Celexa

Самоубийство и антидепресантни лекарства

Антидепресантите повишават риска в сравнение с плацебо от самоубийствено мислене и поведение (самоубийство) при детски юноши и млади възрастни при краткосрочни проучвания на големи депресивни разстройства (MDD) и други психиатрични разстройства. Всеки, който обмисля използването на Celexa или друг антидепресант при детски юноша или млад възрастен, трябва да балансира този риск с клиничната нужда. Краткосрочните проучвания не показват увеличаване на риска от самоубийство с антидепресанти в сравнение с плацебо при възрастни на възраст над 24 години; Наблюдава се намаляване на риска с антидепресанти в сравнение с плацебо при възрастни на възраст 65 и повече години. Депресията и някои други психиатрични разстройства са самите свързани с увеличаване на риска от самоубийство. Пациентите от всички възрасти, които са стартирани на терапия с антидепресанти, трябва да се наблюдават по подходящ начин и да се наблюдават отблизо за клинично влошаваща се самоубийство или необичайни промени в поведението. Семействата и болногледачите трябва да бъдат посъветвани за необходимостта от внимателно наблюдение и комуникация с Pres Criber. Celexa не е одобрен за употреба при педиатрични пациенти. (Вижте Предупреждения : Клинично влошаване и риск за самоубийство Информация за пациента и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Педиатрична употреба.)

Описание за Celexa

CELEXA® (Citalopram HBR) е орално приложен селективен инхибитор на обратното захващане на серотонин (SSRI) с химическа структура, несвързана с тази на други SSRI или на трициклични тетрациклични или други налични антидепресанти. Citalopram HBR е рацемично велосиклично фталан производно, обозначено (±) -1- (3- диметиламинопропил) -1- (4-флуорофенил) -13-дихидроизобензофуран-5-карбонитрил HBR със следната структурна формула:

Молекулярната формула е c ₂₀ H ₂₂ Брюнетка ₂ O и молекулното му тегло е 405.35.

Citalopram HBR се среща като фин бял до бял прах. Citalopram HBR е пестеливо разтворим във вода и разтворим в етанол.

Celexa (Citalopram Hydrobromide) се предлага само във форма на дозировка на таблет.

Celexa 10 mg са овални таблетки, покрити с филми, съдържащи циталопрам HBR в сила, еквивалентна на 10 mg циталопрамова основа. Celexa 20 mg и 40 mg са овални таблетки, покрити с филми, съдържащи циталопрам HBR в силни страни, еквивалентни на 20 mg или 40 mg циталопрамова основа. Таблетките съдържат и следните неактивни съставки: кополивидон царевично нишесте кръстосано кармалоза натриев глицерин лактоза монохидрат магнезиев стеарат хипромелозен микрокристален целулозен полиетилен гликол и титанов диоксид. Железните оксиди се използват като оцветяващи агенти в бежовите (10 mg) и розовите (20 mg) таблетки.

Използване за Celexa

Celexa е посочен за лечение на основно депресивно разстройство (MDD) при възрастни [виж Клинични изследвания ].

Дозировка за Celexa

Препоръчителна доза

Прилагайте Celexa веднъж дневно с или без храна при първоначална доза от 20 mg веднъж дневно с увеличение до максимална доза от 40 mg веднъж дневно на интервал от не по -малко от една седмица.

Дозировки над 40 mg веднъж дневно не се препоръчват поради риска от удължаване на QT [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Екран за биполярно разстройство преди стартирането на Celexa

Преди да се започне лечение с Celexa или друг пациенти с антидепресант за лична или фамилна анамнеза за биполярно разстройство мания или хипомания [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Препоръчителна доза For Специфични популации

Максималната препоръчителна доза целекса за пациенти, които са на възраст над 60 години с чернодробно увреждане, а за лошите метаболизатори на CYP2C19 е 20 mg веднъж дневно [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Клинична фармакология ].

Модификации на дозата със съпътстваща употреба на CYP2C19 инхибитори

Максималната препоръчителна доза целекса, когато се използва едновременно с CYP2C19 инхибитор, е 20 mg веднъж дневно [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Лекарствени взаимодействия ].

Превключване на пациентите към или от моноаминов оксидазен инхибитор антидепресант

Най -малко 14 дни трябва да изтекат между прекратяването на антидепресанта на моноамино оксидаза (MAOI) и започване на терапия с Celexa. И обратно, най -малко 14 дни трябва да изтекат след спиране на Celexa, преди да започнете антидепресант на Maoi [виж Противопоказания и Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Прекратяване на лечението с Celexa

Нежеланите реакции могат да възникнат при прекратяване на celexa [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. Gradually reduce the dosage rather than stopping Celexa abruptly whenever possible.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Celexa Таблетките са достъпни като:

• 10 mg : бежов овал с FP, отпечатан от едната страна 10 mg, отпечатано от другата страна
• 20 mg : Pink Oval, отбелязан с F, отпечатан от лявата страна на линията на резултата и P, отпечатано от дясната страна на резултата, отпечатана от 20 mg от некласната страна
• 40 mg : Белият овал, отбелязан с F, отпечатан от лявата страна на линията на резултата и P отпечатано от дясната страна на резултата линия 40 mg, отпечатана от нецелевата страна

Celexa (citalopram) Таблетките се доставят по следния начин:

Съхранение и обработка

Celexa tablets should be stored at 20-25°C (68 to 77°F); excursions permitted between 15 и 30°C (59-86°F) [see USP контролирана стайна температура ].

Разпространено от: Abbvie Inc.1 N Waukegan Rd.North Chicago IL 60064. Лицензиран от H. Lundbeck A/S. Ревизиран: октомври 2023 г.

Странични ефекти for Celexa

Следните нежелани реакции са разгледани по -подробно в други раздели на етикетирането:

• Реакции на свръхчувствителност [виж Противопоказания ]
• Самоубийствени мисли и поведение при юноши и млади възрастни [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• QT-прекратяване и усукване на точките [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Синдром на Серотон [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Повишен риск от кървене [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Активиране на мания или хипомания [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Синдром на прекратяване [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Припадъци [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Глаукома за затваряне на ъгъл [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Хипонатриемия [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Сексуална дисфункция [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]

Опит с клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакции, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени със проценти в клиничните проучвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани в клиничната практика.

Безопасността за Celexa включваше експозиции на циталопрам при пациенти и/или здрави лица от 3 различни групи проучвания: 429 здрави индивиди в клиничната фармакология/фармакокинетични изследвания; 4422 Експозиции от пациенти при контролирани и неконтролирани клинични изпитвания, съответстващи на приблизително 1370 години на излагане на пациенти. В допълнение имаше над 19000 експозиции от предимно европейски проучвания за постмаркетиране на открито. Условията и продължителността на лечението с Celexa варираха значително и включват (в припокриващи се категории) с отворени и двойно-слепи проучвания стационарни и амбулаторни изследвания с фиксирана доза и доза-титтриране и краткосрочна и дългосрочна експозиция.

Нежелани реакции, свързани с прекратяване на лечението

Сред 1063 пациенти с MDD, които са получавали celexa в дози, вариращи от 10 mg до 80 mg веднъж дневно в плацебо-контролирани изпитвания до 6 седмици продължителност 16% преустановено лечение поради нежелана реакция в сравнение с 8% от 446 пациенти, получаващи плацебо. Нежеланите реакции, свързани с прекратяване (т.е. свързани с прекратяване на поне 1% от пациентите, лекувани с Celexa със скорост поне два пъти по-голяма от тази на плацебо), са показани в таблица 2.

Таблица 2: Нежелани реакции, свързани с прекратяване на лечението с Celexa при краткосрочни плацебо-контролирани MDD изпитвания

Таблица 3 изброява честотата на нежеланите реакции, възникнали сред 1063 пациенти с MDD, които са получавали celexa в дози, вариращи от 10 mg до 80 mg веднъж дневно в плацебо-контролирани изпитвания до 6 седмици.

Най-честата нежелана реакция, която се наблюдава при пациенти, лекувани с CELEXA, с честота на 5% или по-голяма и поне два пъти по-голяма честота при пациенти с плацебо е разстройство на еякулация (предимно еякулаторно забавяне) при пациенти с мъже (виж таблица 3).

Таблица 3: Нежелани реакции (≥2% и по-големи от плацебо) сред пациенти, лекувани с Celexa*

Нежелани реакции, зависими от дозата

Потенциалната връзка между дозата на Celexa и честотата на нежеланите реакции е изследвана в проучване с фиксирана доза при пациенти с MDD, получаващи плацебо или celexa 10 mg 20 mg 40 mg или 60 mg (NULL,5 пъти повече от максималната препоръчителна доза). Положителен отговор на дозата (p <0.05) was revealed for the following adverse reactions: fatigue импотентност insomnia increased изпотяване somnolence и yawning.

prednisone 10 mg странични ефекти на таблета

Сексуална дисфункция от мъжки и женски

Въпреки че промените в сексуалното желание сексуално представяне и сексуално удовлетворение често се появяват като прояви на психиатрично разстройство, те също могат да бъдат следствие от лечението на SSRI. Въпреки това надеждните оценки за честотата и тежестта на неблагоприятните преживявания, включващи изпълнението на сексуалното желание и удовлетвореността, са трудни за получаване отчасти, тъй като пациентите и доставчиците на здравни услуги могат да не са склонни да ги обсъждат. Съответно оценките за честотата на неблагоприятния сексуален опит и ефективността, цитирани при етикетирането, могат да подценят действителната им честота.

