Nipride RTU

Предупреждение

А) прекомерна хипотония; (Б) Цианидна токсичност

1. Прекомерна хипотония: Натриевият нитропрусид може да причини утаяване на намаляване на кръвното налягане, което може да доведе до необратими исхемични наранявания или смърт. Използвайте само с непрекъснат мониторинг на кръвното налягане [виж Доза и приложение и предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
2. Цианидна токсичност: Метаболизмът на натриев нитропрусид произвежда цианид, свързан с дозата, който може да бъде смъртоносен. Способността на пациента да буферира цианид ще бъде надвишена за по -малко от един час при максимална скорост на дозата (10 mcg/kg/min); Ограничете инфузиите с максимална скорост до възможно най -кратка продължителност [вижте предупрежденията и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]

Описание за Nipride RTU

Натриев нитроприсид е динатриев пентаазинонитрозилферрат (2-) дихидрат хипотензивен агент, чиято структурна формула е

Натриевият нитропрусид има молекулярна формула Na ₂ [FE (CN) ₅ Не] • 2h ₂ O и молекулно тегло от 297.95. Сухият натриев нитропрусид е червеникаво-кафяв прах, разтворим във вода.

Разтворът на натриев нитропрусид бързо се разгражда от замърсители на следите често с произтичащите от цвета промени [виж Доза и приложение ].

Nipride RTU се доставя като стерилен неопределен безцветно до червено-кафяв разтвор, опакован в еднократна 100-милиметров флакон. Всеки 100 ml разтвор във флакон съдържа 50 mg натриев нитропрусид (NULL,5 mg/ml) 900 mg натриев хлорид USP (9 mg/mL) в стерилна вода за инжектиране USP.

Nipride RTU също се доставя като стерилен безвъзмезден безцветен до червено-кафяв разтвор, опакован в 50-милилитров флакон с еднократна употреба. Всеки 50 ml разтвор във флакон съдържа 10 mg натриев нитропрусид (NULL,2 mg/ml) 450 mg натриев хлорид USP (9 mg/mL) в стерилна вода за инжектиране USP.

Използване за Nipride RTU

Незабавно намаляване на кръвното налягане

Натриевият нитропрусид е показан за незабавно намаляване на кръвното налягане на пациенти при възрастни и педиатрични пациенти при хипертонични кризи.

Индукция и поддържане на контролирана хипотония

Натриев нитропрусид, показан за индукция и поддържане на контролирана хипотония при възрастни и деца по време на операция за намаляване на кървенето.

Лечение на остра сърдечна недостатъчност

Натриевият нитропрусид е показан за лечение на остра сърдечна недостатъчност за намаляване на лявата камерна крайно-диастолично налягане белодробно капилярно налягане на клина Периферно съдово съпротивление и средно артериално кръвно налягане.

Фенитоин копка ext 100 mg капачка

Доза за Nipride RTU

Проверка

Проверете парентералните лекарствени продукти за прахови частици и обезцветяване преди прилагането, когато разтворът и контейнерът разрешат. Натриевият нитропрусид трябва да бъде ясен цвят до червен/кафяв цвят; Не използвайте, ако разтворът е синьо зелено или яркочервено.

Дозиране

Непрекъснато следете кръвното налягане при пациенти, получаващи натриев нитропрусид. Започнете инфузия на натриев нитропрусид със скорост 0,3 mcg/kg/min. Оценете кръвното налягане в продължение на поне 5 минути, преди да се титрира до по -висока или по -ниска доза, за да постигне желаното кръвно налягане. Дозата може да бъде титрирана нагоре, докато:

• Желаният ефект се постига
• Системното кръвно налягане не може да бъде допълнително намалено, без да се компрометира перфузията на жизненоважни органи или
• Максималната препоръчителна скорост на инфузия от 10 mcg/kg/min е достигната, която се появи първо.

При пациенти с EGFR <30 mL/min/1.73 m² limit the mean infusion rate to less than 3 mcg/kg/min. In anuric patients limit the mean infusion rate to 1 mcg/kg/min.

