Информацията В Сайта Не Е Медицински Съвет. Ние Не Продаваме Нищо. Точността На Превода Не Е Гарантирана. Отказ От Отговорност



Робин

Резюме на наркотиците

Какво е инжектиране на robinul?

Инжектирането на робинул (гликопиролат) е Антихолинергични Това помага да се контролират състояния като пептични язви, които включват прекомерно производство на стомашна киселина. Инжекционната форма на робинул също се използва за намаляване на секретите на белите дробове и стомаха на слюнката и за подпомагане на контрола на сърдечната честота по време на операцията. Инжектирането на robinul е налична в генеричен форма.

Какви са страничните ефекти от инжектирането на робинул?

Робинул може да причини сериозни странични ефекти, включително:



  • тежък запек
  • силна стомашна болка
  • Издуване
  • диария
  • болезнено или трудно уриниране
  • Бързи или удрящи сърдечни удари
  • трептене в гърдите ви
  • объркване
  • Тежка сънливост
  • Болки в очите
  • Виждайки ореоли около светлините
  • треска
  • плитко дишане
  • слаб пулс
  • гореща и червена кожа и
  • При дете: сухи памперси суета или прекомерен плач

Получете медицинска помощ веднага, ако имате изброени по -горе симптоми.



Общите странични ефекти на инжектирането на робинул включват:

  • сънливост
  • замаяност
  • слабост
  • замъглено зрение
  • сухи очи
  • сухота в устата
  • повръщане
  • запек
  • коремна подуване на корема
  • задушен нос
  • синусова болка или
  • промиване (зачервяване на топлина или чувство).

Кажете на Вашия лекар, ако изпитвате малко, но сериозни странични ефекти от инжектирането на робинул, включително:



  • намалено изпотяване
  • Бързо/неправилно пулс
  • Психични/промени в настроението (като объркване халюцинации Агитация нервност Необичайно извинение)
  • трудност при уриниране или
  • намалена сексуална способност.

Потърсете медицинска помощ или се обадете на 911 наведнъж, ако имате следните сериозни странични ефекти:

  • Сериозни симптоми на очите, като например внезапна загуба на зрение, замъглено зрение Тунел Виждане болка в очите или подуване или виждане на ореоли около светлините;
  • Сериозни сърдечни симптоми като бързи нередовни или ударни сърдечни удари; трептене в гърдите ви; задух; и внезапно замаяност Лекоглавия или раздаване;
  • Тежка главоболие объркване затънала речева ръка или крак слабост проблем за ходене на загуба на координация, чувствайки се нестабилни много твърди мускули висока треска обилно изпотяване или тремор.

Този документ не съдържа всички възможни странични ефекти, а други могат да възникнат. Консултирайте се с вашия лекар за допълнителна информация за страничните ефекти.

Доза за инжектиране на робинул

Инжектирането на робинул се прилага интрамускулно (IM) или интравенозно (IV) под надзора на лекар. Дозата зависи от състоянието, което се лекува.

Какви лекарства вещества или добавки взаимодействат с инжектирането на robinul?

Робинул може да взаимодейства с амантадин хинидин Антихистамини Деконгестанти апетитни потискащи фенотиазини или антидепресанти. Кажете на Вашия лекар всички лекарства за рецепта и без рецепта, които използвате.

Инжектиране на робинул по време на бременност и кърмене

По време на бременността Робинул трябва да се използва само когато е предписано. Не е известно дали това лекарство преминава в кърма. Консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене.

Допълнителна информация

Нашият лекарствен център за инжектиране на Robinul (гликопиролат) предоставя изчерпателен поглед върху наличната информация за лекарството върху потенциалните странични ефекти при приемането на това лекарство.

Информация за наркотиците на FDA

/h4>

Описание за Робинул

Инжектирането на Robinul (гликопиролат) е синтетично антихолинергично средство. Всеки 1 ml съдържа:

Гликопиролат USP 0,2 mg
Вода за инжектиране USP Q.S.
Бензилов алкохол NF 0,9% (консервант)
рН се регулира, когато е необходимо с солна киселина и/или натриев хидроксид.

За интрамускулно (IM) или интравенозно (IV) приложение.

Гликопиролатът е кватернерна амониева сол със следното химическо наименование: 3 [(циклопентилхидроксифенилацетил) окси] -11-диметил пиролидиниев бромид. Молекулярните формули са c 19 H 28 Бърно 3 а молекулното тегло е 398,33.