Таблица 4 показва честотата на сексуалните нежелани реакции, отчетени от поне 2% от пациентите от мъжете, приемащи Celexa в пул от плацебо-контролирани клинични изпитвания при пациенти с депресия.

Таблица 4: Нежелани реакции (≥2%), свързани със сексуална дисфункция при пациенти, лекувани с CELEXA при обединени плацебо-контролирани клинични изпитвания на MDD

При пациенти с депресия на жени, получаващи Celexa, отчетената честота на намаленото либидо и аноргазмията е съответно 1,3% (n = 638 жени) и 1,1% (n = 252 жени).

Промяна на теглото

Пациентите, лекувани с celexa в контролирани изпитвания, са претърпели загуба на тегло от около 0,5 kg в сравнение с промяна на пациентите с плацебо.

ЕКГ се променя

В задълбочено QT изследване Celexa е свързано, че е свързан с дозозависимо увеличение на QTC интервала.

Електрокардиограмите от Celexa (n = 802) и групите плацебо (n = 241) бяха сравнени по отношение на остатъците, дефинирани като субекти с QTC промени над 60 msec от изходните или абсолютните стойности над 500 msec след дозата и субектите с повишаване на сърдечната честота). В групата Celexa 1,9% от пациентите са имали промяна от изходното ниво в QTCF> 60 msec в сравнение с 1,2% от пациентите в групата на плацебо. Нито един от пациентите в групата на плацебо не е имал QTCF> 500 msec след доза в сравнение с 0,5% от пациентите в групата Celexa. Честотата на тахикардните остатъци е била 0,5% в групата Celexa и 0,4% в групата на плацебо. Честотата на брадикардичните остатъци е била 0,9% в групата Celexa и 0,4% в групата на плацебо.

Други нежелани реакции, наблюдавани по време на предвидената оценка на Celexa

Следният списък на нежеланите реакции не включва реакции, които са: 1) включени в таблица 3 или другаде в етикети 2), за които причината за лекарството е била отдалечена 3), които са били толкова общи, че са неинформативни и тези, които се срещат само при един пациент.

Нежеланите реакции се категоризират по телесна система и са изброени по ред на намаляване на честотата съгласно следните дефиниции: честите нежелани реакции са тези, които се срещат в един или повече случая при поне 1/100 пациенти; Редрените нежелани реакции са тези, които се срещат при по -малко от 1/100 пациенти при 1/1000 пациенти; Редки нежелани реакции са тези, които се срещат при по -малко от 1/1000 пациенти.

Сърдечно -съдов - Често : Тахикардия Постурална хипотония хипотония. Рядко : Хипертония Bradycardia оток (крайници) ангина пекторис екстрасистоли сърдечна недостатъчност промиване на миокарден инфаркт на мозъчно -съдова авария Миокардна исхемия. Рядко : Преходна исхемична атака Phlebitis предсърдно фибрилация сърдечно спиране на блока на клона.

Разстройства на централната и периферната нервна система - Често : Мигрена на парестезия. Рядко : Хиперкинезия Вертиго хипертония Екстрапирамидално разстройство Кръстови крастия Неволни мускулни контракции Хипокинезия Невралгия Дистония Ненормална походка Хипоестезия Атаксия. Рядко : Ненормална координация Хиперестезия Птоза Ступор.

Ендокринни разстройства - Рядко : Хипотиреоидизъм Гьотер Гинекомастия.

Стомашно -чревни разстройства - Често : Слюнката повишена метеоризмността. Рядко : Гастроит гастроентерит стоматит еруктация Хемороиди Дисфагия Смилане на зъби Гингивит езофагит. Рядко : колит стомашна язва холецистит холелитиаза дуоденална язва гастроезофагеален рефлукс glossitis junundice дивертикулит ректален кръвоизлив хълцане.

Общи - Рядко : горещи промиви строгост на алкохол непоносимост Синкоп грип-подобни симптоми. Рядко : Има любима.

Хемически и лимфни разстройства - Рядко : Purpura anemia epistaxis leukocysosis leucopenia lymphadenopathy. Рядко : Белодробна емболия гранулоцитопения лимфоцитоза Лимфопения Хипохромна анемия Коагулационно разстройство Гингивално кървене.

Flomax ви кара да пикаете повече

Метаболитни и хранителни разстройства - Често : Намаленото тегло увеличава теглото. Рядко : Повишени чернодробни ензими жажда сухи очи Повишени алкална фосфатаза Ненормален глюкозен толеранс. Рядко : Билирубинемия Хипокалемия затлъстяване Хипогликемия Хепатит дехидратация.

Мускулно -скелетни нарушения на системата - Рядко : Артрит мускулна слабост скелетна болка. Рядко : Бурсит остеопороза.

Психиатрични разстройства - Често : Нарушена концентрация Амнезия Апатия депресия повишава апетита утежнен депресия за самоубийство Объркване. Рядко : повишена либидо агресивна реакция Паронирия наркотична зависимост деперсонализация халюцинация еуфория психотична депресия заблуждаване на параноидна реакция Емоционална паническа психоза на реакцията. Рядко : Кататонична реакция Меланхолия.

Репродуктивни разстройства/женски* - Често : Аменорея. Рядко : Галакторея болка в гърдата Уголемяване на гърдата вагинален кръвоизлив. (*% въз основа само на жени: 2955)

Нарушения на дихателната система - Често : кашлица. Рядко : Bronchitis dyspnea pneumonia. Рядко : астма ларингит бронхоспазъм пневмонит храчът се увеличава.

Разстройства на кожата и придатъците - Често : Обрив jevus. Рядко : фотосенситивност реакция уртикария акне обезцветяване на кожата Екзема алопеция дерматит кожа Сух псориазис. Рядко : Хипертрихозата намалява изпотяването на меланоза кератит целулит pruritus ani.

Специални сетива - Често : Ненормално настаняване Вкус извращение. Рядко : Тинит конюнктивит болка в очите. Рядко : mydriasis photophobia diplopia abnormal lacrimation cataract вкусова загуба.

Нарушения на уринарната система - Често : Полиурия. Рядко : micturition честота на уринарна инконтиненция на урина за задържане на урина. Рядко : Лицев оток Хематурия Олигурия Пиелонефрит Бъбречна кабела Бъбречна болка.

Опит за постмаркетиране

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на след прилагане на циталопрам рацемата или есциталопрам S-енантиомерът на циталопрам. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Нарушения на кръвта и лимфната система: Хемолитична анемия тромбоцитопения протромбин намалява

Сърдечни разстройства: Вентрикуларен аритмия qt вентрикуларен връх обрати

Ендокринни разстройства: Хиперпролактинемия

Очни нарушения: Глаукома за затваряне на ъгъл

Стомашно -чревни разстройства: стомашно -чревен кръвоизлив панкреатит

Общи Disorders и Administrative Site Conditions: Синдром на оттегляне

Хепатобилиарни нарушения: Чернодробна некроза

Нарушения на имунната система: Анафилаксия алергична реакция

Мускулно -скелетни и съединителни тъкани: рабдомиолиза

Нарушения на нервната система: Grand Mal Convulsion (S) Myoclonus choreoathetosis diskineia akathisia nystamgus

Бременност Пуерпериум и перинатални състояния: спонтанен аборт

Психиатрични разстройства: Делириум

Бъбречни и уринарни разстройства: остра бъбречна недостатъчност

Репродуктивна система и нарушения на гърдите: Приапизъм

Дихателни гръдни и медиастинални нарушения: Аносмия хипосмия

Кожни и подкожни тъканни нарушения: Стивънс Джонсън Синдром Епидермална некролиза Ангиоедем еритема мултиформена екхимоза

Съдови нарушения: тромбоза

Лекарствени взаимодействия for Celexa

Таблица 5 представя клинично важни лекарствени взаимодействия с Celexa.

Таблица 5: Клинично важни лекарствени взаимодействия с Celexa

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Контролирано вещество

Celexa (citalopram HBr) is not a controlled substance.

