Depo Medrol

Описание за Depo Medrol

Depo-Medrol е противовъзпалителен глюкокортикоид за интрамускулна интра-артикуларна мека тъкан или интралезионална инжекция. Предлага се в три силни страни: 20 mg/ml 40 mg/ml 80 mg/ml.

Всеки ML от тези препарати съдържа:

Добавя се натриев хлорид за регулиране на тоничността.

Когато е необходимо рН се регулира с натриев хидроксид и/или солна киселина.

PH на готовия продукт остава в рамките на определения диапазон на USP (например 3.5 до 7.0).

Химичното наименование за метилпреднизолон ацетат е pregna-14-диен-320-дион 21- (Acetyloxy)-1117-дихидрокси-6-метил- (6α11ß)-и молекулното тегло е 416.51. Структурната формула е представена по -долу:

Депо-медрол стерилна водна суспензия съдържа метилпреднизолон ацетат, който е 6-метиловото производно на преднизолон. Метилпреднизолон ацетат е бял или практически бял кристален прах без миризма, който се разтопи на около 215 ° с известно разлагане. Той е разтворим в диоксан пестеливо разтворим в ацетон алкохолен хлороформ и метанол и леко разтворим в етер. Той е практически неразтворим във вода.

Използване за Depo Medrol

За интрамускулно приложение

Когато пероралната терапия не е осъществима и формата на дозата на силата и начинът на прилагане на лекарството разумно придават приготвянето на лечението на състоянието, е показано, че интрамускулната употреба на депо-медрол стерилна водна суспензия е посочена, както следва:

Алергични състояния

Контрол на тежки или неработоспособни алергични състояния, неразрешими за адекватни изпитвания на конвенционално лечение при астма атопичен дерматит контакт дерматит лекарство свръхчувствителност реакции на серумна болест Транфузия реакции.

Дерматологични заболявания

Булозен дерматит herpetiformis ексфолиативна еритродерма микоза фунгоиди pemphigus тежък еритема мултиформен (синдром на Стивънс-Джонсън).

Ендокринни разстройства

Primary or secondary adrenocortical insufficiency (hydrocortisone or cortisone is the drug of choice; synthetic analogs may be used in conjunction with mineralocorticoids where applicable; in infancy mineralocorticoid supplementation is of particular importance) congenital adrenal hyperplasia hypercalcemia associated with cancer nonsuppurative thyroiditis.

Стомашно -чревни заболявания

За да се приличат пациента през критичен период на заболяването при регионален ентерит (системна терапия) и улцерозен колит.

Хематологични разстройства

Придобита (автоимунна) хемолитична анемия Вродена (еритроидна) Хипопластична анемия (диамантена анемия на чернокожи) чиста червена клетка аплазия изберете случаи на вторична тромбоцитопения.

Разни

Трихиноза с неврологичен или миокарден засягане туберкулозен менингит със субарахноиден блок или предстоящ блок, когато се използва едновременно с подходяща антитуберкулна химиотерапия.

Неопластични заболявания

За палиативно управление на левкемии и лимфоми.

Нервна система

Церебрален оток, свързан с първичен или метастатичен мозъчен тумор или краниотомия.

Офталмологични заболявания

Симпатична офталмия темпорален артерит увеит и очни възпалителни състояния, неотговарящи на локални кортикостероиди.

Бъбречни заболявания

Да се ​​индуцира диуреза или ремисия на протеинурия при идиопатичен нефротичен синдром или този, дължащ се на лупус еритематозус.

Респираторни заболявания

Берилиоза, фулминираща или дисеминирана белодробна туберкулоза, когато се използва едновременно с подходяща антитуберкулна химиотерапия идиопатична еозинофилна пневмония симптоматична саркоидоза.

Ревматични разстройства

Като допълнителна терапия за краткосрочно приложение (за да се направи облицовката на пациента през остър епизод или обостряне) при остър подагра артрит; остър ревматичен кардит; Анкилозиращ спондилит; псориатичен артрит; Ревматоиден артрит, включително ювенилен ревматоиден артрит (избраните случаи могат да изискват поддържаща терапия с ниски дози). За лечение на дерматомиозит полимиозит и системен лупус еритематозус.

За вътрешно артикуларно или мека тъкан (виж Предупреждения )

Depo-Medrol е показан като допълнителна терапия за краткосрочно приложение (за да се направи облицовка на пациента през остър епизод или обостряне) при остър подагра артрит остър и субакутен бурсит остра неспецифичен теносиновит епикондилит ревматоиден артрит синовит на остеоартрит.

За интралезионална администрация

DEPO-MEDROL is indicated for intralesional use in alopecia areata discoid lupus erythematosus keloids localized hypertrophic infiltrated inflammatory lesions of granuloma annulare lichen planus lichen simplex chronicus (neurodermatitis) and psoriatic plaques necrobiosis lipoidica diabeticorum. Depo-Medrol също може да бъде полезен при кистозни тумори на апоневроза или сухожилие (ганглии).

Доза for Depo Medrol

ЗАБЕЛЕЖКА: Съдържа бензилов алкохол (виж Предупреждения и предпазни мерки: Педиатрична употреба)

Поради възможната физическа несъвместимост депо-медрол стерилна водна суспензия не трябва да се разрежда или смесва с други разтвори.

Първоначалната доза на администраторано администрирания Depo-Medrol ще варира от 4 до 120 mg в зависимост от специфичното заболяване, което се лекува. Въпреки това при определени преобладаващи остри животозастрашаващи ситуации в дозировки, надвишаващи обичайните дози, може да бъде оправдано и може да бъде в кратни на устните дози.