Структурната му формула е следната:

Гликопиролатът се среща като бял кристален прах без миризма. Той е разтворим във вода и алкохол и практически неразтворим в хлороформ и етер.

За разлика от атропинов гликопиролат е напълно йонизиран при физиологични стойности на рН. Инжектирането на Robinul (гликопиролат) е ясна безцветна стерилна течност; pH 2.0 - 3.0. Коефициентът на разделяне на гликопиролат в N-октанол /водна система е 0,304 (log 10 P = -1,52) при температура на околната среда (24 ° C).

Използване за Робинул

При анестезия

Инжектирането на гликопиролат е показано за употреба като предоперативна антимускаринова секреция за намаляване на слюнката трахеобронхиална и фарингеална секреция; за намаляване на обема и свободната киселинност на стомашните секрети; и да се блокират сърдечните вагулни инхибиторни рефлекси по време на индуциране на анестезия и интубация. Когато е посочено инжектиране на гликопиролат, може да се използва интраоперативно за противодействие на хирургично или индуцирани от лекарства или вагални рефлекси, свързани аритмии. Гликопиролатът предпазва от периферните мускаринови ефекти (например брадикардия и прекомерни секрети) на холинергични средства като неостигмин и пиридостигмин, даден за обръщане на невромускулната блокада поради недеполяризиращи мускулни релаксанти.

В пептичната язва

За употреба при възрастни като допълнителна терапия за лечение на пептична язва, когато се желае бърз антихолинергичен ефект или когато пероралното лекарство не се толерира.

Дозировка за Робинул

Парентералните лекарствени продукти трябва да се проверяват визуално за прахови частици и обезцветяване преди прилагането, когато разтворът и контейнерът разреши.

Инжектирането на гликопиролат може да се прилага интрамускулно или интравенозно без разреждане в следващите индикации.

Възрастни

Преанестетични лекарства

Препоръчителната доза инжектиране на гликопиролат е 0,004 mg/kg чрез интрамускулна инжекция, дадена от 30 до 60 минути преди очакваното време на индуциране на анестезия или по времето, когато се прилагат преношетичен наркотик и/или седативен.

Интраоперативни лекарства

По време на операцията може да се използва инжекция с гликопиролат за противодействие на индуцирани от лекарства или вагулни рефлекси и свързаните с тях аритмии (например брадикардия). Трябва да се прилага интравенозно като единични дози от 0,1 mg и да се повтаря според нуждите на интервали от 2 до 3 минути. Трябва да се направят обичайните опити за определяне на етиологията на аритмията и хирургическите или анестетичните манипулации, необходими за коригиране на парасимпатичния дисбаланс.

За какво се използват таблетки преднизолон
Обръщане на нервно -мускулна блокада

Препоръчителната доза инжектиране на гликопиролат е 0,2 mg за всеки 1 mg неостигмин или 5 mg пиридостигмин. За да се сведе до минимум появата на сърдечни странични ефекти, лекарствата могат да се прилагат едновременно чрез интравенозна инжекция и могат да се смесват в една и съща спринцовка.

Пептична язва

Обичайната препоръчителна доза инжектиране на гликопиролат е 0,1 mg, прилагана на 4-часови интервали 3 или 4 пъти дневно интравенозно или интрамускулно. Когато може да се изисква по -дълбок ефект 0,2 mg. Някои пациенти може да се нуждаят само от една доза и честотата на приложение трябва да бъде продиктувана чрез реакция на пациента до максимум четири пъти дневно.

Гликопиролатна инжекция не се препоръчва за лечение на пептична язва при педиатрични пациенти (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ - Педиатрична употреба ).

Педиатрични пациенти

(Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ - Педиатрична употреба )

Преанестетични лекарства

Препоръчителната доза на гликопиролатна инжекция при педиатрични пациенти е 0,004 mg/kg интрамускулно дадена 30 до 60 минути преди очакваното време на индуциране на анестезия или по времето, когато се прилагат предностетичната наркотична и/или седативна.

Не използвайте тази предварително напълнена спринцовка, за да прилагате доза под 0,1 mg (NULL,5 ml).

Бебета

(1 месец до 2 години) може да изисква до 0,009 mg/kg.

Не използвайте тази предварително напълнена спринцовка, за да прилагате доза под 0,1 mg (NULL,5 ml).

