Cefadroxil

Описание за цефадроксил

Цефадроксил (цефадроксил хемихидрат) USP (хемихидрат) е полусинтетичен цефалоспоринов антибиотик, предназначен за перорално приложение. Той е бял до бял кристален прах. Той е леко разтворим във вода и е устойчив на киселини. Той е химически обозначен като 5-тиа-1-азабицикло [4.2.0] OCT-2-ен-2-карбоксилна киселина 7-[[амино (4-хидроксифенил) ацетил] амино] -3-метил-8-оксо-хемихидрат [6R- [6α 7β (R*)]]-. Има формула c ₁₆ H ₁₇ N ₃ O ₅ S • ½ h ₂ O и молекулното тегло от 372.39. Той има следната структурна формула:

Всяка таблетка с покритие с филми за перорално приложение съдържа цефадроксил (цефадроксил хемихидрат) хемихидрат, еквивалентен на 1 грам цефадроксил (цефадроксил хемихидрат). В допълнение всяка таблетка съдържа следните неактивни съставки: Croscarmellose натриев хипромелозен магнезиев стеарен микрокристален целулозен монозодиев цитрат полиетилен гликол талк и титанов диоксид.

Всяка капсула за перорално приложение съдържа цефадроксил (цефадроксил хемихидрат) хемихидрат, еквивалентен на 500 mg цефадроксил (цефадроксил хемихидрат). В допълнение всяка капсула съдържа следните неактивни съставки: магнезиев стеарат и прегелатинизирано нишесте.

Капсулната обвивка също съдържа D

Защо да давате пепцид за алергична реакция

Мастилото за отпечатване също съдържа D

Използване за цефадроксил

Цефадроксил е показан за лечение на пациенти с инфекция, причинена от чувствителни щамове на определените организми при следните заболявания:

Инфекции на пикочните пътища, причинени от E. coli P. mirabilis и Klebsiella видове.

Инфекции на структурата на кожата и кожата, причинени от стафилококи и/или стрептококи.

Фарингит и/или тонзилит, причинен от Streptococcus pyogenes (Група бета-хемолитични стрептококи).

Какви са страничните ефекти на буспирон

Забележка: Показано е, че само пеницилинът от интрамускулния път на администриране е ефективен в профилактиката на ревматичната треска. Цефадроксилът обикновено е ефективен при ликвидирането на стрептококи от орофаринкса. Въпреки това не са налични данни, установяващи ефикасността на цефадроксил за профилактиката на последващата ревматична треска.

Забележка: Тестовете за култура и чувствителност трябва да се инициират преди и по време на терапията. Проучванията за бъбречна функция трябва да се извършват, когато са посочени.

За да се намали развитието на устойчиви на лекарства бактерии и да се поддържа ефективността на цефадроксил и други антибактериални лекарства, които цефадроксилът трябва да се използва само за лечение или предотвратяване на инфекции, които са доказани или силно се подозира, че са причинени от чувствителни бактерии. Когато е налична информация за културата и чувствителността, те трябва да бъдат взети предвид при избора или промяна на антибактериалната терапия. При липса на такива данни локалните епидемология и модели на чувствителност могат да допринесат за емпиричния подбор на терапията.

Дозировка за цефадроксил

Цефадроксилът е стабилен с киселина и може да се прилага перорално, без да се оглежда храненията. Прилагането с храна може да бъде полезно за намаляване на потенциалните стомашно -чревни оплаквания, от време на време, свързани с перорална цефалоспоринова терапия.

Възрастни

Инфекции на пикочните пътища

За неусложнени инфекции с по -ниски пикочни пътища (т.е. цистит) обичайната доза е 1 или 2 g на ден в един (q.d.) или разделени дози (B.I.D.).

За всички други инфекции на пикочните пътища обичайната доза е 2 g на ден в разделени дози (B.I.D.).

Инфекции на кожата и кожата на кожата

За инфекции на структурата на кожата и кожата обичайната доза е 1 g на ден в единични (q.d.) или разделени дози (B.I.D.).

Фарингит и тонзилит

Лечение на бета-хемолитичен стрептококов фарингит и тонзилит-1 g на ден в единични (q.d.) или разделени дози (B.I.D.) за 10 дни.