Трябва да се подчертае, че изискванията за доза са променливи и трябва да бъдат индивидуализирани въз основа на заболяването под лечение и реакцията на пациента. След като се отбележи благоприятен отговор, правилната доза за поддържане трябва да се определя чрез намаляване на първоначалната доза на лекарството при малки декременти на подходящи интервали от време до най -ниската доза, която ще поддържа адекватна клинична реакция. Ситуациите, които могат да направят необходимите корекции на дозата, са промени в клиничния статус, вторични за ремисии или обостряния в процеса на заболяване, от отговорност на пациента и ефекта от излагането на пациента на стресови ситуации, които не са свързани пряко с болестта, която се лекува. В тази последна ситуация може да се наложи да се увеличи дозата на кортикостероида за период от време, съобразен със състоянието на пациента. Ако след дългосрочната терапия лекарството трябва да бъде спряно, се препоръчва да бъде оттеглено постепенно, а не рязко.

Администрация за местен ефект

Терапията с Depo-Medrol не премахва необходимостта от конвенционални мерки, които обикновено се използват. Въпреки че този метод на лечение ще подобри симптомите, той в никакъв смисъл не е лечение и хормонът няма ефект върху причината за възпалението.

Ревматоиден артрит и остеоартрит

Дозата за вътреставично приложение зависи от размера на ставата и варира в зависимост от тежестта на състоянието при отделния пациент. В хронични случаи инжекциите могат да се повтарят на интервали, вариращи от една до пет или повече седмици в зависимост от степента на облекчение, получена от първоначалната инжекция. Дозите в следната таблица са дадени като общо ръководство:

Процедура

Препоръчва се анатомията на участващата става да бъде прегледана преди опит за вътрешно артикуларна инжекция. За да се получи пълният противовъзпалителен ефект, важно е инжекцията да бъде направена в синовиалното пространство. Използвайки същата стерилна техника, както при лумбална пункция, стерилна игла от 20 до 24 габарити (на суха спринцовка) бързо се вкарва в синовиалната кухина. Инфилтрацията на Procaine е избирателна. Стремежът на само няколко капки течност на ставата доказва, че съвместното пространство е въведено от иглата. Мястото за инжектиране за всяка става се определя от това място, където синовиалната кухина е най -повърхностна и най -без големи съдове и нерви . С иглата на място аспирацията се отстранява и се заменя с втора спринцовка, съдържаща желаното количество депо-медрол. След това буталото се издърпва леко навън, за да аспирира синовиалната течност и да се увери, че иглата все още е в синовиалното пространство. След инжектиране ставата се премества нежно няколко пъти, за да подпомогне смесването на синовиалната течност и суспензията. Мястото е покрито с малка стерилна превръзка.

Подходящи сайтове за вътрешностатично инжектиране са фалангиалните и тазобедките на коляното на коляното. Тъй като трудността не се среща рядко при влизането в предпазните мерки за тазобедрената става, за да се избегнат големи кръвоносни съдове в района. Ставите, които не са подходящи за инжектиране, са тези, които са анатомично недостъпни като гръбначните стави и такива като сакроилиачните стави, които са лишени от синовиално пространство. Провалите в лечението най -често са резултат от неуспех в съвместното пространство. Малко или никаква полза следва инжектирането в околната тъкан. Ако възникнат повреди, когато инжекциите в синовиалните пространства са сигурни, както се определят чрез аспирация на инжекции с повтаряне на течност, обикновено са безполезни.

Ако се използва локален анестетик преди инжектирането на Depo-Medrol, анестетичният пакет трябва да се чете внимателно и всички наблюдавани предпазни мерки.

Бурсит

Районът около мястото на инжектиране се приготвя по стерилен начин и разтвор на мястото, направен с 1 % разтвор на хидрохлорид Procaine. В бурса се поставя игла от 20 до 24 габарити, прикрепена към суха спринцовка и течността се аспирира. Иглата се оставя на място и аспириращата спринцовка се променя за малка спринцовка, съдържаща желаната доза. След инжектиране иглата се изтегля и се прилага малка превръзка.

Разни Ganglion Tendinitis Epicondylitis

При лечението на състояния като тендинит или теносиновит трябва да се поема след прилагане на подходящ антисептик към надлежната кожа, за да се инжектира суспензията в обвивката на сухожилието, а не в веществото на сухожилието. Сухожилието може лесно да се палпира, когато се постави на разтягане. При лечение на състояния като епикондилит зоната на най -голяма нежност трябва да бъде очертана внимателно и суспензията да се проникне в района. За ганглиите на сухожилищните обвивки суспензията се инжектира директно в кистата. В много случаи единичната инжекция причинява значително намаляване на размера на кистичния тумор и може да повлияе на изчезването. Обичайните стерилни предпазни мерки трябва да се наблюдават разбира се с всяка инжекция.

Дозата при лечението на различните състояния на сухожилителните или бурсалните структури, изброени по -горе, варира в зависимост от състоянието и варира от 4 до 30 mg. При повтарящи се или хронични състояния може да се наложи повтарящи се инжекции.

Инжекции за локален ефект при дерматологични условия

След почистване с подходящ антисептик, като 70% алкохол от 20 до 60 mg се инжектира в лезията. Може да се наложи да се разпределят дози от 20 до 40 mg чрез многократни локални инжекции в случай на големи лезии. Трябва да се внимава да се избегне инжектирането на достатъчен материал, за да се причини бланширане, тъй като това може да бъде последвано от малка шлем. Едно до четири инжекции обикновено се използват интервалите между инжекциите, вариращи с вида на лечението, и продължителността на подобрението, получено от първоначалната инжекция.

