Ocuflox

Описание за Ocuflox

Ocuflox ^® (Офталмологичен разтвор на Ofloxacin) 0,3% е стерилен офталмологичен разтвор. Това е флуориран карбоксицинолон антиинфективен за локална офталмологична употреба.

Химическо име

(±) -9-fluoro-23-дихидро-3-метил-10- (4-метил-1-пиперазинил) -7-оксо-7 H -pyrido [123- на ] -14-бензоксазин-6-карбоксилна киселина.

Съдържа: Active: ofloxacin 0,3% (3 mg/ml). Консервант: Бензаллкониев хлорид (NULL,005%).

Неактивен: натриев хлорид и пречистена вода. Може също така да съдържа солна киселина и/или натриев хидроксид за регулиране на pH.

Ocuflox ^® Разтворът не е некофиниран и формулира с рН 6,4 (диапазон -6,0 до 6,8). Той има осмолалност от 300 mosm/kg. Офлоксацин е флуориран 4-хинолон, който се различава от други флуорирани 4-хинолони по това, че има пръстен от шест части (пиридобензоксоксин) от позиции 1 до 8 от основната структура на пръстена.

Използване за ocuflox

Ocuflox ^® (Офлоксацин) е показан за лечение на конюнктивит, когато се причинява от чувствителни щамове на следните бактерии:

Грам положителни бактерии

• Staphylococcus aureus
• Staphylococcus epidermidis
• Streptococcus pneumoniae

Грам отрицателни бактерии

• Хемофилус грип

За да се намали развитието на устойчиви на лекарства бактерии и да се поддържа ефективността на Ocuflox и други антибактериални лекарства, Ocuflox трябва да се използва само за лечение на инфекции, които се доказват или силно се подозира, че са причинени от бактерии.

Педиатрия

Педиатрия ( <18 years of age): Based on the data submitted and reviewed by Health Canada the safety and efficacy of Ocuflox in pediatric patients has not been established. Therefore Health Canada не е разрешил индикация за педиатрична употреба. See Педиатрия .

Гериатрия

Гериатрика (> 65 години): Няма сравнителни данни за Health Canada; Следователно Health Canada не е разрешила индикация за гериатрична употреба.

Доза за ocuflox

Съображения за дозиране

Продължителната употреба на ocuflox може да доведе до свръх растеж на нечувствителни организми, включително гъбички. Всеки път, когато клиничната преценка диктува, пациентът трябва да бъде изследван с помощта на увеличение, като биомикроскопия на лампата на процепа и където е подходящо оцветяване на флуоресцеин. Ако инфекцията не се подобри в рамките на 7 дни, културите трябва да се получат, за да се ръководи по -нататъшно лечение. Ако такива инфекции се появят, прекратяват употребата и институтирайте алтернативна терапия.

Препоръчителна настройка на дозата и дозата

Една до две капки на всеки два до четири часа за първите два дни и след това четири пъти дневно в засегнатото око (и) за 8 дни.

Health Canada не е разрешил индикация за педиатрична употреба.

Администрация

Пациентите трябва да бъдат инструктирани, за да не позволят върха на контейнера за разпределяне да контактуват с окото или околните структури, за да избегнат нараняване на очите и замърсяване на капките за очи.

Консерватът в Ocuflox Benzalkonium Chloride може да се абсорбира от и да причини обезцветяване на меки контактни лещи. Ocuflox не трябва да се прилага, докато носите меки контактни лещи. Контактните лещи трябва да бъдат отстранени преди интелилация на Ocuflox и могат да бъдат преназначени 15 минути след администрацията му.

Пропуснато доза

Пациентите трябва да бъдат инструктирани да внушат капките веднага щом си спомнят и след това да се върнат към редовната си рутина.

Колко се доставя

Доза Forms And Strengths

Таблица 1 - Дозировката образува силни страни Състав и опаковане

Ocuflox is available for topical офталмологичен administration as a 0.3% w/v sterile solution in the unopened package and is supplied in plastic dropper bottles of 5 mL.

