Колхицин

Описание за колхицин

Колхицинът е алкалоид, получен от растението Colchicum есен.

Химическото наименование за колхицин е ( S )- N -(5679- Tetrahydro-12310-Tetramethoxy-9 оксобензол [A] Heptalen-7-ил) ацетамид. Структурната формула е представена по -долу:

Колхицинът се състои от бледо жълти люспи или прах; Помрачава се при излагане на светлина. Колхицинът е разтворим във вода, свободно разтворим в алкохол и леко разтворим в етер.

Колхицинните капсули се доставят за перорално приложение. Всяка капсула съдържа 0,6 mg колхицин и следните неактивни съставки: колоиден силиконов диоксид лактоза безводен магнезиев стеарен микрокристална целулоза и натриев нишесте. Капсулната обвивка съдържа желатин пречистена водна титаниев диоксид еритрозин блестящ син FCF и хинолин жълто.

Използване за колхицин

Колхицинните капсули са показани за профилактика на подагра при възрастни.

Ограничения на употребата

Безопасността и ефективността на колхициновите капсули за остра третиране на подагра на подагра по време на профилактика не е проучена.

Колхицинните капсули не са аналгетично лекарство и не трябва да се използват за лечение на болка от други причини.

Дозировка за колхицин

Подагра профилактика

За профилактика на подагра на подагра препоръчителната доза на колхицинните капсули е 0,6 mg веднъж или два пъти дневно. Максималната доза е 1,2 mg на ден.

Колхицинните капсули се прилагат перорално, без да се вземат предвид храненията.

Препоръчителната доза на колхицин зависи от употребата на лекарства, които се свързват, [виж Лекарствени взаимодействия ].

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

0,6 mg капсули

№ 4 тъмносиньо/светлосини твърди желатинови капсули, отпечатани западно-гарнитура 118 с бяло мастило.

Съхранение и обработка

Колхицинови капсули 0,6 mg са № 4 тъмносини/светлосини твърди желатинови капсули, отпечатани западно-гардискови 118 с бяло мастило.

NDC 0143-3018-30: Бутилка от 30 капсули
NDC 0143-3018-01: Бутилка от 100 капсули
NDC 0143-3018-10: Бутилка от 1000 капсули

Съхранение

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [вижте USP контролирана стайна температура].

Предпазвайте от светлина и влага.

Разпространено от: West-Ward Pharmaceuticals Corp. Eatontown NJ 07724. Ревизиран: юли 2019

Странични ефекти for Колхицин

Стомашно -чревните разстройства са най -честите нежелани реакции с колхицин. Те често са първите признаци на токсичност и могат да показват, че дозата на колхицин трябва да бъде намалена или терапията да бъде спряна. Те включват повръщане на гадене на диария и болка в корема.

Съобщава се, че колхицинът причинява нервно -мускулна токсичност, която може да представлява мускулна болка или слабост [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Токсичните прояви, свързани с колхицин, включват миелосупресия, дисеминирана интраваскуларна коагулация и нараняване на клетките в бъбречната чернодробна кръвоносна и централната нервна система. Те най -често се срещат с прекомерно натрупване или предозиране [виж Предозиране ].

Следните реакции са докладвани с колхицин. Те обикновено са обратими чрез прекъсване на лечението или намаляване на дозата на колхицин:

Храносмилане: Коремна спазма на коремната болка диария лактоза непоносимост гадене повръщане

Неврологичен: Сензорна моторна невропатия

Дерматологичен: Alopecia maculopapular Rash purpura обрив

Хематологичен: левкопения гранулоцитопения тромбоцитопения паситопения апластична анемия

Хепатобилиар: повдигнат AST повишен алт

Musculeskeletal: миопатия повишена CPK миотония мускулна слабост мускулна болка рабдомиолиза

Репродуктивна: Azoospermia oligospermia

Лекарствени взаимодействия for Колхицин

Колхицинът е субстрат на P-гликопротеинът на преносителния транспортер (P-gp) и метаболизиращия ензим CYP3A4. Съобщени са фатални лекарствени взаимодействия, когато колхицинът се прилага с кларитромицин Двоен инхибитор на CYP3A4 и P-гликопротеин. Токсичностите също са съобщени, когато колхицинът се прилага с инхибитори на CYP3A4, които може да не са мощни инхибитори на р-gp (напр. Еритромицин вераамил от резюме) или инхибитори на P-gp, които може да не са мощни инхибитори на CYP3A4 (напр. Циклоспорин).

