Информацията В Сайта Не Е Медицински Съвет. Ние Не Продаваме Нищо. Точността На Превода Не Е Гарантирана. Отказ От Отговорност

Лекарства

Лактулозен разтвор

Резюме на наркотиците

Какво е лактулоза?

Лактулозният разтвор е синтетичен десахарид вид захар, който се разгражда в дебелото черво в леки киселини, които привличат вода в дебелото черво, което спомага за омекотяването на изпражненията. Лактулозният разтвор се използва за лечение на хроничен запек. Лактулозният разтвор също се използва за лечение или предотвратяване на усложнения от чернодробно заболяване (чернодробна енцефалопатия). Разтворът на лактулозен е наличен в генеричен форма.

Какви са страничните ефекти на лактулозата?

Страничните ефекти на лактулозния разтвор включват:

диария
гадене
повръщане
Издуване
Газ
и
Болки в стомаха или дискомфорт.

Лактулозен разтвор

кошери
затруднено дишане
Подуване на лицето ви устни Език или гърло
объркване
Проблеми с паметта
поведението се променя
тремори
Чувствам се раздразнителен
Проблеми със съня
загуба на координация и
загуба на съзнание

Получете медицинска помощ веднага, ако имате изброени по -горе симптоми.

Потърсете медицинска помощ или се обадете на 911 наведнъж, ако имате следните сериозни странични ефекти:

Сериозни симптоми на очите, като например внезапна загуба на зрение, замъглено зрение Тунел Виждане болка в очите или подуване или виждане на ореоли около светлините;
Сериозни сърдечни симптоми като бързи нередовни или ударни сърдечни удари; трептене в гърдите ви; задух; и внезапна замаяност замаяност или раздаване;
Тежка главоболие объркване затънала речева ръка или крак слабост проблем за ходене на загуба на координация, чувствайки се нестабилни много твърди мускули висока треска обилно изпотяване или тремор.

Доза за лактулоза

Обичайната орална доза за възрастни орални разтвори на лактулоза е от 2 до 3 супени лъжици (30 до 45 ml, съдържащи 20 g до 30 g лактулоза) три или четири пъти дневно.

Какви лекарства вещества или добавки взаимодействат с лактулозата?

Лактулозният разтвор може да взаимодейства с антиациди. Кажете на Вашия лекар всички лекарства и добавки, които използвате.

Лактулоза по време на бременност и кърмене

Не се очаква лактулозният разтвор да бъде вреден за плода. Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете по време на лечение с лактулозен разтвор. Не е известно дали лактулозният разтвор преминава в кърма или може да навреди на кърмещото бебе. Консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене.

Допълнителна информация

Нашият ладулозен разтвор нежелани реакции лекарствен център предоставя изчерпателен поглед върху наличната информация за лекарството върху потенциалните странични ефекти при приемането на това лекарство.

Информация за наркотиците на FDA

Описание за лактулозен разтвор

Лактулозата е синтетичен десахарид във форма на разтвор за орално или ректално приложение. Всеки 15 ml лактулозен разтвор USP съдържа 10 g лактулоза (и по -малко от 1,6 g галактоза по -малко от 1,2 g лактоза и 0,1 g или по -малко фруктоза). Съдържа и D

Лактулозата е колонична подвесеност за лечение и профилактика на портална-система енцефалопатия.

Химичното наименование за лактулоза е 4-O-β-D-галактопиранозил-D-фруктофураноза. Той има следната структурна формула:

Молекулното тегло е 342.30. Той е свободно разтворим във вода.

Използване за лактулозен разтвор

За превенция и лечение на портална-системна енцефалопатия, включително етапите на чернодробната предварителна кома и кома.

Контролираните проучвания показват, че терапията с лактулозен разтвор намалява нивата на амоняк в кръвта с 25 до 50%; Това обикновено е паралелно с подобряването на психическото състояние на пациентите и от подобряване на моделите на ЕЕГ. Клиничният отговор е наблюдаван при около 75% от пациентите, което е поне толкова задоволително, колкото и в резултат на терапия с неомицин. Увеличаване на протеиновата толерантност на пациентите също често се наблюдава при лактулозна терапия. При лечението на хронична портал-системна енцефалопатия лактулоза е дадена за повече от 2 години в контролирани проучвания.

Доза за лактулоза Solution

Устно

Възрастен: Обичайната устна доза за възрастни е от 2 до 3 супени лъжици (30 до 45 ml, съдържаща 20 g до 30 g лактулоза) три или четири пъти дневно. Дозировката може да се регулира всеки ден или два, за да произвежда 2 или 3 меки изпражнения дневно.

