Прегледи

Описание за синалар

Synalar® (флуоцинолон ацетонид) локален разтвор 0,01% е предназначен за локално приложение. Активният компонент е кортикостероидният флуцинолон ацетонид, който има химическо име pregna-14-диен-320-dione69-difluoro-1121dihydroxy-1617-[(1-метилетилиден) bis (Oxy)]-(6α11β16α)-. Той има следната химическа структура:

Synalar® разтвор съдържа флуоцинолон ацетонид 0,1 mg/ml в основа, която може да се измине до лимонена киселина и пропилен гликол.

Използва за синаларна

Прегледи ^® Кремът е показан за облекчаване на възпалителните и сърбежните прояви на кортикостериод-реагиращи дерматози.

Дозировка за синаларна

Прегледи ^® Кремът обикновено се прилага върху засегнатата област като тънък филм от два до четири пъти дневно в зависимост от тежестта на състоянието. В космати сайтове косата трябва да бъде разделена, за да се позволи директен контакт с лезията.

Оклузивната превръзка може да се използва за управление на псориазис или непоколебими условия. Някои пластмасови филми могат да бъдат запалими и трябва да се внимава при тяхната употреба. По същия начин трябва да се използва предпазливост, когато такива филми се използват върху деца или се оставят в близост, за да се избегне възможността за случайно задушаване.

Ако инфекцията развие използването на оклузивните превръзки, трябва да бъде прекратена и да се въведе подходяща антимикробна терапия.

Колко се доставя

Прегледи ^® (Флучинолон ацетонид) Крем 0,025% се доставя в

• 60 g тръба - NDC 43538-900-60
• 120 g тръба - NDC 43538-900-12

Съхранение

Съхранявайте при стайна температура 15-25 ° C (59-77 ° F); Избягвайте замръзване и прекомерна топлина над 40 ° C (104 ° F).

Произведено от: Teligent Pharma Inc. Buena NJ 08310 IP027-R2. Ревизиран: ноември 2016 г.

Странични ефекти за синалар

Следните локални нежелани реакции се съобщават рядко с локални кортикостероиди, но могат да се появяват по -често с използването на оклузивни превръзки. Тези реакции са изброени в приблизително намаляващ ред на възникване:

Лекарствени взаимодействия за синаларни

Не е предоставена информация

Предупреждения за прегледи

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за синалар

Общи

Системната абсорбция на локални кортикостероиди е довела до обратима хипоталамо-хипофиза-надбъбречна (HPA) ома потискане на хипергликемия и глюкозурия на Cushing при някои пациенти.

Условията, които увеличават системната абсорбция, включват прилагането на по -мощните стероиди, които се използват в големи повърхностни зони, продължителна употреба и добавяне на оклузивни превръзки.

Следователно пациентите, получаващи голяма доза от мощен локален стероид, прилаган върху голяма повърхност или под оклузивна превръзка, трябва да се оценяват периодично за доказателства за потискане на оста на HPA, като се използват тестовете за стимулиране на урината и ACTH. Ако се отбележи потискането на оста на HPA, трябва да се направи опит за изтегляне на лекарството, за да се намали честотата на приложение или да се замени по -малко мощен стероид.

Възстановяването на функцията на оста на HPA обикновено е бързо и завършено при прекратяване на лекарството. Рядко признаци и симптоми на оттегляне на стероиди могат да възникнат, изискващи допълнителни системни кортикостероиди.

Децата могат да абсорбират пропорционално по -големи количества локални кортикостероиди и по този начин да бъдат по -податливи на системна токсичност (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ - Педиатрична употреба ).

Benicar HCT 40 12.5 mg генерични

Ако дразненето развие локални кортикостероиди, трябва да бъде прекратено и да бъде въведена подходяща терапия.

Както при всеки локален кортикостероиден продукт, продължителната употреба може да доведе до атрофия на кожата и подкожните тъкани. Когато се използва в интетригини или флексорни области или на лицето, това може да се случи дори при краткосрочна употреба.

В присъствието на дерматологични инфекции трябва да се въведе използването на подходящ противогъбичен или антибактериален агент. Ако не се появи благоприятен отговор, кортикостероидът трябва да бъде прекратен, докато инфекцията не бъде адекватно контролирана.

