Ривароксабан

• Употреби
  • Какво е Rivaroxaban и как работи?
• Доза
  • Какви са дозировките на Ривароксабан?
• Странични ефекти
  • Какви са страничните ефекти, свързани с използването на Rivaroxaban?
• Лекарствени взаимодействия
  • Какви други лекарства взаимодействат с ривароксабан?
• Предупреждения и предпазни мерки
  • Какви са предупрежденията и предпазните мерки за Ривароксабан?

Какво е Rivaroxaban и как работи?

Ривароксабан е лекарство, отпускано по лекарско предписание, използвано за намаляване на риска от инсулт и кръвни съсиреци при хора с предсърдно мъждене, което не е причинено от проблем с сърдечния клапан.

• Ривароксабан също се използва за лечение на тромбоза на дълбоки вени и белодробна емболия и за подпомагане на намаляването на риска от тези състояния отново и за намаляване на риска от образуване на кръвен съсирек в краката и белите дробове от хора, които току -що са имали операция за подмяна на коляното или тазобедрената става.
• Rivaroxaban е достъпен под следните различни търговски марки: Xarelto.

Какви са дозировките на Ривароксабан?

Форми и силни страни за възрастни

Таблетка

• 10 mg
• 15 mg
• 20 mg

DVT профилактика (ортопедична хирургия)

• Показано за профилактика на тромбозата на дълбоката вена (DVT), която може да доведе до белодробна емболия (PE) при пациенти, подложени на коляно или операция за заместване на тазобедрената става
• Подмяна на коляното: 10 mg перорално веднъж/ден в продължение на 12 дни; може да вземе със или без храна
• Подмяна на тазобедрената става: 10 mg перорално веднъж/ден за 35 дни; може да вземе със или без храна
• Администрирайте първоначалната доза най-малко 6-10 часа след операцията, след като се установи хемостаза

Не -воларно предсърдно мъждене

• Показано е да намали риска от инсулт и системна емболия при пациенти с не-валвуларно предсърдно мъждене
• 20 mg/day orally with the evening meal

Тромбоза на дълбоки вени (DVT) или лечение с белодробна емболия (PE) (PE)

• Показано за лечение на DVT и PE
• 15 mg orally every 12 hours for 21 days with food THEN 20 mg orally once/day for 6 months

Намалете риска от повтарящ се DVT или PE

• Показано за намаляване на риска от рецидив на DVT и PE след първоначално 6 -месечно лечение за DVT и/или PE
• 20 mg orally once/day following initial 6 months of treatment for DVT and/or PE

Доза Modifications

Бъбречно увреждане (намаляване на риска от повтарящ се DVT/PE)

• Умерено (CRCL 30 до по -малко от 50 ml/min): Наблюдавайте внимателно и незабавно оценявайте признаци или симптоми на загуба на кръв при пациенти с умерено бъбречно увреждане
• Тежка (CRCL по -малко от 30 ml/min): Избягвайте употребата поради очакваното увеличение на експозицията на ривароксабан и фармакодинамичните ефекти
• Ако остра бъбречна недостатъчност развива се, докато е на ривароксабан, преустановяват лечението

Бъбречно увреждане (не -воларно на)

• CRCL по -голям от 50 ml/min: Не е необходимо коригиране на дозата
• CRCL 15-50 ml/min: 15 mg/ден
• Бъбречно заболяване в краен стадий (ESRD) на периодична бъбречна диализа: 15 mg/ден
• Периодично оценявайте бъбречната функция, както е посочено клинично (т.е. по -често в ситуации, в които бъбречната функция може да намалее) и съответно да регулира терапията; Помислете за корекция или прекратяване на дозата при пациенти, които развиват остра бъбречна недостатъчност, докато са на терапия

Бъбречно увреждане (следоперативна тромбопрофилактика)

• CRCL по -голям от 50 ml/min: Не е необходимо коригиране на дозата
• CRCL 30-50 ml/min: Използвайте с повишено внимание; Регулиране на дозата не е необходимо
• CRCL по -малко от 30 ml/min: избягвайте употребата