Abbvie Corporation 8401 Trans-Canada Highway St-Laurent Quebec H4S 1Z1. Ревизиран: август 2022 г.

Странични ефекти за ocuflox

Преглед на нежеланата реакция

Тъй като малко количество Ofloxacin се абсорбира системно, след като евентуално може да се появят локални нежелани реакции на приложение при системна употреба.

Офталмологична употреба на офлоксацин

Най-често съобщаваната нежелана реакция, свързана с лекарството, е преходно очно изгаряне или дискомфорт. Други отчетени реакции са очно дразнене зачервяване, ужилвайки сърбеж на фотофобия и сухота. Един доклад за замаяност един доклад за главоболие и един спонтанен доклад за токсична епидермална некролиза.

Системни ефекти на офлоксацин

As with all topical ophthalmic drugs the potential exists for systemic effects. Ofloxacin used systemically has rarely been associated with serious side effects. Serious reactions reported for systemic dosing of ofloxacin include convulsions and increased intracranial pressure. For the oral dosage form of ofloxacin gastrointestinal symptoms mainly nausea/vomiting pain/discomfort diarrhea and anorexia were reported most frequently followed by central nervous system events (such as dizziness and headaches) and dermatological or hypersensitivity reactions. Additional effects OCUFLOX (ofloxacin) seen with systemic dosing of ofloxacin and other fluoroquinolones are QT prolongation exacerbation of myasthenia gravis symptoms tendinitis and tendon rupture. Photophobia was reported rarely in clinical trials with systemic ofloxacin and phototoxicity has been reported with other drugs in this class.

Помага ли Claritin със синусовия натиск

Нежелани реакции след пазара

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на маркетинговата употреба на Ocuflox в клиничната практика. Тъй като те се отчитат доброволно от популация с неизвестни оценки на размера на честотата не може да се направи.

Очни нарушения: Конюнктивит сухо окото оток на отока на очите чуждо сензация на тялото при свръхчувствителност на очите (включително клепачките на прурита на очите) keratitis lacrimation увеличена очна хиперемия periorbital оток (включително оток на клепачите) фотофобия зрение замъглено.

Стомашно -чревни разстройства: Гадене

Нарушения на имунната система: Свръхчувствителност (включително ангиоедем диспнея анафилактична реакция/ шок Орофарингеална подуване на лицевия оток Стивънс-Джонсън Синдром на езика, подут и токсична епидермална некролиза).

Нарушения на нервната система: Замаяност

Лекарствени взаимодействия за ocuflox

Преглед на лекарствените взаимодействия

Специфични проучвания за взаимодействие с лекарства не са проведени с Ocuflox.

Взаимодействия между лекарства-поведение

Не са проведени официални проучвания за взаимодействие между лекарства-поведенческите взаимодействия с Ocuflox.

Взаимодействия между лекарства

Не са проведени официални проучвания за взаимодействие с лекарства-лекарства с Ocuflox.

Взаимодействия с лекарствена храна

Взаимодействията с храната не са установени.

Взаимодействия между лекарството-херб

Взаимодействията с билкови продукти не са установени.

Лекарствени тестови взаимодействия

Взаимодействията с лабораторни тестове не са установени.

Предупреждения за Ocuflox

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за Ocuflox

Общи

Ocuflox is not for injection into the eye.

Контактът на върха на разпределящия контейнер с окото или околните структури може да доведе до нараняване на очите и замърсяване на капки за очи.

Използването на Ofloxacin с други продукти може да доведе до лекарствени взаимодействия. За установени или потенциални лекарствени взаимодействия. Виж Лекарствени взаимодействия .

Машини за шофиране и експлоатация

Както при всяко очно лекарство, ако при инстилация се появи преходно замъглено зрение, пациентът трябва да изчака, докато зрението се изчисти преди шофиране или използване на машини.

