Лидодерма

Описание за Lidoderm

Lidoderm (Lidocaine Patch 5%) се състои от лепилен материал, съдържащ 5% лидокаин, който се прилага върху нетъкана подложка от полиестер и покрит с лайнер за освобождаване на полиетилен терефталат (PET). Освобождаването на облицовката се отстранява преди нанасянето на кожата. Размерът на пластира е 10 cm x 14 cm.

За какво се използва Toradol?

Лидокаинът е химически обозначен като ацетамид 2- (диетиламино) -N- (26-диметилфенил) има коефициент на октанол: воден дял от 43 при рН 7.4 и има следната структура:

Всеки лепилен пластир съдържа 700 mg лидокаин (50 mg на грам лепило) във водна основа. Той също така съдържа следните неактивни съставки: дихидроксиалминиев аминоацетат дискотриев едетат желатинов глицерин каолин метилпарабен полиакрилова киселина и урея пропилен гликол пропилпарабен натриева карбоксиметилцелулоза натриев полиакрилат дорбитология тарбоксимна киселина и урея.

Използване за лидодерма

Лидодермата е показана за облекчаване на болката, свързана с постхерпетичната невралгия. Тя трябва да се прилага само за непокътната кожа.

Дозировка за лидодерма

Нанесете Lidoderm върху непокътната кожа, за да покриете най -болезнената зона. Приложете предписания брой пластири (максимум 3) само веднъж за до 12 часа в рамките на 24 часа. Пачовете могат да бъдат нарязани на по -малки размери с ножици преди отстраняването на лайнера за освобождаване. (Вижте Боравене и изхвърляне ) Облеклото може да се носи върху зоната на приложение. По -малките области на лечение се препоръчват при инвалиден пациент или пациент с нарушена елиминиране.

Ако по време на приложението се появи дразнене или усещане за парене, извадете пластира (ES) и не прилагайте отново, докато дразненето отшуми.

Когато Lidoderm се използва едновременно с други продукти, съдържащи локални анестетични средства, трябва да се вземе предвид количеството, погълнато от всички състави.

Lidoderm може да не се залепи, ако се намокри. Избягвайте контакт с вода, като плуване за къпане или душ.

Боравене и изхвърляне

Ръцете трябва да се измият след обработката на лидодерма и контакт с очите с лидодерма трябва да се избягват. Не съхранявайте пластира извън запечатания плик. Нанесете веднага след отстраняването от защитната обвивка. Сгънете използвани петна, така че лепилната страна да се придържа към себе си и безопасно да изхвърли използваните петна или парчета отрязани петна, където децата и домашните любимци не могат да стигнат до тях. Lidoderm трябва да се пази извън обсега на децата.

Колко се доставя

Lidoderm (Lidocaine Patch 5%) е достъпен като следното:

Кашон от 30 лепенки, опаковани в индивидуални устойчиви на деца пликове

NDC 63481-687-06

Съхранявайте при 25 ° C (77 ° F); Екскурзии, разрешени на 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). [Вижте USP контролирана стайна температура ].

За повече информация се обадете на Endo Pharmaceuticals на 1-800-462-3636.

Произведено за: Endo Pharmaceuticals Inc. Malvern PA 19355.

Странични ефекти за лидодерма

Реакции на сайта на приложението

По време или веднага след лечението с лидодерма (Lidocaine Patch 5%) кожата на мястото на приложение може да развие мехури синини за изгаряне на изгаряне депигментация дерматит Обезцветяване Оток Еритем Ексфолиация Дразниране Папали Petechia pruritus везикули или може да бъде локусът на анормалната сензация. Тези реакции обикновено са леки и преходно разделителни спонтанно в рамките на няколко минути до часове.

Алергични реакции

Алергични и анафилактоидни реакции, свързани с лидокаин, въпреки че могат да се появят рядко. Те се характеризират с ангиоедем бронхоспазъм дерматит диспнея свръхчувствителност на ларингоспазма и уртикария. Ако се появят, те трябва да се управляват с конвенционални средства. Откриването на чувствителността чрез тестване на кожата е със съмнителна стойност.