Злоупотреба

Проучванията върху животни предполагат, че отговорността за злоупотреба с Celexa е ниска. Celexa не е систематично изучен при хората заради потенциала си за толерантност към злоупотреба или физическа зависимост. Предварителният клиничен опит с Celexa не разкри никакво поведение, търсещо лекарства. Тези наблюдения обаче не са систематични и не е възможно да се предвиди въз основа на този ограничен опит до степента, в която CNS-активно лекарство ще бъде злоупотребявано с отклонено и/или злоупотребява, след като бъде пуснат на пазара. Следователно доставчиците на здравни грижи трябва внимателно да оценяват пациентите на Celexa за анамнеза за злоупотреба с наркотици и да следват такива пациенти, които ги наблюдават внимателно за признаци на злоупотреба или злоупотреба (напр. Разработване на увеличение на толерантността на поведението за търсене на наркотици).

Предупреждения за Celexa

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за Celexa

Самоубийствени мисли и поведение при подрастващите и младите възрастни

При обединени анализи на плацебо-контролирани изпитвания на антидепресантни лекарства (SSRI и други класове на антидепресанти), които включват приблизително 77000 възрастни пациенти и 4500 педиатрични пациенти, честотата на самоубийствените мисли и поведение при пациенти, третирани с антидепресанти, на възраст 24 години, а по-младият е по-голям, отколкото при пациенти, третирани с плацебо. Имаше значителни различия в риска от самоубийствени мисли и поведение сред лекарствата, но съществува повишен риск, идентифициран при млади пациенти за повечето изследвани лекарства. Имаше разлики в абсолютния риск от самоубийствени мисли и поведение в различните показатели с най -висока честота при пациенти с MDD. Разликите в лекарството-плацебо в броя на случаите на самоубийствени мисли и поведение на 1000 лекувани пациенти са предоставени в таблица 1.

Таблица 1: Разлики в риска от броя на пациентите със самоубийствени мисли и поведение при обединените плацебо-контролирани изпитвания на антидепресанти при педиатрични и възрастни пациенти

Не е известно дали рискът от самоубийствени мисли и поведение при детски юноши и млади възрастни се простира до дългосрочна употреба, т.е. след четири месеца. Съществуват обаче съществени доказателства от плацебо-контролирани изпитвания за поддържане при възрастни с MDD, че антидепресантите забавят рецидив на депресията и че самата депресия е рисков фактор за самоубийствени мисли и поведение.

Следете всички пациенти, лекувани с антидепресанти за клинично влошаване и появяване на самоубийствени мисли и поведения, особено през първите няколко месеца на лекарствената терапия и в моменти на промени в дозата. Съветвайте членовете на семейството или полагащите грижи на пациентите, които да наблюдават промени в поведението и да предупредят доставчика на здравни грижи. Помислете за промяна на терапевтичния режим, включително евентуално прекратяване на Celexa при пациенти, чиято депресия е постоянно по -лоша или които изпитват възникващи самоубийствени мисли или поведение.

QT-прекратяване и торсада от точки

Celexa causes dose-dependent QTc prolongation an ECG abnormality that has been associated with Torsade de Pointes (TdP) ventricular tachycardia и sudden смърт all of which have been observed in postmarketing reports for citalopram [see Нежелани реакции ].

Поради риска от удължаване на QTC при по -високи дози Celexa се препоръчва celexa да не се дава при дози над 40 mg веднъж дневно [виж Доза и приложение Клинична фармакология ].

Celexa should be avoided in patients with congenital long QT syndrome bradycardia hypokalemia or hypomagnesemia recent acute myocardial infarction or uncompensated heart failure unless the benefits outweigh the risks for a particular patient. Celexa should also be avoided in patients who are taking other drugs that prolong the QTc interval [see Лекарствени взаимодействия ]. Such drugs include Class 1A (e.g. quinidine procainamide) or Class III (e.g. amiodarone sotalol) antiarrhythmic medications antipsychotic medications (e.g. chlorpromazine thioridazine) антибиотици (e.g. gatifloxacin moxifloxacin) or any other class of medications known to prolong the QTc interval (e.g. pentamidine levomethadyl acetate метадон).

Дозата на циталопрам трябва да бъде ограничена при определени популации. Максималната доза трябва да бъде ограничена до 20 mg веднъж дневно при пациенти, които са лоши метаболизатори на CYP2C19 или тези пациенти, получаващи съпътстващ циметидин или друг инхибитор на CYP2C19, тъй като се очаква по -висока експозиция на циталопрам. Максималната доза също трябва да бъде ограничена до 20 mg веднъж дневно при пациенти с чернодробно увреждане и при пациенти, които са на възраст над 60 години поради очакваните по -големи експозиции [виж Доза и приложение Лекарствени взаимодействия Използване в конкретни популации Клинична фармакология ].

Електролит и/или ЕКГ мониторинг се препоръчва при определени обстоятелства. Пациентите, които се обмислят за лечение с Celexa, които са изложени на риск от значителни смущения в електролитите, трябва да имат измерване на базовия серумен калий и магнезий с периодичен мониторинг. Хипокалиемията (и/или хипомагнезията) може да увеличи риска от удължаване на QTC и аритмия и трябва да бъде коригирана преди започване на лечение и периодично наблюдавани. Мониторингът на ЕКГ се препоръчва при пациенти, за които не се препоръчва употребата на Celexa, освен ако ползите ясно надвишават рисковете за конкретен пациент (виж по -горе). Те включват тези пациенти със сърдечните състояния, отбелязани по -горе, и тези, които приемат други лекарства, които могат да удължат QTC интервала.

Прекъсвайте Celexa при пациенти, за които е установено, че имат постоянни QTC измервания> 500 ms. Ако пациентите, приемащи Celexa, изпитват симптоми, които могат да показват появата на сърдечна аритмия, напр. Замайване на замаяност или синкоп, предписващият лекар трябва да започне допълнителна оценка, включително сърдечен мониторинг.

Синдром на Серотон

SSRI, включително Celexa, могат да утаят синдрома на серотонин в потенциално животозастрашаващо състояние. Рискът се увеличава с едновременната употреба на други серотонинергични лекарства (включително трициклични антидепресанти на трициклични антидепресанти фентанил литиев трамадол меперидин метадон триптофан амфетамини и болезненост на Сейнт Джон) и с лекарства, които нарушават метаболизма на серотонин) и с лекарства, които увреждат метаболизма на серотонин Противопоказания Лекарствени взаимодействия ]. Serotonin syndrome can also occur when these drugs are used alone. Symptoms of serotonin syndrome were noted in 0.1% of MDD patients treated with Celexa in premarketing clinical trials.

Serotonin syndrome signs and symptoms may include mental status changes (e.g. agitation hallucinations delirium and coma) autonomic instability (e.g. tachycardia labile blood pressure dizziness diaphoresis flushing hyperthermia) neuromuscular symptoms (e.g. tremor rigidity myoclonus hyperreflexia incoordination) seizures and gastrointestinal symptoms (e.g. nausea повръщане диария).

Едновременното използване на Celexa с Maois е противопоказано. В допълнение не инициирайте celexa при пациент, който се лекува с маои като линезолид или интравенозно метиленово синьо. Никакви доклади не включваха прилагането на метиленово синьо по други маршрути (като орални таблетки или локална тъканна инжекция). Ако е необходимо да се започне лечение с MAOI като линезолид или интравенозно метиленово синьо при пациент, приемащ celexa, прекратява Celexa, преди да започнете лечение с MAOI [виж Противопоказания Лекарствени взаимодействия ].

Следете всички пациенти, приемащи Celexa за появата на синдром на серотонин. Прекратяване на лечението с целекса и всякакви съпътстващи серотонинергични средства незабавно, ако се появят горните симптоми и инициират поддържащо симптоматично лечение. Ако едновременната употреба на Celexa с други серотонинергични лекарства е клинично оправдана, информирайте пациентите за повишен риск от синдром на серотонин и мониторинг на симптомите.

Повишен риск от кървене

Лекарствата, които пречат на инхибирането на обратното захващане на серотонин, включително Celexa, увеличават риска от кървене. Едновременната употреба на аспирин нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) Други антитромбоцитни лекарства Варфарин и други антикоагуланти могат да добавят към този риск. Доклади за случаи и епидемиологични проучвания (конструкция на случаи и кохорта) демонстрират връзка между употребата на лекарства, които пречат на обратното захващане на серотонин и появата на стомашно-чревно кървене. Въз основа на данни от публикуваните наблюдателни проучвания излагането на SSRI, особено през месеца преди доставката, е свързана с по-малко от 2-кратно увеличение на риска от кръвоизлив след раждането [виж Използване в конкретни популации ]. Bleeding events related to drugs that interfere with serotonin reuptake have ranged from ecchymosis hematoma epistaxis и petechiae to life-threatening hemorrhages.

Информирайте пациентите за повишения риск от кървене, свързан със съпътстващата употреба на агенти на Celexa и антитромбоцити или антикоагуланти. За пациентите, които приемат варфарин, внимателно наблюдават международното нормализирано съотношение [виж Лекарствени взаимодействия ].