Имунен

Свръхчувствителност

Използвайте Ocuflox с повишено внимание при пациенти, които са проявили чувствителност към други антибактериални агенти на хинолон. Само няколко пациенти са имали анамнеза за реакции на свръхчувствителност. Сериозните анафилактични реакции могат да изискват незабавно спешно лечение с епинефрин. Интравенозните стероиди и управлението на дихателните пътища, включително интубацията, трябва да се прилагат, както е посочено клинично. Ocuflox трябва да бъде прекратен, ако възникне алергична реакция.

Свръхчувствителност reactions including angioeнаma dyspnea anaphylactic reaction/шок oropharyngeal swelling Stevens-Johnson syndrome tongue swollen and toxic epiнаrmal necrolysis have been reported with Ocuflox. See Нежелани реакции след пазара .

При пациенти, получаващи системна терапия с хинолон, сериозни и от време на време фатална свръхчувствителност (анафилактични) реакции, някои след това след първата доза. Някои реакции бяха придружени от сърдечно -съдов срив загуба на съзнание, изтръпваща ангиоедем (включително ларингеална фарингеална или оток на лицето) запушване на дихателните пътища Диспнея уртикария и сърбеж.

Мускулно -скелетна

Възпалението и разкъсване на сухожилието могат да възникнат при системна флуорохинолон терапия, включително офлоксацин, особено при пациенти в напреднала възраст и при тези, лекувани едновременно с кортикостероиди. Лечението с Ocuflox трябва да бъде прекратено при първите признаци на възпаление на сухожилието.

Системното приложение на хинолони доведе до лезии или ерозии на хрущяла в носещи тежести и други признаци на артропатия при незрели животни от различни видове. Офлоксацин, прилаган системно при 10 mg/kg/ден при млади кучета (еквивалентно на 150 пъти по -голямо от максимално препоръчителната ежедневна офталмологична доза за възрастни), е свързана с тези видове ефекти.

Офталмолонг

По време на лечението са съобщени роговичните утайки и перфорацията на роговицата при пациенти с съществуваща роговична епителна дефект/язва на роговицата с локален офталмологичен офлоксацин. Въпреки това не е установена причинно -следствена връзка.

Чувствителност/съпротива

Предписването на Ocuflox при липса на доказана или силно подозирана бактериална инфекция е малко вероятно да осигури полза на пациента и да рискува развитието на устойчиви на лекарства организми. Виж Съображения за дозиране .

Специални популации

Бременни жени

Не са проведени адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като е показано, че системните хинолони причиняват артропатия при незрели животни, Ocuflox трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Кърмене

Тъй като Ofloxacin, взет системно, се отделя в кърмата и има потенциал за вреда на кърмачетата, трябва да се вземе решение, независимо дали временно да се прекрати кърменето по време на терапията или да не се прилага лекарството, като се вземат предвид значението на лекарството за майката.

Педиатрия

Педиатрия ( <18 years of age): No data are available to Health Canada; therefore Health Canada не е разрешил индикация за педиатрична употреба.

Гериатрия

Гериатрика (> 65 години): Няма сравнителни данни с локална терапия с локсацин в тази възрастова категория спрямо други възрастови групи.

Информация за предозиране за ocuflox

В случай на случайно поглъщане на 10 ml ocuflox 30 mg ofloxacin ще бъде погълнат. Въпреки че това количество може да не е клинично значимо по отношение на предозиране, може да има повишен потенциал за системни реакции.

Локалното предозиране на Ocuflox се счита за отдалечена възможност. Прекратяване на лекарствата, ако се подозира тежка или продължителна употреба. В случай на локално предозиране промива окото с локален очен иригантът. За управление на предполагаемо предозиране на лекарства, включително случайно поглъщане на вашия регионален център за контрол на отровата.

За управление на предполагаемо предозиране на лекарства, включително случайно поглъщане на вашия регионален център за контрол на отровата.

Преднизон 50 mg за 5 дни

Противопоказания за Ocuflox

Ocuflox is contraindicated in patients who are hypersensitive to this drug or to any ingredient in the formulation including any non-medicinal ingredient or component of the container. For a complete listing see Доза Forms Strengths Composition And Packaging . История на свръхчувствителност към други хинолони също противопоставя използването на Ofloxacin.

