Норко

Предупреждение

Хепатотоксичност

Ацетаминофенът е свързан с случаи на остра чернодробна недостатъчност на моменти, което води до чернодробна трансплантация и смърт. Повечето от случаите на увреждане на черния дроб са свързани с използването на ацетаминофен при дози, които надвишават 4000 милиграма на ден и често включват повече от един продукт, съдържащ ацетаминофен.

Описание за Норко

Norco® (хидрокодон битаррат и ацетаминофен) се доставя в таблетна форма за перорално приложение.

Хидрокодонът битартрат е опиоиден аналгетик и антитусивен и се среща като фини бели кристали или като кристален прах. Той е засегнат от светлина. Химическото наименование е 45α-епокси-3-метокси-17-метилморфинан-6-един тартрат (1: 1) хидрат (2: 5). Той има следната структурна формула:

Ацетаминофен 4´-хидроксиацетанилид Леко горчивият бял кристален прах без миризма е не-салицилатен аналгетик и антипиретик. Той има следната структурна формула:

Всеки таблет Norco® 5/325 съдържа:

Хидрокодон битартрат ...... 5 mg
Ацетаминофен .............. 325 mg

В допълнение всяка таблетка съдържа следните неактивни съставки: колоиден силициев диоксид Croscarmellose Натриев кросповидон микрокристална целулоза povidone прегелатинизирана нишестена стеаринова киселина и захарни сфери, които са съставени от нишесте, получено от царевична захароза и FD

Отговаря на теста за разтваряне на USP 1.

Използване за Norco

Norco е посочен за управление на болки, достатъчно тежка, за да изисква опиоиден аналгетик и за които алтернативните лечения са недостатъчни.

Ограничения на употребата

Поради рисковете от злоупотреба с зависимостта и злоупотреба с опиоиди дори при препоръчителни дози [виж ПредупреждениеS ] Резервирайте Норко за употреба при пациенти, за които алтернативни възможности за лечение (напр. Неопиоидни аналгетици):

• не са били толерирани или не се очаква да бъдат толерирани
• не са предоставили адекватна аналгезия или не се очаква да осигурят адекватна аналгезия

Дозировка за Норко

Важни инструкции за дозиране и администриране

Използвайте най -ниската ефективна доза за най -кратка продължителност, съответстваща на индивидуалните цели за лечение на пациента [виж ПредупреждениеS ].

Инициирайте режима на дозиране за всеки пациент поотделно, като се вземат предвид тежестта на пациента на болката от реакцията на пациента Предварителен опит за лечение на аналгетици и рискови фактори за злоупотреба и злоупотреба с зависимост от зависимостта [виж ПредупреждениеS ].

Следвайте пациентите отблизо за респираторна депресия, особено в рамките на първите 24-72 часа след започване на терапия и следването на дозата с Норко и съответно коригирайте дозата [виж ПредупреждениеS ].

Достъп на пациента до налоксон за спешно лечение на предозиране на опиоиди

Обсъдете наличието на налоксон за спешното лечение на предозиране с опиоиди с пациента и болногледача и оценете потенциалната нужда от достъп до налоксон както при започване, така и подновяване на лечението с Norco [виж ПредупреждениеS ; Животозастрашаваща респираторна депресия ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ; Информация за пациенти ].

Информирайте пациентите и полагащите грижи за различните начини за получаване на налоксон, както е разрешено от отделни държавни разпоредби за разпределяне и предписване на налоксон (например по лекарско предписание директно от фармацевт или като част от програма, базирана в общността).

Помислете за предписване на налоксон въз основа на рисковите фактори на пациента за предозиране, като например едновременно използване на депресанти на ЦНС, анамнеза за нарушение на употребата на опиоиди или предварително предозиране с опиоиди. Наличието на рискови фактори за предозиране не трябва да предотвратява правилното управление на болката при всеки даден пациент [виж ПредупреждениеS ; Злоупотреба с зависимостта и злоупотреба ; Животозастрашаваща респираторна депресия ; Рискове от едновременна употреба с бензодиазепини или други депресанти на ЦНС ].

Помислете за предписването на налоксон, когато пациентът има членове на домакинството (включително деца) или други близки контакти с риск от случайно поглъщане или предозиране.

Първоначална доза

Иницииране на лечение с Норко

Преобразуване от други опиоиди в Норко

Има между пациентската променливост в потентността на опиоидните лекарства и опиоидните състави. Следователно консервативен подход се препоръчва при определяне на общата дневна доза на Норко. По-безопасно е да се подценява 24-часовата доза на Norco на пациента, отколкото да надценява 24-часовата доза на Norco и да се управлява нежелана реакция поради предозиране.

Преобразуване от Норко в хидрокодон с удължено освобождаване

Относителната бионаличност на хидрокодона от Norco в сравнение с хидрокодонните продукти с удължено освобождаване е неизвестно, така че преобразуването в продуктите с удължено освобождаване трябва да бъде придружено от внимателно наблюдение за признаци на прекомерна седация и респираторна депресия.

Титруване и поддържане на терапията

Индивидуално титрирайте Норко до доза, която осигурява адекватна аналгезия и свежда до минимум нежеланите реакции. Непрекъснато преоценка на пациентите, получаващи Норко за оценка на поддържането на контрола на болката, и относителната честота на нежеланите реакции, както и мониторинг за развитието на злоупотреба или злоупотреба с пристрастяване [виж ПредупреждениеS ]. Frequent communication is important among the prescriber other members of the healthcare team the patient and the caregiver/family during periods of changing analgesic requirements including initial titration.

Ако нивото на болка се увеличи след стабилизиране на дозата, се опитайте да идентифицирате източника на повишена болка преди увеличаване на дозата на Norco. Ако се наблюдават не-приемливи нежелани реакции, свързани с опиоиди, помислете за намаляване на дозата. Регулирайте дозата, за да получите подходящ баланс между управлението на болката и свързаните с опиоидите нежелани реакции.

Безопасно намаляване или прекратяване на Norco

Не прекъсвайте рязко Норко при пациенти, които могат да бъдат физически зависими от опиоидите. Бързото прекратяване на опиоидните аналгетици при пациенти, които са физически зависими от опиоиди, доведе до сериозни симптоми на оттегляне неконтролирана болка и самоубийство. Бързото прекратяване също е свързано с опити за намиране на други източници на опиоидни аналгетици, които могат да бъдат объркани с търсенето на наркотици за злоупотреба. Пациентите могат също така да се опитат да лекуват техните болка или симптоми на оттегляне с незаконни опиоиди като хероин и други вещества.

Когато е взето решение за намаляване на дозата или прекратяването на терапията при опиоидно-зависим пациент, приемащ Норко, има различни фактори, които трябва да се вземат предвид, включително дозата на Норко, пациентът е приемал продължителността на лечението, вида на болката, която се лекува, и физическите и психологическите атрибути на пациента. Важно е да се гарантира постоянната грижа за пациента и да се споразумеят за подходящ график за стесняване и проследяващ план, така че целите и очакванията на пациента и доставчика да са ясни и реалистични. Когато опиоидните аналгетици се прекратяват поради предполагаемо разстройство на употребата на вещества, оценете и лекувайте пациента или се отнасят за оценка и лечение на разстройството на употребата на вещества. Лечението трябва да включва подходи, базирани на доказателства, като лечение, подпомагано от лекарства, лечение на нарушение на употребата на опиоиди. Сложните пациенти със коморбидна болка и нарушения на употребата на вещества могат да се възползват от насочване към специалист.

Няма стандартни опиоидни срокове за усукване, които са подходящи за всички пациенти. Добрата клинична практика диктува специфичен за пациента план за постепенно намаляване на дозата на опиоида. За пациенти на Норко, които са физически опиоидни зависими, инициират конуса с достатъчно малък прираст (напр. Не по-големи от 10% до 25% от общата дневна доза), за да се избегнат симптомите на оттегляне и да продължат с понижаване на дозата на интервал на всеки 2 до 4 седмици. Пациентите, които са приемали опиоиди за по -бриферни периоди от време, могат да понасят по -бърз конус.

Може да се наложи да се осигури на пациента по -ниска силна доза, за да постигне успешен конус. Преоценявайте пациента често, за да управлява симптомите на болка и оттегляне, ако те се появят. Често срещаните симптоми на отнемане включват неспокойствие лакримация на ринорея прозяване за изпотяване на мехите миалгия и мидриаза. Други признаци и симптоми също могат да се развият, включително раздразнителност Тревожността на гърба Болки в ставата Слабост на болката на корема на коремните спазми безсъние гадене анорексия повръща диария или повишена кръвно налягане дихателна честота или сърдечна честота. Ако възникнат симптоми на оттегляне, може да се наложи да се спре конуса за определен период от време или да се повиши дозата на опиоидния аналгетик на предишната доза и след това да продължите с по -бавен конус. В допълнение следете пациентите за всякакви промени в появата на настроение на самоубийствени мисли или използване на други вещества.

При управление на пациенти, приемащи опиоидни аналгетици, по -специално тези, които са лекувани от дълго време и/или с високи дози за хронична болка, гарантират, че мултимодален подход за управление на болката, включително подкрепа за психичното здраве (ако е необходимо), е налице преди започване на опиоиден аналгетичен конус. Мултимодалният подход за управление на болката може да оптимизира лечението на хронична болка, както и да помогне за успешното усукване на опиоидния аналгетик [виж ПредупреждениеS ; Оттегляне Злоупотреба с наркотици и зависимост ].