Други нежелани събития

Поради естеството и ограничаването на спонтанните доклади при следното на пазара причинно -следствената връзка не е установена за допълнителни докладвани нежелани събития, включително:

Астения объркване дезориентация замаяност главоболие Хиперестезия Хипоестезия Легровина Метален вкус Нарняване на нервността Болка изостря парестезия Сомноленство Промяна на вкуса повръща зрителни смущения като замъглено зрение промиване на тинит и тремор.

Системни (свързани с дозата) реакции

Системните нежелани реакции след подходящо използване на лидодермата са малко вероятно поради малката доза абсорбирана (виж Клинична фармакология Фармакокинетика ). Системните неблагоприятни ефекти на лидокаина са сходни по природа на тези, наблюдавани при други амидни местни анестетични средства, включително възбуждане и/или депресия на ЦНС (светлоглава нервност възприемане на еуфория объркване замаяност сънливост Тинит за размиване или двойно зрение, повръщащи усещания на топлина студ или ареста). Реакциите на възбуждащи ЦНС могат да бъдат кратки или изобщо да не се появят, в този случай първата проява може да бъде сънливост, сливаща се в безсъзнание. Сърдечно -съдовите прояви могат да включват хипотония на брадикардия и сърдечно -съдов срив, водещи до арест.

Лекарствени взаимодействия за лидодерма

Антиаритмични лекарства

Lidoderm трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, получаващи антиаритмични лекарства от клас I (като токаинид и мексилетин), тъй като токсичните ефекти са адитивни и потенциално синергични.

Местни анестетици

Когато Lidoderm се използва едновременно с други продукти, съдържащи локални анестетични средства, трябва да се вземе предвид количеството, погълнато от всички състави.

Предупреждения for Lidoderm

Случайно излагане при деца

Дори a използван Lidoderm Patch съдържа голямо количество лидокаин (поне 665 mg). Потенциалът съществува за малко дете или домашен любимец да претърпи сериозни неблагоприятни ефекти от дъвченето или поглъщането на нов или използван пластир Lidoderm, въпреки че рискът с тази формулировка не е оценен. Важно е за пациентите да Съхранявайте и изхвърлете лидодермата извън обсега на домашни любимци и други. (Вижте Боравене и изхвърляне )

Използване на Garcinia cambogia за отслабване

Прекомерно дозиране

Прекомерното дозиране чрез прилагане на лидодерма върху по -големи площи или за по -дълго от препоръчителното време за носене може да доведе до повишена абсорбция на лидокаин и високи концентрации на кръв, водещи до сериозни неблагоприятни ефекти (виж Нежелани реакции Системни реакции ). Токсичността на лидокаина може да се очаква при концентрации на кръв на лидокаина над 5 µg/ml. Концентрацията на кръвта на лидокаин се определя от скоростта на системна абсорбция и елиминиране. По -дългата продължителност на приложението на приложение на повече от препоръчителния брой лепенки по -малки пациенти или нарушено елиминиране може да допринесе за увеличаване на концентрацията на кръвта на лидокаин. При препоръчителната доза на лидодермата средната концентрация на пикови кръв е около 0,13 µg/ml, но при някои индивиди са наблюдавани концентрации по -високи от 0,25 µg/ml.

Предпазни мерки for Lidoderm

Общи

Чернодробна болест

Пациентите с тежко чернодробно заболяване са изложени на по -голям риск от развитие на токсични концентрации на кръв в лидокаин поради неспособността им да метаболизират нормално лидокаин.

Алергични реакции

Пациентите, алергични към производни на пара-аминобензоена киселина (Procaine tetracaine benzocaine и т.н.), не са показали кръстосана чувствителност към лидокаин. Въпреки това Lidoderm трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за чувствителност към лекарства, особено ако етиологичният агент е несигурен.

Неинтектна кожа

Прилагането на счупена или възпалена кожа, въпреки че не е тествана, може да доведе до по -високи концентрации на кръв на лидокаин от повишена абсорбция. Lidoderm се препоръчва само за използване на непокътната кожа.