Доза Forms Strengths Composition And Packaging

Таблица 1: Дозировката образува силни страни състав и опаковане

Ocuflox is available for topical офталмологичен administration as a 0.3% w/v sterile solution in the unopened package and is supplied in plastic dropper bottles of 5 mL.

Клинична фармакология for Ocuflox

Механизъм на действие

Основният механизъм на действие на Ofloxacin изглежда е специфичното инхибиране на ДНК жиразата (топоизомераза II). Този ензим е отговорен за отрицателното свръхколинг на бактериална ДНК и окуфлокс (Ofloxacin) впоследствие с неговата топологична конфигурация, управляващи функции като функции за репликация и репликация на ДНК за транскрипция на РНК.

Фармакодинамика

Общите фармакологични дейности на офлоксацин са проучени при няколко вида бозайници. При максималните нива на терапевтична доза няма ефекти върху централната нервна система сърдечно -съдова и дихателна система автономна реакция или гладък и скелетен мускул. Тези резултати са в съответствие с рядкото възникване на сериозни нежелани ефекти със системната клинична употреба на офлоксацин. Всички наблюдавани фармакологични ефекти често се свързват с дози най -малко 1000 пъти повече от очакваната максимална дневна очна доза.

Фармакокинетика

Човек

Системна фармакокинетика

Абсорбция

В системните фармакокинетични изследвания след перорално дозиране на локсацин бързо се абсорбира в кръвния поток с пикови серумни концентрации (CMAX), нарастващ по начин, свързан с дозата. Няма значително увеличение на пиковия серум на концентрацията на локсацин след множество перорални приложение.

След прилагане на 0,3% от локсацин локално 4 пъти дневно до очите на 30 нормални здрави възрастни означават нивата на серумното плато от 0,97 ng/ml след първата доза (ден 1) и 1,66 ng/ml след постигането на 41 -ата доза (ден 11). Максималното ниво на серум от множество локални дози (NULL,9 ng/ml) е приблизително 2000-кратно по-малко от максималното серумно ниво, постигнато от лечение с единична 300 mg перорална доза (4620 ng/ml). Времето за достигане на 90% от серумната концентрация на платото е 0,9 часа след първоначалната доза на 1 ден в сравнение с 0,5 часа на 11 -ия ден, което показва промяна в скоростта на системна абсорбция от офталмологична доза.

Метаболизъм и елиминиране

Метаболизмът на офлоксацин е изследван при пет здрави възрастни доброволци, получаващи единична орална доза от 600 mg смес от офлоксацин и белязан с деутерий от Локсацин. Офлоксацин и неговите метаболити са идентифицирани потвърдени и количествено определени с помощта на тънкослойна хроматография UV спектрофотометрия течна хроматография флуорометрия и други методи. Концентрацията на урина на офлоксацин се увеличава до максимум 686,6 mcg/ml на 2-4 часа след дозирането и се поддържа над 273,9 mcg/ml 4-24 часа след дозирането.

Кумулативната екскреция на урина на офлоксацин е 79,5% на 48 часа след дозирането. Концентрациите на урината на десметилфлоксацин са 10,4 и 6,6 mcg/ml при 2-4 и 12-24 часа след дозиране на концентрации на Ofloxacin N-оксид са 7,8 и 2,7 mcg/ml на 2-4 и 12-24 часа след дозирането. Концентрациите на урината на тези метаболити са по -малко от 2,5% от отделената концентрация на офлоксацин във всеки интервал от време.

Резултатите от това проучване показват, че офлоксацин съществува главно като лекарство за родители in vivo и се отделя главно непроменено в урината при хора.

Очна фармакокинетика

Абсорбция

Прилагането на 0,3% от локсацин локално 4 пъти дневно към очите на 30 нормални здрави възрастни води до концентрации на разкъсване на локсацин от 1,2 до 22 mcg/g (средно 9,2 mcg/g) четири часа след първата доза на единадесетия ден на лечение. Средната концентрация на сълза варира между 5,7 и 31 mcg/g през периода между 5 и 40 минути след инстилация на втората доза на 11 -ия ден.