Когато мултидозните флакони се използват специални грижи, за да се предотврати замърсяването на съдържанието, е от съществено значение. (Вижте Предупреждения.)

Администрация за системен ефект

Интрамускулната доза ще варира, като състоянието се лекува. Когато се използва като временен заместител на пероралната терапия, единична инжекция по време на всеки 24-часов период от доза от суспензията, равна на общата дневна орална доза от таблетки Medrol® (таблетки метилпреднизолон USP) обикновено е достатъчно. Когато се желае продължителен ефект, седмичната доза може да се изчисли чрез умножаване на дневната устна доза по 7 и дадена като единична интрамускулна инжекция.

При педиатрични пациенти първоначалната доза метилпреднизолон може да варира в зависимост от лечението на специфичното заболяване. Обхватът на първоначалните дози е от 0,11 до 1,6 mg/kg/ден. Дозировката трябва да бъде индивидуализирана според тежестта на заболяването и реакцията на пациента.

При пациенти с Адреногенитален синдром Единична интрамускулна инжекция от 40 mg на всеки две седмици може да бъде адекватна. За поддържане на пациенти с Ревматоиден артрит Седмичната интрамускулна доза ще варира от 40 до 120 mg. Обичайната доза за пациенти с Дерматологични лезии Възползвана от системната кортикоидна терапия е от 40 до 120 mg метилпреднизолон ацетат, прилаган интрамускулно на седмични интервали за една до четири седмици. При остър тежък дерматит поради облекчаване на отровен бръшлян може да доведе до 8 до 12 часа след интрамускулно приложение на една доза от 80 до 120 mg. При хроничен контактен дерматит може да се наложи многократни инжекции на интервали от 5 до 10 дни. При себореен дерматит седмичната доза от 80 mg може да бъде адекватна за контрол на състоянието.

След интрамускулно приложение от 80 до 120 mg до астматични пациенти облекчаване може да доведе до 6 до 48 часа и да продължи от няколко дни до две седмици.

Ако признаците на стрес са свързани със състоянието, което се лекува, дозата на суспензията трябва да се увеличи. Ако се изисква бърз хормонален ефект с максимална интензивност, е показано интравенозно приложение на силно разтворим метилпреднизолон натриев сукцинат.

За целите на сравнението следното е еквивалентната доза на милиграм от различните глюкокортикоиди:

Тези дозови връзки се прилагат само за орално или интравенозно приложение на тези съединения. Когато тези вещества или техните производни се инжектират интрамускулно или в ставни пространства, техните относителни свойства могат да бъдат значително променени.

Колко се доставя

Depo-Medrol Стерилната водна суспензия се предлага в следните силни и размери на пакетите:

20 mg per mL

5 ml мултидозни флакони NDC 0009-0274-01

40 mg per Ml

5 ml мултидозни флакони NDC 0009-0280-02
25 x 5 ml мултидозни флакони NDC 0009-0280-51
10 ml мултидозни флакони NDC 0009-0280-03
25 x 10 ml мултидозни флакони NDC 0009-0280-52

80 mg per mL

5 ml мултидозни флакони NDC 0009-0306-02
25 x 5 ml мултидозни флакони NDC 0009-0306-12

Съхранявайте при контролирана стайна температура от 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [виж USP ].

Разпространено от: Фармация

Странични ефекти for Depo Medrol

Съобщава се след следните нежелани реакции с Depo-Medrol или други кортикостероиди:

Азеластин HCl носен спрей 137 mcg

Алергични реакции

Алергични или реакции на свръхчувствителност Анафилактоидна реакция Анафилаксия ангиоедем.

Нарушения в кръвта и лимфната система

Левкоцитоза.

Сърдечно -съдов

Bradycardia сърдечен арест Кархитмии Кархитмия Сърдечно разширяване на кръвоносната срив застойна сърдечна недостатъчност Мастна емболия Хипертония Хипертрофична кардиомиопатия при недоносени миокардни разкъсвания след скорошен инфаркт на миокарда (виж Предупреждения ) Белодробен оток синкоп тахикардия тромбоемболизъм тромбофлебит васкулит.

Дерматологичен

Алергичен алергичен дерматит Кожен и подкожен атрофия суха люспеста кожа екхимози и Petechiae оток Еритема Хиперпигментация Хипопигментация Нарушено заздравяване на рани Увеличава се изпотяване на облицовка стерилна абсцес стрии потиснати реакции на кожата тестове тънък крехък кожа изтъняване на скалп косата уртикария.

Ендокрин

Decreased carbohydrate and glucose tolerance development of cushingoid state glycosuria hirsutism hypertrichosis increased requirements for insulin or oral hypoglycemic agents in diabetes manifestations of latent diabetes mellitus menstrual irregularities secondary adrenocortical and pituitary unresponsiveness (particularly in times of stress as in trauma surgery or illness) suppression of growth in педиатрични пациенти.

Нарушения на течностите и електролитите

Застойна сърдечна недостатъчност при чувствителни пациенти задържане на течности Хипокалемична алкалоза загуба на калий Задържане на натрий.

Стомашно -чревен

Комонална дистационна черва/дисфункция на пикочния мехур (след интратекално приложение) повишаване на нивата на серумния чернодробен ензим (обикновено обратимо при прекратяване) Хепатомегалия повишава апетита гадене панкреатит пептична язва с възможна последваща перфорация и преформулиране на изучаването на малкия и голям непоколебим елце.