Интраоперативни лекарства

Поради дългата продължителност на действието на инжектирането на гликопиролат, ако се използва като преднестетично лекарство, допълнително интраоперативно е необходимо интраоперативно интраоперативно гликопиролат; В случай, че се изисква препоръчителната педиатрична доза е 0,004 mg/kg интравенозно да не надвишава 0,1 mg в една доза, която може да се повтори според нуждите на интервали от 2 до 3 минути. Трябва да се направят обичайните опити за определяне на етиологията на аритмията и хирургическите или анестетичните манипулации, необходими за коригиране на парасимпатичния дисбаланс.

Не използвайте тази предварително напълнена спринцовка, за да прилагате доза под 0,1 mg (NULL,5 ml).

Обръщане на нервно -мускулна блокада

Препоръчителната педиатрична доза на гликопиролатната инжекция е 0,2 mg за всеки 1 mg неостигмин или 5 mg пиридостигмин. За да се сведе до минимум появата на сърдечни странични ефекти, лекарствата могат да се прилагат едновременно чрез интравенозна инжекция и могат да се смесват в една и съща спринцовка.

Не използвайте тази предварително напълнена спринцовка, за да прилагате доза под 0,1 mg (NULL,5 ml).

Пептична язва

Гликопиролатна инжекция не се препоръчва за лечение на пептична язва при педиатрични пациенти (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ - Педиатрична употреба ).

Разредителни съвместимости

Декстроза 5% и 10% във вода или физиологичен разтвор 5% в натриев хлорид 0,45% натриев хлорид 0,9% и инжектиране на звънеца.

Различни несъвместимости

Лактира разтвор на рингер

Съвместимости на примесите

Физическа съвместимост

Този списък не представлява одобрение на клиничната полезност или безопасност на съвместно администрация на гликопиролат с тези лекарства. Инжектирането на гликопиролат е съвместимо за смесване и инжектиране със следните инжекционни форми на доза: атропин сулфат USP; Антилириум ® (Physostigmine Salicylate); Бенадрил ® (дифенхидрамин HCl); Кодеин фосфат USP; Emetecon ® (Benz-Quinamide HCl); Hydromorphone HCL USP; Anapsine ® (droperidol); Леводроморан ® (леворфанол тартарат); lidocaine usp; Меперидин HCl USP; Местинон ® /Регонол ® (пиридостигмин бромид); морфин сулфат USP; Нубайн ® (Nalbuphine HCl); Нумерфан ® (оксиморфон HCl); Procaine HCl USP; PROMETHAZINE HCL USP; Простигмин ® (Neostigmine метилсулфат USP); Scopolamine HBR USP; Стадол ® (буторфанол тартарат); Sublimaze ® (фентанил цитрат); Тиган ® (триметобензамид HCl); и Vistaril ® (хидроксизин HCl). Инжектирането на гликопиролат може да се прилага чрез тръбата на течаща инфузия на нормален физиологичен разтвор.

Примесец несъвместимости

Физическа съвместимост

Тъй като стабилността на гликопиролат е под въпрос над рН 6.0, не комбинирайте инжектиране на гликопиролат в същата спринцовка с бревитална ® (метохкситален Na); Хлоромицетин ® (хлорамфеникол Na сукцинат); Драмамин ® (Dimenhydrinate); Изтръпнало ® (пентобарбитал NA); Пентотал ® (Thiopental Na); Секунална ® (Secobarbital NA); натриев бикарбонат (Abbott); Валиум ® (диазепам); Decadronr (дексаметазон Na фосфат); или Talwin ® (Пентазоцин лактат). Тези смеси ще доведат до рН по -високо от 6,0 и могат да доведат до производство на газ или валежи.

Колко се доставя

Съхранение и обработка

Гликопиролатна инжекция USP 0,2 mg на ml се предлага като прозрачен безцветен разтвор без консервант, доставен в еднократни спринцовки, предварително напълнени спринцовки, както следва:

1 ml спринцовка за еднократна употреба с една доза, опакована в 10s ( NDC 0641-6212-10)
2 ml спринцовка за еднократна употреба с една доза, опакована в 10s ( NDC 0641-6213-10)

Съхранявайте при 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F) [вижте USP контролирана стайна температура].

Изхвърлете неизползваната част.

Лизиноприл за краткота на диханието страничен ефект

Чувствителен към топлина - не автоклав.

