Коне

Предупреждение

Смъртност
Бъбречна заместителна терапия

• При критично болни възрастни пациенти, включително пациенти със сепсис употреба на хидроксиетил нишесте (HES), включително Hespan ^® увеличава риска от
  • Смъртност
  • Бъбречна заместителна терапия
• Не използвайте HES продукти, включително Hespan ^® при критично болни възрастни пациенти, включително пациенти със сепсис

Описание за коне

Коне ^® (6% хетастарх при инжектиране на натриев хлорид от 0,9%) е стерилен непирогенен разтвор за интравенозно приложение.

Всеки 100 ml съдържа:

Хартикан ................ 6 g

Натриев хлорид usp ............................... 0,9 g

Вода за инжектиране USP ............................. QS

рН, коригирано с натриев хидроксид NF, ако е необходимо

Концентрация на електролити (MEQ/L): натрий 154 хлорид 154

PH: Приблизително 5.9 с незначителен буферен капацитет

Calc. Осмоларност: Приблизително 309 мс

Хетастархът е синтетичен колоид, получен от восъчен нишесте, съставен почти изцяло от амилопектин. Хидроксиетиловите етерни групи се въвеждат в глюкозните единици на нишестето и полученият материал се хидролизира, за да се получи продукт с молекулно тегло, подходящо за използване като плазмен обем на обем и еритроцитен утаяващ агент. Моларното заместване е приблизително 0,75, което означава, че хетастархът има средно приблизително 75 хидроксиетилни групи за всеки 100 глюкозни единици. Средното тегло на теглото е приблизително 600000 с обхват от 450000 до 800000, а с най-малко 80% от полимерите, попадащи в границите от 20000 до 2600000. Хидроксиетилните групи са прикрепени чрез етерната връзка предимно при С-2 на глюкозната единица и в по-малка степен при С-3 и С-6. Полимерът наподобява гликоген, а полимеризираните D-глюкозни единици се съединяват предимно от α-14 връзки с случайни α-16 разклонени връзки.

Химическото наименование за хетастарх е хидроксиетил нишесте.

Структурната формула е следната:

Амилопектиново производно, в което r ₂ и r ₃ са h или ch ₂ CH ₂ О и r ₆ е h ch ₂ CH ₂ О или точка на разклоняване в нишестения полимер, свързан чрез α-16 връзка към допълнителни D-глюкопиранозилни единици.

Коне ^® е ясно бледо жълт до кехлибарен разтвор. Излагането на продължителни неблагоприятни условия за съхранение може да доведе до промяна на мътно наситено кафяво или образуването на кристална утайка. Не използвайте разтвора, ако тези условия са очевидни.

Не се прави с естествен каучуков латекс PVC или DEHP.

Пластмасовият контейнер е направен от многопластов филм, специално разработен за парентерални лекарства. Той не съдържа пластификатори и не проявява почти никакви извличания. Контактният слой на разтвора е гумиран кополимер на етилен и пропилен. Контейнерът е нетоксичен и биологично инертен. Единицата за контейнери е затворена система и не зависи от навлизането на външен въздух по време на администрирането. Контейнерът се презаписва, за да осигури защита от физическата среда и да осигури допълнителна бариера за влага, когато е необходимо.

Системата за затваряне има два порта; Този за административния набор има оглед на опровергания пластмасов протектор.

Употреби за ХЕСПАН

Коне ^® е показано при лечението на хиповолемия, когато се желае разширяване на плазмения обем. Това не е заместител на кръвта или плазмата.

Прилагащото използване на Hespan ^® Показано е също, че в левкаферезата е безопасна и ефикасна за подобряване на прибирането и увеличаване на добива на гранулоцити чрез центробежни средства.

Доза за коне

Коне ^® се прилага само чрез интравенозна инфузия. Общата доза и скоростта на инфузия зависят от количеството на загубената кръв или плазмата и получената хемоконцентрация.

