Percocet

Предупреждение

Хепатотоксичност

Ацетаминофенът е свързан с случаи на остра чернодробна недостатъчност на моменти, което води до чернодробна трансплантация и смърт. Повечето от случаите на увреждане на черния дроб са свързани с използването на ацетаминофен при дози, които надвишават 4000 милиграма на ден и често включват повече от един продукт, съдържащ ацетаминофен.

Описание за Percocet

Всяка таблетка за перорално приложение съдържа оксикодон хидрохлорид и ацетаминофен в следните силни страни:

Оксикодон хидрохлорид USP
Ацетаминофен USP 325 mg
*2.5 mg оксикодон НС1 е еквивалентен на 2,2409 mg оксикодон.

Оксикодон хидрохлорид USP
Ацетаминофен USP 325 mg
*5 mg оксикодон НС1 е еквивалентен на 4,4815 mg оксикодон.

Оксикодон хидрохлорид USP
Ацетаминофен USP 325 mg
*7,5 mg оксикодон НС1 е еквивалентен на 6,7228 mg оксикодон.

Оксикодон хидрохлорид USP
Ацетаминофен USP 325 mg
*10 mg оксикодон НС1 е еквивалентен на 8,9637 mg оксикодон.

Всички силни страни на Percocet също съдържат следните неактивни съставки: колоиден силициев диоксид Croscarmellose натриев кросповидон микрокристална целулоза povidone прегелатинизиран царевичен нишесте и стеаринова киселина. В допълнение силата на 2,5 mg/325 mg съдържа FD

Оксикодон 14-хидроксидихидрокодинон е полусинтетичен опиоиден аналгетик, който се появява като бял кристален прах без миризма, който има солен горчив вкус. Молекулярната формула за оксикодон хидрохлорид е c ₁₈ H ₂₁ Не ₄ • HCl и молекулното тегло 351.82. Извлича се от опиумната алкалоидна тенежа и може да бъде представена по следната структурна формула:

Acetaminophen 4'-Hydroxyacetanilide е неопиален несалицилатен аналгетик и антипиретик, който се среща като бял кристален прах без миризма, притежаващ леко горчив вкус. Молекулната формула за ацетаминофен е c ₈ H ₉ Не ₂ и the molecular weight is 151.17. It may be represented by the following structural formula:

Използване за Percocet

Percocet е показан за облекчаване на умерена до умерено силна болка.

Дозировка за Percocet

Дозировката трябва да се коригира според тежестта на болката и реакцията на пациента. Понякога може да е необходимо да се надвишава обичайната доза, препоръчана по -долу в случаите на по -силна болка или при тези пациенти, които са станали толерантни към аналгетичния ефект на опиоидите. Ако болката е постоянна, опиоидният аналгетик трябва да се прилага на редовни интервали на денонощния график. Таблетките Percocet се дават устно.

Percocet 2,5 mg/325 mg

Обичайната доза за възрастни е 2 таблетки на всеки 6 часа, колкото е необходимо за болка. Общата дневна доза ацетаминофен не трябва да надвишава 4 грама.

Percocet 5 mg/325 mg; Percocet 7,5 mg/325 mg; Percocet 10 mg/325 mg

Обичайната доза за възрастни е една таблетка на всеки 6 часа, колкото е необходимо за болка. Общата дневна доза ацетаминофен не трябва да надвишава 4 грама.

Прекратяване на терапията

При пациенти, лекувани с таблетки Percocet за повече от няколко седмици, които вече не се нуждаят от терапевтични дози, трябва да бъдат заострени постепенно, за да се предотвратят признаци и симптоми на оттегляне при физически зависимия пациент.

Колко се доставя

Percocet (таблетки оксикодон и ацетаминофен USP) се доставя по следния начин:

2,5 mg/325 mg

Розовата овална таблетка се разруши с „Percocet“ от едната страна и „2.5“ от другата.

Бутилки от 100 NDC 63481-627-70

5 mg/325 mg

Синята кръгла таблетка се разруши с „Percocet“ и „5“ от едната страна и се разделя от другата.

Бутилки от 100 NDC 63481-623-70
Бутилки от 500 NDC 63481-623-85

7,5 mg/325 mg

Праскова с овална форма таблет се разруши с „Percocet“ от едната страна и „7.5/325“ от другата.

Бутилки от 100 NDC 63481-628-70

10 mg/325 mg

Жълта таблетка с форма на капсула се разруши с „Percocet“ от едната страна и '10/325 'от другата.

Бутилки от 100 NDC 63481-629-70

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F). [Вижте USP контролирана стайна температура].

Разпределете в плътно устойчив на светлина контейнер, както е дефинирано в USP с устойчиво на деца затваряне (според изискванията).

Изисква се формуляр за поръчка на DEA.

Произведено за: Endo Pharmaceuticals Inc. Malvern PA 19355. Ревизиран: август 2014 г.

Странични ефекти for Percocet

Сериозни нежелани реакции, които могат да бъдат свързани с употребата на таблетки Percocet, включват респираторна депресия апнея респираторен арест на кръвоносната депресия и хипотония и шок (Вижте Предоставяне ).