Администрация

Не прилагайте други лекарства в същия разтвор с натриев нитроприсид.

Натриевият нитропрусид трябва да се доставя чрез обемна инфузионна помпа, тъй като малките вариации в скоростта на инфузия могат да доведат до широки нежелани вариации в кръвното налягане [виж Клинична фармакология ].

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Инжектиране

50 mg/100 ml 0,9% натриев хлорид (NULL,5 mg/ml) и 10 mg/50 ml 0,9% натриев хлорид (NULL,2 mg/ml). Nipride RTU се доставя като стерилен неопределен безцветно до червено-кафяв разтвор, предлаган във флакон за еднократна употреба.

Съхранение и обработка

Nipride RTU се доставя в кехлибарен цвят едно доза 50 mg/100 ml (NULL,5 mg/ml) флиптоп флакони ( NDC 51754-1006-1) и 10 mg/50 ml (NULL,2 mg/ml) флиптоп флакони ( NDC 51754-1018-1).

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ].

За да се защити Nipride RTU от лек флакон, трябва да се съхранява в неговата картонена опаковка, докато се използва.

Произведено и разпространено от: Exela Pharma Sciences LLC Lenoir NC 28645. Ревизиран: Дек 2017

Странични ефекти за Nipride RTU

Следните нежелани реакции са описани или описани по -подробно в други раздели:

• Хипотония [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Цианидна токсичност [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Тиоцианата токсичност [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Метемоглобинемия [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Повишено вътречерепно налягане [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Анемия и хиповолемия [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]

По -рядко срещаните нежелани реакции включват:

Сърдечно -съдов: Брадикардия Електрокардиографски промени Тахикардия Перситации Ретростернален дискомфорт

Дерматологичен: Обрив

Ендокрин: Хипотиреоидизъм

Стомашно -чревен: Илеус гадене на корема на корема

Хематологичен: Намалена агрегация на тромбоцитите

Musculoskelatal: Мускулно потрепване

Неврологичен: Повишено вътречерепно замаяно главоболие

Разни: Измиване на диафореза венозно дразнене на дразнене на мястото на инфузия

Лекарствени взаимодействия за Nipride RTU

Не е предоставена информация

Предупреждения за Nipride RTU

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за Nipride RTU

Прекомерна хипотония

Натриевият нитропрусид може да причини прекомерна хипотония, водеща до хипоперфузия на жизненоважни органи. Хипотонията трябва да разреши в рамките на 1-10 минути след прекратяване на инфузията на нитроприсид; През тези няколко минути може да е полезно да поставите пациента в позиция на главата надолу (Trendelenburg), за да увеличите максимално венозното възвръщаемост. Ако хипотонията продължава повече от няколко минути след прекратяване, разгледайте други причини. Възрастните пациенти могат да бъдат по -чувствителни към хипотензивните ефекти на лекарството.

за какво се използват пластирите за лидодерма

Цианидна токсичност

Инфузиите на натриев нитропрусид над 2 mcg/kg/min генерират цианидни йони (CN¯) по -бързо, отколкото тялото може обикновено да го изхвърли. При максимална препоръчителна скорост на инфузия от 10 mcg/kg/min способността на пациента да буферира CN-волята да бъде надвишена за по-малко от един час [виж Предозиране ]. Patients with hepatic dysfunction are more susceptible to цианид токсичност.

Ранното проявление на цианидна токсичност е увеличаване на изискванията за дозиране за поддържане на контрола на кръвното налягане. Метаболитната ацидоза може да не е очевидна повече от час след натрупването на токсични цианидни нива.

Ако цианидната токсичност се развие прекратяване Предозиране ].

Тиоцианат токсичност

По -голямата част от цианида, произведен по време на метаболизма на натриев нитропрусид, се елиминира под формата на тиоцианат. Тиоцианат е леко невротоксичен (хиперефлексия на миоза на тинит) при серумни нива от 1 mmol/L (60 mg/L). Тиоцианат е животозастрашаващ, когато нивата достигнат ~ 200 mg/l. Следователно рутинният мониторинг на плазмените нива на тиоцианат се препоръчва при пациенти с нормална бъбречна функция, когато кумулативните дози на натриев нитропрусид надвишават 7 mg/kg/ден. При пациенти с EGFR <30 mL/min/1.73 m² limit the mean infusion rate to less than 3 mcg/kg/min. In anuric patients limit the mean infusion rate to 1 mcg/kg/min.