Пациентите с бъбречно или чернодробно увреждане не трябва да се получават капсули на колхицин с лекарства, които инхибират както P-гликопротеин, така и на CYP3A4 [виж Противопоказания ].

Комбинирането на тези двойни инхибитори с колхицин капсули при пациенти с бъбречно и чернодробно увреждане доведе до животозастрашаваща или фатална токсичност на колхицин.

Лекарите трябва да гарантират, че пациентите са подходящи кандидати за лечение с колхицинови капсули и да останат нащрек за признаци и симптоми на токсични реакции, свързани с повишена експозиция на колхицин поради лекарствените взаимодействия. Признаците и симптомите на токсичността на колхицин трябва да се оценяват незабавно и ако се подозира токсичност, колхицин капсули трябва да бъдат прекратени незабавно.

CYP3A4

Едновременната употреба на колхицинови капсули и инхибитори на CYP3A4 (напр. Кларитромицин кетоконазол сок от грейпфрут еритромицин верапамил и др Предупреждения и предпазни мерки и Клинична фармакология ].

Ако е необходимо съвместно администрация на колхицин капсули и CYP3A4 инхибитор, дозата на колхициновите капсули трябва да се регулира или чрез намаляване на дневната доза, или намалява честотата на дозата и пациентът трябва да се наблюдава внимателно за токсичност на колхицин [виж [виж [виж [виж [виж [виж [виж [виж [виж [виж [виж [виж [виж [виж [виж [вижте токсичността на колхицина [вж. Клинична фармакология ].

P-гликопротеин

Едновременната употреба на колхицинови капсули и инхибитори на р-гликопротеин (напр. Кларитромицин кетоконазол циклоспорин и др.) Трябва да се избягва поради потенциала за сериозна и животозастрашаваща токсичност [виж Предупреждения и предпазни мерки и Клинична фармакология ].

Ако е необходимо съвместно администрация на капсули на колхицин и P-gp инхибитор, дозата на колхициновите капсули трябва да се регулира чрез намаляване на дневната доза или намаляване на честотата на дозата и пациентът трябва да се следи внимателно за токсичност на колхицин [вижте внимателно токсичността на колхицина [вижте токсичността на колхицина [вж. Клинична фармакология ].

HMG-COA редуктаза инхибитори и фибрати

Някои лекарства като HMG-COA редуктаза инхибитори и фибрати могат да увеличат риска от миопатия, когато се комбинират с колхицинови капсули. Оплакванията от мускулна болка или слабост могат да бъдат индикация за проверка на серумните нива на креатинин киназа за признаци на миопатия.

Проучвания за взаимодействие с лекарства-лекарства

Четири фармакокинетични проучвания оценяват ефектите от съвместно администриране на вориконазол (200 mg BID) флуконазол (200 mg QD) циметидин (800 mg BID) и пропафенон (225 mg BID) на системните нива на колхицин. Колхицинът може да се прилага с тези лекарства в тестваните дози, без да е необходимо коригиране на дозата. Тези резултати обаче не трябва да се екстраполират в други съвместни лекарства [виж CYP3A4 P-гликопротеин и Фармакокинетика ].

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Не се съобщава за злоупотреба с толерантност или зависимост от колхицин.