Колко се доставя

Норко се доставя като:

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [вижте USP контролирана стайна температура].

Разпределете в плътно устойчив на светлина контейнер, както е дефинирано в USP с устойчиво на деца затваряне.

Съхранявайте Norco сигурно и изхвърлете правилно [виж Информация за пациента ].

Разпространено от: Allergan USA Inc. Madison NJ 07940. Ревизиран: март 2021 г.

Странични ефекти for Norco

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на след одобрение използването на Norco. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Най-често съобщаваните нежелани реакции са се успокояване на седацията на замаяност и повръщане. Други нежелани реакции включват:

Централна нервна система - сънливост психично замъгляване на летаргия увреждане на умственото и физическото изпълнение тревожност страх Дисфория Психологическа зависимост Промени в настроението.

Стомашно -чревна система - запек.

Genitourinary System - Уретерален спазъм спазъм на везикални сфинктери и задържане на урина.

Специални сетива - Съобщава се за случаи на увреждане на слуха или постоянна загуба предимно при пациенти с хронично предозиране.

Дерматологичен -Кожен обрив Pruritus Stevens-Johnson Syndrome Токсична епидермална некролиза алергични реакции

Хематологична - Тромбоцитопения агранулоцитоза.

• Синдром на Серотон: Случаи на синдром на серотонин По време на съпътстваща употреба на опиоиди е съобщено за потенциално животозастрашаващо състояние със серотонинергични лекарства.
• Надбъбречна недостатъчност: Съобщава се за случаи на надбъбречна недостатъчност при употреба на опиоиди по -често след по -голяма от един месец употреба.
• Анафилаксия: Съобщава се за анафилаксия със съставки, съдържащи се в Норко.
• Дефицит на андроген: Случаи на дефицит на андроген са възникнали при хронична употреба на опиоиди [виж Клинична фармакология ].

Лекарствени взаимодействия for Norco

Инхибитори на CYP3A4 и CYP2D6

The concomitant use of NORCO and CYP3A4 inhibitors such as macrolide antibiotics (e.g. erythromycin) azole-antifungal agents (e.g. ketoconazole) and protease inhibitors (e.g. ritonavir) can increase the plasma concentration of the hydrocodone from NORCO Tablets resulting in increased or prolonged opioid effects. Тези ефекти могат да бъдат по -изразени със съпътстваща употреба на NORCO и както CYP3A4, така и CYP2D6 инхибитори, особено когато се добави инхибитор след постигане на стабилна доза Norco [виж ПредупреждениеS ].

След спиране на инхибитора на CYP3A4, тъй като ефектите на инхибитора намаляват концентрацията на плазмата на Норко ще намалее [виж Клинична фармакология ], което води до намалена ефикасност на опиоидите или синдром на отнемане при пациенти, които са развили физическа зависимост към Норко.

Ако е необходима съпътстваща употреба, помислете за намаляване на дозата на Norco, докато не се постигнат стабилни лекарствени ефекти. Следвайте пациенти за респираторна депресия и седация на чести интервали. Ако инхибиторът на CYP3A4 е прекратен, помислете за увеличаване на дозата на Norco, докато се постигнат стабилни лекарствени ефекти. Следвайте за признаци или симптоми на оттегляне на опиоиди.

Индуктори на CYP3A4

Едновременната употреба на индуктори на Norco и CYP3A4 като рифампин карбамазепин и фенитоин може да намали плазмената концентрация на Норко [виж Клинична фармакология ], което води до намаляване на ефикасността или появата на синдром на отнемане при пациенти, които са развили физическа зависимост към Норко [виж ПредупреждениеS ].

лизиноприл АСЕ инхибитор или бета блокер

След спиране на индуктор на CYP3A4 като ефектите на намаляването на индуктора, концентрацията на плазмата на Норко ще се увеличи [виж Клинична фармакология ], които биха могли да увеличат или удължат както терапевтичните ефекти, така и нежеланите реакции и могат да причинят сериозна респираторна депресия.

Ако е необходима съпътстваща употреба, помислете за увеличаване на дозата на Norco, докато се постигнат стабилни лекарствени ефекти. Следвайте пациента за признаци и симптоми на оттегляне на опиоиди. Ако индукторът на CYP3A4 е прекратен, помислете за намаляване на дозата на Norco и следвайте признаци на респираторна депресия.

Бензодиазепини и други депресанти на ЦНС

Клинично въздействие

Поради добавката на фармакологичен ефект, съпътстващата употреба на бензодиазепини или други депресанти на ЦНС, включително алкохол, може да увеличи риска от хипотония респираторна депресия дълбока седация и смърт.

Интервенция

Резервен съпътстващ предписване на тези лекарства за употреба при пациенти, за които алтернативните възможности за лечение са недостатъчни. Ограничете дозите и продължителността до необходимия минимум. Следвайте внимателно пациентите за признаци на респираторна депресия и седация. Ако едновременната употреба е оправдана, помислете за предписване на налоксон за спешно лечение на предозиране с опиоиди [виж ПредупреждениеS ].

Примери

Бензодиазепини и други успокоителни/хипнотици анксиолитични транквилатори мускулни релаксанти Общи анестетици Антипсихотици Други опиоиди алкохол.

Серотонергични лекарства

Едновременната употреба на опиоиди с други лекарства, които засягат серотонинергичната невротрансмитер система като селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (SSRIS) серотонин и инхибитори на трицикличните антидепресии на норепинефрин (SNRIS) (TCAS) трициклични антидепресанти (TCAS) тристиклични антидепресанти (TCAS) Triptan ₃ receptor antagonists drugs that affect the serotonin neurotransmitter system (e.g. mirtazapine trazodone tramadol) certain muscle relaxants (i.e. cyclobenzaprine metaxalone) and monoamine oxidase (MAO) inhibitors (those intended to treat psychiatric disorders and also others such as linezolid and intravenous methylene blue) has resulted in serotonin синдром [виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ; Информация за пациенти ].

Ако едновременната употреба е оправдана внимателно следвайте пациента, особено по време на започване на лечение и корекция на дозата. Прекратяване на Норко, ако се подозира серотонин синдром.

Инхибитори на моноамино оксидаза (MAOI)

Едновременната употреба на опиоиди и MAOI като фенелзин траннилципромин или линезолид може да се прояви като синдром на серотонин или опиоидна токсичност (напр. Кома за респираторна депресия) [виж ПредупреждениеS ].

Използването на Норко не се препоръчва за пациенти, приемащи маои или в рамките на 14 дни след спирането на такова лечение.

Ако е необходимо спешна употреба на опиоид, използвайте тестови дози и честото титруване на малки дози за лечение на болка, като същевременно наблюдавате внимателно кръвното налягане и признаците и симптомите на ЦНС и респираторната депресия.

Смесени агонисти/антагонисти и частични агонистични опиоидни аналгетици

Едновременната употреба на опиоиди с други опиоидни аналгетици като буторфанол налбуфинов пентазоцин може да намали аналгетичния ефект на симптомите на Норко и/или да утаи.

Посъветвайте се на пациента да избягва съпътстващата употреба на тези лекарства.

Мускулни релаксанти

Клинично въздействие

Норко може да засили невромускулното блокиране на действието на скелетните мускулни релаксанти и да доведе до повишена степен на респираторна депресия.

Интервенция

Наблюдавайте пациентите за признаци на респираторна депресия, които могат да бъдат по -големи от очакваното друго, и намалете дозата на Norco и/или мускулния релаксант, ако е необходимо. Поради риска от респираторна депресия със съпътстваща употреба на скелетни мускулни релаксанти и опиоиди обмислете предписването на налоксон за спешно лечение на предозиране с опиоиди [виж ПредупреждениеS ].

Примери

Циклобензаприн Метаксалон

Диуретици

Опиоидите могат да намалят ефикасността на диуретиците чрез индуциране на освобождаването на антидиуретичен хормон.

Ако едновременната употреба е оправдана, следвайте пациенти за признаци на намалена диуреза и/или ефекти върху кръвното налягане и увеличаване на дозата на диуретика, ако е необходимо.

Антихолинергични лекарства

Едновременната употреба на антихолинергични лекарства може да увеличи риска от задържане на урина и/или тежък запек, което може да доведе до паралитичен илеус.

Ако едновременната употреба е оправдана, следвайте пациенти за признаци и симптоми на задържане на урина или намалена стомашна подвижност, когато таблетките Norco се използват едновременно с антихолинергични лекарства.

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Контролирано вещество

Norco съдържа хидрокодон, контролирано от график II вещество.

Злоупотреба

Norco съдържа хидрокодон вещество с висок потенциал за злоупотреба, подобна на други опиоиди, включително фентанил хидрокодон хидроморфон метадон морфин оксикодон оксиморфон и тапентадол може да се злоупотребява и е обект на злоупотреба и криминално отклонение [виж ПредупреждениеS ].

Всички пациенти, лекувани с опиоиди, изискват внимателно наблюдение за признаци на злоупотреба и пристрастяване, тъй като използването на опиоидни аналгетични продукти носи риск от пристрастяване дори при подходяща медицинска употреба.

Злоупотребата с лекарства с рецепта е умишлената нетерапевтична употреба на лекарство, отпускано по лекарско предписание, дори веднъж заради неговите възнаграждаващи психологически или физиологични ефекти.