Стабилност и изхвърляне на съхранение

Ocuflox is sterile in the unopened package and is stable for 24 months when stored at 15 to 25°C. Keep bottle tightly closed when not in use.

Пазете извън обсега и поглед на децата.

Специални инструкции за обработка

Няма специални инструкции за работа.

Странични ефекти на имплантите за контрол на раждаемостта

^PR Ocuflox ^®
Офталмологичен разтвор на Ofloxacin â

Антибактериален агент (ATC код: S01AE01)

Клинични изпитвания

Клинични изпитвания by Indication

Не е налична информация за клинични изпитвания за този продукт.

Микробиология

Ofloxacin има in vitro активност както срещу грам-положителни, така и с грам-отрицателни организми. Основният механизъм на действие на Ofloxacin изглежда е специфичното инхибиране на ДНК жиразата (топоизомераза II). Този ензим е отговорен за отрицателното свръхколинг на бактериалната ДНК и следователно за неговата топологична конфигурация, управляващи функции като РНК транскрипция на протеин синтез на ДНК репликация и ремонтни функции.

В проучване на четири сайта, използващо модифицирана процедура за пролукиране на тръбата, in vitro активността на Ofloxacin се оценява срещу 419 очни бактериални изолати от 55 вида в среда, допълнени с CA и MG. Таблица 2 включва стойности на MIC за пет основни очни патогена.

Таблица 2: in vitro антибактериална активност на Ofloxacin срещу пет основни очни патогени в проучвания, проведени в САЩ

In vitro проучване на очни изолати от японски клинични изследвания

In vitro оценка на активността (MIC) на Ofloxacin се провежда с помощта на техника за разреждане на бульон с 2678 организма, култивирани от заразените очи на лица, записани в три клинични изпитвания, проведени в клиниките на публичните болници в Япония. Минималните концентрации, необходими за инхибиране на 90% от щамовете (MIC90), е 3,13 mcg/ml или по -малко за всички тествани видове, с изключение на различни видове Pseudomonas и за изолатите на Streptococcus sanguis. Стойностите на MIC90 за очни изолати са изброени в таблица 3.

Таблица 3: Очни изолати от японски клинични проучвания (Ofloxacin MIC90 стойности)

Ofloxacin е бактерициден (намаляване на 3 log за 1-2 часа) при 1 до 4 пъти повече от MIC.

Тестване на чувствителност

Лабораторни резултати от стандартен единичен диск Тестовете за чувствителност с 5 mcg ofloxacin диск трябва да се интерпретират съгласно следните критерии:

Бактериална резистентност

Развитието на резистентност към офлоксацин изглежда е свързано с модификация на бактериална ДНК жираза или с промените в пропускливостта в бактериалната външна клетъчна мембрана. Резистентността към Ofloxacin in vitro обикновено се развива бавно (мутация с многократна стъпка). Не се съобщава за плазмидно-медиирана резистентност или ензимно инактивиране. Наблюдава се напречна резистентност сред флуорохинолоните, но развитието на клинично значима кръстосана резистентност към нехинолонови лекарства изглежда рядко.

Неклинична токсикология

Общи Toxicology

Офлоксацин се прилага в многократни дози при кучета на плъхове и маймуни за периоди до 52 седмици. Най -забележителният ефект, наблюдаван в тези проучвания, е ефектът на офлоксацин върху ставния хрущял при незрели животни. Проведени са няколко специални проучвания на ефектите на офлоксацин върху ставния хрущял. Орално прилаганият офлоксацин няма ефект върху ставния хрущял при зрели плъхове и кучета. Въпреки това при незрели животни ежедневно лечение в продължение на 7 дни с офлоксацин при 300 mg/kg (но не при 100 mg/kg) при плъхове и при 10 mg/kg (но не при 5 mg/kg) при кучета, произвеждащи артропатични ефекти.

