Cloderm

Описание за Cloderm

КЛОДЕРМ (КЛОКОРОН) КРЕМ 0,1% Съдържа среден потенциал локален кортикостероид Клокотолон пивалат в специално формулирана база за измито с вода, състояща се от пречистена вода бял петролатум минерално масло стерил алкохол полиоксил 40 стеаратен карбомер 934p Едетат-дисодиум натриев хидроксид с метилпаребени и пропилпаратиев натриев хидроксид с метилпаребени и пропилпаратиев натриев хидроксид с метилпаребени и пропилпаратиев натриев хидроксид с метилпаребени и пропилпаратиев натриев хидроксид с метилпаребени и пропилпаратиев натриев хидроксид с карбомер 934p Едетат като предсериен алкохол.

Химически клокортолон пивавацията е 9-хлоро-6 -флуоро-11β 21-дихидрокси-16α метилпрега-1 4-диен-3 20-дионно 21-пивалент. Структурата му е както следва:

Използване за Cloderm

Локалните кортикостероиди са показани за облекчаване на възпалителните и сърбежните прояви на кортикостероидни дерматози.

Дозировка за Cloderm

Нанесете Cloderm (Clocortolone Pivalate) Крем 0,1% пестеливо върху засегнатите райони три пъти на ден и нежно разтрийте.

Оклузивни превръзки могат да се използват за управление на псориазис или непоколебими условия.

Ако инфекцията развие използването на оклузивни превръзки, трябва да бъде прекратена и да се въведе подходяща антимикробна терапия.

Колко се доставя

Cloderm (Clocortolone Pivalate) Крем 0,1% се доставя в 15 грама 45 грама и 90 грама тръби.

Съхранявайте крем Cloderm (Clocortolone) между 15 ° и 30 ° C (59 ° и 86 ° F). Избягвайте замръзване.

Разпределено от: Healthpoint Ltd. Сан Антонио Тексас 78215. 1-800-441-8227. FDA Rev Дата: 12/10/2003

Странични ефекти за Cloderm

Следните локални нежелани реакции се съобщават рядко с локални кортикостероиди, но могат да се появяват по -често с използването на оклузивни превръзки. Тези реакции са изброени в приблизително намаляващ ред на възникване:

Изгаряне
Сърбеж
Дразнене
Сухота
Фоликулит
Хипертрихоза
Acneform изригвания
Хипопигментация
Периорален дерматит
Алергичен контактен дерматит
Мацерация на кожата
Вторична инфекция
Атрофия на кожата
Мили

Лекарствени взаимодействия за Cloderm

Не е предоставена информация.

Предупреждения за Cloderm

Не е предоставена информация.

Предпазни мерки за Cloderm

Общи: Системната абсорбция на локални кортикостероиди е довела до обратима хипоталамо-хипофиза-надбъбречна (HPA) ома потискане на хипергликемия и глюкозурия на Cushing при някои пациенти.

Условията, които увеличават системната абсорбция, включват прилагането на по -мощните стероиди, които се използват в големи повърхностни зони, продължителна употреба и добавяне на оклузивни превръзки.

Следователно пациентите, получаващи голяма доза от мощен локален стероид, прилаган върху голяма повърхност или под оклузивна превръзка, трябва да се оценяват периодично за доказателства за потискане на оста на HPA, като се използват тестовете за стимулиране на урината и ACTH. Ако се отбележи потискането на оста на HPA, трябва да се направи опит за изтегляне на лекарството, за да се намали честотата на приложение или да се замени по -малко мощен стероид.

Възстановяването на функцията на оста на HPA обикновено е бързо и завършено при прекратяване на лекарството. Рядко признаци и симптоми на оттегляне на стероиди могат да възникнат, изискващи допълнителни системни кортикостероиди.

Децата могат да абсорбират пропорционално по -големи количества локални кортикостероиди и по този начин да бъдат по -податливи на системна токсичност. (Вижте Предпазни мерки-педиатрична употреба ).

Ако дразненето развие локални кортикостероиди, трябва да бъде прекратено и да бъде въведена подходяща терапия.

В присъствието на дерматологични инфекции трябва да се въведе използването на подходящ противогъбичен или антибактериален агент. Ако не се появи благоприятен отговор, кортикостероидът трябва да бъде прекратен, докато инфекцията не бъде адекватно контролирана.