Бъбречната хемодиализа може да се използва за елиминиране на тиоцианат в случаи на тежка токсичност.

Метемоглобинемия

Инфузиите на натриев нитропрусид причиняват превръщането на хемоглобин в метхемоглобин по дозозависим начин. Метемоглобинът свързва кислорода по -силно, отколкото хемоглобинът и когато нивата на метхемоглобин са повишено освобождаване на кислород от червените кръвни клетки в тъканните капиляри, могат да бъдат нарушени. Въпреки това, превръщането на метхемоглобин в хемоглобин обикновено е бързо и клинично значима метхемоглобинемия е рядка.

Подозреният метхемоглобинемия при пациенти, които са получили> 10 mg/kg натриев нитропрусид и които проявяват признаци на нарушено доставяне на кислород, въпреки адекватната сърдечна продукция и адекватния артериален PO2. Метхемоглобинемичната кръв е шоколадово кафява, без очакваната промяна на цвета при излагане на въздух. Нивата на метмемоглобин> 10% се считат за клинично значими.

Когато се диагностицира метхемоглобинемия, лечението на избор е 1-2 mg/kg метиленово синьо, прилагано интравенозно за няколко минути.

Повишено вътречерепно налягане

Подобно на други вазодилататори натриев нитропрусид може да причини увеличаване на вътречерепното налягане.

Анемия и хиповолемия с анестезия

Когато натриевият нитропрусид (или който и да е друг вазодилататор) се използва за контролирана хипотония по време на анестезия, способността на пациента да компенсира анемията и хиповолемията може да бъде намалена. Ако е възможно, правилната съществуваща анемия и хиповолемия преди прилагането.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Изследвания върху животни, оценяващи канцерогенността и мутагенността на натриевия нитропрусид, не са проведени. По същия начин натриевият нитропрусид не е тестван за ефекти върху плодовитостта.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Въз основа на данните на животните и механизма на действие Натриевият нитропрусид може да доведе до излагане на цианид и потенциални неблагоприятни ефекти при плода [виж Клинична фармакология и Клинични съображения ]. Published post-marketing reports with sodium nitroprusside use in pregnant women are insufficient to inform a drug-associated risk of adverse pregnancy related outcomes [see Данни ]. There were no animal reproduction studies conducted with sodium nitroprusside during pregnancy. However there are published studies in pregnant sheep that demonstrate that nitroprusside crosses the placenta и that fetal цианид levels were dose-related to maternal levels of sodium nitroprusside [see Данни ]. Advise pregnant women of the potential risk to a fetus.

Прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. Всички бременности имат основен риск от загуба на вроден дефект или други неблагоприятни резултати. В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно 2-4% и 15-20%.

Клинични съображения

Фетални/неонатални нежелани реакции

Продължителната употреба и големи дози натриев нитропрусид по време на бременност могат да доведат до цианидна токсичност, която може да бъде фатална за плода. В необичайния случай, че няма подходяща алтернатива на терапията с натриев нитропрусид за конкретен пациент, който организира майката на потенциалния риск за плода [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Данни

Човешки данни

Малък брой случаи съобщават за нежелани събития, включително мъртвородени при бременни жени с тежка бременност, индуцирана от хипертония, които са били лекувани с натриев нитропрусид. Въпреки това методологическите ограничения, включително малък размер на пробата и ограничена информация за дозата на натриев нитропрусид и продължителността на лечението, както и концентрацията на цианид в кръвта на майката или феталната тъкан изключват надеждна оценка на потенциалния риск от неблагоприятни резултати от плода с употребата на натриев нитропрусид по време на бременността.

