Преди форте

Описание за Pred Forte

Преди форте ^® (Преднизолон ацетат офталмологична суспензия USP) 1% е стерилно локално противовъзпалително средство за употреба на офталмологична употреба. Химическото му наименование е 11ß17 21-трихидроксипреган-14-диен-3 20-дион 21-ацетат и има следната структура:

Преднизолон ацетат

Всеки мл предя forte ^® Съдържа:

Активен: Преднизолон ацетат (microfine suspension) 1%

Неактивен: Бензаллкониев хлорид като консервант; борна киселина; Едетат динатрий; хипромелоза; Полисорбат 80; пречистена вода; натриев бисулфит; натриев хлорид; и натриев цитрат.

PH по време на срока на годност варира от 5.0 - 6.0.

Използване за предя Форте

Преди форте ^® е показан за лечение на възпаление, реагиращо на стероиди на палпебралната и булбарната конюнктива роговица и предния сегмент на земното кълбо.

Дозировка за предя Форте

Разклатете добре преди да използвате. Внушавайте една до две капки в конюнктивалната SAC два до четири пъти дневно. По време на първоначалните 24 до 48 часа честотата на дозиране може да се увеличи, ако е необходимо. Трябва да се внимава да не се прекратява терапията преждевременно.

Ако признаците и симптомите не се подобрят след 2 дни, пациентът трябва да бъде преоценен (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

motrin 800 mg на тезгяха

Колко се доставя

Преди форте ^® (Преднизолон ацетат офталмологична суспензия USP) 1% се доставя стерилен в непрозрачни бели LDPE пластмасови бутилки с капчици с бели високопоставени полистирони (бедрата) капачки, както следва:

1 ml в бутилка 5 ml - NDC 11980-180-01
5 ml в бутилка 10 ml - NDC 11980-180-05
10 ml в бутилка 15 ml - NDC 11980-180-10
15 ml в бутилка 15 ml - NDC 11980-180-15

Съхранение

Съхранявайте до 25 ° C (77 ° F). Предпазвайте от замръзване. Съхранявайте в изправено положение.

Разпространено от: Allergan. Всички права запазени. IRVINE CA 92612 САЩ Ревизирана: N/A

Странични ефекти за предя Форте

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на използването на предска форте ^® . Тъй като реакциите се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Нежеланите реакции включват повишаване на вътреочното налягане (IOP) с възможно развитие на глаукома и рядко увреждане на зрителния нерв Задната подкапсуларна катаракта и забавено заздравяване на рани.

Настъпи развитие на вторична очна инфекция (бактериална гъбична и вирусна). Гъбичните и вирусните инфекции на роговицата са особено склонни да се развиват случайно с дългосрочни приложения на стероиди. Възможността за гъбична инвазия трябва да се разглежда във всяка устойчива роговична язва, където е използвано лечение с стероиди (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Други нежелани реакции, отчетени при използването на преднизолон ацетат офталмологична суспензия, включват: алергични реакции; дисгесия; усещане за чуждо тяло; главоболие; сърбеж; обрив; преходно изгаряне и ужилване при насаждане и други незначителни симптоми на очно дразнене; Уртикария; и зрителни смущения (замъглено зрение).

Кератит конюнктивит роговична язви Мидриаза Конюнктивална хиперемия Загуба на настаняване и птоза от време на време се съобщава след локална употреба на кортикостероиди. Съобщава се също, че препаратите, съдържащи кортикостероиди, причиняват остър преден увеит и перфорация на земното кълбо.

Лекарствени взаимодействия за Pred Forte

Не е предоставена информация

Предупреждения for Pred Forte

Продължителната употреба на кортикостероиди може да доведе до образуване на задна подкапсуларна катаракта и може да повиши вътреочното налягане при чувствителни индивиди, което води до глаукома с увреждане на дефектите на зрителния нерв при зрителна острота и полета на зрение. Продължителната употреба може също да потисне имунния отговор на гостоприемника и по този начин да увеличи опасността от вторични очни инфекции.

Ако този продукт се използва за 10 дни или по -дълго вътреочно налягане, трябва да се наблюдава рутинно, въпреки че може да е трудно при деца и некооперативни пациенти. Стероидите трябва да се използват с повишено внимание в присъствието на глаукома. Вътреочното налягане трябва да се проверява често. Известно е, че различни очни заболявания и дългосрочна употреба на локални кортикостероиди причиняват изтъняване на роговицата и склералното. Използването на локални кортикостероиди в присъствието на тънка роговична или склерална тъкан може да доведе до перфорация.

Острите гнойни инфекции на окото могат да бъдат маскирани или активност, подобрена от наличието на кортикостероидни лекарства.

Използването на стероиди след операция на катаракта може да забави заздравяването и да увеличи честотата на образуването на BLEB.

