Екстракт от Greer Mite

Предупреждение

Анафилаксия

Не интектално интравенозно.

Алергенните екстракти могат потенциално да предизвикат тежка системна реакция на животозарязване, което рядко води до смърт.

Този алергенен продукт е предназначен за употреба само от лекари, които имат опит в прилагането на алергенни екстракти и спешните грижи за анафилаксия или за употреба под ръководството на An алергия специалист.

Първоначалната доза трябва да се основава на тест за кожата.

Наблюдавайте пациентите в кабинета поне 30 минути след лечението. Спешните мерки и персоналът, обучени в тяхната употреба, трябва да бъдат достъпни незабавно в случай на опасност за живота.

кръгло синьо хапче с E 64

Имунотерапията може да не е подходяща за пациенти с медицински състояния, които намаляват способността им да преживеят системна реакция, включително значителни сърдечно -съдови и/или белодробни заболявания. Пациентите, които получават бета блокери, могат да не реагират на обичайните дози епинефрин, използвани за лечение на системни реакции, включително анафилаксия.

Описание за екстракт от Mite Mite

Екстрактите на GREER стандартизиран акари (Dermatophagoides farinae и/или Dermatophagoides pteronyssinus) са стерилни разтвори, използвани за интрадермално тестване или подкожна имунотерапия. Всеки флакон съдържа 5000 10000 или 30000 алергични единици/ml стерилен екстракт от акари (D. farinae и/или D. pteronyssinus) 50% глицерин V/V и 0,4% фенол (консервант). Инертните съставки включват 0,50% натриев хлорид за изотоничност и 0,25% натриев бикарбонат като буфер. За имунотерапия концентрираните екстракти се разреждат в нормален разтвор на физиологичен разтвор на физиологичен разтвор или 10% глицерозалин на базата на реактивността на пациента. За интрадермални тестови екстракти могат да бъдат разредени в нормален физиологичен разтвор или физиологичен разтвор на албумин.

Изходните материали за екстракта са цели тела на акара. Акарите се обработват и почистват, за да се отстранят поне 99% от хранителната среда. Средата не съдържа материал от човешки произход.

Екстрактът от акари се стандартизира чрез сравнение с референтен препарат, доставен от Центъра за оценка на биологичните вещества и изследвания на FDA, обозначен със 10000 алергия/ml. Относителната потентност на екстракта се определя чрез инхибиране на ELISA в сравнение с референцията на FDA MITE и е обозначена в алергична единица/ml.

Използване за екстракт от Mite Mite

GREER стандартизиран акари (Dermatophagoides farinae и/или dermatophagoides pteronyssinus) екстрактите са алергенни екстракти, посочени за:

• Диагностика на кожен тест на алергия към акара
• лечение на пациенти с алергична индуцирана от акара астма rhinitis and конюнктивит.

За имунотерапевтичните пациенти трябва да показват свръхчувствителност към дерматофагоиди farinae (D. farinae) или dermatophagoides pteronyssinus (D. pteronyssinus) въз основа на тяхната история на излагане на клинична история и реактивност на кожния тест.

Дозировка за екстракт от акари на Greer

Не интектално интравенозно.

GREER стандартизирани екстракти от акари се разреждат със стерилен разредител за алергенни екстракти, когато се използват за интрадермално тестване или подкожна имунотерапия. Дозировките варират в зависимост от администрацията и по индивидуален отговор и толерантност. Парентералните лекарствени продукти трябва да се проверяват визуално за прахови частици и обезцветяване преди прилагането, когато разтворът и контейнерът разреши.

Стандартираните от GREER екстракти трябва да бъдат светлокафяв разтвор, който не е от прахови частици. Ако се наблюдава прахови частици, тогава разтворът трябва да бъде изхвърлен.

Диагностично тестване

За диагностициране на пациент със заподозряна алергия към видове прах (D. farinae или D. pteronyssinus) диагностичното тестване на кожата трябва да включва стандартизираната смес от акара или екстрактите от SingleSpecies Mite.

• Ако кожен тест със стандартизираната смес от акари предизвика положителна реакция, тогава едновидовите екстракти от акари могат да бъдат използвани за определяне на степента на чувствителност към всеки и за насочване при селекцията на екстракти и тяхната концентрация за имунотерапия, ако е посочено.
• Положителната реакция на кожния тест на всеки алерген трябва да се интерпретира в светлината на историята на симптомите на пациента в времето на годината и известната експозиция на алергени за околната среда.