Активиране на мания или хипомания

При пациенти с Биполярно разстройство Лечението на депресивен епизод с Celexa или друг антидепресант може да утаи смесен/маниакален епизод. При контролирани клинични изпитвания пациентите с биполярно разстройство са изключени; Въпреки това симптомите на мания или хипомания са съобщени при 0,1% от недиагностицираните пациенти, лекувани с Celexa. Преди да се започне лечение с пациенти с екрана на Celexa за всякаква лична или фамилна анамнеза за биполярно разстройство мания или хипомания [виж Доза и приложение ].

Синдром на прекратяване

Нежеланите реакции след прекратяване на серотонинергичните антидепресанти, особено след рязко прекратяване, включват: гадене по изпотяване на дисфорично настроение Раздразнимост Агитация на замаяност Сензорни смущения (напр. Парестезия, като например сензорни ударни усещания) Тремор Объркване на главоболие Литаргия Емоционална лабилност Хипомания Хипомания Объркване на главоболие Литаргия Емоционална лабилност Хипомания Хипомен Препоръчва се постепенно намаляване на дозата, а не рязко прекратяване, когато е възможно [вижте Доза и приложение ].

Припадъци

Celexa has not been systematically evaluated in patients with seizure disorders. Patients with a history of Припадъци were excluded from clinical studies. In clinical trials of Celexa Припадъци occurred in 0.3% of patients treated with Celexa (a rate of one patient per 98 years of exposure) и 0.5% of patients treated with placebo (a rate of one patient per 50 years of exposure). Celexa should be prescribed with caution in patients with a seizure disorder.

Глаукома за затваряне на ъгъл

Удължаването на зеници, което се случва след употреба на много антидепресантни лекарства, включително Celexa, може да предизвика атака на затваряне на ъгъла при пациент с анатомично тесни ъгли, които нямат патентна иридектомия. Избягвайте използването на антидепресанти, включително целекса при пациенти с нелекувани анатомично тесни ъгли.

Хипонатриемия

Хипонатриемия may occur as a result of treatment with SSRIs including Celexa. Cases of serum sodium lower than 110 mmol/L have been reported. Signs и symptoms of hyponatremia include главоболие Трудност при концентриране memory impairment объркване weakness и unsteadiness which may lead to falls. Signs и symptoms associated with more severe и/or acute cases have included hallucination syncope seizure Кома respiratory arrest и смърт. In many cases this hyponatremia appears to be the result of the syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH).

При пациенти с symptomatic hyponatremia discontinue Celexa и institute appropriate medical intervention. Elderly patients patients taking диуретици и those who are volume-depleted may be at greater risk of developing hyponatremia with SSRIs [see Използване в конкретни популации ].

Сексуална дисфункция

Използването на SSRI, включително Celexa, може да причини симптоми на сексуална дисфункция [виж Нежелани реакции ]. In male patients SSRI use may result in ejaculatory delay or failure decreased libido и erectile dysfunction. In female patients SSRI use may result in decreased libido и delayed or absent orgasm.

Тери естествено странични ефекти за грижа за щитовидната жлеза

Важно е предписанията да се запитват за сексуалната функция преди започване на Celexa и да проучат конкретно за промените в сексуалната функция по време на лечението, тъй като сексуалната функция може да не се отчита спонтанно. При оценка на промените в сексуалната функция, получаването на подробна история (включително времето на появата на симптомите) е важно, тъй като сексуалните симптоми могат да имат други причини, включително основното психиатрично разстройство. Обсъдете потенциалните стратегии за управление в подкрепа на пациентите при вземане на информирани решения относно лечението.

Информация за консултирането на пациентите

Посъветвайте се на пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента ( Ръководство за лекарства ).

Самоубийствени мисли и поведение

Посъветвайте пациентите и полагащите грижи да търсят появата на самоубийство, особено рано по време на лечението и когато дозата е коригирана нагоре или надолу и ги инструктира да съобщават за такива симптоми на доставчика на здравни грижи [виж Предупреждение за бокс Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Qt разширение и усукване на съветите

Посъветвайте се с пациентите да се консултират незабавно със своите здравни грижи, ако изпитват слабо загуба на съзнание или имат сърцебиене на сърцето. Инструктирайте пациентите да информират своя доставчик на здравни грижи, че приемат Celexa, преди да приемат нови лекарства [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Лекарствени взаимодействия ].

Синдром на Серотон

Caution patients about the risk of serotonin syndrome particularly with the concomitant use of CELEXA with other serotonergic drugs including triptans tricyclic antidepressants opioids lithium tryptophan buspirone amphetamines St. John’s Wort and with drugs that impair metabolism of serotonin (in particular MAOIs both those intended to treat psychiatric disorders and also others such as Линезолид). Инструктирайте пациентите да се свържат с техния доставчик на здравни грижи или да докладват в спешното отделение, ако изпитват признаци или симптоми на синдром на серотонин [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Лекарствени взаимодействия ].

Повишен риск от кървене

Информирайте пациентите за едновременната употреба на Celexa с аспирин НСПВС други антитромбоцитни лекарства варфарин или други антикоагуланти, тъй като комбинираната употреба е свързана с повишен риск от кървене. Посъветвайте пациентите да информират своите доставчици на здравни грижи, ако приемат или планират да приемат някакви лекарства с рецепта или над противодействието, които увеличават риска от кървене [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Активиране на мания или хипомания

Посъветвайте пациентите и техните полагащи грижи да наблюдават признаци на активиране на мания/хипомания и ги инструктират да докладват такива симптоми на доставчика на здравни грижи [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Синдром на прекратяване

Посъветвайте се с пациентите да не прекратяват рязко Celexa и да обсъждат някакъв режим на усупване с техния доставчик на здравни грижи. Информирайте пациентите, че нежеланите реакции могат да възникнат при прекратяване на Celexa [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Сексуална дисфункция

Посъветвайте се пациентите, че употребата на celexa може да причини симптоми на сексуална дисфункция както при мъже, така и при жени. Информирайте пациентите, че трябва да обсъждат всички промени в сексуалната функция и потенциалните стратегии за управление със своя доставчик на здравни грижи [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Бременност

• Посъветвайте пациентите да уведомят своя доставчик на здравни грижи, ако забременеят или възнамеряват да забременеят по време на лечението с Celexa [виж Използване в конкретни популации ].
• Посъветвайте пациентите, че Celexa използват късно по бременност, могат да доведат до повишен риск от неонатални усложнения, изискващи продължителна хоспитализация респираторна опорна тръба за хранене и/или персистираща белодробна хипертония на новороденото (PPHN) [виж Използване в конкретни популации ].
• Съветвайте жените, че има регистър на излагане на бременност, който следи резултатите от бременността при жени, изложени на циталопрам по време на бременност [виж Използване в конкретни популации ].

Лактация

Посъветвайте се да кърмите жените да наблюдават бебетата за излишна седация неспокойствие Агитация лошо хранене и лошо наддаване на тегло и да потърсят медицинска помощ, ако забележат тези знаци [виж Използване в конкретни популации ].

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Карциногенеза

Циталопрам увеличава честотата на карцинома на тънките черва при плъхове, лекувани в продължение на 24 месеца при дози от 8 и 24 mg/kg/ден в диетата, които са приблизително 2 и 6 пъти повече от максималната препоръчителна човешка доза (MRHD) съответно 40 mg въз основа на Mg/m² телесна повърхност. Не е установено ниво без ефект (NOEL) за тази констатация.

Citalopram не увеличава честотата на туморите при мишки, лекувани в продължение на 18 месеца при дози до 240 mg/kg/ден в диетата, която е приблизително 30 пъти по -голяма от MRDH от 40 mg на базата на Mg/m² телесна повърхност.

Мутагенеза

Циталопрам е мутагенен в in vitro бактериалния тест за обратна мутация (AMES тест) в 2 от 5 бактериални щама (Salmonella TA98 и TA1537) при липса на метаболитна активация. Той беше кластогенен в in vitro китайския анализ на белодробните клетки на хамстера за хромозомни аберации в присъствието и отсъствието на метаболитна активация. Циталопрам не е мутагенна в in vitro тест за генна мутация на бозайници (HPRT) в клетките на лимфома на мишката или в in vitro/in vivo непланирана ДНК синтез (UDS) в черния дроб на плъх. Той не е кластогенен в in vitro хромозомния аберационен анализ в човешки лимфоцити или в два in vivo мишки микронуклеус.

Увреждане на плодовитостта

Циталопрам се прилага перорално на женски и мъжки плъхове при дози от 32 48 и 72 mg/kg/ден преди и през цялото чифтосване и продължаване на гестацията. Тези дози са приблизително 8 12 и 17 пъти по -големи от MRHD от 40 mg на базата на телесна повърхност на Mg/m². Читъка и плодовитост се намаляват при дози ≥ 32 mg/kg/ден, което е приблизително 8 пъти по -голямо от MRHD. Продължителността на бременността се увеличава при 48 mg/kg/ден, което е приблизително 12 пъти по -голямо от MRHD.