Метаболитен

Отрицателен азотен баланс поради протеиновия катаболизъм.

Мускулно -скелетна

Асептична некроза на бедрената и плешката на бедрените глави Калциноза (след вътрешно артикуларна или интралезионална употреба) Чаркот-подобна на артропатия Загуба на мускулна маса Мускулна слабост Остеопороза Патологична фрактура на дълги кости след инжектиране (след вътрешно-артикуларна употреба) стероидна миопат на сухожилие.

Неврологични/психиатрични

Конвулсии депресия Емоционална нестабилност Евфория главоболие повишава вътречерепното налягане с папилема (псевдотумор церебри), обикновено след прекратяване на лечението на безсънието на настроението невропатия Паростезия Промени психически разстройства вертиго.

Офталмологичен

Екзофталмози глаукома повишава вътреочното налягане задната подкапсуларна катаракта.

Други

Ненормални отлагания на мазнини Намаляване на резистентността срещу хълцане на инфекция се увеличава или намалява подвижността и броят на инфекциите на инжекционното място на сперматозоидите след нестерилно приложение (виж Предупреждения ) Malaise Moon Face Good Going.

Следните нежелани реакции са докладвани със следните пътища на администриране:

Интратекални/епидурални

Арахноидит на червата/пикочния мехур Дисфункция главоболие Менингит Парапареизис/Параплегия Припадъци Сензорни смущения.

Интраназален

Алергични реакции Ринит Временно/постоянно зрително увреждане, включително слепота.

Офталмологичен

Повишено вътреочно налягане на инфекция Очна и Периокулярно възпаление, включително алергични реакции остатък или шлем на инжекционно място временно/постоянно зрително увреждане, включително слепота.

Разни Injection Sites (scalp tonsillar fauces sphenopalatine ganglion)

Слепота.

Лекарствени взаимодействия for Depo Medrol

Аминоглутетимид

Аминоглутетимид may lead to a loss of corticosteroid-induced adrenal suppression.

Амфотерицин В инжектиране и изчерпващи калий агенти

Когато кортикостероидите се прилагат едновременно с агенти за изчерпване на калий (например амфотерицин В диуретици) пациентите трябва да се наблюдават отблизо за развитие на хипокалиемия. Съобщава се за случаи, в които едновременната употреба на амфотерицин В и хидрокортизон е последвано от сърдечно уголемяване и застойна сърдечна недостатъчност.

Антибиотици

Съобщава се, че макролидните антибиотици причиняват значително намаляване на клирънс на кортикостероиди (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Лекарствени взаимодействия Чернодробни ензимни инхибитори ).

Антихолинестерази

Едновременната употреба на антихолинестеразни средства и кортикостероиди може да доведе до сериозна слабост при пациенти с миастения гравис. Ако е възможно, антихолинестеразата трябва да бъдат изтеглени най -малко 24 часа преди започване на кортикостероидна терапия.

Антикоагуланти перорални

Съвместното приложение на кортикостероиди и варфарин обикновено води до инхибиране на реакцията на варфарин, въпреки че има някои противоречиви доклади. Следователно индексите на коагулацията трябва да се наблюдават често, за да се поддържа желаният антикоагулант.

Има ли родова за левакин

Антидиабетици

Тъй като кортикостероидите могат да увеличат концентрациите на глюкоза в кръвта, може да се наложи да се наложи корекция на дозата на антидиабетични средства.

Антитуберкуларни лекарства

Серумните концентрации на изониазид могат да бъдат намалени.

Холестирамин

Холестирамин may increase the clearance of oral corticosteroids.

Циклоспорин

Повишена активност както на циклоспорин, така и на кортикостероиди може да възникне, когато двете се използват едновременно. Съобщава се за конвулсии с едновременна употреба.

Digitalis Glycosides

Пациентите на дигиталис гликозиди могат да бъдат изложени на повишен риск от аритмии поради хипокалиемия.

Естрогени, включително устни контрацептиви

Естрогените могат да намалят чернодробния метаболизъм на определени кортикостероиди, като по този начин увеличават ефекта им.

Чернодробен ензим индуктори (напр. Барбитурати фенитоин карбамазепинов рифампин)

Лекарствата, които индуцират цитохром P450 3A4 ензимна активност, могат да засилят метаболизма на кортикостероидите и изискват да се увеличи дозата на кортикостероида.

Чернодробни ензимни инхибитори (e.g. ketoconazole macrolide antibiotics such as erythromycin и troleиomycin)

Лекарствата, които инхибират цитохром P450 3A4, имат потенциал да доведат до повишени плазмени концентрации на кортикостероиди.

Кетоконазол

Кетоконазол has been reported to significantly decrease the metabolism of certain corticosteroids by up to 60% leading to an increased risk of corticosteroid side effects.

Нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС)

Едновременната употреба на аспирин (или други нестероидни противовъзпалителни средства) и кортикостероидите увеличават риска от стомашно-чревни странични ефекти. Аспиринът трябва да се използва предпазливо във връзка с едновременна употреба на кортикостероиди при хипопротромбинемия. Разчистването на салицилатите може да се увеличи с едновременна употреба на кортикостероиди.

Кожни тестове

Кортикостероидите могат да потискат реакциите на кожни тестове.