Предупреждения за колхицин

Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел

Предпазни мерки за колхицин

Фатално предозиране

Съобщава се за фатални предозиращи както случайни, така и умишлени при възрастни и деца, които са погълнали колхицин [виж Предозиране ]. Колхицин capsules should be kept out of the reach of children.

Кръвни дискразии

Миолосупресия левкопения гранулоцитопения тромбоцитопения паситопения и апластична анемия са съобщени с колхицин, използван в терапевтични дози.

Взаимодействия с CYP3A4 и P-gp инхибитори

Тъй като колхицинът е субстрат както за метаболизиращия ензим CYP3A4, така и за инхибирането на преносимостта на изтичането на P-гликопротеин на всеки от тези пътища може да доведе до токсичност, свързана с колхицин. Съобщава се, че инхибирането както на CYP3A4, така и на P-gp чрез двойни инхибитори като кларитромицин произвежда животозастрашаваща или фатална токсичност на колхицин поради значително повишаване на системните нива на колхицин. Следователно трябва да се избягва едновременната употреба на колхицинови капсули и инхибитори на CYP3A4 или PGLYCOPROTEIN [виж Лекарствени взаимодействия ]. If avoidance is not possible reduced daily dose should be considered и the patient should be monitored closely for colchicine toxicity. Use of colchicine capsules in conjunction with drugs that inhibit both P-gp и CYP3A4 is contraindicated in patients with renal or hepatic impairment [See Противопоказания ].

Невромускулна токсичност

Съобщава се за невромускулна токсичност и рабдомиолиза от хронично лечение с колхицин в терапевтични дози, особено в комбинация с други лекарства, за които се знае, че причиняват този ефект. Пациентите с нарушена бъбречна функция и възрастни пациенти (дори и тези с нормална бъбречна и чернодробна функция) са изложени на повишен риск. След като лечението на колхицин бъде прекратено, симптомите обикновено разрешават в рамките на 1 седмица до няколко месеца.

Информация за консултирането на пациентите

Посъветвайте се на пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента ( Ръководство за лекарства ).

Инструкции за дозиране

Ако доза колхицин капсули се пропусне, посъветвайте пациента да вземе дозата възможно най -скоро и след това да се върне към нормалния график на дозиране. Ако обаче се пропусне доза, пациентът не трябва да удвоява следващата доза.

Фатално предозиране

Посъветвайте се на пациента, че са докладвани фатални предозиране както за случайни, така и умишлени при възрастни и деца, които са погълнали колхицин. Колхицинните капсули трябва да се пазят извън обсега на децата.

Кръвни дискразии

Съветвайте пациентите, че костен мозък депресия с агранулоцитоза апластична анемия и тромбоцитопения могат да възникнат с капсули на колхицин.

Взаимодействия между лекарства и храни

Посъветвайте се с пациентите, че много лекарства или други вещества могат да взаимодействат с капсули на колхицин и някои взаимодействия могат да бъдат фатални. Следователно пациентите трябва да докладват на своя доставчик на здравни грижи всички текущи лекарства, които приемат, и да се консултират със своя доставчик на здравни грижи, преди да започнат нови лекарства, включително краткосрочни лекарства като антибиотици. Пациентите също трябва да бъдат посъветвани да съобщават за употребата на лекарства без рецепта или билкови продукти. Сокът от грейпфрут и грейпфрут също може да взаимодейства и не трябва да се консумира по време на третиране с капсули на колхицин.

Невромускулна токсичност

Посъветвайте се пациентите, че мускулната болка или слабост изтръпват или изтръпване в пръстите или пръстите на краката могат да възникнат само с капсули на колхицин или когато се използва с определени други лекарства. Пациентите, развиващи някой от тези признаци или симптоми, трябва да преустановят капсулите на колхицин и незабавно да търсят медицинска оценка.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Карциногенеза

Не са проведени канцерогенни изследвания на колхицин. Поради потенциала колхицинът да произвежда анеуплоидни клетки (клетки с неравен брой хромозоми), колхицинът представлява теоретичен повишен риск от злокачествено заболяване.