Възрастни

Сумата, която обикновено се прилага, е от 500 до 1000 ml. Дози над 1500 ml на ден за типичния пациент със 70 kg (приблизително 20 ml на kg телесно тегло) обикновено не се изискват. Съобщава се за по -високи дози при пациенти с постоперативни и травми, при които е настъпила тежка загуба на кръв [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Левкафереза

250 до 700 мл Hespan ^® (6% хетастарх при инжектиране на натриев хлорид от 0,9%) с цитрат антикоагулант се прилага чрез асептично добавяне към входната линия на центрофугиращия апарат в съотношение 1: 8 до 1:13 към венозна пълна кръв. ХЕСПЕН ^® и цитратът трябва да бъде добре смесен, за да се гарантира ефективна антикоагулация на кръвта, тъй като тече през левкаферезата.

Посока за използване за Hespan ^®

• Не използвайте пластмасов контейнер в серийна връзка. Ако администрирането се контролира от помпено устройство, трябва да се внимава за прекратяване на помпеното действие, преди контейнерът да изпълни суха или въздушна емболия може да се получи. Ако администрирането не се контролира от изпомпващото устройство, въздържайте се от прилагане на прекомерно налягане (> 300 mmHg), причинявайки изкривяване на контейнера, като например изкривяване или усукване. Подобна работа може да доведе до счупване на контейнера.
• Парентералните лекарствени продукти трябва да се проверяват визуално за прахови частици и обезцветяване преди прилагането, когато разтворът и контейнерът разреши. Използвайте само ако разтворът е чист и контейнерът и уплътненията са непокътнати.
• Предназначен за интравенозно приложение с помощта на стерилно оборудване. Препоръчва се апаратите за интравенозно приложение да бъдат заменени поне веднъж на всеки 24 часа.
• Изтеглете или изхвърлете целия въздух от торбата през пристанището за лекарства преди инфузия, ако приложението е чрез инфузия на налягане.
• Само за единична употреба. Изхвърлете неизползваната част.

ВНИМАНИЕ: Преди да се приложи на пациента преглед на тези указания:

Визуална проверка

• Не отстранявайте пластмасовия инфузионен контейнер от неговия презаписване до непосредствено преди употреба.
• Проверете всеки контейнер. Прочетете етикета. Уверете се, че решението е поръчаното и е в датата на изтичане.
• Инвертирайте контейнера и внимателно проверете разтвора в добра светлина за мътност или прахови частици.
• Всеки контейнер, който е заподозрян, не трябва да се използва.

Да се ​​отвори

1. Разкъсайте преуморяването на Notch и отстранете контейнера за разтвор.
2. Проверете за минутни течове, като изстискате контейнера за разтвор.
3. Ако се намерят изтичащи разтвори, тъй като стерилността може да бъде нарушена.

Подготовка за администрация

1. Извадете пластмасовия протектор от стерилен порт в долната част на контейнера.
2. Прикачете административен комплект. Вижте пълни указания, придружаващ набор.

Когато се съхранява при стайна температура Hespan ^® Примесите от 500-560 ml с концентрации на цитрат до 2,5% са съвместими за 24 часа. Безопасността и съвместимостта на добавки, различни от цитрат, не са установени.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Контейнер за еднократна употреба:

• 30 g хетастарх в 500 ml инжектиране на натриев хлорид 0,9%.

Съхранение и обработка

Коне ^® (6% хетастарх при инжектиране на натриев хлорид от 0,9%) се доставя стерилна и непирогенна в 500 ml excel ^® Контейнери, опаковани 12 за всеки случай.

Излагането на фармацевтични продукти на топлина трябва да бъде сведено до минимум. Избягвайте прекомерната топлина. Предпазвайте от замръзване.

Съхранявайте при стайна температура (25 ° C); Въпреки това кратката експозиция до 40 ° C не влияе неблагоприятно на продукта.