Ваксини

Пациентите на продължителна кортикостероидна терапия могат да проявят намален отговор на токсоиди и живи или атенюирани ваксини поради инхибиране на реакцията на антителата. Кортикостероидите също могат да потенцират репликацията на някои организми, съдържащи се в живи атенюирани ваксини. Рутинното приложение на ваксини или токсоиди трябва да бъде отложено, докато кортикостероидната терапия не бъде прекратена, ако е възможно (вижте Предупреждения : Инфекции Ваксинации ).

Предупреждения for Depo Medrol

Сериозни неврологични нежелани реакции с епидурално приложение

Сериозни неврологични събития, в които се съобщават, че са докладвани за смъртта с епидурална инжекция на кортикостероиди. Отчетените специфични събития включват, но не се ограничават до инфаркт на гръбначния мозък параплегия квадриплегия кортикална слепота и инсулт. Тези сериозни неврологични събития са докладвани при и без употреба на флуороскопия. Безопасността и ефективността на епидуралното приложение на кортикостероидите не са установени и кортикостероидите не са одобрени за тази употреба.

Общи

Този продукт съдържа бензилов алкохол, който е потенциално токсичен, когато се прилага локално на неврална тъкан. Излагането на прекомерни количества бензилов алкохол е свързано с токсичност (хипотония метаболитна ацидоза), особено при новородени и повишена честота на керницетър, особено при малки недоносени бебета. Има редки съобщения за смърт предимно при недоносени бебета, свързани с излагане на прекомерни количества бензилов алкохол. Количеството бензилов алкохол в лекарствата обикновено се счита за незначително в сравнение с това, получено в промити разтвори, съдържащи бензилов алкохол. Прилагането на високи дози на лекарства, съдържащи този консервант, трябва да отчита общото количество прилаган бензилов алкохол. Количеството бензилов алкохол, при което може да се появи токсичност, не е известно. Ако пациентът изисква повече от препоръчителните дози или други лекарства, съдържащи този консервант, практикуващият трябва да вземе предвид ежедневния метаболитен натоварване на бензилов алкохол от тези комбинирани източници (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Педиатрична употреба ).

Мултидозната употреба на депо-медрол стерилна водна суспензия от един флакон изисква специални грижи, за да се избегне замърсяване. Въпреки че първоначално стерилна всяка употреба на мултидоза на флакони може да доведе до замърсяване, освен ако не се наблюдава строга асептична техника. Необходима е конкретна грижа като употреба на стерилни спринцовки и игли за еднократна употреба.

Инжектирането на Depo-Medrol може да доведе до дермални и/или субдермални промени, образуващи депресии в кожата на мястото на инжектиране.

За да се сведе до минимум честотата на дермалната и субдермалната атрофия, трябва да се упражнява, за да не надвишава препоръчителните дози при инжекции. Трябва да се правят множество малки инжекции в областта на лезията, когато е възможно. Техниката на вътрешно артикуларна и интрамускулна инжекция трябва да включва предпазни мерки срещу инжектиране или изтичане в дермата. Инжектирането в делтоидния мускул трябва да се избягва поради висока честота на подкожна атрофия.

От решаващо значение е по време на прилагането на Depo-Medrol да се използва подходяща техника и да се внимава за осигуряване на правилното поставяне на лекарството.

Редки случаи на анафилактоидни реакции са възникнали при пациенти, получаващи кортикостероидна терапия.

Повишената доза на бързо действащите кортикостероиди е показана при пациенти на кортикостероидна терапия, подложена на някакъв необичаен стрес преди или след стресовата ситуация (виж Нежелани реакции ).

Резултатите от едно многоцентрово рандомизирано плацебо-контролирано проучване с метилпреднизолон хемисукциниран IV кортикостероид показват увеличение на ранната (на 2 седмици) и късно (на 6 месеца) смъртност при пациенти с черепна травма, които са били определени, че нямат други ясни индикации за кортикостероидно лечение. Високите дози системни кортикостероиди, включително Depo-Medrol, не трябва да се използват за лечение на травматично увреждане на мозъка.

Кардио-тренировъчен

Средните и големите дози кортикостероиди могат да причинят повишаване на задържането на сол и водата на кръвното налягане и повишена екскреция на калий. Тези ефекти са по -малко вероятно да възникнат със синтетичните производни, с изключение на това, когато се използват в големи дози. Може да е необходимо ограничаване на диетата и добавката на калий. Всички кортикостероиди увеличават отделянето на калций.

Докладите за литературата предполагат очевидна връзка между използването на кортикостероиди и разкъсване на свободната стена на лявата камера след скорошен инфаркт на миокарда; Следователно терапията с кортикостероиди трябва да се използва с голямо внимание при тези пациенти.

Ендокрин

Хипоталамо-хипофизна надбъбречна надбъбречна (HPA) Оста потискане на синдрома на Кушинг и хипергликемия: Наблюдавайте пациентите за тези състояния с хронична употреба.

Кортикостероидите могат да произвеждат обратимо потискане на HPA ос с потенциал за глюкокортикостероидна недостатъчност след оттегляне на лечението. Индуцираната от лекарството вторична адренокортикална недостатъчност може да бъде сведена до постепенно намаляване на дозата. Този тип относителна недостатъчност може да продължи с месеци след прекратяване на терапията; Следователно във всяка ситуация на стрес, възникнала през този период, хормоналната терапия трябва да бъде възстановена.

Инфекции

Общи

Лицата, които са на кортикостероиди, са по -податливи на инфекции, отколкото здрави индивиди. Може да има намалена резистентност и неспособност да се локализират инфекция, когато се използват кортикостероиди. Инфекциите с всеки патоген (вирусен бактериален гъбичен протозой или хелминт) във всяко място на тялото могат да бъдат свързани с използването на кортикостероиди самостоятелно или в комбинация с други имуносупресивни средства.