Мутагенеза

Публикувани проучвания показват, че колхицинът е отрицателен за мутагенност в бактериалния анализ на обратната мутация. Обаче in vitro Хромозомните анализи за аберация демонстрират образуването на микронуклеи след лечение с колхицин. Тъй като публикуваните проучвания показват, че колхицинът индуцира анеуплоидия чрез процеса на митотична недисфункция без структурни ДНК промени Колхицинът не се счита за кластогенен, въпреки че се образуват микронуклеи.

Увреждане на плодовитостта

Няма проучвания за ефектите на колхициновите капсули върху плодовитостта. Публикуваните неклинични проучвания обаче показват, че индуцираното от колхицин прекъсване на образуването на микротубули влияе на мейозата и митозата. Публикувани репродуктивни проучвания с колхицин съобщават за ненормална морфология на сперматозоидите и намалява броя на сперматозоидите при мъже и смущения при проникване на сперматозоиди второ мейотично разделение и нормално разцепване при жените.

Случайни доклади и епидемиологични изследвания при човешки субекти на колхицин терапията показват, че безплодието от колхицин е рядко. Докладът за случая показва, че азооспермия е обърната при спиране на терапията. Доклади за случаи и епидемиологични изследвания при женски субекти относно терапията с колхицин не са установили ясна връзка между употребата на колхицин и женското безплодие.

Използване в конкретни популации

Употреба при бременност

Категория на бременността c

Няма адекватни и добре контролирани проучвания с колхицинови капсули при бременни жени. Колхицинът пресича човешката плацента.

Проучванията за развитие при животни не са проведени с колхицинови капсули, но публикувани проучвания за репродукция и развитие на животни с колхицин демонстрират тератогенност на ембриофеталната токсичност и променено следродилно развитие при експозиции в или над клиничния терапевтичен обхват. Колхицинът трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Труд и доставка

Ефектът на колхицина върху труда и раждането не е известен.

Използване при кърмещи майки

Колхицинът се отделя в човешко мляко. Ограничената информация предполага, че бебетата изключително кърма получават по-малко от 10 процента от дозата, коригирана от майката. Въпреки че няма публикувани съобщения за неблагоприятни ефекти при кърмещи бебета на майките, приемащи колхицин колхицин, може да повлияе на подновяването на стомашно-чревните клетки и пропускливостта. Трябва да се внимава и да се наблюдават кърмещи бебета при неблагоприятни ефекти, когато колхицинните капсули се прилагат на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Подаграта е рядка при педиатрични пациенти; Безопасността и ефективността на колхициновите капсули при педиатрични пациенти не е оценена в контролирани проучвания.

Гериатрична употреба

Поради повишената честота на намалената бъбречна функция при възрастната популация и по-високата честота на други коморбидни състояния при възрастната популация, изискваща употребата на други лекарства, намалявайки дозата на колхицин, когато пациентите в възрастните хора се лекуват с колхицин, трябва да се разглежда внимателно.

Бъбречно увреждане

Не е проведено специализирано фармакокинетично проучване с помощта на колхицинови капсули при пациенти с различна степен на бъбречно увреждане. Известно е, че колхицинът е екскретиран в урината при хора, а наличието на тежко бъбречно увреждане е свързано с токсичност на колхицин. Разчистването на урината на колхицин и неговите метаболити могат да бъдат намалени при пациенти с нарушена бъбречна функция. Намаляването на дозата или алтернативите трябва да се вземат предвид за профилактиката на подагра при пациенти с тежко бъбречно увреждане. Колхицинът не се отстранява ефективно чрез хемодиализа. Пациентите, които са подложени на хемодиализа, трябва да се наблюдават внимателно за токсичност на колхицин.

