Информацията В Сайта Не Е Медицински Съвет. Ние Не Продаваме Нищо. Точността На Превода Не Е Гарантирана. Отказ От Отговорност



Novolin 70-30 Innolelets

Резюме на наркотиците

Какво е Novolin 70-30 Innolet?

Novolin 70/30 Innolet [70% NPH човешки инсулин изофан суспензия и 30% редовна инжекция с инсулин (рекомбинантна ДНК произход)] е форма на инсулин А хормон, получен в тялото, използван за лечение на диабет. Novolin 70/30 Innolet се предлага без рецепта.

Какви са страничните ефекти на Novolin 70-30 Innolet?

Novolin 70-30 Innolelets



  • кошери
  • затруднено дишане
  • Подуване на лицето ви устни Език или гърло
  • мускулни крампи
  • слабост
  • нередовен сърдечен ритъм
  • внезапно изпотяване
  • треперене
  • Бързо сърцебиене
  • глад
  • замъглено зрение
  • замаяност
  • изтръпване на ръце или крака
  • жажда
  • Повишено уриниране
  • объркване
  • сънливост
  • промиване
  • бързо дишане
  • Плодова миризма за дишане и
  • Тежка замаяност

Получете медицинска помощ веднага, ако имате изброени по -горе симптоми.



Общите странични ефекти на Novolin 70/30 Innolet включват:

  • Локализирани реакции като червена подута и сърбяща кожа, където е инжектиран инсулинът.

Novolin 70/30 Innolet може да причини ниска кръвна захар ( Хипогликемия ). Симптомите на ниска кръвна захар включват внезапно изпотяване, разклащайки бързо сърцебиещ глад, замъглена замаяност или изтръпване на ръце/крака. Кажете на Вашия лекар, ако имате редки симптоми на инсулинова алергия, включително:



  • Кожен обрив над тялото
  • задух
  • Бърз пулс
  • изпотяване и
  • спад на кръвното налягане.

Потърсете медицинска помощ или се обадете на 911 наведнъж, ако имате следните сериозни странични ефекти:

  • Сериозни симптоми на очите, като например внезапна загуба на зрение, замъглено зрение Тунел Виждане болка в очите или подуване или виждане на ореоли около светлините;
  • Сериозни сърдечни симптоми като бързи нередовни или ударни сърдечни удари; трептене в гърдите ви; задух; и внезапно замаяност Лекоглавия или раздаване;
  • Тежка главоболие объркване затънала речева ръка или крак слабост проблем за ходене на загуба на координация, чувствайки се нестабилни много твърди мускули висока треска обилно изпотяване или тремор.

Този документ не съдържа всички възможни странични ефекти, а други могат да възникнат. Консултирайте се с вашия лекар за допълнителна информация за страничните ефекти.

Доза за Novolin 70-30 Inner

Novolin 70/30 е смес от 70% NPH човешки инсулин изофан суспензия и 30% редовна инжекция с инсулин при човека (рекомбинантна ДНК произход). Концентрацията на този продукт е 100 единици инсулин на милилитър.

Какви лекарства вещества или добавки взаимодействат с Novolin 70-30 Innolet?

Novolin 70/30 Innolet може да взаимодейства с други лекарства. Кажете на Вашия лекар всички лекарства и добавки, които използвате.

Novolin 70-30 Innolet по време на бременност или кърмене

Консултирайте се с Вашия лекар, за да обсъдите най -добрия начин да управлявате диабета си, докато сте бременна или кърмите.

Допълнителна информация

Нашата Novolin 70/30 [70% NPH човешки инсулин изофан суспензия и 30% редовна инжекция с инсулин на човека (рекомбинантна ДНК произход)] Центърът за лекарствени ефекти предоставя цялостен поглед върху наличната информация за лекарството върху потенциалните странични ефекти при приемането на това лекарство.

Информация за наркотиците на FDA

Описание за Novolin 70/30 Innolet

Предупреждение

Всяка промяна на инсулина трябва да бъде направена предпазливо и само под медицински надзор. Промените в марката за чистота на чистотата (производител) (редовен NPH Lente® и др.) Видове (говеждо свинско говеждо свинско месо) и/или метод за производство на рекомбинантна ДНК срещу инсулин на животински източник) могат да доведат до необходимостта от промяна в дозата.

Трябва да се внимава, когато прехвърлянето е от стандартен говеждо или смесен вид инсулин към пречистен свинско или човешки инсулин. Ако е необходима корекция на дозата, тя обикновено ще стане очевидна или през първите няколко дни, или за период от няколко седмици. Всяка промяна в лечението трябва да бъде внимателно наблюдавана.

Моля, прочетете секциите „Инсулинова реакция и шок“ и „диабетна кетоацидоза и кома“ за симптоми на хипогликемия (ниска кръвна глюкоза) и хипергликемия (висока кръвна глюкоза).

Описание на продукта

Този пакет съдържа Novolin® 70/30 в спринцовка с инсулин Innolet®. Novolin 70/30 е смес от 70% NPH човешки инсулин изофан суспензия и 30% редовна инжекция с инсулин при човека (рекомбинантна ДНК произход). Концентрацията на този продукт е 100 единици инсулин на милилитър. Това е облачно или млечно спиране на човешки инсулин с протамин и цинк. Инсулиновото вещество (облачният материал) се установява в долната част на резервоара с инсулин, следователно Novolin 70/30 Innolet (70% NPH човешки инсулин изофан суспензия и 30% редовно инжектиране на инсулин) трябва да се върти нагоре и надолу, така че съдържанието да се смесва равномерно преди да се даде доза. Novolin 70/30 има междинна продължителност на действието. Ефектът от Novolin 70/30 започва приблизително ½ час след инжектиране. Ефектът е максимален между 2 и приблизително 12 часа. Пълната продължителност на действието може да продължи до 24 часа след инжектирането.

Времевият ход на действие на всеки инсулин може да варира значително при различни индивиди или в различно време в един и същ индивид. Поради това вариация, изброените тук периоди трябва да се считат само за общи насоки.

Този човешки инсулин (рекомбинантен ДНК произход) е структурно идентичен с инсулина, произведен от човешкия панкреас. Този човешки инсулин се произвежда чрез рекомбинантна ДНК технология, използваща Saccharomyces cerevisiae (Дрождите на пекарите) като производствен организъм.

Използване за Novolin 70/30 Innolet

Novolin 70/30 е показан за подобряване на гликемичния контрол при възрастни и педиатрични пациенти с Диабет захарен .

Ограничения на употребата

В Novolin 70/30 пропорциите на инсулини с кратко действие и междинно действие се фиксират и не позволяват корекции на базални срещу прандиални дози.