Тези инфекции могат да бъдат леки, но могат да бъдат тежки и понякога фатални. С увеличаване на дозите кортикостероиди скоростта на поява на инфекциозни усложнения се увеличава. Кортикостероидите могат да маскират някои признаци на текуща инфекция. Не използвайте вътрешно артикуларно интрабурсово или за интратоендиново приложение за локален ефект при наличие на остра локална инфекция.

Гъбични инфекции

Кортикостероидите могат да изострят системните гъбични инфекции и следователно не трябва да се използват в присъствието на такива инфекции, освен ако не са необходими за контрол на лекарствените реакции. Съобщават се в случаи, в които едновременната употреба на амфотерицин В и хидрокортизон е последвано от сърдечно уголемяване и застойна сърдечна недостатъчност (виж Противопоказания и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Лекарствени взаимодействия Амфотерицин В инжектиране и изчерпващи калий агенти ).

Специални патогени

Латентното заболяване може да се активира или може да има обостряне на междурещни инфекции поради патогени, включително тези, причинени от Амеба Candida cryptococcus mycobacterium nocardia pneumocystis и Токсоплазма.

Препоръчва се латентна амебиаза или активна амебиаза да бъде изключена преди започване на кортикостероидна терапия при всеки пациент, прекарал време в тропиците или при всеки пациент с необяснима диария.

По същия начин кортикостероидите трябва да се използват с голяма грижа при пациенти с известни или заподозрени Силни (Threadworm) заразяване. При такива пациенти може да доведе до имуносупресия, индуцирана от кортикостероид Силни Хиперинфекция и разпространение с широко разпространена миграция на ларвите, често придружени от тежък ентероколит и потенциално фатална грам-отрицателна септицемия.

Кортикостероидите не трябва да се използват при церебрална малария. Понастоящем няма доказателства за полза от стероиди в това състояние.

Туберкулоза

Използването на кортикостероиди при активна туберкулоза трябва да бъде ограничено до онези случаи на фулминиране или дисеминирана туберкулоза, при която кортикостероидът се използва за управление на заболяването във връзка с подходящ противотуберкулозен режим.

Ако кортикостероидите са показани при пациенти с латентна туберкулоза или туберкулинова реактивност, внимателно наблюдение е необходимо, тъй като може да се появи реактивиране на заболяването. По време на продължителна кортикостероидна терапия тези пациенти трябва да получават химиопрофилактика.

Ваксинации

Прилагането на живи или живи атенюирани ваксини е противопоказано при пациенти, получаващи имуносупресивни дози кортикостероиди. Могат да се прилагат убити или инактивирани ваксини. Отговорът на такива ваксини обаче не може да бъде предвиден. Процедурите за имунизация могат да се предприемат при пациенти, които получават кортикостероиди като заместителна терапия (например за заболяване на Адисон).

Вирусни инфекции

Пилеца и морбили могат да имат по -сериозен или дори фатален курс при педиатрични и възрастни пациенти на кортикостероиди. При педиатрични и възрастни пациенти, които не са претърпяли тези заболявания, трябва да се внимават, за да се избегне експозицията. Приносът на основното заболяване и/или предишното лечение с кортикостероиди към риска също не е известен. Ако е изложена на профилактика на варицела с имунен глобулин Varicella Zoster (VZIG). Ако е изложена на морбили профилактика с имуноглобулин (IG). (Вижте съответните вложки на пакета за пълна информация за предписване на VZIG и IG .) Ако варицелата развие лечение с антивирусен трябва да се вземат предвид агентите.

Офталмологичен

Използването на кортикостероиди може да произведе глаукома за задна субкапсуларна катаракта с възможно увреждане на зрителните нерви и може да засили установяването на вторични очни инфекции поради бактерии гъби или вируси. Използването на системни кортикостероиди не се препоръчва при лечението на оптичния неврит и може да доведе до увеличаване на риска от нови епизоди. Кортикостероидите трябва да се използват предпазливо при пациенти с очен херпес симплекс поради перфорация на роговицата. Кортикостероидите не трябва да се използват в активен очен херпес симплекс.

Предпазни мерки for Depo Medrol

Общи

Когато мултидозните флакони се използват специални грижи, за да се предотврати замърсяването на съдържанието, е от съществено значение. Препоръчва се повидоно-йоден разтвор или подобен продукт за почистване на върха на флакона преди аспирация на съдържанието. (Вижте Предупреждения .)

Този продукт като много други стероидни състави е чувствителен към топлина. Следователно той не трябва да се автоклавира, когато е желателно да се стерилизира външната страна на флакона.

Най -ниската възможна доза кортикостероид трябва да се използва за контрол на състоянието при третиране. Когато е възможно намаляване на дозата, намалението трябва да бъде постепенно.

Тъй като усложненията от лечението с глюкокортикоиди зависят от размера на дозата и продължителността на лечението, трябва да се вземе решение за риск/полза във всеки отделен случай по отношение на дозата и продължителността на лечението и дали трябва да се използва ежедневна или периодична терапия.

Съобщава се, че саркома на Kaposi се среща при пациенти, получаващи кортикостероидна терапия, най -често при хронични състояния. Прекратяването на кортикостероидите може да доведе до клинично подобрение.