Чернодробно увреждане

Не е проведено специализирано фармакокинетично проучване с помощта на колхицинови капсули при пациенти с различна степен на чернодробно увреждане. Известно е, че колхицинът е метаболизиран при хора и наличието на тежко чернодробно увреждане е свързано с токсичност на колхицин. Чернодробният клирънс на колхицина може да бъде значително намален и плазменият полуживот, удължен при пациенти с хронично чернодробно увреждане.

Намаляването на дозата или алтернативите трябва да се вземат предвид за профилактиката на подагра при пациенти с тежко чернодробно увреждане.

Информация за предозиране за колхицин

Дозата на колхицина, която би предизвикала значителна токсичност за даден индивид, не е известна. Съобщава се за смъртни случаи при пациенти след поглъщане на доза до 7 mg за период от 4 дни, докато други пациенти са оцелели след поглъщане на повече от 60 mg. Преглед на 150 пациенти, които са предозирали колхицина, установяват, че тези, които са погълнали по -малко от 0,5 mg/kg, са оцелели и са склонни да имат по -меки нежелани реакции като стомашно -чревни симптоми, докато тези, които са погълнали от 0,5 до 0,8 mg/kg, имат по -тежки нежелани реакции, включително миелосупресия. Има 100% смъртност сред пациентите, които са погълнали повече от 0,8 mg/kg.

• Първият етап на остра токсичност на колхицин обикновено започва в рамките на 24 часа след поглъщане и включва стомашно -чревни симптоми като коремна болка, повръщаща диария и значителна загуба на течност, водеща до изчерпване на обема. Може да се види и периферна левкоцитоза.
• Защитите за живота усложнения се появяват през втория етап, който се случва 24 до 72 часа след администрацията на лекарството, приписвано на многоорганна недостатъчност и свързаните с него последици. Смъртта обикновено е резултат от респираторна депресия и сърдечно -съдов срив. Ако пациентът оцелее при възстановяване на многоорганни наранявания, може да бъде придружен от реконирана левкоцитоза и алопеция, започваща около 1 седмица след първоначалното поглъщане.
• Лечението на предозиране на колхицин трябва да започне със стомашно промиване и мерки за предотвратяване на шок. Иначе лечението е симптоматично и поддържащо. Не е известен специфичен антидот. Колхицинът не се отстранява ефективно от хемодиализа [виж Фармакокинетика ].

Противопоказания за колхицин

Пациентите с бъбречно или чернодробно увреждане не трябва да се дават капсули на колхицин с лекарства, които инхибират както инхибиторите на P-гликопротеин, така и на CYP3A4 [виж Лекарствени взаимодействия ]. Combining these dual inhibitors with colchicine in patients with renal or hepatic impairment has resulted in life-threatening or fatal colchicine toxicity.

Пациентите както с бъбречно, така и с чернодробно увреждане не трябва да се прилагат на капсули на колхицин.

Клинична фармакология for Колхицин

Механизъм на действие

Ефективността на Колхицин като лечение на подагра е постулирана, че се дължи на способността му да блокира неутрофилно-медиираните възпалителни реакции, индуцирани от кристали на монозодий урат в синовиална течност. Колхицинът нарушава полимеризацията на β-тубулин в микротубули, като по този начин предотвратява активирането на дегранулация и миграцията на неутрофилите към местата на възпаление. Колхицинът също пречи на възпалителния комплекс, открит в неутрофили и моноцити, който медиира активирането на интерлевкин-1β (IL-1β).

Фармакокинетика

Абсорбция

При здрави възрастни колхицинови капсули, когато се получат перорално, достигат средно CMAX от 3 ng/ml за 1,3 h (диапазон от 0,7 до 2,5 h) след 0,6 mg прилагане на единична доза. Съобщава се, че абсолютната бионаличност е приблизително 45%.

Прилагането с храна няма ефект върху скоростта или степента на абсорбция на колхицин.

Колхицинът не се отстранява ефективно чрез хемодиализа.

