Стелазин

Описание за стелазин

Таблетки : Всяка таблет, покрита с кръгъл син филм, съдържа трифлуоперазин хидрохлорид, еквивалентен на трифлуоперазин, както следва: 1 mg отпечатани SKF и S03; 2 mg отпечатани SKF и S04; 5 mg отпечатани SKF и S06; 10 mg отпечатани SKF и S07. Неактивните съставки се състоят от целулозен кроскармелоза натриев FD

Много дози 10 ml (2 mg/ml) - eec ml съдържа във воден разтвор трифлуоперазин 2 mg като хидрохлорид; натриев тартрат 4,75 mg; натриев бифосфат 11,6 mg; натриев захарин 0,3 mg; бензилов алкохол 0,75% като консервант.

Концентрат —Each ml от прозрачна жълта банана -ванилия -фланвогирана течност съдържа 10 mg трифлуоперазин като хидрохлорид. Неактивните съставки се състоят от D

N.B.: Концентратът е за употреба при шизофрения, когато са предпочитани перорални лекарства и други перорални форми се считат за непрактични.

Използване за стелазин

За управление на шизофрения.

Стелазинът (трифлуоперазин HCl) е ефективен за краткосрочно лечение на генерализирана непсихотична тревожност. Въпреки това стелазинът (трифлуоперазин) не е първото лекарство, което се използва при терапия за повечето пациенти с непсихотична тревожност, тъй като някои рискове, свързани с употребата му, не се споделят чрез общи алтернативни лечения (т.е. бензодиазепини).

Когато се използва при лечение на непсихотична тревожност стелазин (трифлуоперазин) не трябва да се прилага при дози повече от 6 mg на ден или повече от 12 седмици, тъй като използването на стелазин (трифлуоперазин) при по-високи дози или за по-дълги интервали може Предупреждения ).

Ефективността на стелазин (трифлуоперазин) като лечение на непсихотична тревожност е установена в 4-седмично клинично многоцентрово проучване на амбулаторни пациенти с генерализирано тревожно разстройство (DSM-III). Тези доказателства не прогнозират, че стелазинът (трифлуоперазин) ще бъде полезен при пациенти с други непсихотични състояния, при които се намират тревожност или признаци, които имитират тревожност (т.е. физически заболявания органични психични състояния, агитираща депресия патологии и т.н.).

Стелазинът (трифлуоперазин HC1) не е показано ефективен при управлението на поведенчески усложнения при пациенти с умствена изостаналост.

Дозировка за стелазин

Възрастни

Доза should be adjusted to the needs of the individual. The lowest effective dosage should always be used. Доза should be increased mилиe gradually in debilitated или emaciated patients. When maximum response is achieved dosage may be reduced gradually to a maintenance level. Because of the inherent long action of the drug patients may be controlled on convenient B.I.D. администрация; Някои пациенти могат да се поддържат при администриране веднъж на ден.

Когато стелазинът (трифлуоперазин HCl) се прилага чрез интрамускулна инжекционна еквивалентна перорална доза, може да бъде заместена, след като симптомите са контролирани.

ЗАБЕЛЕЖКА: Въпреки че има малка вероятност от контактен дерматит поради лекарствата с известна чувствителност към фенотиазинови лекарства трябва да избягват директен контакт.

Възрастни пациенти : Като цяло дозите в долния диапазон са достатъчни за повечето пациенти в напреднала възраст. Тъй като те изглеждат по -податливи на хипотония и нервно -мускулни реакции, такива пациенти трябва да се наблюдават отблизо. Дозировката трябва да бъде съобразена с индивидуалния отговор, внимателно наблюдавани и съответно коригира дозата. Дозировката трябва да се увеличава по -постепенно при пациенти в напреднала възраст.

Непсихотична тревожност

Обичайната доза е 1 или 2 mg два пъти дневно. Не прилагайте при дози повече от 6 mg на ден или повече от 12 седмици.