Пристрастяването към наркотиците е струпване на поведенчески когнитивни и физиологични явления, които се развиват след многократна употреба на вещества и включват силно желание да се приемат трудностите в лекарството при контролирането на употребата му, продължаваща при употребата му, въпреки вредните последици, по -висок приоритет, даден на употребата на наркотици, отколкото на други дейности и задължения, повишена толерантност и понякога физическо оттегляне.

Поведението за търсене на наркотици е много често при хора с нарушения на употребата на вещества. Тактиката за търсене на наркотици включва спешни обаждания или посещения в края на работното време отказ да се подложи на подходящо изпитване на изпит или реферална повтаряща се загуба на рецепти, подправяне на предписания и нежелание да предоставя предишна медицинска документация или информация за контакт за друг лекуващ доставчик на здравни грижи (и). Пазаруването на лекар (посещение на множество лекарства за получаване на допълнителни рецепти) е често срещано сред злоупотребите с наркотици и хора, страдащи от нелекувана зависимост. Загрижеността с постигането на адекватно облекчаване на болката може да бъде подходящо поведение при пациент с лош контрол на болката.

Злоупотреба and addiction are separate and distinct from physical dependence and tolerance. Healthcare providers should be aware that addiction may not be accompanied by concurrent tolerance and symptoms of physical dependence in all addicts. In addition abuse of opioids can occur in the absence of true addiction.

Норко като други опиоиди може да бъде отклонен за немедицинска употреба в незаконни канали за разпространение. Силно се препоръчва внимателното съхраняване на информация за предписване на информация, включително заявки за честота на количеството и подновяване, както се изисква от държавния и федералния закон.

Правилната оценка на правилните практики за предписване на пациента Периодичната преоценка на терапията и правилното разпределяне и съхранение са подходящи мерки, които помагат за ограничаване на злоупотребата с опиоидни лекарства.

Рискове, специфични за злоупотребата с Норко

Норко е само за устна употреба. Норко представлява риск от предозиране и смърт. Рискът се увеличава с едновременна злоупотреба с Норко с алкохол и други депресанти на централната нервна система.

Парентералната злоупотреба с наркотици обикновено се свързва с предаване на инфекциозни заболявания като хепатит и ХИВ.

Зависимост

Както толерантността, така и физическата зависимост могат да се развият по време на хронична опиоидна терапия. Толерантността е необходимостта от увеличаване на дозите опиоиди за поддържане на дефиниран ефект като аналгезия (при липса на прогресия на заболяването или други външни фактори). Толерантността може да възникне както на желаните, така и на нежеланите ефекти на лекарствата и може да се развива с различна скорост за различни ефекти.

Физическата зависимост е физиологично състояние, при което тялото се адаптира към лекарството след период на редовна експозиция, което води до симптоми на отнемане след рязко прекратяване или значително намаляване на дозата на лекарството. Оттеглянето също може да бъде утаено чрез прилагане на лекарства с активност на опиоидна антагонистка (напр. Налоксон налмефен) смесени агонистични/антагонистични аналгетици (например пентазоцин буторфанол налбуфин) или частични агонисти (напр. Бупренорфин). Физическата зависимост може да не се появи в клинично значима степен чак след няколко дни до седмици продължително използване на опиоиди.

Не прекъсвайте рязко Норко при пациент физически зависим от опиоидите. Бързото намаляване на Норко при пациент физически зависим от опиоидите може да доведе до сериозни симптоми на оттегляне неконтролирана болка и самоубийство. Бързото прекратяване също е свързано с опити за намиране на други източници на опиоидни аналгетици, които могат да бъдат объркани с търсенето на наркотици за злоупотреба.

При прекратяване на Норко постепенно се стеснява дозата, използвайки специфичен за пациента план, който разглежда следното: Дозата на Норко пациентът приема продължителността на лечението и физическите и психологическите атрибути на пациента. За да се подобри вероятността от успешен конус и да се сведе до минимум симптомите на оттегляне, важно е опиоидният график за усукване да бъде договорен от пациента. При пациенти, приемащи опиоиди за дълга продължителност при високи дози, гарантират, че мултимодалният подход към Управление на болката включително подкрепа за психичното здраве (ако е необходимо) е налице преди започване на опиоиден аналгетичен конус [виж Доза и приложение ПредупреждениеS ].

Бебетата, родени от майките, физически зависими от опиоидите, също ще бъдат физически зависими и могат да проявяват дихателни затруднения и знаци за оттегляне [виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ; Бременност ].

Предупреждения for Norco

Злоупотреба с зависимостта и злоупотреба

Norco съдържа хидрокодон, контролирано от график II вещество. As an opioid Норко exposes users to the risks of addiction abuse and misuse [Вижте Злоупотреба с наркотици и зависимост ].

Въпреки че рискът от пристрастяване при всеки индивид е неизвестен, той може да възникне при пациенти, предписани по подходящ начин Norco. Пристрастяването може да възникне при препоръчителни дози и ако лекарството е злоупотребявано или злоупотребено.

Оценка на риска на всеки пациент от злоупотреба с опиоидни зависимости или злоупотреба преди предписването на Норко и наблюдавайте всички пациенти, получаващи Норко за развитието на това поведение и състояния. Рисковете се увеличават при пациенти с лична или фамилна анамнеза за злоупотреба с наркотици (включително злоупотреба с наркотици или алкохол или пристрастяване) или психични заболявания (напр. голяма депресия ). Потенциалът за тези рискове обаче не трябва да предотвратява правилното управление на болката при всеки даден пациент. Пациентите с повишен риск могат да бъдат предписани опиоиди като Норко, но употребата при такива пациенти налага интензивно консултиране за рисковете и правилното използване на Норко, заедно с интензивния мониторинг за признаци на злоупотреба и злоупотреба с пристрастяване. Помислете за предписване на налоксон за спешно лечение на предозиране с опиоиди [виж ПредупреждениеS ; Животозастрашаваща респираторна депресия Доза и приложение ; Достъп на пациента до налоксон за спешно лечение на предозиране на опиоиди ].

Опиоидите се търсят от злоупотреби с наркотици и хора с разстройства на зависимостта и са обект на престъпно отклонение. Помислете за тези рискове, когато предписвате или разпределяте Norco. Стратегиите за намаляване на тези рискове включват предписване на лекарството в най -малкото подходящо количество и съветване на пациента за правилното изхвърляне на неизползваното лекарство [виж Информация за пациента ]. Contact local state professional licensing board or state-controlled substances authority for information on how to prevent and detect abuse or diversion of this product.

Стратегия за оценка на риска от опиоиди (REMS)

За да се гарантира, че ползите от опиоидните аналгетици надвишават рисковете от злоупотреба с пристрастяване и злоупотреба с Администрацията по храните и лекарствата (FDA), изисква стратегия за оценка на риска и смекчаване (REMS) за тези продукти. Съгласно изискванията на лекарствените компании на REMS с одобрени опиоидни аналгетични продукти трябва да предоставят на разположение образователни програми, съвместими с REMS. Доставчиците на здравни услуги са силно насърчавани да направят всичко от следните:

• Попълнете a Образователна програма, съвместима с REMS Предлага се от акредитиран доставчик на продължаващо образование (CE) или друга образователна програма, която включва всички елементи на Blueprint на FDA Education за доставчици на здравни услуги, участващи в управлението или подкрепата на пациенти с болка.
• Обсъдете безопасното използвайте сериозни рискове и правилното съхранение и изхвърляне на опиоидни аналгетици с пациенти и/или техните полагащи грижи всеки път, когато тези лекарства са предписани. The Ръководство за консултиране на пациентите (PCG) може да се получи на тази връзка: www.fda.gov/opioidanalgesicremspcg.
• Подчертайте на пациентите и техните полагащи грижи значението на четенето на ръководството за лекарства, което те ще получат от своя фармацевт всеки път, когато им се достави опиоиден аналгетик.
• Помислете да използвате други инструменти за подобряване на безопасността на домакинствата на пациентите и обществените споразумения за приписване на пациентите, които засилват отговорностите на пациентите.

За да получите допълнителна информация за опиоидните аналгетични REMS и за списък на акредитирани REMS CME/CE CALL 1-800-503-0784 или влезте в www.opioidanalgesicrems.com. Планът на FDA може да бъде намерен в www.fda.gov/opioidanalgesicremsblueprint.

Животозастрашаваща респираторна депресия

Съобщава се за сериозна животозастрашаваща или фатална респираторна депресия с използването на опиоиди, дори когато се използва, както е препоръчано. Респираторната депресия, ако не е веднага призната и лекувана, може да доведе до арест и смърт на диханието. Управлението на респираторната депресия може да включва внимателни мерки за поддържане на наблюдение и използване на опиоидни антагонисти в зависимост от клиничния статус на пациента [виж Предозиране ]. Carbon dioxide (CO2) retention from opioid-induced respiratory depression can exacerbate the sedating effects of opioids.

Докато сериозна животозастрашаваща или фатална респираторна депресия може да възникне по всяко време по време на употребата на Норко, рискът е най-голям по време на започване на терапия или след увеличаване на дозата. Следете пациентите отблизо за респираторна депресия, особено в рамките на първите 24-72 часа след започване на терапия с и след увеличение на дозата на Норко.

За намаляване на риска от респираторна депресия правилното дозиране и титруване на Норко е от съществено значение [виж Доза и приложение ]. Overestimating the Норко dosage when converting patients from another opioid product can result in a fatal overdose.