Не поставяйте спринцовка върху стерилно поле.

За да съобщите за заподозрени нежелани реакции, свържете се с Hikma Pharmaceuticals USA Inc. на 1-877-845-0689 или FDA на 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

За запитване за продукт се обадете на 1-877-845-0689.

Произведено от: Hikma Pharmaceuticals USA Inc. Berkeley Heights NJ 07922 462-XXX-00. Ревизиран: 2024 юли

Странични ефекти за robinul

Антихолинергиците, включително инжектирането на гликопиролат, могат да доведат до определени ефекти, повечето от които са разширения на техните фармакологични действия. Нежеланите реакции могат да включват ксеростомия (сухота в устата); колебание и задържане на урина; замъглено зрение и фотофобия поради мидриаза (дилатация на ученика); Циклоплегия; увеличено очно напрежение; тахикардия; сърцебиене; намалено изпотяване; загуба на вкус; главоболие; нервност; сънливост; слабост; замаяност; безсъние; гадене; повръщане; импотентност ; потискане на лактацията; запек; раздуто чувство; тежки алергични реакции, включително анафилактични/анафилактоидни реакции; свръхчувствителност; Уртикария Pruritus суха кожа и други дермални прояви; някаква степен на психическо объркване и/или вълнение, особено при възрастни хора.

В допълнение са съобщени следните нежелани събития от опит след маркетинг с гликопиролат: злокачествена хипертермия; Сърдечна аритмии (включително брадикардична камерна фибрилация на тахикардия); сърдечен арест; хипертония; хипотония ; припадъци; и респираторен арест. Докладите след маркетинг включват случаи на удължаване на сърдечния блок и QTC интервал, свързани с комбинираната употреба на гликопиролат и антихолинестераза. Съобщават се и реакции на инжекционното място, включително еритема на Pruritus Edema и болка.

Гликопиролатът е химически кватернерно амониево съединение; Следователно преминаването му през липидните мембрани като кръвно-мозъчната бариера е ограничено за разлика от атропин сулфат и скополамин хидробромид. Поради тази причина появата на свързани с ЦНС странични ефекти е по-ниска в сравнение с честотата им след прилагане на антихолинергици, които са химически третични амини, които могат лесно да преминат тази бариера.

Лекарствени взаимодействия за Робинул

Едновременната употреба на инжектиране на гликопиролат с други антихолинергици или лекарства с антихолинергична активност като фенотиазини антипаркинсонови лекарства или трициклични лекарства или трициклични лекарства или трициклични антидепресанти може да засили антимускариновите ефекти и може да доведе до увеличаване на антихолинергичните странични ефекти.

Съпътстващото прилагане на инжектиране на гликопиролат и калиев хлорид във восъчна матрица може да увеличи тежестта на индуцираните от калиев хлорид стомашно-чревни лезии в резултат на по-бавно време на стомашно-чревния транзит.

Предупреждения за Робинул

Това лекарство трябва да се използва с голяма предпазливост, ако изобщо при пациенти с глаукома .

Гликопиролатна инжекция may produce сънливост or замъглено зрение. The patient should be cautioned regarding activities requiring mental alertness such as operating a motor vehicle or other machinery or performing hazardous work while taking this drug.

В допълнение в присъствието на треска висока температура на околната среда и/или по време на физическо упражнение може да се появи топлина с топлина при използване на антихолинергични средства, включително гликопиролат (поради намалено изпотяване), особено при деца и възрастни хора.

Диарията може да бъде ранен симптом на непълна чревна обструкция, особено при пациенти с илеостомия или колостомия. В този случай лечението с инжектиране на гликопиролат би било неподходящо и евентуално вредно.

Предпазни мерки за Робинул

Общи

Изследвайте всяка тахикардия, преди да дадете инжектиране на гликопиролат, тъй като може да се случи увеличаване на сърдечната честота.

Използване с повишено внимание при пациенти с: коронарна болест; застойна сърдечна недостатъчност ; сърдечни аритмии; хипертония; хипертиреоидизъм.

Използването с повишено внимание при пациенти с бъбречно заболяване, тъй като бъбречното елиминиране на гликопиролат може да бъде силно нарушено при пациенти с бъбречна недостатъчност. Може да са необходими корекции на дозата (вижте Фармакокинетика - Бъбречно увреждане ).