Шизофрения

Устно : Обичайната начална доза е от 2 mg до 5 mg B.I.D. (Малки или изгорени пациенти трябва винаги да се стартират на по -ниската доза.)

Повечето пациенти ще показват оптимален отговор на 15 mg или 20 mg дневно, въпреки че няколко могат да изискват 40 mg на ден или повече. Оптималните нива на терапевтични дози трябва да се достигнат в рамките на 2 или 3 седмици.

Когато трябва да се използва формата за дозировка на концентрат, тя трябва да се добави към 60 ml (2 fl унции) или повече разредител Точно преди администрацията За осигуряване на вкусовидна и стабилност. Превозните средства, предложени за разреждане, са: доматен или плодов сок Мляко Прост сироп оранжев сироп газирани напитки чай за кафе или вода. Могат да се използват и полуколични храни (супа пудинги и т.н.).

Интрамускулно (за бърз контрол на тежки симптоми) : Обичайната доза е от 1 mg до 2 mg (v2 до 1 ml) чрез дълбока интрамускулна инжекция Q4 до 6h P.R.N. Повече от 6 mg в рамките на 24 часа рядко е необходимо.

Само в много изключителни случаи трябва интрамускулната доза да надвишава 10 mg в рамките на 24 часа. Инжекциите не трябва да се прилагат на интервали по -малко от 4 часа поради възможен кумулативен ефект.

ЗАБЕЛЕЖКА: Инжектирането на стелазин (трифлуоперазин HCl) обикновено се понася добре и има малко, ако има болка и дразнене на мястото на инжектиране.

Това решение трябва да бъде защитено от светлина. Това е ясно безцветно до бледожълт разтвор; Леко жълтеникаво обезцветяване няма да промени потентността. Ако трябва да се изхвърли значително обезцветеният разтвор.

Шизофрения In Children

Доза should be adjusted to the weight of the child и severity of the symptoms. These dosages are fили children ages 6 to 12 who are hospitalized или under close supervision.

Устно : Началната доза е 1 mg, прилагана веднъж на ден или B.I.D. Дозировката може да бъде увеличена постепенно, докато симптомите не бъдат контролирани или докато не станат трудни страничните ефекти.

Макар че обикновено не е необходимо да се надвишават дози от 15 mg дневно, някои по -големи деца с тежки симптоми могат да изискват по -високи дози.

Интрамускулен : Има малък опит с използването на инжектиране на стелазин (трифлуоперазин HCl) при деца. Ако обаче е необходимо да се постигне бърз контрол на тежки симптоми 1 mg (V2 ml) на лекарството, може да се прилага интрамускулно веднъж или два пъти на ден.

Колко се доставя

Таблетки 1 mg 2 mg 5 mg и 10 mg в бутилки от 100.

1 NDC 0108-4903-20
2 NDC 0108-4904-20
5 mg 100's: NDC 0108-4906-20
10 mg 100's: NDC 0108-4907-20

Много дози 10 ml (2 mg/ml) в 1's: NDC 0108-4902-01

Концентрат (за институционална употреба) 10 mg/ml в 2 fl oz бутилки и в кашони с 12 бутилки.

Формата на концентрата е чувствителна към светлината. Поради тази причина тя трябва да бъде защитена от светлина и да се разпределя в кехлибарени бутилки. Не се изисква хладилник.

10 mg/ml 2 fl oz (картонена опаковка 12): NDC 0108-4901-42

Съхранявайте всички съставки на стелазин (трифлуоперазин HCl) между 15 ° и 30 ° C (59 ° и 86 ° F).

Дата на издаване март .. 2002 г. GlaxoSmithKline. Изследователски триъгълник Park NC 27709

Странични ефекти за стелазин

Сънливост замаяност Кожни реакции Обрита сухота в устата безсъние Аменорея Умора мускулна слабост Анорексия лактация замъглено зрение и нервно -мускулни (екстрапирамидални) реакции.

