Ултраватна x

Описание за ултраватен x крем

Ултрави ^® (halobetasol propionate) Cream 0.05% contains halobetasol propionate a synthetic corticosteroid for topical dermatological use. The corticosteroids constitute a class of primarily synthetic steroids used topically as an anti-inflammatory and antipruritic agent.

Химически халобетазол пропионат е 21-хлоро-6α 9-дифлуоро-11β 17-дихидрокси-16β-метилпрега-1 4-диен-3-20-дион 17-пропионат С ₂₅ H ₃₁ Clf ₂ O ₅ . Той има следната структурна формула:

Halobetasol Propionate има молекулното тегло 485. Той е бял кристален прах, неразтворим във вода.

Всеки грам ултраватен крем съдържа 0,5 mg/g халобетазол пропионат в кремава основа от цетил алкохолен глицерин изопропил изостеарат изопропил палмитат стеазет-21 диазолидинил урея метилхлороизотиазолинон (и) метилизотиазолинон и вода.

Използване за ултраватен X крем

Ултрави Cream 0.05% is a super-high potency кортикостероид indicated for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of кортикостероид-responsive dermatoses. Treatment beyond two consecutive weeks is not recommended and the total dosage should not exceed 50 g/week because of the potential for the drug to suppress the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis. Use in children under 12 years of age is not recommended.

най-евтиният начин за резервиране на хотели

Както при други силно активни кортикостероиди терапията трябва да бъде прекратена при постигане на контрол. Ако в рамките на 2 седмици не се наблюдава подобрение в рамките на 2 седмици преоценка на диагнозата.

Дозировка за ултраватен X крем

Нанесете тънък слой ултраватен крем върху засегнатата кожа веднъж или два пъти дневно, както е указано от вашия лекар и се втрийте внимателно и напълно.

Ултрави (halobetasol propionate) Cream is a super-high potency topical кортикостероид; therefore treatment should be limited to two weeks and amounts greater than 50 g/wk should not be used. As with other кортикостероидs therapy should be discontinued when control is achieved. If no improvement is seen within 2 weeks reassessment of diagnosis may be necessary.

Ултрави Cream should not be used with occlusive dressings.

Колко се доставя

Ултрави ^® (Halobetasol пропионат) Крем 0,05% се доставя в следния размер на тръбата:

50 g ( NDC 10631-103-50)

Съхранение

Съхранявайте между 15 ° C и 30 ° C (59 ° F и 86 ° F).

Произведено от: Ranbaxy Jacksonville FL 32257 САЩ. Ревизиран: ноември 2011 г.

Странични ефекти за ултраватен x крем

В контролирани клинични изпитвания най -честите нежелани събития, докладвани за ултраватен крем, включват ужилване на изгаряне или сърбеж при 4,4% от пациентите. По -рядко съобщаваните нежелани реакции са сухата кожна еритема атрофия атрофия левкодерма и обрив.

в какъв MG идва Tramadol

Следните допълнителни локални нежелани реакции се отчитат рядко с локални кортикостероиди и те могат да се появяват по -често с кортикостероиди с висока потентност, като ултравиращ крем. Тези реакции са изброени в приблизително намаляващ ред на поява: фоликулит хипертрихоза Акнеформени изригвания Хипопигментация на перирален дерматит алергичен контакт дерматит вторична инфекция и милиария.

Лекарствени взаимодействия за ултраватен X крем

Не е предоставена информация

Предупреждения за ултраватен X крем

Не е предоставена информация

Предпазни мерки за ултраватен х крем

Общи

Системната абсорбция на локални кортикостероиди може да доведе до обратимо хипоталамо-хипофиза-надбъбречна (HPA) потискане на оста с потенциал за глюкокортикостероидна недостатъчност след оттегляне на лечението. Прояви на хипергликемия на синдрома на Кушинг и глюкозурия също могат да бъдат произведени при някои пациенти чрез системна абсорбция на локални кортикостероиди по време на лечение.

Пациентите, прилагащи локален стероид върху голяма повърхност или върху райони, които се оклузират, трябва да се оценяват периодично за доказателства за потискане на оста на HPA. Това може да стане чрез използване на ACTH стимулация A.M. Плазмен кортизол и тестове за свободна кортизол в урина. Пациентите, получаващи супер мощни кортикостероиди, не трябва да се лекуват повече от 2 седмици наведнъж и само малки площи трябва да се лекуват по всяко време поради повишения риск от потискане на HPA.

Ултрави Cream produced HPA axis suppression when used in divided doses at 7 grams per day for one week in patients with psoriasis. These effects were reversible upon discontinuation of treatment.

Ако се отбележи потискането на оста на HPA, трябва да се направи опит за изтегляне на лекарството, за да се намали честотата на приложение или да се замени по -малко мощен кортикостероид. Възстановяването на функцията на оста на HPA обикновено е бързо при прекратяване на локални кортикостероиди. Рядко признаци и симптоми на глюкокортикостероидна недостатъчност могат да възникнат, изискващи допълнителни системни кортикостероиди. За информация относно системната добавка вижте предписването на информация за тези продукти.

Педиатричните пациенти могат да бъдат по -податливи на системна токсичност от еквивалентни дози поради по -големите им съотношения на повърхността на кожата към телесната маса (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Педиатрична употреба ).