Проведени са проучвания за изясняване на механизма на възстановяване на действието и ефекти на възрастта и дозата върху артропатията, свързана с офлоксацин и други хинолони. Проучванията показват, че токсичността към носещите тежести стави е свързана с дозата при перорални дози, далеч по-високи от локалните офталмологични дози и че токсичните ефекти се наблюдават само при отглеждане на животни. Увреждането на ставите беше частично поправящо се, въпреки че някои щети изглеждаха постоянни. Увреждане като ерозия на хрущяла настъпва в носещи тежести, където в хрущяла са се развили мехурчета (несъответствия в растежа).

Канцерогенност

Тъй като разтворът на офталмологичен офлоксацин не е предназначен за хронична употреба специфични изследвания на канцерогенността не са проведени. Хроничните изследвания на офталмологичната токсичност не показват данни за канцерогенен потенциал.

Генотоксичност

PRedictive tests incluнаd: Ames test REC-Assay micronucleus test sister chromatid exchange in cultured Chinese hamster cells and in human peripheral blood lymphocytes unscheduled DNA repair synthesis test доминиращ Смъртоносен анализ и in vitro и in vivo цитогенетични тестове.

Обширните тестове за мутагенност не показват мутагенен потенциал. Тестовете за мутагенност се провеждат с офлоксацин чрез редица техники както in vitro, така и in vivo. Увреждането, свързано с дозата на ДНК на Bacillus subtilis, се наблюдава при тестове, използвайки техниката за анализ на REC. Увреждането на B. subtilis ДНК е в съответствие с механизма на действие на лекарството при бактерии и не предсказва мутагенния потенциал в еукариотичните клетки. Не са наблюдавани данни за значителни мутагенни ефекти при други тестове в различни еукариотни соматични или зародишни клетки.

Човек blood samples were examined after oral dosing with 200 mg/day of ofloxacin for 1 to 10 weeks (equivalent to 50 times the maximum recommenнаd daily офталмологичен dose). No chromosome-damaging effect was seen in the peripheral blood leukocytes.

Токсикология за репродуктивна и развитие

Ефектите на офлоксацин върху репродукцията на плодовитостта и токсичността на плода са изследвани при плъхове и зайци. Не са наблюдавани неблагоприятни ефекти върху плодовитостта и общите репродуктивни показатели при мъжки или жени плъхове от прилагане на офлоксацин в дози от 10 mg/kg/ден до 360 mg/kg/ден, започващи доста преди чифтосване и продължаване през седмия ден на гестацията при жените.

Офлоксацин не е показано, че е тератогенен в дози до 810 mg/kg/ден (еквивалентен на 13500 пъти по -голям от максимално препоръчителната дневна офталмологична доза) и 160 mg/kg/ден (еквивалентна на 2600 пъти по -голяма от дневната офталмична доза), когато се прилагат на бременни плъхове и заснети. Допълнителни проучвания при плъхове с дози до 360 mg/kg/ден по време на късна гестация не показват неблагоприятен ефект върху доставката на раждане на раждането на раждането на раждането на плода или растежа на новороденото. Дози от 810 mg/kg/ден и 160 mg/kg/ден водят до намалено телесно тегло на плода и повишена смъртност на плода съответно при плъхове и зайци. Съобщава се за незначителни скелетни вариации на плода при плъхове, получаващи дози от 810 mg/kg/ден.

Специални изследвания на токсичността

Очна токсичност

Проучванията за очна токсичност са проведени при зайци и маймуни с офталмологични разтвори от Ofloxacin. Резултатите показват, че офталмологичните разтвори на Ofloxacin не са токсични за очите при тестваните условия, включително дозиране до 16 пъти на ден. Не се наблюдава локална или системна токсичност в резултат на очно приложение на Ofloxacin до шест месеца при зайци или маймуни.

Други проучвания за специална токсичност

Не са наблюдавани доказателства за антигенност на ототоксичност или сенсибилизация на кожата при морски свинчета. Проучванията при зайци не разкриват доказателства за нефротоксичност.