Има ли ultram asprin в него

Най-често наблюдаваните несериозни нежелани реакции включват замаяност за замаяност за замаяност или гадене и повръщане на седация. Тези ефекти изглеждат по -изявени при амбулаторни, отколкото при нембулаторни пациенти и някои от тези нежелани реакции могат да бъдат облекчени, ако пациентът лежи. Други нежелани реакции включват запек на еуфория дисфория и сърбеж.

Реакциите на свръхчувствителност могат да включват: Изригването на кожата Уртикариални реакции на кожата.

Хематологичните реакции могат да включват: тромбоцитопения неутропения Пансипения хемолитична анемия. Редки случаи на Агранулокоцитис Също така е свързан с употребата на ацетаминофен. При високи дози най-сериозният неблагоприятен ефект е зависим от дозата, потенциално фатална чернодробна некроза. Може да се появят и бъбречна тубуларна некроза и хипогликемична кома.

Други нежелани реакции, получени от опит за постмаркетинг с таблетки Percocet, са изброени от органна система и в намаляващ ред на тежестта и/или честотата, както следва:

Тяло като цяло

Анафилактоидна реакция Алергична реакция Неразбрана Астения Умора умора Болка Треска Хипотермия Жажда главоболие увеличено изпотяване Случайно предозиране Нечетно предозиране

Сърдечно -съдов

Хипотония хипертония тахикардия Ортостатична хипотония брадикардия на сърцебиене Дисритмии

Централна и периферна нервна система

Ступор тремор парестезия хипоаестезия летаргия припадъци Тревожност за психическо увреждане Егитация на церебрален оток объркване замаяност

Течност и електролит

Дехидратация хиперкалемия Метаболитна ацидоза Респираторна алкалоза Стомашно -чревна позиция

Диспепсия Вкус на смущения на корема на корема коремната дистинг изпотяване Повишаване Повишена диария сухота в устата метеставация стомашноинтонско разстройство гадене повръщане на панкреатит чревна обструкция илеус

Чернодробни

Преходни повишения на чернодробните ензими увеличаване на билирубиновата хепатит чернодробна недостатъчност жълтеница Хепатотоксично чернодробно разстройство

Слух и вестибуларен

Загуба на слуха в ушите

Хематологичен

Тромбоцитоп Enia

Свръхчувствителност

Остър анафилаксия ангиоедема астма бронхоспазъм ларингеален оток уртикария анафилактоидна реакция

Метаболитни и хранителни

Хипогликемия Алкалоза на хипергликемия ацидоза

Мускулно -скелетна

Миалгия Рабдомиолиза

Очен

Миоза визуални смущения червено око

Психиатрична

Зависимост от наркотици наркотици безсъние объркване на тревожност Егитация на депресирано ниво на съзнание нервност халюцинация сънливост депресия самоубийство

Дихателна система

Бронхоспазъм диспнея хиперпнея белодробен оток тахипнея аспирация хиповентилация ларингеален оток

Кожа и придатъци

Еритема уртикария обрив зачервяване

Урогенитален

Интерстициален нефрит папиларна некроза протеинурия бъбречна недостатъчност и отказ от задържане на урина на урината

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Таблетките Percocet са контролирано вещество с списък II. Оксикодонът е му-агонист опиоид с отговорност за злоупотреба, подобна на морфина. Оксикодон като морфин и други опиоиди, използвани в аналгезия, могат да бъдат злоупотребявани и са обект на престъпно отклонение.

Пристрастяването към наркотиците се определя като ненормална натрапчива употреба за немедицински цели на веществото, въпреки физическите психологически професионални или междуличностни затруднения, произтичащи от такава употреба и продължителна употреба, въпреки вредата или риска от вреда. Пристрастяването към наркотиците е лечимо заболяване, използващо мултидисциплинарен подход, но рецидивът е често срещан. Опиоидната зависимост е сравнително рядка при пациенти с хронична болка, но може да бъде по -често срещана при хора, които имат минала анамнеза за злоупотреба с алкохол или вещества или зависимост. Псевдоадация се отнася до облекчаване на болката, търсещо поведение на пациенти, чиято болка е слабо управлявана. Счита се за ятрогенен ефект от неефективното управление на болката. Доставчикът на здравни грижи трябва да оценява непрекъснато психологическото и клиничното състояние на пациент с болка, за да разграничи пристрастяването от псевдоадация и по този начин да може да лекува болката адекватно.

Физическата зависимост от предписаното лекарство не означава пристрастяване. Физическата зависимост включва появата на синдром на изтегляне, когато има внезапно намаляване или прекратяване на употребата на наркотици или ако опиат Антагонистът се прилага. Физическата зависимост може да бъде открита след няколко дни терапия с опиоиди. Въпреки това клинично значима физическа зависимост се наблюдава само след няколко седмици сравнително висока терапия с дозиране. В този случай рязкото прекратяване на опиоида може да доведе до синдром на изтегляне. Ако прекратяването на опиоидите е терапевтично показано постепенно усукване на лекарството за период от 2 седмици, ще предотврати симптомите на изтегляне. Тежестта на синдрома на изтегляне зависи преди всичко от дневната доза на опиоида продължителността на терапията и медицинския статус на индивида.