Дозировка за Novolin 70/30 Innolet

Важни инструкции за администрация

  • Винаги проверявайте етикетите на инсулин преди администриране [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
  • Novolin 70/30 е суспензия, която трябва да бъде възстановена непосредствено преди употреба. Ресуспендирането е по -лесно, когато инсулинът е достигнал стайна температура.
  • За да ресуспендирате флакона, разточете нежно флакона в ръцете си в хоризонтално положение 10 пъти, докато окачването изглежда равномерно бяло и облачно. Инжектирайте незабавно.
  • За да се повторно сгънете гъвкавост нежно придвижвайте писалката нагоре и надолу 20 пъти, така че стъклената топка да се движи от единия край на патрона в другия, докато окачването изглежда равномерно бяло и облачно. Инжектирайте незабавно.
  • Проверете визуално Novolin 70/30 преди употреба. Не използвайте Novolin 70/30, ако се наблюдава обезцветяване или прахови частици.
  • Администрирайте Novolin 70/30 чрез подкожна инжекция в горната ръка или задните части на бедрото на коремната стена.
  • Завъртете мястото на инжектиране в същия регион от една инжекция до следващата, за да намалите риска от липодистрофия и локализирана кожна амилоидоза. Не инжектирайте в области на липодистрофия или локализирана кожна амилоидоза [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Нежелани реакции ].
  • По време на промените в инсулиновия режим на пациента увеличете честотата на мониторинга на кръвната глюкоза [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
  • Не прилагайте Novolin 70/30 интравенозно и не използвайте в инсулинова инфузионна помпа.
  • Не смесвайте Novolin 70/30 с други инсулини или разредители.

Информация за дозата

  • Индивидуализирайте и регулирайте дозата на Novolin 70/30 въз основа на индивидуалните резултати от мониторинга на метаболитния глюкоза на индивида и целта на гликемичния контрол.
  • Инжектирайте Novolin 70/30 подкожно приблизително 30 минути преди хранене.
  • Novolin 70/30 обикновено се дозира два пъти дневно (с всяка доза, предназначена да покрие 2 хранения или хранене и закуска).
  • Може да са необходими корекции на дозата с промени в промените в физическата активност в моделите на хранене (т.е. съдържание на макронутриенти или време на приема на храна) промени в бъбречната или чернодробната функция или по време на остро заболяване [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Използване в конкретни популации ].
  • Може да се наложи регулиране на дозата при преминаване от друг инсулин към Novolin 70/30 [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Регулиране на дозата поради лекарствени взаимодействия

Може да се наложи корекция на дозата, когато Novolin 70/30 е съвместно с определени лекарства [виж Лекарствени взаимодействия ].

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Инжекционна суспензия : 70% инсулин изофан човешки и 30% инсулин човешки 100 единици/ml (uâ100) бяло и облачно окачване, налично като:

  • 10 ml флакон с множество дози
  • 3 ml едно-пациентска употреба Novolin 70/30 Flexpen предварително напълнена писалка

Новолин 70/30 Инжекционната суспензия е 70% инсулин изофан човек и 30% инсулин човешки 100 единици/ml (U-100) бяло и облачно суспензия, налична като:

10 ml флакон с множество дози NDC 0169-1837-11
Марка Relion® NDC 0169-1837-02
3 ml Flexpen с едно-пациенти за използване NDC 0169-3007-15
Марка Relion® NDC 0169-3007-25

Novolin 70/30 Flexpen набира с стъпки от 1 единица.

Съхранение и обработка

Разпределете в оригиналната запечатана картонена опаковка с приложените инструкции за употреба.

Не излагайте флаконите Novolin 70/30 и Novolin 70/30 Flexpen на прекомерна топлина или светлина. Не замръзвайте. Не използвайте след датата на изтичане. Â

Новолин 70/30 FlexPen must never be shared between patients even if the needle is changed. Always remove и discard the needle after each injection from the Новолин 70/30 FlexPen и store without a needle attached.  

Пациентите, използващи флаконите Novolin 70/30, никога не трябва да споделят игли или спринцовки с друг човек. Винаги използвайте нова спринцовка за еднократна употреба или игла за всяка инжекция, за да предотвратите замърсяване.

Таблица 2: Условия за съхранение и дати на изтичане на Novolin 70/30

Не се използва (неотворен) хладилник (36 ° F - 46 ° F [2 ° C - 8 ° C]) Не използвана (неотворена) стайна температура (вижте температурата по-долу) Използване (отворена) стайна температура (вижте температурата по-долу)
10 ml флакон с множество дози До дата на изтичане 42 дни до 77 ° F (25 ° C) 42 дни до 77 ° F (25 ° C) (не се охлаждайте)
3 ml Flexpen с едно-пациенти за използване До дата на изтичане 28 дни до 86 ° F (30 ° C) 28 дни до 86 ° F (30 ° C) (Не refrigerate)

Произведено от: Novo Nordisk Inc. 800 Scudders Mill Road Plainsboro Ню Джърси 08536. Ревизиран: ноември 2022 г.

Странични ефекти for Novolin 70/30 Innolet

Следните нежелани реакции се обсъждат и другаде в етикетирането:

  • Хипогликемия [Вижте ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
  • Грешки в лекарствата [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
  • Реакции на свръхчувствителност [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
  • Хипокалиемия [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]

Нежелани реакции от клинични проучвания или доклади за постпаркети

Следните допълнителни нежелани реакции са идентифицирани по време на клинични проучвания или от доклади за постмаркетинг с използване на Novolin 70/30. Тъй като някои от тези реакции се съобщават доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Нежелани реакции, свързани с иницииране на инсулин и интензификация на контрола на глюкозата

Интензификацията или бързото подобряване на контрола на глюкозата е свързано с преходно обратимо офталмологично разстройство на рефракцията, влошаване на диабетна ретинопатия и остра болезнена периферна невропатия. В дългосрочен план подобреният гликемичен контрол намалява риска от диабетна ретинопатия и невропатия.

Какво се използва за лечение на Лотерамид
Реакции на свръхчувствителност

Тежка животозастрашаваща обобщена алергия, включително анафилаксия.

Хипогликемия

Хипогликемия is the most commonly observed adverse reaction in Новолин 70/30.

Хипокалиемия

Новолин 70/30 can cause a shift in potassium from the extracellular to intracellular space possibly leading to hypokalemia.

Реакции на инжекционното място

Новолин 70/30 can cause local injection site reactions including redness swelling or itching at the site of injection. These reactions usually resolve in a few days to a few weeks but in some occasions may require discontinuation. Localized reactions и generalized myalgias have been reported with the use of metacresol which is an excipient in Новолин 70/30.

Липодистрофия

Прилагането на инсулин подкожно, включително Novolin 70/30, доведе до липоатрофия (депресия в кожата) или липохипертрофия (уголемяване или удебеляване на тъканта) [виж Доза и приложение ] при някои пациенти.

Локализирана кожна амилоидоза

Настъпи локализирана кожна амилоидоза на мястото на инжектиране. Съобщава се за хипергликемия с многократни инсулинови инжекции в области с локализирана кожна амилоидоза; Съобщава се за хипогликемия с внезапна промяна в незасегнато място за инжектиране.

Грешки в лекарствата

Грешките на лекарствата, при които други инсулини са били заменени случайно с Novolin 70/30, са идентифицирани по време на употребата след прилагане.