Перкутанно тестване на кожата

За перкутанно (надраскване на убождане или пункция) използвайте 10000 алергични единици/ml GREER стандартизиран екстракт от акари Концентрат в флаконите за капкомер. Ако пациентът се подозира, че има изящна чувствителност, като анафилаксия към определени храни и лекарства, инициира перкутанно тестване с няколко серийни 10-кратни разреждания на обичайната концентрация на теста.

• За тестове на драскотини скарифицирайте кожата и след това нанесете една капка от екстракта към драскотината.
• За тестове за убождане поставете една капка екстракт върху кожата и пробийте през капката в кожата с леко повдигащо движение.
• За пробивни тестове поставете една капка екстракт върху кожата и пробийте през капката, перпендикулярна на кожата.

Когато използвате перкутанни тестови устройства, следвайте указанията, предоставени с тестовите устройства.

Включете положителна контрола за откриване на фалшиви отрицателни реакции на тестване на кожата, които могат да възникнат, ако серумните нива на антихистамини останат от предварително приложение на лекарства [виж Лекарствени взаимодействия ]. Като положителна контрола може да се използва глицериниран хистаминов фосфат, разреден до 10 mg/ml (6 mg/ml хистаминова основа).

Включете отрицателна контрола за откриване на фалшиви положителни отговори, които могат да възникнат, когато пациентът има неспецифична реакция към разредителя. Като отрицателна контрола може да се използва 50% глирозалин разтвор. Прочетете тестовете за кожа 15-20 минути след експозицията. Запишете реакцията на индукция (WHEAL) и еритема (Flare), като отбелязвате най-дългия диаметър на всеки или от сумата от най-дългия диаметър на еритема и ортогоналния диаметър на средната точка на еритема (ÓE).

Перкутанните тестови устройства често имат свои собствени системи за класифициране, тъй като тези устройства могат да причинят различни степени на травма на кожата и да доставят различни обеми алергенен екстракт. Следвайте инструкциите за оценяване на използваното устройство.

Интрадермално тестване на кожата

Интрадермалните тестове обикновено се използват, когато реакцията на перкутанното изследване е отрицателна или двусмислена, но пациентът има силна клинична анамнеза за симптоми, предизвикана от излагане на специфичен алерген.

Тъй като незабавните системни реакции са по -често срещани при интрадермално тестване на прескренирането с перкутанно тестване е практическа мярка за безопасност. ¹

Разредете запасния концентрат със стерилен разредител. Използвайте физиологичен разтвор с човешки серумен албумин (HSA), буфериран физиологичен разтвор или физиологичен разтвор. Ако не е направено предскрепинг или ако се очаква пациентите да бъдат с висок риск предпазни мерки, трябва да се наблюдават, тъй като някои пациенти са преживели анафилаксия и смърт.

• Пациентите, които не реагират на перкутанно тестване на кожата, трябва да бъдат тествани интрадермално при начална доза от 0,02 до 0,05 ml от 50 алергични единици/mL екстракт.
• Пациентите, за които се подозира, че са силно алергични, трябва първо да получат тестова доза от 0,02 до 0,05 ml от 0,05 алергични единици/mL екстракт от екстракт.
• Ако тестът за интиална доза е отрицателен последващи интрадермални тестове, използващи все по -силни дози, могат да бъдат извършени до максималната препоръчителна якост на 200 алергични единици / ml.
• Ако перкутанното тестване на кожата не е извършено, включва положителна контрола за откриване на фалшиви отрицателни реакции на тестване на кожата, които могат да възникнат, ако серумните нива на антихистамини останат от предварително приложение на лекарства [виж Лекарствени взаимодействия ]. Глицериниран хистаминов фосфат, разреден до 0,5 mg/ml (NULL,18 mg/ml хистаминова основа) или водна хистаминова фосфат 0,275 mg/ml (NULL,1 mg/ml хистаминова основа) може да се използва като положителна контрола.
• Ако не е извършено перкутанното тестване на кожата, включва отрицателна контрола за откриване на фалшиви положителни отговори, които могат да възникнат, когато пациентът има неспецифична реакция към разредителя. 1% глицерин в 0,9% физиологичен разтвор може да се използва като отрицателна контрола.
• Измерете реакцията на свиване и флари след 15-20 минути, която може да бъде оценена, като се използва различни методи, както е описано в инструкциите за използваното устройство.

