторете стъпки за грундиране от 8 до 10 не повече от 4 пъти.
  • Ако все още не виждате инсулин, сменете иглата и повторете стъпки за грундиране от 8 до 10.

Малките въздушни мехурчета са нормални и няма да повлияят на дозата ви.

Избор на вашата доза

• Можете да дадете от 1 до 60 единици в една инжекция.
• Ако дозата ви е повече от 60 единици, ще трябва да дадете повече от една инжекция.
  • Ако имате нужда от помощ при разделянето на дозата си по правилния начин, попитайте вашия доставчик на здравни услуги.
  • Използвайте нова игла за всяка инжекция и повторете стъпките на грундиране.

Стъпка 11:

• Завъртете копчето за доза, за да изберете броя на единиците, които трябва да инжектирате. Индикаторът за доза трябва да се подрежда с вашата доза.
  • Пен набира 1 единица наведнъж.
  • Копчето за дозата щракне, докато го завъртите.
  • Не dial your dose by counting the clicks. You may dial the wrong dose. This may lead to you getting too much insulin or not enough insulin.
  • Дозата може да бъде коригирана чрез завъртане на копчето на дозата във всяка посока, докато правилната доза се върти нагоре с индикатора на дозата.
  • Равномерните числа (например 12) се отпечатват на циферблата.
  • Странните числа (например 25) след номер 1 са показани като пълни линии.
• Винаги проверявайте номера в прозореца на дозата, за да се уверите, че сте набрали правилната доза.

• Писалката няма да ви позволи да наберете повече от броя на единиците, останали в писалката.
• Ако трябва да инжектирате повече от броя на единиците, останали в писалката, можете да: вие можете да:
  • инжектирайте сумата, останала в писалката си, и след това използвайте нова химикалка, за да дадете останалата част от вашата доза или
  • Вземете нова химикалка и инжектирайте пълната доза.
• Нормално е да видите малко количество инсулин, останал в писалката, което не можете да инжектирате.

Даване на вашата инжекция

• Инжектирайте инсулина си, както ви е показал доставчикът на здравни грижи.
• Променете (завъртете) вашето място за инжектиране за всяка инжекция.
• Не try to change your dose while injecting.

Стъпка 12:

• Изберете вашия сайт за инжектиране. HUMALOG Mix75/25 is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area buttocks upper legs or upper arms.
• Избършете кожата си с алкохолен тампон и оставете кожата да изсъхне, преди да инжектирате дозата си.

Стъпка 13:

• Поставете иглата в кожата си.

• Натиснете копчето дозата докрай.
• Продължете да държите копчето на дозата и бавно бройте на 5, преди да свалите иглата.

Не try to inject your insulin by turning the Dose Knob. You will not receive your insulin by turning the Dose Knob.

Стъпка 14:

• Издърпайте иглата от кожата си. Капка инсулин на върха на иглата е нормална. Това няма да повлияе на вашата доза.
• Проверете номера в прозореца на дозата.
  • Ако видите 0 в прозореца на дозата, сте получили пълната сума, която сте набрали.
  • Ако не виждате 0 в прозореца на дозата, не се пренасочвайте. Поставете иглата в кожата си и завършете инжектирането си.
  • Ако все още не смятате, че сте получили пълната сума, която сте набрали за вашата инжекция, не започнете отначало и не повтаряйте инжекцията. Следете кръвната си глюкоза според инструкциите на вашия доставчик на здравни грижи.
  • Ако обикновено трябва да дадете 2 инжекции за пълната си доза, не забравяйте да дадете втората си инжекция.

Буталото се движи само малко с всяка инжекция и може да не забележите, че се движи.

Ако видите кръв, след като извадите иглата от кожата си, натиснете мястото на инжектиране леко с парче марля или алкохолен тампон. Не разтривайте района.

След вашата инжекция

Стъпка 15:

• Внимателно заменете външния щит на иглата.

