Инжектиране на флагил

Предупреждение

Показано е, че метронидазол е канцерогенен при мишки и плъхове (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ). Следователно използването му трябва да бъде запазено за условията, описани в секцията за индикации и използване по -долу.

Описание за инжектиране на флагил

Инжектирането на метронидазол USP RTU е парентерална доза форма на синтетичния антибактериален агент 1- (β-хидроксиетил) -2-метил-5-нитроимидазол.

Метронидазол инжектиране USP RTU в 100 ml ViaFlex плюс еднократна пластмасов контейнер с единична доза е стерилен непирогенен изосмотичен буфериран разтвор на 500 mg метронидазол USP 790 mg Натриев хлорид USP 47,6 mg дибасичен натриев фосфат изсушен USP и 22,9 mg цистерна киселина anhyduous USP. Инжектирането на метронидазол USP RTU има осмоларност от 310 mosmol/L (CALC) и рН 5,5 (NULL,5 до 7,0). Всеки контейнер съдържа 14 мек натрий.

Пластмасовият контейнер е изработен от специално формулирана пластмаса с поливинилхлорид. Водата може да проникне от вътрешността на контейнера в преуморяването в количества, недостатъчни, за да повлияе значително на разтвора. Разтворите в контакт с пластмасовия контейнер могат да изхвърлят някои от неговите химични компоненти в много малки количества в рамките на периода на изтичане, напр. Di-2-етилхексил фталат (DEHP) до 5 части на милион. Въпреки това безопасността на пластмасата е потвърдена при тестове при животни според биологичните тестове на USP за пластмасови контейнери, както и чрез проучвания на токсичността на тъканната култура.

Използване за инжектиране на флагил

Лечение на анаеробни инфекции

Инжектирането на метронидазол USP RTU е показано при лечението на сериозни инфекции, причинени от чувствителни анаеробни бактерии. Посочените хирургични процедури трябва да се извършват заедно с метронидазол инжектиране на USP RTU терапия. При смесени аеробни и анаеробни инфекции антибиотици, подходящи за лечение на аеробната инфекция, трябва да се използват в допълнение към инжектирането на метронидазол USP RTU.

Инжектирането на метронидазол USP RTU е ефективен при бактероиди фрагментис инфекции, резистентни на клиндамицин хлорамфеникол и пеницилин.

Вътреабдоминални инфекции включително перитонит вътреабдоминален абсцес и чернодробен абсцес, причинен от видове бактероиди, включително Б. Fragilis група ( Б. Fragilis B. Distasonis B. ovatus B. thetaiotaomicron ) Clostridium видове Eubacterium видове Peptococcus видове and Peptostreptococcus видове.

Инфекции на структурата на кожата и кожата причинен от Бактероиди видове включително Б. Fragilis група Clostridium видове Peptococcus видове Peptostreptococcus видове and Fusobacterium видове.

Гинекологични инфекции включително ендометрит ендомиометрит тубо-векарнен абсцес и постхирургична вагинална инфекция с маншет, причинена от Бактероиди видове включително Б. Fragilis група Clostridium видове Peptostreptococcus видове and Fusobacterium видове.

Бактериална септицемия причинен от Бактероиди видове включително Б. Fragilis група and Clostridium видове.

Костни и ставни инфекции като допълнителна терапия, причинена от Бактероиди видове включително Б. Fragilis група.

Инфекции на централната нервна система (ЦНС) включително менингит и мозъчен абсцес, причинен от Бактероиди видове включително Б. Fragilis група.

Инфекции на долните дихателни пътища включително пневмония емпиема и белодробен абсцес, причинени от Бактероиди видове включително Б. Fragilis група.

Ендокардит причинен от Бактероиди видове включително Б. Fragilis група.

Профилактика

Профилактичното приложение на инжектирането на метронидазол USP RTU предоперативно интраоперативно и следоперативно може да намали честотата на следоперативна инфекция при пациенти, подложени на избирателна колоректална хирургия, която е класифицирана като замърсена или потенциално замърсена. Профилактичната употреба на инжектиране на метронидазол USP RTU трябва да бъде прекратена в рамките на 12 часа след операцията. Ако има признаци на инфекциозни образци за култури, трябва да се получат за идентифициране на причинителния организъм (и), така че да може да се даде подходяща терапия (виж Доза и приложение ).

