Информацията В Сайта Не Е Медицински Съвет. Ние Не Продаваме Нищо. Точността На Превода Не Е Гарантирана. Отказ От Отговорност
Витамини от група група
Наскобал
Резюме на наркотиците
Какво е Nascobal?
Nascobal носен спрей ( Цианокобаламин ) е създадена от човека форма на витамин В12, използвана за лечение на витамин B12 Недостиг при хора с пагубна анемия и други състояния.
Какви са страничните ефекти на NASCOBAL?
Общите странични ефекти на нас -носния спрей включват
- главоболие
- гадене
- разстроен стомах
- диария
- течен нос
- кихане
- възпалено гърло
- подут език
- замаяност
- слабост
- изтръпване или изтръпване
- треска
- болки в ставите или
- сърбеж или обрив
Дозировка за NASCOBAL
Препоръчителната първоначална доза на Nascobal Nasal Spray е един спрей (500 mcg), администриран в една ноздра веднъж седмично.
Какви лекарства вещества или добавки взаимодействат с NASCOBAL?
Наскобален спрей за нос може да взаимодейства с антибиотици метотрексат пириметамин Колхицин или алкохол. Кажете на Вашия лекар всички лекарства и добавки, които използвате.
Наскобал по време на бременност или кърмене
По време на бременността трябва да се използва Nascobal носният спрей само когато е предписано. Въз основа на информация от свързани лекарства това лекарство може да премине в кърма. Консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене.
Допълнителна информация
Нашият NASCOBAL NASAL SPRAY (Cyanocobalamin) Център за лекарства за лекарства предоставя цялостен поглед върху наличната информация за лекарството за потенциалните странични ефекти при приемането на това лекарство.
Информация за наркотиците на FDA
- Описание на лекарството
- Показания
- Доза
- Странични ефекти
- Предупреждения
- Предпазни мерки
- Предозиране
- Клинична фармакология
- Ръководство за лекарства
Описание за NASCOBAL
Цианокобаламинът е синтетична форма на витамин В 12 с еквивалентен витамин В 12 дейност. Химическото наименование е 56-диметил-бензимидазолил цианокобамид. Съдържанието на кобалт е 4,35%. Молекулярната формула е c 63 H 88 С 14 O 14 P, което съответства на молекулно тегло 1355.38 и следната структурна формула:
|
Цианокобаламинът се среща като тъмночервени кристали или орторомбични игли или кристален червен прах. Той е много хигроскопски в безводна форма и пестеливо до умерено разтворим във вода (1:80). Неговата фармакологична активност се унищожава от тежки метали (желязо) и силно окисляващи или редуциращи агенти (витамин С), но не и чрез автоклавиране за кратки периоди от време (15-20 минути) при 121 ° C. Витамин b 12 Коензимите са много нестабилни на светлина.
NASCOBAL® носният спрей е разтвор на цианокобаламин USP (витамин В 12 ) за администриране като спрей към носната лигавица. Всяка бутилка NASCOBAL (цианокобаламин) носен спрей съдържа 2,3 ml 500 mcg / 0,1 ml разтвор на цианокобаламин с натриева цитратна лимонена киселина глицерин и бензалкониев хлорид в пречистена вода. Разтворът на спрей има рН между 4,5 и 5,5. Устройството за пръскане на помпата трябва да е напълно грундирано (виж Доза и приложение ) преди първоначалната употреба. След първоначалното грундиране всеки спрей осигурява средно 500 mcg цианокобаламин, а 2,3 ml разтвор на спрей, съдържащ се в бутилката, ще доставят 8 дози NASCOBAL (цианокобаламин) спрей. Устройството трябва да бъде пренастроено преди всяка доза. (Вижте Доза и приложение ).
Използване за NASCOBAL
Наскобален (цианокобаламин) носният спрей е показан за поддържане на нормален хематологичен статус при пациенти с анемия, които са в ремисия след интрамускулен витамин В 12 терапия и които нямат засягане на нервната система.