странични ефекти на твърде много прогестерон

Разпределение

Колхицинът има среден очевиден обем на разпределение при здрави млади доброволци от приблизително 5 до 8 l/kg. Свързването на колхицин със серумния протеин е около 39% предимно към албумин. Колхицинът пресича плацентата и се разпределя в кърмата [виж Бременност и Кърмещи майки ].

Метаболизъм

Публикуван in vitro Проучването на човешкия чернодробен микрозом показва, че около 16% от колхицина се метаболизира до 2-О-деметилколхицин и 3-О-деметилколхицин (съответно 2- и 3-DMC) от CYP3A4. Смята се, че глюкуронидацията е метаболитен път за колхицин.

Екскреция

В публикувано проучване при здрави доброволци 40 до 65% от общата абсорбирана доза колхицин (1 mg прилага се перорално) се възстановява непроменена в урината. Смята се, че ентерохепаталната рециркулация и жлъчната екскреция играят роля в елиминирането на колхицин. Колхицинът е субстрат на P-gp и p-gp изтичането е постулиран, за да играе важна роля в разположението на колхицин. Установено е, че елиминационният полуживот при хора е 31 часа (диапазон 21,7 до 49,9 часа).

Специални популации

Няма разлика между мъжете и жените във фармакокинетичното разположение на колхицина.

Педиатрични пациенти

Фармакокинетика of colchicine was not evaluated in pediatric patients.

Възрастни

Фармакокинетика of colchicine have not been determined in elderly patients. Публикуван report described the pharmacokinetics of 1 mg oral colchicine tablet in four elderly women compared to six young healthy males. The mean age of the four elderly women was 83 years (range 75 to 93) mean weight was 47 kg (38 to 61 kg) и mean creatinine clearance was 46 mL/min (range 25 to 75 mL/min). Mean peak plasma levels и AUC of colchicine were two times higher in elderly subjects compared to young healthy males. It is possible that the higher exposure in the elderly subjects was due to decreased renal function.

Бъбречно увреждане

Фармакокинетика of colchicine in patients with mild и moderate renal impairment is not known. Публикуван report described the disposition of colchicine (1 mg) in young adult men и women patients who had end-stage renal disease requiring dialysis compared to patients with normal renal function. Patients with end-stage renal disease had 75% lower colchicine clearance (0.17 vs. 0.73 L/hr/kg) и prolonged plasma elimination half-life (18.8 hrs vs. 4.4 hrs) as compared to subjects with normal renal function [See Бъбречно увреждане ].

Чернодробно увреждане

Публикувани доклади за фармакокинетиката на интравенозна колхицин при пациенти с тежко хронично чернодробно заболяване, както и тези с алкохолна или първична жлъчна цироза и нормална бъбречна функция предполагат широка междупативна променливост. При някои лица с лека до умерена цироза клирънсът на колхицин е значително намален и плазменият полуживот се удължава в сравнение със здрави индивиди. При субекти с първична жлъчна цироза не са забелязани последователни тенденции [виж Чернодробно увреждане ]. No pharmacokinetic data are available for patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C).

Лекарствени взаимодействия

Проведени са фармакокинетични изследвания, оценяващи промените в системните нива на колхицин, когато се прилагат съвместно с CYP3A4 инхибитори при здрави доброволци с капсули на колхицин. While voriconazole 200 mg BID for 5 days (considered a strong CYP3A4 inhibitor) and cimetidine 800 mg BID for 5 days (considered a weak CYP3A4 inhibitor) did not cause any changes in colchicine systemic levels fluconazole 200 mg QD for 4 days with a 400 mg loading dose (considered a moderate CYP3A4 inhibitor) increased colchicine AUC by 40%. Тъй като вориконазол циметидин и флуконазол са известни като инхибитори на CYP3A4, които не инхибират PGP, тези проучвания показват, че инхибирането на CYP3A4 само по себе си може да не доведе до клинично значително повишаване на инхибирането на колхицин при хора и инхибиране на P-GP в допълнение към CYP3A4 инхибирането на инхибирането на CYP3A4 може да бъде необходимо за клинично значими взаимодействия. However based on published case reports that indicate the presence of colchicine toxicity when colchicine is co-administered with strong to moderate CYP3A4 inhibitors such as clarithromycin erythromycin grapefruit juice etc. as well as the 40% increase in systemic levels of colchicine observed with concomitantly administered fluconazole (a moderate CYP3A4 inhibitor that is not known to inhibit P-gp) В изследване на лекарството-лекарството за взаимодействие лекарството-лекарствено взаимодействие на лекарството на колхицин със силни или умерени CYP3A4 инхибитори, които не инхибират P-gp, не могат да бъдат изключени напълно.