Невромускулни (екстрапирамидални) реакции

Тези симптоми се наблюдават при значителен брой хоспитализирани психични пациенти. Те могат да се характеризират с неспокойствие на двигателя да са от дистонски тип или могат да приличат на паркинсонизъм.

В зависимост от тежестта на дозата на симптомите трябва да бъде намалена или прекратена. Ако терапията се възстанови, тя трябва да бъде в по -ниска доза. Ако тези симптоми се появят при деца или бременни пациенти, лекарството трябва да бъде спряно и да не се възстанови. В повечето случаи ще е достатъчен барбитурати по подходящ път на администриране. (Или инжекционният бенадрил® 'може да бъде полезен.) В по-тежки случаи прилагането на анти-паркинсонски агент, с изключение на леводопа (виж PDR), обикновено води до бързо обръщане на симптомите. Трябва да се използват подходящи поддържащи мерки като поддържане на ясен дихателен път и адекватна хидратация.

Неспокойствие на двигателя : Симптомите могат да включват възбуда или трептене, а понякога и безсъние. Тези симптоми често изчезват спонтанно. Понякога тези симптоми могат да бъдат подобни на оригиналните невротични или психотични симптоми. Дозировката не трябва да се увеличава, докато тези странични ефекти не утихнат.

Ако тази фаза стане твърде обезпокоителна, симптомите обикновено могат да бъдат контролирани чрез намаляване на дозата или промяна на лекарството. Лечението с анти-Паркинсонски агенти бензодиазепини или пропранолол може да бъде полезно.

Дистонии : Симптомите могат да включват: спазъм на мускулите на шията, понякога прогресирайки към тортиколис; Твърдостта на разширяването на задни мускули понякога прогресира към Opisthotonos; Карпопедален спазъм Тризм, поглъщащ трудност при окулогична криза и изпъкналост на езика.

Те обикновено отшумяват в рамките на няколко часа и почти винаги в рамките на 24 до 48 часа след прекратяването на лекарството.

В леки случаи Успокоението или барбитурата често е достатъчно. В умерени случаи барбитурите обикновено носят бързо облекчение. В по -тежки случаи на възрастни Прилагането на анти-паркинсонски агент, с изключение на леводопа (виж PDR), обикновено води до бързо обръщане на симптомите. Също така интравенозният кофеин с натриев бензоат изглежда ефективен. При деца Успокоението и барбитурата обикновено контролират симптомите. (Или инжекционният бенадрил може да бъде полезен.) Забележка: Вижте Benadryl предписване на информация за подходяща доза на децата. Ако е подходящо лечение с анти-паркинсонизъм агенти или бенадрил, не успее да обърне признаците и симптомите, диагнозата трябва да бъде преоценена.

3604 хапче с червени петна хъркане

Псевдо-Паркинсонизъм : Симптомите могат да включват: фации, подобни на маска; дрогиране; тремори; движение на хапчета; твърдостта на кокошката; и разбъркване на походка. Успокоението и успокояването са важни. В повечето случаи тези симптоми се контролират лесно, когато се прилага анти-паркинсонизъм агент едновременно. Анти-паркинсонизмните агенти трябва да се използват само когато е необходимо. Като цяло терапията от няколко седмици до 2 до 3 месеца ще е достатъчна. След това време пациентите трябва да бъдат оценени, за да се определи нуждата от продължително лечение. (Забележка: Леводопа не е установено ефективно при псевдо-паркинсонизъм.) Понякога е необходимо да се намали дозата на стелазин (трифлуоперазин НС1) или да се прекрати лекарството.