Почасови дози от 30 до 45 ml лактулоза могат да се използват за индуциране на бързата лаксация, показана в началната фаза на терапията на портална-система енцефалопатия. Когато е постигнат слабителен ефект, дозата на лактулозата може да бъде намалена до препоръчителната дневна доза.

Подобряването на състоянието на пациента може да се случи в рамките на 24 часа, но не може да започне преди 48 часа или дори по -късно.

Непрекъснатата дългосрочна терапия е показана за намаляване на тежестта и предотвратяване на рецидив на портална-система енцефалопатия. Дозата на лактулозата за тази цел е същата като препоръчителната дневна доза.

Педиатрична

Записана е много малко информация за използването на лактулоза при малки деца и юноши. Както при възрастните, субективната цел при правилното лечение е да се произвеждат 2 до 3 меки изпражнения дневно. Въз основа на наличната информация препоръчителната първоначална дневна орална доза при кърмачета е от 2,5 до 10 ml в разделени дози.

За по -големите деца и юноши общата дневна доза е от 40 до 90 ml. Ако първоначалната доза причинява диария, дозата трябва да бъде намалена незабавно. Ако диарията продължава лактулозата, трябва да бъде прекратена.

Ректал

Когато възрастният пациент е в предстоящия етап на кома или кома на портал-системна енцефалопатия и опасността от аспирация съществува или когато необходимите ендоскопски или интубационни процедури физически пречат на прилагането на препоръчителните орални дози лактулозен разтвор, може да бъде даден като енема за задържане чрез ректален балонен катетър. Не трябва да се използва почистване на клизми, съдържащи сапуни или други алкални агенти.

Триста ml лактулозен разтвор трябва да се смесва със 700 ml вода или физиологичен физиологичен разтвор и да се задържа за 30 до 60 минути. Лактулозната клизма може да се повтаря на всеки 4 до 6 часа. Ако клизмата е по невнимание евакуирана твърде бързо, тя може да се повтори веднага.

Целта на лечението е обръщане на етапа на кома, за да може пациентът да може да приема перорални лекарства. Обръщането на кома може да се извърши в рамките на 2 часа след първата клизма при някои пациенти. Лактулозата, дадена перорално в препоръчителните дози, трябва да се стартира, преди лактулозата чрез клизма да бъде спряна изцяло.

Колко се доставя

Съхранение и обработка

Лактулозен разтвор USP 10 g/15 ml е естествен оцветен и нефлансиран разтвор, доставен в една пинта (473 ml) бутилки.

Лактулозният разтвор съдържа лактулоза 670 mg/ml (10 g/15 ml).

Съхранявайте между 36 ° до 86 ° F (2 ° до 30 ° C). Не замръзвайте.

При препоръчителни условия за съхранение може да се появи нормално потъмняване на цвета. Такова потъмняване е характерно за захарните разтвори и не влияе на терапевтичното действие. Продължителното излагане на температури над 86 ° F (30 ° C) или на директна светлина може да причини изключително потъмняване и мътност, които могат да бъдат фармацевтично несъмнени. Ако това състояние се развие, не използвайте.

Продължителното излагане на температури на замръзване може да доведе до промяна на полутвърд, твърде вискозен, за да се излее. Вискозитетът ще се върне към нормалното си при затопляне до стайна температура.

Разпределете в плътно устойчив на светлина контейнер, както е дефинирано в USP с устойчиво на деца затваряне.

Произведени и опаковани от: Fresenius Kabi Austria Gmbh Estermannstrase 17 4020 Linz Austria. Ревизиран: март 2016 г.

Странични ефекти за лактулозен разтвор

Данните за прецизната честота не са налични.

Лактулозата може да доведе до газообразна дистанция с метеоризъм или резба и коремна дискомфорт, като спазми при около 20% от пациентите. Прекомерната доза може да доведе до диария с потенциални усложнения като загуба на течности хипокалиемия и хипернатриемия.

Съобщава се за гадене и повръщане.

За да съобщите за заподозрени нежелани събития, свържете се с FDA на 1-800-FDA-1008 или https://www.fda.gov/ за доброволно докладване на нежелани събития.

Лекарствени взаимодействия за лактулозен разтвор

Има противоречиви съобщения за едновременната употреба на неомицин и лактулозен разтвор. Теоретично елиминирането на определени колонични бактерии от неомицин и евентуално други антиинфективни агенти може да попречи на желаното разграждане на лактулозата и по този начин да предотврати подкисляването на съдържанието на дебелото черво. По този начин състоянието на лекувания с лактулоза пациент трябва да бъде внимателно наблюдавано в случай на съпътстваща перорална антиинфективна терапия.