къде да си купя бяла кора от върба

Използвайте гликопиролат с повишено внимание при възрастни хора и при всички пациенти с автономна невропатия чернодробна болест улцерозен колит простична хипертрофия или хиатална херния, тъй като антихолинергичните лекарства могат да влошат тези състояния.

Използването на антихолнерогетични лекарства при лечението на стомашна язва може да доведе до забавяне на изпразването на стомаха поради антрална статистика.

Информация за пациента

Тъй като инжектирането на гликопиролат може да доведе до сънливост или замъглено зрение, пациентът трябва да бъде предупреден да не участва в дейности, изискващи психическа бдителност и/или зрителна острота, като експлоатация на моторно превозно средство или друга машина или извършване на опасна работа, докато приемате това лекарство (виж предупреждения).

Пациентът също трябва да бъде предупреден за употребата на това лекарство по време на упражнения или горещо време, тъй като прегряването може да доведе до топлинен удар.

Пациентът може да изпита възможна чувствителност на очите към светлината.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Дългосрочните проучвания при животни не са проведени за оценка на канцерогенния потенциал. Не са проведени проучвания за оценка на мутагенния потенциал на гликопиролат. В репродукционните проучвания при плъхове Диетичното приложение на гликопиролат доведе до намаляване на скоростта на зачеване по начин, свързан с дозата. Други проучвания при кучета предполагат, че това може да се дължи на намалена семенна секреция, която е очевидна при високи дози гликопиролат.

Бременност

Тератогенни ефекти

Изследванията за репродукция с гликопиролат се провеждат при плъхове при диетична доза от приблизително 65 mg/kg/ден (експозицията е приблизително 320 пъти по -голяма от максималната препоръчителна дневна човешка доза от 2 mg върху mg/m/m 2 Основа) и зайци при интрамускулни дози до 0,5 mg/kg/ден (експозицията е приблизително 5 пъти по -голяма от препоръчителната дневна доза на човека върху mg/m 2 Основа). Тези проучвания не предизвикват тератогенни ефекти върху плода. Тъй като проучванията за възпроизвеждане на животни не винаги предсказват човешки отговор, това лекарство трябва да се използва по време на бременност, само ако е ясно необходимо.

Проучванията с едно доза при хора установяват, че много малки количества гликопиролат преминават плацентарната бариера.

Нетератогенни ефекти

Публикуваната литература предполага следното относно използването на гликопиролат по време на бременност. За разлика от атропинов гликопиролат в нормални дози (NULL,004 mg/kg) изглежда не влияе на променливостта на сърдечната честота на плода или феталната сърдечна честота в значителна степен. Концентрациите на гликопиролат в пъпната венозна и атериална кръв и в амниотичната течност са ниски след интрамускулно приложение към страданите. Следователно изглежда, че гликопиролатът не прониква през плацентарната бариера в значителни количества. В репродукционните проучвания при плъхове диетичното приложение на гликопиролат доведе до намалени плъхове с преживяемост на PUP по начин, свързан с дозата.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в човешкото мляко трябва да се упражняват, когато инжектирането на гликопиролат се прилага на медицинска сестра. Както при други антихолинергични гликопиролати Нежелани реакции ).

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени за управление на пептичната язва.

Дисритмиите, свързани с използването на гликопиролат, интравенозно като премикант или по време на анестезия, са наблюдавани при педиатрични пациенти.

Бебета patients with Down's syndrome and pediatric patients with spastic paralysis or brain damage may experience an increased response to Антихолинергичниs thus increasing the potential for side effects.

Парадоксална реакция, характеризираща се с хиперокситивност, може да възникне при педиатрични пациенти, приемащи големи дози антихолинергици, включително инжекция с гликопиролат. Бебетата и малките деца са особено податливи на токсичните ефекти на антихолинергиците.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на инжектирането на гликопиролат не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или друга терапия.

Информация за предозиране за Робинул

За борба с периферните антихолинергични ефекти кватернерна амониева антихолинестераза като неостигмин метилсулфат (който не преминава кръвно-мозъчната бариера) може да се прилага интравенозно на стъпки от 0,25 mg при възрастни. Тази доза може да се повтаря на всеки пет до десет минути, докато антихолинергичната свръхактивност се обърне или до максимум 2,5 mg. Пропорционално по -малките дози трябва да се използват при педиатрични пациенти. Индикацията за повтарящи се дози неостигмин трябва да се основава на внимателно наблюдение на намаляването на сърдечната честота и връщането на звуците на червата.