Периферни оток

Инсулините, включително Novolin 70/30, могат да причинят задържане и оток на натрий, особено ако по -рано лошият метаболитен контрол е подобрен чрез интензивна инсулинова терапия.

Наддаване на тегло

Наддаването на тегло може да възникне с инсулини, включително Novolin 70/30 и се приписва на анаболните ефекти на инсулин и намаляването на глюкозурията.

Имуногенност

Както при всички терапевтични протеини, инсулиново приложение може да причини образуване на антиинсулинови антитела. Честотата на образуването на антитела с Novolin 70/30 е неизвестна.

Лекарствени взаимодействия for Novolin 70/30 Innolet

Таблица 1: Клинично значими лекарствени взаимодействия с Novolin 70/30

Лекарства, които могат да увеличат риска от хипогликемия
Лекарства: Антидиабетни агенти АСЕ инхибитори Ангиотензин II рецептор блокиращи агенти Диспирамид фибрират флуоксетин моноамин оксидазна инхибитори Пентоксифилин прамлинтид салицилати соматостатинови аналогове (например октреотид) и сулфонамид антибиотици
Интервенция: Регулиране на дозата и повишена честота на мониторинг на глюкозата може да се наложи, когато Novolin 70/30 се прилага съвместно с тези лекарства.
Лекарства, които могат да намалят ефекта на понижаване на глюкозата в кръвта на Новолин 70/30
Лекарства: Atypical antipsychotics (e.g. olanzapine and clozapine) corticosteroids danazol diuretics estrogens glucagon isoniazid niacin oral contraceptives phenothiazines progestogens (e.g. in oral contraceptives) protease inhibitors somatropin sympathomimetic agents (e.g. albuterol epinephrine terbutaline) and Хормони на щитовидната жлеза.
Интервенция: Регулиране на дозата и повишена честота на мониторинг на глюкозата може да се наложи, когато Novolin 70/30 се прилага съвместно с тези лекарства.
Лекарства, които могат да увеличат или намалят ефекта на понижаване на глюкозата в кръвта на Новолин 70/30
Лекарства: Алкохолни бета-блокери клонидин и литиеви соли. Пентамидинът може да причини хипогликемия, която понякога може да бъде последвана от хипергликемия.
Интервенция: Регулиране на дозата и повишена честота на мониторинг на глюкозата може да се наложи, когато Novolin 70/30 се прилага съвместно с тези лекарства.
Лекарства, които могат да тъпят признаци и симптоми на хипогликемия
Лекарства: Бета-блокери клонидин гуанетидин и резерпин
Интервенция: Повишената честота на мониторинг на глюкозата може да се изисква, когато Novolin 70/30 се прилага съвместно с тези лекарства.

Предупреждения за Novolin 70/30 Innolet

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за Novolin 70/30 Innolet

Никога не споделяйте Novolin 70/30 Flexpen или спринцовка между пациентите

Новолин 70/30 FlexPen must never be shared between patients even if the needle is changed. Patients using Новолин 70/30 vials must never share needles or syringes with another person. Sharing poses a risk for transmission of blood-borne pathogens.

Хипергликемия или хипогликемия с промени в режима на инсулин

Промените в режима на инсулин (напр. Инжектиране на производител на инсулин от инсулина или метод на приложение) могат да повлияят на гликемичния контрол и предразполагат към хипогликемия [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ] или хипергликемия. Съобщава се, че многократните инсулинови инжекции в области на липодистрофия или локализирана кожна амилоидоза водят до хипергликемия; и се съобщава, че внезапната промяна в мястото на инжектиране (в незасегната зона) води до хипогликемия [виж Нежелани реакции ].

Направете всякакви промени в инсулиновия режим на пациента при внимателен медицински надзор с повишена честота на мониторинг на кръвната глюкоза. Посъветвайте се с пациенти, които многократно са инжектирали в области на липодистрофия или локализирана кожна амилоидоза, за да променят мястото на инжектиране в незасегнати райони и да наблюдавате внимателно хипогликемията. За пациенти с диабет тип 2 може да са необходими корекции на дозата на съпътстващи антидиабетни продукти.

Хипогликемия

Хипогликемия is the most common adverse reaction of all insulins including Новолин 70/30.  Severe Хипогликемия can cause seizures may lead to unconsciousness may be life threatening or cause  death. Хипогликемия can impair concentration ability и reaction time; this may place the patient и  others at risk in situations where these abilities are important (e.g. driving or operating other  machinery).

Хипогликемия can happen suddenly и symptoms may differ in each patient и change over time in the same patient. Symptomatic awareness of Хипогликемия may be less pronounced in patients with longstиing diabetes in patients with diabetic neuropathy in patients using medications that block the sympathetic nervous system (e.g. beta-blockers) [Вижте Лекарствени взаимодействия ] или при пациенти, които изпитват повтаряща се хипогликемия.

Рискови фактори за хипогликемия

Рискът от хипогликемия след инжектиране е свързан с продължителността на действието на инсулина и като цяло е най -висок, когато ефектът на понижаване на глюкозата на инсулина е максимален. Както при всички инсулини, времето на понижаване на глюкозата на Novolin 70/30 може да варира при различни индивиди или в различно време в един и същи индивид и зависи от много състояния, включително областта на инжектиране, както и от кръвоснабдяването и температурата на инжекционното място. Други фактори, които могат да увеличат риска от хипогликемия, включват промени в модела на хранене (например съдържание на макронутриенти или време на хранене) Промени в нивото на физическа активност или промени в съпътстващи лекарства [виж Лекарствени взаимодействия ]. Patients with renal or hepatic impairment may be at higher risk of Хипогликемия [Вижте Използване в конкретни популации ].  

Стратегии за намаляване на риска за хипогликемия

Пациентите и полагащите грижи трябва да бъдат образовани, за да разпознаят и управляват хипогликемия. Самонаблюдението на кръвната глюкоза играе съществена роля в превенцията и управлението на хипогликемията. При пациенти с по -висок риск от хипогликемия и пациенти, които имат намалена симптоматична осведоменост за хипогликемия, се препоръчва повишена честота на наблюдение на кръвната захар.

Хипогликемия Due To Грешки в лекарствата

Съобщава се за случайни смеси между Novolin 70/30 и други инсулинови продукти. За да избегнете лекарствени грешки между Novolin 70/30 и други инсулини, инструктирайте пациентите винаги да проверяват инсулиновия етикет преди всяка инжекция.

Реакции на свръхчувствителност

Тежка животозастрашаваща обобщена алергия, включително анафилаксия, може да възникне с Novolin 70/30. Генерализираната алергия към инсулин може да се прояви като обрив на цялото тяло (включително сърбеж) диспнея хротузия на хипотония или диафореза. Ако възникнат реакции на свръхчувствителност, прекратете Novolin 70/30; Лекувайте по стандарт на грижа и наблюдавайте, докато симптомите и признаците не разрешат. Novolin 70/30 е противопоказано при пациенти, които са имали реакции на свръхчувствителност към Novolin 70/30 или неговите помощни вещества.