Синдромът на отнемане на оксикодон е подобен на този на морфина. Този синдром се характеризира с прозяване на тревожност Повишена сърдечна честота и кръвно налягане неспокойствие нервност мускули боли трепереща раздразнителност втрисане, редуващи се с горещи проблясъци слюнова анорексия силна кихаща лакримация ринорея Разширява се диафореза на зениците пилорекция гадене повръща коремните спазми диария и безсъние и изразена слабост и депресия.

Поведението на „търсене на наркотици“ е много често при зависими и злоупотреби с наркотици. Тактиките за търсене на наркотици включват спешни обаждания или посещения в края на работното време отказ да се подложи на подходящо изпитване на изпит или препращане на повтаряща се „загуба“ на рецепти, подправяне на рецепти и нежелание за предоставяне на предишна медицинска документация или информация за контакт за друг лекуващ лекар (и). „Пазаруване на лекар“ за получаване на допълнителни рецепти е често срещано сред злоупотребите с наркотици и хора, страдащи от нелекувана зависимост.

Злоупотребата и пристрастяването са отделни и се различават от физическата зависимост и толерантността. Лекарите трябва да са наясно, че пристрастяването може да не бъде придружено от едновременна толерантност и симптоми на физическа зависимост във всички зависими. Освен това злоупотребата с опиоиди може да възникне при липса на истинска зависимост и се характеризира с злоупотреба за немедицински цели често в комбинация с други психоактивни вещества. Оксикодон като други опиоиди е бил

отклонен за немедицинска употреба. Силно се препоръчва внимателното съхраняване на информация за предписване на информация, включително честота на количеството и заявките за подновяване.

Правилната оценка на правилните практики за предписване на пациента Периодичната преоценка на терапията и правилното разпределяне и съхранение са подходящи мерки, които помагат за ограничаване на злоупотребата с опиоидни лекарства.

Подобно на други опиоидни лекарства Percocet таблетки са обект на Федералния закон за контролирани вещества. След хронична употреба таблетките на Percocet не трябва да се прекратяват рязко, когато се смята, че пациентът е станал физически зависим от оксикодон.

Взаимодействия с алкохол и наркотици на злоупотреба

Може да се очаква оксикодонът да има адитивни ефекти, когато се използва заедно с алкохол други опиоиди или незаконни лекарства, които причиняват депресия на централната нервна система.

Лекарствени взаимодействия for Percocet

Взаимодействия с лекарства/лекарства с оксикодон

Опиоидните аналгетици могат да засилят невромускулно блокиращо действие на релаксанти на скелетните мускули и да доведат до увеличаване на степента на респираторна депресия.

Пациентите, получаващи депресанти на ЦНС, като други опиоидни аналгетици Общи анестетици Фенотиазини Други транквиланти, централно действащи антиеметични седативни-хипнотици или други депресанти на ЦНС (включително алкохол), едновременно с таблетки от перкоцет, могат да проявят адитивна депресия на CNS. Когато се обмисля такава комбинирана терапия, дозата на един или и двамата агенти трябва да бъде намалена. Едновременното използване на антихолинергици с опиоиди може да доведе до паралитичен илеус.

Агонистки/антагонистични аналгетици (т.е. пентазоцин налбуфинов налтрексон и буторфанол) трябва да се прилагат с повишено внимание на пациент, който е получил или получава чист опиоиден агонист като оксикодон. Тези анонистични/антагонистични аналгетици могат да намалят аналгетичния ефект на оксикодон или да утаяват симптомите на отнемане.

Взаимодействия с лекарства/лекарства с ацетаминофен

Алкохол етил : Хепатотоксичността е възникнала при хронични алкохолици след различни нива на дозата (умерено до прекомерно) на ацетаминофен.

Антихолинергици : Настъпването на ефекта на ацетаминофен може да бъде забавено или намалено леко, но крайният фармакологичен ефект не се влияе значително от антихолинергиците.

Устни контрацептиви : Увеличаване на глюкуронидацията, което води до повишен плазмен клирънс и намален полуживот на ацетаминофен.

Въртък (активиран) : Намалява абсорбцията на ацетаминофен, когато се прилага възможно най -скоро след предозиране.

Бета блокери (пропанолол) : Изглежда, че пропанололът инхибира ензимните системи, отговорни за глюкуронирането и окисляването на ацетаминофен. Следователно фармакологичните ефекти на ацетаминофен могат да бъдат увеличени.

Loop Diuretics : Ефектите на диуретика на контура могат да бъдат намалени, тъй като ацетаминофенът може да намали отделянето на бъбречната простагландин и да намали активността на плазмения ренин.

Ламотригин : Серумните концентрации на ламотригин могат да бъдат намалени, предизвиквайки намаляване на терапевтичните ефекти.

