Adderall

Амфетамините имат висок потенциал за злоупотреба. Прилагането на амфетамини за продължителни периоди може да доведе до зависимост от лекарството и трябва да се избягва. Особено внимание трябва да се обърне на възможността субекти, които получават амфетамини за нетерапевтична употреба или разпространение на други, а лекарствата трябва да бъдат предписани или разпределени пестеливо.

Злоупотребата с амфетамин може да причини внезапна смърт и сериозни сърдечно -съдови нежелани събития.

Описание за adderall

Еднозначен амфетамин продукт, комбиниращ неутралните сулфатни соли на декстроамфетамин и амфетамин с декстро изомера на амфетамин захарен и D L-амфетамин аспартат монохидрат.

Неактивни съставки: лактитол микрокристална целулоза Колоиден силициев диоксид магнезиев стеарат и други съставки.

Цветове:

Adderall® 5 mg е бял до бял таблет, който не съдържа цветни добавки.
Adderall ® 7,5 mg и 10 mg съдържат FD
Adderall ® 12,5 mg 15 mg 20 mg и 30 mg съдържат fd

Използва за adderall

Adderall е показан за лечение на дефицит на вниманието разстройство на хиперактивност (ADHD) и нарколепсия.

Разстройство на хиперактивност на дефицит на внимание (ADHD)

Диагностика на разстройство на хиперактивност с дефицит на вниманието (ADHD; DSM-IV ^® ) предполага наличието на хиперактивно-импулсивни или невнимателни симптоми, които причиняват увреждане и присъстват преди 7-годишна възраст. Симптомите трябва да причинят клинично значимо увреждане, напр. в социалното академично или професионално функциониране и присъствайте в две или повече условия, напр. училище (или работа) и у дома. Симптомите не трябва да се отчитат по -добре от друго психическо разстройство. За невнимателния тип поне шест от следните симптоми трябва да продължат поне 6 месеца: липса на внимание към детайлите/небрежни грешки; липса на продължително внимание; лош слушател; Неспазване на задачите; лоша организация; избягва задачите, изискващи устойчиви умствени усилия; губи нещата; лесно разсеян; забравително. За хиперактивно-Impulsivive тип най-малко шест от следните симптоми трябва да продължат поне 6 месеца: фиксиране/присвиване; напускане на място; неподходящо бягане/катерене; трудност с тихи дейности; в движение; прекомерно говорене; замъгляване на отговорите; Нямам търпение да се обърна; натрапчив. Комбинираният тип изисква да бъдат изпълнени както невнимателни, така и хиперактивни-импулсивни критерии.

Дозировка за adderall

Независимо от индикационните амфетамини трябва да се прилагат при най -ниската ефективна доза и дозата трябва да се коригира индивидуално според терапевтичните нужди и реакцията на пациента. Късните вечерни дози трябва да се избягват поради полученото безсъние.

Разстройство на хиперактивността на дефицита на вниманието

Не се препоръчва за деца под 3 години. При деца от 3 до 5 години започват с 2,5 mg дневно; Ежедневната доза може да се повишава на стъпки от 2,5 mg на седмични интервали, докато се получи оптимален отговор.

При деца на 6 и повече години започват с 5 mg веднъж или два пъти дневно; Ежедневната доза може да се повишава на стъпки от 5 mg на седмични интервали, докато се получи оптимален отговор. Само в редки случаи ще е необходимо да се надвишава общо 40 mg на ден. Дайте първа доза за събуждане; Допълнителни дози (1 или 2) на интервали от 4 до 6 часа.

Преди да лекувате пациенти с adderall оценка:

• За наличието на сърдечно заболяване (т.е. извършете внимателна история на фамилната анамнеза за внезапна смърт или камерна аритмия и физически преглед) [виж Предупреждения ].
• Семейната анамнеза и клинично оценява пациентите за двигателни или словесни тикове или синдром на Турет преди започване на Adderall [виж Предупреждения ].

Нарколепсия

Обичайна доза от 5 mg до 60 mg на ден в разделени дози в зависимост от отделния отговор на пациента.

Нарколепсия seldom occurs in children under 12 years of age; however when it does dextroamphetamine sulfate may be used. The suggested initial dose for patients aged 6 to 12 is 5 mg daily; daily dose may be raised in increments of 5 mg at weekly intervals until optimal response is obtained. In patients 12 years of age и older start with 10 mg daily; daily dosage may be raised in increments of 10 mg at weekly intervals until optimal response is obtained. If bothersome adverse reactions appear (e.g. insomnia or anorexia) dosage should be reduced. Give first dose on awakening; additional doses (1 or 2) at intervals of 4 to 6 hours.

Колко се доставя

Съхранение и обработка

Adderall 5 mg : Кръгъл плосък скосен ръб бял до бял таблет 5, ъгъл от едната страна с частичен бисект и рекламен релеф от другата страна, доставена по следния начин:

100 таблетки -единица за използване - NDC 0555-0762-02

Adderall 7.5 mg : Овална изпъкнала синя таблет 7,5, релефна от едната страна с частичен бисек и рекламен релеф от другата страна с пълен и частичен бисек, доставен по следния начин:

100 таблетки -единица за използване - NDC 0555-0763-02

Реквизит лекарства за синдром на неспокойния крак

Adderall 10 mg : Кръгла изпъкнала синя таблетка 10 от едната страна с пълна и частична бистра и рекламна от другата страна, доставена, както следва:

100 таблетки -единица за използване - NDC 0555-0764-02

Adderall 12,5 mg : Кръгла плоска подсказан ръб оранжев таблет 12.5 rebosse от едната страна и рекламиран от другата страна с пълен и частичен бисек, доставен по следния начин:

100 таблетки -единица за използване - NDC 0555-0765-02

Adderall 15 mg : Овална изпъкнала оранжева таблетка 15, релефна от едната страна с частичен бисек и рекламиран от другата страна с пълен и частичен бисек, доставен по следния начин:

100 таблетки -единица за използване - NDC 0555-0766-02

Adderall 20 mg : Кръгла изпъкнала оранжева таблетка 20, релефна от едната страна с пълен и частичен бистра и рекламен релеф от другата страна, доставена, както следва:

100 таблетки -единица за използване - NDC 0555-0767-02

Adderall 30 mg : Кръгъл плосък скосен ръб оранжев таблет 30, релефен от едната страна с пълен и частичен бисект и рекламен релеф от другата страна, доставена, както следва:

100 таблетки единица за използване- NDC 0555-0768-02

Разпределете в плътно светло устойчив контейнер.