Наскобален (цианокобаламин) носният спрей също е посочен като добавка за друг витамин В 12 недостатъци, включително:
I. Диетичен дефицит на витамин В 12 възникващи при строги вегетарианци (изолиран витамин В 12 Дефицитът е много рядък).
II. Малабсорбция на витамин В 12 в резултат на структурно или функционално увреждане на стомаха, където се секретира вътрешният фактор или на илеума, където вътрешният фактор улеснява витамин В 12 Абсорбция. Тези състояния включват ХИВ инфекцията подпомага болестта на Тропична и нетропична спая (идиопатична стеаторея, индуцирана от глутен ентеропатия). Дефицитът на фолат при тези пациенти обикновено е по -тежък от витамин В 12 дефицит.
Iii. Неадекватна секреция на вътрешен фактор в резултат на лезии, които унищожават стомашната лигавица (поглъщане на корозиви обширна неоплазия) и редица условия, свързани с променлива степен на стомашна атрофия (като например Множествена склероза ХИВ инфекцията подпомага определени ендокринни нарушения с дефицит на желязо и субтотална гастректомия). Общата гастректомия винаги произвежда витамин В 12 дефицит. Structural lesions leading to vitamin B 12 Недостигът включва регионални илеитни илеални резекции злокачествени заболявания и т.н.
IV. Конкуренция за витамин В 12 чрез чревни паразити или бактерии. Рибната тения (Diphyllobothrium latum) абсорбира огромни количества витамин В 12 и заразените пациенти често имат свързана стомашна атрофия. Синдромът на слепия контур може да доведе до дефицит на витамин В 12 или фолат.
V. Неадекватно използване на витамин В 12 . Това може да се случи, ако при лечението на неоплазия се използват антиметаболити за витамин.
Можете ли да получите високо на imitrex
Възможно е да се лекува основното заболяване чрез хирургична корекция на анатомични лезии, водещи до бактериална бактериална експулсиране на рибен буря на лекарства, водещи до витамин малабсорбция (виж Взаимодействия между лекарства/лабораторни тестове ) Използване на безглутенова диета при нетропичен спад или прилагане на антибиотици в тропически смърт. Такива мерки премахват нуждата от дългосрочно приложение на витамин В 12 .
Изисквания на витамин В 12 В над нормалното (поради бременност Тиреротоксикоза Хемолитична анемия Хеморий злокачествено заболяване и бъбречно заболяване) обикновено могат да бъдат изпълнени с интраназална или орална добавка.
Наскобален (цианокобаламин) носният спрей не е подходящ за витамин В 12 Тест за абсорбция (тест за шилинг).
Дозировка за NASCOBAL
Препоръчителната първоначална доза на Nascobal (цианокобаламин) носен спрей е един спрей (500 mcg), прилаган в една ноздра веднъж седмично. Nascobal (цианокобаламин) носният спрей трябва да се прилага най -малко един час преди или един час след поглъщане на горещи храни или течности. Периодично наблюдение на серума Б 12 Трябва да се получат нива за установяване на адекватност на терапията.
Грундиране (активиране) на помпата
Преди първата доза и приложение помпата трябва да бъде грундирана. Извадете прозрачния пластмасов капак и пластмасовата предпазна щипка от помпата. За да поставите помпата поставете дюзата между първия и втория пръст с палеца на дъното на бутилката. Помпайте устройството здраво и бързо до първия вид на спрей. След това подправете помпата допълнителни 2 пъти. Сега спрейът за нос е готов за употреба. Устройството трябва да бъде пренастроено преди всяка доза. Направете помпата веднъж непосредствено преди всяко приложение от дози 2 до 8.
|
Виж Лабораторни тестове За мониторинг b 12 нива и регулиране на дозата.
Колко се доставя
Nascobal (цианокобаламин) носният спрей се предлага като спрей в 3 ml стъклени бутилки, съдържащи 2,3 ml разтвор. Предлага се в доза сила от 500 mcg на задействане (NULL,1 ml/задействане). Предоставен е задвижващ механизъм. Този задвижващ механизъм след грундиране ще достави 0,1 ml от спрея. Nascobal (цианокобаламин) носният спрей е осигурен в картонена опаковка, съдържащ носен спрей, с прах покрива бутилка разтвор на носен спрей и вложка за опаковка. Една бутилка ще достави 8 дози (NDC 67871-773-35).