Хипокалиемия

Всички инсулини, включително Novolin 70/30, причиняват изместване на калий от извънклетъчното към вътреклетъчното пространство, което е възможно да доведе до хипокалиемия. Нелекуваната хипокалиемия може да причини респираторна парализа на камерна аритмия и смърт. Наблюдавайте нивата на калий при пациенти, изложени на риск от хипокалиемия, ако е посочено (например пациенти, използващи лекарства, понижаващи калий

Задържане на течности и сърдечна недостатъчност със съпътстваща употреба на агонисти на PPAR-гама

Thiazolidinediones (TZD), които са пероксизом пролифератор-активиран рецептор (PPAR) âgamma агонисти, могат да причинят задържане на течности, свързани с дозата, когато се използват в комбинация с инсулин. Задържането на течности може да доведе до или да изостря сърдечната недостатъчност. Пациентите, лекувани с инсулин, включително Novolin 70/30 и PPAR-гама агонист, трябва да се наблюдават при признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност. Ако се развие сърдечна недостатъчност, тя трябва да се управлява според настоящите стандарти за грижи и прекратяване или намаляване на дозата на агониста на PPAR-гама, трябва да се вземе предвид.

Информация за консултирането на пациентите

Посъветвайте се на пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента ( Информация за пациента и Инструкции за употреба ). Â

Никога не споделяйте Novolin 70/30 Flexpen или спринцовка между пациентите

Посъветвайте се с пациентите, които използват флакони Novolin 70/30 или Novolin 70/30 Flexpen, за да не споделят спринцовки на игли или Flexpen с друг човек. Споделянето представлява риск от предаване на кръвоносни патогени [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Хипергликемия или хипогликемия

Информирайте пациентите, че хипогликемията е най -честата нежелана реакция с инсулин. Инструктирайте пациентите относно процедурите за самоуправление, включително мониторинг на глюкозата правилна техника на инжектиране и управление на хипогликемия и хипергликемия, особено при започване на терапията на Новолин 70/30. Инструктирайте пациентите при обработка на специални ситуации, като състояния на взаимодействие (стрес на заболяването или емоционални смущения) неадекватно или пропуснато инсулинова доза неволно приложение на повишено инсулинова доза неадекватен прием на храна и пропуснати ястия. Инструктирайте пациентите за управление на хипогликемия [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Информирайте пациентите, че способността им да се концентрират и реагират може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия. Посъветвайте се с пациенти, които имат честа хипогликемия или намалени или отсъстващи предупредителни признаци на хипогликемия, за да използват предпазливост при шофиране или експлоатация на машини.

Съветвайте пациентите, че промените в режима на инсулин могат да предразположат към хипергликемия или хипогликемия и че промените в режима на инсулин трябва да се извършват под тесен медицински надзор [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Хипогликемия Due To Грешки в лекарствата

Инструктирайте пациентите винаги да проверяват етикета на инсулин преди всяка инжекция, за да избегнете смеси между инсулиновите продукти [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Реакции на свръхчувствителност

Съветвайте пациентите, че са възникнали реакции на свръхчувствителност с Novolin 70/30. Информирайте пациентите за симптомите на реакции на свръхчувствителност и да потърсите медицинска помощ, ако се появят [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Проучванията за канцерогенност и плодовитост не се извършват при животни.

Човешкият инсулин не е мутагенен в следните in vitro тестове: Хромозомният аберационен анализ в човешки лимфоцити Тестът на микронуклеуса в миши полихроматични еритроцити и анализ на честотата на мутацията в клетките на китайски хамстер.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Наличните данни от публикувани проучвания в продължение на десетилетия не са установили връзка с употребата на инсулин при човека по време на бременност и големи вродени дефекти спонтанен аборт или неблагоприятен майчин или плод â Â Â â Данни ). Има рискове за майката и плода, свързани с лошо контролиран диабет при бременност (виж Клинични съображения ). Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени.

Прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти е 6-10% при жени с пред-гестационен диабет с HBA1C> 7 и се съобщава, че е 20-25% при жени с HBA1C> 10. Прогнозният фонов риск от спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно 2-4% и 15-20%.

Клинични съображения

Свързан с болестта майчин и/или риск от ембриона/плод

Лошо контролиран диабет при бременност увеличава риска от майката на диабетна кетоацидоза преди еклампсия спонтанни аборти с преждевременно доставка и усложнения на доставката. Лошо контролираният диабет увеличава риска от плода при големи вродени дефекти мъртвородени и заболеваемост, свързана с макрозомия.

Данни

Човешки данни

Въпреки че наличните проучвания не могат окончателно да установят липсата на публикувани от риск данни от ретроспективни проучвания, рандомизирани паралелни изследвания и мета-анализи не са установили връзка с употребата на инсулин по време на бременност и основни вродени дефекти, спонтанен аборт или неблагоприятни резултати от майката или плода. Всички налични проучвания имат методологични ограничения, включително липса на ослепителни неясни методи за рандомизация и малък размер на извадката.

Лактация

Обобщение на риска

Наличните данни от публикуваната литература предполагат, че екзогенните човешки инсулинови продукти, включително Novolin 70/30, се прехвърлят в човешко мляко. Няма нежелани реакции, съобщавани при кърмените бебета в литературата. Няма данни за ефектите на екзогенни човешки инсулинови продукти, включително Novolin 70/30 върху производството на мляко. Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от Novolin 70/30 и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото бебе от Novolin 70/30 или от основното състояние на майката.

Педиатрична употреба

Новолин 70/30 is indicated to improve glycemic control in pediatric patients with Диабет захарен.

Дозата на Novolin 70/30 трябва да бъде индивидуализирана при педиатрични пациенти въз основа на метаболитни нужди и често наблюдение на кръвната глюкоза, за да се намали рискът от хипогликемия [виж Доза и приложение и ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Гериатрична употреба

Ефектът на възрастта върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на Новолин 70/30 не е проучен. Възрастни пациенти, използващи инсулин, включително Novolin 70/30, могат да бъдат изложени на повишен риск от хипогликемия поради коморбидно заболяване [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Бъбречно увреждане

Ефектът на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на Новолин 70/30 не е проучен. Пациентите с бъбречно увреждане са изложени на повишен риск от хипогликемия и могат да изискват по -често регулиране на дозата на Новолин 70/30 и по -често наблюдение на кръвната захар [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Чернодробно увреждане

Ефектът на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на Новолин 70/30 не е проучен. Пациентите с чернодробно увреждане са изложени на повишен риск от хипогликемия и могат да изискват по -чести регулиране на дозата на Новолин 70/30 и по -често наблюдение на кръвната глюкоза [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Информация за предозиране за Novolin 70/30 Innolet

Излишното приложение на инсулин може да причини хипогликемия и хипокалиемия. Леките епизоди на хипогликемия обикновено могат да се лекуват с орална глюкоза. Може да са необходими корекции в моделите на хранене с лекарства или упражнения. По -тежки епизоди с припадък на кома или неврологично увреждане могат да бъдат лекувани с интрамускулна или подкожна глюкагон или интравенозна глюкоза. Устойчив прием и наблюдение на въглехидрати може да е необходим, тъй като хипогликемията може да се повтори след очевидно клинично възстановяване. Хипокалиемията трябва да бъде коригирана по подходящ начин [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Противопоказания за Novolin 70/30 Innolet

Новолин 70/30 is contraindicated:

  • По време на епизоди на хипогликемия [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
  • При пациенти, които са имали реакции на свръхчувствителност към Novolin 70/30 или някой от нейните помощни вещества [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Клинична фармакология for Novolin 70/30 Innolet

Механизъм на действие

Основната активност на инсулин, включително Novolin 70/30, е регулирането на метаболизма на глюкозата. Инсулините понижават глюкозата в кръвта чрез стимулиране на периферното поглъщане на глюкоза, особено чрез скелетни мускули и мазнини и чрез инхибиране на производството на чернодробна глюкоза. Инсулинът инхибира липолизата и протеолизата и засилва синтеза на протеини.