Съхранение в автоматизирани машини за разпределяне: Кратката експозиция до 2 седмици на ултравиолетова или флуоресцентна светлина не влияе неблагоприятно на четливостта на етикетирането на продукта; Продължителната експозиция може да причини избледняване на червения етикет. Въртете запасите често.

Произведено от: Bethlehem PA 18018-3524 САЩ. Ревизиран: март 2015 г.

Странични ефекти for Hespan

Сериозните нежелани събития, съобщени при клинични изпитвания, са засилена смъртност и бъбречна заместителна терапия бъбречна при критично болни пациенти.

За какво се използва parafon forte

Най -често срещаните нежелани реакции са свръхчувствителност на коагулопатия Хемодилуция кръвообращение и метаболитна ацидоза.

Опит за клинично изпитване

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени със проценти в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

Три рандомизирани контролирани проучвания (RCT) последват критично болни възрастни пациенти, лекувани с различни HES продукти в продължение на 90 дни.

Едно проучване (n = 804) при тежки пациенти с сепсис, използващи HES продукт (не е одобрено в САЩ), отчита повишена смъртност (относителен риск 1,17; 95% CI 1,01 до 1,36; P = 0,03) и RRT (относителен риск 1,35; 95% CI 1,01 до 1,80; P = 0,04) в лечението на HES. ⁴

Друго проучване (n = 196), използващо различни HES при тежки пациенти с сепсис, не съобщава за разлика в смъртността (относителен риск 1,20; 95% CI 0,83 до 1,74; P = 0,33) и тенденция за RRT (относителен риск 1,83; 95% CI 0,93 до 3,59; P = 0,06) при HES. ⁵

Трето изпитване (n = 7000), използващо различни HES в хетерогенна популация на пациенти, състоящо се от критично болни възрастни пациенти, приети в ICU, не съобщава за разлика в смъртността (относителен риск 1,06; 95% CI 0,96 до 1,18; P = 0,26), но увеличава употребата на RRT (относителен риск 1,21; 95% CI 1,00 до 1,45; P = 0,04) при HES пациенти. ⁶

Опит за постмаркетиране

Следните нежелани реакции са идентифицирани и докладвани по време на използването на HES продукти след одобрение:

Смъртност

Бъбречно

нужда от бъбречна заместителна терапия

Реакции на свръхчувствителност

Включително животозастрашаваща анафилактична/анафилактоидни реакции Сърдечно спиране на камерна мъждене Тежка хипотония Некардиално белодробен оток Ларингеален оток Бронхоспазъм Ангиоедем хрипове неспокойствие Тахипнея Стридор Трепер Тек Бридикардия Тахикардия кихане на зачервяване на еритема мултиформен и обрив [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Сърдечно -съдови реакции

включително кръвообращението претоварване застойна сърдечна недостатъчност и белодробен оток [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Хематологични реакции

включително вътречерепното кървене и/или анемия поради хемодилюция [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ] и/или дефицит на фактор VLLL придобива синдром и коагулопатия на фон Уилебранд, включително редки случаи на дисеминирана интраваскуларна коагулопатия и хемолиза.

Метаболитни реакции

включително метаболитна ацидоза.

Други реакции

включително повръщане на периферния оток на долните крайници подмаксиларни и паротидни жлезисти уголемени леки грипни симптоми главоболие и мускулни болки. Съобщава се, че хидроксиетил нишерхасовоацентиран сърбеж при някои пациенти с отлагания на хидроксиетил нишесте в периферни нерви.

Лекарствени взаимодействия for Hespan

Коне ^® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които са били антикоагулирани с други лекарства, които влияят негативно на коагулационната система.

• Безопасността и съвместимостта на други добавки не са установени.

RefERENCES

4. Perner A et al. Хидроксиетил нишесте 130/0,42 срещу ацетат на Рингър при тежки пациенти с сепсис. The New England Journal of Medicine 2012 г. 12 юли; 367 (2): 124-34.

