Ализол

Описание за аплизол

Ализол (туберкулин PPD разреден) е стерилен воден разтвор на пречистена протеинова фракция за интрадермално приложение като помощно средство за диагностициране на туберкулоза. Разтворът се стабилизира с полисорбат (Tween) 80 буфериран с калий и натриев фосфати и съдържа 0,25% фенол като консервант.

Този продукт е готов за незабавна употреба без допълнително разреждане.

Пречистената протеинова фракция е изолирана от културни средни филтри на човешки щам на Mycobacterium tuberculosis По метода на F.B. Seibert. ^{1 2} Tuberculin PPD разреден се приготвя от туберкулин PPD, който е клинично биоеквивалентен в потентността към стандартния PPD-S* (5 Tu ** на 0,1ml) от Националните центрове за обществена здравна служба на САЩ за контрол на заболяванията.

Потенциалността на всяка партида туберкулин PPD разредена се определя при сенсибилизирани морски свинчета.

ЛИТЕРАТУРА

1. Seibert F.B. Изолацията и свойствата на пречистеното протеиново производно на туберкулин: Am Rev Tuberc 1934; 30: 713.

2 Seibert F.B. и Glenn J.T. Тюберкулин пречистено протеиново производно. Подготовка и анализи на голямо количество за стандарт. Am Rev Tuberc 1941; 44: 9-25.

Използване за аплизол

Tuberculin PPD е посочен като помощно средство за откриване на инфекция с Mycobacterium tuberculosis . Стандартният туберкулинов тест използва теста за интрадермален (Mantoux), използвайки 5 TU доза туберкулин PPD. ⁷ 0,1 ml тестовата доза на аплизол (туберкулин PPD разреден) е еквивалентна на 5 Tu дозата, която е клинично използвана и стандартизирана с PPD-S. Тюберкулиновото тестване на кожата не е противопоказано за лица, които са ваксинирани с BCG, а резултатите от теста на кожата на такива лица се използват за поддържане или изключване на диагнозата на М. туберкулоза инфекции. ⁴ ХИВ инфекцията е силен рисков фактор за развитието на туберкулоза при лица, които имат туберкулоза. Всички заразени с ХИВ лица трябва да получават PPD-Tuberculin кожен тест. ³

Странични ефекти на деня след хапче

Дозировка за аплизол

Ализолните флакони трябва да се проверяват визуално както за прахови частици, така и за обезцветяване преди администрирането и се изхвърлят, ако се видят и двете. Използваните флакони за повече от 30 дни трябва да се изхвърлят.

0,1 ml дозата аплизол (туберкулин PPD разреден) е еквивалентна на 5 -та туберкулинова единица (TU) доза Tuberculin PPD, която е стандартната сила, използвана за интрадермално тестване на Mantoux.

Стандартен метод (тест на Mantoux)

Тестът на Mantoux се извършва чрез интрадермално инжектиране върху воларния аспект на предмишницата със спринцовка и игла точно 0,1 ml аплизол. Резултатът се чете 48 до 72 часа по -късно и се разглежда само индуциране на осезаемо при интерпретиране на теста. Индулацията е твърда повдигната зона с ясно дефинирани маржове на и около мястото на инжектиране (виж Тълкуване на туберкулиновата реакция ). Еритема може да се развие на мястото на инжектиране, но няма диагностична стойност.

Стандартният тест се извършва по следния начин:

1. Мястото на теста обикновено е Volar или дорзалната повърхност на предмишницата на около 4 под лакътя. Може да се използват и други кожни места, но се предпочита воларната повърхност на предмишницата. Препоръчва се използването на зона на кожата, без лезии и далеч от всякакви вени. ⁷
2. Кожата на мястото на инжектиране се почиства със 70% алкохол и се оставя да изсъхне.
3. Тестовият материал се прилага с туберкулинова спринцовка (NULL,5 или 1,0 ml), оборудвана с къса (1/4 до ½) 27 габаритна игла.
4. За всеки отделен пациент трябва да се използва отделна стерилна спринцовка за еднократна употреба и игла за еднократна употреба.
5. Диафрагмата на стоп-стоп трябва да се изтрие със 70% алкохол.
6. Иглата се поставя през диафрагмата на стопера на обърнатия флакон. Точно 0,1 ml се запълва в спринцовката, като се внимава да се изключат въздушните мехурчета и да се поддържа лумена на пълната игла.
7. Точката на иглата е поставена в най -повърхностните слоеве на кожата с иглата, насочена нагоре. Тъй като туберкулиновият разтвор се инжектира с размери с размери 6 до 10 мм (1/3) ще се издигне над точката на иглата. Това бързо се абсорбира и не се изисква превръзка.
8. Може да има капка кръв, когато иглата се изтегли. Това е нормално. Използвайте марля подложка и внимателно намажете, за да премахнете кръвта. Не натискайте надолу, тъй като това може да изтръгне туберкулина, като по този начин нарушава теста.

В случай, че инжектирането се доставя подкожно (т.е. няма да се образува BLEB) или ако значителна част от изтичането на дозата от мястото на инжектиране, тестът трябва да се повтори веднага на друго място най -малко 5 cm (2), отстранено от първоначалното място на инжектиране.

Тълкуване на туберкулиновата реакция

Отчитането на реакциите на Mantoux трябва да се извършва от обучен здравен специалист през периода от 48 до 72 часа след инжектирането. Индулацията трябва да се взема предвид само при интерпретирането на теста. Диаметърът на индукция трябва да се измерва напречно до дългата ос на предмишницата и да бъде записан в милиметри. Еритема няма диагностична стойност и трябва да бъде пренебрегната. Наличието и размерът на некрозата и отока, ако присъстват, трябва да бъдат записани, въпреки че не се използват при интерпретацията на теста. При липса на индукция площ от еритема, по -голям от 10 mm в диаметър, може да показва, че инжекцията е направена твърде дълбоко и е посочено повторно тестване. Намерете маржовете на индустрията, като начертаете леко индекса или средния пръст през реакцията. Върхът на химикалка с топка, изтласкан под ъгъл 45 ° към мястото на инжектиране, също ще спре в краищата на индустрията.

Диаметърът на индукция трябва да се измерва (за предпочитане с апарат) напречно до дългата ос на предмишницата и записан в милиметри.

Еритема няма диагностична стойност и трябва да бъде пренебрегната. Липсата на индукция трябва да се записва като 0 mm, а не отрицателно.

Реакциите трябва да се тълкуват по следния начин (моля, вижте най -новите насоки):

Въз основа на текущите насоки ³⁷¹⁴¹⁹ Тълкуването на реакциите е както следва:

Положителни реакции

Преобразуване на тест за кожата

• За лица с отрицателни реакции на кожни тестове, които се подлагат на повторно тестване на кожата (например здравни работници), увеличаването на размера на реакцията ≥ 10 mm за период от 2 години трябва да се счита за преобразуване на тест за кожата, показателно за скорошна инфекция с М. туберкулоза . ¹⁹
• При някои индивиди, които са заразени с неинтуберкулозни микобактерии или са претърпели ваксинация срещу BCG, кожният тест може да покаже известна степен на индукция. За тези индивиди преобразуването в положително се определя като увеличаване на индуцирането с 10 mm при последващи тестове. ⁷

Здравни заведения и други настройки с висок риск

• За здравните работници и служителите в други високорискови условия, без други рискови фактори за туберкулоза, прекъсване на 15 mm индукция (а не 10 mm) на теста на кожата на туберкулин, за да се определи положителен базов тест в момента на първоначалната заетост.
• Увеличаването на ≥10 mm в размера на реакцията обикновено се приема като положителен резултат от теста при последващо тестване, освен ако работникът не е контакт на случай на туберкулоза или има ХИВ инфекция или по друг начин е имунокомпрометиран, в който случай резултат от ≥5 mm се счита за положителен. ²¹

Отрицателна реакция

Отрицателната реакция е индукция по -малко от 15 mm при лица без рискови фактори за туберкулоза. Това показва липсата на свръхчувствителност към туберкулопротеин и туберкулозната инфекция е много малко вероятно. ⁷