Фармакодинамика

Времевият ход на действието на инсулин (т.е. понижаване на глюкозата) може да варира значително при различни индивиди или в рамките на един и същ индивид. Novolin 70/30 е междинно действащ инсулин с до 24 часа продължителност на действие. Когато се инжектира подкожно, ефектът на понижаване на глюкозата на Novolin 70/30 започва приблизително 30 минути след дозата.

Фармакокинетика

Създадена е фармакокинетиката на Новолин 70/30.

Ефектите от затлъстяването на половата възраст бъбречно и чернодробно увреждане върху фармакокинетиката на Новолин 70/30 не са проучени.

Информация за пациента за Novolin 70/30 Innolet

Novolin® 70/30
(Без вай-лин)
(инсулин изофан човек и инсулин човек) инжекционна суспензия за подкожна употреба

Не споделяйте вашия Novolin 70/30 Flexpen или спринцовки с други хора, дори ако иглата е променена. Можете да дадете на други хора сериозна инфекция или да получите сериозна инфекция от тях.

Какво е Novolin 70/30?

Novolin 70/30 е създаден от човека инсулин, който се използва за контрол Висока кръвна захар при възрастни и деца със захарен диабет.

Кой не трябва да използва Novolin 70/30?

Може ли Pramipexole да ви накара да отслабнете

Не използвайте Novolin 70/30, ако:

  • имат епизод на ниска кръвна захар (хипогликемия).
  • Имайте алергия към инсулин изофан човешки инсулин човек или някоя от съставките в Novolin 70/30. Вижте края на тази информационна листовка за пациент за пълен списък на съставките в Novolin 70/30.

Преди да използвате Novolin 70/30, кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

  • имат проблеми с черния дроб или бъбреците.
  • Вземете други лекарства, особено тези, наречени TZD (Thiazolidinediones).
  • имат сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми. Ако имате сърдечна недостатъчност, може да се влоши, докато приемате TZD с Novolin 70/30.
  • са бременни или планират да забременеят. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за най -добрия начин да контролирате кръвната си захар, ако планирате да забременеете или докато сте бременна.
  • са кърмещи или планират да кърмят. Новолин 70/30 may pass into your breast milk. Talk with your healthcare provider about the best way to feed your baby while using Новолин 70/30.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате включително лекарства за рецепта и лекарства без рецепта или билкови добавки.

Преди да започнете да използвате Novolin 70/30, говорете с вашия доставчик на здравни грижи за ниската кръвна захар и как го прави.

Как трябва да използвам Novolin 70/30?

  • Прочетете подробните инструкции за използване, които се предлагат с вашия Novolin 70/30.
  • Използвайте Novolin 70/30 точно както ви казва вашият доставчик на здравни услуги. Вашият доставчик на здравни услуги трябва да ви каже колко Novolin 70/30 да използвате и кога да го използвате.
  • Използвайте Novolin 70/30 около 30 минути, преди да ядете хранене.
  • Познайте силата на типа и количеството инсулин, който използвате. Не променяйте вида или количеството инсулин, който използвате, освен ако вашият доставчик на здравни грижи не ви каже. Количеството инсулин и най -доброто време, за да вземете вашия инсулин, може да се наложи да се промени, ако използвате различни видове инсулин.
  • Проверявайте вашия инсулин етикет всеки път, когато дадете инжекцията си, за да сте сигурни, че използвате правилния инсулин.
  • Инжектирайте Novolin 70/30 под кожата (подкожно) в стомаха на стомаха Горни крака (бедрата) или горната част на ръцете. Не инжектирайте Novolin 70/30 във вената си (интравенозно) или използвайте в инсулинова инфузионна помпа.
  • Не Смесете Novolin 70/30 с всякакви други инсулини или течности.
  • Променете (завъртете) вашия сайт за инжектиране в зоната, която сте избрали с всяка доза За да намалите риска от получаване на липодистрофия (ями в кожа или удебелена кожа) и локализирана кожна амилоидоза (кожа с бучки) на местата на инжектиране.
    • Не Използвайте точно същото място за всяка инжекция.
    • Не инжектиране, където кожата има ями, е удебелена или има бучки.
    • Не Инжектирайте там, където кожата е нежна натъртена люспеста или твърда или в белези или увредена кожа.
  • Проверете нивата на кръвната захар. Попитайте вашия доставчик на здравни грижи какви трябва да бъдат вашите кръвни захари и кога трябва да проверите нивата на кръвната си захар.

Дръжте Novolin 70/30 и всички лекарства извън обсега на децата.

Вашата доза Novolin 70/30 може да се наложи да се промени поради:

  • Промяна в нивото на физическа активност или упражняване на тегло или загуба Увеличава се на стреса промяна в диетата или поради други лекарства, които приемате.

Какво трябва да избягвам, докато използвам Novolin 70/30?

Докато използвате Novolin 70/30, не:

  • Шофирайте или управлявайте тежки машини, докато не разберете как Novolin 70/30 ви влияе.
  • Пийте алкохол или използвайте лекарства без рецепта, които съдържат алкохол.

Какви са възможните странични ефекти на Novolin 70/30?

Novolin 70/30 може да причини сериозни странични ефекти, които могат да доведат до смърт, включително:

Дали дулоксетинът е същият като Cymbalta
  • Ниска кръвна захар (хипогликемия). Признаците и симптомите на ниска кръвна захар могат да включват:
    • замаяност or Лекоглавия sweating объркване headache замъглено зрение slurred speech shakiness Бързо сърцебиене anxiety irritability or mood changes глад.
    • Вашият доставчик на здравни грижи може да предпише авариен комплект Glucagon, така че другите да ви дадат инжекция, ако кръвната ви захар стане твърде ниска (хипогликемия) и не можете да приемате захар през устата.
  • Тежка алергична реакция (реакция на цялото тяло). Получете медицинска помощ веднага, ако имате някое от тези признаци или симптоми на тежка алергична реакция:
    • обрив над цялото ви тяло има проблеми с дишането на бързо сърце или изпотяване.
  • Нисък калий в кръвта ви (хипокалемия).
  • сърдечна недостатъчност. Приемането на определени хапчета за диабет, наречени тиазолидинеони или TZDS с Novolin 70/30, може да причини сърдечна недостатъчност при някои хора. Това може да се случи, дори ако никога досега не сте имали сърдечна недостатъчност или сърдечни проблеми. Ако вече имате сърдечна недостатъчност, може да се влоши, докато приемате TZD с Novolin 70/30. Вашият доставчик на здравни грижи трябва да ви следи отблизо, докато приемате TZD с Novolin 70/30. Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате нови или по -лоши симптоми на сърдечна недостатъчност, включително:
    • задух swelling of your ankles or feet sudden weight gain.