Средната доза алерген за алерген за прах ³ 50 мм) в общо 83 тест за пункция на акара (OE (OE ³ 20 mm) лица са показани в таблица 1.

Таблица 1: Интрадермална реактивност към алергените на акара

Какво прави рибофлавин за тялото

Имунотерапия

Само подкожна инжекция.

Подкожните инжекции за имунотерапия трябва да се приготвят чрез разреждане на запасния концентрат въз основа на реактивността на пациента. Концентрациите на запасите от стандартизиран екстракт от акари на GREER се предлагат в 5000 алергични единици/ML 10000 алергични единици/ML 30000 алергични единици/ml за имунотерапия. Вижте таблица 2 за подготовка на разреждане. Вижте също Насоки за промяна на дозата .

• Първоначалната доза на екстракта трябва да се основава на перкутанната тестова реактивност. При пациенти, които изглеждат изящно чувствителни по анамнеза и тест на кожата, първоначалната доза на екстракта трябва да бъде 0,1 ml от 0,005 до 0,05 алергични единици/мл. МЛ. Пациентите с по -малка чувствителност могат да започнат при алергична единица от 0,5 до 5/мл. МЛ.
• Дозата на алергенния екстракт се увеличава при всяка инжекция с не повече от 50% от предишната доза и следващият прираст се управлява от отговора на последната инжекция.
• Големите локални реакции, които продължават по -дълги от 24 часа, обикновено се считат за индикация за повторение на предишната доза или намаляване на дозата при следващото приложение.
• Всякакви доказателства за системна реакция са индикация за значително намаление (поне 75%) в следващата доза. Многократните системни реакции дори от мек характер са достатъчна причина за прекратяване на по-нататъшни опити за увеличаване на реакционната доза.
• Тежките реакции изискват намаляване на следващата доза с поне 50%. Продължете предпазливо в последващо дозиране.
• Трябва да бъде избрана максимална поносима доза за поддържане въз основа на клиничния отговор и толеранс на пациента. Дози, по -големи от 0,2 ml от концентрата, рядко се прилагат, тъй като екстракт в 50% глицерин може да причини дискомфорт при инжектиране.
• Тъй като двата вида акари са склонни да реагират кръстосано отчитане на общото съдържание на алергични единици при определяне на максималната доза за поддържане на сместа.

Насоки за модификации на дозата за имунотерапия

Следните състояния могат да показват необходимост от задържане или намаляване на дозата на имунотерапията. В ситуации, подтикващи намаляване на дозата, след като намалената доза се понася може да се опита да се опита предпазливо увеличение на дозата. Имунотерапията трябва да бъде задържана или намалена в доза, ако съществуват следните едновременни състояния:

• Тежки симптоми на ринит и/или астма;
• Инфекция, придружена от треска; или
• Излагане на прекомерни количества клинично значителен алерген преди планирана инжекция.

Промяна на различен много екстракт: Всички екстракти губят потентност във времето. Свежният екстракт може да има ефективна потентност, която е значително по -голяма от тази на по -старите екстракти. Следователно първата доза от свежия флакон не трябва да надвишава 25% увеличение на предишната доза или 75% намаление на предишната доза, като се предполага, че и двата екстракта съдържат сравними количества алерген, дефинирани от алергични единици.

Непланирани пропуски между лечението: Пациентите могат да загубят толерантност към инжектирането на алерген по време на продължителни периоди между дозите, като по този начин увеличават риска от нежелана реакция. Продължителността на толерантността между инжекциите варира от пациент до пациент.