Ако симптомите на ЦНС (напр. Вълнение неспокойствие Конвулсии Психотично поведение) възникват физиостигмин (който преминава през кръвно-мозъчната бариера). Физостигмин от 0,5 до 2 mg трябва бавно да се прилага интравенозно и да се повтаря, ако е необходимо до общо 5 mg при възрастни. Пропорционално по -малките дози трябва да се използват при педиатрични пациенти.

За борба с хипотонията прилагане на IV течности и/или пресорни агенти, заедно с поддържащи грижи.

Треската трябва да се лекува симптоматично.

След предозиране може да възникне действие на кура, т.е. нервно-мускулна блокада, водеща до мускулна слабост и възможна парализа. В случай на ефект, подобен на кура, върху дихателните мускули изкуственото дишане трябва да се въвежда и поддържа, докато не се върне ефективно респираторно действие.

Противопоказания за Робинул

Известна свръхчувствителност към гликопиролат или някоя от неговите неактивни съставки.

В допълнение към управлението на Пептична язва Пациентите поради по -дългата продължителност на терапевтичната инжекция с гликопиролат могат да бъдат противопоказани при пациенти със следните едновременни състояния: глаукома; обструктивна уропатия (например запушване на шията на пикочния мехур поради простатична хипертрофия); обструктивно заболяване на стомашно -чревния тракт (както при ахалазия пилородуоденална стеноза и др.); Паралитичен илеус чревен атония на възрастни хора или инвалидиран пациент; нестабилен сърдечно -съдов статус при остър кръвоизлив; тежък улцерозен колит; Токсичен мегаколон усложнява улцерозен колит; Myasthenia gravis.

Клинична фармакология for Robinul

Гликопиролатът като други антихолинергични (антимускаринови) агенти инхибира действието на ацетилхолин върху структури, инервирани от постганглионните холинергични нерви и върху гладките мускули, които реагират на ацетилхолин, но нямат холинергична инервация. Тези периферни холинергични рецептори присъстват в автономните ефекторни клетки на гладко мускулния сърдечен мускул Синоатриалният възел Атриовентрикуларният възел екзокринни жлези и в ограничена степен в автономните ганглии. По този начин тя намалява обема и свободната киселинност на стомашните секрети и контролира прекомерната фарингеална трахеална и бронхиална секреция.

Гликопиролатът антагонизира мускариновите симптоми (например бронхорея бронхоспазъм брадикардия и чревна хипермотилност), индуцирана от холинергични лекарства като антихолинестерази.

Силно полярната кватернерна амониева група на гликопиролатната ограничава преминаването му през липидните мембрани, като кръвно-мозъчната бариера за разлика от атропин сулфат и скополамин хидробромид, които са силно неполярни третирни амини, които проникват лесно липидни бариери.

При интравенозна инжекция появата на действие обикновено е очевидно в рамките на една минута. След интрамускулно приложение появата на действие се отбелязва за 15 до 30 минути, като пиковите ефекти се появяват в рамките на приблизително 30 до 45 минути. Ефектите за блокиране на вагалите продължават да съществуват в продължение на 2 до 3 часа, а антизиалоговите ефекти продължават до 7 часа периоди по -дълги, отколкото за атропина.

Фармакокинетика

Следната фармакокинетична информация и заключения са получени от публикувани проучвания, които използват неспецифични методи за анализ.

Разпределение

Средният обем на разпределение на гликопиролат се оценява на 0,42 ± 0,22 L/kg.

Метаболизъм

The напразно Метаболизмът на гликопиролат при хората не е проучен.

Екскреция

The mean clearance and mean T 1/2 Съобщава се, че стойностите са 0,54 ± 0,14 l/kg/hr и 0,83 ± 0,13 hr съответно след IV приложение. След прилагане на IV от 0,2 mg радиомаркирана гликопиролат 85% от възстановената доза се възстановява в урина 48 часа след дозата и част от радиоактивността също се възстановява в дори . След прилагане на IM на гликопиролат на възрастни средната t 1/2 Съобщава се, че стойността е между 0,55 до 1,25 часа. Над 80% от прилаганата доза IM се възстановява в урина и жлъчката като непроменено лекарство и половината от дозата на IM се отделя в рамките на 3 часа. Следващата таблица обобщава средното и стандартното отклонение на фармакокинетичните параметри от проучване.