За да се намали развитието на устойчиви на лекарства бактерии и да се поддържа ефективността на инжектирането на метронидазол USP RTU и други антибактериални лекарства метронидазол инжектиране USP RTU трябва да се използва само за лечение или предотвратяване на инфекции, които се доказват или силно се подозира, че са причинени от податливи бактерии. Когато е налична информация за културата и чувствителността, те трябва да бъдат взети предвид при избора или промяна на антибактериалната терапия. При липса на такива данни локалните епидемиология и модели на чувствителност могат да допринесат за емпиричния селекция на терапията.

Доза за инжектиране на флагил

При възрастни пациенти фармакокинетиката на метронидазола може да бъде променена и следователно може да се наложи наблюдение на серумните нива, за да се коригира съответно дозата на метронидазола.

Лечение на анаеробни инфекции

Препоръчителният график на дозата за възрастни е:

Парентералната терапия може да бъде променена на орален метронидазол, когато условията гарантират въз основа на тежестта на заболяването и реакцията на пациента на лечение с инжектиране на метронидазол USP RTU. Обичайната устна доза за възрастни е 7,5 mg/kg на всеки шест часа.

Максимум 4 g не трябва да се надвишава през 24-часов период.

Пациентите с тежко чернодробно заболяване метаболизират метронидазол бавно с произтичащото натрупване на метронидазол и неговите метаболити в плазмата. Съответно за такива пациенти дози под тези, които обикновено се препоръчват, трябва да се прилагат предпазливо. Отблизо мониторинг на плазмените нива на метронидазол ³ и се препоръчва токсичност.

При пациенти, получаващи инжектиране на метронидазол USP RTU, при които стомашните секрети се отстраняват непрекъснато чрез назогастрален аспирация, достатъчно метронидазол може да бъде отстранен в аспира, за да се причини намаляване на серумните нива.

Дозата на инжектиране на метронидазол USP RTU не трябва да бъде специално намалена при анурични пациенти, тъй като натрупаните метаболити могат бързо да бъдат отстранени чрез диализа.

Обичайната продължителност на терапията е от 7 до 10 дни; Въпреки това инфекциите на долните дихателни пътища на костите и ставите могат да изискват по -дълго лечение.

Профилактика

За хирургична профилактична употреба за предотвратяване на следоперативна инфекция при замърсени или потенциално замърсени колоректална хирургия Препоръчителният график на дозата за възрастни е:

1. 15 mg/kg вливат над 30 до 60 минути и завършват приблизително един час преди операцията; последвано от
2. 7,5 mg/kg вливат над 30 до 60 минути на 6 и 12 часа след първоначалната доза.

Важно е (1) прилагането на първоначалната предоперативна доза да бъде завършена приблизително един час преди операцията, така че в серума и тъканите да се прилагат адекватни нива на лекарства и (2) инжектиране на метронидазол USP RTU да се прилага, ако е необходимо на 6-часови интервали, за да се поддържат ефективни нива на лекарства. Профилактичната употреба на инжектиране на метронидазол USP RTU трябва да бъде ограничена до деня на операцията само следвайки горните указания.

Крил маслото и лекарствата за кръвно налягане

ВНИМАНИЕ: Инжектирането на метронидазол USP RTU трябва да се прилага чрез бавна интравенозна инфузия на капене само или като непрекъсната или периодична инфузия. Добавките не трябва да се въвеждат в инжектиране на метронидазол USP RTU. Ако се използва с първична интравенозна течност, първичният разтвор трябва да бъде прекратен по време на инфузия на метронидазол. Не използвайте оборудване, съдържащо алуминий (например игли канюли), което би влязло в контакт с лекарствения разтвор.

Парентералните лекарствени продукти трябва да се проверяват визуално за прахови частици и обезцветяване преди прилагането, когато разтворът и контейнерът разреши.