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [вижте USP контролирана стайна температура].

Произведено за: Teva Pharmaceuticals Parsippany NJ 07054. Ревизиран: октомври 2023 г.

Странични ефекти for Adderall

Сърдечно -съдов

Сърцебиене Тахикардия Повишаване на кръвното налягане Внезапна смърт на миокарда. Има изолирани съобщения за кардиомиопатия, свързана с употребата на хронична амфетамин.

Централна нервна система

Психотични епизоди при препоръчителни дози свръхстимулация неспокойствие Раздраздимост Евфория Дискинезия Дисфория депресия Тремор мотор и словесни тикове Агресия гнева дерматиломания.

Очни нарушения

Зрението замъглена мидрааза.

Стомашно -чревен

Сухота на устата неприятна вкусова диария запек за диария чревна исхемия и други стомашно -чревни смущения. Анорексията и загубата на тегло могат да възникнат като нежелани ефекти.

Алергични

Реакции на свръхчувствителност на Urticaria Rash, включително ангиоедем и анафилаксия. Съобщава се за сериозни кожни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза.

Ендокрин

Промените в импотентността в честотата или продължителната ерекция на либидото.

Кожа

Алопеция.

Мускулно -скелетна

Рабдомиолиза.

Лекарствени взаимодействия for Adderall

MAO инхибитори

Едновременната употреба на стимуланти на MAOI и ЦНС може да причини хипертонична криза. Потенциалните резултати включват миокарден инфаркт на миокарда на миокарда аортна дисекция Офталмологични усложнения Еклампсия белодробен оток и бъбречна недостатъчност. Не администрирайте Adderall едновременно или в рамките на 14 дни след прекратяване на MAOI [виж Противопоказания и Предупреждения ].

Серотонергични лекарства

Едновременната употреба на Adderall и серотонинергични лекарства увеличава риска от синдром на серотонин. Започнете с по -ниски дози и наблюдавайте пациентите за признаци и симптоми на синдром на серотонин, особено по време на започване на adderall или увеличаване на дозата. Ако синдромът на серотонин възникне, преустановете Adderall и съпътстващото серотонинергично лекарство (виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

CYP2D6 инхибитори

Едновременната употреба на инхибитори на Adderall и CYP2D6 може да увеличи експозицията на Adderall в сравнение с употребата на лекарството само по себе си и да увеличи риска от синдром на серотонин. Започнете с по -ниски дози и наблюдавайте пациентите за признаци и симптоми на синдром на серотонин, особено по време на започване на Adderall и след увеличаване на дозата. Ако синдромът на серотонин възникне, преустановете Adderall и CYP2D6 инхибитора [виж Предупреждения Предозиране ].

Подкисляващи агенти

По -ниски нива на кръвта и ефикасност на амфетамините. Увеличете дозата въз основа на клиничния отговор. Примерите за подкисляващи средства включват стомашно -чревни подкисляващи средства и подкисляване на урина.

Адренергични блокери

Адренергичните блокери се инхибират от амфетамини.

Алкализиращи агенти

Увеличете нивата на кръвта и потенцират действието на амфетамин. Трябва да се избягва съвместно администрация на Adderall и стомашно-чревни алкализиращи агенти. Примери за алкализиращи агенти включват стомашно -чревни алкализиращи средства и алкализиращи алкализиращи агенти.

Трициклични антидепресанти

Може да засили активността на трициклични или симпатомиметични средства, причиняващи поразителни и устойчиви увеличения на концентрацията на D-амфетамин в мозъка; Сърдечно -съдовите ефекти могат да бъдат потенцирани. Следете често и регулирайте или използвайте алтернативна терапия въз основа на клиничен отговор.

Антихистамини

Амфетамините могат да противодействат на седативния ефект на антихистамините.

Антихипертезивни

Амфетамините могат да антагонизират хипотензивните ефекти на антихипертозивите.

Хлорпромазин

Хлорпромазин blocks dopamine и norepinephrine receptors thus inhibiting the central stimulant effects of amphetamines и can be used to treat amphetamine poisoning.

Етосуксимид

Амфетамините могат да забавят чревната абсорбция на етосуксимид.

Халоперидол

Халоперидол blocks dopamine receptors thus inhibiting the central stimulant effects of amphetamines.

Литиев карбонат

Аноректичните и стимулиращи ефекти на амфетамините могат да бъдат инхибирани от литиев карбонат.

Меперидин

Амфетамините потенцират аналгетичния ефект на меперидин.

Метенаминова терапия

Екскрецията на урина на амфетамини се повишава и ефикасността се намалява чрез подкисляване на средства, използвани при тенаминова терапия.

Норепинефрин

Амфетамините засилват адренергичния ефект на норепинефрин.

Фенобарбитал

Амфетамините могат да забавят чревната абсорбция на фенобарбитал; Съвместното приложение на фенобарбитала може да доведе до синергично антиконвулсантно действие.