Данни за животните

В три проучвания при бременни овце нитроприсид е показано, че пресича плацентарната бариера. Показано е, че нивата на цианид на фетала са свързани с доза до нивата на нитроприсид на майката. Метаболитната трансформация на натриев нитропрусид, дадена на бременни овце, доведе до фатални нива на цианид в плода. Инфузията на 25 mcg/kg/min натриев нитропрусид в продължение на един час при бременни овце доведе до смъртта на всички плодове. Бременните овце, влята с 1 mcg/kg/min натриев нитропрусид за един час, доставя нормални агнета.

Лактация

Обобщение на риска

Няма информация за наличието на натриев нитропрусид в човешкото мляко ефектите върху кърменото кърмаче или ефектите върху производството на мляко. Тиоцианат един от метаболитите на натриев нитропрусид присъства в човешкото мляко. Не е ясно колко дълго, ако някога нивата на тиоцианат в млякото са клинично значими.

Педиатрична употреба

Ефективността в педиатричната популация е установена въз основа на изпитвания за възрастни и подкрепена от изпитването на доза (проучване 1) и изпитване с отворен етикет с поне 12-часова инфузия със скорост, която постига адекватен контрол на MAP (проучване 2) с педиатрични пациенти върху натриев нитропрусид. В тези проучвания не са наблюдавани нови проблеми с безопасността при педиатрични пациенти [виж Клинични изследвания ].

Информация за предозиране за Nipride RTU

Предоставянето на нитропрусид може да се прояви като прекомерна хипотония или цианидна токсичност [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ] или като токсичност на тиоцианата [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. Цианид токсичност causes venous hyperoxemia with bright red venous blood. Cells become unable to extract the oxygen delivered to them leading to air hunger confusion и death. Lactic acidosis may occur but its emergence may lag other life-threatening manifestations of цианид токсичност.

Нивата на цианида могат да бъдат измерени от много лаборатории и проучвания в кръв-газ, които могат да открият венозна хипероксемия или ацидоза, са широко достъпни. Ацидозата може да не се появи чак повече от час след появата на опасни нива на цианид. Подозрението за цианидна токсичност е адекватно основание за започване на лечение.

Лечението на цианидната токсичност се състои от:

• Прекратяване на натриевия нитропрусид;
• Прилагане на натриев нитрит за преобразуване на толкова хемоглобин в метхемоглобин, колкото пациентът може безопасно да толерира; И тогава
• Вливане на натриев тиосулфат за преобразуване на цианида в тиоцианат.

Хемодиализата е неефективна при отстраняване на цианид, но ще елиминира повечето тиоцианат.

Най -доброто време за вземане на добавка DHEA

Натриевият нитрит се предлага в 3% разтвор и 4-6 mg/kg (около 0,2 ml/kg) трябва да се инжектира за 2-4 минути. Тази доза може да се очаква да превърне около 10% от хемоглобина на пациента в метхемоглобин; Това ниво на метхемоглобинемия не е свързано с никаква важна опасност.

Веднага след инфузията на натриевия нитрит натриев тиосулфат трябва да се влива. Този агент се предлага в 10% и 25% разтвори и препоръчителната доза е 150-200 mg/kg; Типичната доза за възрастни е 50 ml от 25% разтвор. Лечението с тиосулфат на остро цианид-токсична пациент ще повиши нивата на тиоцианат, но не и в опасна степен.

Режимът на нитрит/тиосулфат може да се повтори на половината от първоначалните дози след два часа.

Предлагат се цианидни антидотни комплекти.

Противопоказания за Nipride RTU

• Болести с компенсаторна хипертония (напр. Коарктация на артериовенозния аорта).
• Неадекватна церебрална циркулация или при пациенти с Moribund (A.S.A. клас 5E) идват на спешна операция.
• Пациенти с вродена (оптична атрофия на Leber) или с тютюнева амблиопия.
• Остра сърдечна недостатъчност, свързана с намалена периферна съдова резистентност.
• Едновременна употреба със силденафил Тадалафил Варденафил или Риоцигуат.