Лечението с TZDS и Novolin 70/30 може да се наложи да бъде коригирано или спряно от вашия доставчик на здравни грижи, ако имате нова или по -лоша сърдечна недостатъчност.

Вземете спешна медицинска помощ, ако имате:

  • Тежка хипогликемия, нуждаеща се от хоспитализация или грижи за спешни случаи и не забравяйте да кажете на персонала на болницата, които са предписали отделенията на Novolin 70/30, който вашият доставчик на здравни грижи е предписал.
  • Проблем, дишане на дишане на дъх бързо оток на сърцето на лицето на лицето или гърлото, изпотяване на екстремна сънливост, замаяност объркване.

Най -често срещаните странични ефекти на Novolin 70/30 включват:

  • Алергични реакции с ниска кръвна захар (хипогликемия), включително реакции на сгъстяването на кожата или ямите на инжектирането на мястото на инжектиране на инжекционното място (липодистрофия) Наддаване и подуване (оток) в ръцете или краката.

Това не са всички възможни странични ефекти на Novolin 70/30. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на Novolin 70/30

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Не използвайте Novolin 70/30 за условие, за което не е предписано. Не давайте Novolin 70/30 на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди.

Тази информационна листовка на пациента обобщава най -важната информация за Novolin 70/30. Ако искате повече информация, поговорете с вашия доставчик на здравни грижи. Можете да попитате вашия фармацевт или доставчик на здравни грижи за информация за Novolin 70/30, който е написан за доставчиците на здравни услуги. За повече информация се обадете на 1-800-727-6500 или отидете на www.novonordisk-us.com.

Какви са съставките в Novolin 70/30?

Активна съставка: 70% инсулин изофан човек и 30% инсулин човек

Неактивни съставки: Дибазичен натриев фосфат глицерин метакрезол фенол протамин сулфат цинкова вода за инжектиране. Могат да се добавят солна киселина и натриев хидроксид за регулиране на pH.

Инструкции за употреба

Novolin® 70/30
(инсулин изофан човек и инсулин човек) инжекционна суспензия за подкожна употреба

10 ml флакон с множество дози (100 units/mL U-100)

Преди да започнете да съберете всички консумативи, които ще трябва да използвате за подготовка и даване на инсулин инжектиране.

Никога не използвайте повторно спринцовки и игли.

Как трябва да използвам флакона Novolin 70/30?

  1. Проверете дали имате правилния тип инсулин.
  2. Погледнете флакона и инсулина. Инсулинът трябва да бъде облачно или млечно окачване. Устойчивата на подправка капачка трябва да бъде налична преди първата употреба. Ако капачката е била отстранена преди първото ви използване на флакона или ако утайката (бялото находище в долната част на флакона) е станала бучка или гранулирана на външен вид или е образувала находище на твърди частици на стената на флакона, не го използвайте и не го извикайте новородиск при 1-800-727-6500.
  3. Измийте ръцете си със сапун и вода. Ако почистите мястото си на инжектиране с алкохолен тампон, оставете мястото на инжектиране да изсъхне, преди да инжектирате. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за това как да завъртите местата за инжектиране и как да направите инжекция. Novolin 70/30 може да се инжектира под кожата (подкожно) на горните крака на стомаха (бедрата) или горните ръце. Променете (завъртете) вашите места за инжектиране в зоната, която сте избрали за всяка доза, за да намалите риска от получаване на липодистрофия (ями в кожа или удебелена кожа) и локализирана кожна амилоидоза (кожа с бучки) на местата за инжектиране. Не инжектирайте там, където кожата има ями е удебелена или има бучки. Не инжектирайте там, където кожата е нежна натъртена люспеста или твърда или в белези или увредена кожа.
  4. Ако използвате нов флакон, издърпайте устойчивата на подправка капачка. Избършете гумената запушалка с алкохолен тампон.
  5. Разточете нежно флакона 10 пъти в ръцете си, за да го смесите. Тази процедура трябва да се извършва с флакона в хоризонтално положение. Процедурата за търкаляне трябва да се повтаря, докато суспензията изглежда равномерно бяло и облачно. Разклащането точно преди да се изтегли дозата в спринцовката може да причини мехурчета или пяна, което може да ви накара да изготвите грешна доза инсулин.
  6. Издърпайте буталото на спринцовката, докато черният връх достигне маркировката за броя на единиците, които ще инжектирате.
  7. Натиснете иглата през гумената запушалка на флакона и натиснете буталото докрай, за да принудите въздуха във флакона.
  8. Обърнете флакона и спринцовката с главата надолу и бавно издърпайте буталото обратно към няколко единици отвъд правилната доза.
  9. Ако има някакви въздушни мехурчета, докоснете леко спринцовката с пръст, за да повдигнете въздушните мехурчета до върха. След това бавно натиснете буталото към маркирането за правилната си доза. Този процес трябва да премества всички въздушни мехурчета, присъстващи в спринцовката обратно във флакона.
  10. Проверете дали имате правилната доза Novolin 70/30 в спринцовката.
  11. Издърпайте спринцовката с игла от гумената запушалка на флакона.
  12. Вашият лекар трябва да ви каже дали трябва да прищипвате кожата, преди да поставите иглата. Това може да варира от пациент до пациент, така че е важно да попитате вашия лекар, ако не сте получили инструкции за прищипване на кожата. Поставете иглата в кожата. Натиснете буталото на спринцовката, за да инжектирате инсулина. Когато приключите с инжектирането на инсулин, издърпайте иглата от кожата си. Може да видите капка Novolin 70/30 на върха на иглата. Това е нормално и няма ефект върху дозата, която току -що сте получили. Ако видите кръв, след като извадите иглата от кожата си, натиснете мястото на инжектиране леко с парче марля или алкохолна избърсване. Не rub the area.
  13. След инжектирането ви не обобщавайте иглата. Поставете използваните игли за спринцовки и използвани инсулинови флакони в контейнер за устойчивост на пробиване на еднократна употреба или някакъв вид твърд пластмасов или метален контейнер с винт на капачка, като бутилка за почистващи препарати или кафе.
  14. Попитайте вашия доставчик на здравни грижи за правилния начин да изхвърлите използваните спринцовки и игли. Възможно е да има държавни или местни закони за правилния начин за изхвърляне на използвани спринцовки и игли. Не изхвърляйте използваните игли и спринцовки в домакински боклук или рециклиране.

Как трябва да съхранявам Novolin® 70/30?