Използване в конкретни популации

Бременност

Бременност Exposure Registry

Съществува регистър на излагане на бременност, който следи резултатите от бременността при жени, изложени на антидепресанти по време на бременност. Доставчиците на здравни грижи се насърчават да съветват пациентите да се регистрират, като се обадят на Националния регистър на бременността за
Антидепресанти на 1-844-405-6185 или посещават онлайн на https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/antidepressants.

Обобщение на риска

Въз основа на данни от публикувани наблюдателни проучвания излагането на SSRI, особено през месеца преди доставката, е свързана с по-малко от 2 пъти увеличение на риска от кръвоизлив след раждането [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Клинични съображения ].

Наличните данни от публикувани епидемиологични проучвания и доклади за постмаркетинг с употреба на циталопрам при бременност не са установили повишен риск от големи вродени дефекти или спонтанен аборт. Публикуваните проучвания показват, че нивата на циталопрам както в кръвта на връв, така и в амниотичната течност са подобни на тези, наблюдавани в серума на майката. Има рискове от устойчива белодробна хипертония на новороденото (PPHN) (виж Данни ) и/или лоша неонатална адаптация с излагане на селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (SSRI), включително Celexa по време на бременност. Има и рискове, свързани с нелекувана депресия при бременност (виж Клинични съображения ).

В проучванията за възпроизвеждане на животни циталопрам причинява неблагоприятен ембрион/фетални ефекти при дози, които причиняват токсичност на майката (виж Данни ).

Прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. Всички бременности имат основен риск от загуба на вроден дефект или други неблагоприятни резултати. В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно 2% до 4% и 15% до 20%.

Клинични съображения

Свързан с болестта майчин и/или риск от ембриона/плод

Жените, които прекратяват антидепресанти по време на бременност, са по -склонни да изпитват рецидив на голяма депресия, отколкото жените, които продължават антидепресантите. Тази констатация е от проспективно надлъжно проучване на 201 бременни жени с анамнеза за голямо депресивно разстройство, които са били евтимични и приемат антидепресанти в началото на бременността. Помислете за риска от нелекувана депресия при прекратяване или промяна на лечението с антидепресант лекарства по време на бременност и след раждането.

Нежелани реакции на майката

Използването на celexa през месеца преди доставката може да бъде свързано с повишен риск от кръвоизлив след раждането [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Фетални/неонатални нежелани реакции

Новородените, изложени на Celexa и други SSRI в края на третия триместър, са развили усложнения, изискващи продължителна хоспитализация респираторна подкрепа и хранене на тръби. Такива усложнения могат да възникнат веднага след доставката. Съобщаваните клинични находки включват респираторна дистрес цианоза апнея припадъци Температурна нестабилност Захранване Трудност при повръщане на хипогликемия Хипотония Хипертония Хиперрефлексия тремор за треперевост и постоянен плач. Тези открития са в съответствие или с директен токсичен ефект на SSRI, или евентуално синдром на прекратяване на лекарството. Трябва да се отбележи, че в някои случаи клиничната картина е в съответствие със синдрома на серотонин [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Данни

Човешки данни

Излагането по време на късна бременност на SSRI може да има повишен риск от устойчива белодробна хипертония на новороденото (PPHN). PPHN се среща при 1-2 на 1000 живи раждания в общата популация и е свързан със значителна новородена заболеваемост и смъртност.

Данни за животните

Циталопрам се прилага перорално на бременни плъхове по време на периода на органогенеза при дози от 32 56 и 112 mg/kg/ден, които са приблизително 8 14 и 27 пъти повече от максималната препоръчителна човешка доза (MRHD) от 40 mg въз основа на повърхността на тялото на Mg/m². Циталопрам причинява майчинска токсичност на клиничните признаци на ЦНС и намалява наддаването на тегло при 112 mg/kg/ден, което е 27 пъти по -голямо от MRHD. При тази майчински токсична доза циталопрам намалява растежа и преживяемостта на ембриона/фетала и повишават аномалиите на плода (включително сърдечно -съдови и скелетни дефекти). NO наблюдаваното ниво на неблагоприятен ефект (NOAEL) за майчин и ембриофетална токсичност е 56 mg/kg/ден, което е приблизително 14 пъти по -голямо от MRHD.

Циталопрам се прилага перорално на бременни зайци през периода на органогенеза при дози до 16 mg/kg/ден, което е приблизително 8 пъти по -голямо от MRHD от 40 mg на базата на телесна повърхност на Mg/m². Не се наблюдава токсичност на майката или ембриофетала. NOAEL за майчината и ембриофеталната токсичност е 16 mg/kg/ден, което е приблизително 8 пъти по -голямо от MRHD.

Циталопрам се прилага перорално на бременни плъхове по време на късно бременност и лактация при дози 4,8 12,8 и 32 mg/kg/ден, които са приблизително 1 3 и 8 пъти по -голяма от MRHD от 40 mg въз основа на повърхността на телесната повърхност на mg/m². Citalopram увеличава смъртността на потомството през първите 4 дни на раждане и намалява растежа на потомството при 32 mg/kg/ден, което е приблизително 8 пъти по -голямо от MRHD. NOAEL за токсичност за развитие е 12,8 mg/kg/ден, което е приблизително 3 пъти по -голямо от MRHD. В отделно проучване сходни ефекти върху смъртността и растежа на потомството са наблюдавани, когато язовирите са били лекувани по време на гестацията и ранната лактация при дози ≥ 24 mg/kg/ден, което е приблизително 6 пъти по -голямо от MRHD. В това проучване не се определя NOAEL.

Лактация

Обобщение на риска

Данни from the published literature report the presence of citalopram in human milk at relative infant doses ranging between 0.7 to 9.4% of the maternal weight-adjusted dosage и a milk/plasma ratio ranging between 0.78 to 4.3. There are reports of breastfed infants exposed to citalopram experiencing irritability restlessness excessive somnolence decreased feeding и weight loss (see Клинични съображения ). There is no information about effects of citalopram on milk production.

Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от Celexa и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото дете от Celexa или от основното състояние на майката.

Клинични съображения

Наблюдавайте кърмещите бебета за нежелани реакции като раздразнителност неспокойствие Прекомерната сънливост намалява храненето и загубата на тегло.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на Celexa не са установени при педиатрични пациенти. Две плацебо-контролирани проучвания при 407 педиатрични пациенти с MDD са проведени с Celexa и данните не са достатъчни за подкрепа на употребата при педиатрични пациенти.

Антидепресантите увеличават риска от самоубийствени мисли и поведение при педиатрични пациенти [виж Предупреждение за бокс Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. Decreased appetite и weight loss have been observed in association with the use of SSRIs in pediatric patients.

Гериатрична употреба

От 4422 пациенти в клинични проучвания на CELEXA 1357 са 60 и над 1034 са 65 и повече и 457 са 75 и повече. В две фармакокинетични проучвания citalopram AUC се увеличава съответно с 23% и 30% при пациенти ≥60 години в сравнение с по-младите лица и полуживотът му се увеличава съответно с 30% и 50% [виж Клинична фармакология ]. Therefore the maximum recommended dosage in patients 60 years of age и older is lower than younger patients [see Доза и приложение Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

SSRI, включително Celexa, са свързани с случаи на клинично значима хипонатриемия при пациенти в напреднала възраст, които могат да бъдат изложени на по -голям риск от тази нежелана реакция [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Чернодробно увреждане

Повишената експозиция на циталопрам възниква при пациенти с чернодробно увреждане. Максималната препоръчителна доза целекса е по -ниска при пациенти с чернодробно увреждане [виж Доза и приложение Клинична фармакология ].

Информация за предозиране за Celexa

Следните са докладвани с предозиране на таблет Celexa:

• Припадъци which may be delayed и altered mental status including Кома.
• Сърдечно -съдова токсичност, която може да бъде забавена, включително QRS и QTC интервал Удължаване на сложните сложни тахиаритмии и торсад де точки. Хипертонията, която най-често се наблюдава, но рядко може да види хипотония самостоятелно или със съвместни регистрации, включително алкохол.

Синдром на серотонин (пациенти с многократно предозиране с лекарства с други просеротонинергични лекарства могат да имат по -висок риск).

Продължителният сърдечен мониторинг се препоръчва при поглъщанията на предотвратяване на Celexa поради риска от аритмия. Стомашно -чревното обеззаразяване с активен въглен трябва да се разглежда при пациенти, които се представят рано след предозиране на Celexa. Помислете да се свържете с център за отрови (1-800-221-2222) или медицински токсиколог за допълнителни препоръки за управление на прекомерното прекарване.

Противопоказания за Celexa

Celexa is contraindicated in patients:

• Вземане или в рамките на 14 дни след спиране на маои (включително маои като линезолид или интравенозно метиленово синьо) поради повишен риск от синдром на серотонин [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Лекарствени взаимодействия ].
• Поемане на пимозид поради риск от удължаване на QT [виж Лекарствени взаимодействия ].
• с известна свръхчувствителност към циталопрам или някоя от неактивните съставки в Celexa. Реакциите включват ангиоедем и анафилаксия [виж Нежелани реакции ].