Случайното поглъщане на дори една доза Норко, особено от децата, може да доведе до респираторна депресия и смърт поради предозиране на Норко.

Обучете пациентите и полагащите грижи как да разпознаят респираторната депресия и подчертайте важността на обаждането на 911 или получаването на спешна медицинска помощ веднага в случай на известна или заподозряна предозиране [виж Информация за пациента ].

Опиоидите могат да причинят нарушения на дишането, свързани с съня, включително централна сънна апнея (CSA) и свързана със съня хипоксемия. Използването на опиоиди увеличава риска от CSA по начин, зависим от дозата. При пациенти, които се представят с CSA, обмислят намаляване на дозата на опиоиди, използвайки най -добрите практики за опиоиден конус [виж Доза и приложение ].

Достъп на пациента до налоксон за спешно лечение на предозиране на опиоиди

Обсъдете наличието на налоксон за спешното лечение на предозиране с опиоиди с пациента и болногледача и оценете потенциалната нужда от достъп до налоксон както при започване, така и подновяване на лечението с Norco. Информирайте пациентите и полагащите грижи за различните начини за получаване на налоксон, както е разрешено от индивидуалното състояние на налоксон, разпределяне и предписване на изисквания или насоки (например по лекарско предписание директно от фармацевт или като част от програма, базирана в общността). Обучете пациентите и полагащите грижи как да разпознаят респираторната депресия и да подчертаете важността на обаждането на 911 или получаването на спешна медицинска помощ, дори ако се прилага налоксон [виж Информация за пациента ].

Помислете за предписването на налоксон въз основа на рисковите фактори на пациента за предозиране, като например едновременно използване на други депресанти на ЦНС, анамнеза за нарушение на употребата на опиоиди или предварително предозиране с опиоиди. Наличието на рискови фактори за предозиране не трябва да предотвратява правилното управление на болката при всеки даден пациент. Също така помислете за предписването на налоксон, ако пациентът има членове на домакинството (включително деца) или други близки контакти, изложени на риск от случайно поглъщане или предозиране. Ако се предписва налоксон, обучавайте пациентите и полагащите грижи как да се лекуват с налоксон [виж ПредупреждениеS ; Злоупотреба с зависимостта и злоупотреба ; Рискове от едновременна употреба с бензодиазепини или други депресанти на ЦНС Информация за пациента ].

Синдром на изтегляне на неонатален опиоид

Продължителната употреба на таблетки Norco по време на бременност може да доведе до оттегляне при новородените. Синдромът на оттегляне на неонатален опиоид За разлика от синдрома на изтегляне на опиоиди при възрастни може да бъде животозастрашаващ, ако не е признат и лекуван и изисква управление съгласно протоколи, разработени от експерти по неонатология. Наблюдавайте новородените за признаци на синдром на изтегляне на неонатален опиоид и управлявайте съответно. Посъветвайте се бременни жени, които използват опиоиди за продължителен период на риск от синдром на новородени опиоиди и гарантирайте, че ще има подходящо лечение [виж Информация за пациента ].

Рискове от съпътстваща употреба или прекратяване на цитохром P450 3A4 инхибитори и индуктори

Странно използване на норко таблетки с инхибитор на CYP3A4 като макролидни антибиотици (напр. Еритромицин) Азолеантски агенти (например кетоконазол) и протеазни инхибитори (напр. Ритонавир) могат да повишат плазмените концентрации на норко таблетки и промонт ПредупреждениеS ] особено когато се добави инхибитор след постигане на стабилна доза таблетки Norco. По същия начин прекратяването на индуктор на CYP3A4 като рифампин карбамазепин и фенитоин при пациенти, третирани с таблетки на Норко, може да увеличи концентрациите на плазмена хидрокодон и да удължи нежеланите реакции на опиоиди. Когато добавяте инхибитори на CYP3A4 или прекратяват индукторите на CYP3A4 при пациенти, лекувани с таблетки Norco, следват пациенти на чести интервали и помислете за намаляване на дозата на таблетките на Norco, докато се постигнат стабилни лекарствени ефекти [виж Лекарствени взаимодействия ].

Едновременната употреба на таблетки на Norco с индуктори на CYP3A4 или прекратяване на инхибитора на CYP3A4 може да намали концентрациите на плазмена хидрокодонова плазма, намалява ефикасността на опиоидите или евентуално да доведе до синдром на изтегляне при пациент, който е развил физическа зависимост към хидрокодон. При използване на таблетки Norco с индуктори на CYP3A4 или прекратяване на инхибиторите на CYP3A4 следват пациентите на чести интервали и помислете за увеличаване на дозата на опиоиди, ако е необходимо за поддържане на адекватна аналгезия или ако се появят симптоми на оттегляне на опиоиди [виж Лекарствени взаимодействия ].

Рискове от едновременна употреба с бензодиазепини или други депресанти на ЦНС

Дълбоката седация респираторна депресия Комата и смъртта могат да бъдат резултат от едновременната употреба на таблетки на Норко с бензодиазепини или други депресанти на ЦНС (напр. Не-бензодиазепинови седативи/хипнотика Терсиолика Тсиквилизатори Мускулни релаксанти Общи анестетици Антипсихотици други опиоиди алкохол). Поради тези рискове резерват, съпътстващо предписването на тези лекарства за употреба при пациенти, за които алтернативните възможности за лечение са недостатъчни.

Наблюдателни проучвания показват, че едновременната употреба на опиоидни аналгетици и бензодиазепини увеличава риска от смъртност, свързана с лекарствата, в сравнение само с употребата на опиоидни аналгетици. Поради подобни фармакологични свойства е разумно да се очаква подобен риск със съпътстващата употреба на други лекарства за депресия на ЦНС с опиоидни аналгетици [виж Лекарствени взаимодействия ].

Ако е взето решение да се предпише бензодиазепин или друг депресант на ЦНС едновременно с опиоиден аналгетик, предписва най -ниските ефективни дози и минимални продължителни продължителни употреби. При пациенти, които вече получават опиоиден аналгетик, предписват по -ниска начална доза на бензодиазепин или друг депресант на ЦНС, отколкото е посочено при липса на опиоид и титрат въз основа на клиничен отговор. Ако се инициира опиоиден аналгетик при пациент, който вече приема бензодиазепин или друг депрес на ЦНС, предпишете по -ниска първоначална доза на опиоидния аналгетик и титрат въз основа на клиничния отговор. Следвайте внимателно пациентите за признаци и симптоми на респираторна депресия и седация.

Ако едновременната употреба е оправдана, помислете за предписване на налоксон за спешно лечение на предозиране с опиоиди [виж ПредупреждениеS ; Животозастрашаваща респираторна депресия Доза и приложение ; Достъп на пациента до налоксон за спешно лечение на предозиране на опиоиди ].

Посъветвайте както пациентите, така и полагащите грижи за рисковете от респираторна депресия и седация, когато таблетките Norco се използват с бензодиазепини или други депресанти на ЦНС (включително алкохол и незаконни лекарства). Посъветвайте се с пациентите да не управляват или работят с тежки машини, докато не бъдат определени ефектите от едновременната употреба на бензодиазепин или друг депресант на ЦНС. Пациенти с екрани за риск от нарушения в употребата на вещества, включително злоупотреба с опиоиди и злоупотреба и ги предупреждават за риска от предозиране и смърт, свързани с употребата на допълнителни депресанти на ЦНС, включително алкохол и незаконни лекарства [виж Лекарствени взаимодействия ; Информация за пациента ].

Животозастрашаваща респираторна депресия In Пациенти с хронична белодробна болест Or In Кехектични или инвалидирани пациенти в напреднала възраст

Използването на таблетки Norco при пациенти с остра или тежка бронхиална астма в немонитираща обстановка или при липса на реанимационно оборудване е противопоказано.

Пациенти с хронична белодробна болест

Пациенти, лекувани с таблетка Norco със значителна хронична обструктивна белодробна болест или Cor pulmonale, и тези със значително намалена респираторен резерват хипоксия хиперкапния или съществуваща респираторна депресия са изложени на повишен риск от намаляване на респираторното задвижване, включително апнея дори при препоръчителни дози от норко таблети [виж таблица с таблети Norco [виж Norco Table [виж [виж таблици с таблети Norco [виж [виж таблици с таблети Norco [виж [виж таблици с норко [виж [виж таблици с норко [виж [виж таблици с таблети Norco [виж [виж таблици с таблици на Norco [виж [виж таблици с норко. ПредупреждениеS ; Животозастрашаваща респираторна депресия ].

Кехектични или инвалидирани пациенти в напреднала възраст

Животната респираторна депресия е по-вероятно да се появи при възрастни кахектични или инвалидирани пациенти, тъй като те могат да имат променена фармакокинетика или променен клирънс в сравнение с по-младите по-здрави пациенти [виж ПредупреждениеS ; Животозастрашаваща респираторна депресия ].

Следвайте такива пациенти отблизо особено при започване и титруване на таблетки Norco и когато таблетките на Norco се дават едновременно с други лекарства, които потискат дишането [виж ПредупреждениеS ; Животозастрашаваща респираторна депресия ]. Alternatively consider the use of non-opioid analgesics in these patients.