• По време на фазата на натрупване, когато пациентите получават инжекции 1 до 2 пъти седмично, е обичайно да се повтаря или дори да се намали дозата на екстракта, ако е имало значителен интервал от време между включването. Това зависи от 1) концентрацията на екстракт от имунотерапия на алерген, който трябва да се приложи 2) предишна анамнеза за системни реакции и 3) степента на вариация от предписания интервал от време с по -дълги интервали, тъй като последната инжекция, водеща до по -големи намаления в дозата, която трябва да се прилага. Това предложи подход за промяна на дозата поради непланирани пропуски между лечението по време на фазата на натрупване не се основава на публикувани доказателства. Отделният лекар трябва да използва този или подобен протокол като стандартна оперативна процедура за специфичната клинична обстановка.
• По същия начин, ако се появят големи непланирани пропуски по време на поддържаща терапия, може да се наложи да се намали дозата. Отделният лекар трябва да разработи протокол като стандартна оперативна процедура за неговата специфична клинична обстановка при определяне как да се променят дози имунотерапия на алерген поради непланирани пропуски при лечението.

Използваният по -рано екстракт е от друг производител: Тъй като производствените процеси и източниците на суровини се различават сред производителите, взаимозаменяемостта на екстрактите от различни производители не може да бъде гарантирана. Началната доза на екстракта от различен производител трябва да бъде значително намалена, въпреки че екстрактът е същата формула и разреждане. Като цяло намаляването на дозата от 50- 75% от предишната доза трябва да бъде адекватно, но всяка ситуация трябва да бъде оценена отделно, като се има предвид историята на пациента за толерантност към чувствителност на предишни инжекции и други фактори. Интервалите на дозата не трябва да надвишават една седмица при възстановяване на дозата.

Предишният екстракт е изтекъл или е близо до изтичане: Периодът на датиране за алергенни екстракти показва времето, че може да се очаква да останат мощни при идеални условия за съхранение (2 ° - 8 ° C) [виж Колко се доставя / Съхранение и обработка ]. Известна загуба на потентност настъпва дори когато се съхранява при идеални условия, следователно екстрактите не трябва да се съхраняват извън датата на изтичане. Вместо това трябва да се използва нов лот (вижте „Промяна на различен много екстракт по -горе)

Промяната от нестабилизиран към човешки серумен албумин (HSA) стабилизирани разредители: алергенните екстракти, разредени с HSA и 0,4% фенол, са по-мощни от екстрактите, разредени с разредители, които не съдържат стабилизатори. При преминаване от нестабилизиран към HSA стабилизиран разредител помислете за понижаване на дозата за имунотерапия.

Прилагане на имунотерапия

• Прилагайте имунотерапия чрез подкожна инжекция в страничния аспект на ръката или бедрото. Избягвайте инжектирането директно във всеки кръвоносен съд.
• Оптималният интервал между дозите алергенен екстракт варира сред индивидите. Инжекциите обикновено се прилагат 1 или 2 пъти седмично, докато се достигне дозата за поддържане по това време интервалът на инжектиране се увеличава до 23 и накрая 4 седмици.
• Тъй като повечето нежелани реакции се появяват в рамките на 30 минути след инжектиране на пациентите трябва да бъдат наблюдавани под наблюдение поне 30 минути. ² За пациенти с висок риск 30 минути наблюдение може да не са достатъчни.

Подготовка на разреждане

За да се подготвят разреждания за интрадермално тестване и имунотерапия, започнете с 5000 10000 или 30000 алергични единици/ml запасен концентрат и пригответе разреждане 1:10 чрез добавяне на 0,5 ml концентрат до 4,5 ml стерилен воден разредител. Следващите разреждания се правят по подобен начин (виж таблица 2).

Таблица 2: Десет пъти серия за разреждане за интрадермално тестване и имунотерапия

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

За имунотерапията концентрираните екстракти се разреждат в нормален физиологичен разтвор на физиологичен разтвор или 10% глицерозалин. За интрадермални тестови екстракти могат да бъдат разредени в нормален физиологичен разтвор или физиологичен разтвор на албумин.

GREER Стандартизиран екстракт от акари D. Farinae и Greer Стандартизиран екстракт от акари D. pteronyssinus се доставят като концентрати на запасите, съдържащи 10000 алергични единици/mL и GREER стандартизирана смес от екстракт на акари (D. farinae и D. pteronyssinus) се доставя като концентрат на запасния концентрат, съдържащ 5000 алергични единици/ML от всеки вид за използване в изпитания на кожата.