Тардивна дискинезия : Както при всички антипсихотични агенти, тардивна дискинезия може да се появи при някои пациенти на дългосрочна терапия или може да се появи след прекратяване на лекарствената терапия. Синдромът също може да се развие, макар и много по -рядко след сравнително кратки периоди на лечение при ниски дози. Този синдром се появява във всички възрастови групи. Въпреки че разпространението му изглежда най -високо сред пациентите в напреднала възраст, особено възрастните жени, е невъзможно да се разчита на оценките на разпространението, за да се предвиди в началото на антипсихотичното лечение, което пациентите вероятно ще развият синдрома. Симптомите са постоянни и при някои пациенти изглежда необратими. Синдромът се характеризира с ритмични неволни движения на езика на езика или челюстта (например изпъкнало на езика, издуване на бузи, пушещи движения на дъвченето на устата). Понякога те могат да бъдат придружени от неволни движения на крайниците. В редки случаи тези неволни движения на крайниците са единствените прояви на тардивна дискинезия. Описан е и вариант на тардивна дискинезия Tardive Dystonia.

Няма известно ефективно лечение на тардивна дискинезия; Анти-паркинсонизмните агенти не облекчават симптомите на този синдром. Ако е клинично осъществимо, се препоръчва всички антипсихотични средства да бъдат прекратени, ако се появят тези симптоми. Ако е необходимо да се възстанови лечението или да се увеличи дозата на агента или да премине към различен антипсихотичен агент, синдромът може да бъде маскиран.

Съобщава се, че фините вермикуларни движения на езика могат да бъдат ранен признак на синдрома и ако лекарствата са спрени по това време, синдромът може да не се развива.

Нежелани реакции, отчетени със стелазин (трифлуоперазин НС1) или други фенотиазинови производни : Неблагоприятните ефекти с различни фенотиазини варират в честотата на типа и механизма на възникване, т.е. някои са свързани с дозата, докато други включват индивидуална чувствителност към пациента. Някои неблагоприятни ефекти могат да се появят или да се появят или да се появят с по -голяма интензивност при пациенти със специални медицински проблеми, напр. Пациентите с митрална недостатъчност или феохромоцитом са имали тежка хипотония след препоръчителни дози от определени фенотиазини.

Съобщава се за невролептичен злокачествен синдром (NMS) във връзка с антипсихотични лекарства. (Вижте Предупреждения .)

Not all of the following adverse reactions have been observed with every phenothiazine derivative but they have been reported with one or more and should be borne in mind when drugs of this class are administered: extrapyramidal symptoms (opisthotonos oculogyric crisis hyperreflexia dystonia akathisia dyskinesia parkinsonism) some of which have lasted months and even years-particularly in elderly patients with previous brain damage; grand mal and petit mal convulsions particularly in patients with EEG abnormalities or history of such disorders; altered cerebrospinal fluid proteins; cerebral edema; intensification and prolongation of the action of central nervous system depressants (opiates analgesics antihistamines barbiturates alcohol) atropine heat organophosphorus insecticides; autonomic reactions (dryness of mouth nasal congestion headache nausea constipation obstipation adynamic ileus ejaculatory disorders/ импотентност Приапизъм Атонично задържане на дебелото черво миоза и мидриаза); Реактивиране на психотични процеси, подобни на кататонични състояния; хипотония (понякога фатална); сърдечен арест; кръвни дискразии (Pancytepenia тромбоцитопенична пурпура левкопения агранулоцитоза Еозинофилия Хемолитична анемия апластична анемия); увреждане на черния дроб ( жълтеница жлъчен застой); Ендокринни смущения (хипергликемия Хипогликемия Гликосурия лактация Галакторея гинекомастия Менструални неравности фалшиво-положителни тестове за бременност); Кожни нарушения (фоточувствителност сърбеж на еритема уртикария Екзема до ексфолиативен дерматит); други алергични реакции (астма ларингеален оток ангионеротичен оток анафилактоидни реакции); периферни оток; обърнат ефект на епинефрин; хиперпирексия; лека треска след големи дози i.m.; увеличен апетит; увеличено тегло; системен лупус еритематозус-подобен синдром; Пигментарна ретинопатия; С продължително прилагане на значителни дози кожни пигментационни епителна кератопатия и отлагане на лентикуларна и роговица.