Надбъбречна недостатъчност

Съобщава се за случаи на надбъбречна недостатъчност при употреба на опиоиди по -често след по -голяма от един месец употреба. Presentation of adrenal insufficiency may include non-specific symptoms and signs including гадене повръщане anorexia fatigue weakness замаяност and Ниско кръвно налягане . Ако се подозира, че надбъбречната недостатъчност потвърди диагнозата с диагностично тестване възможно най -скоро. Ако се диагностицира надбъбречната недостатъчност, лекувайте с физиологични заместващи дози кортикостероиди. Отбийте пациента от опиоида, за да позволи на надбъбречната функция да се възстанови и да продължи кортикостероидната лечение, докато надбъбречната функция не се възстанови. Други опиоиди могат да бъдат изпробвани, тъй като някои случаи съобщават за използване на различен опиоид без рецидив на надбъбречната недостатъчност. Наличната информация не идентифицира конкретни опиоиди като по -склонни да се свързва с надбъбречната недостатъчност.

Тежка хипотония

Норко таблетките могат да причинят тежки хипотония включително ортостатична хипотония и синкоп при амбулаторни пациенти. Има повишен риск при пациенти, чиято способност за поддържане на кръвното налягане вече е компрометирана от намален обем на кръвта или едновременно приложение на определени лекарства за депресия на ЦНС (например фенотиазини или общи анестетици) [виж Лекарствени взаимодействия ]. Follow these patients for signs of хипотония after initiating or titrating the dosage of Норко Tablets. In patients with circulatory шок Таблетките на Norco могат да причинят вазодилатация, която може допълнително да намали сърдечната продукция и кръвното налягане. Избягвайте използването на таблетки Norco с кръвоносен шок.

Хепатотоксичност

Ацетаминофенът е свързан с случаи на остра чернодробна недостатъчност на моменти, което води до чернодробна трансплантация и смърт. Повечето от случаите на увреждане на черния дроб са свързани с използването на ацетаминофен при дози, които надвишават 4000 милиграма на ден и често включват повече от един продукт, съдържащ ацетаминофен. The excessive intake of ацетаминофен may be intentional to cause self-harm or unintentional as patients attempt to obtain more pain relief or unknowingly take other ацетаминофен-containing products.

Рискът от остра чернодробна недостатъчност е по -висок при индивиди с основно чернодробно заболяване и при индивиди, които поглъщат алкохол, докато приемат ацетаминофен.

Инструктирайте пациентите да търсят ацетаминофен или APAP на етикетите на пакетите и да не използват повече от един продукт, който съдържа ацетаминофен. Инструктирайте пациентите да потърсят медицинска помощ веднага след поглъщане на повече от 4000 милиграма ацетаминофен на ден, дори ако се чувстват добре.

Сериозни кожни реакции

Рядко ацетаминофенът може да причини сериозни кожни реакции като остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) Стивънс-Джонсън синдром (SJS) и токсична епидермална некролиза (десет), които могат да бъдат фатални. Пациентите трябва да бъдат информирани за признаците на сериозни кожни реакции и употребата на лекарството трябва да бъде прекратена при първия вид на кожен обрив или всякакъв друг признак на свръхчувствителност.

Свръхчувствителност/анафилаксия

Има съобщения след маркетинг за свръхчувствителност и анафилаксия, свързани с използването на ацетаминофен. Клиничните признаци включват подуване на лицевата уста и гърлото Респираторен дистрес Уртикария обрив и повръщане. Имаше редки съобщения за животозастрашаваща анафилаксия, изискващи спешна медицинска помощ. Инструктирайте пациентите да прекратят незабавно Норко и да потърсят медицинска помощ, ако изпитват тези симптоми. Не предписвайте таблетки Norco за пациенти с ацетаминофен алергия [Вижте Информация за пациента ].

Рискове от употреба при пациенти с повишено вътречерепно налягане мозъчни тумори на увреждане на главата или нарушено съзнание

При пациенти, които могат да бъдат податливи на вътречерепните ефекти на CO ₂ Задържане (напр. Тези с доказателства за повишено вътречерепно налягане или мозъчни тумори) таблетките на Норко могат да намалят респираторното задвижване и произтичащото от СО СО ₂ Задържането може допълнително да повиши вътречерепното налягане. Следвайте такива пациенти за признаци на седация и респираторна депресия, особено при започване на терапия с таблетки Norco.

Опиоидите също могат да затъмнят клиничния курс при пациент с нараняване на главата. Избягвайте използването на таблетки Norco при пациенти с нарушено съзнание или кома.

Рискове от употреба при пациенти със стомашно -чревни състояния

Таблетките на Norco са противопоказани при пациенти със стомашно -чревна обструкция, включително паралитичен илеус.

Прилагането на таблетки на Norco или други опиоиди може да затъмни диагнозата или клиничния курс при пациенти с остри коремни състояния.

Хидрокодонът може да причини спазъм на сфинктера на Оди. Опиоидите могат да причинят увеличаване на серумната амилаза. Наблюдавайте пациенти с болест на жлъчните пътища, включително остър панкреатит за влошаващи се симптоми.

Повишен риск от припадъци при пациенти с нарушения в пристъпите

Хидрокодонът в таблетките на Норко може да увеличи честотата на пристъпите при пациенти с припадъци и може да увеличи риска от припадъци, възникващи в други клинични условия, свързани с пристъпи. Следвайте пациенти с анамнеза за нарушения в пристъпите за влошена контрола на пристъпите по време на таблета на Norco.

Оттегляне

Не прекъсвайте рязко таблетките на Norco при пациент, физически зависим от опиоидите. При прекратяване на таблетките на Norco при физически зависим пациент постепенно се стеснява дозировката. Бързото усукване на таблетките на Норко при пациент физически зависим от опиоидите може да доведе до синдром на оттегляне и връщане на болка [виж Доза и приложение Злоупотреба с наркотици и зависимост ].

Освен това избягвайте използването на смесен агонист/антагонист (напр. Пентазоцин налбуфин и буторфанол) или частичен агонист (например бупренорфин) аналгетици при пациенти, които получават пълен опиоиден агонистичен аналгетик, включително таблетки на Norco. При тези пациенти смесеният агонист/антагонист и частичен агонист Лекарствени взаимодействия ].

Предпазни мерки for Norco

Рискове от машини за шофиране и експлоатация

Таблетките на Norco могат да влошат умствените или физическите способности, необходими за извършване на потенциално опасни дейности, като шофиране на автомобил или експлоатационна машина. Предупреждавайте пациентите да не шофират или работят с опасни машини, освен ако не са толерантни към ефектите на таблетките на Norco и знаят как ще реагират на лекарствата [виж Информация за пациента ].

Информация за пациенти

Посъветвайте се на пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента ( Информация за пациента ).

Съхранение и изхвърляне

Поради рисковете, свързани с злоупотребата с случайно поглъщане и злоупотреба, съветват пациентите да съхраняват сигурно Норко извън полезрението и обхвата на деца и на място, което не е достъпно от други, включително посетители в дома [виж ПредупреждениеS Злоупотреба с наркотици и зависимост ]. Inform patients that leaving Норко unsecured can pose a deadly risk to others in the home.

Посъветвайте пациентите и полагащите грижи, че когато лекарствата вече не са необходими, те трябва да бъдат изхвърлени незабавно. Изтекъл нежелано или неизползвано Норко трябва да се изхвърля чрез промиване на неизползваните лекарства в тоалетната, ако опцията за обратно приемане на наркотици не е лесно достъпна. Информирайте пациентите, че могат да посетят www.fda.gov/drugdisposal За пълен списък с лекарства, препоръчани за изхвърляне чрез промиване, както и допълнителна информация за изхвърляне на неизползвани лекарства.

Злоупотреба с зависимостта и злоупотреба

Информирайте пациентите, че употребата на Норко, дори когато се приема според препоръчаното, може да доведе до злоупотреба с пристрастяване и злоупотреба, което може да доведе до предозиране и смърт [виж ПредупреждениеS ]. Instruct patients not to share Норко with others and to take steps to protect Норко from theft or misuse.

Животозастрашаваща респираторна депресия

Информирайте пациентите за риска от животозастрашаваща респираторна депресия, включително информация, че рискът е най-голям при стартиране на Norco или когато дозата се увеличи и че може да се появи дори при препоръчителни дози.

Обучете пациентите и полагащите грижи как да разпознаят респираторната депресия и подчертайте важността на обаждането на 911 или получаването на спешна медицинска помощ веднага в случай на известна или заподозряна предозиране [виж ПредупреждениеS ; Животозастрашаваща респираторна депресия ].

Достъп на пациента до налоксон за спешно лечение на предозиране на опиоиди

Обсъдете с пациента и полагащите грижи наличието на налоксон за спешно лечение на предозиране с опиоиди както при започване, така и подновяване на лечението с таблетки Norco. Информирайте пациентите и полагащите грижи за различните начини за получаване на налоксон, както е разрешено от индивидуалните изисквания или насоки за предписване на налоксон (например по лекарско предписание, директно от фармацевт или като част от програма, базирана в общността) [виж ПредупреждениеS ; Животозастрашаваща респираторна депресия Доза и приложение ].

Образовайте пациентите и полагащите грижи как да разпознаят признаците и симптомите на предозиране.

Обяснете на пациентите и полагащите грижи, че ефектите на налоксон са временни и че те трябва да се обадят на 911 или да получат спешна медицинска помощ веднага във всички случаи на известни или подозрителни опиоидни предозиране, дори ако се прилага налоксон [виж Предозиране ].