Probenecid : Probenecid може леко да повиши терапевтичната ефективност на ацетаминофен.

Зидовудин : Фармакологичните ефекти на Зидовудин могат да бъдат намалени поради засиленото нерехопатно или бъбречно клирънс на Зидовудин.

Взаимодействия между лекарства/лабораторни тестове

В зависимост от чувствителността/специфичността и методологията на теста, отделните компоненти на Percocet (оксикодон и ацетаминофен таблетки USP) могат да се кръстосат с анализи, използвани при предварителното откриване на кокаина (първичен уринарен метаболит бензойлеконин) или марихуана (канабиноиди) в човешкия урина. Трябва да се използва по -специфичен алтернативен химичен метод, за да се получи потвърден аналитичен резултат. Предпочитаният потвърдителен метод е газова хроматография/масспектрометрия (GC/MS). Освен това клиничните съображения и професионалната преценка трябва да се прилагат към всеки резултат от тест за наркотици на злоупотреба, особено когато се използват предварителни положителни резултати.

Ацетаминофенът може да попречи на системите за измерване на глюкозата в домашната кръв; може да се отбележи намаляване на> 20% в средните стойности на глюкозата. Изглежда, че този ефект е концентрация на лекарства и зависима от системата.

Предупреждения for Percocet

Злоупотреба с злоупотреба и отклоняване на опиоиди

Оксикодонът е опиоиден агонист на типа морфин. Такива наркотици се търсят от злоупотреби с наркотици и хора с разстройства на зависимостта и са обект на престъпно отклонение.

Оксикодонът може да бъде злоупотребяван по начин, подобен на други опиоидни агонисти, законно или незаконно. Това трябва да се вземе предвид при предписването или разпределянето на таблетки Percocet в ситуации, когато лекарят или фармацевтът са загрижени за повишен риск от злоупотреба с злоупотреба или отклонение. Притесненията относно злоупотребата и отклонението не трябва да предотвратяват правилното управление на болката.

Здравните специалисти трябва да се свържат с държавния си професионален съвет за лицензиране или държавен орган за контролирани вещества за информация как да предотвратят и открият злоупотреба или отклоняване на този продукт.

Прилагането на перкоцет (оксикодон и ацетаминофен таблетки USP) трябва да бъде внимателно наблюдавано за следните потенциално сериозни нежелани реакции и усложнения:

Дихателна депресия

Респираторната депресия е опасност от използването на оксикодон една от активните съставки в таблетки Percocet, както при всички опиоидни агонисти. Възрастните и изтощените пациенти са изложени на особен риск от респираторна депресия, както и не толерантните пациенти, дават големи първоначални дози оксикодон или когато оксикодонът се дава във връзка с други средства, които потискат дишането. Оксикодонът трябва да се използва с изключително внимание при пациенти с остра астма хронично обструктивно белодробно разстройство (ХОББ) Cor Pulmonale или предварително съществуващо респираторно увреждане. При такива пациенти дори обичайните терапевтични дози оксикодон могат да намалят респираторното движение до точката на апнея. При тези пациенти трябва да се обмислят алтернативни непиоидни аналгетици и опиоидите трябва да се използват само при внимателен медицински надзор при най-ниската ефективна доза.

В случай на респираторна депресия може да се използва обратна агенция като налоксонов хидрохлорид (виж Предоставяне ).

Нараняване на главата и повишено вътречерепно налягане

Респираторните депресантни ефекти на опиоидите включват задържане на въглероден диоксид и вторично повишаване на налягането на цереброспиналната течност и могат да бъдат значително преувеличени при наличие на нараняване на главата Други вътречерепни лезии или съществуващо увеличаване на вътречерепното налягане. Оксикодонът предизвиква ефекти върху ученика и съзнанието, което може да затъмни неврологичните признаци на влошаване при пациенти с наранявания на главата.

Хипотензивен ефект

Оксикодонът може да причини силна хипотония, особено при индивиди, чиято способност да поддържа кръвното налягане е компрометирана от изчерпан кръвен обем или след едновременно приложение с лекарства, които компрометират вазомоторния тонус като фенотиазини. Оксикодон като всички опиоидни аналгетици от типа морфин трябва да се прилага с повишено внимание

на пациенти в кръвоносен шок, тъй като вазодилатацията, получена от лекарството, може допълнително да намали сърдечния изход и кръвното налягане. Оксикодонът може да доведе до ортостатична хипотония при амбулаторни пациенти.

Хепатотоксичност

Ацетаминофенът е свързан с случаи на остра чернодробна недостатъчност на моменти, което води до чернодробна трансплантация и смърт. Повечето от случаите на увреждане на черния дроб са свързани с употребата на ацетаминофен при дози, които надвишават 4000 милиграма на ден и често включват повече от един продукт, съдържащ ацетаминофен. Прекомерният прием на ацетаминофен може да бъде умишлено да причини самонараняване или неволно, тъй като пациентите се опитват да получат повече облекчаване на болката или несъзнателно да приемат други продукти, съдържащи ацетаминофен.