EKG промените-особено неспецифични обикновено обратими Q и T вълни изкривявания са наблюдавани при някои пациенти, получаващи фенотиазин антипсихотици. Въпреки че фенотиазините не причиняват нито психическа, нито физическа зависимост внезапно прекъсване при дългосрочни психиатрични пациенти могат да причинят временни симптоми, напр. Гадене и повръщане на замаяност треперевост.

Забележка : Има случайни съобщения за внезапна смърт при пациенти, получаващи фенотиазини. В някои случаи причината изглежда е сърдечен арест или асфиксия поради неуспех на рефлекса на кашлицата.

Лекарствени взаимодействия за стелазин

Не е предоставена информация.

Предупреждения fили Stelazine

Тардивна дискинезия

Тардивна дискинезия А синдром, състоящ се от потенциално необратими неволни дискинетични движения, може да се развие при пациенти, лекувани с антипсихотични лекарства. Въпреки че разпространението на синдрома изглежда най -високо сред възрастните хора, особено възрастните жени, е невъзможно да се разчита на оценките на разпространението, за да се предвиди при създаването на антипсихотично лечение, което пациентите вероятно ще развият синдрома. Дали антипсихотичните лекарствени продукти се различават по своя потенциал да причинят тардивна дискинезия, не е известно.

Както рискът от развитие на синдрома, така и вероятността да стане необратим, се смята, че се увеличават с продължителността на лечението и общата кумулативна доза антипсихотични лекарства, прилагани за увеличаване на пациента. Въпреки това синдромът може да се развие, макар и много по -рядко след сравнително кратки периоди на лечение при ниски дози.

Няма известно лечение за установени случаи на тардивна дискинезия, въпреки че синдромът може да се отмени частично или напълно, ако антипсихотичното лечение е оттеглено. Самото антипсихотично лечение обаче може да потисне (или частично потиска) признаците и симптомите на синдрома и по този начин евентуално може да маскира основния процес на заболяване. Ефектът, който симптоматичното потискане има върху дългосрочния ход на синдрома, не е известен.

Като се имат предвид тези съображения антипсихотиците трябва да бъдат предписани по начин, който най -вероятно е да сведе до минимум появата на тардивна дискинезия. Хроничното антипсихотично лечение обикновено трябва да бъде запазено за пациенти, които страдат от хронично заболяване, което 1) е известно, че реагира на антипсихотични лекарства и 2), за които алтернатива еднакво ефективна, но потенциално по -малко вредни лечения не са налични или подходящи. При пациенти, които изискват хронично лечение, трябва да се търси най -малката доза и най -кратката продължителност на лечението, произвеждащо задоволителен клиничен отговор. Необходимостта от продължително лечение трябва да бъде преоценявана периодично.

Ако признаците и симптомите на тардивна дискинезия се появят при пациент на антипсихотично прекратяване на лекарството, трябва да се обмислят. Някои пациенти обаче могат да изискват лечение, въпреки наличието на синдрома.

За допълнителна информация относно описанието на тардивната дискинезия и неговото клинично откриване, моля, вижте разделите за предпазните мерки и нежеланите реакции.

Невролептичен злокачествен синдром (NMS)

Съобщава се за потенциално фатален симптоматичен комплекс, който понякога се нарича невролептичен злокачествен синдром (NMS) във връзка с антипсихотични лекарства. Клиничните прояви на NMS са хиперпирексия мускулна твърдост, променена психичен статус и доказателства за автономна нестабилност (неправилна импулс или диафореза на тахикардията на кръвното налягане и сърдечна дисритмия).

Диагностичната оценка на пациенти с този синдром е сложна. При постигането на диагноза е важно да се идентифицират случаите, когато клиничното представяне включва както сериозни медицински заболявания (например пневмония системна инфекция и т.н.), така и нелекувани или недостатъчно лекувани екстрапирамидни признаци и симптоми (EPS). Други важни съображения в диференциалната диагноза включват централна антихолинергична токсичност топлинен инсулт лекарство и патология на първичната централна нервна система (ЦНС).