Деца

За инфекции на пикочните пътища препоръчителната дневна доза за деца е 30 mg/kg/ден в разделени дози на всеки 12 часа. За фарингит тонзилит и импетиго препоръчителната дневна доза за деца е 30 mg/kg/ден в една доза или в еднакво разделени дози на всеки 12 часа. За други инфекции на структурата на кожата и кожата препоръчителната дневна доза е 30 mg/kg/ден в еднакво разделени дози на всеки 12 часа. При лечението на бета-хемолитични стрептококови инфекции трябва да се прилага терапевтична доза на цефадроксил в продължение на поне 10 дни.

Бъбречно увреждане

При пациенти с бъбречно увреждане дозата на цефадроксил трябва да се коригира според процента на изчистване на креатинина, за да се предотврати натрупването на лекарства. Предлага се следният график. При възрастни първоначалната доза е 1000 mg цефадроксил, а дозата за поддържане (на базата на скоростта на клирънс на креатинина [ml/min/1,73 m²]) е 500 mg на интервалите от време, изброени по -долу.

Пациентите с креатинин клирънс над 50 ml/min могат да се лекуват така, сякаш са пациенти с нормална бъбречна функция.

Колко се доставя

Cefadroxil капсули USP 500 mg са Маронен/бял оцветен размер 0 твърди желатинови капсули, пълни с бял до бели гранулиран свободно течащ прах и отпечатани със С върху шапката на луна и 97 на бяло непрозрачно тяло с черно мастило.

Бутилки от 50 NDC 65862-085-50
Бутилки от 100 NDC 65862-085-01

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F); екскурзии, разрешени на 15 ° до 30 ° C (59 ° до 86 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ].

Разпределено от: Aurobindo Pharma USA Inc. 279 Princeton-Hightstown Road East Windsor NJ 08520. Произведено от: Aurobindo Pharma Limited Hyderabad-500 038 Индия. Ревизиран: септември 2018 г.

Странични ефекти за цефадроксил

Стомашно -чревен

Появата на симптомите на псевдомембранозен колит могат да възникнат по време или след лечение с антибиотик (виж Предупреждения ). Съобщава се за диспепсия гадене и повръщане рядко. Настъпила е и диария.

Свръхчувствителност

Наблюдавани са алергии (под формата на обрив уртикария ангиоедем и сърбеж). Тези реакции обикновено утихнаха при прекратяване на лекарството. Съобщава се и за анафилаксия.

Други

Други reactions have included hepatic dysfunction including cholestasis и elevations in serum transaminase genital pruritus genital moniliasis vaginitis moderate transient neutropenia fever. Agranulocytosis thrombocytopenia idiosyncratic hepatic failure erythema multiforme Stevens-Johnson syndrome serum sickness и arthralgia have been rarely reported.

In addition to the adverse reactions listed above which have been observed in patients treated with cefadroxil the following adverse reactions and altered laboratory tests have been reported for cephalosporin-class antibiotics:

Toxic epidermal necrolysis abdominal pain superinfection renal dysfunction toxic nephropathy aplastic anemia hemolytic anemia hemorrhage prolonged prothrombin time positive Coombs' test increased BUN increased creatinine elevated alkaline phosphatase elevated aspartate aminotransferase (AST) elevated alanine aminotransferase (ALT) elevated Билирубин повишена LDH еозинофилия паситопения неутропения.

Synthroid 200 mcg и загуба на тегло

Няколко цефалоспорина са замесени в задействане на припадъци, особено при пациенти с бъбречно увреждане, когато дозата не е намалена (виж Доза и приложение и Предоставяне ). Ако се появят припадъци, свързани с лекарствената терапия, лекарството трябва да бъде прекратено. Антиконвулсантната терапия може да бъде дадена, ако е клинично показана.

Лекарствени взаимодействия за цефадроксил

Взаимодействия между лекарства/лабораторни тестове

По време на лечението са съобщени положителни тестове за директни Coombs с антибиотиците на цефалоспорин. В хематологичните проучвания или при преливане на процедури за кръстосано съвпадение, когато тестовете за антиглобулин се извършват на второстепенната страна или при тестване на Кумбс на новородени, чиито майки са получили цефалоспоринови антибиотици преди раждане, трябва да се признае, че тестът на положителния Coombs може да се дължи на лекарството.