GREER Стандартизиран екстракт от акари D. Farinae и Greer Стандартизиран екстракт от акари D. pteronyssinus се доставят като концентрати на запасите, съдържащи 5000 10000 или 30000 алергична единица/ml. GREER Стандартизирана смес от екстракт от акари (D. farinae и D. pteronyssinus) се доставя като концентрат на запасната смес, съдържащ 5000 и 15000 алергични единици/ml от всеки вид за използване при интрадермално тестване и имунотерапия.

Екстрактите от акари в 50% разтвор на глицеро-кока се доставят по следния начин:

Г -н брашно: 5000 алергична единица/ml 10 30 и 50 ml флакони NDC 22840-0033

Г -н брашно: 10000 алергична единица/ml 10 30 и 50 ml флакони NDC 22840-0034

Г -н брашно: 30000 алергична единица/ml 10 30 и 50 ml флакони NDC 22840-0038

D. pteronyssinus 5000 алергична единица/ml 10 30 и 50 ml флакони NDC 22840-0035

D. pteronyssinus : 10000 алергична единица/ml 10 30 и 50 ml флакони NDC 22840-0036

D. pteronyssinus : 30000 алергия/ml 10 30 и 50 ml флакони NDC 22840-0039

Г -н брашно/D. pteronyssinus 5000 алергична единица/ml всеки вид 10 30 смес: и 50 ml флакони NDC 22840-0037

Г -н брашно/D. pteronyssinus 15000 алергична единица/ml всеки вид 10 30 смес: и 50 ml флакони NDC 22840-0040

Г -н брашно: 10000 алергия/ml 5 ml перкутанен NDC 22840-0034 test vial D. pteronyssinus: 10000 алергия/ml 5 ml перкутанен NDC 22840-0036 test vial

Г -н брашно/D. pteronyssinus 5000 Allergy Unit/mL each species 5 mL mixture: percutaneous test vial NDC 22840-0037

Съхранение и обработка Section

Съхранявайте екстракт от прахови акари при 2 ° -8 ° C (36 ° до 46 ° F).

Prenat Elite

Дръжте екстракта от прахов акари при 2 °- 8 ° C (36 ° до 46 ° F) по време на употребата на офиса.

Разрежданеs of concentrated extract result in a glycerin content of less than 50% which results in reduced stability of the extracts. 1:100 dilutions should be kept no longer than a month and more dilute solutions no more than a week. The potency of a dilution can be checked by skin test comparison to a fresh dilution of the extract on a known mite allergic individual.

Този комплект съдържа:

5 x 5ml празни цветни флакони

1 x 30ml нормален физиологичен разтвор

1 x 5ml std. Дерматофагоиди pteronyssinus алерген екстракт

ЛИТЕРАТУРА

2. Cox L Li Jt Nelson H Lockey R. Имунотерапия с алерген: Параметър практика Втора актуализация. J Allergy Clin Immunol 2007; 120: S25-S85.

Опакован от: Alvix Laboratories LLC 6601 Sunplex Dr. Ocean Springs MS 39564 1.888.526.5449. Ревизиран: юли 2015 г.

Странични ефекти for Greer Mite Екстракт

Системните реакции се състоят предимно от алергични симптоми като генерализирана кожа еритема уртикария pruritus angioedema ринит хриптящ ларингеал и хипотония. Могат да възникнат и допълнителни симптоми, които обикновено не са свързани с алергия, като гадене емдоминални спазми и диария. Сериозните реакции могат да причинят шок загуба на съзнание и дори смърт. Въз основа на публикувани проучвания ⁷⁸ Системните реакции се проявяват при по -малко от 1% от пациентите, получаващи конвенционална имунотерапия до по -голяма от 36% при някои проучвания на пациенти, получаващи имунотерапия на Rush.

Локалните реакции на мястото на инжектиране са най -често срещаните реакции (напр. Еритема сърбеж, подуване на нежността болка). Въпреки че повечето неблагоприятни системни реакции се появяват в рамките на 30 минути след инжектиране (някои в рамките на минути след експозицията на екстракт), такива реакции също могат да се появят до шест часа след кожни тестове на имунотерапия [виж Доза и приложение ] ⁹ .