Колко се доставя

Инжекция на метронидазол USP RTU се доставя в 100 ml пластмасови контейнери с една доза, всеки от които съдържа изоосмотичен буфериран разтвор от 500 mg метронидазол, както следва:

2B3421 - NDC 0338-1055-48 -500 mg/100 ml

Съхранявайте при контролирана стайна температура от 59 ° до 86 ° F (15 ° до 30 ° C) и предпазвайте от светлина по време на съхранение. Не премахвайте единицата от преуморяването до готовност за употреба. Преуморяването е бариера за влага. Вътрешната торбичка поддържа стерилността на продукта. След премахване на преумора проверка за минутни течове, като изтръгнете здраво вътрешната торбичка. Ако течовете се намерят разтвор за изхвърляне, тъй като стерилността може да бъде нарушена.

Упътвания за използване на пластмасов контейнер ViaFlex Plus

Инжекция на метронидазол USP RTU is a ready-to-use iso-osmotic solution. Не се изисква разреждане или буфериране. Не се охлаждайте. Всеки контейнер от инжектиране на метронидазол USP RTU съдържа 14 мек натрий.

Предупреждение: Не използвайте пластмасови контейнери в серийни връзки. Подобна употреба може да доведе до въздушна емболия поради това, че остатъчният въздух се изтегля от първичния контейнер, преди да бъде завършен прилагането на течността от вторичния контейнер.

Да се ​​отвори

Разкъсайте преуморяването на страната на прореза и отстранете контейнера за разтвор. Може да се наблюдава някаква непрозрачност на пластмасата поради абсорбция на влага по време на процеса на стерилизация. Това е нормално и не влияе върху качеството или безопасността на решението. Непрозрачността ще намалее постепенно. Проверете за течове. Не добавяйте допълнителни лекарства .

Подготовка за администрация

1. Спиране на контейнера от поддръжка на очи.
2. Извадете протектора от изходния порт в долната част на контейнера.
3. Прикачете административен комплект. Вижте пълни указания, придружаващ набор.

ЛИТЕРАТУРА

3. Ralph E.D. и Kirby W.M.M.: Биоанализ на метронидазол с анаеробна и аеробна инкубация J. Infect. Dis. 132: 587-591 (ноември) 1975; или Gulaid et al.: Определяне на метронидазол и неговите основни метаболити в биологични течности чрез течна хроматография с високо налягане. Br.J.Clin. Фармакол. 6: 430-432 1978.

Baxter Healthcare Corporation Deerfield IL 60015 САЩ. Преподобни април 2011 г.

Странични ефекти for Флагил Injection

Най -сериозните нежелани реакции, съобщени при пациенти, лекувани с инжектиране на метронидазол, са конвулсивни пристъпи енцефалопатия асептична менингит оптична и периферна невропатия Последният характеризира главно от изтръпване или парестезия на крайност. Тъй като при някои пациенти се съобщава за постоянна периферна невропатия при някои пациенти, получаващи продължително орално приложение на пациенти с метронидазол, трябва да се наблюдава внимателно, ако се появят неврологични симптоми и бърза оценка, направена от съотношението на ползата/риска от продължаването на терапията.

Следните реакции са съобщени и по време на лечение с USP RTU на инжектиране на метронидазол.

Стомашно -чревен: Гадене повръща диария на коремния дискомфорт и неприятен метален вкус.

Хематопоетика: Обратима неутропения (левкопения).

Дерматологичен: Еритематозен обрив и сърбеж.

Централна нервна система: Енцефалопатия асептична менингит Оптична невропатия Главоболие Замаяност Синкоп Атаксия объркване и Дисартрия.

Свръхчувствителност: Уртикария еритематозен обрив Синдром на Стивънс-Джонсън промива сухо от назално задръстване на устата (или влагалище или вулва) и треска.

Локални реакции: Тромбофлебит след интравенозна инфузия. Тази реакция може да бъде сведена до минимум или избягвана чрез избягване на продължителната употреба на непрекъснато интравенозни катетри.

Други: Треска. Съобщава се и за случаи на затъмнена урина и тази проява е обект на специално разследване. Въпреки че пигментът, който вероятно е отговорен за това явление, не е идентифициран положително, той почти сигурно е метаболит на метронидазол и изглежда няма клинично значение.