Инструкции за фармацевт за сглобяване на NASCOBAL (цианокобаламин) спрей за нос
Фармацевтът трябва да сглоби носкобалния (цианокобаламин) единица за спрей преди раздаване на пациента съгласно следните инструкции:
- Отворете картонената кашон и отстранете бутилката за разтвор на спрей и разтвор на пръскане.
- Сглобете Nascobal (цианокобаламин) носен спрей, като първо отвийте бялата капачка от бутилката за разтвор на спрей и завинтвате плътно на задвижването на бутилката. Уверете се, че прозрачният капак на праха е на помпата.
- Върнете носната бутилка Nascobal (цианокобаламин) в картонената бутилка за разпределяне на пациента.
|
Mfd. за QOL Medical LLC
Kirland WA 98033 САЩ
1.866.469.3773
www.nascobal (цианокобаламин) .com
3078 Rev. 02/06
FDA Rev Дата: 25.01.2006 г.
Странични ефекти за NASCOBAL
Честотата на неблагоприятните преживявания, описани в таблицата по-долу, се основават на данни от краткосрочно клинично изпитване във витамин В 12 Дефицитни пациенти в хематологична ремисия, получаващи NASCOBAL (цианокобаламин USP) гел за интраназално приложение (n = 24) и интрамускулен витамин В 12 (N = 25). Във фармакокинетичното проучване, сравняващо NASCOBAL (цианокобаламин) носен спрей и наскобален (цианокобаламин) носният гел, честотата на нежеланите събития е била сходна.
Таблица. Неблагоприятни преживявания от телесната система Брой на пациентите и броя на събитията чрез лечение след интрамускулно и интраназално приложение на цианокобаламин.
| Брой пациенти (събития) | |||
| Телесна система | Неблагоприятен опит | Витамин b 12 Носен гел 500 mcg N = 24 | Интрамускулен Витамин b 12 100 mcg N = 25 |
| Тяло като цяло | Астения | 1 (1) | 4 (4) |
| Болки в гърба | 0 (0) | 1 (1) | |
| Генерализирана болка | 0 (0) | 2 (3) | |
| Главоболие | 1 (2)* | 5 (11) | |
| Инфекция | 3 (4) | 3 (3) | |
| Сърдечно -съдова система | Периферно съдово разстройство | 0 (0) | 1 (1) |
| Храносмилателна система | Диспепсия | 0 (0) | 1 (2) |
| Гласит | 1 (1) | 0 (0) | |
| Гадене | 1 (1)* | 1 (1) | |
| Гадене & Повръщане | 0 (0) | 1 (1) | |
| Повръщане | 0 (0) | 1 (1) | |
| Мускулно -скелетна система | Артрит | 0 (0) | 2 (2) |
| Миалгия | 0 (0) | 1 (1) | |
| Нервна система | Ненормална походка | 0 (0) | 1 (1) |
| Безпокойство | 0 (0) | 1 (1)* | |
| Замаяност | 0 (0) | 3 (3) | |
| Хипоестезия | 0 (0) | 1 (1) | |
| Некоординация | 0 (0) | 1 (2)* | |
| Нервност | 0 (0) | 1 (3)* | |
| Парестезия | 1 (1) | 1 (1) | |
| Дихателни | Диспнея | 0 (0) | 1 (1) |
| Система | Ринит | 1 (1)* | 2 (2) |
| a Възпалено гърло Често настинка * Може да има възможна връзка между тези неблагоприятни преживявания и изследваните лекарства. Тези неблагоприятни преживявания биха могли да бъдат произведени и от клиничното състояние на пациента или друга съпътстваща терапия. |
Интензивността на отчетените неблагоприятни преживявания след прилагането на NASCOBAL (цианокобаламин USP) гел за интраназално приложение и интрамускулен витамин В 12 обикновено бяха леки. Един пациент съобщава за тежко главоболие след интрамускулна доза. По същия начин са съобщени няколко неблагоприятни преживявания с умерена интензивност след интрамускулна доза (две главоболия и ринит; един диспепсия артрит и замаяност) и дозиране с NASCOBAL (цианокобаламин USP) гел за интраназално приложение (едно главоболие и парестезия).