Phable

Амфетамините могат да забавят чревната абсорбция на фенитоин; Коадминацията на фенитоин може да доведе до синергично антиконвулсантно действие.

Пропоксифен

В случаи на пропоксифен предозиране Амфетамин СНС стимулирането е потенцирана и могат да се появят фатални конвулсии.

Инхибитори на протонната помпа

Времето за максимална концентрация (TMAX) на амфетамин се намалява в сравнение с прилагането на самостоятелно. Следете пациентите за промени в клиничния ефект и коригирайте терапията въз основа на клиничния отговор. Пример за инхибитор на протонна помпа е омепразол.

Верум алкалоиди

Амфетамините инхибират хипотензивния ефект на алкалоидите на Вератрум.

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Контролирано вещество

Adderall съдържа амфетамин А с контролирано вещество с списък II.

Злоупотреба

Adderall има висок потенциал за злоупотреба и злоупотреба, което може да доведе до развитие на разстройство на употребата на вещества, включително пристрастяване [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. Adderall can be diverted for non-medical use into illicit channels or distribution.

Злоупотреба is the intentional non-therapeutic use of a drug even once to achieve a desired psychological or physiological effect. Misuse is the intentional use for therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider or for whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavioral cognitive и physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher priority to drug use than other activities и obligations) и possible tolerance or physical dependence.

Злоупотребата и злоупотребата с амфетамини могат да причинят повишена дихателна честота на сърдечната честота или кръвното налягане; изпотяване; разширени ученици; хиперактивност; неспокойствие; безсъние; намален апетит; загуба на координация; тремори; зачервена кожа; повръщане; и/или коремна болка. Тревожност Психоза Враснална агресия и самоубийствена или убийствена идея също са наблюдавани при злоупотреба и/или злоупотреба с ЦНС. Злоупотребата и злоупотребата с стимуланти на ЦНС, включително Adderall, могат да доведат до предозиране и смърт [виж Предозиране ] и този риск се увеличава с по -високи дози или неодобрени методи на приложение като хъркане или инжектиране.

Зависимост

Физическа зависимост

Adderall може да доведе до физическа зависимост. Физическата зависимост е състояние, което се развива в резултат на физиологична адаптация в отговор на многократна употреба на лекарства, проявена чрез признаци на оттегляне и симптоми след рязко прекратяване или значително намаляване на дозата на лекарството.

Признаци и симптоми на оттегляне след рязко прекратяване или намаляване на дозата след продължителна употреба на стимуланти на ЦНС, включително Adderall, включват дисфорично настроение; депресия; умора; ярки неприятни сънища; безсъние или хиперсомния; увеличен апетит; и психомоторна забавяне или възбуда.

Толерантност

Adderall може да произвежда толерантност. Толерантността е физиологично състояние, характеризиращо се с намален отговор на лекарство след многократно приложение (т.е. по -висока доза на лекарство е необходима за постигане на същия ефект, който веднъж е получен при по -ниска доза).

Предупреждения for Adderall

Злоупотреба Misuse And Addiction

Adderall има висок потенциал за злоупотреба и злоупотреба. Използването на Adderall излага хората на рисковете от злоупотреба и злоупотреба, което може да доведе до развитие на разстройство на употребата на вещества, включително пристрастяване. Adderall може да бъде отклонен за немедицинска употреба в незаконни канали или дистрибуция [виж Злоупотреба с наркотици и зависимост : Злоупотреба ]. Misuse и abuse of CNS stimulants including Adderall can result in overdose и death [see Предозиране ] и този риск се увеличава с по -високи дози или неодобрени методи на приложение като хъркане или инжектиране.

Преди да предпишете Adderall, оценете риска на всеки пациент от злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване. Образовайте пациентите и техните семейства за тези рискове и правилно изхвърляне на неизползвано лекарство. Посъветвайте се с пациентите да съхраняват амфетамин сулфат на сигурно място, за предпочитане заключени и инструктират пациентите да не дават adderall на никой друг. По време на лечението на Adderall преоценява риска на всеки пациент от злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване и често наблюдава признаци и симптоми на злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване.

Рискове за пациенти със сериозно сърдечно заболяване

Съобщава се за внезапна смърт при пациенти със структурни сърдечни аномалии или други сериозни сърдечни заболявания, които са били лекувани със стимулантно лечение на ЦНС при препоръчителните дозировки на ADHD.

Избягвайте употребата на adderall при пациенти с известни структурни сърдечни аномалии Кардиомиопатия Сериозна сърдечна аритмия Коронарна болест на артерията или друго сериозно сърдечно заболяване.

Повишено кръвно налягане и сърдечна честота

Стимуланти на ЦНС причиняват повишаване на кръвното налягане (средно увеличение около 2 до 4 mm Hg) и сърдечна честота (средно увеличение с около 3 до 6 bpm). Някои пациенти могат да имат по -големи увеличения. Наблюдавайте всички лекувани с Adderall пациенти за потенциална тахикардия и хипертония.

Психиатрични нежелани реакции

Обостряне на съществуващата психоза

Стимуланти на ЦНС могат да изострят симптомите на нарушение на поведението и мисловно разстройство при пациенти с съществуващо психотично разстройство.

Индукция на маниакален епизод при пациенти с биполярно разстройство

Стимуланти на ЦНС могат да предизвикат маниакален или смесен епизод при пациенти. Преди започване на екрана за лечение пациенти за рискови фактори за развитие на маниакален епизод (например коморбидна или история на депресивни симптоми или фамилна анамнеза за биполярно разстройство или депресия на самоубийството).