Ако се предписва налоксон, посъветвайте и пациентите и полагащите грижи:

• Как да се лекува с налоксон в случай на предозиране с опиоиди
• Да разкажем на семейството и приятелите си за техния налоксон и да го запази на място, където семейството и приятелите могат да имат достъп до него при спешни случаи
• Да прочетете информацията за пациента (или друг образователен материал), който ще дойде с техния налоксон. Подчертайте важността на това преди да се случи спешна ситуация на опиоиди, така че пациентът и болногледачът да знае какво да прави.

Случайно поглъщане

Информирайте пациентите, че случайното поглъщане, особено от деца, може да доведе до респираторна депресия или смърт [виж ПредупреждениеS ].

Взаимодействия с бензодиазепини и други депресанти на ЦНС

Информирайте пациентите и полагащите грижи, че могат да възникнат потенциално фатални адитивни ефекти, ако NORCO се използва с бензодиазепини и други депресанти на ЦНС, включително алкохол, и да не ги използва едновременно, освен ако не се контролира от доставчик на здравни грижи [виж ПредупреждениеS Лекарствени взаимодействия ].

Синдром на Серотон

Информирайте пациентите, че Норко може да причини рядко, но потенциално животозастрашаващо състояние в резултат на съпътстващо приложение на серотонинергични лекарства. Предупреждавайте пациентите за симптомите на синдрома на серотонин и да потърсят медицинска помощ веднага, ако се развият симптомите. Инструктирайте пациентите да информират своите доставчици на здравни грижи, ако приемат или планират да приемат серотонинергични лекарства [виж Лекарствени взаимодействия ].

Взаимодействието на инхибитора на моноамин оксидаза (MAOI)

Информирайте пациентите, за да избягвате приемането на таблетки Norco, докато използвате лекарства, които инхибират моноаминовата оксидаза. Пациентите не трябва да стартират MAOI, докато приемат таблетки Norco [виж Лекарствени взаимодействия ].

Надбъбречна недостатъчност

Информирайте пациентите, че Norco може да причини надбъбречна недостатъчност потенциално животозастрашаващо състояние. Надбъбречната недостатъчност може да има неспецифични симптоми и признаци като гадене, повръщайки анорексия умора слабост замаяност и ниско кръвно налягане. Посъветвайте пациентите да потърсят медицинска помощ, ако изпитват съзвездие от тези симптоми [виж ПредупреждениеS ].

Важни инструкции за администрация

Инструктирайте пациентите как правилно да приемат таблетки Norco [виж Доза и приложение ПредупреждениеS ].

Важни инструкции за прекратяване

За да се избегне развитието на симптомите на оттегляне, инструктирайте пациентите да не прекратяват Норко, без първо да се обсъжда план за стесняване с предписващия [виж Доза и приложение ].

Максимална дневна доза ацетаминофен

Информирайте пациентите да не приемат повече от 4000 милиграма ацетаминофен на ден. Посъветвайте се с пациентите да се обадят на предписанието си, ако приемат повече от препоръчителната доза.

Хипотония

Информирайте пациентите, че таблетките Norco могат да причинят ортостатична хипотония и синкоп. Инструктирайте пациентите как да разпознават симптомите на ниско кръвно налягане и как да намалите риска от сериозни последици трябва да се появи хипотония (напр. Седнете или легнете внимателно от седнало или лежащо положение) [виж ПредупреждениеS ].

Анафилаксия

Информирайте пациентите, че е съобщено за анафилаксия със съставки, съдържащи се в таблетки Norco. Съветвайте пациентите как да разпознаят подобна реакция и кога да потърсят медицинска помощ [виж Противопоказания Нежелани реакции ].

Бременност

Синдром на изтегляне на неонатален опиоид

Информирайте пациентите с жени за репродуктивен потенциал, които продължителната употреба на Норко по време на бременност може да доведе до синдром на новородено опиоиди, който може да бъде животозастрашаващ, ако не бъде признат и лекуван [виж ПредупреждениеS ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ; Бременност ].

Ембрио-фетална токсичност

Информирайте жените пациенти за репродуктивен потенциал, че Норко може да причини вреда на плода и да информира своя доставчик на здравни грижи за известна или заподозряна бременност [виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ; Бременност ].

Лактация

Посъветвайте медицинските сестри да наблюдават бебетата за повишена сънливост (повече от обикновено) затруднения с дишането или накупността. Инструктирайте кърмещите майки да търсят незабавна медицинска помощ, ако забележат тези знаци [виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ; Кърмещи майки ].

Безплодие

Информирайте пациентите, че хроничната употреба на опиоиди може да причини намалена плодовитост. Не е известно дали тези ефекти върху плодовитостта са обратими [виж Нежелани реакции ].

Шофиране или работа с тежки машини

Информирайте пациентите, че таблетките на Norco могат да нарушат способността да извършват потенциално опасни дейности като шофиране на кола или експлоатация на тежки машини. Съветвайте пациентите да не изпълняват подобни задачи, докато не разберат как ще реагират на лекарствата [виж ПредупреждениеS ].

Запек

Съветвайте пациентите за потенциала за тежък запек, включително инструкции за управление и кога да потърсите медицинска помощ [виж Нежелани реакции Клинична фармакология ].

Лабораторни тестове

При пациенти с тежки чернодробни или бъбречни заболявания на терапията трябва да се следват със серийни тестове за чернодробна и/или бъбречна функция.

Взаимодействия между лекарства/лабораторни тестове

Ацетаминофенът може да доведе до фалшиво-положителни резултати от тестовете за уринарна 5-хидроксииндолеацетна киселина.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Карциногенеза

Дългосрочните проучвания за оценка на канцерогенния потенциал на комбинацията от таблетки Norco не са проведени.

Дългосрочните проучвания при мишки и плъхове са завършени от Националната програма за токсикология за оценка на канцерогенния потенциал на ацетаминофен. В 2-годишни проучвания за хранене F344/N плъхове и B6C3F1 мишки се хранят с диета, съдържаща ацетаминофен до 6000 ppm. Женските плъхове демонстрират двуетажни доказателства за канцерогенна активност въз основа на повишени случаи на мононуклежна клетъчна левкемия при 0,8 пъти повече от максималната дневна доза на човека (MHDD) от 4 грама на ден въз основа на сравнение на повърхността на тялото. За разлика от тях няма данни за канцерогенна активност при мъжки плъхове, които са получавали до 0,7 пъти или мишки до 1,2-1,4 пъти повече от MHDD въз основа на сравнение на телесната повърхност.

Мутагенеза

В публикуваната литература ацетаминофенът се съобщава за кластогенен, когато се прилага при 1500 mg/kg/ден на модела на плъхове (3.6 пъти MHDD на базата на сравнение на площта на телесната повърхност). За разлика от тях не се забелязва кластогенност при доза от 750 mg/kg/ден (NULL,8 пъти MHDD на базата на сравнение на площта на телесната повърхност), което предполага прагов ефект.

Увреждане на плодовитостта

В проучвания, проведени от Националната оценка на плодовитостта на програмата за токсикология с ацетаминофен, са завършени при швейцарски CD-1 мишки чрез непрекъснато размножително проучване. Нямаше ефекти върху параметрите на плодовитостта при мишки, консумиращи до 1,7 пъти по -голям от MHDD на ацетаминофен въз основа на сравнение на площта на телесната повърхност. Although there was no effect on sperm motility or sperm density in the epididymis there was a significant increase in the percentage of abnormal sperm in mice consuming 1.78 times the MHDD (based on a body surface comparison) and there was a reduction in the number of mating pairs producing a fifth litter at this dose suggesting the potential for cumulative toxicity with chronic administration of acetaminophen near the upper limit of daily дозиране.

Публикуваните проучвания при гризачи съобщават, че лечението с перорален ацетаминофен на мъжки животни при дози, които са 1,2 пъти повече от MHDD и по -голямо (на базата на сравнение на повърхността на тялото) водят до намаляване на теглата на тестикула, намалена сперматогенезата, намалява плодовитостта и намалените места за имплантиране при женски, като се получат същите дози. Изглежда, че тези ефекти се увеличават с продължителността на лечението. Клиничното значение на тези открития не е известно.

Безплодие

Хроничната употреба на опиоиди може да причини намалена плодовитост при жени и мъже на репродуктивен потенциал. Не е известно дали тези ефекти върху плодовитостта са обратими [виж Нежелани реакции ].

Бременност

Тератогенни ефекти

Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Таблетките на Norco трябва да се използват по време на бременност само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Нетератогенни ефекти

Фетални/неонатални нежелани реакции

Продължителната употреба на опиоидни аналгетици по време на бременност за медицински или немедицински цели може да доведе до физическа зависимост при синдрома на новородено и неонатално изтегляне на опиоиди малко след раждането.

Синдромът на отказ от неонатален опиоид представлява като раздразнителност Хиперактивност Ненормален модел на сън с висок копче за плач тремор повръща диария и неуспех да наддаде тегло. Продължителността на настъпването и тежестта на синдрома на изтегляне на опиоиди от неонатата варират в зависимост от специфичния опиоид, използвана продължителност на времето за употреба и количеството на последната употреба на майката и скоростта на елиминиране на лекарството от новороденото. Наблюдавайте новородените за симптоми на синдрома за изтегляне на неонатално опиоиди и управлявайте съответно [виж ПредупреждениеS ].