Съвместното приложение на колхицинните капсули с пропафенон (P-gp инхибитор) при 225 mg оферта за 5 дни в фармакокинетично проучване при здрави доброволци не доведе до промени в системните нива на колхицин. Това показва, че пропафенонът може да се прилага с капсули на колхицин без никаква корекция на дозата. Тези резултати обаче не трябва да се екстраполират към други P-gp инхибитори, тъй като е известно, че колхицинът е субстрат за P-gp и случаи на случаи на токсичност на колхицин, свързана с съвместното приложение на P-GP инхибитори като циклоспорин.

Клинични изследвания

Доказателствата за ефикасността на колхицина при пациенти с хронична подагра са получени от публикуваната литература. Две рандомизирани клинични проучвания оценяват ефикасността на колхицин 0,6 mg два пъти на ден за профилактиката на подагра при пациенти с подагра иницииране на лечение с терапия за понижаване на урат. И при двете изпитвания лечението с колхицин намалява честотата на подагра.

Информация за пациента за колхицин

Колхицин
(Kol 'Chi See)
Капсули

Коя е най -важната информация, която трябва да знам за капсулите на Колхицин?

Колхицин capsules can cause serious side effects or death if levels of colchicine are too high in your body.

• Приемането на определени лекарства с капсули на колхицин може да доведе до вашето ниво на колхицин да е твърде високо, особено ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
• Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния, включително ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб. Вашата доза колхицин капсули може да се наложи да бъде променена.
• Дори лекарствата, които приемате за кратък период от време, като антибиотици, могат да взаимодействат с капсулите на колхицин и да причинят сериозни странични ефекти или смърт.

Какви са капсулите на Колхицин?

Колхицин capsules are a prescription medication used to prevent gout flares in adults.

Не е известно дали колхицинните капсули са безопасни и ефективни за лечение на:

• Остри подагра

Колхицин capsules are not a pain medicine и it should not be taken to treat pain related to other conditions unless specifically for those conditions.

Не е известно дали колхицинните капсули са безопасни и ефективни при децата.

Кой не трябва да приема капсули на Колхицин?

Не Вземете капсули на колхицин, ако имате проблеми с черния дроб и бъбреците и приемате определени други лекарства. Съобщават се за сериозни странични ефекти, включително смъртта, дори когато са направени според указанията. Виж Коя е най -важната информация, която трябва да знам за капсулите на Колхицин?

Какво трябва да кажа на моя доставчик на здравни услуги, преди да приема капсули на Колхицин?

Преди да вземете Colchicine Capsules, кажете на вашия доставчик на здравни грижи:

• за всички ваши медицински състояния
• Ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб
• Ако сте бременна или планирате да забременеете. Не е известно дали капсулите на Колхицин могат да навредят на вашето неродено бебе. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи, ако сте бременна или планирате да забременеете.
• Ако кърмите или планирате да кърмите. Колхицинът може да премине в кърмата ви и може да навреди на вашето бебе. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за най -добрия начин да нахраните бебето си, ако приемате капсули на Colchicine.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате включително лекарства без рецепта витамини или билкови добавки.