5. Ръководство B et al. Оценка на хемодинамичната ефикасност и безопасността на 6% хидроксиетил нишесте 130/0,4 срещу 0,9% заместване на течности на NaCl при пациенти с тежък сепсис: кристалното проучване. Критична грижа 2012 май 24; 16 (3): R94.

6. Myburgh Ja et al. Хидроксиетил нишесте или физиологичен разтвор за реанимация на течности в интензивното лечение. The New England Journal of Medicine 2012 ноември 15; 367 (20): 1901-11.

Предупреждения за ХЕСПАН

Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел

Предпазни мерки за ХЕСПАН

Бъбречно Dys function

• Избягвайте използването при пациенти с съществуваща бъбречна дисфункция
• Прекратяване на използването на Hespan ^® При първия признак на бъбречна контузия
• Продължете да следите бъбречната функция при хоспитализирани пациенти в продължение на най -малко 90 дни, тъй като се съобщава за употреба на RRT до 90 дни след прилагането на HES продукти, включително Hespan ^®

Коагулопатия

• Коне ^® не се препоръчва за употреба като сърдечен байпас помпа, докато пациентът е на кардиопулмонален байпас или в непосредствения период след прекратяване на помпата поради риска от увеличаване на аномалиите на коагулация и кървене при пациенти, чийто коагулация вече е нарушен. Прекратяване на използването на Hespan ^® при първия признак на коагулопатия ^1-2

Коне ^® не е оценен адекватно за установяване на неговата безопасност при употреби за продължителни периоди, различни от левкафереза. ХЕСПАН ^® е свързан с коагулационни аномалии във връзка с придобит обратим синдром на фон Уилебранд и/или фактор VLLL дефицит, когато се използва за период от дни. Заместващата терапия трябва да се обмисли, ако се идентифицира тежък фактор VLLL дефицит. Ако се развие коагулопатия, може да отнеме няколко дни, за да се разреши. Определени условия могат да повлияят на безопасното използване на Hespan ^® на хронична основа. Например при пациенти със субарахноиден кръвоизлив, където Hespan ^® се използва многократно за период от дни за предотвратяване на мозъчен вазоспазъм, може да се появи значително клинично кървене. Съобщава се за вътречерепно кървене, което води до смърт. ³

Лек спад в броя на тромбоцитите и Хемоглобин Наблюдавани са нива при донори, подложени на многократни процедури за левкафереза, използвайки Hespan ^® Поради обема, разширяващ се ефекти на хетастарх и на събирането на тромбоцити и еритроцити. Нивата на хемоглобин обикновено се връщат към нормално в рамките на 24 часа. Хемодилуция от ХЕСПАН ^® Може също да доведе до 24 часа спад на общия нива на калций и фибриноген на протеина. Редовна и честа клинична оценка и пълна кръвна картина ( CBC ) са необходими за правилното наблюдение на Hespan ^® Използване по време на левкафереза. Ако честотата на левкаферезата трябва да надвиши указанията за даряване на пълна кръв, може да пожелаете да разгледате следните допълнителни тестове: общият брой на левкоцитите и тромбоцитите броя на левкоцитите за диференциален брой на левкоцитите и хематокрит Протромбиново време (PT) и частично време на тромбопластин (PTT).

Реакции на свръхчувствителност

Животно заплашващи анафилактични/анафилактоидни реакции, включително смърт, рядко се съобщава с Hespan ^® . Пациентите могат да развият реакция на свръхчувствителност към царевично нишесте, от която се прави този продукт. Ако възникне реакция на свръхчувствителност, прилагането на лекарството трябва да бъде прекратена незабавно и трябва да се предприемат подходящи мерки за лечение и поддържащи мерки, докато симптомите не бъдат разрешени.

Кръвоносната претоварване

Коне ^® не е оценен адекватно за установяване на безопасността му в ситуации, различни от лечението на хиповолемия при избирателна хирургия.