Трябва да се отбележи, че реактивността към туберкулин може да бъде депресирана или потисната за 5 € 6 седмици от вирусни инфекции на живи вирусни ваксини (т.е. морбили за рубеола и панталони на морбили) или след прекратяване на терапията с кортикостероиди или имуносупресивни агенти. Недохранването може също да има подобен ефект (виж Предупреждения ). Когато има диагностично значение, трябва да се приеме отрицателен тест като доказателство, че свръхчувствителността отсъства само след демонстрирана нормална реактивност към неспецифични дразнители. Първичната инжекция на туберкулин може да има усилващ ефект върху последващи реакции на туберкулин. Педиатричен пациент, за когото е известно, че е бил изложен на човек с туберкулоза, не трябва да се осъществява без инфекция, докато този пациент има отрицателна реакция на туберкулин най -малко десет седмици след контакт с туберкулозен човек, престанал ¹⁷ Годишното тестване обикновено се препоръчва за педиатрични пациенти при високорискови популации като лица от страни с високо разпространение на туберкулоза и групи с ниски доходи. ¹⁸

Положителната реакция на туберкулин не означава непременно наличието на активно заболяване. По -нататъшни диагностични процедури (напр. Трябва да се извършват размазване и/или изследване на културата на гръдния кош) преди да се постави диагноза туберкулоза. Малък процент от респонденти може да не е заразен с М. туберкулоза но от някои други mycobacterium. Отрицателният туберкулинов кожен тест никога не трябва да се използва за изключване на възможността за активна туберкулоза сред лица, за които се разглежда диагнозата (симптоми, съвместими с туберкулозата).

Бустер ефект и тестване в две стъпки

Инфекцията на индивид с туберкулозни бацили или други микобактерии или ваксинация на BCG води до забавена реакция на свръхчувствителност към туберкулин, което се демонстрира чрез кожния тест. Забавената реакция на свръхчувствителност може постепенно да намалява за период от години. Ако човек получи туберкулин тест по това време, може да не бъде открита значителна реакция. Въпреки това стимулът на теста може да засили или увеличи размера на реакцията към втори тест, понякога причинявайки очевидно конверсия или развитие на чувствителност. Този бустер ефект може да се види на втори тест, направен една седмица след първоначалния стимулиращ тест и може да продължи една година и може би по -дълъг. Когато се извършва рутинно периодично туберкулиново тестване на възрастни, първоначално трябва да се счита, че двуетапното тестване, за да се сведе до минимум вероятността от интерпретация на засилена реакция като конверсия. ⁷¹⁵¹⁶

При този метод на тестване лицата, които имат отрицателен първоначален тест за кожата, преминават втори туберкулин за кожа на кожата 1-3 седмици след първия. И двата теста трябва да бъдат прочетени и записани на 48 до 72 часа. Тези индивиди с положителна реакция на втория тест трябва да се считат за заразени преди това и тези с отрицателна реакция на втория тест трябва да се считат за неинфектирани. При тези незаразени лица трябва да се интерпретира положителен резултат при всеки бъдещ тест за кожата като конверсия на кожен тест. ⁷

Колко се доставя

Tuberculin PPD-Aplisol Биоеквивалент на 5 американски единици (TU) PPD-S за тестова доза (NULL,1 ml) е налична в следните презентации:

NDC 42023-104-01 (Био. 1525)

1 ml (10 теста) - много доза флакон

NDC 42023-104-05 (Bio.1607)

5 ml (50 теста) Â € много доза флакон

Този продукт е готов за употреба без допълнително разреждане.

Съхранение

Не замръзвайте

Този продукт трябва да се съхранява между 2 ° и 8 ° C (36 ° и 46 ° F) и защитен от светлина.

В употреба флакони повече от 30 дни трябва да се изхвърлят поради възможно окисляване и разграждане, което може да повлияе на потентността.

ЛИТЕРАТУРА

3. Центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC). Основни компоненти на програма за предотвратяване и контрол на туберкулозата; и скрининг за туберкулоза и инфекция с туберкулоза при високорискови популации: препоръки на Консултативния съвет за елиминиране на туберкулозата. MMWR 1995; 44 (RR-11): 1-34.

4. Центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC). Превенция и контрол на туберкулозата в поправителните съоръжения: препоръки на Консултативния съвет за премахване на туберкулозата. MMWR 1996; 45 (RR-8): 1-27.

7. Американско гръдно общество: Диагностични стандарти и класификация на туберкулозата при възрастни и деца. Am J Respir Crit Care Med 2000 Apr; 161: 1376-95.

14. Центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC). Диагностика на туберкулоза и болест на туберкулоза март 211996 DOC

15. Sewell E.M. O'Hare D. и Kendig E.L. Младши туберкулиновият тест. Педиатрия Vol. 54 № 5 ноември.1974.

16. Центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC). Превенция и контрол на туберкулозата в съоръжения, осигуряващи дългосрочни грижи за възрастните хора. Препоръки на Консултативния комитет за елиминиране на туберкулозата (ACET): MMWR 1990 39 (RR- 10): 7 € 20.

17. Центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC). Използването на превантивна терапия за инфекция с туберкулоза в препоръките на Съединените щати на Консултативния комитет за елиминиране на туберкулозата (ACET) MMWR 1990 39 (RR-8): 9 € 12.

18. Центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC). Скрининг за туберкулоза и инфекция с туберкулоза при високорискови популации. Препоръки на Консултативния комитет за елиминиране на туберкулозата (ACET) MMWR 1990 39 (RR-8): 1-7.

19. Центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC). Насочено тестване на туберкулин и лечение на латентна туберкулозна инфекция. MMWR 2000. 49 (RR-6): 1-51.

21. Центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC). Контрол на туберкулозата в Съединените щати. MMWR 2005. 54 (RR-12).

Произведено от: Endo USA Rochester MI 48307. Ревизиран: май2024

Странични ефекти for Aplisol

При силно чувствителни индивиди силно положителни реакции, включително везикулационна язва или некроза, могат да възникнат на тестовото място. Студените опаковки или локалните стероидни препарати могат да бъдат използвани за симптоматично облекчение на свързания с болката сърбеж и дискомфорт.

Силно положителните реакции на тест могат да доведат до белези на тестовото място.

който е по -силен Vicodin или Norco

На мястото на инжектиране могат да възникнат незабавни еритематозни или други реакции.

Местните реакции на свръхчувствителност могат да възникнат на мястото на инжектиране, включително еритема Pruritus edema urticaria и обрив.

Съобщава се, че системни алергични реакции, включително анафилаксия/анафилактоидни реакции, се проявяват във връзка с използването на аплизол. Реакциите, включително анафилаксия, обикновено се появяват в рамките на 24 часа след експозицията и проявите, включват обратен уртикария оток/ангиоедем и сърбеж.

За да съобщите за заподозрени нежелани реакции, свържете се с Endo на 1-800-828-9393 или FDA на 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

Лекарствени взаимодействия for Aplisol

При пациенти, които получават кортикостероиди или имуносупресивни агенти, реактивността на теста може да бъде депресирана или потисната. Тази намалена реактивност може да присъства до 5-6 седмици след прекратяване на терапията (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ - Общи ). ⁹

Реактивността към PPD може да бъде временно депресирана от определени ваксини срещу живи вируси (морбили с паротит рубеола орална полиомиелит жълта треска и варицела). Следователно, ако трябва да се извърши туберкулин тест, той трябва да се прилага или преди живата ваксина или да се дава едновременно, но на отделен сайт, отколкото живата ваксина или тестването трябва да бъде отложено в продължение на 4-6 седмици. ⁹

Можете ли да инжектирате фентанил трансдермален пластир

ЛИТЕРАТУРА

3. Центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC). Основни компоненти на програма за предотвратяване и контрол на туберкулозата; и скрининг за туберкулоза и инфекция с туберкулоза при високорискови популации: препоръки на Консултативния съвет за елиминиране на туберкулозата. MMWR 1995; 44 (RR-11): 1-34.