Рискът от остра чернодробна недостатъчност е по -висок при индивиди с основно чернодробно заболяване и при индивиди, които поглъщат алкохол, докато приемат ацетаминофен.

Инструктирайте пациентите да търсят ацетаминофен или APAP на етикетите на пакетите и да не използват повече от един продукт, който съдържа ацетаминофен. Инструктирайте пациентите да потърсят медицинска помощ веднага след поглъщане на повече от 4000 милиграма ацетаминофен на ден, дори ако се чувстват добре.

Сериозни кожни реакции

Рядко ацетаминофенът може да причини сериозни кожни реакции като остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) Стивънс-Джонсън синдром (SJS) и токсична епидермална некролиза (десет), които могат да бъдат фатални. Пациентите трябва да бъдат информирани за признаците на сериозни кожни реакции и употребата на лекарството трябва да бъде прекратена при първия вид на кожен обрив или всякакъв друг признак на свръхчувствителност.

Свръхчувствителност / anaphylaxis

Има съобщения след маркетинг за свръхчувствителност и анафилаксия, свързани с използването на ацетаминофен. Клинични признаци, включително подуване на лицето на устата и гърлото Респираторен дистрес Уртикария обрив и повръщане. Имаше редки съобщения за животозастрашаваща анафилаксия, изискващи спешна медицинска помощ. Инструктирайте пациентите незабавно да прекратят Percocet и да потърсят медицинска помощ, ако изпитват тези симптоми. Не предписвайте Percocet за пациенти с ацетаминофен алергия .

Предпазни мерки for Percocet

Общи

Опиоидните аналгетици трябва да се използват с повишено внимание, когато се комбинират с лекарства за депресия на ЦНС и трябва да бъдат запазени за случаите, когато ползите от опиоидната аналгезия надвишават известните рискове от респираторна депресия, променени психично състояние и постурална хипотония .

Остри коремни състояния

Прилагането на Percocet (оксикодон и ацетаминофен таблетки USP) или други опиоиди може да затъмнява диагнозата или клиничния курс при пациенти с остри коремни състояния.

PERCOCET tablets should be given with caution to patients with CNS depression elderly or debilitated patients patients with severe impairment of hepatic pulmonary or renal function hypothyroidism Addison's disease prostatic hypertrophy urethral stricture acute alcoholism delirium tremens kyphoscoliosis with respiratory depression myxedema and toxic психоза .

Таблетките на Percocet могат да затъмнят диагнозата или клиничния курс при пациенти с остри коремни състояния. Оксикодонът може да влоши конвулсиите при пациенти с конвулсивни разстройства и всички опиоиди могат да предизвикат или влошат припадъци в някои клинични условия.

След прилагане на таблетки Percocet са съобщени за анафилактични реакции на Percocet при пациенти с известна свръхчувствителност към кодеин съединение със структура, подобна на морфин и оксикодон. Честотата на тази възможна кръстосана чувствителност не е известна.

Взаимодействия с други депресанти на ЦНС

Пациентите, получаващи други опиоидни аналгетици, общи анестетици фенотиазини Други транквилатори, централно действащи антиеметични седативни-хипнотици или други депресанти на ЦНС (включително алкохол) едновременно с таблетки с перкоцет, могат да проявяват адитивна депресия на CNS. Когато се обмисля такава комбинирана терапия, дозата на един или и двамата агенти трябва да бъде намалена.

Взаимодействия със смесени агонисти/антагонистични опиоидни аналгетици

Агонистки/антагонистични аналгетици (т.е. пентазоцин налбуфин и буторфанол) трябва да се прилагат с повишено внимание на пациент, който е получил или е получил курс на терапия с чист опиоиден агонистки аналгетик като оксикодон. В тази ситуация смесените агонисти/антагонистични аналгетици могат да намалят аналгетичния ефект на оксикодон и/или да утаяват симптомите на отнемане при тези пациенти.

Амбулаторна хирургия и следоперативна употреба

Показано е, че оксикодонът и други опиоиди, подобни на морфин, намаляват подвижността на червата. Ileus е често следоперативно усложнение, особено след вътреабдоминална хирургия с употреба на опиоидна аналгезия. Трябва да се внимава за наблюдение на намалената подвижност на червата при пациенти с постоперативни пациенти, получаващи опиоиди. Трябва да се прилага стандартна поддържаща терапия.

Употреба при болест на панкреаса/жлъчния тракт

Оксикодон може да причини спазъм на сфинктера на ODDI и трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с болест на жлъчните пътища, включително остър панкреатит . Опиоидите като оксикодон могат да причинят увеличаване на нивото на серумната амилаза.

Толерантност и физическа зависимост

Толерантността е необходимостта от увеличаване на дозите опиоиди за поддържане на дефиниран ефект като аналгезия (при липса на прогресия на заболяването или други външни фактори). Физическата зависимост се проявява чрез симптоми на оттегляне след рязко прекратяване на лекарството или при прилагане на антагонист. Физическата зависимост и толерантността не са необичайни по време на хронична опиоидна терапия.