Кардио-тренировъчен

Необходимо е предпазливост при пациенти със системна склероза, тъй като при кортикостероидите е наблюдавана повишена честота на склеродермия бъбречна криза, включително метилпреднизолон.

Тъй като задържането на натрий с произтичащ оток и загуба на калий може да възникне при пациенти, получаващи кортикостероиди, тези средства трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с застойна хипертония на сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност.

Ендокрин

Индуцираната от лекарства вторична адренокортикална недостатъчност може да бъде сведена до постепенно намаляване на дозата. Този тип относителна недостатъчност може да продължи с месеци след прекратяване на терапията; Следователно във всяка ситуация на стрес, възникнала през този период, хормоналната терапия трябва да бъде възстановена.

Метаболитен clearance of corticosteroids is decreased in hypothyroid patients и increased in hyperthyroid patients. Changes in thyroid status of the patient may necessitate adjustment in dosage.

Стомашно -чревен

Стероидите трябва да се използват с повишено внимание при активни или латентни пептични язви, дивертикулит свежи чревни анастомози и неспецифичен улцерозен колит, тъй като те могат да увеличат риска от перфорация.

Признаците на перитонеално дразнене след стомашно -чревна перфорация при пациенти, получаващи кортикостероиди, могат да бъдат минимални или отсъстващи.

Има засилен ефект поради намаления метаболизъм на кортикостероидите при пациенти с цироза.

Парентерална администрация

Вътрестартичните инжектирани кортикостероиди могат да бъдат системно абсорбирани.

Необходимо е подходящо изследване на всяка ставна течност, за да се изключи септична процес.

Изключително увеличаване на болката, свързано с локално подуване на по -нататъшното ограничаване на ставната треска на движението и неразположението, предполагат септична артрит. Ако възникне това усложнение и трябва да се въведе диагнозата на сепсис, трябва да се въведе подходяща антимикробна терапия.

Трябва да се избягва инжектирането на стероид в заразено място. Обикновено не се препоръчва локално инжектиране на стероид в заразена по -рано става.

Мускулно -скелетна

Кортикостероидите намаляват образуването на кост и увеличават резорбцията на костите както чрез ефекта им върху регулирането на калций (например намаляване на абсорбцията и увеличаване на екскрецията) и инхибирането на функцията на остеобласт. Това заедно с намаляване на протеиновата матрица на костната вторична до увеличаване на протеиновия катаболизъм и намаленото производство на полов хормон може да доведе до инхибиране на растежа на костите при педиатрични пациенти и развитието на остеопороза на всяка възраст. Специално внимание трябва да се обмисли на пациентите с повишен риск от остеопороза (т.е. жени след менопауза) преди започване на кортикостероидна терапия.

Невро-психиатрично

Наблюдавана е остра миопатия при използването на високи дози кортикостероиди, които най -често се срещат при пациенти с нарушения на нервно -мускулно предаване (например миастения гравис) или при пациенти, получаващи съпътстваща терапия с невромускулни блокиращи лекарства (напр. Панкуроний). Тази остра миопатия се обобщава може да включва очни и дихателни мускули и може да доведе до квадрипареза. Може да възникне кота на креатин киназа. Клиничното подобрение или възстановяване след спиране на кортикостероидите може да изисква седмици до години.

Психическите нарушения могат да се появят, когато се използват кортикостероиди, вариращи от еуфория безсъние, промени в настроението и тежка депресия до откровени психотични прояви. Също така съществуващата емоционална нестабилност или психотичните тенденции могат да бъдат утежнени от кортикостероидите.

Офталмологичен

Вътреочното налягане може да се повиши при някои индивиди. Ако трябва да се наблюдава стероидна терапия повече от 6 седмици вътреочно налягане.

Кортикостероидите трябва да се използват предпазливо при пациенти с очен херпес симплекс от страх от перфорация на роговицата.

Синдром на тумор лизис

При синдрома на туморния лизис след маркетинг (TLS) е съобщено при пациенти със злокачествени заболявания, включително хематологични злокачествени заболявания и солидни тумори след използването на системни кортикостероиди самостоятелно или в комбинация с други химиотерапевтични средства. Пациентите с висок риск от TLS като пациенти с тумори, които имат висока пролиферативна скорост, висока тежест на тумора и висока чувствителност към цитотоксични средства, трябва да се наблюдават отблизо и трябва да се вземат подходящи предпазни мерки.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени адекватни проучвания при животни, за да се определи дали кортикостероидите имат потенциал за карциногенеза или мутагенеза.

Стероидите могат да увеличат или намалят подвижността и броя на сперматозоидите при някои пациенти.

Показано е, че кортикостероидите нарушават плодовитостта при мъжки плъхове.

Бременност: Тератогенни ефекти

Показано е, че кортикостероидите са тератогенни при много видове, когато се прилагат в дози, еквивалентни на човешката доза. Проучвания върху животни, при които кортикостероидите са били дадени на бременни мишки плъхове и зайци дават повишена честота на цепнатото небце в потомството. Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Кортикостероидите трябва да се използват по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода. Бебетата, родени от майки, които са получили кортикостероиди по време на бременност, трябва да се наблюдават внимателно за признаци на хипоадренализъм.

Този продукт съдържа бензилов алкохол като консервант. Бензиловият алкохол може да пресече плацентата. Виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Педиатрична употреба .

Кърмещи майки

Систематично прилаганите кортикостероиди се появяват в човешкото мляко и могат да потиснат растежа, пречи на производството на ендогенно кортикостероиди или да причини други нежелани ефекти. Поради потенциала за сериозни нежелани реакции при кърмачета от кортикостероиди трябва да се вземе решение дали да продължи да се кърми или да се прекрати лекарството, като се вземе предвид важността на лекарството за майката.