Клинична фармакология for Nipride RTU

Механизъм на действие

Натриевият нитропрусид взаимодейства с оксихемоглобин за получаване на метимоглобин цианид и азотен оксид (NO). Тогава NO не реагира с гуанилатен циклаза в съдовата гладка мускулатура, за да се получи CGMP, който намалява вътреклетъчните концентрации на калций, което води до релаксация на съдовите гладки мускули и последващата дилатация на периферните артерии и вени. Други гладки мускули (например дуоден на матката) не са засегнати. Натриевият нитропрусид е по -активен върху вените, отколкото при артериите, но тази селективност е много по -малко маркирана от тази на нитроглицерина. Дилатацията на вените насърчава периферното обединяване на кръвта и намалява венозното връщане към сърцето, като по този начин намалява диастолното налягане на лявата камера и белодробното капилярно налягане на клина (предварително зареждане). Артериоларната релаксация намалява системното съдово резистентно систолно артериално налягане и средното артериално налягане (след натоварване). Настъпва дилатация на коронарните артерии.

Фармакодинамика

Във връзка с намаляването на кръвното налягане натриевият нитропрусид, прилаган интравенозно на хипертонични и нормотензивни пациенти, произвежда леко увеличение на сърдечната честота и променлив ефект върху сърдечния изход. При хипертонични пациенти умерените дози индуцират бъбречна вазодилатация, приблизително пропорционална на намаляването на системното кръвно налягане, така че няма значителна промяна в бъбречния кръвен поток или скоростта на гломерулна филтрация.

Хипотензивният ефект на натриевия нитропрусид се наблюдава в рамките на минута или две след началото на адекватна инфузия и той се разсейва почти толкова бързо след прекратяване на инфузията. Ефектът се увеличава от ганглийни блокиращи средства и инхалаторни анестетици.

Фармакокинетика

Инфузираният натриев нитропрусид бързо се разпределя на обем, който е приблизително съвместно с извънклетъчното пространство. Лекарството се изчиства чрез интраеритроцитна реакция с хемоглобин (HGB) и полученият полуживот на натриевия нитропрусид е около 2 минути.

Продуктите на реакцията на нитропрусид/хемоглобин са цианмемоглобин (цианметгб) и цианиден йон (CN¯).

Метаболизъм

Както е показано на диаграмата под съществените характеристики на метаболизма на нитропрусида са:

• Една молекула натриев нитропрусид се метаболизира чрез комбинация с хемоглобин за получаване на една молекула цианмемоглобин и четири CN¯ йона;
• Метемоглобин, получен от хемоглобин, може да секвестира цианид като
• цианмемоглобин;
• Тиосулфат реагира с цианид, за да произвежда тиоцианат;
• Тиоцианат се елиминира в урината;
• цианид not otherwise removed binds to cytochromes; и
• цианид is much more toxic than metХемоглобин or thiocyanate.

Цианид йонът обикновено се намира в серума; Извлича се от диетични субстрати и от тютюнев дим. Нивата на CN¯ в опаковани еритроцити обикновено са по -малко от 1 μmol/L (по -малко от 25 mcg/L); Нивата са грубо удвоени при тежки пушачи.

В здравословно стабилно състояние повечето хора имат по -малко от 1% от своите Хемоглобин под формата на метхемоглобин. Метаболизмът на нитропрусида може да доведе до образуване на метхемоглобин. Сравнително големи количества натриев нитропрусид обаче са необходими за получаване на значителна метхемоглобинемия.

При нивата на физиологични метхемоглобин капацитетът на свързване на CN¯ на опаковани червени клетки е малко по -малък от 200 μmol/L (5 mg/L). Цитохромната токсичност се наблюдава при нива само малко по -висока и смъртта е отчетена на нива от 300 до 3000 μmol/L (8–80 mg/L). Пациент с нормална Redcell маса (35 ml/kg) и нормални нива на метхемоглобин може да буферира около 175 mcg/kg CN¯, съответстващи на малко по -малко от 500 mcg/kg инфузиран натриев нитропрусид.

Тиоцианат (SCN¯) е нормална физиологична съставка на серума с нормални нива, обикновено в диапазона от 50-250 μmol/L (3-15 mg/L). Разчистването на SCN¯ е предимно бъбречно. При бъбречна недостатъчност полуживотът може да бъде удвоен или утроен.