Стъпка 16:

• Развийте затворената игла и я изхвърлете (вижте изхвърлянето на секцията за химикалки и игли).
• Не store the Pen with the Needle attached to prevent leaking blocking the Needle и air from entering the Pen.

Стъпка 17:

• Сменете капачката на писалката, като подреждате щипката на капачката с индикатора за доза и натиснете направо.

Изхвърляне на химикалки и игли

• Поставете употребяваните игли в контейнер за изхвърляне на Sharps, разрушени от FDA, веднага след употреба. Не изхвърляйте (изхвърляйте) свободни игли в домакинския си боклук.
• Ако нямате контейнер за изхвърляне на FDA, размазан, можете да използвате контейнер за домакинство, който е:
  • Изработена от тежка пластмаса
  • Може да бъде затворен с плътно прилепнал устойчив на пробиване капак, без остри да могат да излязат
  • изправен и стабилен по време на употреба
  • Устойчив на изтичане и
  • Правилно етикетиран, за да предупреди за опасни отпадъци вътре в контейнера.
• Когато вашият контейнер за изхвърляне на остри е почти пълен, ще трябва да следвате указанията на вашата общност за правилния начин да изхвърлите контейнера си за изхвърляне на Sharps. Възможно е да има държавни или местни закони за това как трябва да изхвърлите използваните игли и спринцовки. За повече информация относно изхвърлянето на Safe Sharps и за конкретна информация относно изхвърлянето на Sharps в държавата, в която живеете, отидете на уебсайта на FDA на: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal
• Не Изхвърлете контейнера ви за изхвърляне на USD SHARDS във вашия боклук на домакинството, освен ако указанията на вашата общност не позволяват това. Не рециклирайте контейнера за изхвърляне на използваните остри остри.

Използваната писалка може да бъде изхвърлена във вашия домакински боклук, след като сте свалили иглата.

Съхранявайки писалката си

Неизползвани химикалки

• Съхранявайте неизползвани химикалки в хладилника при 36 ° F до 46 ° F (2 ° C до 8 ° C).
• Не Замразете инсулина си. Не използвайте, ако Humalog Mix75/25 е замръзнал.
• Неизползвани химикалки may be used until the expiration date printed on the Label if the Pen has been kept in the refrigerator.
• Неизползвани химикалки stored at room temperature below 86°F (30°C) should be thrown away after 10 дни.

Писалка за употреба

• Съхранявайте писалката, която в момента използвате при стайна температура [до 86 ° F (30 ° C)]. Дръжте се от топлина и светлина.
• Изхвърлете химикалката Humalog Mix75/25, която използвате след 10 дни, дори ако все още има оставен инсулин в нея.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на вашата писалка

• Дръжте писалката и иглите си извън обсега на децата.
• Не Използвайте писалката си, ако някоя част изглежда счупена или повредена.
• Винаги носете допълнителна писалка в случай, че вашата е загубена или повредена.

Отстраняване на неизправности

• Ако не можете да премахнете капачката на писалката нежно усуквайте капачката напред и назад и след това издърпайте капачката направо.
• Ако копчето за дозата е трудно да се натисне:
  • Натискането на копчето за дозата по -бавно ще улесни инжектирането.
  • Вашата игла може да бъде блокирана. Поставете нова игла и подправете писалката.
  • Може да имате храна за прах или течност вътре в писалката. Хвърлете писалката и вземете нова писалка.

Ако имате въпроси или проблеми с вашия Humalog Mix75/25 Kwikpen, свържете се с Lilly на 1- 800-Lillyrx (1-800-545-5979) или се обадете на вашия доставчик на здравни грижи за помощ. За повече информация относно Humalog Mix75/25 Kwikpen и Insulin отидете на www.humalog.com. Сканирайте този код, за да стартирате www.humalog.com

Тези инструкции за употреба са одобрени от американската администрация по храните и лекарствата.