Нови психотични или маниакални симптоми

Стимуланти на ЦНС при препоръчителни дози могат да причинят психотични или маниакални симптоми (например халюцинации, заблуждаващо мислене или мания) при пациенти без предишна анамнеза за психотични заболявания или мания. При обединен анализ на множество краткосрочни плацебо-контролирани проучвания на стимуланти на ЦНС психотични или маниакални симптоми се наблюдават при приблизително 0,1% от пациентите с стимулиране на ЦНС в сравнение с 0% от пациентите, лекувани с плацебо. Ако се появят такива симптоми, помислете за прекратяване на adderall.

Дългосрочно потискане на растежа при педиатрични пациенти

Стимуланти на ЦНС са свързани с загуба на тегло и забавяне на темповете на растеж при педиатрични пациенти. Отблизо следете растежа (теглото и височината) при лекувани с Adderall педиатрични пациенти, лекувани със стимуланти на ЦНС.

Педиатрични пациенти, които не растат или наддават тегло, както се очаква ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Педиатрична употреба ].

Припадъци

Има някои клинични доказателства, че стимулаторите могат да понижат конвулсивния праг при пациенти с предишна анамнеза за припадък при пациенти с предишни аномалии на ЕЕГ при отсъствие на припадъци и много рядко при пациенти без анамнеза за припадъци и няма предходни доказателства за припадъци. В присъствието на припадъци лекарството трябва да бъде прекратено.

Периферна васкулопатия, включително явлението на Рейно

Стимуланти, включително Adderall, използвани за лечение на ADHD, са свързани с периферна васкулопатия, включително явлението на Raynaud. Признаците и симптомите обикновено са периодични и леки; Въпреки това последствията включват цифрова язва и/или разпадане на меките тъкани. Ефектите на периферната васкулопатия, включително явлението на Рейно, са наблюдавани при доклади за постмаркетинг и при терапевтичната доза на СНС стимуланти във всички възрастови групи през целия ход на лечението. Признаците и симптомите обикновено се подобряват след намаляване на дозата или прекратяване на стимуланта на ЦНС. По време на лечението с Adderall е необходимо внимателно наблюдение за цифрови промени. По-нататъшната клинична оценка (напр. Ревматология) може да бъде подходяща за пациенти, лекувани с Adderall, които развиват признаци или симптоми на периферна васкулопатия.

Синдром на Серотон

Синдром на серотонин може да възникне потенциално животозастрашаваща реакция, когато амфетамини се използват в комбинация с други лекарства, които засягат серотонергичните невротрансмитерни системи като инхибитори на моноамин оксидаза (MAOI) селективни серотонин инхибитори на анхитатори (SSRIS) серотинин норепипинефринови инхибитори (SSRIS) серотинин норепипинефринови инхибитори (SSRIS) серотонин на норепипинефриновите инхибитори на серотонина на норепипинефрина (SSRIS) серотинин норепипинефринови инхибитори (SSRIS) серотинин серотинофини (SSRIS) серотинин инхибитори на серотонин) Фентанил литиев трамадол триптофан буспирон и кантарион на Сейнт Джон [виж Лекарствени взаимодействия ]. The coadministration with cytochrome P450 (CYP2D6) inhibitors increase the risk with increased exposure to Adderall. In these situations consider an alternative nonserotonergic drug or an alternative drug that does not inhibit CYP2D6 [see Лекарствени взаимодействия ].

Serotonin syndrome symptoms may include mental status changes (e.g. agitation hallucinations delirium and coma) autonomic instability (e.g. tachycardia labile blood pressure dizziness diaphoresis flushing hyperthermia) neuromuscular symptoms (e.g. tremor rigidity myoclonus hyperreflexia incoordination) seizures and/or gastrointestinal symptoms (e.g. nausea vomiting диария).

Едновременната употреба на adderall с MAOI лекарства е противопоказана [виж Противопоказания ].

Прекратяване на лечението с Adderall и всякакви съпътстващи серотонинергични средства незабавно, ако се появят горните симптоми и инициират поддържащо симптоматично лечение. Ако едновременната употреба на Adderall с други серотонинергични лекарства или CYP2D6 инхибитори е клинично оправдано, инициирайте adderall с по -ниски дози наблюдават пациентите за появата на синдром на серотонин по време на иницииране на лекарства или титруване и информират пациентите за повишен риск от синдром на серотонин.

Моторни и словесни тикове и влошаване на синдрома на Турет

Стимуланти на ЦНС, включително амфетамин сулфат, са свързани с появата или обострянето на двигателните и вербалните тикове. Съобщава се и за влошаване на синдрома на Турет. Преди да започнете Adderall, оценете семейната история и клинично оценете пациентите за TIC или синдрома на Tourette. Редовно следете пациентите за появата или влошаването на TIC или синдрома на Tourette с Adderall и прекратявайте лечението, ако е клинично подходящо.

Предпазни мерки for Adderall

Информация за пациенти

Посъветвайте се на пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента ( Информация за пациента ).

Злоупотреба Misuse And Addiction

Образовайте пациентите и техните семейства за рисковете от злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване към Adderall, което може да доведе до предозиране и смърт и правилно изхвърляне на неизползван наркотик [виж Предупреждения Злоупотреба с наркотици и зависимост Предозиране ]. Advise patients to store Adderall in a safe place preferably locked и instruct patients to not give Adderall to anyone else.

Рискове за пациенти със сериозно сърдечно заболяване

Посъветвайте пациентите, че има потенциални рискове за пациенти със сериозно сърдечно заболяване, включително внезапна смърт с употреба на Adderall. Инструктирайте пациентите да се свържат незабавно с доставчик на здравни грижи, ако развият симптоми като натоварване на гърдите, необясними синкоп или други симптоми, подсказващи за сърдечно заболяване [виж Предупреждения ].

Повишено кръвно налягане и сърдечна честота

Съветват пациентите, че adderall може да повиши кръвното налягане и сърдечната честота [виж Предупреждения ].