Големи обеми на Хесен ^® може да промени временно механизма на коагулация поради хемодилуцията и директното инхибиторно действие върху фактор VLLL. Администриране на обеми на Хесен ^® които са по -големи от 25% от обема на кръвта за по -малко от 24 часа, могат да причинят значителна хемодилуция, отразена от по -ниски стойности на хематокрит и плазмен протеин. Прилагането на опаковани червени клетки тромбоцити или прясно замразена плазма трябва да се обмисли, ако е клинично показано.

Когато използвате Hespan ^® За плазмения обем на обема трябва да се внимава, за да се избегне прекомерно хемодилюция и кръвообращение, особено при тези пациенти, изложени на риск от развитие на застойни сърдечна недостатъчност и белодробен оток. ХЕСПАН ^® се отделя предимно чрез бъбреците, така че да се внимава при пациенти, които имат нарушена бъбречна функция. Въпреки че рискът от циркулаторно претоварване до голяма степен зависи от клиничните обстоятелства, използването на дози по -високи от 20 ml/kg/24h ще увеличи значително риска. Повишеният риск от аномалии на коагулация и кървене също е свързан с по -високи дози. Наблюдавайте жизнените признаци на пациентите и броя на тромбоцитните тромбоцити на хемоглобин и частично време на тромбопластин.

Тест за чернодробна функция

• Наблюдавайте чернодробната функция при пациенти, получаващи HES продукти, включително Hespan ^®

Взаимодействия между лекарства/лабораторни тестове

Нива на билирубин

Съобщава се за индиректни билирубинови нива от 8,3 mg/L (нормални 0,0-7,0 mg/L) при 2 от 20 нормални лица, които са получили множество инфузии на Hespan ^® (6% хетастарх при инжектиране на натриев хлорид от 0,9%). Общият билирубин е бил в нормални граници по всяко време; Индиректният билирубин се върна към нормалното си до 96 часа след крайната инфузия. Значението, ако някое от тези възвишения не е известно; Въпреки това трябва да се наблюдава предпазливост преди прилагане на Hespan ^® на пациенти с анамнеза за чернодробно заболяване.

Серумни нива на амилаза

Повишените серумни нива на амилаза могат да се наблюдават временно след прилагане на Hespan ^® Въпреки че не е демонстрирана връзка с панкреатит. Серумните нива на амилаза не могат да се използват за оценка или оценка на панкреатит в продължение на 3-5 дни след прилагане на Hespan ^® . Повишените серумни нива на амилаза продължават за по -дълги периоди от време при пациенти с бъбречно увреждане. Не е доказано, че Hetastarch увеличава серумната липаза.

Хемодиализа

Коне ^® не се елиминира от хемодиализа. Полезността на други техники за елиминиране на екстракорпора не е оценена.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени дългосрочни проучвания на животни за оценка на канцерогенния потенциал на хетастарх.

Използване в конкретни популации

Категория на бременността c

Показано е, че Hetastarch има ембриоциден ефект върху новозеландските зайци, когато се прилага интравенозно през целия период на органогенеза в дневна доза 1/2 пъти повече от максимално препоръчаната терапевтична човешка доза (1500 ml) и върху BD плъхове, когато се дава интраперитонеално от 16 -ти до 21 -ия ден на бременността в дневна по -голяма точка 2.3 пъти максималната доза, която се препоръчва на бременност в дневна точка. Когато хетастархът се прилага на новозеландски зайци BD плъхове и швейцарски мишки с интравенозни дневни дози 2 пъти 1/3 пъти и 1 пъти повече от максимално препоръчителната терапевтична доза съответно за няколко дни през периода на гестация, не са доказани доказателства за тератогенност.

Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. ХЕСПАН ^® трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.