Синдромът на опиоидния въздържание или оттегляне се характеризира с някои или всички от по -долу: Неспокойствие лакримация на ринорея прозяване изпотяване на милгия и мидриаза. Други симптоми също могат да се развият, включително: раздразнителност Тревожност на гърба на болки в ставите Слабост на корема на коремните спазми Безсъние гадене анорексия повръща диария или повишена кръвно налягане дихателна честота или сърдечна честота.

Като цяло опиоидите не трябва рязко да бъдат прекратени (виж Доза и приложение : Прекратяване на терапията ).

Лабораторни тестове

Въпреки че оксикодонът може да реагира кръстосано с някои тестове за урина на лекарството, не са открити налични проучвания, които определят продължителността на откриваемостта на оксикодона в екраните на лекарството за урина. Въпреки това въз основа на фармакокинетичните данни приблизителната продължителност на откриваемост за една доза оксикодон се оценява приблизително на един до два дни след експозицията на лекарството.

Тестването на урината за опиати може да се извърши за определяне на незаконната употреба на наркотици и по медицински причини, като оценка на пациенти с променени състояния на съзнание или мониторинг на ефикасността на усилията за рехабилитация на лекарства. Предварителното идентифициране на опиатите в урината включва използването на имуноанализ на скрининг и тънкослойна хроматография (TLC). Газовата хроматография/масспектрометрията (GC/MS) може да се използва като етап на идентификация на трети етап в медицинската изследователска последователност за изпитване на опиати след имуноанализ и TLC. Идентичността на 6-кето опиати (например оксикодон) може допълнително да бъде диференцирана чрез анализа на тяхното производно на метоксим-триметилсилил (MO-TMS).

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Карциногенеза

Изследвания върху животни за оценка на канцерогенния потенциал на оксикодон и ацетаминофен не са извършени.

Мутагенеза

Комбинацията от оксикодон и ацетаминофен не е оценена за мутагенност. Само по себе си оксикодонът е отрицателен при анализ на бактериална обратна мутация (AMES) in vitro хромозомен аберационен анализ с човешки лимфоцити без метаболитно активиране и in vivo мишки микронуклеус. Оксикодонът е кластогенен в човешкия лимфоцитен хромозомен анализ в присъствието на метаболитна активация и в миши лимфомния анализ със или без метаболитно активиране.

Плодовитост

Изследвания върху животни за оценка на ефектите на оксикодон върху плодовитостта не са извършени.

Бременност

Тератогенни ефекти: Категория на бременност С

Репродуктивните изследвания върху животни не са проведени с Percocet. Също така не е известно дали Percocet може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе на репродуктивния капацитет. Percocet не трябва да се дава на бременна жена, освен ако в преценката на лекаря потенциалните ползи надвишават възможните опасности.

Нетератогенни ефекти

Опиоидите могат да преминат през плацентарната бариера и да имат потенциал да причинят неонатална респираторна депресия. Употребата на опиоиди по време на бременност може да доведе до физически зависим от лекарството плод. След раждането новороденият може да претърпи тежки симптоми на оттегляне.

Труд и доставка

Таблетките Percocet не се препоръчват за употреба при жени по време и непосредствено преди труд и раждане поради потенциалните му ефекти върху дихателната функция при новороденото.

Кърмещи майки

Обикновено кърменето не трябва да се предприема, докато пациентът получава таблетки Percocet поради възможността за седация и/или респираторна депресия при бебето. Оксикодонът се отделя в кърмата в ниски концентрации и има редки съобщения за сънливост и летаргия при бебета на кърмещи майки, които приемат оксикодон/ацетаминофен продукт. Ацетаминофенът също се отделя в кърмата при ниски концентрации.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени. Гериатрична употреба

Трябва да се дават специална предпазна мярка при определяне на дозираното количество и честотата на таблетките с перкоцет за гериатрични пациенти, тъй като клирънсът на оксикодон може да бъде леко намален при тази популация на пациентите в сравнение с по -младите пациенти.

Чернодробни Impairment

При фармакокинетично проучване на оксикодон при пациенти с плазмен клирънс на чернодробно заболяване в краен стадий намалява и елиминиращият полуживот се увеличава. Трябва да се внимава, когато оксикодонът се използва при пациенти с чернодробно увреждане.

Бъбречно увреждане

В проучване на пациенти с краен стадий на бъбречно увреждане средното елиминиране полуживот е удължен при уремични пациенти поради увеличения обем на разпределение и намален клирънс. Оксикодон трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречно увреждане.

Информация за предозиране за Percocet

След остра токсичност за предозиране може да бъде резултат от оксикодона или ацетаминофен.

Признаци и симптоми

Токсичността от отравяне с оксикодон включва опиоидната триада на: Точкови ученици депресия на дишането и загуба на съзнание. Сериозното предозиране с оксикодон се характеризира с респираторна депресия (намаляване на дихателната честота и/или обем на прилив на респирация на Cheyne-Stokes) Екстремна сънливост, прогресираща до ступор или хипотония на скелетната мускула. При тежко предопределяне на апнея кръвоносно срив сърдечен арест и смърт може да настъпи.