Педиатрична употреба

Този продукт съдържа бензилов алкохол като консервант. Бензилов алкохол Компонентът на този продукт е свързан със сериозни нежелани събития и смърт, особено при педиатрични пациенти. Синдромът на задъхване (характеризиращ се с централна нервна система депресия Метаболитна ацидоза, задушаваща дишането и високите нива на бензилов алкохол и неговите метаболити, открити в кръвта и урината), се свързва с дози на бензил алкохол> 99 mg/kg/ден при новородени и новородени новородени. Допълнителните симптоми могат да включват постепенни неврологични влошаващи припадъци вътречерепни хематологични аномалии на хематологичните аномалии на кожата Чернодробна и бъбречна недостатъчност Хипотония брадикардия и сърдечно -съдов срив. Въпреки че нормалните терапевтични дози от този продукт обикновено доставят количества бензилов алкохол, които са значително по -ниски от тези, отчетени във връзка със синдрома на задъхване, минималното количество бензилов алкохол, при което може да се появи токсичност, не е известно. Рискът от токсичност на бензил алкохол зависи от прилаганото количество и чернодробния капацитет за детоксикация на химикала. Бебетата с преждевременна и ниска раждане, както и пациенти, получаващи високи дози, може да е по-вероятно да развият токсичност. Практикуващите, прилагащи това и други лекарства, съдържащи бензилов алкохол, трябва да отчитат комбинираното ежедневно метаболитно натоварване на бензилов алкохол от всички източници.

Ефикасността и безопасността на кортикостероидите в педиатричната популация се основават на добре установения ход на ефекта на кортикостероидите, който е сходен при педиатричните и възрастните популации. Публикуваните проучвания предоставят доказателства за ефикасността и безопасността при педиатрични пациенти за лечение на нефритен синдром (пациенти> 2 -годишна възраст) и агресивни лимфоми и левкемии (пациенти> 1 месец). Други индикации за педиатрична употреба на кортикостероиди (напр. Тежка астма и хрипове) се основават на адекватни и добре контролирани клинични изпитвания, проведени при възрастни в помещенията, че хода на болестите и тяхната патофизиология се считат за значително подобни на популациите.

Неблагоприятните ефекти на кортикостероидите при педиатрични пациенти са подобни на тези при възрастни (виж Нежелани реакции ). Like adults pediatric patients should be carefully observed with frequent measurements of blood pressure weight height intraocular pressure и clinical evaluation for the presence of infection psychosocial disturbances thromboembolism peptic ulcers cataracts и osteoporosis. Pediatric patients who are treated with corticosteroids by any route including systemically administered corticosteroids may experience a decrease in their growth velocity. This negative impact of corticosteroids on growth has been observed at low systemic doses и in the absence of laboratory evidence of HPA axis suppression (i.e. cosyntropin stimulation и basal cortisol plasma levels). Growth velocity may therefore be a more sensitive indicator of systemic corticosteroid exposure in pediatric patients than some commonly used tests of HPA axis function. The linear growth of pediatric patients treated with corticosteroids should be monitored и the potential growth effects of prolonged treatment should be weighed against clinical benefits obtained и the availability of treatment alternatives. In order to minimize the potential growth effects of corticosteroids pediatric patients should be titrated to the lowest effective dose.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или друга лекарствена терапия.

Информация за предозиране за Depo Medrol

Лечението на остра предотвратяване е чрез поддържаща и симптоматична терапия. За хронично предозиране на фона на тежко заболяване, изискващо непрекъсната стероидна терапия, дозата на кортикостероида може да бъде намалена само временно или да се въведе алтернативно дневно лечение.

Противопоказания за Depo Medrol

Depo-Medrol is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the product и its constituents.

Интрамускулните кортикостероидни препарати са противопоказани за идиопатична тромбоцитопенична пурпура.

Depo-Medrol Sterile Aqueous Suspension is contraindicated for intrathecal administration. Reports of severe medical events have been associated with this route of administration.

Depo-Medrol is contraindicated for use in premature infants because the formulation contains benzyl alcohol. (See Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Педиатрична употреба .)

Depo-Medrol is contraindicated in systemic fungal infections except when administered as an intra-articular injection for localized joint conditions (see Предупреждения : Инфекции Гъбични инфекции ).

Клинична фармакология for Depo Medrol

Глюкокортикоидите естествено се срещат и синтетичните са адренокортикални стероиди.

Естествено срещащи се глюкокортикоиди (хидрокортизон и кортизон), които също имат свойства за задържане на сол, се използват при заместителна терапия в състояния на адренокортикален дефицит. Техните синтетични аналози се използват предимно за техните противовъзпалителни ефекти при нарушения на много органни системи.

Глюкокортикоидите причиняват дълбоки и разнообразни метаболитни ефекти. Освен това те променят имунния отговор на тялото на различни стимули.

Информация за пациента за Depo Medrol

Пациентите трябва да бъдат предупредени да не прекратяват употребата на кортикостероиди рязко или без медицински надзор, за да посъветват всички медицински служители, че приемат кортикостероиди и да потърсят медицински съвет веднага, ако развият треска или други признаци на инфекция.

Хората, които са на кортикостероиди, трябва да бъдат предупредени да избегнат излагане на варицела или морбили. Пациентите също трябва да бъдат посъветвани, че ако са изложени медицински съвети, трябва да се търсят без забавяне.