Труд или доставка

Опиоидите преминават през плацентата и могат да произвеждат респираторна депресия и психофизиологични ефекти при новородени. Опиоиден антагонист като налоксон трябва да бъде наличен за обръщане на индуцирана от опиоиди респираторна депресия при новородените. Norco не се препоръчва за употреба при бременни жени по време или непосредствено преди раждането, когато други аналгетични техники са по -подходящи. Опиоидните аналгетици, включително Norco, могат да удължат труда чрез действия, които временно намаляват продължителността на силата и честотата на контракциите на матката. Този ефект обаче не е последователен и може да бъде компенсиран от повишена скорост на дилатация на шийката на матката, която има тенденция да съкращава труда. Следете новородените, изложени на опиоидни аналгетици по време на труд за признаци на излишна седация и респираторна депресия.

Кърмещи майки

Хидрокодонът присъства в човешкото мляко.

Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от Норко и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото бебе от Норко или от основното състояние на майката.

Бебетата, изложени на Норко през кърмата, трябва да се наблюдават за излишна седация и респираторна депресия. Симптомите на оттегляне могат да възникнат при кърмачета, когато майчинското приложение на опиоиден аналгетик е спряно или когато кърменето е спряно.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на Норко при педиатрични пациенти не са установени.

Гериатрична употреба

Възрастните пациенти (на възраст 65 години) може да имат повишена чувствителност към Норко. Като цяло използвайте предпазливост при избора на доза за възрастен пациент, който обикновено започва от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или друга лекарствена терапия.

Респираторната депресия е основният риск за пациенти в напреднала възраст, лекувани с опиоиди, и е възникнал след като се прилагат големи първоначални дози на пациенти, които не са били устойчиви на опиоиди или когато опиоидите са били съвместни с други средства, които потискат дишането. Титрирайте дозата на Норко бавно при гериатрични пациенти и следвайте отблизо признаци на централна нервна система и респираторна депресия [виж ПредупреждениеS ].

Известно е, че хидрокодонът и ацетаминофенът са значително екскретирани от бъбрека и рискът от нежелани реакции към това лекарство може да бъде по -голям при пациенти с нарушена бъбречна функция. Тъй като възрастните пациенти са по -склонни да имат намалена грижа за бъбречната функция, трябва да се поемат при подбор на дозата и може да е полезно да се следи бъбречната функция.

Чернодробно увреждане

Пациентите с чернодробно увреждане могат да имат по -високи плазмени концентрации на хидрокодон от тези с нормална функция. Използвайте ниска първоначална доза Норко при пациенти с чернодробно увреждане и следвайте внимателно за нежелани събития като респираторна депресия и седация.

Бъбречно увреждане

Пациентите с бъбречно увреждане могат да имат по -високи плазмени концентрации на хидрокодон от тези с нормална функция. Използвайте ниска първоначална доза Норко при пациенти с бъбречно увреждане и следвайте внимателно за нежелани събития като респираторна депресия и седация.

Информация за предозиране за Норко

След остра токсичност за предозиране може да бъде резултат от хидрокодон или ацетаминофен.

Клинично представяне

Острият предозиране с Норко може да се прояви чрез респираторна депресия сънливостта, прогресираща до ступор или кома Скелетна мускулна мускуладност Студена и лепкава кожа, свити ученици, а в някои случаи белодробния оток брадикардия хипотония частична или пълна обструкция на дихателните пътища Атипична хъркане и смърт. Може да се наблюдава маркирана мидриаза, а не миоза с хипоксия в ситуации на предозиране.

Ацетаминофен

Дозозависимата потенциално фатална чернодробна некроза е най-сериозният неблагоприятен ефект от предозиране на ацетаминофен. Могат да възникнат и дефекти на хипогликемичната кома и коагулация на бъбречната тръба и коагулацията.

Ранните симптоми след потенциално хепатотоксично предозиране могат да включват: диафореза за повръщане на гадене и общо неразположение. Клиничните и лабораторни доказателства за чернодробната токсичност може да не са очевидни до 48 до 72 часа след похода.

Лечение на предозиране

Хидрокодон

В случай на приоритети на предозиране са възстановяването на патент и защитен дихателен път и институция на асистирана или контролирана вентилация, ако е необходимо. Използвайте други поддържащи мерки (включително кислород и вазопресори) при управлението на кръвоносния шок и белодробния оток, както е посочено. Сърдечният арест или аритмиите ще изискват усъвършенствани техники за поддържане на живота.

ceftin 250 mg за синусова инфекция

Опиоидните антагонисти като налоксон са специфични антидоти към респираторна депресия в резултат на предозиране с опиоиди. За клинично значими дихателни или кръвоносни депресия, вторична спрямо предозиране на Норко, прилагат опиоиден антагонист.

Тъй като се очаква продължителността на обратното обръщане на опиоиди да бъде по-малка от продължителността на действието на Норко в таблетките на Норко внимателно наблюдава пациента, докато спонтанното дишане надеждно се възстанови. Ако отговорът на опиоиден антагонист е неоптимален или кратък в природата, администрира допълнителен антагонист, както е указано от информацията за предписване на продукта.

В индивидуално физически зависима от прилагането на опиоиди на препоръчителната обичайна доза на антагониста ще ускори синдрома на остър оттегляне. Тежестта на опитните симптоми на оттегляне ще зависи от степента на физическа зависимост и дозата на прилагания антагонист. Ако се вземе решение за лечение на сериозна респираторна депресия във физически зависимата прилагане на пациента на антагониста трябва да се инициира внимателно и чрез титруване с по -малки от обичайните дози от антагониста.

Ацетаминофен

Стомашната дезактивация с активен въглен трябва да се прилага точно преди N-ацетилцистеин (NAC), за да се намали системната абсорбция, ако поглъщането на ацетаминофен е известно или се подозира, че е настъпило в рамките на няколко часа след представянето. Серумните нива на ацетаминофен трябва да бъдат получени незабавно, ако пациентът представи 4 часа или повече след поглъщане за оценка на потенциалния риск от хепатотоксичност; Нивата на ацетаминофен, изготвени по-малко от 4 часа след пореза, могат да бъдат подвеждащи. За да се получи най -добрият възможен резултат, NAC трябва да се прилага възможно най -скоро, когато се подозира, че предстоящото или развиващото се увреждане на черния дроб. Интравенозният NAC може да се прилага, когато обстоятелствата изключват оралното приложение.

Необходима е енергична поддържаща терапия при тежко опиянение. Процедурите за ограничаване на продължаващата абсорбция на лекарството трябва лесно да се извършват, тъй като чернодробното нараняване зависи от дозата и се случва в началото на опиянението.

Противопоказания за Норко

Норко е противопоказано при пациенти с:

• Значителна респираторна депресия [виж ПредупреждениеS ]
• Остра или тежка бронхиална астма в неконитирана обстановка или при липса на реанимационно оборудване [виж ПредупреждениеS ]
• Известен или съмнение за стомашно -чревна обструкция, включително паралитичен илеус [виж ПредупреждениеS ]
• Свръхчувствителност към хидрокодон или ацетаминофен (например анафилаксия) [виж ПредупреждениеS Нежелани реакции ]

Клинична фармакология for Norco

Механизъм на действие

Хидрокодон is full opioid agonist with relative selectivity for the mu-opioid (μ) receptor although it can interact with other opioid receptors at higher doses. The principal therapeutic action of hydrocodone is analgesia. Like all full opioid agonists there is no ceiling effect for analgesia with hydrocodone. Clinically dosage is titrated to provide adequate analgesia and may be limited by adverse reactions including respiratory and CNS depression.

Точният механизъм на аналгетичното действие е неизвестен. Обаче специфични рецептори на ЦНС за ендогенни съединения с опиоидно-подобна активност са идентифицирани в целия мозък и гръбначния мозък и се смята, че играят роля в аналгетичните ефекти на това лекарство.

Точният механизъм на аналгетичните свойства на ацетаминофен не е установен, но се смята, че включва централни действия.

Фармакодинамика

Ефекти върху централната нервна система

Основното терапевтично действие на хидрокодона е аналгезия. Хидрокодонът произвежда респираторна депресия чрез директно действие на респираторните центрове на мозъка. Респираторната депресия включва намаляване на отзивчивостта на респираторните центрове на мозъка на мозъка и до увеличаване на напрежението на въглеродния диоксид и електрическата стимулация.

Хидрокодон causes miosis even in total darkness. Pinpoint pupils are a sign of opioid overdose but are not pathognomonic (e.g. pontine lesions of hemorrhagic or ischemic origins may produce similar findings). Marked mydriasis rather than miosis may be вижn due to hypoxia in overdose situations.

Терапевтичните дози ацетаминофен имат незначителни ефекти върху сърдечно -съдовите или дихателните системи; Въпреки това токсичните дози могат да причинят недостатъчност на кръвообращението и бързото плитко дишане.

Ефекти върху стомашно -чревния тракт и други гладки мускули

Хидрокодон causes a reduction in motility associated with an increase in smooth muscle tone in the antrum of the stomach and duodenum. Digestion of food in the small intestine is delayed and propulsive contractions are decreased. Propulsive peristaltic waves in the colon are decreased while tone may be increased to the point of spasm resulting in запек. Other opioidinduced effects may include a reduction in biliary and pancreatic secretions spasm of sphincter of Oddi and transient elevations in serum amylase.

Ефекти върху сърдечно -съдовата система

Хидрокодон produces peripheral vasodilation which may result in orthostatic хипотония or syncope. Manifestations of histamine release and/or peripheral vasodilation may include pruritus flushing red eyes изпотяване and/or orthostatic хипотония.