Психиатрични нежелани реакции

Съветвайте пациентите, че adderall при препоръчителни дози може да причини психотични или маниакални симптоми дори при пациенти без предишна анамнеза за психотични симптоми или мания [виж Предупреждение S].

Дългосрочно потискане на растежа при педиатрични пациенти

Съветват пациентите, че adderall може да причини забавяне на растежа, включително отслабване [виж Предупреждения ].

Проблеми с циркулацията при пръсти и пръсти [периферна васкулопатия, включително явлението на Рейно]

• Инструктирайте пациентите, които започват лечение с Adderall за риска от периферна васкулопатия, включително явлението на Raynaud и свързаните с тях признаци и симптоми: пръстите или пръстите на краката могат да се чувстват изтръпнали на хладно болезнено и/или могат да променят цвета си от бледо в син до червен.
• Инструктирайте пациентите да докладват на своя лекар всякаква промяна на цвета на кожата на кожата или чувствителността към температурата в пръстите или пръстите на краката.
• Инструктирайте пациентите да се обадят незабавно на своя лекар при признаци на необясними рани, появяващи се на пръсти или пръсти, докато приемат adderall.
• По -нататъшната клинична оценка (напр. Ревматология) може да бъде подходяща за определени пациенти.

Синдром на Серотон

Caution patients about the risk of serotonin syndrome with concomitant use of ADDERALL and other serotonergic drugs including SSRIs SNRIs triptans tricyclic antidepressants fentanyl lithium tramadol tryptophan buspirone St. John's Wort and with drugs that impair metabolism of serotonin (in particular MAOIs both those intended to treat psychiatric disorders and also others such as Линезолид [виж Противопоказания Предупреждения и Лекарствени взаимодействия ]. Advise patients to contact their healthcare provider or report to the emergency room if they experience signs or symptoms of serotonin syndrome.

Моторни и словесни тикове и влошаване на синдрома на Турет

Посъветвайте се с пациентите, че по време на лечението с Adderall могат да се появят двигателни и словесни тикове и влошаване на синдрома на Турет. Инструктирайте пациентите да уведомят своя доставчик на здравни грижи, ако се появи възникване или влошаване на TIC или синдром на Tourette [виж Предупреждения ].

Взаимодействия между лекарства/лабораторни тестове

Амфетамините могат да причинят значително повишаване на нивата на плазмените кортикостероиди. Това увеличение е най -голямо вечер. Амфетамините могат да попречат на определянето на стероидите на урината.

Карциногенеза/мутагенеза и увреждане на плодовитостта

Не са открити данни за канцерогенност в проучвания, при които DL-амфетамин (съотношение на енантиомер 1: 1) се прилага на мишки и плъхове в диетата в продължение на 2 години при дози до 30 mg/kg/ден при мъжки мишки 19 mg/kg/ден при женски мишки и 5 mg/kg/ден при мъжки и женски плъхове. Тези дози са приблизително 2,4 1,5 и 0,8 пъти съответно максималната препоръчителна човешка доза от 30 mg/ден [дете] на mg/m ² Основа на площта на повърхността на тялото.

Амфетамин в съотношението енантиомер, присъстващ в Adderall (незабавно освобождаване) (D- към L- съотношение 3: 1), не е кластогенен в теста за микронуклеус на костния мозък на мишката напразно и was negative when tested in the E. coli component of the Ames test in vitro . Съобщава се, че D L-амфетамин (съотношение на енантиомер 1: 1) предизвиква положителен отговор в теста на мишката на мишката на костен мозъка-двуколен отговор в теста на AMES и отрицателни отговори в The in vitro сестрински хроматидни обмен и тестове за хромозомна аберация.

Амфетамин в съотношението енантиомер, присъстващ в Adderall (незабавно освобождаване) (D- към L-съотношение 3: 1), не влияе неблагоприятно на плодовитостта или ранното ембрионално развитие при плъхове при дози до 20 mg/kg/ден (приблизително 5 пъти по-голямо от препоръчителната човешка доза от 30 mg/ден на mg/m ² Основа на площта на повърхността на тялото).

Бременност

Тератогенни ефекти

Амфетаминът в съотношението енантиомер, присъстващ в Adderall (D- към L-съотношение 3: 1), нямаше видими ефекти върху ембриофеталното морфологично развитие или оцеляване, когато орално се прилага към бременни плъхове и зайци през целия период на органогенеза при дози до 6 и 16 mg/kg/ден съответно. Тези дози са приблизително 1,5 и 8 пъти съответно максималната препоръчителна човешка доза от 30 mg/ден [дете] на mg/m ² Основа на площта на повърхността на тялото. Fetal malformations и death have been reported in mice following parenteral administration of d-amphetamine doses of 50 mg/kg/day (approximately 6 times that of a human dose of 30 mg/day [child] on a mg/m ² основа) или по -голяма за бременни животни. Прилагането на тези дози също е свързано с тежка токсичност на майката.

Редица проучвания при гризачи показват, че пренаталната или ранната следродилна експозиция на амфетамин (D- или DL-) при дози, подобни на тези, използвани клинично, могат да доведат до дългосрочни неврохимични и поведенчески промени. Отчетените поведенчески ефекти включват учене и дефицит на паметта Променена локомоторна активност и промени в сексуалната функция.

Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Има един доклад за тежка вродена костна деформация трахео-езофагеална фистула и анална атрезия (асоциация на ватер) при бебе, родено от жена, която е взела декстроамфетамин сулфат с ловастатин през първия триместър на бременността. Амфетамините трябва да се използват по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Нетератогенни ефекти

Бебетата, родени от майките, зависими от амфетамините, имат повишен риск от преждевременно раждане и ниско тегло при раждане. Също така тези бебета могат да изпитат симптоми на оттегляне, както е демонстрирано от дисфория, включително възбуда и значителна способност.