По -голямата част от отчетените неблагоприятни преживявания след дозиране с NASCOBAL (цианокобаламин USP) гел за интраназално приложение и интрамускулен витамин В 12 бяха оценявани като междурещни събития. За другите отчетени неблагоприятни преживявания връзката с изследването е оценена като възможно или отдалечено. От неблагоприятните преживявания, считани за възможна връзка с изследваното лекарство за безпокойство и нервност, след интрамускулна витамин В 12 и гадене на главоболие и ринит са съобщени след дозиране с гел Nascobal (Cyanocobalamin USP) за интраназално приложение.
Съобщава се след следните нежелани реакции с парентерален витамин В 12 :
Обобщено: Анафилактичен шок и смърт (виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).
Сърдечно -съдов: Белодробен оток и застойна сърдечна недостатъчност в началото на лечението; Периферна съдова тромбоза.
Хематологичен: Полицитемия Вера.
Стомашно -чревен: Лека преходна диария.
Дерматологичен: Сърбеж; Преходна екзантема.
Разни: Усещане за подуване на цялото тяло.
Лекарствени взаимодействия за NASCOBAL
Взаимодействия между лекарства/лабораторни тестове
Лица, приемащи повечето антибиотици метотрексат или пириметамин, инвалидират фолиева киселина и витамин В 12 Диагностични кръвни анализи.
Колхицин пара-аминосалицилова киселина и тежък прием на алкохол за повече от 2 седмици може да доведе до малабсорбция на витамин В 12 .
Как работи Миртазапин за безпокойство
Предупреждения for Nascobal
Пациенти с ранна болест на Лебер (наследствена атрофия на оптичния нерв), които са лекувани с витамин В 12 претърпя тежка и бърза оптична атрофия.
Хипокалиемия и внезапна смърт могат да възникнат при тежка мегалобластична анемия, която се лекува интензивно с витамин В 12 . Фолиевата киселина не е заместител на витамин В 12 Въпреки че може да подобри витамин В 12 -дефицитна мегалобластична анемия. Изключително използване на фолиева киселина при лечение на витамин В 12 -дефицитната мегалобластична анемия може да доведе до прогресивно и необратимо неврологично увреждане.
Съобщават се за анафилактичен шок и смърт след парентерален витамин В 12 администрация. Не са съобщени такива реакции в клинични изпитвания с NASCOBAL (цианокобаламин) носен спрей или NASCOBAL (цианокобаламин) носен гел.
Притъпен или възпрепятстван терапевтичен отговор на витамин В 12 Може да се дължи на такива състояния като инфекция с уремия лекарства, които имат свойства на потискане на костния мозък, като хлорамфеникол и едновременно дефицит на желязо или фолиева киселина.
Предпазни мерки for Nascobal
Общи
Интрадермална тестова доза парентерален витамин В 12 се препоръчва преди Nascobal (цианокобаламин) носният спрей да се прилага на пациенти, заподозрени в чувствителност към цианокобаламин. Витамин b 12 Недостигът, който се оставя да прогресира за повече от три месеца, може да доведе до постоянни дегенеративни лезии на гръбначния мозък. Дози фолиева киселина по -голяма от 0,1 mg на ден могат да доведат до хематологична ремисия при пациенти с витамин В 12 дефицит. Neurologic manifestations will not be prevented with folic acid и if not treated with vitamin B 12 Ще доведе до необратими щети.
Дози витамин В 12 Над 10 MCG дневно може да доведе до хематологичен отговор при пациенти с дефицит на фолати. Безразборното администриране може да маскира истинската диагноза.
Валидността на диагностичния витамин В 12 или тестовете за кръвна киселина на фолиева киселина могат да бъдат компрометирани от лекарства и това трябва да се разглежда, преди да се разчита на такива тестове за терапия.
Витамин b 12 не е заместител на фолиевата киселина и тъй като може да подобри мегалобластичната анемия с дефицит на фолиева киселина, употребата на витамин В 12 Може ли да маскира истинската диагноза.
Хипокалиемия и тромбоцитоза могат да възникнат при превръщане на тежка мегалобластична в нормална еритропоеза с витамин В 12 терапия. Следователно нивата на серумния калий и броят на тромбоцитите трябва да се наблюдават внимателно по време на терапията.