Чернодробно увреждане

• Умерено увреждане: Не е проучено
• Избягвайте употребата при пациенти с умерено до тежко увреждане (дете-pugh b) или тежко (детско-пух в) чернодробно увреждане или с чернодробно заболяване, свързано с коагулопатия

Съображения за дозиране

Прекратяване на операция или други процедури

Колко време трябва да приемате Chantix

• Спрете Rivaroxaban поне 24 часа преди процедурата
• Рестартирайте ривароксабан след операция/процедура веднага след като се установи адекватна хемостаза
• Ако unable to take oral medication following surgical intervention consider administering a parenteral drug

Преминаване към Ривароксабан

• От варфарин до Ривароксабан: Прекратяване на варфарин и започнете Ривароксабан веднага след като INR е под 3.0
• От антикоагулант, различен от варфарин до Ривароксабан: Старт Ривароксабан от 0 до 2 часа преди следващото планирано вечерно приложение на Администрацията на лекарството и пропускането на другия антикоагулант
• От нефракционирана непрекъсната инфузия на хепарин до Ривароксабан: Спрете инфузията и започнете ривароксабан едновременно

Преминаване от Ривароксабан

• От Rivaroxaban до Warfarin: Няма данни за клинични изпитвания; INR измерванията, направени по време на съвместно приложение с варфарин, може да не са полезни за определяне на подходящата доза варфарин; Един от подхода е да се преустанови Ривароксабан и да започне както парентерален антикоагулант, така и варфарин по времето, когато следващата доза Ривароксабан би била приета
• От ривароксабан и преходен до бързо начален антикоагулант: Прекратяване на Ривароксабан и пет първи дози от друг антикоагулант по времето, когато следващата доза Ривароксабан щеше да бъде взета

Педиатрична: Безопасността и ефикасността не са установени

Администрация

• 10 mg tablets: May take with or without food
• 15 mg and 20 mg tablets: Take with food

Пациентите, които не могат да поглъщат цели таблетки

• 10 mg 15 mg or 20 mg tablets may be crushed and mixed with applesauce immediately prior to use
• След прилагане на натрошен 15 mg или 20 mg таблетка дозата трябва да бъде последвана от храна
• Стабилна в ябълковия сос до 4 часа

Администриране на тръби за хранене

• 10 mg 15 mg or 20 mg tablets may be crushed and suspended in 50 mL of water and administered via NG or gastric feeding tube
• Абсорбция, зависима от мястото на освобождаване на лекарството в стомашно -чревния тракт (стомашен срещу тънките черва); Избягвайте да прилагате дистално към стомаха, което може да доведе до намалена абсорбция и по този начин да се намали експозицията на лекарства
• Когато се прилага като натрошен таблет чрез захранваща тръба, потвърдете стомашното поставяне на тръбата
• След прилагане на натрошен 15 mg или 20 mg таблетка дозата трябва да бъде последвана от ентерално хранене
• Стабилна във вода до 4 часа

Пропуснато доза

• Ако a dose is not taken at the scheduled time take as soon as possible on the same day and continue on the following day with the once-daily regimen as recommended
• Ако taking 15 mg every 12 hours: Take immediately to ensure intake of 30 mg/day; in this instance two 15 mg tablets may be taken at once; continue with regular 15 mg every 12 hours on the following day
• Ако taking 10 15 or 20 mg once/day: Take the missed dose immediately

Какви са страничните ефекти, свързани с използването на Rivaroxaban?

Общите странични ефекти на ривароксабан включват:

• Коремна болка
• Болки в гърба
• Блистер
• Кървене
• Предсърдно мъждене (21%; основно кървене 6%)
• DVT профилактика (5-6%; основно кървене <1%)
• DVT лечение (6-10%; основно кървене 1%)
• Хематом ( <3%)
• Кръв в урината
• Синини
• Запек
• Диария
• Замаяност
• Припадък
• Умора
• Треска
• Главоболие
• Лошо храносмилане
• Сърбеж
• Мускулна болка
• Мускулни спазми
• Гадене
• Кръвотечение от носа
• Остеоартрит
• Болка в ръцете или краката ви
• Обрив
• Възпалено гърло
• Подуване на крайниците
• Зъбобол
• Инфекция на пикочните пътища
• Повръщане
• Секреция на рани