Управлението на NMS трябва да включва 1) незабавно прекратяване на антипсихотичните лекарства и други лекарства, които не са от съществено значение за едновременната терапия 2) интензивно симптоматично лечение и медицински мониторинг и 3) лечение на всякакви съпътстващи сериозни медицински проблеми, за които са налични специфични лечения. Няма общо съгласие относно специфичните режими на фармакологично лечение за неусложнени НС.

Ако пациентът се нуждае от лечение с антипсихотично лекарство след възстановяване от NMS, потенциалното повторно въвеждане на лекарствена терапия трябва да се обмисли внимателно. Пациентът трябва да се наблюдава внимателно, тъй като са докладвани рецидиви на NMS.

Енцефалопатичен синдром (характеризиращ се със слабост летаргична треска треперевост и объркване екстрапирамидни симптоми левкоцитоза, повишени серумни ензими BUN и FBS), при малко пациенти, лекувани с литий плюс антипсихотик. В някои случаи синдромът е последван от необратимо увреждане на мозъка. Поради възможната причинно -следствена връзка между тези събития и съпътстващото приложение на литий и антипсихотици пациенти, получаващи такава комбинирана терапия, трябва да се следи отблизо за ранни доказателства за неврологична токсичност и лечение, преустановено незабавно, ако се появят подобни признаци. Този енцефалопатичен синдром може да бъде подобен на или същият като невролептичния злокачествен синдром (NMS).

Пациентите, които са демонстрирали реакция на свръхчувствителност (например кръвна дискразия жълтеница) с фенотиазин, не трябва да се излагат на всеки фенотиазин, включително стелазин (трифлуоперазин HCl), освен ако в преценката на лекаря потенциалните ползи от лечението надвишават възможната опасност.

Стелазин (трифлуоперазин) концентрат съдържа натриев бисулфит А сулфит, който може да причини реакции на алергичен тип, включително анафилактични симптоми и животозастрашаващи или по-малко тежки астматични епизоди при определени чувствителни хора. Общото разпространение на чувствителността към сулфит в общата популация е неизвестно и вероятно ниско. Чувствителността към сулфит се наблюдава по-често при астматични, отколкото при неастматични хора.

Стелазин (трифлуоперазин HCl) може да наруши умствените и/или физическите способности, особено през първите няколко дни на терапията. Следователно предупреждавайте пациентите относно дейностите, изискващи бдителност (например експлоатационни превозни средства или машини).

Ако агенти като успокоителни за аркотици анестетици или алкохол се използват едновременно или последователно с лекарството, трябва да се вземе предвид възможността за нежелателен адитивен депресант ефект.

Употреба при бременност

Безопасност за използването на стелазин (трифлуоперазин) по време на бременност не е установена. Следователно не се препоръчва лекарството да бъде дадено на бременни пациенти, освен когато в преценката на лекаря е от съществено значение. Потенциалните ползи трябва ясно да надвишават възможните опасности. Съществуват съобщения за продължителни екстрапирамидални признаци на жълтеница Хиперрефлексия или хипорефлексия при новородени бебета, чиито майки са получили фенотиазини.

Репродуктивните изследвания при плъхове, дадени над 600 пъти повече от човешката доза показват повишена честота на малформации над контролите и намаления размер на постелята и теглото, свързани с токсичността на майката. Тези ефекти не са наблюдавани при половината от тази доза. Не се наблюдава неблагоприятен ефект върху развитието на плода при зайци, дадени 700 пъти повече от човешката доза, нито при маймуни, дадени 25 пъти по -голяма от човешката доза.

Кърмещи майки

Има доказателства, че фенотиазините се отделят в кърмата на кърмещите майки. Поради потенциала за сериозни нежелани реакции при кърмачета от трифлуоперазин трябва да се вземе решение дали да се прекрати кърменето или да се прекрати лекарството, като се вземе предвид важността на лекарството за майката.