Лекарствени взаимодействия for Greer Mite Екстракт

Бета адренергични лекарства

Пациенти получават Бета блокер Лекарствата може да не отговарят на бета адренергичните лекарства, използвани за лечение на анафилаксия ¹⁰ и може да пожелае временно да отложи деня на лечението на тестването на кожата. Всички подобни решения трябва да се вземат в консултация с лекаря. [Вижте ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Антихистамини

Skin testing with allergenic extracts should not be performed within 2-3 days of first-generation H1- histamine receptor blockers (e.g. clemastine diphenhydramine) and within 3 to 10 days of secondgeneration antihistamines (e.g. loratadine terfenadine) except for astemizole which requires an interval of 30-60 days between allergenic extract exposure and use. Тези продукти потискат реакциите на тест за хистамин на кожата и могат да маскират положителен отговор.

Локални кортикостероиди и локални анестетици

Локалните кортикостероиди могат да потиснат реактивността на кожата и трябва да бъдат прекратени на мястото на теста на кожата в продължение на поне 2-3 седмици преди тестването на кожата. Локалните местни анестетици могат да потиснат реакциите на пламъка и трябва да се избягват на местата на тест на кожата.

Трициклични антидепресанти

Трицикличен антидепресанти Може да има мощни антихистаминови ефекти и ще повлияе на тестването на кожата. Тъй като използването на трициклици може да промени резултатите от тестовете за кожата, както за тестване на кожата, така и за имунотерапия трябва да се извършва с повишено внимание. Ако наскоро трицикличните лекарства са прекратени, позволете 7-14 дни преди тестването на кожата да премахне антихистаминовия ефект. Рискът от анафилаксия при тези пациенти трябва да бъде внимателно претеглена спрямо рисковете и ползите от спирането на трициклиците.

Други лекарства

Потискащото действие на други лекарства трябва да бъде разгледано и подчертава необходимостта от тест за положителен контрол на хистамин.

ЛИТЕРАТУРА

7. Lockey Rf Nicoara-Kasti Gl theodoropoulos DS Bukantz Sc. Системни реакции и жертви, свързани с имунотерапията на алерген. Ann Allergy Ashma Immunol 2001; 87 (Suppl 1): 47-55.

8. Malling HJ. Минимизиране на рисковете от алерген-специфична инжекционна имунотерапия. Drug SAF 2000; 23: 323-332.

9. Greenberg Ma Kaufman Cr Gonzalez Ge et. al. Късна и незабавна системно-алергична реакция на инхалантна имунотерапия на алерген. J Allergy Clin Immunol 1986; 77: 865-870.

Предупреждения за екстракт от Mite Mite

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за екстракт от акари на Greer

Сериозни системни реакции

Всички концентрати на стандартизирани екстракти от акари, имат способността по време на тестване на кожата и имунотерапия да предизвикат сериозни системни реакции, включително анафилактичен шок и смърт [виж Нежелани реакции ]. A review of the literature indicates that the incidence of near-fatal reactions to immunotherapy defined as severe respiratory compromise hypotension or both and requiring emergency treatment with epinephrine has been estimated at 5.4 events per million injections in a 10- year retrospective survey of allergists. ³ Смъртните случаи от имунотерапевтичните инжекции са оценени със скорост приблизително една смърт на 2,0 до 2,8 милиона инжекции при 4- 10- и 12-годишни ретроспективни проучвания на алергисти. ^4-6 Поради опасността от сериозни реакции е необходима предпазливост при тестване и лечение на пациенти с висок риск и тези с медицински състояния, които намаляват способността им да преживеят сериозно системно нежелано събитие.

Пациентите с висок риск се определят като тези пациенти:

• с лабилна или стероидна зависима астма, особено при тези, които страдат от тяхното обостряне
• Симптоми в момента на прилагане на екстракт;
• с изключителна чувствителност към определен алерген (и);
• които в момента използват бета блокери;
• които получават ускорен график за натрупване на имунотерапия (например Rush имунотерапия);
• които се променят от един алергенен екстракт в друг;
• които получават високи дози алергенни екстракти.

Пациентите с висок риск са имали фатални реакции. В допълнение пациентите не са високо, но на бета блокерите са имали фатални реакции, тъй като бета блокерите пречат на бета адренергиците като епинефрин, използван при лечение на анафилаксия.