Витамин b 12 Дефицитът може да потисне признаците на полицитемия вера. Лечение с витамин В 12 Нека да маскира това състояние.
Ако пациентът не се поддържа правилно с NASCOBAL® (цианокобаламин) носен спрей интрамускулен витамин В 12 е необходимо за адекватно лечение на пациента. Нито един режим не отговаря на всички случаи и състоянието на пациента, наблюдавано при проследяване, е крайният критерий за адекватност на терапията.
Ефективността на носскобалния (цианокобаламин) спрей за нос при пациенти с алергичен ринит на носните задръствания и инфекции на горните дихателни пътища не е определена. Следователно лечението с NASCOBAL (цианокобаламин) назален спрей трябва да се отлага, докато симптомите утихнат.
Лабораторни тестове
Броя на ретикулоцитите на хематокрит витамин В 12 Нивата на фолат и желязо трябва да се получат преди лечението. Ако нивата на фолат са ниска фолиева киселина, също трябва да се прилагат. Всички хематологични параметри трябва да бъдат нормални, когато започне лечението с носния спрей NASCOBAL® (цианокобаламин).
Витамин b 12 Нивата на кръвта и периферната кръвна картина трябва да бъдат наблюдавани първоначално в един месец след началото на лечението с носния спрей на NASCOBAL® (цианокобаламин) и след това на интервали от 3 до 6 месеца.
Спад в серумните нива на B 12 След един месец лечение с B 12 Назален спрей може да показва, че дозата може да се наложи да се регулира нагоре. Пациентите трябва да се видят един месец след всяка корекция на дозата; Продължаващи ниски нива на серум B 12 може да показва, че пациентът не е кандидат за този начин на администриране.
Пациентите с пагубна анемия имат около 3 пъти по -голяма честота на карцином на стомаха, както при общата популация, така че трябва да се провеждат подходящи тестове за това състояние, когато са посочени.
Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта
Дългосрочните проучвания при животни за оценка на канцерогенния потенциал не са направени. Няма доказателства от дългосрочна употреба при пациенти с пагубна анемия, че витамин В 12 е канцерогенен. Персиозната анемия е свързана с повишена честота на карцином на стомаха, но се смята, че това е свързано с основната патология, а не с лечението с витамин В 12 .
Бременност
Бременност Category C: Animal reproduction studies have not been conducted with vitamin B 12 . Също така не е известно дали витамин В 12 може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе на способността за възпроизвеждане. Адекватни и добре контролирани проучвания не са направени при бременни жени. Въпреки това витамин b 12 е основен витамин и изискванията се увеличават по време на бременност. Количества витамин В 12 които се препоръчват от Националната академия на науките за храните и храненето - Националният съвет за научни изследвания за бременни жени трябва да се консумира по време на бременност.
Кърмещи майки
Витамин b 12 се появява в млякото на кърмещите майки в концентрации, които приближават витамин Б на майката Б 12 ниво на кръв. Количества витамин В 12 Това, което се препоръчва от Съвета за национални научни изследвания на научните изследвания на храните и храненето, трябва да се консумира по време на лактация.
Педиатрична употреба
Приемът при педиатрични пациенти трябва да бъде в количеството, препоръчано от Националния съвет за научно-национални научни изследвания на Борда за храни и хранене.
Xolair странични ефекти Изчерпателен изглед
Моля, вижте също Информация за пациента
Информация за предозиране за NASCOBAL
Не се съобщава за предозиране с NASCOBAL носен спрей NASCOBAL (цианокобаламин USP) гел за интраназално приложение или парентерален витамин В 12 .
Противопоказания за NASCOBAL
Чувствителност към кобалт и/или витамин В 12 или всеки компонент на лекарството е противопоказание.