Предпазни мерки fили Stelazine

Общи

Като се има предвид вероятността някои пациенти да излагат хронично на антипсихотици да развият тардивна дискинезия, се препоръчва всички пациенти, при които се обмисля хронична употреба, да бъде дадена, ако е възможно пълна информация за този риск. Решението за информиране на пациентите и/или техните настойници очевидно трябва да отчита клиничните обстоятелства и компетентността на пациента да разбере предоставената информация.

Съобщава се за тромбоцитопения и анемия при пациенти, получаващи лекарството. Съобщава се и агранулоцитоза и паситопения - пациенти с вълни да съобщават за внезапната поява на възпалено гърло или other signs of infection. If white blood cell и differential counts indicate cellular depression stop treatment и start antibiotic и other suitable therapy.

Съобщава се за жълтеница на холестатичния тип хепатит или увреждане на черния дроб. Ако се появи треска с симптоми, подобни на грип, трябва да се проведат подходящи чернодробни проучвания. Ако тестовете показват аномално спиране на лечението.

Един резултат от терапията може да бъде увеличаване на умствената и физическата активност. Например няколко пациенти с ангина пекторис се оплакват от повишена болка, докато приемат лекарството. Следователно пациентите на ангина трябва да се наблюдават внимателно и ако се отбележи неблагоприятен отговор, лекарството трябва да бъде оттеглено.

Тъй като хипотонията е настъпила големи дози и парентерално приложение трябва да се избягва при пациенти с нарушени сърдечно -съдови системи. За да се сведе до минимум появата на хипотония след инжектиране, поддържайте пациента да лежи и наблюдава поне V2 час. Ако хипотонията възникне от парентерално или перорално дозиране на пациент в положение на ниска глава с повдигнати крака. Ако е необходим вазоконстриктор Levophed® * и Neo-Synephrine® † са подходящи. Други пресорни агенти, включително епинефрин, не трябва да се използват, тъй като могат да причинят парадоксално по -нататъшно понижаване на кръвното налягане.

Тъй като се съобщава, че някои фенотиазини произвеждат ретинопатия, лекарството трябва да бъде прекратено, ако офталмоскопското изследване или изследванията на зрителното поле трябва да демонстрират промени в ретината.

Антиеметичното действие на стелазин (трифлуоперазин НС1) може да маскира признаците и симптомите на токсичност или предозиране на други лекарства и може да закрие диагностицирането и лечението на други състояния като чревна обструкция на мозъчния тумор и синдрома на Рей.

С продължителното приложение при високи дози, възможността за кумулативни ефекти с внезапно начало на тежка централна нервна система или вазомоторни симптоми трябва да се има предвид.

Антипсихотичните лекарства повишават нивата на пролактин; Повишаването продължава по време на хронично приложение. Експериментите с тъканна култура показват, че приблизително 1/3 от рака на гърдата при хора са зависими от пролактина in vitro Фактор с потенциално значение, ако предписването на тези лекарства се обмисля при пациент с открит по -рано рак на гърдата. Въпреки че нарушения като галакторея аменорея гинекомастия и импотентност са съобщени, че клиничната значимост на повишените нива на серумен пролактин не е известно за повечето пациенти. Увеличаване на млечните новообразувания е установено при гризачи след хронично приложение на антипсихотични лекарства. Нито клиничните, нито епидемиологичните проучвания, проведени до момента, обаче не показват връзка между хроничното приложение на тези лекарства и туморогенезата на млечната жлеза; Наличните доказателства се считат за твърде ограничени, за да бъдат категорични в момента.

Хромозомните аберации в сперматоцитите и анормалните сперматозоиди са демонстрирани при гризачи, лекувани с определени антипсихотици.

Тъй като фенотиазините могат да попречат на терморегулаторните механизми да използват с повишено внимание при лица, които ще бъдат изложени на силна топлина.

Както при всички лекарства, които упражняват антихолинергичен ефект и/или причиняват трифлуоперазин на мидраазата, трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с глаукома .

Фенотиазините могат да намалят ефекта на оралните антикоагуланти.

Фенотиазините могат да произвеждат алфа-адренергична блокада.