Външни източници на топлина

Поставянето на външни източници на топлина, като нагревателни подложки или електрически одеяла върху пластирите на лидодерма, не се препоръчва, тъй като това не е оценено и може да повиши плазмените нива на лидокаин.

Експозиция на очите

Контактът на лидодермата с очите, въпреки че не се изследва, трябва да се избягва въз основа на откритията на тежко дразнене на очите с използването на подобни продукти при животни. Ако се появи контакт с очите веднага измийте окото с вода или физиологичен разтвор и защитете окото, докато усещането не се върне.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Карциногенеза

Установено е, че незначителен метаболит 2 6-ксилидин е канцерогенен при плъхове. Концентрацията на кръвта на този метаболит е незначителна след прилагане на лидодерма.

Мутагенеза

Lidocaine HC1 не е мутагенна при тест за микросом на салмонела/бозайници, нито кластогенен в анализ на аберация на хромозома с човешки лимфоцити и тест за микронуклеус на мишката.

Увреждане на плодовитостта

Ефектът на лидодермата върху плодовитостта не е проучен.

Бременност

Тератогенни ефекти

Бременност Category B

Lidoderm (Lidocaine Patch 5%) has not been studied in pregnancy. Reproduction studies with lidocaine have been performed in rats at doses up to 30 mg/kg subcutaneously и have revealed no evidence of harm to the fetus due to lidocaine. There are however no adequate и well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response LIDODERM should be използван during pregnancy only if clearly needed.

Труд и доставка

Lidoderm не е проучен при раждане и раждане. Lidocaine не е противопоказано в труда и доставката. Ако Lidoderm се използва едновременно с други продукти, съдържащи лидокаин общи дози, допринесени от всички състави, трябва да се вземат предвид.

Кърмещи майки

Лидодермата не е проучена при кърмещи майки. Лидокаинът се отделя в човешкото мляко, а млякото: плазменото съотношение на лидокаин е 0,4. Трябва да се внимава, когато Lidoderm се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени.

Информация за предозиране на лидодерма

Предозирането на лидокаин от кожна абсорбция е рядкост, но може да се появи. Ако има някакво подозрение за предозиране на лидокаин (виж Нежелани реакции Системни реакции ) Концентрацията на лекарството в кръвта трябва да бъде проверена. Управлението на предозиране включва внимателно поддържане на поддържащи грижи и симптоматично лечение. Диализата има незначителна стойност при лечението на остро предозиране с лидокаин.

При липса на масивно локално предозиране или орално поглъщане на симптомите на токсичност трябва да включва разглеждане на други етиологии за клиничните ефекти или предозиране от други източници на лидокаин или други локални анестетици.

The oral LD50 of lidocaine HCl is 459 (346-773) mg/kg (as the salt) in non-fasted female rats and 214 (159-324) mg/kg (as the salt) in fasted female rats which are equivalent to roughly 4000 mg and 2000 mg respectively in a 60 to 70 kg man based on the equivalent surface area dosage conversion factors between species.

Противопоказания за Lidoderm

Lidoderm е противопоказана при пациенти с известна анамнеза за чувствителност към локални анестетици от типа амид или към друг компонент на продукта.

Клинична фармакология for Lidoderm

Фармакодинамика

Lidocaine е локален анестетичен агент тип амид и се предлага да стабилизира невроналните мембрани, като инхибира йонните потоци, необходими за започване и провеждане на импулси.

Проникването на лидокаин в непокътната кожа след прилагане на лидодерма е достатъчно, за да се получи аналгетичен ефект, но по -малко от количеството, необходимо за получаване на пълен сензорно блок.

Фармакокинетика

Абсорбция

Количеството лидокаин систематично се абсорбира от лидодермата, е пряко свързано както с продължителността на приложението, така и с повърхността, върху която се прилага. При фармакокинетично проучване три пластири на лидодерма се прилагат на площ от 420 см2 непокътната кожа на гърба на нормалните доброволци в продължение на 12 часа. Кръвните проби се изтеглят за определяне на концентрацията на лидокаин по време на приложението и в продължение на 12 часа след отстраняването на пластирите. Резултатите са обобщени в таблица 1.