По -рядко срещаните странични ефекти на ривароксабан включват:

• Агранулокоцитис
• Сухота в устата
• Фатално кървене
• Тежки или продължителни менструални периоди
• Кръвоизлив
• Хепатит
• Кошери
• Повишена амилаза
• Увеличен кок
• Тромбоцити с ниска кръв (тромбоцитопения)
• Ниско кръвно налягане (хипотония)
• Болезнено или трудно уриниране
• Ретроперитонеално кървене
• Синдром на Стивънс-Джонсън
• Слабост на едната страна на тялото
• Пожълтяваща кожа и очи (жълтеница)

Това не е пълен списък на страничните ефекти и могат да се появят други сериозни странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар за информация и медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Какви други лекарства взаимодействат с ривароксабан?

Ако your doctor has directed you to use this medication for your condition your doctor or pharmacist may already be aware of any possible drug interactions or side effects and may be monitoring you for them. Do not start stop or change the dosage of this medicine or any medicine before getting further information from your doctor healthcare provider or pharmacist first.

• Тежките взаимодействия на ривароксабан включват:
  • дефибротид
  • протромбинов сложен концентрат човешки
• Сериозните взаимодействия на Ривароксабан включват:
  • Апиксабан
  • Кларитромицин
  • cobicistat
  • Кониваптан
  • до orxaban
  • Фактор X Човек
  • опасен
  • Индинавир
  • Кетоконазол
  • Ритонавир
• Ривароксабан има умерени взаимодействия с поне 90 различни лекарства.
• Ривароксабан няма известни леки взаимодействия с други лекарства.

Този документ не съдържа всички възможни взаимодействия. Следователно, преди да използвате този продукт, кажете на Вашия лекар или фармацевт за всички продукти, които използвате. Съхранявайте списък с всичките си лекарства с вас и споделете списъка с Вашия лекар и фармацевт. Консултирайте се с вашия лекар дали имате здравни въпроси или притеснения.

Какви са предупрежденията и предпазните мерки за Ривароксабан?

Предупреждения

Епидурални или гръбначни хематоми

• Може да се появи при пациенти, които са антикоагулирани и получават невраксиална анестезия или са подложени на гръбначна пункция; Помислете за ползите и рисковете при антикоагулирани пациенти, които са кандидати за невраксиална интервенция; Не е известно оптимално време между администрирането на терапията и невраксиалните процедури
• Тези хематоми могат да доведат до дългосрочна или постоянна парализа; Помислете за тези рискове, когато планирате пациенти за гръбначни процедури
• Factors increasing risk: Indwelling epidural catheters coadministration with other drugs that affect hemostasis such as nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) platelet inhibitors other anticoagulants history of traumatic or repeated epidural or spinal punctures history of spinal deformity or spinal surgery
• Следете пациентите често за признаци и симптоми на неврологично увреждане; Ако е необходимо неврологичен компромис е необходимо спешно лечение
• Епидуралните катетри не трябва да се отстраняват по -рано от 18 часа след последното приложение на Ривароксабан; Следващата доза не трябва да се прилага по -рано от 6 часа след отстраняването на катетъра; Ако травматична пробиване настъпи забавяне на администрацията на ривароксабан в продължение на 24 часа
• Прекратяване на употребата за предсърдно мъждене
• Преждевременното прекратяване на антикоагуланти, включително ривароксабан, поставя пациенти с повишен риск от тромботични събития
• Ако anticoagulation with rivaroxaban must be discontinued for a reason other than pathologic bleeding consider administering another anticoagulant

Това лекарство съдържа ривароксабан. Не приемайте Xarelto, ако сте алергични към ривароксабан или каквито и да е съставки, съдържащи се в това лекарство.

Пазете извън обсега на децата. В случай на предозиране получете незабавно медицинска помощ или се свържете с център за контрол на отровата.