Клинична фармакология for Nascobal
Общи Pharmacology And Mechanism Of Action
Витамин b 12 е от съществено значение за репродукцията на растеж на хематопоезата и нуклеопротеина и миелиновия синтез. Клетките, характеризиращи се с бързо разделяне (например епителни клетки на миелоидните клетки на костен мозък), изглежда имат най -голямо изискване за витамин В 12 . Витамин
B 12 може да се превърне в коензим b 12 В тъканите и като такива е от съществено значение за превръщането на метилмалонат за сукцинат и синтез на метионин от хомоцистеин А реакция, която също изисква фолат. При липса на коензим В 12 Тетрахидрофолатът не може да бъде регенериран от неактивната му форма за съхранение 5- Метилтетрахидрофолат и се появи функционален дефицит на фолат. Витамин b 12 Също така може да участва в поддържането на групи на сулфхидрил (SH) в намалената форма, изисквана от много SH-активирани ензимни системи. Чрез тези реакции витамин В 12 е свързан с метаболизма на мазнини и въглехидрати и синтеза на протеини. Витамин b 12 Дефицитът води до мегалобластична анемия GI лезии и неврологични увреждания, които започват с невъзможност за производство на миелин и е последвано от постепенна дегенерация на аксона и нервната глава.
Цианокобаламинът е най -стабилната и широко използвана форма на витамин В 12 и has hematopoietic activity apparently identical to that of the antianemia factor in purified liver extract. The information below describing the clinical pharmacology of Цианокобаламин has been derived from studies with injectable vitamin B 12 .
Витамин b 12 се абсорбира количествено и бързо от интрамускулни и подкожни места на инжектиране. Той е обвързан с плазмени протеини и се съхранява в черния дроб. Витамин b 12 се отделя в жлъчката и претърпява някакво ентерохепатично рециклиране. Абсорбиран витамин b 12 се транспортира чрез специфичен b 12 свързващи протеини транскобаламин I и II с различните тъкани. Черният дроб е основният орган за витамин В 12 съхранение.
Парентерално (интрамускулно) приложение на витамин В 12 Напълно обръща мегалобластичната анемия и GI симптомите на витамин В 12 дефицит; Степента на подобряване на неврологичните симптоми зависи от продължителността и тежестта на лезиите, въпреки че прогресирането на лезиите е незабавно арестувана.
Стомашно -чревна абсорбция на витамин В 12 зависи от наличието на достатъчен вътрешен фактор и калциеви йони. Дефицитът на вътрешния фактор причинява пагубна анемия, която може да бъде свързана с субакутна комбинирана дегенерация на гръбначния мозък. Бързо парентерално приложение на витамин В 12 предотвратява прогресирането на неврологичните увреждания.
Средната диета доставя около 4 до 15 mcg/ден витамин Б 12 в обвързана с протеин форма, която се предлага за абсорбция след нормално храносмилане. Витамин b 12 не присъства в храните от растителен произход, но е в изобилие в храни от животински произход. При хора с нормални дефицити на абсорбция са докладвани само при строги вегетарианци, които не консумират продукти от животински произход (включително без млечни продукти или яйца).
Витамин b 12 е обвързан с вътрешен фактор по време на транзит през стомаха; Разделянето възниква в крайния илеум в присъствието на калций и витамин В 12 влиза в лигавичната клетка за абсорбция. След това се транспортира от протеините, свързващи транскобаламин. Малко количество (приблизително 1% от общата сума на количеството) се абсорбира от проста дифузия, но този механизъм е адекватен само с много големи дози. Пероралната абсорбция се счита за твърде непреодолима, за да се разчита при пациенти с пагубна анемия или други състояния, което води до малабсорбция на витамин В 12 .
Колхицин пара-аминосалицилова киселина и тежък прием на алкохол за повече от 2 седмици може да доведе до малабсорбция на витамин В 12 .
Фармакокинетика
Абсорбция
Проведено е трипосочно кросоувър проучване при 25 здрави субекти на гладно, за да се сравни бионаличността на B 12 носен спрей към b 12 Назален гел и да се оцени относителната бионаличност на носните състави в сравнение с интрамускулната инжекция. Пиковите концентрации след прилагане на интраназален спрей са достигнати за 1,25 /- 1,9 часа. Средната пикова концентрация на B 12 Получено след корекция на изходното ниво след прилагане на интраназален спрей е 757.96 /- 532.17 pg /ml. Установено е, че бионаличността на носния спрей спрямо интрамускулната инжекция е 6,1%. Бионаличността на B 12 Установено е, че носният спрей е 10% по -малък от В 12 носен гел. 90% доверителните интервали за трансформирания от LOGE AUC (0-T) и Cmax was 71.71% - 114.19% и 71.6% - 118.66% respectively.