Специални проучвания за разпределение и натрупване на тъкани

Проведени са специални проучвания за разпределение на тъканите и натрупване със специално позоваване на очните тъкани поради тенденцията на офлоксацин да се свързва с пигментния меланин, който присъства в някои очни структури. Проучванията с локалния разтвор показват определено свързване с меланин, което намалява бавно след оттеглянето на лекарството. In vitro изследвания с говежди меланин показват афинитетът на Ofloxacin за меланин да бъде по -голям от този на тимолол и пилокарпин, но по -малък от този на хлорохин и бефунолол. Свързването беше обратимо. Четириседмично проучване при пигментирани плъхове не разкрива данни за очна токсичност след дневни перорални дози от 100 mg/kg/ден. Резултатите от това проучване са в съответствие с липсата на очна токсичност, наблюдавана при многодози за очна и системна токсичност при кучета и маймуни.

Информация за пациента за ocuflox

Прочетете това за безопасно и ефективно използване на вашето лекарство

^PR Ocuflox ^®

Ofloxacin офталмологичен разтвор

Прочетете това внимателно, преди да започнете да приемате Ocuflox и всеки път, когато получите зареждане. Тази листовка е обобщение и няма да ви каже всичко за това лекарство. Говорете с вашия здравен специалист за вашето медицинско състояние и лечение и попитайте дали има нова информация за Ocuflox.

За какво се използва ocuflox?

• Ocuflox is a treatment for outer eye infections such as конюнктивит (pink eye).

Антибактериалните лекарства като Ocuflox лекуват само бактериални инфекции. Те не лекуват вирусни инфекции.

Как работи ocuflox?

Ocuflox interferes with the bacterial growth and division. This helps stop the infection.

Какви са съставките в Ocuflox?

Лекарствена съставка: Ofloxacin

Немедицинални съставки: Бензаллкониев хлорид 0,005% W/V (като консервант) хидрохлорна киселина и/или натриев хидроксид (за регулиране на pH) пречистена вода натриев хлорид.

Ocuflox comes in the following dosage forms:

Офталмологичен разтвор 0,3% w/v

Не използвайте ocuflox, ако:

• Имате история на алергия до Офлоксацин или до някоя от съставките на това лекарство. (Вижте раздел Какви са съставките в Ocuflox? ).
• Имате история на алергия to other quinolones.

За да избегнете страничните ефекти и да осигурите правилното използване, говорете със своя здравен специалист, преди да вземете Ocuflox. Говорете за всякакви здравословни състояния или проблеми, които може да имате, включително ако:

• Носете меки контактни лещи.
• са бременни или планират да забременеят.
• Кърменето или планирането на кърмене.
• имат дефект или увреждане на повърхността на окото.

Други предупреждения, които трябва да знаете за:

Ако развиете болка или подуване в сухожилията, спрете да използвате Ocuflox и да получите незабавна медицинска помощ. Това е по -вероятно да се случи, ако сте възрастни или приемате кортикостероиди едновременно с Ocuflox.

Промени във зрението:

Използването на Ocuflox може временно да размие вашето зрение. Не шофирайте и не използвайте машини, докато зрението ви не се изчисти.

Кажете на вашия здравен специалист за всички лекарства, които приемате, включително всякакви лекарства витамини минерали естествени добавки или алтернативни лекарства.

Понастоящем няма известни подходящи взаимодействия.

Как да приемам Ocuflox:

• Ocuflox contains a preservative called benzalkonium chloriна which may дискolor soft contact lenses. If you wear contact lenses remove them before using Ocuflox. Wait 15 minutes after using the drops before you put your lenses back in.
• За да предотвратите инфекции и нараняване на очите, не позволявайте върха на бутилката да докосне окото ви или нещо друго. Поставете капачката отново и затворете бутилката веднага след като сте я използвали.
• Винаги използвайте Ocuflox точно както ви е инструктирал вашият здравен специалист.
• Въпреки че може да се почувствате по -добре в началото на лечението, Ocuflox трябва да се използва точно както е указано.
• Злоупотребата или прекомерната употреба на Ocuflox може да доведе до растеж на бактерии, които няма да бъдат убити от Ocuflox (резистентност). Това означава, че Ocuflox може да не работи за вас в бъдеще.
• Не споделяйте лекарството си.