Когато тиосулфатът се доставя само чрез нормални физиологични механизми, превръщането на CN¯ в SCN¯ обикновено протича с около 1 mcg/kg/min. Тази скорост на CN¯ клирънс съответства на стационарната обработка на натриев нитропрусиден инфузия на малко повече от 2 mcg/kg/min. CN¯ започва да се натрупва, когато инфузиите на натриев нитропрусид надвишават тази скорост.

Токсикология на животните и/или фармакология

Острите интравенозни средни смъртоносни дози (LD50) на нитропрусид при мишки и плъхове за зайци са 2,8 5,0 8,4 и 11,2 mg/kg съответно.

Клинични изследвания

Клиничните изпитвания, контролирани от изходните стойности, равномерно показват, че натриевият нитропрусид има бърз хипотензивен ефект поне първоначално във всички популации. С увеличаване на скоростта на инфузия натриев нитроприсид е в състояние да понижи кръвното налягане без наблюдавана граница на ефект.

Клиничните изпитвания също показват, че хипотензивният ефект на натриевия нитропрусид е свързан с намалена загуба на кръв при различни основни хирургични процедури.

При пациенти с остра сърдечна недостатъчност и повишено периферна съдова резистентност прилагането на натриев нитропресид причинява намаляване на увеличаването на периферната резистентност на сърдечната продукция и намаляването на налягането на запълване на лявата камера.

Прогресивна тахифилаксия към хипотензивните ефекти на натриевия нитропрусид се съобщава в няколко проучвания и многобройни доклади за случаи. Механизмът на тахифилаксията към натриевия нитропрусид остава неизвестен.

Педиатрична

Ефектите на натриевия нитропрусид за индуциране на хипотония са оценени в две проучвания при педиатрични пациенти на възраст под 17 години. И в двете изпитвания най-малко 50% от пациентите са били предпубертални, а около 50% от тези пациенти преди пубертета са били на възраст под 2 години, включително 4 новородени. Основната променлива ефикасност е средното артериално налягане (MAP).

Имаше 203 педиатрични пациенти в паралелно проучване, обхващащо дозата (проучване 1). По време на 30 -минутната заслепена фазова пациентите са рандомизирани 1: 1: 1: 1 за получаване на натриев нитропрусид 0,3 1 2 или 3 mcg/kg/min. Скоростта на инфузия се увеличава стъпката на скоростта на целевата доза (т.е. 1/3 от пълната скорост за първите 5 минути 2/3 от пълната скорост за следващите 5 минути и пълната скорост на дозата за последните 20 минути). Ако изследователят вярва, че увеличението на следващата по -висока скорост на дозата ще бъде опасно, инфузията остава при текущата скорост за остатъка от заслепената инфузия. Тъй като нямаше плацебо група, промяната от изходното ниво вероятно надценява истинската величина на ефекта на кръвното налягане. Въпреки това MAP намалява от 11 до 20 mmHg от изходното ниво в четирите дози (Таблица 1).

Имаше 63 педиатрични пациенти в дългосрочно изпитване за инфузия (проучване 2). По време на отворена фаза (12 до 24 часа) натриев нитропрусид се стартира при ≤0.3 mcg/kg/min и титриран съгласно отговора на BP.

След това пациентите са рандомизирани на плацебо или продължават една и съща доза натриев нитропрусид. Средната MAP е по -голяма в контролната група, отколкото в групата на натриев нитропрусид за всяка точка по време на заслепената фаза на изтегляне, демонстрираща, че натриевият нитропрусид е ефективен за поне 12 часа.

И в двете проучвания с подобни ефекти върху MAP са наблюдавани във всички възрастови групи.

Таблица 2: Промяна от изходната линия в MAP (MMHG) след 30 минути двойно-сляпо инфузия (проучване 1)

Информация за пациента за Nipride RTU

Бременност

Информирайте жените пациенти за репродуктивен потенциал, че инжектирането на натриев нитропрусид може да причини вреда на плода и да информира техния предписвач за известна или заподозряна бременност [виж U SE в конкретно население ].