Използване при кърмещи майки

Амфетамините се отделят в човешкото мляко. Майките, които приемат амфетамини, трябва да бъдат посъветвани да се въздържат от кърмене.

Педиатрична употреба

Дългосрочните ефекти на амфетамините при деца не са добре установени. Амфетамини не се препоръчват за употреба при деца под 3 години с разстройство на хиперактивност с дефицит на внимание, описано в Показания .

Гериатрична употреба

Adderall не е проучен в гериатричната популация.

Информация за предозиране за adderall

Клинични ефекти на предозиране

Предозирането на стимуланти на ЦНС се характеризира със следните симпатомиметични ефекти:

• Сърдечно -съдов effects including tachyarrhythmias и hypertension or hypotension . Vasospasm myocardial infarction or aortic dissection may precipitate sudden cardiac death. Takotsubo cardiomyopathy may develop.
• Ефекти на ЦНС, включително психомоторно объркване и халюцинации. Серотонин синдром припадъци мозъчни съдови аварии и кома могат да се появят.
• Може да се развие животозастрашаваща хипертермия (температури, по-големи от 104 ° F) и рабдомиолиза.

Управление на предозиране

Помислете за възможността за много поглъщане на лекарството. D-амфетаминът не е диализируем. Помислете да се свържете с линията за помощ от отрови (1-800-222-1222) или медицински токсиколог за допълнителни препоръки за управление на предозиране.

Противопоказания за Adderall

При пациенти, за които се знае, че са свръхчувствителни към амфетамин или други компоненти на Adderall. Съобщават се за свръхчувствителност като ангиоедем и анафилактични реакции при пациенти, лекувани с други амфетаминови продукти [виж Нежелани реакции ].

Пациенти, приемащи инхибитори на моноамино оксидаза (MAOI) или в рамките на 14 дни след спиране на MAOI (включително MAOI като линезолид или интравенозно метиленово синьо) поради повишен риск от хипертонична криза [виж Предупреждения и Лекарствени взаимодействия ].

Клинична фармакология for Adderall

Фармакодинамика

Амфетамините са не катехоламин симпатомиметични амини с активността на стимулацията на ЦНС. Начинът на терапевтично действие при разстройство на хиперактивността на дефицита на вниманието (ADHD) не е известен. Смята се, че амфетамините блокират обратното поемане на норепинефрин и допамин в пресинаптичния неврон и увеличават освобождаването на тези моноамини в екстранейроналното пространство.

Фармакокинетика

Таблетките Adderall съдържат D-амфетамин и L-амфетамин соли в съотношение 3: 1. След прилагане на единична доза 10 или 30 mg adderall към здрави доброволци при гладни условия пиковите плазмени концентрации се наблюдават приблизително 3 часа след дозата както за D-амфетамин, така и за L-амфетамин. Средният елиминационен полуживот (t _1/2 ) за Дамфетамин е по -къс от t _1/2 на L-изомера (NULL,77 до 11 часа срещу 11,5 до 13,8 часа). PK параметрите (CMAX AUC0-INF) на D-и L-амфетамин се увеличават приблизително три пъти от 10 mg на 30 mg, показващи дозата-пропорционална фармакокинетика.

За какво се използва цинков оксид

Ефектът на храната върху бионаличността на Adderall не е проучен.

Метаболизъм и екскреция

Съобщава се, че амфетаминът се окислява в 4-те позиции на бензолния пръстен, за да образува 4-хидроксиампамин или на страничната верига α или β въглеродни, за да образува съответно алфа-хидрокси-амфетамин или норефедрин. Норефедринът и 4-хидрокси-амфетамин са активни и всеки впоследствие се окислява, за да образува 4-хидрокси-норефедрин. Алфа-хидрокси-амфетаминът претърпява дезаминиране, за да образува фенилацетон, който в крайна сметка образува бензоена киселина и неговия глюкуронид и глицин конюгат хипурска киселина. Въпреки че ензимите, участващи в метаболизма на амфетамин, не са ясно дефинирани, че CYP2D6 участва в образуването на 4-хидрокси-амфетамин. Тъй като CYP2D6 е генетично вариациите на полиморфните популации в метаболизма на амфетамин са възможност.

Известно е, че амфетаминът инхибира моноамин оксидазата, докато способността на амфетамин и неговите метаболити да инхибират различни р450 изозими и други ензими не е адекватно изяснена. In vitro Експериментите с човешки микрозоми показват незначително инхибиране на CYP2D6 чрез амфетамин и незначително инхибиране на CYP1A2 2D6 и 3A4 от един или повече метаболити. Въпреки това поради вероятността от автоматично инхибиране и липсата на информация за концентрацията на тези метаболити спрямо до напразно Концентрации Няма предсказания относно потенциала за амфетамин или неговите метаболити да инхибират метаболизма на други лекарства от CYP изозими напразно може да се направи.