При пагубни пациенти с анемия веднъж седмично интраназална доза с 500 mcg b 12 Гелът доведе до последователно увеличаване на серума преди дозата Б 12 нива през един месец лечение (p <0.003) above that seen one month after 100 mcg intramuscular dose (Figure).
Разпределение
В кръвта b 12 е обвързан с транскобаламин II специфичен протеин на носител на В-глобулин и се разпределя и съхранява предимно в черния дроб и костния мозък.
Елиминиране
Около 3-8 mcg от B 12 се секретира в GI тракта ежедневно през жлъчката; При нормални лица с достатъчен вътрешен фактор всички, освен около 1 mcg, са реабсорбирани. Когато б 12 се прилага в дози, които насищат свързващия капацитет на плазмените протеини, а черният дроб е несвързаният В 12 се елиминира бързо в урината. Задържане на b 12 В тялото зависи от дозата. Около 80-90% от интрамускулната доза до 50 mcg се запазва в тялото; Този процент спада до 55% за доза от 100 mcg и намалява до 15%, когато се даде доза 1000 mcg.
|
| Фигура. Витамин b 12 Серумни нива на корито след интрамускулен разтвор (IM) на 100 mcg и прилагане на носния гел (IN) на 500 MCG цианокобаламин след седмични дози. |
Фигура. Витамин b 12 Серумни нива на корито след интрамускулен разтвор (IM) на 100 mcg и прилагане на носния гел (IN) на 500 MCG цианокобаламин след седмични дози.
Информация за пациента за NASCOBAL
Пациентите с пагубна анемия трябва да бъдат инструктирани, че ще се нуждаят от седмично интраназално приложение на носния (цианокобаламин) на назален спрей за остатъка от живота си. Ако не го направите, ще доведе до връщане на анемията и в развитието на неработоспособност и необратимо увреждане на нервите на гръбначния мозък. Също така пациентите трябва да бъдат предупредени за опасността от приемане на фолиева киселина на мястото на витамин В 12 тъй като първата може да предотврати анемията, но да позволи прогресия на субакут комбинирана дегенерация на гръбначния мозък.
(Горещите храни могат да причинят назални секрети и произтичаща загуба на лекарства; следователно трябва да се каже на пациентите да прилагат назален спрей на Nascobal (цианокобаламин) поне един час преди или един час след поглъщане на горещи храни или течности).
Вегетарианска диета, която не съдържа животински продукти (включително млечни продукти или яйца), не доставя витамин В 12 . Следователно пациентите след такава диета трябва да бъдат посъветвани да приемат нос -спрей Nascobal (цианокобаламин). Необходимостта от витамин В 12 се увеличава чрез бременност и лактация. Недостигът е признат при кърмачета на вегетариански майки, които са били хранени, въпреки че по това време майките са имали симптоми на дефицит.
Тъй като носната доза форми на витамин В 12 Имайте по -ниска абсорбция от интрамускулната доза назална доза форми се прилагат седмично, а не месечната интрамускулна доза. Както е показано на фигурата по -горе в края на месец седмично приложение на наза, води до значително по -висок серумен витамин В 12 нива, отколкото след интрамускулно приложение. Пациентът също трябва да разбере значението на връщането за последващи кръвни тестове на всеки 3 до 6 месеца, за да потвърди адекватността на терапията.
Внимателни инструкции за сглобяването на задвижващия механизъм за отстраняване на грундиране на предпазен клип на задвижващия механизъм и прилагане на нос на NASCOBAL (цианокобаламин) назален спрей трябва да се дава на пациента. Въпреки че инструкциите за пациенти се доставят с индивидуални процедури за употреба, трябва да бъдат демонстрирани на всеки пациент.
Условия за съхранение
Предпазва от светлина. Дръжте се покрити с картонена опаковка до готовност за употреба. Съхранявайте изправено при контролирана стайна температура от 15 ° C до 30 ° C (59 ° F до 86 ° F). Предпазвайте от замръзване.