Лабораторни тестове: Следните тестове могат да бъдат полезни при оценката на потискането на оста на HPA: тест за тест за кортизол в урина ACTH тест за стимулация

Канцерогенеза мутагенеза и увреждане на плодовитостта: Не са проведени дългосрочни проучвания върху животни за оценка на канцерогенния потенциал или ефекта върху плодовитостта на локалните кортикостероиди.

Проучванията за определяне на мутагенността с преднизолон и хидрокортизон са разкрили отрицателни резултати.

Категория на бременността C: Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Кърмещи майки: Не е известно дали локалното приложение на кортикостероидите може да доведе до достатъчно системна абсорбция за получаване на откриваеми количества в кърмата. Систематично прилаганите кортикостероиди се секретират в кърмата в количества, които не могат да имат вреден ефект върху бебето. Въпреки това трябва да се внимава, когато локалните кортикостероиди се прилагат на медицинска сестра.

Педиатрична употреба: Педиатричните пациенти могат да демонстрират по-голяма чувствителност към локално кортикостероидно-индуцирано потискане на HPA ос и синдром на Кушинг, отколкото зрели пациенти поради по-голямо съотношение на телесното тегло на повърхността на кожата.

Съобщава се за хипоталамо-хипофиза-надбъбречна (HPA) синдром на потискане на ос на ос и вътречерепната хипертония на Кушинг при деца, получаващи локални кортикостероиди. Проявите на потискането на надбъбречните надбъбреци при деца включват линейно забавяне на растежа Забавено наддаване на тегло Ниските нива на плазмен кортизол и липса на реакция на стимулация на ACTH. Проявите на вътречерепната хипертония включват изпъкнало главоболие на фонтанели и двустранна папилема.

Прилагането на локални кортикостероиди за деца трябва да бъде ограничено до най -малко количество, съвместимо с ефективен терапевтичен режим. Хроничната кортикостероидна терапия може да попречи на растежа и развитието на децата.

Информация за предозиране за Cloderm

Локално приложените кортикостероиди могат да бъдат абсорбирани в достатъчни количества, за да се получат системни ефекти (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Противопоказания за Cloderm

Локалните кортикостероиди са противопоказани при тези пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към някой от компонентите на препарата.

Клинична фармакология for Cloderm

Локалните кортикостероиди споделят противовъзпалителни анти-праристични и вазоконстриктивни действия.

Механизмът на противовъзпалителната активност на локалните кортикостероиди е неясен. Различни лабораторни методи, включително вазоконстрикторни анализи, се използват за сравняване и прогнозиране на потенции и/или клинични ефективност на локалните кортикостероиди. Има някои доказателства, които предполагат, че съществува разпознаваема корелация между вазоконстрикторната потентност и терапевтичната ефикасност при човека.

Фармакокинетика: Степента на перкутанна абсорбция на локални кортикостероиди се определя от много фактори, включително превозното средство, целостта на епидермалната бариера и използването на оклузивни превръзки.

Локалните кортикостероиди могат да бъдат абсорбирани от нормалната непокътната кожа. Възпалението и/или други болестни процеси в кожата увеличават перкутанната абсорбция. Оклузивните превръзки значително увеличават перкутанната абсорбция на локални кортикостероиди. По този начин оклузивните превръзки могат да бъдат ценна терапевтична помощ за лечение на резистентни дерматози. (Вижте Доза и приложение ).

След като се абсорбират през кожата, локалните кортикостероиди, се обработват през фармакокинетични пътища, подобни на системно прилаганите кортикостероиди. Кортикостероидите са свързани с плазмени протеини в различна степен. Кортикостероидите се метаболизират предимно в черния дроб и след това се отделят от бъбреците. Някои от локалните кортикостероиди и техните метаболити също се отделят в дори .

Информация за пациента за Cloderm

Пациентите, които използват локални кортикостероиди, трябва да получават следната информация и инструкции:

1. Това лекарство трябва да се използва според указанията на лекаря. Той е само за външна употреба. Избягвайте контакт с очите.
2. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не използват това лекарство за някакво разстройство, освен за което е предписано.
3. Лекуваната зона на кожата не трябва да се свързва или покрива по друг начин или обвита, както е оклузивна, освен ако не е указано от лекаря.
4. Пациентите трябва да съобщават за всякакви признаци на локални нежелани реакции, особено при оклузивна превръзка.
5. Родителите на педиатрични пациенти трябва да бъдат посъветвани да не използват плътно прилепнали памперси или пластмасови панталони върху дете, лекувано в областта на памперсите, тъй като тези дрехи могат да представляват оклузивни превръзки.