При нормални рН на урината приблизително половината от приложената доза амфетамин се възстановява в урината, тъй като производни на алфа-хидрокси-амфетамин и приблизително още 30% до 40% от дозата се възстановяват в урината като самия амфетамин. Тъй като амфетаминът има PKA от 9,9 уринарното възстановяване на амфетамин е силно зависимо от скоростта на рН и потока на урината. Алкалната рН на урината води до по -малко йонизация и намаляване на бъбречното елиминиране и киселите PH и високите скорости на потока водят до повишено бъбречно елиминиране с клирънс, по -голям от скоростта на гломерулна филтрация, което показва участието на активната секреция. Съобщава се, че възстановяването на амфетамин в урината варира от 1% до 75% в зависимост от рН на урината с останалата фракция от дозата, метаболизирана на червата. Следователно, както чернодробната, така и бъбречната дисфункция имат потенциал да инхибират елиминирането на амфетамин и да доведат до продължителни експозиции. В допълнение, лекарствата, които засягат рН в урината, е известно, че променят елиминирането на амфетамин и всяко намаляване на метаболизма на амфетамин, което може да възникне поради лекарствени взаимодействия или генетични полиморфизми, е по -вероятно да бъде клинично значим, когато бъбречното елиминиране е намалено [виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Информация за пациента за adderall

Adderall
(Add-ur-all)
(Dextroamphetamine захарен амфетамин аспартат декстроамфетамин сулфат и амфетамин сулфат таблетки)

Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Adderall?

Adderall може да причини сериозни странични ефекти, включително:

• Злоупотреба misuse и addiction. Adderall has a high chance for abuse и misuse и may lead to substance use problems including addiction. Misuse и abuse of Adderall other amphetamine containing medicines и methylphenidate containing medicines can lead to overdose и death. The risk of overdose и death is increased with higher doses of Adderall or when it is used in ways that are not approved such as snorting or injection.
  • Вашият доставчик на здравни грижи трябва да провери вас или риска на вашето дете от злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване, преди да започнете лечение с Adderall и ще наблюдава вас или вашето дете по време на лечението.
  • Adderall may lead to physical dependence after prolonged use even if taken as directed by your healthcare provider.
  • Не давайте adderall на никой друг. Виж Какво е Adderall? За повече информация.
  • Дръжте Adderall на безопасно място и правилно изхвърлете всяка неизползвана медицина. Виж Как трябва да съхранявам adderall? За повече информация.
  • Кажете на вашия доставчик на здравни грижи дали вие или вашето дете някога сте се насилили или сте били зависими от лекарства, отпускани по лекарско предписание за алкохол или улични лекарства.
  • Рискове за хора със сериозни сърдечни заболявания: Внезапна смърт се е случила при хора, които имат сърдечни дефекти или други сериозни сърдечни заболявания.

Вашият доставчик на здравни услуги трябва да провери внимателно вас или вашето дете за сърдечни проблеми, преди да започнете лечение с Adderall. Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако вие или вашето дете имате някакви сърдечни проблеми сърдечни заболявания или сърдечни дефекти.

Обадете се веднага на вашия доставчик на здравни грижи или отидете веднага в най -близката болнична спешна помощ, ако вие или вашето дете имате някакви признаци на сърдечни проблеми, като например болки в гърдите, задух или припадък по време на лечение с Adderall.

• Повишено кръвно налягане и сърдечна честота.

Вашият доставчик на здравни грижи трябва редовно да проверява вас или кръвното налягане на вашето дете по време на лечение с Adderall.

• Психични (психиатрични) проблеми, включително:
  • Ново или по -лошо поведение и мисловни проблеми
  • ново или по -лошо биполярно заболяване
  • Нови психотични симптоми (като слухови гласове или виждане или вярване на неща, които не са истински) или нови маниакални симптоми

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за психични проблеми, които вие или вашето дете имате или за фамилна история на самоубийствено биполярно заболяване или депресия.

Обадете се веднага на вашия доставчик на здравни грижи, ако вие или вашето дете имате нови или влошаващи се психични симптоми или проблеми по време на лечение с Adderall, особено чуващи гласове, виждайки или вярващи на неща, които не са истински или нови маниакални симптоми.

Какво е Adderall?

Adderall is a central nervous system (CNS) stimulant prescription medicine used for the treatment of:

• Разстройство на хиперактивността на дефицит на внимание (ADHD) при деца на възраст 3 до 17 години. Adderall може да помогне за повишаване на вниманието и намаляване на импулсивността и хиперактивността при хора с ADHD.
• Разстройство на съня, наречено нарколепсия при хора на 6 и повече години.

Не е известно дали Adderall е безопасен и ефективен при деца с ADHD под 3 -годишна възраст.

Не е известно дали Adderall е безопасен и ефективен при деца с нарколепсия под 6 години.

Adderall is a federally controlled substance (CII) because it contains amphetamine that can be a target for people who abuse prescription medicines or street drugs. Keep Adderall in a safe place to protect it from theft. Never give your Adderall to anyone else because it may cause death or harm them. Selling or giving away Adderall may harm others и is against the law.

Не приемайте adderall, ако вие или вашето дете:

• са алергични към амфетаминови продукти или някоя от съставките в Adderall. Вижте края на това ръководство за лекарства за пълен списък на съставките в Adderall.
• се приемат или приемат в рамките на последните 14 дни лекарство, използвано за лечение на депресия, наречена моноамино оксидаза инхибитор (MAOI), включително антибиотичния линезолид или интравенозно лекарство метиленово синьо.

Преди да вземете Adderall, кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички медицински състояния на вашето или вашето дете, включително дали вие или вашето дете:

• имат сърдечни проблеми сърдечни болести сърдечни дефекти или високо кръвно налягане
• имат психични проблеми, включително психоза мания биполярно заболяване или депресия или имат фамилна анамнеза за самоубийствено биполярно заболяване или депресия
• имат проблеми с бъбреците
• имат припадъци или са имали ненормален тест за мозъчна вълна (ЕЕГ)
• имат проблеми с циркулацията в пръстите или пръстите на краката
• са имали или са имали многократни движения или звуци (TIC) или синдром на Турет или имат фамилна анамнеза за тикове или синдром на Турет
• са бременни или планират да забременеят. Не е известно дали Adderall ще навреди на нероденото бебе. Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако вие или вашето дете забременеете по време на лечение с Adderall.
• са кърмещи или планират да кърмят. Adderall преминава в мек на гърдата. Вие или вашето дете не трябва да кърмите по време на лечение с Adderall. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за най -добрия начин да нахраните бебето по време на лечението с Adderall.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които вие или вашето дете приемате включително лекарства за рецепта и лекарства без рецепта витамини и билкови добавки. Adderall и някои лекарства могат да си взаимодействат помежду си и да причинят сериозни странични ефекти. Понякога дозите на други лекарства ще трябва да бъдат променени по време на лечението с Adderall.