Следвайте тези стъпки, за да използвате правилно ocuflox:

• Мийте ръцете си. Наклонете главата си назад и погледнете тавана. (Виж илюстрация 1)
• Нежно дръпнете долния клепач, за да създадете малък джоб. (Виж илюстрация 2)
• Обърнете бутилката с главата надолу и я стиснете леко, за да пуснете една капка в джоба на клепача. Ако капка пропусне окото ви опитайте отново. (Виж илюстрация 3)
• Пуснете долния капак и затворете окото си за 30 секунди. (Вижте илюстрация 4)

• Повторете стъпки 1 - 4 в другото око, ако и двете очи се нуждаят от лечение.

Обичайна доза

Една до две капки на всеки два до четири часа за първите два дни. След това четири пъти дневно в засегнатото око (и) в продължение на 8 дни.

Предозиране

Ако сте поставили твърде много капки в окото си (и), измийте окото (ите) с чиста вода. Нанесете следващата си доза в нормалното време.

Ако смятате, че вие ​​или човек, за когото се грижите, сте взели твърде много Ocuflox, свържете се с здравен професионален болничен отдел за спешна помощ или регионален център за контрол на отровата, дори ако няма симптоми.

Пропуснато доза

Ако забравите да нанесете капки за очи в нормалното си време, просто ги нанесете веднага щом си спомняте. След това се върнете към първоначалния график, както е указано от вашия здравен специалист. Не се опитвайте да наваксате пропуснатите капки, като прилагате повече от една доза наведнъж.

Какви са възможните странични ефекти от използването на ocuflox?

Това не са всички възможни странични ефекти, които може да имате, когато приемате Ocuflox. Ако изпитвате някакви странични ефекти, които не са изброени тук, кажете на вашия медицински специалист.

Трябва да говорите с вашия здравен специалист, ако някой от следните странични ефекти, които засягат окото (ите), се окажат проблемни или ако те са дълготрайни:

• Усещане, че нещо е в окото ти
• замъглено зрение
• сухота
• Болки в очите
• Подуване на очите/клепача
• дразнене
• сърбящо око/клепач
• чувствителност към светлина
• зачервяване
• ужилване
• разкъсване
• Временно изгаряне или дискомфорт

Трябва да говорите с вашия здравен специалист, ако някой от следните странични ефекти, които засягат организма, се окажат обезпокоителни или ако те са дълготрайни:

• замаяност
• гадене
• Подуване на лицето

Сериозни странични ефекти и какво да правя с тях

Ако имате проблемния симптом или страничен ефект, който не е посочен тук или стане достатъчно лош, за да пречи на ежедневните си дейности, кажете на вашия медицински специалист.

Отчитане на странични ефекти

Можете да съобщите за всички предполагаеми странични ефекти, свързани с използването на здравни продукти в Health Canada от:

• Посещение на уеб страницата за отчитане на нежелана реакция (www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada.html) за информация как да се отчитате онлайн по пощата или по факс; или
• Обаждане на безплатни такси на 1-866-234-2345.

Забележка: Свържете се с вашия здравен специалист, ако имате нужда от информация за това как да управлявате страничните си ефекти. Програмата за бдителност в Канада не предоставя медицински съвети.

Съхранение

Тинактинов крем

Ocuflox should be stored between 15 to 25°C. The bottle should be tightly closed when not in use.

Пазете извън обсега и поглед на децата.

Ако искате повече информация за Ocuflox:

• Говорете с вашия здравен специалист.
• Намерете пълната монография на продукта, която е подготвена за здравни специалисти и включва тази информация за лекарствата за пациенти, като посетите уебсайта на Health Canada: (www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-product-database.html); Уебсайтът на производителя www.abbvie.ca или като се обадите на 1-888-704-8271.