Кърмещи майки

Не е известно дали хетастархът е екскретен в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко трябва ^® се администрира на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на хетастарх при педиатрични пациенти не са установени. Адекватни добре контролирани клинични изпитвания за установяване на безопасността и ефективността на Hespan ^® При педиатрични пациенти не са проведени.

RefERENCES

1. Knutson je. и др. Интраоперативното прилагане на Hetastarch увеличава ли изискванията за загуба на кръв и трансфузия след сърдечна хирургия? Анестезия аналг. 2000; 90: 801-7.

2. Cope Jt. и др. Интраоперативната инфузия на хетастарх нарушава хемостазата след сърдечни операции. Аналите на гръдната операция 1997; 63: 78-83.

3. Деймън Л. Интракраниално кървене по време на лечение с хидроксиетил нишесте. New England Journal of Medicine 1987; 317 (15): 964-965.

Информация за предозиране за Hespan

Не е предоставена информация

Противопоказания за конете

• Не използвайте хидроксиетил нишесте (HES) продукти, включително Hespan ^® при критично болни възрастни пациенти, включително пациенти със сепсис due to increased risk of mortality and renal replacement therapy (RRT).
• Не използвайте HES продукти, включително Hespan ^® При пациенти с тежко чернодробно заболяване
• Не използвайте HES продукти, включително Hespan ^® При пациенти с известна свръхчувствителност към хидроксиетил нишесте
• Не използвайте HES продукти, включително Hespan ^® В клинични условия, при които претоварването на обема е потенциален проблем (като например застойна сърдечна недостатъчност или бъбречно заболяване с анурия или олигурия, които не са свързани с хиповолемия).
• Не използвайте HES продукти, включително Hespan ^® При пациенти с съществуваща коагулация или нарушения на кървенето

Клинична фармакология for Hespan

Механизъм на действие

Разширението на плазмения обем, произведено от Hespan ^® приблизително този от 5% албумин (човек). Интравенозна инфузия на хеспен ^® Резултати за разширяване на плазмения обем.

Фармакодинамика

Коне ^® води до разширяване на плазмения обем, който намалява спрямо следващите 24 до 36 часа. Степента на разширяване на плазмения обем и подобряване на хемодинамичното състояние зависят от интраваскуларния статус на пациента.

Фармакокинетика

Молекулите на Hetastarch под 50000 молекулно тегло бързо се елиминират чрез бъбречна екскреция. Единична доза от приблизително 500 ml Hespan ^® (Приблизително 30 g) води до елиминиране в урината от приблизително 33% от дозата в рамките на 24 часа. Това е променлив процес, но като цяло води до интраваскуларна концентрация на хетастарх под 10% от общата доза, инжектирана от две седмици. Проучване на жлъчната екскреция на Hespan ^® При 10 здрави мъже представляват по -малко от 1% от дозата за период от 14 дни. Хидроксиетилната група не се разцепва от тялото, но остава непокътната и прикрепена към глюкозните единици при екскретиране. Значителни количества глюкоза не се получават, тъй като хидроксиетилирането предотвратява пълния метаболизъм на по -малките полимери.

Добавянето на хетастарх към пълната кръв увеличава скоростта на утаяване на еритроцитите. Следователно ХЕСПАН ^® се използва за подобряване на ефективността на събирането на гранулоцити чрез центробежни средства.

Клинични изследвания

Сравнителни изследвания на хирургически пациенти

В рандомизирани контролирани сравнителни проучвания на Hespan ^® (6% хетастарх при инжектиране на натриев хлорид от 0,9%) (n = 92) и албумин (n = 85) при хирургични пациенти Нито един пациент в нито една от лечебната група не е имал усложнение на кървенето и не е установена значителна разлика в количеството загуба на кръв между лечебните групи. ^7-10