Използването на очни стероиди може да удължи курса и може да изостри тежестта на много вирусни инфекции на окото (включително херпес симплекс). Заетостта на кортикостероидно лекарство при лечение на пациенти с анамнеза за херпес симплекс изисква голямо внимание; Препоръчва се честа микроскопия на лампата.

Преди форте ^® Суспензията съдържа натриев бисулфит сулфит, който може да причини реакции на алергичен тип, включително анафилактични симптоми и животозастрашаващи или по-малко тежки астматични епизоди при определени чувствителни хора. Общото разпространение на чувствителността към сулфит в общата популация е неизвестно и вероятно ниско. Чувствителността към сулфит се наблюдава по-често при астматични, отколкото при неастматични хора.

Предпазни мерки for Pred Forte

Общи

Първоначалното предписание и подновяване на поръчката за лекарства след 20 милилитра предя Forte ^® Суспензията трябва да се извършва от лекар само след изследване на пациента с помощта на увеличение, като биомикроскопия на лампата на процепа и където е подходящо оцветяване на флуоресцеин. Ако признаците и симптомите не се подобрят след 2 дни, пациентът трябва да бъде преоценен.

Тъй като гъбичните инфекции на роговицата са особено предразположени към развитие случайно с дългосрочна локална кортикостероидна прилагане на гъбичната инвазия, трябва да се подозира във всяка персистираща язва на роговицата, при която е използван кортикостероид или се използва. Гъбичните култури трябва да се приемат, когато е подходящо.

Сулфаметоксазол 800/Trimeth 160mg раздел

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени проучвания при животни или при хора, за да се оцени потенциала на тези ефекти.

Бременност

Показано е, че преднизолонът е тератогенен при мишки, когато се прилага в дози 1-10 пъти повече от човешката доза. Дексаметазон хидрокортизон и преднизолон се прилагат очно и върху двете очи на бременни мишки пет пъти на ден на 10 до 13 гестация. Значително увеличение на честотата на цепнатото небце се наблюдава при плода на третираните мишки. Няма адекватни добре контролирани проучвания при бременни жени. Преднизолон трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Кърмещи майки

Не е известно дали локалното офталмологично приложение на кортикостероидите може да доведе до достатъчно системна абсорбция за получаване на откриваеми количества в кърмата. Систематично прилаганите кортикостероиди се появяват в човешкото мляко и могат да потиснат растежа, пречи на производството на ендогенно кортикостероиди или да причини други нежелани ефекти. Поради потенциала за сериозни нежелани реакции при кърмачета от преднизолон трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се прекрати лекарството, като се вземе предвид значението на лекарството за майката.

Педиатрична употреба

Установена е безопасността и ефективността при педиатрични пациенти. Използването при педиатрични пациенти се подкрепя от доказателства от адекватни и добре контролирани проучвания на преднизолон ацетат офталмологична суспензия при възрастни с допълнителни данни при педиатрични пациенти.

Гериатрична употреба

Не са наблюдавани общи разлики в безопасността или ефективността между възрастни и по -млади пациенти.

Информация за предозиране за предя Форте

Предоставянето обикновено няма да причини остри проблеми. Ако случайно погълна течности за пиене, за да се разрежда.

Противопоказания за предя Форте

Преди форте ^® Суспензията е противопоказана при остри нелекувани гнойни очни инфекции при повечето вирусни заболявания на роговицата и конюнктивата, включително епителен херпес симплекс кератит (дендритен кератит) ваксини и варицела, а също и при микобактериална инфекция на окото и гъбичните заболявания на очната структура.

Преди форте ^® Суспензията също е противопоказана при лица с известна или подозрителна свръхчувствителност към някоя от съставките на този препарат и на други кортикостероиди.

Клинична фармакология for Pred Forte

Преднизолон ацетат е глюкокортикоид, който въз основа на теглото има 3 до 5 пъти по -голяма от противовъзпалителната потентност на хидрокортизона. Глюкокортикоидите инхибират капилярната дилатация на отока на фибрин и фагоцитна миграция на острата възпалителна реакция, както и отлагането на капилярната пролиферация на колаген и образуването на белези.

Информация за пациента за предл Форте

Посъветвайте пациентите, че ако възпалението на очите или болката продължава по -дълго от 48 часа или се влоши, те трябва да се консултират с лекар.

Посъветвайте се с пациентите, че за да се предотврати нараняване на очите или замърсяване, трябва да се поемат, за да се избегне докосването на върха на бутилката до клепачите или до всяка друга повърхност. Използването на тази бутилка от повече от един човек може да разпространи инфекция. Дръжте бутилката плътно затворена, когато не се използва. Пазете извън обсега на децата.

Съветват пациентите, че Преди форте ^® Суспензията съдържа бензалкониев хлорид, който може да бъде абсорбиран от меки контактни лещи. Контактните лещи трябва да бъдат премахнати преди прилагането на Преди форте ^® и може да бъде преназначено 15 минути след администрацията му.