Клинична фармакология for Celexa

Механизъм на действие

Механизмът на действие на циталопрам е неясен, но се предполага, че е свързан с потенциране на серотонинергична активност в централната нервна система (ЦНС), произтичащо от неговото инхибиране на невроналното захващане на серотонин (5-НТ).

Фармакодинамика

Изследванията in vitro и in vivo при животни предполагат, че циталопрамът е селективен инхибитор на обратното захващане на серотонин (SSRI) с минимални ефекти върху норепинефрин (NE) и допамин (DA) невронално захващане.

Citalopram няма или много нисък афинитет за 5-HT1A 5-HT2A допамин D1 и D2 α1-α2- и β-адренергичен хистамин Н1 гама аминобитазна киселина (GABA) мускаринова холинергична и бензодиазепиново рецептори.

Сърдечна електрофизиология

Индивидуално коригираният QTC (qtcni) интервал се оценява в рандомизиран плацебо и активен (Moxifloxacin 400 mg) контролира кръстосано ескалиращо ескалиращо изследване с множество дози при 119 здрави лица. Максималната средна (горна граница на 95% едностранна достоверна интервал на доверие) от плацебо е 8,5 (NULL,8) и 18,5 (NULL,0) MSEC за 20 mg и 60 mg (NULL,5 пъти. Въз основа на установената връзка с реакция на експозиция прогнозираната промяна QTCNI от плацебо (горна граница на 95% едностранния доверителен интервал) под CMAX за дозата 40 mg е 12,6 (NULL,3) MSEC [виж Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Фармакокинетика

Единичната и многократна фармакокинетика на циталопрам са линейни и дозо-пропорционални в диапазон от доза от 10 до 40 mg/ден. Биотрансформацията на циталопрам е главно чернодробна със среден терминалния полуживот от около 35 часа. С веднъж дневно дозиране на стационарни плазмени концентрации се постигат в рамките на приблизително една седмица. В стабилно състояние степента на натрупване на циталопрам в плазмата въз основа на полуживота се очаква да бъде 2,5 пъти по-голяма от плазмените концентрации, наблюдавани след една доза.

Абсорбция

След единична перорална доза (40 mg таблет) нивата на кръвта на циталопрам се появяват на около 4 часа. Абсолютното производно на пропионова киселина. При хората непроменен циталопрам е преобладаващото съединение в плазмата. В стабилно състояние концентрациите на метаболитите на Citalopram DCT и DDCT в плазмата са приблизително половина и една десета от тази на родителското лекарство. Изследванията in vitro показват, че циталопромът е най -малко 8 пъти по -мощен от неговите метаболити при инхибиране на обратното захващане на серотонин, което предполага, че оценените метаболити вероятно не допринасят значително за антидепресантните действия на циталопрам. Полицията на циталопрам е било засегнато около 80% спрямо интравенозна доза.

Разпределение

Обемът на разпределение на циталопрам е около 12 L/kg и свързването на циталопрам (CT) деметилциталопрам (DCT) и дидеметилциталопрам (DDCT) към човешки плазмени протеини е около 80%.

Елиминиране

Метаболизъм

Циталопрам се метаболизира на деметилциталопрам (DCT) дидометилциталопрам (DDCT) циталопрам-N-оксид и DEAM

Изследванията in vitro, използващи човешки чернодробни микрозоми, показват, че CYP3A4 и CYP2C19 са основните изозими, участващи в N-деметилирането на циталопрам.

Екскреция

След интравенозните приложения на циталопрам фракцията на лекарството, възстановено в урината, тъй като циталопрам и DCT бяха съответно около 10% и 5%. Системният клирънс на циталопрам е 330 ml/min с приблизително 20% от това поради бъбречен клирънс.

Специфични популации

Гериатрични пациенти

Citalopram Pharmacokinetics при пациенти на възраст ≥60 години са сравнени с по -млади лица при две нормални доброволчески проучвания. В еднократно изследване citalopram auc и полуживот се увеличават при субектите на възраст ≥60 години с 30% и 50% съответно, докато в проучване с многократна доза те се увеличават съответно с 23% и 30% [виж Доза и приложение Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Използване в конкретни популации ].

Мъжки и жени пациенти

В три фармакокинетични проучвания (общо n = 32) циталопрам AUC при жените е било едно и половина до два пъти, които при мъжете. Тази разлика не се наблюдава при пет други фармакокинетични проучвания (общо n = 114). В клиничните проучвания не се наблюдават разлики в серумните нива на циталопрам в стационарно състояние между мъжете (n = 237) и жените (n = 388). Няма различия между половете във фармакокинетиката на DCT и DDCT.

Пациенти с чернодробно увреждане

Циталопрамският устни клирънс е намален с 37%, а полуживотът е удвоен при пациенти с намалена чернодробна функция в сравнение с нормалните лица [виж Доза и приложение Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Използване в конкретни популации ].

Пациенти с бъбречно увреждане

При пациенти с mild to moderate renal impairment oral clearance of citalopram was reduced by 17% compared to normal subjects. No adjustment of dosage for such patients is recommended. No information is available about the pharmacokinetics of citalopram in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <20 mL/min).

CYP2C19 Лоши метаболизатори

В CYP2C19 Лошите метаболизатори на Citalopram CMAX и AUC се увеличават съответно с 68% и 107% [виж Доза и приложение Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

CYP2D6 лоши метаболизатори

Нивата на стационарно състояние на Citalopram не се различават значително при лоши метаболизатори и обширни метаболизатори на CYP2D6.

Проучвания за взаимодействие с лекарства

Данните за инхибиране на ензима in vitro не разкриват инхибиторен ефект на циталопрам върху CYP3A4 -2C9 или -2E1, но предполагат, че е слаб инхибитор на CYP1A2 -2D6 и -2C19. Очаква се Citalopram да има малък инхибиторен ефект върху in vivo метаболизма, медииран от тези ензими. Въпреки това данните in vivo за справяне с този въпрос са ограничени.

Какво е общото за абилификация

CYP3A4 и CYP2C19 инхибитори

Тъй като CYP3A4 и CYP2C19 са основните ензими, участващи в метаболизма на циталопрама, се очаква, че мощните инхибитори на CYP3A4 (например кетоконазол итраконазол и макролидни антибиотици) и инхибитори на CYP2C19 (например. Въпреки това съвместното приложение на циталопрам и мощния инхибитор на CYP3A4 не повлиява значително фармакокинетиката на циталопрама. 20 mg/ден е максималната препоръчителна доза на циталопрам при пациенти, приемащи съпътстващ циметидин или друг инхибитор на CYP2C19 поради риска от удължаване на QT [виж Доза и приложение Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Циметидин

При субекти, които са получили 21 дни от 40 mg/ден celexa, комбинирано приложение от 400 mg два пъти на ден циметидин за 8 дни доведе до увеличаване на циталопрам AUC и CMAX съответно 43% и 39% [виж Доза и приложение Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Лекарствени взаимодействия ].

CYP2D6 инхибитори

Съвместното приложение на лекарство, което инхибира CYP2D6 с циталопрам, е малко вероятно да има клинично значими ефекти върху метаболизма на циталопрам въз основа на резултатите от изследването в лошите метаболизатори на CYP2D6.

Дигоксин

При субекти, които са получили 21 дни от 40 mg/ден celexa, комбинирани прилагане на Celexa и дигоксин (единична доза от 1 mg) не влияят значително на фармакокинетиката нито на циталопрам, нито на дигоксин.

Литий

Коадминацията на Celexa (40 mg/ден в продължение на 10 дни) и литий (30 mmol/ден в продължение на 5 дни) нямат значителен ефект върху фармакокинетиката на циталопрам или литий.

Пимозид

В контролирано проучване една единична доза пимозид 2 mg съвместно администрирана с циталопрам 40 mg, дадена веднъж дневно в продължение на 11 дни, е свързана със средно увеличение на стойностите на QTC от приблизително 10 msec в сравнение с Pimozide, даден самостоятелно. Citalopram не промени средната AUC или CMAX на пимозид. Механизмът на това фармакодинамично взаимодействие не е известен [виж Противопоказания Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Теофилин

Комбинираното приложение на Celexa (40 mg/ден в продължение на 21 дни) и CYP1A2 субстрат теофилин (единична доза от 300 mg) не влияе на фармакокинетиката на теофилин. Ефектът на теофилин върху фармакокинетиката на циталопрам не е оценен.

Варфарин

Прилагането на 40 mg/ден celexa в продължение на 21 дни не повлия на фармакокинетиката на варфарин A CYP3A4 субстрат. Времето за протромбин е увеличено с 5% от клиничната значимост на което не е известно.