Таблица 1: Абсорбция на лидокаин от нормалните доброволци на лидодермата (n = 15 12-часово време за носене)

Когато Lidoderm се използва съгласно препоръчителните инструкции за дозиране, само 3 ± 2% от приложената доза се очаква да бъдат абсорбирани. Най -малко 95% (665 mg) лидокаин ще останат в използван пластир. Средната пикова концентрация на кръв в лидокаин е около 0,13 µg/ml (около 1/10 от терапевтичната концентрация, необходима за лечение на сърдечни аритмии). Повтаряното прилагане на три пластира едновременно в продължение на 12 часа (препоръчителна максимална дневна доза) веднъж на ден в продължение на три дни показва, че концентрацията на лидокаин не се увеличава с ежедневната употреба. Средният плазмен фармакокинетичен профил за 15 -те здрави доброволци е показан на фигура 1.

Фигура 1: Средни концентрации на кръв на лидокаина след три последователни ежедневни приложения на три пластири на лидодерма едновременно в продължение на 12 часа на ден при здрави доброволци (n = 15).

Разпределение

Когато лидокаинът се прилага интравенозно на здрави доброволци, обемът на разпределението е 0,7 до 2,7 L/kg (средно 1,5 ± 0,6 SD n = 15). При концентрации, получени чрез прилагане на лидодерма лидокаин, е приблизително 70% обвързан с плазмените протеини предимно алфа-1-киселинни гликопротеин. При много по -високи плазмени концентрации (1 до 4 μg/ml свободна основа), зависимо от плазмения протеин на лидокаин зависи от концентрацията. Lidocaine пресича плацентарните и кръвните мозъчни бариери, вероятно чрез пасивна дифузия.

Метаболизъм

Не е известно дали лидокаинът се метаболизира в кожата. Лидокаинът се метаболизира бързо от черния дроб до редица метаболити, включително моноетилглицинексилидид (MEGX) и глицинексилидид (GX), и двете имат фармакологична активност, подобна на, но по -малко мощна от тази на лидокаина. Незначителният метаболит 2 6-ксилидин има неизвестна фармакологична активност, но е канцерогенна при плъхове. Концентрацията на кръвта на този метаболит е незначителна след прилагане на лидодерма (Lidocaine Patch 5%). След интравенозното приложение концентрациите на MEGX и GX в серума варират съответно от 11 до 36% и от 5 до 11% от концентрациите на лидокаин.

Екскреция

Лидокаин и неговите метаболити се отделят от бъбреците. По -малко от 10% лидокаин се отделя непроменено. Полуживотът на елиминирането на лидокаин от плазмата след прилагането на IV е 81 до 149 минути (средно 107 ± 22 SD n = 15). Системният клирънс е от 0,33 до 0,90 L/min (средно 0,64 ± 0,18 SD n = 15).

Клинични изследвания

Лечението с една доза с лидодерма се сравнява с лечението с лепенка на носител (без лидокаин) и с никакво лечение (само за наблюдение) в клинично изпитване с двойно сляпо кросоувър с 35 пациенти след херпетична невралгия. Интензивността на болката и резултатите от облекчаване на болката се оценяват периодично в продължение на 12 часа. Lidoderm се представи статистически по -добре от пластира на превозното средство по отношение на интензивността на болката от 4 до 12 часа.

Двуседмичното лечение с многоседмично лечение с лидодермата се сравнява с лепенка на превозното средство (без лидокаин) в двойно сляпо кросоувър клинично изпитване на дизайн на оттегляне, проведено при 32 пациенти, които се считат за реагиращи на откритата употреба на Lidoderm преди изследването. Постоянният вид болка е оценен, но не и болката, индуцирана от сензорни стимули (дизестезия). Наблюдавани са статистически значими разлики, благоприятстващи лидодермата от гледна точка на времето за излизане от изпитването (14 срещу 3,8 дни при p-стойност <0.001) daily average pain relief и patient's preference of treatment. About half of the patients also took oral medication commonly използван in the treatment of post-herpetic neuralgia. The extent of use of concomitant medication was similar in the two treatment groups.

Информация за пациента за лидодерма

Не е предоставена информация. Моля, вижте Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.

За какво се използва ampicillin 500mg