Следните нежелани реакции са съобщени по време на лечение с перорален метронидазол:

Стомашно -чревен: Гадене понякога придружено от анорексия на главоболие и от време на време повръщане; Диария Епигастрална дистресна коремна спазма и запек.

Уста: Рязният неприятно метален вкус не е необичаен. Настъпили са пухкав езиков глосит и стоматит; Те могат да бъдат свързани с внезапен свръхрастеж на кандида, което може да възникне по време на ефективна терапия.

Хематопоетика: Обратима неутропения (левкопения); рядко обратима тромбоцитопения.

Сърдечно -съдов: Изравняването на Т-вълната може да се види при електрокардиографски проследявания.

Централна нервна система: Енцефалопатия асептична менингит конвулсивни пристъпи Оптична невропатия Периферна невропатия Замаяност Военноординация Атаксия объркване Дисартрия Дрозливост Слабост и безсъние.

Свръхчувствителност: Уртикария еритематозен обрив Синдром на Стивънс-Джонсън промива сухо от назално задръстване на устата (или влагалище или вулва) и треска.

Бъбречно: Dysuria cysticis polyuria incontinence Усещане на тазовото налягане и затъмнена урина.

Други: Разпространението на кандида във влагалището Диспареуния Намаляване на либидо прокротит и мимолетни болки в ставите понякога наподобяват серумна болест. Ако пациентите, получаващи метронидазол, пият алкохолни напитки, те могат да изпитат коремна дистрес гадене, повръщайки промиване или главоболие. Съобщава се и модификация на вкуса на алкохолните напитки. Съобщават се за редки случаи на панкреатит, който е намалял при оттегляне на лекарството.

Известно е, че пациентите с болестта на Крон имат повишена честота на стомашно -чревния и някои извънпредвидни ракови заболявания. Има някои съобщения в медицинската литература за рак на гърдата и дебелото черво при пациенти с болестта на Крон, които са били лекувани с метронидазол при високи дози за продължителни периоди от време. Не е установена връзка с причината и ефекта. Болестта на Крон не е одобрена индикация за инжектиране на метронидазол USP RTU.

Лекарствени взаимодействия for Флагил Injection

Съобщава се, че метронидазол потенцира антикоагулантния ефект на варфарин и други орални антикоагуланти на кумарин, което води до удължаване на протромбиновото време. Това възможно лекарствено взаимодействие трябва да се вземе предвид, когато за пациенти се предписва инжектиране на метронидазол USP RTU за пациенти от този тип антикоагулантна терапия.

Едновременното приложение на лекарства, които индуцират микрозомална чернодробна ензимна активност като фенитоин или фенобарбитал, могат да ускорят елиминирането на метронидазол, което води до намалени плазмени нива; Съобщава се и за нарушен клирънс на фенитоин.

Едновременното приложение на лекарства, които намаляват активността на микрозомния чернодробен ензим като циметидин, могат да удължат полуживота и да намалят плазмения клирънс на метронидазола.

Алкохолните напитки не трябва да се консумират по време на терапията с метронидазол, тъй като могат да се появят коремни спазми гадене, повръщащи главоболие и промиване.

Съобщава се за психотични реакции при алкохолни пациенти, които използват метронидазол и дисулфирам едновременно. Метронидазол не трябва да се дава на пациенти, които са приемали дисулфирам през последните две седмици.

Взаимодействия между лекарства/лабораторни тестове

Метронидазол може да попречи на определени видове определяния на стойностите на серумната химия като аспартат аминотрансфераза (AST SGOT) аланин аминотрансфераза (Alt SGPT) лактатна дехидрогеназа (LDH) триглицериди и хексокиназа глюкоза. Може да се наблюдават стойности на нула. Всички анализи, в които е съобщено, че интерференцията включват ензимно свързване на анализа към окисляване-редукция на никотин аденинов динуклеотид (NAD ⁺ Над). Интерференцията се дължи на сходството в пиковете на абсорбция на NADH (340Nm) и метронидазол (322Nm) при рН 7.

Предупреждения for Флагил Injection

Ефекти на централната и периферната нервна система

Енцефалопатия и периферна невропатия : Съобщава се за случаи на енцефалопатия и периферна невропатия (включително оптична невропатия) с метронидазол.