Резултатите от предварителните проучвания при хора и плъхове предполагат, че несъвместимите антиациди, придобиващи едновременно с лактулоза, могат да инхибират желания спад, индуциран от лактулоза в PH на дебелото черво. Следователно трябва да се вземе предвид възможната липса на желания ефект от лечението, преди такива лекарства да бъдат дадени едновременно с лактулоза.

Други лаксативи не трябва да се използват особено по време на началната фаза на терапията за портална-системна енцефалопатия, тъй като разхлабените изпражнения, произтичащи от тяхната употреба, могат да подсказват фалшиво, че е постигната адекватна доза на лактулоза.

Предупреждения за лактулозен разтвор

Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел

Предпазни мерки за лактулозен разтвор

Неклинична токсикология

Карциногенеза

Няма известни човешки данни за дългосрочен потенциал за мутагенност на канцерогенността или нарушаване на плодовитостта.

Няма известни данни за животни за дългосрочен потенциал за мутагенност.

Прилагането на лактулозен разтвор в диетата на мишки в продължение на 18 месеца в концентрации от 3 и 10 процента (V/W) не дава никакви доказателства за канцерогенност.

В проучвания на мишки плъхове и зайци дози лактулозен разтвор до 6 или 12 ml/kg/ден не произвеждат вредни ефекти при размножаването на концепцията или раждането.

Използване в конкретни популации

Бременност

Тератогенни ефекти

Бременност category B

Изследванията за репродукция са проведени при мишки плъхове и зайци при дози до 2 или 4 пъти по -голяма от обичайната човешка устна доза и не са разкрили доказателства за нарушена плодовитост или вреда на плода поради лактулоза. Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като проучванията за възпроизвеждане на животни не винаги предсказват човешки отговор, това лекарство трябва да се използва по време на бременност, само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато разтворът на ладулозен разтвор се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична Use

Записана е много малко информация за употребата на лактулоза при педиатрични пациенти. (Вижте Доза и приложение .)

Информация за предозиране за лактулозен разтвор

Признаци и симптоми

Не е имало съобщения за случайно предозиране. В случай на предозиране се очаква диарията и коремните спазми да бъдат основните симптоми. Лекарствата трябва да бъдат прекратени.

Устно LD ₅₀

Острата орална LD ₅₀ от лекарството е 48,8 ml/kg при мишки и по -голяма от 30 ml/kg при плъхове.

Диализа

Диализа data are not available for lactulose. Its molecular similarity to sucrose however would suggest that it should be dialyzable.

Противопоказания за лактулозен разтвор

Тъй като лактулозният разтвор съдържа галактоза (по -малко от 1,6 g/15 ml), той е противопоказан при пациенти, които се нуждаят от диета с ниска галактоза.

Клинична фармакология for Lactulose Solution

Лактулозата причинява намаляване на концентрацията на амоняк в кръвта и намалява степента на порталистемна енцефалопатия. Тези действия се считат за резултати от следното:

Бактериалното разграждане на лактулозата в дебелото черво подкислява съдържанието на дебелото черво.

Това подкисляване на съдържанието на дебелото черво води до задържане на амоняк в дебелото черво като амониев йон. Тъй като съдържанието на дебелото черво тогава е по -кисели, отколкото може да се очаква амонякът в кръвта да мигрира от кръвта в дебелото черво, за да образува амониевия йон.

Съдържанието на киселинни колонични конвертира NH ₃ към амониевия йон (NH ₄ ) Захващане и предотвратяване на абсорбцията му.

След това слабителното действие на метаболитите на лактулозата изхвърля хванатия амониев йон от дебелото черво.

Експерименталните данни показват, че лактулозата се абсорбира слабо. Лактулозата, дадена перорално на човека и експерименталните животни, доведе до това, че само малки количества достигат кръвта. Екскрецията на урината е определена за 3% или по -малко и по същество е завършена в рамките на 24 часа.

Когато се инкубира с екстракти от човешка млечна лигавица, лактулоза, не се хидролизира през 24-часов период и не инхибира активността на тези екстракти върху лактоза. Лактулозата достига до дебелото черво по същество непроменено. Там той се метаболизира от бактерии с образуването на киселини с ниско молекулно тегло, които подкисляват съдържанието на дебелото черво.