Педиатрично следоперативно проучване на обема

В едно малко двойно-сляпо проучване 47 бебета деца и юноши (на възраст от 1 година до 15,5 години), планирани за поправяне на вродена сърдечна болест с умерена хипотермия, бяха рандомизирани за получаване на или Hespan ^® или албумин като следоперативен разширител на обема през първите 24 часа след операцията. Тридесет и осем деца се нуждаят от колоидна заместителна терапия, от която 20 деца са получили Hespan ^® . Не са открити разлики в параметрите на коагулацията или в количеството на заместващите течности, необходими при децата, получаващи 20 ml/kg, или по -малко или от колоидна заместителна терапия. При деца, които са получили над 20 ml/kg hespan ^® Доказано е увеличение на протромбиновото време (P = 0,006). ¹¹ В това проучване нямаше новородени [виж Използване в конкретни популации ].

Възрастни критично болни проучвания

Три рандомизирани контролирани проучвания (RCT) последват критично болни възрастни пациенти, лекувани с различни HES продукти в продължение на 90 дни.

Едно проучване (n = 804) при тежки пациенти с сепсис, използващи HES продукт (не е одобрено в САЩ), отчита повишена смъртност (относителен риск 1,17; 95% CI 1,01 до 1,36; P = 0,03) и RRT (относителен риск 1,35; 95% CI 1,01 до 1,80; P = 0,04) в лечението на HES. ⁴

Друго проучване (n = 196), използващо различни HES при тежки пациенти с сепсис, не съобщава за разлика в смъртността (относителен риск 1,20; 95% CI 0,83 до 1,74; P = 0,33) и тенденция за RRT (относителен риск 1,83; 95% CI 0,93 до 3,59; P = 0,06) при HES. ⁵

Трето изпитване (n = 7000), използващо различни HES в хетерогенна популация на пациенти, състоящо се от критично болни възрастни пациенти, приети в ICU, не съобщава за разлика в смъртността (относителен риск 1,06; 95% CI 0,96 до 1,18; P = 0,26), но увеличава употребата на RRT (относителен риск 1,21; 95% CI 1,00 до 1,45; P = 0,04) при HES пациенти. ⁶

RefERENCES

4. Perner A et al. Хидроксиетил нишесте 130/0,42 срещу ацетат на Рингър при тежки пациенти с сепсис. The New England Journal of Medicine 2012 г. 12 юли; 367 (2): 124-34.

5. Ръководство B et al. Оценка на хемодинамичната ефикасност и безопасността на 6% хидроксиетил нишесте 130/0,4 срещу 0,9% заместване на течности на NaCl при пациенти с тежък сепсис: кристалното проучване. Критична грижа 2012 май 24; 16 (3): R94.

6. Myburgh Ja et al. Хидроксиетил нишесте или физиологичен разтвор за реанимация на течности в интензивното лечение. The New England Journal of Medicine 2012 ноември 15; 367 (20): 1901-11.

7. Diehl J. et al. Клинично сравнение на хетастарх и албумин при следоперативни сърдечни пациенти. Аналите на гръдната операция 1982; 34 (6): 674-679.

8. Gold M. et al. Сравнение на хетастарх с албумин за периоперативно кървене при пациенти, подложени на операция на аневризма на коремната аортична аортична. Анали на операцията 1990; 211 (4): 482-485.

9. Kirklin J. et al. Хидроксиетил нишесте срещу албумин за колоидна инфузия след кардиопулмонален байпас при пациенти, подложени на миокардна реваскуларизация. Аналите на гръдната операция 1984; 37 (1): 40-46.

10. Moggio Ra. и др. Хемодинамично сравнение на албумин и хидроксиетил нишесте при пациенти с постоперативна сърдечна хирургия. Критична грижа Medicine 1983; 11 (12): 943-945.

11. Brutocao D. et al. Сравнение на хетастарх с албумин за следоперативно разширяване на обема при деца след кардиопулмонален байпас. Списание за кардиоторакална и съдова анестезия 1996; 10 (3): 348-351.

Информация за пациента за Hespan

Не е предоставена информация. Моля, вижте ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.