Група t 1/2
(HR)
Vss
(L/kg)
Cl
(L/kg/hr)
Tmax
(мин)
Cmax
(MCG/L)
AUC
(MCG/L • HR)
(6 mcg/kg iv) 0,83 ± 0,27 0,42 ± 0,22 0,54 ± 0,14 - - 8,64 ± 1,49*
(8 mcg/kg im) - - - 27.48 ± 6.12 3.47 ± 1.48 6.64 ± 2.33*
*0 до 8 часа

Специални популации

Пол

Пол differences in pharmacokinetics of glycopyrrolate have not been investigated.

Бъбречно увреждане

В едно проучване гликопиролатът се прилага IV при уремични пациенти, подложени на бъбречна трансплантация. Средният елиминационен полуживот е значително по-дълъг (NULL,8 минути), отколкото при здрави пациенти (NULL,6 минути). Средната крива на времето под концентрация (NULL,6 hr-MCG/L) среден плазмен клирънс (NULL,43 L/hr/kg) и средната 3-часова екскреция на урината (NULL,7%) за гликопиролат също бяха значително различни от тези на контролите (NULL,73 HR-MCG/L 1,14 L/HR/kg и 50% съответно). Тези резултати предполагат, че елиминирането на гликопиролат е силно нарушено при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Чернодробно увреждане

Фармакокинетичната информация при пациенти с чернодробно увреждане не е налична.

Педиатрия

След IV приложение (5 mcg/kg гликопиролат) на бебета и деца средната t 1/2 Съобщава се, че стойностите са между 21,6 и 130,0 минути и между 19,2 и 99,2 минути съответно.

Информация за пациента за Робинул

Инструкции за употреба

Внимание : Стъклените спринцовки могат да се прекъснат или да се запушат, когато се свързват с някои безгласни устройства за достъп на Luer (NLAD) и игли. Външната яка трябва да остане прикрепена към спринцовката (виж Фигура 1 ). Spontaneous disconnection of this glass syringe from needles and NLADs with leakage of drug product may occur. Assure that the needle or NLAD is securely attached before beginning the injection. Inspect the glass syringe-needle or glass syringe -NLAD connection before and during drug administration.

хидроксизин памоат 25 mg за тревожност

Фигура 1

Гликопиролатна инжекция may be administered intramuscularly or intravenously. Парентералните лекарствени продукти трябва да се проверяват визуално за прахови частици и обезцветяване преди прилагането, когато разтворът и контейнерът разреши.

  1. Проверете външната опаковка (пластмасова тръба) и етикета на спринцовката, като проверите:
    • Целостта на пластмасовата тръба
    • име на наркотици
    • Сила на лекарството -Обемът на попълване -Ръци на приложение
    • дата на изтичане, за да сте сигурни, че лекарството не е изтекло
    • Стерилна приложимост на полето

Не използвайте Ако пакетът е повреден.

  1. Отворете външната опаковка и извадете спринцовката от тръбата.
  2. Извършете визуална проверка на спринцовката, като проверите:
    • Липса на увреждане на спринцовката -Възприемане на външни частици
    • липса на вътрешни частици
    • правилен цвят на лекарството
  3. Натиснете леко буталото пръчка, за да счупите запушалката, докато капачката на върха все още е включена.
  4. Извадете капачката на върха, като го усукате. (Вижте Фигура 2 )

Фигура 2

  1. Изхвърлете капачката на върха.
  2. Изхвърлете въздушния балон.
  3. Регулирайте дозата в стерилен материал (ако е приложимо).
  4. Свържете спринцовката към подходяща инжекционна връзка в зависимост от начина на приложение. -Пред инжектирането се уверете, че спринцовката е сигурно прикрепена към иглата или NLAD.
  5. Потискане на буталото, за да достави необходимата доза лекарства. Уверете се, че налягането се поддържа върху буталката по време на цялата администрация.
  6. Извадете спринцовката от NLAD (ако е приложимо) и изхвърлете в подходящ съд. Когато иглата е свързана към спринцовката, за да се предотвратят наранявания на иглата, не обобщават игли.

Бележки:

  • Всички стъпки трябва да се изпълняват последователно
  • Не спринцовка с автоклав
  • Не използвайте this product on a sterile field
  • Не въвеждайте друга течност в спринцовката по всяко време
  • Този продукт е само за единична доза; изхвърлете неизползваната част