Пациентите трябва да се държат под наблюдение за минимум 30 минути след получаване на алергенни екстракти, така че всяка нежелана реакция да се наблюдава и правилно обработва. ²

За незабавна употреба трябва да се предлагат лекарства за лечение на системни реакции, както и аварийно оборудване. Екстрактите трябва да се прилагат само от лица, които са запознати с риска от системни реакции, включително анафилаксия; са способни да се справят с такива реакции; и разполагайте с необходимите лекарства и оборудване, за да го направите.

Пациенти на бета блокери

Пациенти получават Бета блокерs may be unresponsive to the usual doses of epinephrine used to treat serious systemic reactions including anaphylaxis. Inhalant алергия immunotherapy should be approached with caution in patients taking Бета блокерs. The risks of anaphylaxis in these patients should be carefully weighed against the benefits of immunotherapy [see Лекарствени взаимодействия ].

Странични ефекти от лечението с H pylori

Автоимунно заболяване

Имунотерапия should be given cautiously to patients with other immunologic diseases and only if the risk from exposure to the allergen is greater than the risk of exacerbating the underlying disorder ² .

Неклинична токсикология

Карциногенеза

Не са проведени проучвания при животни за оценка на мутагенността на канцерогенността или нарушаването на плодовитостта.

Използване в конкретни популации

Бременност

Бременност Category C

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени със стандартизирани от GREER екстракти от акари. Също така не е известно дали GREER стандартизирани екстракти от акари могат да причинят вреда на плода, когато се прилагат на бременна жена или дали те могат да повлияят на капацитета за възпроизвеждане. Стандартизирани екстракти от акари трябва да се дават на бременна жена само ако е ясно необходимо. Не са проведени проучвания при животни, за да се определи дали екстрактите влияят на плодовитостта при мъже или жени имат тератогенен потенциал или имат други неблагоприятни влияния върху плода. Внимание за упражнения при тестване или лечение на бременни жени, тъй като системната реакция може да причини сърдечно -съдов компромис на майката, водещ до фетален дистрес с последствия.

Кърмещи майки

Не е известно дали алергенните екстракти или техните антигени са екскретирани в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в тренировките за човешко мляко, когато екстрактите се прилагат на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Никакви проучвания систематично не изследват разликите в отговора на имунотерапията сред пациенти с деца и възрастни. Изглежда, че децата много добре понасят инжекциите на алергенни екстракти. ² Много малки деца (под 5 -годишна възраст) могат да имат затруднения в сътрудничеството с имунотерапевтична програма и поради тази причина лекарят трябва да вземе предвид ползите и рисковете от имунотерапия и да се индивидуализира лечението при пациенти на възраст под 5 години. [Вижте ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на GREER стандартизиран екстракт от акари не включват достатъчен брой лица на възраст 65 и повече години, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица. Други отчетени клинични преживявания не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло селекциите на дозата за възрастен пациент трябва да бъдат предпазливи обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране. Отразявайки по -голямата честота на съпътстващото заболяване или друга лекарствена терапия, включително бета блокери. ²

ЛИТЕРАТУРА

10 Jacobs Rl Rake GW Jr. Fournier DC Chilton RJ Culver WG Beckmann Ch. Потенцирана анафилаксия при пациенти с индуцирана от лекарства бета-адренергична блокада. J Allergy Clin Immunol 1981; 68: 125-7.

Информация за предозиране за екстракт от MiTe на Greer

Не е предоставена информация

Противопоказания за екстракт от Mite Mite

Не е предоставена информация

Клинична фармакология for Greer Mite Екстракт

Праховите акари, принадлежащи към рода Dermatophagoides, са вътрешни алергени, намиращи се на влажни географски места по целия свят. D. farinae и D. pteronyssinus се срещат широко с повечето домове в Съединените щати, оживени от двата вида.