5. Huebner re Shein MF Bass JB. Тюберкулиновият тест за кожата. Clin Infect Dis 1993; 17: 968- 75.

6. AHFS Информация за наркотици 1997 36:84 стр. 1962-1968.

7. Американско гръдно общество: Диагностични стандарти и класификация на туберкулозата при възрастни и деца. Am J Respir Crit Care Med 2000 Apr; 161: 1376-95.

9. Brickman Hf Et.al. Времето на туберкулинови тестове във връзка с имунизацията с живи вирусни ваксини. Педиатрия 1975; 55: 392.

10. Nakayama K Monma M Fukushima T Ohrui t Sasaki H. Tuberculin отговори и риск от пневмония при неподвижни възрастни пациенти. Thorax 2000 октомври; 55 (10): 867-9.

11. Fukushima T Nakayama K Monma M Sekizawa K Sasaki H. Депресия на t helper-1 и туберкулиновите отговори при по-стари пациенти, свързани с леглото. J Am Geriatri Soc 1999 февруари; 47 (2): 259-260.

Предупреждения for Aplisol

Аплизол не трябва да се прилага на лица, които преди това са преживели тежка реакция (например везикулационна язва или некроза) поради тежестта на реакциите, които могат да възникнат на мястото на изпитването (виж Противопоказания ).

Не всички заразени лица ще имат забавена реакция на свръхчувствителност към туберкулин тест. Съобщава се, че редица фактори причиняват намалена способност за реагиране на туберкулиновия тест, като наличието на инфекции вирусни инфекции (морбили за паротит ваксинации на живи вируси (морбили за чудовища и други ваксини за живи) бактериални инфекции (тифална треска брукелоза тифюс лепроси за кокесия за прекомерна част от туберкулоза Tubercloul (South American blastomycosis) drugs (corticosteroids and other immunosuppressive agents) metabolic derangements ( chronic renal failure ) low protein states (severe protein depletion afibrinogenemia) age (newborns elderly patients with waned sensitivity) stress (surgery burns mental illness graft-versus-host reactions) diseases affecting lymphoid organs (Hodgkin's disease Хронична левкоидоза на лимфома) и злокачествено заболяване. ⁷⁸⁹

Всяко състояние, което уврежда или засилва имунитета, медииран от клетките, потенциално може да предизвика фалшива отрицателна реакция, включително стареене.

Резултатите от тестовете за кожа на туберкулин са по-малко надеждни при заразени с ХИВ индивиди, тъй като броят на CD4 намалява (виж Клинична фармакология ).

Избягвайте да инжектирате туберкулин подкожно. Ако това се случи, не се развива локална реакция, но при високо чувствителни индивиди може да възникне обща фебрилна реакция и/или остро възпаление около стари туберкулозни лезии.

Предпазни мерки for Aplisol

Общи

Прогнозната стойност на туберкулиновия тест за кожата зависи от разпространението на инфекцията с М. туберкулоза и относителното разпространение на кръстосаните реакции с неинтуберкулозни микобактерии. ⁹¹²

За всеки отделен пациент трябва да се използва отделна стерилна спринцовка за еднократна употреба и игла за еднократна употреба, за да се предотврати евентуално предаване на серумен хепатит вирус и други инфекциозни агенти от един човек на друг. Трябва да се внимава, за да се гарантира, че продуктът се инжектира интрадермално, а не в кръвоносен съд.

Преди прилагането на Aplisol преглед на историята на пациента по отношение на възможната свръхчувствителност към непосредствен тип към определянето на продукта от предишната употреба на аплизол и наличието на всякакви противопоказания към теста (виж (виж Противопоказания ).

Както при всеки биологичен продукт епинефрин трябва незабавно да бъде наличен в случай, че възникне реакция на анафилактоид или остра свръхчувствителност.

Неспазването и обработката на Aplisol, както се препоръчва, може да доведе до загуба на потентност и неточни резултати от теста. ⁸¹³

Реактивността към теста може да бъде депресирана или потисната за 5 € 6 седмици при индивиди след имунизация с определени вирусни ваксини на живи вируси вирусни инфекции или прекратяване на кортикостероиди или имуносупресивни средства. ⁸⁹

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени дългосрочни проучвания при животни или при хора за оценка на канцерогенен или мутагенен потенциал или ефекти върху плодовитостта с аплизол.