Съобщава се за енцефалопатия във връзка с мозъчната токсичност, характеризираща се с замаяност на атаксия и дисартрия. Лезиите на ЦНС, наблюдавани на ЯМР, са описани в съобщения за енцефалопатия. Симптомите на ЦНС обикновено са обратими в рамките на дни до седмици след прекратяване на метронидазол. Лезиите на ЦНС, наблюдавани на ЯМР, също са описани като обратими.

Съобщава се за периферна невропатия главно от сензорния тип и се характеризира с изтръпване или парестезия на крайник.

Съобщава се за конвулсивни припадъци при пациенти, лекувани с метронидазол.

Асептичен менингит : Съобщава се за случаи на асептичен менингит с метронидазол. Симптомите могат да възникнат в рамките на часове след прилагане на дозата и като цяло се разрешава след прекратяване на терапията с метронидазол.

Появата на анормални неврологични признаци и симптоми изисква бързата оценка на съотношението на ползата/риска от продължаването на терапията.

Предпазни мерки for Флагил Injection

Общи

Пациентите с тежко чернодробно заболяване метаболизират метронидазол бавно с произтичащото натрупване на метронидазол и неговите метаболити в плазмата. Съответно за такива пациенти дози под тези, които обикновено се препоръчват, трябва да се прилагат предпазливо.

Прилагането на разтвори, съдържащи натриеви йони, може да доведе до задържане на натрий. Трябва да се внимава при прилагане на инжектиране на метронидазол USP RTU на пациенти, получаващи кортикостероиди, или на пациенти, предразположени към оток.

Известната или по -рано непризната кандидоза може да представлява по -видни симптоми по време на терапия с инжектиране на метронидазол USP RTU и изисква лечение с кандициден агент.

Предписването на инжектиране на метронидазол USP RTU при липса на доказана или силно подозирана бактериална инфекция или профилактична индикация е малко вероятно да осигури полза на пациента и увеличава риска от развитието на устойчиви на лекарства бактерии.

Лабораторни тестове

Метронидазол е нитроимидазол и трябва да се използва внимателно при пациенти с доказателства или анамнеза за кръвна дискразия. По време на администрацията му е наблюдавана лека левкопения; Въпреки това в клиничните проучвания обаче не са наблюдавани постоянни хематологични аномалии, дължащи се на метронидазол. Общият и диференциален брой на левкоцитите се препоръчва преди и след терапията.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Туморогенността при гризачи - метронидазол показа данни за канцерогенна активност в проучвания, включващи хронично приложение на перорално при мишки и плъхове, но подобни проучвания в хамстера дават отрицателни резултати. Също метронидазол е показал мутагенна активност в редица in vitro Системи за анализ, но проучвания при бозайници (in vivo) не успяха да демонстрират потенциал за генетично увреждане.

Бременност

Тератогенни ефекти - Категория на бременността Б

Метронидазол пресича плацентарната бариера и бързо навлиза в циркулацията на плода. Изследванията за репродукция са проведени при плъхове при дози до пет пъти повече от човешката доза и не са разкрили доказателства за нарушена плодовитост или вреда на плода поради метронидазол. Метронидазол, прилаган интраперитонеално на бременни мишки при приблизително човешката доза, причинява фетотоксичност; Прилага се перорално на бременни мишки, не се наблюдава фетотоксичност. Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като проучванията за възпроизвеждане на животни не винаги предсказват човешкия отговор и защото метронидазол е канцероген при гризачи, тези лекарства трябва да се използват по време на бременност, само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Поради потенциала за туморогенност, показан за метронидазол при проучвания на мишката и плъховете, трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се прекрати лекарството, като се вземе предвид значението на лекарството за майката. Метронидазол се секретира в кърмата в концентрации, подобни на тези, които се намират в плазмата.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени.

Информация за предозиране за инжектиране на флагил

Използването на дозировки на интравенозен метронидазол е по -високо от препоръчителното. Те включват използването на 27 mg/kg три пъти на ден в продължение на 20 дни и използването на 75 mg/kg като единична доза за натоварване, последвана от дози от 7,5 mg/kg. Не са съобщени нежелани реакции в нито един от двата случая.