При предозиране на ацетаминофен: дозата зависима потенциално фатална чернодробна некроза е най-сериозният неблагоприятен ефект. Могат да възникнат и дефекти на хипогликемичната кома и коагулация на бъбречната тръба и коагулацията.

Ранните симптоми след потенциално хепатотоксично предозиране могат да включват: диафореза за повръщане на гадене и общо неразположение. Клиничните и лабораторни доказателства за чернодробната токсичност може да не са очевидни до 48 до 72 часа след похода.

Какво прави екстрактът от Гарциния Камбогия

Лечение

Препоръчва се предозиране с единично или множество лекарства с оксикодон и ацетаминофен е потенциално смъртоносно предозиране на полидруг и се препоръчва консултация с регионален център за контрол на отровата. Незабавното лечение включва подкрепа на кардиореспираторната функция и мерки за намаляване на абсорбцията на лекарства. Кислородните интравенозни течности вазопресори и други поддържащи мерки трябва да бъдат използвани, както е посочено. Трябва да се вземат предвид и асистираната или контролираната вентилация.

Оксикодон

Трябва да се обърне основно внимание на възстановяването на адекватен респираторен обмен чрез предоставяне на патентен дихателен път и институцията на асистирана или контролирана вентилация. Опиоидният антагонист налоксонов хидрохлорид е специфичен антидот срещу респираторна депресия, която може да бъде резултат от предозиране или необичайна чувствителност към опиоиди, включително оксикодон. Тъй като продължителността на действието на оксикодон може да надвиши тази на антагониста, пациентът трябва да бъде поддържан под продължаване на наблюдението и повторните дози от антагониста трябва да се прилагат според нуждите за поддържане на адекватно дишане. Опиоиден антагонист не трябва да се прилага при липса на клинично значима респираторна или сърдечно -съдова депресия.

Ацетаминофен

Стомашната дезактивация с активен въглен трябва да се прилага точно преди N-ацетилцистеин (NAC), за да се намали системната абсорбция, ако поглъщането на ацетаминофен е известно или се подозира, че е настъпило в рамките на няколко часа след представянето. Серумните нива на ацетаминофен трябва да бъдат получени незабавно, ако пациентът представи 4 часа или повече след поглъщане за оценка на потенциалния риск от хепатотоксичност; Нивата на ацетаминофен, изготвени по-малко от 4 часа след пореза, могат да бъдат подвеждащи. За да се получи най -добрият възможен резултат, NAC трябва да се прилага възможно най -скоро, когато се подозира, че предстоящото или развиващото се увреждане на черния дроб. Интравенозният NAC може да се прилага, когато обстоятелствата изключват оралното приложение.

Необходима е енергична поддържаща терапия при тежко опиянение. Процедурите за ограничаване на продължаващата абсорбция на лекарството трябва лесно да се извършват, тъй като чернодробното нараняване зависи от дозата и се случва в началото на опиянението.

Противопоказания за Percocet

Таблетките Percocet не трябва да се прилагат на пациенти с известна свръхчувствителност към оксикодон ацетаминофен или друг компонент на този продукт.

Оксикодон is contraindicated in any situation where opioids are contraindicated including patients with significant дихателна депресия (in unmonitored settings or the absence of resuscitative equipment) и patients with acute or severe bronchial asthma or hypercarbia. Оксикодон is contraindicated in the setting of suspected or known paralytic ileus.

Клинична фармакология for Percocet

Централна нервна система

Оксикодон is a semisynthetic pure opioid agonist whose principal therapeutic action is analgesia. Other pharmacological effects of oxycodone include anxiolysis euphoria и feelings of relaxation. These effects are mediated by receptors (notably ^ и k) in the central nervous system for endogenous opioid-like compounds such as endorphins и enkephalins. Оксикодон produces дихателна депресия through direct activity at respiratory centers in the brain stem и depresses the cough reflex by direct effect on the center of the medulla.

Ацетаминофен is a non-опиат non-salicylate analgesic и антипиретично. The site и mechanism for the analgesic effect of acetaminophen has not been determined. The антипиретично effect of acetaminophen is accomplished through the inhibition of endogenous pyrogen action on the hypothalamic heat-regulating centers.

Стомашно -чревен тракт и други гладки мускули

Оксикодон reduces motility by increasing smooth muscle tone in the stomach и duodenum. In the small intestine digestion of food is delayed by decreases in propulsive contractions. Other opioid effects include contraction of biliary tract smooth muscle spasm of the Sphincter of Oddi increased ureteral и пикочен мехур sphincter tone и a reduction in uterine tone.

Сърдечно -съдов System

Оксикодон may produce a release of histamine и may be associated with orthostatic hypotension и other symptoms such as pruritus flushing red eyes и sweating.