  • Не Freeze Novolin 70/30. Не Използвайте Novolin 70/30, ако е бил замразен.
  • Дръжте Novolin 70/30 далеч от топлина или светлина.
  • Всички неотворени флакони:
    • Съхранявайте неотворени флакони Novolin 70/30 в хладилника при 36 ° F до 46 ° F (2 ° C до 8 ° C).
    • Неотворените флакони могат да се използват до датата на изтичане, отпечатана на етикета, ако те са били съхранявани в хладилника.
    • Неотворените флакони трябва да се изхвърлят след 42 дни, ако се съхраняват при стайна температура до 77 ° F (25 ° C).
  • След отваряне на флаконите:
    • Отворените флакони Novolin 70/30 могат да се съхраняват при стайна температура до 77 ° F (25 ° C). Не се охлаждайте.
    • Изхвърлете всички отворени флакони Novolin 70/30 след 42 дни, дори ако все още им е останал инсулин.

Инструкции за употреба

Novolin® 70/30 FlexPen®
(инсулин изофан човек и инсулин човек) инжекционна суспензия за подкожна употреба

Въведение

Моля, прочетете внимателно следните инструкции, преди да използвате вашия Novolin 70/30 Flexpen.

Не share your Novolin 70/30 Flexpen with other people even if the needle has been changed.You may give other people a serious infection or get a serious infection from them.

Novolin 70/30 Flexpen е инсулинова писалка за еднократна употреба за използване на употреба за еднократна употреба. Можете да изберете дози от 1 до 60 единици с стъпки от 1 единица. Novolin 70/30 Flexpen е проектиран да се използва с Novofine Novofine Plus или Novotwist игли.

Хората, които са слепи или имат проблеми с зрението, не трябва да използват Novolin 70/30 Flexpen With Youthelp от човек, обучен да използва Novolin 70/30 Flexpen.

Подготовка

Уверете се, че имате следните елементи:

  • Novolin 70/30 Flexpen
  • New Novofine Novofine Plus или Novotwist игла
  • Алкохолен тампон
  • Марля подложка

Подготовка на вашия Novolin 70/30 Flexpen

Измийте ръцете си със сапун и вода. Преди да започнете да подготвяте инжекцията си, проверете етикета, за да сте сигурни, че приемате правилния тип инсулин. Това е особено важно, ако приемате повече от 1 тип инсулин. Novolin 70/30 трябва да изглежда бял и облачен след смесване.

А. Нека инсулинът достигне стайна температура, преди да го използвате. Това улеснява смесването.

Издърпайте капачката на писалката (виж диаграма A).

Диаграма

Б. Нежно преместете писалката нагоре и надолу двадесет пъти между позиция 1 и 2, както е показано, така че стъклената топка се движи от единия край на патрона към другия (виж диаграма Б).

Диаграма b

Повторете преместването на писалката, докато течността изглежда бяла и облачна. Не използвайте писалката, ако течността изглежда обезцветена или съдържа частици.

За всяка следваща инжекция Преместете писалката нагоре и надолу между позиции 1 и 2 най -малко десет пъти, докато течността изглежда бяла и облачна.

След смесване изпълнете всички следните стъпки на инжектирането веднага. Ако има забавяне, инсулинът ще трябва да бъде смесен отново.

Какъв тип антидепресант е Zoloft

Избършете гумената запушалка с алкохолен тампон.

  • Преди да инжектирате в патрона трябва да има поне 12 единици инсулин, за да се уверите, че останалът инсулин е равномерно смесен. Ако има по -малко от 12 единици във вашия Novolin 70/30 Flexpen, използвайте нова писалка.

Прикрепяйки иглата

В. Извадете защитния раздел от игла за еднократна употреба.

Завийте плътно иглата върху вашия Novolin 70/30 Flexpen. Важно е иглата да бъде поставена направо (виж диаграма в).

Диаграма c

Никога не поставяйте игла за еднократна употреба на вашия Novolin 70/30 Flexpen, докато не сте готови да вземете инжекцията си.

Г. Издърпайте голямата капачка на външната игла (виж диаграма D).

Диаграма d

Д. Издърпайте капачката на вътрешната игла и я изхвърлете (виж диаграма E).

Диаграма и

  • Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да осигурите стерилност и да предотвратите блокирани игли. Не използвайте повторно и не споделяйте иглите си с други хора. Можете да дадете на други хора сериозна инфекция или да получите сериозна инфекция от тях.
  • Внимавайте да не огъвате или повредите иглата преди употреба.
  • За да се намали рискът от неочаквани игли пръчици Никога не поставяйте вътрешната капачка на иглата отново върху иглата.

Даване на въздушна снимка преди всяка инжекция

Преди всяка инжекция малки количества въздух могат да се събират в патрона по време на нормална употреба. За да избегнете инжектирането на въздух и да сте сигурни, че приемате правилната доза инсулин:

Е. Обърнете селектора на дозата, за да изберете 2 единици (вижте диаграма F).

Диаграма f

G. Дръжте вашия Novolin 70/30 Flexpen с иглата, насочена нагоре. Докоснете внимателно патрона с пръст няколко пъти, за да направите всякакви въздушни мехурчета да се събират в горната част на патрона (виж диаграма G).

Диаграма g

З. Дръжте иглата, насочена нагоре, натиснете бутона на бутона докрай (виж диаграма H). Селекторът на дозата се връща на 0.

Диаграма h

Капка инсулин трябва да се появи на върха на иглата. Ако не смените иглата и повторете процедурата не повече от 6 пъти.

Ако не видите капка инсулин след 6 пъти, не използвайте Novolin 70/30 Flexpen и се свържете с Novo Nordisk на 1-800-727-6500.

Малък въздушен балон може да остане на върха на иглата, но той няма да бъде инжектиран.

Избор на вашата доза

Проверете и се уверете, че селекторът на дозата е зададен на 0.

I. Превърнете селектора на дозата в броя на единиците, които трябва да инжектирате. Показалецът трябва да се подрежда с вашата доза.

Дозата може да бъде коригирана или нагоре, или надолу, като се обърне селекторът на дозата във всяка посока, докато правилната доза се върти нагоре с показалеца (виж диаграма I). Когато завъртите селектора на дозата, внимавайте да не натискате бутона, тъй като инсулинът ще излезе.

Диаграма i

Не можете да изберете доза, по -голяма от броя на единиците, останали в патрона.

Ще чуете щракване за всяко набиране на единица. Не задавайте дозата, като преброявате броя на кликванията, които чувате.

  • Не use the cartridge scale printed on the cartridge to measure your dose of insulin.

Даване на инжекцията

Дайте инжекцията точно както ви е показано от вашия доставчик на здравни грижи. Вашият доставчик на здравни услуги трябва да ви каже дали трябва да прищипвате кожата, преди да инжектирате. Избършете кожата с алкохолен тампон и оставете района да изсъхне.

Novolin 70/30 може да се инжектира под кожата (подкожно) на горните крака на стомаха (бедрата) или горните ръце.