Предупреждения for Cefadroxil

Преди да се установи терапия с цефадроксил, трябва да се направи внимателно проучване, за да се определи дали пациентът е имал предишни реакции на свръхчувствителност към пеницилини на цефадоспорини на цефадроксил или други лекарства. Ако този продукт трябва да бъде даден на пеницилисенситивни пациенти, трябва да се внимава, тъй като кръстосаната чувствителност сред беталатамните антибиотици е ясно документирана и може да се появи при до 10% от пациентите с анамнеза за алергия към пеницилин.

Ако възникне алергична реакция към цефадроксил, прекратяват лекарството. Сериозните остри реакции на свръхчувствителност могат да изискват лечение с епинефрин и други мерки за спешни случаи, включително кислородни интравенозни течности Интравенозни антихистамини кортикостероиди амини и управление на дихателните пътища, както е клинично показано.

Кога трябва да приемам добавка на магнезий

Clostridium difficile Съобщава се, че свързаната диария (CDAD) с използване на почти всички антибактериални средства, включително цефадроксил, и може да варира по тежест от лека диария до фатален колит. Лечението с антибактериални агенти променя нормалната флора на дебелото черво, водеща до свръхрастеж на В. трудно .

В. трудно произвежда токсини А и В, които допринасят за развитието на CDAD. Хипертоксин, произвеждащ щамове на В. трудно Причина за повишена заболеваемост и смъртност, тъй като тези инфекции могат да бъдат рефрактерни на антимикробната терапия и могат да изискват колектомия. CDAD трябва да се разглежда при всички пациенти, които се представят с диария след употреба на антибиотици. Внимателната медицинска история е необходима, тъй като се съобщава, че CDAD се среща в продължение на два месеца след прилагането на антибактериални средства.

Ако CDAD се подозира или потвърждава текущата употреба на антибиотици, която не е насочена срещу В. трудно може да се наложи да бъде прекратен. Подходящо антибиотично лечение на протеини за управление на течности и електролити на В. трудно и surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Предпазни мерки for Cefadroxil

Общи

Цефадроксил трябва да се използва с повишено внимание при наличието на значително нарушена бъбречна функция (скорост на клирънс на креатинин под 50 ml/min/1,73 m²). (Вижте Доза и приложение .) При пациенти с известни или подозрителни бъбречни увреждания внимателно клинично наблюдение и подходящи лабораторни изследвания трябва да се правят преди и по време на терапията.

Предписването на цефадроксил при липса на доказана или силно подозирана бактериална инфекция или профилактична индикация е малко вероятно да осигури полза на пациента и да увеличи риска от развитието на устойчиви на лекарства бактерии.

Продължителната употреба на цефадроксил може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни организми. Внимателното наблюдение на пациента е от съществено значение. Ако по време на терапията настъпи суперинфекция, трябва да се предприемат подходящи мерки.

Цефадроксил трябва да бъде предписан с повишено внимание при индивиди с анамнеза за стомашно -чревно заболяване, особено колит.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени дългосрочни проучвания за определяне на канцерогенния потенциал. Не са проведени тестове за генетична токсичност.

Бременност

Бременност Category B

Изследванията за репродукция са проведени при мишки и плъхове при дози до 11 пъти повече от човешката доза и не са разкрили доказателства за нарушена плодовитост или вреда на плода поради цефадроксил монохидрат. Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като проучванията за възпроизвеждане на животни не винаги предсказват човешки отговор, това лекарство трябва да се използва по време на бременност, само ако е ясно необходимо.

Труд и доставка

Цефадроксил не е проучен за употреба по време на труд и доставка. Лечението трябва да се прилага само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Трябва да се внимава, когато цефадроксил монохидрат се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

(Вижте Доза и приложение .)

Гериатрична употреба

От приблизително 650 пациенти, които са получили цефадроксил за лечение на инфекции на пикочните пътища в три клинични изпитвания 28% са 60 години и по -големи, докато 16% са 70 години и по -големи. От приблизително 1000 пациенти, които са получили цефадроксил за лечение на инфекция на кожата и кожата на кожата при 14 клинични изпитвания 12% са 60 години и повече, докато 4% са 70 години и повече. Не са наблюдавани общи разлики в безопасността между пациентите в напреднала възраст при тези проучвания и по -млади пациенти. Клиничните проучвания на цефадроксил за лечение на фарингит или тонзилит не включват достатъчен брой пациенти на 65 години и повече, за да се определи дали реагират различно от по -младите пациенти. Други съобщени клиничен опит с цефадроксил не са идентифицирали различията в отговорите между възрастни и по -млади пациенти, но по -голяма чувствителност на някои по -възрастни индивиди не може да бъде изключена.