Съобщава се за единична перорална доза метронидазол до 15 g при опити за самоубийство и случайни предози. Съобщава се, че симптомите включват повръщане на гадене и атаксия.

Пероралният метронидазол е проучен като радиационен сенсибилизатор при лечението на злокачествени тумори. Съобщава се за невротоксични ефекти, включително припадъци и периферна невропатия след 5 до 7 дни дози от 6 до 10,4 g всеки друг ден.

Лечение: Няма специфичен антидот за предозиране; Следователно управлението на пациента трябва да се състои от симптоматична и поддържаща терапия.

Противопоказания за инжектиране на флагил

Инжекция на метронидазол USP RTU is contraindicated in patients with a prior history of hypersensitivity to metronidazole or other nitroimidazole derivatives.

Клинична фармакология for Флагил Injection

Метронидазол е синтетично антибактериално съединение. Разполагането на метронидазол в тялото е подобно както за устните, така и за интравенозните дозирани форми със среден елиминационен полуживот при здрави хора от осем часа.

Основният път на елиминиране на метронидазол и неговите метаболити е чрез урината (60-80% от дозата) с фекална екскреция, представляваща 6-15% от дозата. Метаболитите, които се появяват в урината, произтичат предимно от окисляване на страничната верига [1- (β-хидроксиетил) -2-хидроксиметил-5nitroimidazole и 2-метил-5-нитроимидазол-1-ил-оцетна киселина] и глюкуронид с неактивна метонидазола счетоводство с необезпокоявана меторонидазола спрямо приблизително 20%. Бъбречният клирънс на метронидазол е приблизително 10 ml/min/1,73 m².

Метронидазол е основният компонент, появяващ се в плазмата с по -малки количества от 2Hydroxymethyl метаболит. По -малко от 20% от циркулиращия метронидазол е обвързан с плазмени протеини. Както родителското съединение, така и метаболитът притежават in vitro Бактерицидна активност срещу повечето щамове на анаеробни бактерии.

Метронидазол се появява в цереброспиналната течност слюнка и кърмата в концентрации, подобни на тези, които се намират в плазмата. Бактерицидните концентрации на метронидазол също са открити в гной от чернодробни абсцеси.

Плазмените концентрации на метронидазол са пропорционални на приложената доза. Осемчасова интравенозна инфузия от 100-4000 mg метронидазол при нормални лица показва линейна връзка между дозата и пиковата плазмена концентрация.

При пациенти, лекувани с интравенозен метронидазол, използвайки доза режим на доза от 15 mg/kg натоварване, последвано шест часа по-късно със 7,5 mg/kg на всеки шест часа пик в стабилно стабилно плазмени концентрации на метронидазол средно 25 mcg/mL с концентрации на минимални), средно 18 mcg/mL.

Намалената бъбречна функция не променя фармакокинетиката с една доза на метронидазол. Въпреки това плазменият клирънс на метронидазол е намален при пациенти с намалена чернодробна функция.

В едно проучване изглежда, че новородените бебета демонстрират намален капацитет за елиминиране на метронидазол. Елиминационният полуживот, измерен през първите три дни от живота, беше обратно свързан с гестационната възраст. При кърмачета, чиито гестационни възрасти са били между 28 и 40 седмици, съответният елиминационен полуживот варира от 109 до 22,5 часа.

Микробиология

Метронидазол е активен in vitro Срещу повечето задължителни анаероби, но изглежда не притежава клинично значима дейност срещу факултативни анаероби или задължителни аероби. Срещу чувствителните организми метронидазол обикновено е бактерициден при концентрации, равни или малко по -високи от минималните инхибиторни концентрации. Доказано е, че метронидазол има in vitro и клинична активност срещу следните организми:

Анаеробни грам-отрицателни бацили, включително

Бактероиди видове включително Бактероиди fragilis група ( Б. Fragilis B. Distasonis B. ovatus B. thetaiotaomicron )
Fusobacterium видове

Анаеробни грам-положителни бацили, включително

Clostridium видове and susceptible strains of Eubacterium

Анаеробни грам-положителни коки, включително

Peptococcus видове
Peptostreptococcus видове

Много не-изобразяващи грам-позитивни анаеробни пръти са устойчиви на метронидазол ¹

Тестове за чувствителност

Трябва да се извършват бактериологични изследвания за определяне на причинителните организми и тяхната чувствителност към метронидазол; Въпреки това, тестването на бързо рутинни чувствителност на отделни изолати на анаеробни бактерии не винаги е практично и може да се започне терапия, докато се очаква тези резултати.