Бременност

Тератогенни ефекти

Бременност Category C

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с аплизол. Също така не е известно дали аплизолът може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе на капацитета за възпроизвеждане. Ализол трябва да се дава на бременна жена, само ако е ясно необходимо. Въпреки това рискът от непризнат туберкулоза и контакт след раждането между майка с активно заболяване и бебе оставя бебето в сериозна опасност от туберкулоза и усложнения като туберкулозен менингит. Въпреки че не са имали съобщения за неблагоприятни ефекти върху плода, признат заради тест на кожната кожа на туберкулоза, лекарът, който предписва, ще иска да вземе предвид дали потенциалните ползи надвишават възможните рискове за извършване на туберкулиновия тест на бременна жена или жена на детеродна възраст, особено при определени популации с висок риск.

Тюберкулиновото тестване на кожата се счита за валидно и безопасно през цялата бременност.

Гериатрична употреба

Веднъж придобита туберкулин чувствителност има тенденция да се запазва, въпреки че често намалява с времето и напредва възрастта. При гериатрични пациенти или при пациенти, получаващи туберкулинов кожен тест за първи път, реакцията може да се развие по -бавно и може да не е максимална чак след 72 часа. ⁶⁷ (Вижте Клинична фармакология ). Not all infected persons will have a delayed hypersensitivity reaction to a tuberculin test. A number of factors have been reported to cause a decreased ability to respond to the tuberculin test such as elderly patients with waned sensitivity. ⁷ Всяко състояние, което уврежда или засилва имунитета, медииран от клетките, може да предизвика фалшива отрицателна реакция, включително стареене ¹⁰¹¹ (Вижте Предупреждения ). Индулацията от> 10 mm е класифицирана като положителна при всички лица, които не отговарят на нито един от критериите, изброени под индукция от> 5 mm, но които принадлежат към една или повече от следните групи с висок риск за туберкулоза, включително жители и служители на високорискови условия, като старчески домове и други дългосрочни съоръжения за възрастни хора.

Отрицателният туберкулинов кожен тест никога не трябва да се използва за изключване на възможността за активна туберкулоза сред човек, за когото се разглежда диагнозата (симптоми, съвместими с туберкулозата) (виж Доза и приложение - Тълкуване на туберкулиновата реакция ).

Педиатрична употреба

Тъй като имунната им система е незряла много новородени и бебета <6 weeks of age who are infected with М. туберкулоза може да няма забавена реакция на свръхчувствителност към туберкулин тест (виж Предупреждения ). Older infants and children develop tuberculin sensitivity 3-6 weeks and up to 3 months after initial infection. ⁵²⁰ Бебетата и децата, които са били изложени на лица с активна туберкулоза, трябва да се считат за положителни, когато реакцията на мерките за тест на кожата на туберкулин ≥ 5 mm. Онези деца на възраст под 4 години, които са изложени на лица с повишен риск за придобиване на туберкулоза, се считат за положителни, когато реакционните мерки ≥10 mm. Децата с минимална експозиция на риск на туберкулоза биха се считали за положителни, когато реакционните мерки ≥15 mm. ⁵²⁰ Други критерии за положителни туберкулинови реакции, които са приложими както за педиатрични, така и за възрастни пациенти, са предоставени при дозировка и интерпретация на реакцията на туберкулин.

ЛИТЕРАТУРА

3. Центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC). Основни компоненти на програма за предотвратяване и контрол на туберкулозата; и скрининг за туберкулоза и инфекция с туберкулоза при високорискови популации: препоръки на Консултативния съвет за елиминиране на туберкулозата. MMWR 1995; 44 (RR-11): 1-34.

5. Huebner re Shein MF Bass JB. Тюберкулиновият тест за кожата. Clin Infect Dis 1993; 17: 968 € 75.

6. AHFS Информация за наркотици 1997 36:84 стр. 1962 € 1968.

7. Американско гръдно общество: Диагностични стандарти и класификация на туберкулозата при възрастни и деца. Am J Respir Crit Care Med 2000 Apr; 161: 1376-95.