Механизъм на действие

Пълните механизми на имунотерапията на алерген не са ясни и остават обект на изследване. Алергичната реакция зависи от наличието на алерген-специфични имуноглобулин Е (IgE) антитела, които са обвързани със специфични рецептори върху мастоцити и базофили. Наличието на IgE антитела сенсибилизира тези клетки и при взаимодействие със съответните алергени хистамин и други медиатори, които произвеждат локални или системни реакции при чувствителни индивиди и характерни симптоми на атопични заболявания като алергичен ринит и алергична астма. Доказани са промени в серумните антитяло и Т-лимфоцитните отговори в резултат на имунотерапията и тези промени често корелират тясно с клиничните (симптоматични) подобрения. Специфичните механизми могат да варират в зависимост от естеството на алергичното заболяване Алергенните специфики на пациентите и популациите извличат формулировки на дозата на прилагане и продължителността на лечението. ²

Известно е, че подкожното приложение на алергенни екстракти предизвиква множество имунологични промени, които са както време, така и зависими от дозата. Много от тези промени изглежда са свързани с (или предшественик на) подобрения в симптомите и други клинични параметри, както бе отбелязано по -горе. Специфичните промени, открити след имунотерапията с екстракти от прах, включват значително увеличение на специфичните за акара IgG4 антитела ¹² интерлевкин-10-позитивни Т клетки и няколко Т-клетъчни рецептори и значително намаляване на серумния азотен оксид еозинофил катионен протеин интерлевкин-4-позитивни Т клетки и освобождаване на базофил-хистамин, медиирано от IgE. ¹³

Клинични изследвания

Праховите акари D. farinae и D. pteronyssinus са основният източник на алергени в домашния прах ¹⁴ . Ефикасността на имунотерапията за свръхчувствителност от тип I (т.е. алергия) към алергени във въздуха ²¹⁵¹⁶ Включването на праховата акара е добре установена. По-конкретно имунотерапията за алергична свръхчувствителност към алергени за акари в домашен прах е разгледана при мета-алализа на кохран от 1995 г. на 20 рандомизирани контролирани изпитвания на имунотерапия ¹⁷ и две последващи актуализирани мета-анализ на Cochrane, публикуван през 1999 г. ¹⁸ и 2003 г. ¹⁹ . В допълнение ефикасността на имунотерапията в протоколите за бързане или клъстери, в които е демонстрирана и ескалация на дозата за дни или седмици също е демонстрирана ²⁰²¹ .

ЛИТЕРАТУРА

2. Cox L Li Jt Nelson H Lockey R. Имунотерапия с алерген: Параметър практика Втора актуализация. J Allergy Clin Immunol 2007; 120: S25-S85.

12. Chapman MD Platts-Mills Ta Gabriel M et al. Отговор на антителата след продължителна хипосенсибилизация с дерматофагоиди pteronyssinus екстракт. В Arch Allergy Appl Immunol 1980; 61: 431-40.

13. Gurka G Rocklin R. Имунологични отговори по време на специфична за алерген имунотерапия за респираторна алергия. Ann Allergy 1988; 61: 239-45.

14. Voorhorst r Spieksma ftm Varekamp H. Домашна прахова атопия и акара за прах. Leiden: CO на научното издателство на Stafleu; 1969.

15. Maunsell K Wraith DG Hughes Am. Хипосенсибилизация при астма на акара. Lancet 1971; 1: 967-8.

16. Подкомитет на алергия към акари на изследователския комитет на Британската торакална асоциация. Изпитване на екстракт от акари в домашен прах при бронхиална астма. Br J Dis Redy 1979; 73: 260-70.

натриев сулфат калиев сулфат магнезиев сулфат

17. Abramson MJ Puy RM Weiner JM. Ефективна ли е имунотерапията на алергена при астма? Мета-анализ на рандомизирани контролирани изпитвания. Am J Respir Crit Car Med 1995; 151: 969-74.

18. Abramson M Puy R Weiner J. Имунотерапия при астма: Актуализиран систематичен преглед. Алергия 1999; 54: 1022-41.

19. Abramson MJ Puy RM Weiner JM. Имунотерапия с алерген за астма. Базата данни на Cochrane от систематични прегледи 2003; CD001186.

20. Bousquet J Calvayrac P Guerin B et al. Имунотерапия със стандартизиран дерматофагоиди птеронисинус екстракт. I. in vivo и in vitro параметри след кратък курс на лечение. J Allergy Clin Immunol 1985; 76: 734-44.

21. GARCIA-ORTEGA P MERELO A MARRUGAT J RICHART C. Намаляване на кожната и бронхиалната сенсибилизация след кратко интензивна планирана имунотерапия при астма на акара. Кръл 1993; 103: 183-7.

Информация за пациента за екстракт от Mite Mite

Не е предоставена информация. Моля, вижте ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.