• Използването на капсули на колхицин с някои други лекарства може да се повлияе взаимно, причинявайки сериозни странични ефекти и/или смърт.
• Не take colchicine capsules with other medicines unless your healthcare provider tells you to.
• Познайте лекарствата, които приемате. Съхранявайте списък с лекарствата си с вас, за да покажете на вашия доставчик на здравни услуги и фармацевт всеки път, когато получите ново лекарство.
• Особено кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако вземете:
  • Лекарства, които могат да повлияят на това как работи черният ви дроб (CYP3A4 инхибитори)
  • Циклоспорин (Неорален ^® Gengraf ^® Сандимунен ^® )
  • холестерол намалява лекарства
  • антибиотици

Попитайте вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт, ако не сте сигурни дали приемате някое от изброените по -горе лекарства. Това не е пълен списък на всички лекарства, които могат да повлияят на капсулите на колхицин.

Как трябва да приемам капсули на Колхицин?

• Вземете Colchicine Capsules точно както вашият доставчик на здравни грижи ви казва да го вземете.
• Колхицин capsules can be taken with or without food.
• Ако приемате твърде много капсули на Колхицин, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи или отидете веднага в най -близката болнична спешна помощ.
• Не stop taking colchicine capsules unless your healthcare provider tells you to.
• Ако пропуснете доза колхицинови капсули, вземете го веднага щом си спомните. Ако е почти време за следващата ви доза, пропуснете пропусната доза. Вземете следващата доза в редовното си време. Не приемайте 2 дози едновременно.
• Ако имате пламък на подагра, докато приемате капсули на Colchicine, кажете на вашия доставчик на здравни грижи.

Какво трябва да избягвам, докато приемам капсули на Колхицин?

• Избягвайте да ядете грейпфрут или да пиете сок от грейпфрут, докато приемате капсули на колхицин. Това може да увеличи шансовете ви да получите сериозни странични ефекти.

Какви са възможните странични ефекти на колхицинните капсули?

Колхицин capsules can cause serious side effects or death. Вижте коя е най -важната информация, която трябва да знам за капсулите на Колхицин?

Вземете медицинска помощ веднага, ако имате:

• необичайно кървене или синини
• повишени инфекции
• слабост или умора
• мускулна слабост или болка
• изтръпване или изтръпване в пръсти или пръсти
• блед или сив цвят към устните ви език или длани на ръцете ви
• Тежка диария или повръщане

Най -често срещаните странични ефекти на колхициновите капсули включват коремна болка диария гадене и повръщане.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате някакъв страничен ефект, който ви притеснява или който не отшумява.

Това не са всички възможни странични ефекти на колхицинните капсули. За повече информация попитайте вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам Colchicine Capsules?

• Съхранявайте капсулите на колхицин при стайна температура между 68 ° до 77 ° F (20 ° до 25 ° C).
• Дръжте капсулите на колхицин в плътно затворен контейнер.
• Дръжте капсулите на колхицин от светлината и далеч от влагата.

Дръжте капсулите на Колхицин и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на колхицинните капсули.

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в ръководство за лекарства. Не приемайте капсули на колхицин за условие, за което не е предписано. Не давайте колхицинови капсули на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди.

Това ръководство за лекарства обобщава най -важната информация за колхицинните капсули. Ако искате повече информация, поговорете с вашия фармацевт или доставчик на здравни грижи за информация за Colchicine Capsules, която е написана за здравни специалисти.

За повече информация отидете на www.west-ward.com или се обадете на 1-800-962-8364.

Какви са съставките в колхицинните капсули?

Активна съставка: Колхицин

Неактивни съставки: Колоиден силициев диоксид лактоза безводен магнезиев стеарен микрокристална целулоза и натриев нишесте. Капсулната обвивка съдържа желатин пречистена водна титаниев диоксид еритрозин блестящ син FCF и хинолин жълто.

Това ръководство за лекарства е одобрено от американската администрация по храните и лекарствата.