Вашият доставчик на здравни услуги ще реши дали Adderall може да се приема с други лекарства.

Особено кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако вие или вашето дете вземете:

• Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (SSRI)
• Лекарства, използвани за лечение на мигрена
• главоболиеs called triptans
• Литий
• Трамадол
• Buspirone
• Инхибитори на обратното захващане на серотонин норепинефрин (SNRI)
• Трициклични антидепресанти
• фентанил
• триптофан
• Сейнт Йоан калаш

Познайте лекарствата, които вие или вашето дете приемате. Поддържайте списък на лекарствата на вашето или вашето дете със себе си, за да покажете на вашия доставчик на здравни услуги и фармацевт, когато вие или вашето дете получите ново лекарство.

Не стартирайте никакво ново лекарство по време на лечение с Adderall, без първо да говорите с вашия доставчик на здравни услуги.

Как трябва да се вземе Adderall?

• Вземете Adderall точно както е предписано от вашето или вашето дете, доставчик на здравеопазване.
• Вашият доставчик на здравни услуги може да промени дозата, ако е необходимо.
• Първата доза за деня обикновено се приема, когато за първи път се събудите.
• Adderall can be taken with or without food.
• Ако вие или вашето дете вземете твърде много Adderall, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи или помощна линия за отрова на 1-800-222-1222 или отидете веднага в най-близката болнична спешна помощ.

Какви са възможните странични ефекти на Adderall?

Adderall may cause serious side effects including:

Виж Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Adderall?

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате или детето ви има някаква промяна в цвета на изтръпването на кожата или чувствителността към температурата в пръстите или пръстите на краката.

Обадете се веднага на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате или детето ви има признаци на необясними рани, появяващи се на пръсти или пръсти по време на лечение с Adderall.

• Забавяне на растежа (височина и тегло) при деца. Децата трябва да проверяват височината и теглото си често по време на лечението с Adderall. Вашият доставчик на здравни грижи може да спре лечението на Adderall на вашето дете, ако не расте или наддават тегло, както се очаква.
• Припадъци. Вашият доставчик на здравни услуги може да спре лечението с Adderall, ако вие или вашето дете имате припадък.
• Проблеми с циркулацията при пръсти и пръсти (периферна васкулопатия, включително явлението на Рейно).
• Признаците и симптомите могат да включват:
  • Пръстите или пръстите на краката могат да се чувстват вцепенени болезнени
  • Пръстите или пръстите на краката могат да променят цвета си от бледо в син на червено
• Синдром на Серотон. Този проблем може да се случи, когато Adderall се приема с някои други лекарства и може да бъде животозастрашаващ. Спрете да приемате Adderall и се обадете на вашия доставчик на здравни грижи или отидете веднага в най -близката болнична спешна помощ, ако вие или вашето дете развиете някой от следните признаци и симптоми на синдрома на серотонин:
  • агитация халюцинации coma
  • Бързо сърцебиене
  • промиване
  • Припадъци
  • загуба на координация
  • объркване
  • замаяност
  • Промени в кръвното налягане
  • изпотяване или треска
  • гадене повръщане or диария
  • мускулна скованост или стегнатост
  • Висока телесна температура (хипертермия)
• Нови или влошаващи се тикове или влошаващи се синдром на Турет. Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако вие или вашето дете получите някакви нови или влошаващи се тикове или синдром на Tourette's по време на лечение с Adderall.

Най -често срещаните странични ефекти на Adderall включват:

• болки в стомаха
• Намален апетит
• нервност

Говорете с вашия доставчик на здравни грижи, ако вие или вашето дете имате странични ефекти, които са притеснителни или не си отиват.

Това не са всички възможни странични ефекти на Adderall.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам adderall?

• Съхранявайте Adderall при стайна температура между 68 до 77 ° F (20 до 25 ° C).
• Защитете Adderall от светлина.
• Съхранявайте Adderall на безопасно място като заключен шкаф.
• Изхвърлете да останете неизползвани или изтекли Adderall от програма за приемане на медицина в американска администрация за прилагане на наркотици (DEA), оторизиран сайт за събиране. Ако не е налична програма за оторизиран колекционер на DEA или DEA, микс adderall с нежелано нетоксично вещество, като котешка котешка котка или употребявани кафени площадки, за да го направи по -малко привлекателно за децата и домашните любимци. Поставете сместа в контейнер като запечатана пластмасова торбичка и изхвърлете Adderall в домакинския боклук. Посетете www.fda.gov/drugdisposal за допълнителна информация относно изхвърлянето на неизползвани лекарства.

Дръжте Adderall и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на Adderall

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в ръководство за лекарства. Не използвайте adderall за условие, за което не е предписано. Не давайте Adderall на други хора, дори ако имат същото състояние. Това може да им навреди и е против закона. Можете да поискате от вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт за информация за Adderall, който е написан за здравни специалисти.

Какви са съставките в Adderall?

Активни съставки: Декстроамфетамин захарен амфетамин аспартат монохидрат декстроамфетамин сулфат и амфетамин сулфат

Неактивни съставки: Лактитол микрокристална целулозна колоидна силиконов диоксид магнезиев стеарат и други съставки. Fd

Това ръководство за лекарства е одобрено от американската администрация по храните и лекарствата.