Цефадроксилът е значително екскретиран от бъбрека и корекцията на дозата е показана за пациенти с бъбречно увреждане (виж Доза и приложение : Бъбречно увреждане). Тъй като възрастните пациенти са по -склонни да имат намалена грижа за бъбречната функция, трябва да се поемат при подбор на дозата и може да е полезно да се следи бъбречната функция.

Информация за предозиране за цефадроксил

Проучване на деца под шест години предполага, че поглъщането на по -малко от 250 mg/kg цефалоспорини не е свързано със значителни резултати. Не се изискват никакви действия, освен обща подкрепа и наблюдение. За количества, по -големи от 250 mg/kg, предизвикват изпразване на стомаха.

При пет анурични пациенти беше доказано, че средно 63% от 1 g перорална доза се извлича от тялото по време на 6 до 8 -часова сесия на хемодиализа.

Противопоказания за цефадроксил

Цефадроксилът е противопоказан при пациенти с известна алергия към цефалоспориновата група на антибиотиците.

Клинична фармакология for Cefadroxil

Цефадроксилът бързо се абсорбира след перорално приложение. След единични дози от 500 mg и 1000 mg средните пикови серумни концентрации са приблизително 16 и 28 mcg/ml съответно. Измеримите нива присъстваха 12 часа след администрирането. Над 90% от лекарството се отделя непроменено в урината в рамките на 24 часа. Върховите концентрации на урина са приблизително 1800 mcg/ml през периода след единична доза от 500 mg. Увеличаването на дозата обикновено води до пропорционално увеличение на концентрацията на урина на цефадроксил. Концентрацията на антибиотика на урината след 1 g доза се поддържа доста над MIC на чувствителни патогени на урината в продължение на 20 до 22 часа.

Микробиология

Тестовете in vitro показват, че цефалоспорините са бактерицидни поради инхибирането на синтеза на клетъчната стена. Показано е, че цефадроксилът е активен срещу следните организми както in vitro, така и при клинични инфекции (виж Показания и употреба ):

Бета-хемолитични стрептококи
Staphylococci включително щамове, произвеждащи пеницилиназа
Streptococcus (Diplococcus) Pneumoniae
Те изложиха студ
Протей прекрасно
Klebsiella species
Moraxella (branhamella) catarrhalis
Забележка: Повечето щамове от Enterococcus faecalis (преди Streptococcus faecalis ) и Enterococcus faecium (преди Streptococcus faecium ) са устойчиви на цефадроксил. Не е активен срещу повечето щамове на Enterobacter Вид Morganella Morganii (преди Proteus morganii ) и А. Популярни . Тя няма активност срещу Pseudomonas видове и Acinetobacter calcoaceticus (преди Мима и Херелея видове).

Тестване на чувствителност

За конкретна информация относно критериите за интерпретация на тестовете за чувствителност и свързаните с тях методи за изпитване и стандарти за контрол на качеството, признати от FDA за това лекарство, моля вижте: https://www.fda.gov/stic.

Информация за пациента за цефадроксил

Пациентите трябва да бъдат консултирани, че антибактериалните лекарства, включително цефадроксил, трябва да се използват само за лечение на бактериални инфекции. Те не лекуват вирусни инфекции (например обикновената настинка). Когато е предписано цефадроксил за лечение на пациенти с бактериална инфекция, трябва да се каже, че въпреки че е обичайно да се чувствате по -добре в началото на терапията, лекарствата трябва да се приемат точно както е указано. Пропускането на дози или не завършването на пълния курс на терапия може (1) да намали ефективността на незабавното лечение и (2) да увеличи вероятността бактериите да развият резистентност и няма да бъдат лечими от цефадроксил или други антибактериални лекарства в бъдеще.

Твърде много аминокиселинни странични ефекти

Диарията е често срещан проблем, причинен от антибиотици, който обикновено завършва, когато антибиотикът е прекратен. Понякога след започване на лечение с антибиотици пациентите могат да развият воднисти и кървави изпражнения (със или без стомашни спазми и треска), дори още два или повече месеца след приемането на последната доза на антибиотика. Ако това се случи, пациентите трябва да се свържат с лекаря си възможно най -скоро.