Противопоказания

• Свръхчувствителност
• Активно основно кървене

Ефекти от злоупотребата с наркотици

• Няма налична информация

Краткосрочни ефекти

• Вижте „Какви са страничните ефекти, свързани с използването на Rivaroxaban?“

Дългосрочни ефекти

• Вижте „Какви са страничните ефекти, свързани с използването на Rivaroxaban?“

Предупреждения

• Невраксиална анестезия.
• Рискът от тромботични събития се увеличава с преждевременно прекратяване.
• Безопасността и ефикасността не са установени при пациенти с протезни сърдечни клапани.
• Увеличава риска от кървене и може да причини сериозно и фатално кървене; Доклади за основни кръвоизливи, включително епидурални хематоми, надбъбречно кървене и интракраниални стомашно -чревни и ретинални кръвоизливи; незабавно оценете признаците и симптомите на загуба на кръв и помислете за необходимостта от заместване на кръвта; Прекратяване на активния патологичен кръвоизлив.
• Не се препоръчва остро като алтернатива на нефракционирания хепарин при пациенти с белодробна емболия, които присъстват с хемодинамична нестабилност или могат да получат тромболиза или белодробна емболектомия.
• Не трябва да се отстранява обитаващият епидурален или интратекален катетър, преди да изтече поне 2 полуживота (т.е. 18 часа при млади пациенти на възраст от 20 до 45 години и 26 часа при възрастни пациенти на възраст от 60 до 76 години) след последното приложение; Следващата доза не трябва да се прилага по -рано от 6 часа след отстраняването на катетъра.
• Ако a traumatic puncture occurs delay administration for 24 hours.
• Периодично оценявайте бъбречната функция, както е посочено клинично (т.е. по -често в ситуации, в които бъбречната функция може да намалее) и съответно да регулира терапията; Помислете за регулиране на дозата или прекратяване на терапията при пациенти, които развиват остра бъбречна недостатъчност, докато са на терапия.
• Използвайте с повишено внимание при бременни жени и само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за майката и плода (вижте „Бременност и лактация“).
• Избягвайте при пациенти с умерено до тежест чернодробно увреждане (класове B и C) или пациенти с всякакви чернодробни заболявания, свързано с коагулопатия.
• Преглед на лекарственото взаимодействие
  • Избягвайте едновременната употреба на P-gp и силни инхибитори на CYP3A4 (напр. Кетоконазол итраконазол Lopinavir/Ritonavir Ritonavir Indinavir/Ritonavir Conivaptan)
  • Внимание при едновременна употреба на P-gp и слаби или умерени инхибитори на CYP3A4 (напр. Еритромицин азитромицин дилтиазем верапамил хинидин ранолазин дронедарон амиодарон фелодипин циталопрам есцетилопрам флуоксетин флувоксамин
  • Избягвайте едновременната употреба на P-gp и силни индуктори на CYP3A4 (напр. Карбамазепин фенитоин рифампин Св. Йоан карат); Тези лекарства могат да намалят системните ефекти и ефикасността на ривароксабана
  • Едновременната употреба на други лекарства, които нарушават хемостазата, увеличава риска от кървене; Те включват аспирин P2Y12 инхибитори на тромбоцитите Други антитромботични агенти Фибринолитична терапия Нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин и инхибитори на повторното заточване на серотонин-норепинефрин за повторно задействане
  • Clopidogrel: Избягвайте съпътстващата употреба, освен ако ползата надвишава риска от кървене; Установено е,

Бременност и лактация

• Използвайте ривароксабан с повишено внимание по време на бременност, ако ползите надвишават рисковете. Проучванията върху животни показват, че рискът и изследванията на хората не са налични или не са извършени нито животни, нито изследвания на хора. Използвайте ривароксабан с повишено внимание при бременни жени и само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за майката и плода.
• Дозирането на бременност не е проучено.
• Антикоагулантният ефект на ривароксабан не може да бъде наблюдаван със стандартно лабораторни тестове или лесно да се обърне.
• Незабавно оценете всички признаци или симптоми, предполагащи загуба на кръв (например намалена хипотония на хемоглобин и/или хематокрит или фетален дистрес).
• Не е известно дали Ривароксабан е разпространен в човешкото кърма; Не се препоръчва за употреба при кърмене. Трябва да се вземе решение дали да се прекрати медицинската сестра или да прекрати лекарството, като се вземе предвид значението на лекарството за майката.