Съпътстващото приложение на пропранолол с фенотиазини води до повишени плазмени нива на двете лекарства.

Антихипертензивните ефекти на гуанетидин и свързани съединения могат да бъдат противодействащи, когато фенотиазините се използват едновременно.

Тиазидните диуретици могат да подчертаят ортостатичната хипотония, която може да възникне при фенотиазини.

Фенотиазините могат да намалят конвулсивния праг; Може да са необходими корекции на дозата на антиконвулсанти. Потенционирането на антиконвулсантните ефекти не се случва. Съобщава се обаче, че фенотиазините могат да пречат на метаболизма на Dilantin®* и по този начин да утаи токсичността на дилантина.

Лекарствата, които понижават прага на припадък, включително фенотиазинови производни, не трябва да се използват с Amipaque®§. Както при други фенотиазинови производни, стелазинът (трифлуоперазин) трябва да бъде прекратен най -малко 48 часа, преди миелографията да не се възобнови за поне 24 часа след процедурата и не трябва да се използва за контрол на гадене и повръщане, възникващи или преди миелографията, или следпроцедурата с амипак.

Наличието на фенотиазини може да доведе до резултати от тестовете за фалшиво-положителни фенилкетонурии (PKU).

Дългосрочна терапия

За да се намали вероятността от нежелани реакции, свързани с кумулативен лекарствен ефект пациенти с анамнеза за дългосрочна терапия със стелазин (трифлуоперазин HCl) и/или други антипсихотици, трябва да се оценява периодично, за да се реши дали дозата за поддържане може да бъде намалена или да се прекратят.

Информация за предозиране за стелазин

(Вижте също под Нежелани реакции .)

Симптоми

Основно участие на екстрапирамидния механизъм, произвеждащ някои от дистонните реакции, описани по -горе. Симптоми на депресия на централната нервна система до точката на сънливост или кома. Може да се появи и агитация и неспокойствие. Други възможни прояви включват конвулсии EKG промени и сърдечна аритмична треска и автономни реакции, като хипотония сухота в устата и илеус.

Лечение

Важно е да се определят други лекарства, приети от пациента, тъй като терапията с множество дози е често срещана при ситуации на предозиране. Лечението е по същество симптоматично и поддържащо. Ранното стомашно промиване е полезно. Дръжте пациента под наблюдение и поддържайте отворен дихателен път, тъй като участието на екстрапирамидния механизъм може да доведе до дисфагия и дихателни затруднения при тежко предозиране. Не се опитвайте да предизвиквате емезис, тъй като може да се развие дистонна реакция на главата или шията, което може да доведе до стремеж на повръщане. Екстрапирамидните симптоми могат да се лекуват с лекарства за анти-паркинсонизъм барбитурати или бенадрил. Вижте информация за предписване на тези продукти. Трябва да се внимава да се избегне увеличаване на респираторната депресия. Ако прилагането на стимулант е желателно амфетамин декстроамфетамин или кофеин с натриев бензоат. Трябва да се избягват стимуланти, които могат да причинят конвулсии (напр. Пикротоксин или пентилентетразол).

Ако възникне хипотония, стандартните мерки за управление на кръвоносната шок трябва да се инициира. Ако е желателно да се администрира вазоконстриктор левофед и неосинефрин са най-подходящи. Други пресорни агенти, включително епинефрин, не се препоръчват, тъй като фенотиазиновите производни могат да обърнат обичайното повишаващо действие на тези средства и да причинят по -нататъшно понижаване на кръвното налягане.

Ограниченият опит показва, че фенотиазините не са диализиращи.

Противопоказания за стелазин

Известна свръхчувствителност към фенотиазини коматоза или силно депресирани състояния поради депресанти на централната нервна система и в случаи на съществуващи кръвни дискразии депресия на костния мозък и съществуващо увреждане на черния дроб.

Клинична фармакология fили Stelazine

Не е предоставена информация.

Информация за пациента за стелазин

Не е предоставена информация. Please refer to the Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.