Фармакокинетика

Абсорбция и разпределение

Съобщава се, че средната абсолютна орална бионаличност на оксикодон при пациенти с рак е около 87%. Доказано е, че оксикодонът е 45% обвързан с човешки плазмени протеини in vitro. Обемът на разпределение след интравенозно приложение е 211,9 ± 186,6 L.

Абсорбцията на ацетаминофен е бързо и почти завършено от GI тракта след перорално приложение. С свръхдозата абсорбцията е завършена за 4 часа. Ацетаминофенът е сравнително равномерно разпределен в повечето телесни течности. Свързването на лекарството към плазмените протеини е променливо; Само 20% до 50% могат да бъдат обвързани при концентрациите, срещани по време на остро опиянение.

Метаболизъм и елиминиране

Висока част от оксикодон е N-диалкилирана до нороксикодон по време на метаболизма от първи път. Оксиморфонът се образува от о-деметилирането на оксикодон. Метаболизмът на оксикодон до оксиморфон е катализиран от CYP2D6. Безплатен и конюгиран нороксикодон без оксикодон и оксиморфон се отделят в човешка урина след единична перорална доза оксикодон. Приблизително 8% до 14% от дозата се отделя като свободен оксикодон за 24 часа след прилагането. След единична перорална доза оксикодон средният ± SD елиминиране на полуживот е 3,51 ± 1,43 часа.

Ацетаминофен is metabolized in the liver via cytochrome P450 microsomal enzyme. About 8085% of the acetaminophen in the body is conjugated principally with glucuronic acid и to a lesser extent with sulfuric acid и cysteine. After hepatic conjugation 90 to 100% of the drug is recovered in the urine with in the first day.

Около 4% ацетаминофен се метаболизира чрез цитохром Р450 оксидаза до токсичен метаболит, който се детоксикира чрез конюгиране с глутатион, присъстващ във фиксирано количество. Смята се, че токсичният метаболит NAPQI (N ацетил-P-бензохинонеимин N-ацетилимидохинон) е отговорен за чернодробната некроза. Високите дози ацетаминофен могат да изчерпят запасите от глутатион, така че инактивирането на токсичния метаболит да се намалява. При високи дози капацитетът на метаболитните пътища за конюгиране с глюкуронова киселина и сярна киселина може да бъде надвишен, което води до повишен метаболизъм на ацетаминофен по алтернативни пътища.

Информация за пациента за Percocet

Следната информация трябва да бъде предоставена на пациенти, получаващи таблетки от Percocet от техния лекар на лекарския медицински сестра или болногледач:

1. Не приемайте Percocet, ако сте алергични към някоя от неговите съставки.
2. Ако развиете признаци на алергия, като обрив или затруднено дишане, спрете да приемате Percocet и се свържете незабавно с вашия доставчик на здравни грижи.
3. Не приемайте повече от 4000 милиграма ацетаминофен на ден. Обадете се на Вашия лекар, ако сте взели повече от препоръчителната доза.
4. Пациентите трябва да са наясно, че таблетките от Percocet съдържат оксикодон, който е морфинално вещество.
5. Пациентите трябва да бъдат инструктирани да държат таблетки Percocet на сигурно място извън обсега на децата. В случай на случайни поглъщания за спешна медицинска помощ трябва да се търси незабавно.
6. Когато таблетките Percocet вече не са необходими, неизползваните таблетки трябва да бъдат унищожени чрез промиване на тоалетната.
7. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не коригират самите дози за лекарства. Вместо това те трябва да се консултират със своя лекар за предписване.
8. Пациентите трябва да бъдат уведомени, че таблетките от Percocet могат да нарушават умствените и/или физическите способности, необходими за изпълнение на потенциално опасни задачи (например шофиране на работещи тежки машини).
9. Пациентите не трябва да комбинират таблетки с перкоцета с алкохолни опиоидни аналгетици успокояващи успокоителни или други депресанти на ЦНС, освен ако не са под препоръката и ръководството на лекар. Когато съвместно се прилага с други таблетки с депресант на ЦНС, може да причини опасна адитивна централна нервна система или респираторна депресия, което може да доведе до сериозно нараняване или смърт.
10. Безопасната употреба на таблетки Percocet по време на бременност не е установена; По този начин жените, които планират да забременеят или са бременни, трябва да се консултират със своя лекар, преди да приемат таблетки Percocet.
11. Малките сестри трябва да се консултират със своите лекари дали да преустановят кърменето или да преустановят таблетките на Percocet поради потенциала за сериозни нежелани реакции към кърмачета за медицински сестри.
12. Пациентите, които се лекуват с таблетки Percocet за повече от няколко седмици, трябва да бъдат посъветвани да не прекратяват рязко лекарствата. Пациентите трябва да се консултират със своя лекар за постепенно прекратяване на графика на дозата, за да се намалят от лекарствата.
13. Пациентите трябва да бъдат посъветвани, че таблетките от Percocet са потенциално лекарство за злоупотреба. Те трябва да го предпазят от кражба и никога не трябва да се дава на никой друг, освен от индивида, за когото е предписано.