Лабораторни тестове

Следните тестове могат да бъдат полезни при оценката на потискането на оста на HPA:

• Тест за кортизол без урина
• Тест за стимулиране на ACTH

Канцерогенеза мутагенеза и увреждане на плодовитостта

Не са проведени дългосрочни проучвания върху животни за оценка на канцерогенния потенциал или ефекта върху плодовитостта на локалните кортикостероиди.

Проучванията за определяне на мутагенността с преднизолон и хидрокортизон са разкрили отрицателни резултати.

Категория на бременността c

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Кърмещи майки

Не е известно дали локалното приложение на кортикостероидите може да доведе до достатъчно системна абсорбция за получаване на откриваеми количества в кърмата. Систематично прилаганите кортикостероиди се секретират в кърмата в количества не вероятно ще има вреден ефект върху бебето. Въпреки това трябва да се внимава, когато локалните кортикостероиди се прилагат на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Педиатричните пациенти могат да демонстрират по-голяма чувствителност към локално кортикостероиди, хипоталмично-хипофизно-надбъбречно (HPA) потискане на оста и синдром на Кушинг, отколкото зрели пациенти поради по-голямо съотношение на повърхността на кожата към телесно тегло.

Съобщава се за синдром на HPA ос на потискане на Кушинг и вътречерепна хипертония при деца, получаващи локални кортикостероиди. Проявите на потискането на надбъбречните надбъбреци при деца включват линейно забавяне на растежа Забавено наддаване на тегло Ниските нива на плазмен кортизол и липса на реакция на стимулация на ACTH. Проявите на вътречерепната хипертония включват изпъкнало главоболие на фонтанели и двустранна папилема.

Прилагането на локални кортикостероиди за деца трябва да бъде ограничено до най -малко количество, съвместимо с ефективен терапевтичен режим. Хроничната кортикостероидна терапия може да попречи на растежа и развитието на децата.

Информация за предозиране за синалар

Локално приложените кортикостероиди могат да бъдат абсорбирани в достатъчни количества, за да се получат системни ефекти (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Противопоказания за синалар

Локалните кортикостероиди са противопоказани при тези пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към някой от компонентите на препарата.

Клинична фармакология for Synalar

Локалните кортикостероиди споделят противовъзпалителни анти-праристични и вазоконстриктивни действия.

Механизмът на противовъзпалителната активност на локалните кортикостероиди е неясен. Различни лабораторни методи, включително вазоконстрикторни анализи, се използват за сравняване и прогнозиране на потенции и/или клинични ефективност на локалните кортикостероиди. Има някои доказателства, които предполагат, че съществува разпознаваема корелация между вазоконстрикторната потентност и терапевтичната ефикасност при човека.

Фармакокинетика

Степента на перкутанна абсорбция на локални кортикостероиди се определя от много фактори, включително превозното средство, целостта на епидермалната бариера и използването на оклузивни превръзки.

Локалните кортикостероиди могат да бъдат абсорбирани от нормалната непокътната кожа. Възпалението и/или други болестни процеси в кожата увеличават перкутанната абсорбция. Оклузивните превръзки значително увеличават перкутанната абсорбция на локални кортикостероиди. По този начин оклузивните превръзки могат да бъдат ценна терапевтична помощ за лечение на резистентни дерматози (виж Доза и приложение ).

След като се абсорбират през кожата, локалните кортикостероиди, се обработват през фармакокинетични пътища, подобни на системно прилаганите кортикостероиди. Кортикостероидите са свързани с плазмени протеини в различна степен. Кортикостероидите се метаболизират предимно в черния дроб и след това се отделят от бъбреците. Някои от локалните кортикостероиди и техните метаболити също се отделят в дори .

Информация за пациента за синаларна

Пациентите, които използват локални кортикостероиди, трябва да получават следната информация и инструкции:

1. Това лекарство трябва да се използва според указанията на лекаря. Той е само за външна употреба. Избягвайте контакт с очите.
2. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не използват това лекарство за някакво разстройство, различно от това, за което е предписано.
3. Лекуваната зона на кожата не трябва да се свързва или покрива по друг начин или обвита, както е оклузивна, освен ако не е указано от лекаря.
4. Пациентите трябва да съобщават за всякакви признаци на локални нежелани реакции, особено при оклузивна превръзка.
5. Родителите на педиатрични пациенти трябва да бъдат посъветвани да не използват плътно прилепнали памперси или пластмасови панталони върху дете, лекувано в областта на памперсите, тъй като тези дрехи могат да представляват оклузивни превръзки.