За всяка промяна в инжектирането (завъртете) вашето място за инжектиране в зоната на кожата, която използвате. Променете (завъртете) вашите места за инжектиране в зоната, която сте избрали за всяка доза, за да намалите риска от получаване на липодистрофия (ями в кожа или удебелена кожа) и локализирана кожна амилоидоза (кожа с бучки) на местата за инжектиране. Не използвайте едно и също място за инжектиране за всяка инжекция. Не инжектирайте там, където кожата има ями е удебелена или има бучки. Не инжектирайте там, където кожата е нежна натъртена люспеста или твърда или в белези или увредена кожа.

J. Поставете иглата в кожата си.

Инжектирайте дозата, като натиснете бутона на бутона докрай, докато 0 се редят нагоре с показалеца (виж диаграма J). Внимавайте само да натиснете бутона, когато инжектирате.

Диаграма j

Включването на селектора на дозата няма да инжектира инсулин. H I 5 ​​избрани 24 единици Избрани j

К. Дръжте иглата в кожата най -малко 6 секунди и дръжте натискането на бутона докрай, докато иглата не бъде извадена от кожата (виж диаграма К). Това ще се увери, че е дадена пълната доза.

Диаграма k

Може да видите капка инсулин на върха на иглата. Това е нормално и няма ефект върху дозата, която току -що сте получили. Ако кръвта се появи след като извадите иглата от кожата си, натиснете мястото на инжектиране леко с марля подложка или алкохолен тампон. Не rub the area.

След инжектирането

Не recap the needle. Повторението може да доведе до нараняване на иглата. Извадете иглата от Novolin 70/30 Flexpen след всяка инжекция и я изхвърлете. Това помага да се предотврати изтичането на инфекция на инсулин и ще ви помогне да се уверите, че сте инжектирали правилната доза инсулин. Ако нямате контейнер Sharps, внимателно плъзнете иглата във външната капачка на иглата. БЕЗОПАСНО ИЗПЪЛНЕТЕ Иглата и я изхвърлете веднага щом можете.

  • Използваният Novolin 70/30 Flexpen може да бъде изхвърлен във вашия домакински боклук, след като сте свалили иглата.
  • Поставете употребяваните игли в контейнер за изхвърляне на Sharps, разрушени от FDA, веднага след употреба. Не изхвърляйте (изхвърляйте) свободни игли в домакинския си боклук.
  • Ако нямате контейнер за изхвърляне на FDA, размазан, можете да използвате контейнер за домакинство, който е:
    • Изработена от тежка пластмаса
    • Може да бъде затворен с плътно прилепнал устойчив на пробиване капак, без остри да могат да излязат
    • изправен и стабилен по време на употреба
    • Устойчив на изтичане
    • Правилно етикетиран, за да предупреди за опасни отпадъци вътре в контейнера
  • Когато вашият контейнер за изхвърляне на остри е почти пълен, ще трябва да следвате указанията на вашата общност за правилния начин да изхвърлите контейнера си за изхвърляне на Sharps. Възможно е да има държавни или местни закони за това как трябва да изхвърлите използваните игли и спринцовки. За повече информация относно изхвърлянето на Safe Sharps и за конкретна информация за изхвърлянето на Sharps в държавата, в която живеете, отидете на уебсайта на FDA “на: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal. Не изхвърляйте контейнера за изхвърляне на остри остри в домакинството ви, освен ако указанията на вашата общност не позволяват това. Не рециклирайте контейнера за изхвърляне на използваните остри остри.
  • Когато няма достатъчно лекарство, останало във вашия Novolin 70/30 Flexpen за предписаната ви доза Novolin 70/30 Flexpen може да бъде изхвърлен в домакинския си боклук, след като сте свалили иглата. Novolin 70/30 Flexpen предотвратява напълно изпразване на патрона. Той е проектиран да доставя 300 единици.

Л. Поставете капачката на писалката на Novolin 70/30 Flexpen и съхранявайте Novolin 70/30 Flexpen без прикрепената игла (виж диаграма L). Съхраняването без прикрепената игла помага да се предотврати изтичането на блокиране на иглата и въздуха от влизане в писалката.

Диаграма l

Как трябва да съхранявам Novolin 70/30 Flexpen?

  • Не Freeze Novolin 70/30. Не Използвайте Novolin 70/30, ако е бил замразен.
  • Дръжте Novolin 70/30 далеч от топлина и светлина.
  • До първото използване:
    • Съхранявайте неизползван Novolin 70/30 Flexpen в хладилника при 36 ° F до 46 ° F (2 ° C до 8 ° C).
    • Неизползван Novolin 70/30 Flexpen може да се използва до датата на изтичане, отпечатано на етикета, ако се съхранява в хладилника при 36 ° F до 46 ° F (2 ° C до 8 ° C).
    • Неизползваният Novolin 70/30 Flexpen, съхраняван при стайна температура, трябва да бъде изхвърлен след 28 дни.
  • По използване:
    • Съхранявайте Novolin 70/30 Flexpen, който в момента използвате от хладилника при стайна температура до 86 ° F (30 ° C) за до 28 дни.
    • Novolin 70/30 Flexpen, който използвате, трябва да бъде изхвърлен след 28 дни, дори ако все още има оставен инсулин в него.
    • Съхранявайте Novolin 70/30 Flexpen без прикрепената игла.

Поддръжка

За безопасното и правилно използване на вашия Novolin 70/30 Flexpen не забравяйте да се справите внимателно. Избягвайте да изпускате своя Novolin 70/30 Flexpen, тъй като може да го повреди. Ако се притеснявате, че вашият Novolin 70/30 Flexpen е повреден, използвайте нов. Можете да почистите външната страна на вашия Novolin 70/30 Flexpen, като го избършете с влажна кърпа. Не пийте и не измийте вашия Novolin 70/30 Flexpen, тъй като може да го повреди. Не презареждайте своя Novolin 70/30 Flexpen.

  • Извадете иглата от Novolin 70/30 Flexpen след всяка инжекция. Това помага да се гарантира, че стерилността предотвратява изтичането на инсулин и ще ви помогне да се уверите, че сте инжектирали правилната доза инсулин за бъдещи инжекции.
  • Бъдете внимателни, когато боравите с използвани игли, за да избегнете пръчици и прехвърляне на инфекциозни заболявания.
  • Дръжте своя Novolin 70/30 Flexpen и игли извън обсега на децата.
  • Използвайте Novolin 70/30 Flexpen според указанията за лечение на диабета ви.
  • Не Споделете своя Novolin 70/30 Flexpen или игли с други хора. Можете да дадете на други хора сериозна инфекция или да получите сериозна инфекция от тях.
  • Винаги
  • Novo Nordisk не носи отговорност за вредата поради използването на тази химикалка с инсулин с продукти, които не се препоръчват от Novo Nordisk.
  • Като предпазна мярка винаги носете резервно устройство за доставка на инсулин, в случай че вашият Novolin 70/30 Flexpen бъде загубен или повреден.
  • Не забравяйте да запазите с вас Novolin 70/30 Flexpen. Не го оставяйте на кола или друго място, където може да стане твърде горещо или твърде студено.

Тези инструкции за употреба са одобрени от американската администрация по храните и лекарствата.