Карбамазепин

Комбинираното приложение на Celexa (40 mg/ден в продължение на 14 дни) и карбамазепин (титриран до 400 mg/ден в продължение на 35 дни) не влияе значително на фармакокинетиката на карбамазепин A CYP3A4 субстрат. Въпреки че плазмените нива на циталопрам на циталопрам не са засегнати предвид ензима-индуциращите свойства на карбамазепин, възможността карбамазепинът да увеличи изчистването на циталопрама, ако двете лекарства са съвместни.

Триазолам

Комбинираното приложение на Celexa (титриран до 40 mg/ден в продължение на 28 дни) и субстратната триазолам CYP3A4 (единична доза 0,25 mg) не влияе значително на фармакокинетиката нито на циталопрам, нито на триазолам.

Кетоконазол

Комбинираното приложение на Celexa (40 mg) и кетоконазол (200 mg) намалява CMAX и AUC на кетоконазол съответно с 21% и 10% и не влияе значително на фармакокинетиката на циталопрама.

Метопролол

Прилагането на 40 mg/ден celexa за 22 дни доведе до двукратно увеличение на плазмените нива на бетаадренергичния блокер метопролол. Повишените плазмени нива на метопролол са свързани с намалена кардиоселективност. Съвместното приложение на Celexa и Metoprolol няма клинично значими ефекти върху кръвното налягане или сърдечната честота.

Имипрамин и други трициклични антидепресанти (TCAs)

In vitro проучванията предполагат, че циталопрамът е сравнително слаб инхибитор на CYP2D6. Коадминацията на Celexa (40 mg/ден в продължение на 10 дни) с TCA имипрамин (единична доза от 100 mg) субстрат за CYP2D6 не влияе значително на плазмените концентрации на имипрамин или циталопрам. Въпреки това концентрацията на имипрамин метаболит дезапрамин се увеличава с приблизително 50%. Клиничното значение на промяната на дезипрамин е неизвестно.

Токсикология на животните и/или фармакология

Промени в ретината при плъхове

Патологичните промени (дегенерация/атрофия) са наблюдавани при ретините на албиносните плъхове в двугодишното канцерогенност с циталопрам. Наблюдава се увеличение както на честотата, така и на тежестта на патологията на ретината както при мъжки, така и при женски плъхове, получаващи 80 mg/kg/ден, което е приблизително 19 пъти по -голямо от MRHD от 40 mg на базата на площта на телесната повърхност на mg/m². Подобни находки не са налице при плъхове, лекувани в продължение на две години при доза 24 mg/kg/ден при мишки, лекувани в продължение на 18 месеца при дози до 240 mg/kg/ден или при кучета, лекувани за една година при дози до 20 mg/kg/ден, които са приблизително 6 29 и 17 пъти по -големи от MRHD съответно съответно на MG/M².

Не са проведени допълнителни проучвания за изследване на механизма за тази патология и не е установено потенциалното значение на този ефект при хората.

Клинични изследвания

Ефикасността на Celexa като лечение на голямо депресивно разстройство е установена в две плацебо-контролирани проучвания (с продължителност от 4 до 6 седмици) при възрастни амбулаторни пациенти (на възраст 18-66 г.), отговарящи на DSM-III или DSM-III-R критерии за големи депресивни разстройства (MDD) (проучвания 1 и 2).

Проучване 1 6-седмично изпитване, при което пациентите получават фиксирани дози Celexa от 10 mg 20 mg 40 mg и 60 mg дневно показва, че Celexa 40 дневно и 60 mg дневно (NULL,5 пъти повече от максималната препоръчителна дневна доза) е ефективна, измерена от скалата за оценка на депресията на Хамилтън (HAMD) обща оценка на основната крайност. HAMD-17 е скала с рейтинг на клиницист със 17 позиции, използвана за оценка на тежестта на депресивните симптоми. Резултатите на HAMD-17 варират от 0 до 52 с по-високи резултати, показващи по-тежка депресия. Това проучване не показва ясен ефект от 10 mg и 20 mg дневни дози, а 60 mg дневната доза не е по -ефективна от 40 mg дневна доза. Поради риска от удължаване на QTC и камерна аритмия, максималната препоръчителна доза на Celexa е 40 mg веднъж дневно.

В проучване 2 4-седмично плацебо-контролирано изпитване при пациенти с MDD първоначалната доза е 20 mg дневно, последвано от титруване до максимално поносимата доза или максимална доза от 80 mg дневно (2 пъти повече от максималната препоръчителна дневна доза). Пациентите, лекувани с celexa, показват статистически значително по -голямо подобрение от пациентите с плацебо върху общия резултат на HAMD основната крайна точка на ефикасността. В три допълнителни плацебо-контролирани проучвания при пациенти с MDD разликата в отговора на лечението между пациенти, получаващи Celexa, и пациенти, получаващи плацебо, не е статистически значима.

В две дългосрочни проучвания пациенти с MDD, които са отговорили на Celexa по време на първоначалните 6 или 8 седмици остро лечение, са рандомизирани на продължаване на Celexa или плацебо. В едно проучване пациентите получават фиксирани дози целекса 20 mg или 40 mg дневно, а във второто проучване пациентите получават гъвкави дози Celexa 20 mg дневно до 60 mg дневно (NULL,5 пъти повече от максималната препоръчителна дневна доза). И в двете проучвания пациентите, получаващи продължително лечение на Celexa, изпитват статистически значително по -ниски нива на рецидив през следващите 6 месеца в сравнение с тези, които получават плацебо. В проучването с фиксирана доза намалената скорост на рецидив на депресия е сходна при пациенти, получаващи 20 mg или 40 mg дневно от celexa. Поради риска от удължаване на QTC и камерна аритмия, максималната препоръчителна доза на Celexa е 40 mg веднъж дневно.

Анализите на връзката между резултата от лечението и възрастовия пол и раса не предполагат никаква диференциална отзивчивост въз основа на тези характеристики на пациента.

Информация за пациента за Celexa

Celexa ^®
(Suh-seks-ъъ)
(Циталопрам)
Таблетки за устна употреба

Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Celexa?

Celexa may cause serious side effects including:

• Повишен риск от самоубийствени мисли и действия . Celexa и други антидепресанти могат да увеличат самоубийствените мисли и действия при някои деца подрастващи и млади възрастни особено в рамките на първите няколко месеца от лечението или когато дозата се променя. Celexa не е за употреба при деца.
  • Депресията и други психични заболявания са най -важните причини за самоубийствени мисли и действия.

Как мога да гледам и да се опитам да предотвратя самоубийствени мисли и действия в себе си или член на семейството?

• • Обърнете голямо внимание на всякакви промени, особено внезапни промени в мислите или чувствата на поведението на настроението или ако развиете самоубийствени мисли или действия. Това е много важно, когато се стартира лекарство за антидепресанти или когато дозата се промени.
  • Обадете се веднага на вашия доставчик на здравни грижи, за да съобщите нови или внезапни промени в мислите или чувствата на поведението на настроението.
  • Запазете всички последващи посещения с вашия доставчик на здравни грижи по план. Обадете се на вашия доставчик на здравеопазване между посещенията, ако е необходимо, особено ако имате притеснения относно симптомите.

Обадете се на вашия доставчик на здравни грижи или получете спешна медицинска помощ веднага, ако вие или членовете на вашето семейство имате някой от следните симптоми, особено ако те са нови по -лоши или се притеснявате:

• мисли за самоубийство или умиране
• нова или по -лоша депресия
• Чувствате се много развълнувани или неспокойни
• Проблем със съня (безсъние)
• действащ агресивен, като е ядосан или насилствен
• Изключително увеличаване на активността или говоренето (мания)
• Опити за самоубийство
• Ново или по -лошо безпокойство
• действайки върху опасни импулси
• Панически атаки
• Нова или по -лоша раздразнителност
• Други необичайни промени в поведението или настроението

Какво е Celexa?

Celexa is a prescription medicine used to treat a certain type of depression called Major Depressive Disorder (MDD) in adults.

Не е известно дали Celexa е безопасен и ефективен за употреба при деца.

Кой не трябва да приема Celexa?

Не приемайте Celexa, ако вие :

• Вземете инхибитор на моноамино оксидаза (MAOI)
• спряха да приемат маои през последните 14 дни
• се лекуват с антибиотичния линезолид или интравенозно метиленово синьо
• Вземете пимозид
• са алергични към циталопрам или някоя от съставките в Celexa. Вижте края на това ръководство за лекарства за пълен списък на съставките в Celexa.

Попитайте вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт, ако не сте сигурни дали приемате MAOI, включително MAOI като линезолид или интравенозно метиленово синьо.

Не започвайте да приемате MAOI поне 14 дни, след като спрете лечението с Celexa.