Ефекти върху ендокринната система

Опиоидите инхибират секрецията на адренокортикотропния хормон (ACTH) кортизол и лутеинизиращ хормон (LH) при хора [виж Нежелани реакции ]. They also stimulate prolactin растежен хормон (GH) секреция и панкреатична секреция на инсулин и глюкагон.

Хроничната употреба на опиоиди може да повлияе на хипоталамо-хипофизната-ганадна ос, водеща до дефицит на андроген, която може да се прояви като симптоми като ниско либидо импотентност Еректилна дисфункция аменорея или безплодие. Причинно -следствената роля на опиоидите в синдрома на хипогонадизма е неизвестна, тъй като различните медицински физически начин на живот и психологическите стресори, които могат да повлияят на нивата на гонадален хормон, не са адекватно контролирани в проучвания, проведени до момента [виж Нежелани реакции ].

Ефекти върху имунната система

Доказано е, че опиоидите имат различни ефекти върху компонентите на имунната система. Клиничното значение на тези открития е неизвестно. Като цяло ефектите на опиоидите изглеждат скромно имуносупресивни.

Връзки за концентрация - ефективност

Минималната ефективна аналгетична концентрация ще варира значително сред пациентите, особено сред пациентите, които преди това са били лекувани с мощни агонистични опиоиди. Минималната ефективна аналгетична концентрация на хидрокодон за всеки отделен пациент може да се увеличи с течение на времето поради увеличаване на болката, развитието на нов синдром на болката и/или развитието на аналгетична толерантност [виж Доза и приложение ].

Концентрация - обратни реакционни връзки

Съществува връзка между увеличаване на концентрацията на плазмена на хидрокодон и увеличаване на честотата на нежеланите реакции на опиоиди, свързани с дозата, като гадене, повръщащи ефекти на ЦНС и респираторна депресия. При пациенти с опиоид-толерантност ситуацията може да бъде променена чрез развитието на толерантност към нежелани реакции, свързани с опиоиди [виж Доза и приложение ].

Фармакокинетика

Поведението на отделните компоненти е описано по -долу.

Хидрокодон

След 10 mg перорална доза хидрокодон, прилаган на пет възрастни мъже, средната концентрация на пика е 23,6 ± 5,2 ng/ml. Максималните серумни нива бяха постигнати при 1,3 ± 0,3 часа, а полуживотът се определя на 3,8 ± 0,3 часа.

Хидрокодон exhibits a complex pattern of metabolism including O-demethylation N-demethylation and 6-keto reduction to the corresponding 6-α- and 6-β-hydroxymetabolites. виж Предозиране за информация за токсичност.

CYP3A4 медиираното N-деметилиране към нохидрокодон е основният метаболитен път на хидрокодон с по-нисък принос от CYP2D6 медиирано O-деметилиране към хидроморфон. Хидроморфонът се образува от о-деметилирането на хидрокодона и може да допринесе за общия аналгетичен ефект на хидрокодона. Следователно образуването на тези и свързани метаболити може на теория да бъде повлиян от други лекарства [виж Лекарствени взаимодействия ]. N-demethylation of hydrocodone to form norhydrocodone via CYP3A4 while O-demethylation of hydrocodone to hydromorphone is predominantly catalyzed by CYP2D6 and to a lesser extent by an unknown low affinity CYP enzyme. Хидрокодон and its metabolites are eliminated primarily in the kidneys.

Ацетаминофен

Ацетаминофен is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract and is distributed throughout most body tissues. A small fraction (10-25%) of ацетаминофен is bound to plasma proteins. The plasma half-life is 1.25 to 3 hours but may be increased by liver damage and following overdosage. Elimination of ацетаминофен is principally by liver metabolism (conjugation) and subsequent renal excretion of metabolites. Ацетаминофен is primarily metabolized in the liver by first-order kinetics and involves three principal separate pathways: conjugation with glucuronide; conjugation with sulfate; and oxidation via the cytochrome P450-dependent mixed-function oxidase enzyme pathway to form a reactive intermediate metabolite which conjugates with glutathione and is then further metabolized to form cysteine and mercapturic acid conjugates. The principal cytochrome P450 isoenzyme involved appears to be CYP2E1 with CYP1A2 and CYP3A4 as additional pathways.

Приблизително 85% от оралната доза се появява в урината в рамките на 24 часа след прилагането, тъй като глюкуронидът се конюгат с малки количества други конюгати и непроменени лекарства.

виж Предозиране за информация за токсичност.

Информация за пациента за Norco

Норко ^® (нито вие ')
(Хидрокодон битартрат и ацетаминофен таблетки USP)

Норко ^® е:

• Силно лекарство за болка с рецепта, което съдържа опиоид (наркотик), който се използва за управление на болката достатъчно силна, за да се изисква лекарство за опиоидна болка, когато други лечения на болката, като не-оперативни лекарства, не лекуват достатъчно добре болката ви или не можете да ги понасяте.
• Лекарство за опиоидна болка, което може да ви изложи на риск от предозиране и смърт. Дори ако приемате правилно дозата си, както е предписано, сте изложени на риск от злоупотреба с опиоиди и злоупотреба, които могат да доведат до смърт.

Важна информация за Norco:

• Получете аварийна помощ или се обадете на 911 веднага, ако вземете твърде много Норко (предозиране) . Когато за първи път започнете да приемате Norco, когато дозата ви е променена или ако приемате твърде много (предозиране) сериозни или животозастрашаващи проблеми с дишането, които могат да доведат до смърт, могат да възникнат. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за налоксон лекарство за спешно лечение на предозиране с опиоиди.
• Приемането на Норко с други опиоидни лекарства бензодиазепини алкохол или друга централна нервна система депресанти (включително улични лекарства) може да причини силна сънливост намалена информираност, дишаща проблеми с комата и смъртта.
• Никога не давайте на никого друг Норко. Те можеха да умрат от приемането му. Продажбата или раздаването на Норко е против закона.
• Съхранявайте Норко сигурно извън полезрението и обхвата на деца и на място, което не е достъпно от други, включително посетители в дома.

Не приемайте Норко, ако имате:

• Тежка астма проблеми с дишането или други проблеми с белите дробове.
• запушване на червата или стесняване на стомаха или червата.
• Известна свръхчувствителност към хидрокодон или ацетаминофен или каквато и да е съставка в таблетки от хидрокодон и ацетаминофен.

Преди да вземете Norco, кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате история на:

• Припадъци от нараняване на главата
• Проблеми с щитовидната жлеза на черния дроб
• Проблеми уриниране
• проблеми с панкреаса или жлъчния мехур
• Злоупотреба с улични или рецепта наркотици Алкохолна зависимост Опиоид предозиране или проблеми с психичното здраве.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако сте:

• бременна или планиране да забременее . Продължителната употреба на Норко по време на бременност може да причини симптоми на отнемане при новороденото ви бебе, което може да бъде животозастрашаващо, ако не бъде разпознато и лекувано.
• кърмене . Норко преминава в кърма и може да навреди на вашето бебе.
• Живее в домакинство, където има малки деца или някой, който е злоупотребил с улица или лекарства, отпускани по лекарско предписание.
• Приемане на лекарства с рецепта или лекарства без рецепта или билкови добавки. Приемането на Норко с определени други лекарства може да причини сериозни странични ефекти, които могат да доведат до смърт.

Когато приемате Norco:

• Не променяйте дозата си. Вземете Norco точно както е предписано от вашия доставчик на здравни грижи. Използвайте възможно най -ниската доза за най -кратко време.
• Вземете предписаната си доза на всеки четири до шест часа, ако е необходимо за болка.
• Не приемайте повече от предписаната ви доза. Ако пропуснете доза, вземете следващата си доза в обичайното си време.
• Обадете се на вашия доставчик на здравни грижи, ако дозата, която приемате, не контролира болката ви.
• Ако редовно приемате Norco, не спирайте да приемате Норко, без да говорите с вашия доставчик на здравни грижи.
• Изхвърлете с изтекъл срок на изтекъл нежелано или неизползвано Норко, като незабавно изхвърляте тоалетната, ако опцията за възприемане на наркотици не е лесно достъпна. Посетете www.fda.gov/drugdisposal За допълнителна информация относно изхвърлянето на неизползвани лекарства.

Докато приемате Норко, не:

• Карайте или работете с тежки машини, докато не разберете как Норко ви влияе. Norco може да ви накара да се замайвате или да се слепите.
• Пийте алкохол или използвайте лекарства без рецепта, които съдържат алкохол. Използването на продукти, съдържащи алкохол по време на лечение с Норко, може да ви накара да предозирате и да умрете.

Възможните странични ефекти на Norco:

• запек гадене sleepiness повръщане умора главоболие замаяност abdominal pain. Call your healthcare provider if you have any of these symptoms and they are severe.

Вземете спешна медицинска помощ или се обадете веднага на 911, ако имате:

• Проблем в дишането на дишане на дишане бързо сърцебиене на гърдите Подуване на езика на лицето или гърлото Екстремна сънливост Светлина, когато променя позициите, усещайки слаба възбуда с висока телесна температура Температура, ходене на твърди мускули или психични промени, като объркване.

Това не са всички възможни странични ефекти на Norco. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088. За повече информация отидете на dailymed.nlm.nih.gov.