Количествените методи дават най -точните оценки на чувствителността към антибактериални лекарства. Препоръчва се стандартизиран метод за разреждане на агар и метод за микроразреждане на бульон ¹ . Тълкуващи критерии за определяне на чувствителността на организма към метронидазол са:

Бактериалният изолат може да се счита за податлив, ако стойността на MIC за метронидазол не е повече от 8 mcg/ml. Организмът с метронидазолов микрофон от 16 mcg/ml се счита за междинен при чувствителност. Организмът се счита за устойчив, ако MIC е по -голям от 16 mcg/ml. Междинният диапазон е установен поради трудността в крайните точки на четене и групирането на MICs при или близо до концентрации на прекъсване. Когато са налични данни, интерпретационните насоки се основават на разпределение на популацията на фармакокинетични данни на MIC и проучвания на клиничната ефикасност. За да се постигнат най -добрите възможни нива на лекарство при абсцеси и/или лошо перфузирани тъкани, които се срещат обикновено при тези инфекции, се препоръчват максимални одобрени дози на антимикробни средства за терапия на анаеробни инфекции. Когато се използват максимални дози, заедно с подходяща спомагателна терапия, се смята, че организмите с чувствителни крайни точки обикновено подлежат на терапия и тези с междинни крайни точки могат да реагират, но реакцията на пациента трябва да бъде внимателно наблюдавана. Спомагателната терапия като процедури за отводняване и разрушаване е от голямо значение за правилното управление на анаеробните инфекции. Доклад за резистентност от лабораторията показва, че заразният организъм няма вероятност да реагира на терапията. Рутинно тестване на метронидазол за управление на C Трудност -Сасоцираната диария не се препоръчва, тъй като корелацията с клиничните повреди не е установена. ¹

Контролните щамове се препоръчват за стандартизирано тестване на чувствителност. Всеки път, когато тестът се извършва, трябва да се включат един или повече контролни щамове. Клиничният лабораторен тест се разглежда под приемлив контрол, ако резултатите от контролните щамове са в рамките на микрофона, отчетени по -долу. ²

За референтен тест за разреждане на агар метронидазол MIC диапазони, свързани с контролни щамове, са:

За тест за микродилуция на бульон метронидазол MIC диапазони, свързани с контролни щамове, са:

ЛИТЕРАТУРА

1. Институт за клинични и лабораторни стандарти. Методи за тестване на антимикробна чувствителност на анаеробни бактерии; Одобрен стандарт - седмо издание. CLSI документ M11-A7. Институт за клинични и лабораторни стандарти 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087-1898 USA 2007.

2. Институт за клинични и лабораторни стандарти. Стандарти за ефективност за тестване на антимикробна чувствителност на анаеробни бактерии; Информационна добавка. CLSI Документ M11-S1 Институт за клинични и лабораторни стандарти 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087-1898 САЩ 2009

Информация за пациента за инжектиране на флагил

Пациентите трябва да бъдат консултирани, че антибактериалните лекарства, включително инжектиране на метронидазол USP RTU, трябва да се използват само за лечение на бактериални инфекции. Те не лекуват вирусни инфекции (например обикновената настинка). Когато се предписва инжектиране на метронидазол USP RTU за лечение на пациенти с бактериална инфекция, трябва да се каже, че въпреки че е обичайно да се чувствате по -добре в началото на терапията, лекарствата трябва да се приемат точно както е указано. Пропускането на дози или не завършването на пълния курс на терапия може (1) да намали ефективността на незабавното лечение и (2) да увеличи вероятността бактериите да развият резистентност и няма да бъдат лекувани чрез инжектиране на метронидазол USP RTU или други антибактериални лекарства в бъдеще.