8. Am Rev Respir Dis 1985; 886.

9. Brickman Hf Et.al. Времето на туберкулинови тестове във връзка с имунизацията с живи вирусни ваксини. Педиатрия 1975; 55: 392.

10. Nakayama K Monma M Fukushima T Ohrui t Sasaki H. Tuberculin отговори и риск от пневмония при неподвижни възрастни пациенти. Thorax 2000 октомври; 55 (10): 867-9.

11. Fukushima T Nakayama K Monma M Sekizawa K Sasaki H. Депресия на t helper-1 и туберкулиновите отговори при по-стари пациенти, свързани с леглото. J Am Geriatri Soc 1999 февруари; 47 (2): 259-260.

12. Американска академия по педиатрия. Туберкулоза. В: Pickering LK CJ Baker Long SS McMillan JA EDS. Червена книга: Доклад от 2006 г. на Комитета по инфекциозни заболявания 27 ^Th Â

13. Landi S Hed HR. Стабилност на разреден разтвор на пречистено производно на туберкулин при екстремни температури. J Biol Stand 1981; 9: 195.

18. Центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC). Скрининг за туберкулоза и инфекция с туберкулоза при високорискови популации. Препоръки на Консултативния комитет за елиминиране на туберкулозата (ACET) MMWR 1990 39 (RR-8): 1-7.

20. Педиатрия: Скрининг за туберкулоза при кърмачета и деца 1994 г. 93: 131-134.

Информация за предозиране за аплизол

Не е предоставена информация

Противопоказания за аплизол

Aplisol е противопоказан при пациенти с известна свръхчувствителност или алергия към аплизол или някой от неговите компоненти. Ализолът не трябва да се прилага на лица, които преди това са преживели тежка реакция (например везикулационна язва или некроза) поради тежестта на реакциите, които могат да възникнат на мястото на изпитването.

Клинична фармакология for Aplisol

В Съединените щати разпространението на инфекцията на Mycobacterium tuberculosis и активното заболяване варира за различни сегменти от популацията; Въпреки това рискът от М. туберкулоза Инфекцията в общата популация е ниска. Делата на туберкулозата (туберкулоза) намаляват постоянно в продължение на десетилетия в Съединените щати. However in 1985 the TB case rate stabilized and subsequently increased through 1992 accompanied by a 14% increase in the TB mortality rate in 1988. This has been attributed to several complex social and medical factors including the human immunodeficiency virus (HIV) epidemic the occurrence of TB in foreign-born persons from countries that have a high prevalence of TB the emergence of drug-resistant strains of TB and the transmission of М. туберкулоза в конгрегирани условия (например здравни заведения за коригиращи центрове за лечение на лекарства и приюти за бездомни). Защото общият риск от придобиване М. туберкулоза е ниска за общото население на САЩ, основната стратегия за предотвратяване и контрол на туберкулоза в Съединените щати е да се сведе до минимум рискът от предаване чрез ранно идентифициране и лечение на пациенти, които имат активно инфекциозно намиране на туберкулоза и скрининг на лица, които са били в контакт с активни инфекциозни пациенти с туберкулоза и скрининг на популации с висок риск.

Tuberculin PPD е посочен като помощно средство за откриване на инфекция с Mycobacterium tuberculosis . ³⁴ След като човек се заразява с микобактериите Т лимфоцитите се разпространяват и стават сенсибилизирани. Тези сенсибилизирани Т клетки влизат в кръвта и циркулират с месеци или години. Този процес на сенсибилизация се осъществява главно в регионалните лимфни възли и може да отнеме 2 -те седмици, за да се развие след инфекция. Веднъж придобита туберкулин чувствителност има тенденция да се запазва, въпреки че често намалява с времето и напредва възрастта. Инжектирането на туберкулин в кожата стимулира лимфоцитите и активира серията от събития, водещи до реакция на забавен тип свръхчувствителност (DTH). Този отговор се нарича забавен, тъй като реакцията става очевидна часове след инжектирането. Дермалната реактивност включва оток на вазодилатация и инфилтрация на лимфоцити базофили моноцити и неутрофили в мястото на инжектиране на антиген. Специфичните за антиген Т лимфоцитите се разпространяват и освобождават лимфокини, които посредничат на натрупването на други клетки на мястото. Областта на индукция отразява DTH активността. ⁵ При повечето туберкулин-чувствителни индивиди реакцията на забавена свръхчувствителност е очевидна 5 € 6 часа след прилагането на туберкулинов тест за кожа и е максимален 48 € 72 часа. При гериатрични пациенти или при пациенти, получаващи туберкулинов кожен тест за първи път, реакцията може да се развие по -бавно и може да не е максимална чак след 72 часа. ⁶⁷ Тъй като имунната им система е незряла много новородени и бебета <6 weeks of age who are infected with М. туберкулоза Не реагирайте изобщо на туберкулинови тестове.