Преди да вземете Celexa, кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• Имайте или имайте фамилна анамнеза за самоубийствена депресия биполярно разстройство мания или хипомания
• Имайте ненормален сърдечен ритъм, наречен QT удължаване
• Имали или са имали сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност Ненормален сърдечен ритъм или дълъг QT синдром
• Имайте ниски нива на калиев магнезий или натрий в кръвта си
• имат или са имали проблеми с кървенето
• имат или са имали припадъци (конвулсии)
• имат високо налягане в окото (глаукома)
• са имали или са имали проблеми с бъбреците или черния дроб
• са бременни или планират да забременеят. Celexa може да навреди на вашето неродено бебе. Приемането на Celexa късно при бременност може да доведе до повишен риск от определени проблеми при новороденото ви. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за рисковете и ползите от лечението на депресия по време на бременност.
  • Кажете на вашия доставчик на здравни услуги веднага, ако забременеете или смятате, че може да сте бременна по време на лечение с Celexa.
  • Има регистър на бременността за жени, които са изложени на Celexa по време на бременност. Целта на регистъра е да събира информация за здравето на жените, изложени на Celexa и тяхното бебе. Ако забременеете по време на лечение с Celexa, говорете с вашия доставчик на здравни грижи относно регистрацията в Националния регистър на бременността за антидепресанти. Можете да се регистрирате, като се обадите на 1-844- 405-6185 или посещавате онлайн на https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/antidepressants.
• са кърмещи или планират да кърмят. Не е известно дали Celexa преминава в кърмата ви. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за най -добрия начин да храните бебето си по време на лечението с Celexa.
  • Ако кърмите по време на лечение с Celexa, обадете се веднага на вашия доставчик на здравни грижи, ако бебето ви развива сънливост или суетене или не се храни или наддава добре.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате включително лекарства за рецепта и лекарства без рецепта витамини и билкови добавки.

Celexa и other medicines may affect each other causing possible serious side effects. Celexa may affect the way other medicines work и other medicines may affect the way Celexa works.

Особено кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако вземете:

• Лекарства, използвани за лечение на мигренозни главоболия, известни като триптани
• Трициклични антидепресанти
• Литий
• Трамадол fentanyl meperidine метадон or other opioids
• триптофан
• Buspirone
• амфетамини
• Сейнт Йоан калаш
• Лекарства, които могат да повлияят на кръвта, като аспирин нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) и варфарин
• диуретици
• метадон
• Гатифлоксацин или моксифлоксацин
• Лекарства, използвани за контрол на сърдечната честота или ритъма (антиаритмиката)
• Лекарства, използвани за лечение на тревожност на настроението Психотични или мисловни разстройства, включително селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (SSRI) и инхибиторите на обратното захващане на серотонин (SNRIS)

Попитайте вашия доставчик на здравни услуги, ако не сте сигурни дали приемате някое от тези лекарства. Вашият доставчик на здравни услуги може да ви каже дали е безопасно да вземете Celexa с другите ви лекарства.

Не стартирайте и не спирайте други лекарства по време на лечение с Celexa, без първо да говорите с вашия доставчик на здравни грижи. Спирането на Celexa внезапно може да ви накара да имате сериозни странични ефекти. Виж Какви са възможните странични ефекти на Celexa? Познайте лекарствата, които приемате. Дръжте списък с тях, за да се покажете на вашия доставчик на здравни услуги и фармацевт, когато получите ново лекарство.

Как да приема Celexa?

• Вземете Celexa точно както вашият доставчик на здравни грижи ви казва да го вземете. Не променяйте дозата си или спрете да приемате Celexa, без първо да говорите с вашия доставчик на здравни грижи.
• Вашият доставчик на здравни услуги може да се наложи да промени дозата на Celexa, докато това е правилната доза за вас.
• Вземете Celexa 1 път всеки ден със или без храна.
• Ако вземете твърде много Celexa, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи или център за контрол на отрови на 1-800-222-1222 или отидете веднага в най-близката болнична спешна помощ.

Какви са възможните странични ефекти на Celexa?

Celexa may cause serious side effects including:

Странични ефекти на метопролол 25 mg

• Виж Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Celexa?
• Проблеми с сърдечния ритъм . Celexa може да доведе до сериозна промяна в сърцето ви (бърз или нередовен пулс), който може да причини смърт. Кажете на вашия доставчик на здравни грижи веднага, ако се чувствате слаби или изпаднете или ако имате промяна в сърдечния си ритъм
• .
• Синдром на Серотон. Приемането на Celexa може да причини потенциално животозастрашаващ проблем, наречен синдром на серотонин. Рискът от развитие на синдром на серотонин се увеличава, когато се приема Celexa с определени други лекарства. Виж Кой не трябва да приема Celexa? Call your healthcare provider or go to the nearest hospital emergency room right away Ако имате някое от следните признаци и симптоми на синдром на серотонин:
  • агитация
  • объркване
  • Бърз сърдечен ритъм
  • замаяност
  • промиване
  • тремори stiff muscles or muscle twitching
  • Припадъци
  • Виждане или чуване на неща, които не са истински (халюцинации)
  • Кома
  • Промяна на кръвното налягане
  • изпотяване
  • Висока телесна температура (хипертермия)
  • загуба на координация
  • гадене повръщане диария
• Повишен риск от кървене. Приемането на Celexa с аспирин нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) варфарин или разредители на кръвта може да добави към този риск. Кажете на вашия доставчик на здравни услуги веднага за всяко необичайно кървене или синини.
• Маниакални епизоди. Маниакалните епизоди могат да се случат при хора с биполярно разстройство, които приемат Celexa. Симптомите могат да включват:
  • значително повишена енергия
  • състезателни мисли
  • необичайно големи идеи
  • говорейки повече или по -бързо от обикновено
  • Тежка неприятности за сън
  • Безразсъдно поведение
  • прекомерно щастие или раздразнителност
• Синдром на прекратяване . Внезапно спирането на Celexa може да ви накара да имате сериозни странични ефекти. Вашият доставчик на здравни услуги може да иска бавно да намали дозата ви. Симптомите могат да включват:
  • гадене
  • Промени в настроението ви
  • раздразнителност и възбуда
  • замаяност
  • сензация на електрически шок (парестезия)
  • безпокойство
  • объркване
  • изпотяване
  • главоболие
  • умора
  • Проблеми сън
  • Хипомания
  • звънене в ушите ви (шум в ушите)
  • Припадъци
• Припадъци (convulsions).
• Проблеми с очите (глаукома за затваряне на ъгъла) . Много лекарства за антидепресанти, включително Celexa, могат да причинят определен вид проблем с очите, наречен глаукома на ъгъл. Обадете се на вашия доставчик на здравеопазване, ако имате промени във вашето зрение или болка в очите.
• Ниски нива на натрий в кръвта ви (хипонатриемия) . Ниските нива на натрий в кръвта ви могат да бъдат сериозни и могат да причинят смърт. Възрастните хора могат да бъдат изложени на по -голям риск за това. Кажете на вашия доставчик на здравни услуги веднага, ако развиете някакви признаци или симптоми на ниски нива на натрий в кръвта си по време на лечение с Celexa. Признаците и симптомите на ниски нива на натрий в кръвта ви могат да включват:
  • главоболие
  • променя паметта
  • слабост и нестабилност на вашия
  • крака, които могат да доведат до падане
  • Трудност при концентриране
  • объркване

При тежки или повече внезапни случаи признаците и симптомите включват:

• • халюцинации (seeing or hearing things that are not real)
  • Припадъци
  • Спиране на дишането
  • припадък
  • Кома
  • смърт
• Сексуални проблеми (дисфункция) . Приемането на селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (SSRI), включително Celexa, може да причини сексуални проблеми.

Симптомите при мъже могат да включват:

• Забавена еякулация или невъзможност за еякулация
• Намален сексуален нагон
• Проблеми с получаването или запазването на ерекция

Симптомите при жените могат да включват:

• Намален сексуален нагон
• Забавен оргазъм или невъзможност да има оргазъм

Говорете с вашия доставчик на здравни грижи, ако развиете някакви промени в сексуалната си функция или ако имате въпроси или притеснения относно сексуалните проблеми по време на лечението с Celexa. Възможно е да има лечение, което вашият доставчик на здравни грижи може да предложи.

Най -често срещаният страничен ефект на Celexa е забавената еякулация.

Това не са всички възможни странични ефекти на Celexa.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам Celexa?

• Съхранявайте Celexa при стайна температура между 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C).
• Дръжте Celexa и всички лекарства извън обсега на децата.

Общи information about the safe и effective use of Celexa Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в ръководство за лекарства. Не използвайте Celexa за условие, за което не е предписано. Не давайте Celexa на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди. Можете да поискате от вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт за информация за Celexa, който е написан за здравни специалисти.

Какви са съставките в Celexa?

Активна съставка: Циталопрам хидробромид

Неактивни съставки: Кополивидон царевично нишесте кръстосано кармелоза натриев глицерин лактоза монохидрат магнезиев стеарат хипромелозен микрокристален целулозен полиетилен гликол титанов диоксид и железен диоксид за оцветяване.

Това ръководство за лекарства е одобрено от американската администрация по храните и лекарствата.