Незабавните еритематозни или други реакции на свръхчувствителност към туберкулин или съставките на разредителя могат да възникнат на мястото на инжектиране.

A possible decrease in responsiveness to skin testing may occur in the presence of infections viral infections (measles mumps chickenpox HIV) live virus vaccinations (measles mumps rubella oral polio varicella yellow fever) bacterial infections (typhoid fever brucellosis typhus leprosy pertussis overwhelming tuberculosis tuberculous pleurisy) fungal infections (South American blastomycosis) drugs (corticosteroids and other immunosuppressive agents) metabolic derangements (chronic renal failure) low protein states (severe protein depletion afibrinogenemia) age (newborns elderly patients with waned sensitivity) stress (surgery burns mental illness graft-versus-host reactions) diseases affecting lymphoid organs (Hodgkin's disease lymphoma chronic leukemia саркоидоза) и злокачествено заболяване (виж Предупреждения ).

Резултатите от кожните тестове на туберкулин също са по-малко надеждни, тъй като броя на CD4 намалява при заразени с ХИВ индивиди. ³

Дозата 5TU на туберкулин PPD интрадермално (Mantoux) е показана като помощно средство за откриване на инфекция с Mycobacterium tuberculosis. Реакциите на теста на Mantoux се интерпретират въз основа на количествено измерване на отговора на специфична доза (5 TU PPD-S или еквивалент) на туберкулин PPD. ⁷

За да се определи, че туберкулиновият PPD е клинично биоеквивалентен в потентността към стандарт 5TU PPD-S* 3 проучвания за реакция на дозата са проведени в следните популации (1) лица с анамнеза за бактериологично потвърден TB; (2) здрави доброволци; и (3) доброволци с активна или по -рано активна нентуберкулоза микобактериална белодробна болест.

ЛИТЕРАТУРА

3. Центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC). Основни компоненти на програма за предотвратяване и контрол на туберкулозата; и скрининг за туберкулоза и инфекция с туберкулоза при високорискови популации: препоръки на Консултативния съвет за елиминиране на туберкулозата. MMWR 1995; 44 (RR-11): 1-34.

4. Центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC). Превенция и контрол на туберкулозата в поправителните съоръжения: препоръки на Консултативния съвет за премахване на туберкулозата. MMWR 1996; 45 (RR-8): 1-27.

5. Huebner re Shein MF Bass JB. Тюберкулиновият тест за кожата. Clin Infect Dis 1993; 17: 968 € 75.

6. AHFS Информация за наркотици 1997 36:84 стр. 1962 € 1968.

Общи странични ефекти от план Б

7. Американско гръдно общество: Диагностични стандарти и класификация на туберкулозата при възрастни и деца. Am J Respir Crit Care Med 2000 Apr; 161: 1376-95.

Информация за пациента за аплизол

Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съобщават за нежелани събития като везикулационна язва или некроза, които могат да се появят на тестовото място при силно чувствителни индивиди. Пациентите трябва да бъдат информирани, че на мястото на инжектиране може да възникне болков сърбеж и дискомфорт.

Пациентите трябва да бъдат информирани за необходимостта да се върнат при своя лекар или доставчик на здравни грижи за четене на теста и за необходимостта да се запази и поддържа личен запис на имунизация.