Ако дразненето се развие, ултраватен крем трябва да бъде прекратено и да бъде въведена подходяща терапия. Алергичният контактен дерматит с кортикостероиди обикновено се диагностицира чрез наблюдение на неуспех на лекуване, а не отбелязва клинично обостряне, както при повечето локални продукти, които не съдържат кортикостероиди. Подобно наблюдение трябва да се потвърждава с подходящо диагностично тестване на пластира.

Ако трябва да се използват съпътстващи кожни инфекции или да развият подходящ противогъбичен или антибактериален агент. Ако благоприятният отговор не се появи незабавно използването на ултраватен крем трябва да бъде прекратен, докато инфекцията не бъде адекватно контролирана.

Ултрави Cream should not be used in the treatment of rosacea or perioral dermatitis and it should not be used on the face groin or in the axillae.

Лабораторни тестове

Следните тестове могат да бъдат полезни при оценката на пациентите за потискане на оста на HPA: тест за стимулация на ACTH; A.M. тест за плазмен кортизол; Тест за свободни кортизоли в урина.

Канцерогенеза мутагенеза и увреждане на плодовитостта

Не са проведени дългосрочни проучвания върху животни за оценка на канцерогенния потенциал на халобетазол пропионат. Положителните ефекти на мутагенност се наблюдават при два генотоксични анализа. Халобетазол пропионат е положителен при тест за микронуклеус на китайски хамстер и при мутация на мутация на лимфома на лимфома in vitro.

Проучванията при плъхове след перорално приложение при нива на доза до 50 mcg/kg/ден не показват нарушаване на плодовитостта или общите репродуктивни показатели.

При други тестове за генотоксичност Halobetasol пропионат не е установено, че е генотоксичен в анализа на Ames/Salmonella в теста за обмен на сестрински хроматиди в соматични клетки на китайския хамстер в хромозомни аберационни проучвания на герминални и соматични клетки на гризачи и в тест на бозайник, за да се определят точковите мутации.

L тирозин 500 mg странични ефекти

Бременност

Тератогенни ефекти

Бременност Category C

Показано е, че кортикостероидите са тератогенни при лабораторни животни, когато се прилагат систематично при сравнително ниски нива на доза. Доказано е, че някои кортикостероиди са тератогенни след дермално приложение при лабораторни животни.

Показано е, че Halobetasol Propionate е тератогенен при SPF плъхове и зайци от тип Chinchilla, когато се прилага системно по време на гестация при дози от 0,04 до 0,1 mg/kg при плъхове и 0,01 mg/kg при зайци. Тези дози са приблизително 13 33 и 3 пъти съответно човешката локална доза на ултраватен крем. Халобетазол пропионат е ембриотоксичен при зайци, но не и при плъхове.

Наблюдаваното небце на цепнато както при плъхове, така и при зайци. Омфалоцеле се наблюдава при плъхове, но не и при зайци.

Няма адекватни и добре контролирани проучвания на тератогенния потенциал на халобетазол пропионат при бременни жени. Ултраватен крем трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Кърмещи майки

Систематично прилаганите кортикостероиди се появяват в човешкото мляко и могат да потиснат растежа, пречи на производството на ендогенно кортикостероиди или да причини други нежелани ефекти. Не е известно дали локалното приложение на кортикостероидите може да доведе до достатъчно системна абсорбция за получаване на откриваеми количества в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато ултраватният крем се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на ултраватен крем при педиатрични пациенти не са установени и не се използват при педиатрични пациенти под 12 години, не се препоръчва. Поради по -голямото съотношение на педиатричните пациенти на повърхността на кожата към телесната маса са изложени на по -голям риск от възрастните от потискане на оста на HPA и синдрома на Кушинг, когато се лекуват с локални кортикостероиди. Следователно те също са изложени на по -голям риск от надбъбречна недостатъчност по време или след оттегляне на лечението. Съобщава се за неблагоприятни ефекти, включително STRIAE при неподходяща употреба на локални кортикостероиди при кърмачета и деца.

Синдромът на HPA оси потискане на синдрома на линейния растеж Забавяне на забавяне на теглото и вътречерепната хипертония са съобщени при деца, получаващи локални кортикостероиди. Проявите на потискането на надбъбречните надбъбреци при деца включват ниски нива на кортизол на плазмения кортизол и липса на отговор на стимулация на ACTH. Проявата на вътречерепната хипертония включват изпъкнало главоболие на фонтанели и двустранно Папилема .

Гериатрична употреба

От приблизително 400 пациенти, лекувани с ултраватен крем в клинични проучвания, 25% са 61 години и над и 6% са 71 години и повече. Не са наблюдавани общи разлики в безопасността или ефективността между тези пациенти и по -млади пациенти; и други съобщени клиничен опит не са идентифицирали различията в отговорите между възрастни и по -млади пациенти, но по -голямата чувствителност на някои по -възрастни индивиди не може да бъде изключена.

Информация за предозиране за ултраватен X крем

Локално нанесеният ултраватен крем може да се абсорбира в достатъчно количества, за да се получат системни ефекти (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Противопоказания за ултраватен X крем

Ултрави Cream is contraindicated in those patients with a history of hypersensitivity to any of the components of the preparation.

пътувайки като веган

Клинична фармакология for Ултрави X Cream

Подобно на други локални кортикостероиди Halobetasol Propionate има противовъзпалителни антипруритни и вазоконстриктивни действия. Механизмът на противовъзпалителната активност на локалните кортикостероиди като цяло е неясен. Въпреки това се смята, че кортикостероидите действат чрез индуциране на фосфолипаза a ₂ Инхибиторните протеини, наречени липокортини. Постулира се, че тези протеини контролират биосинтезата на мощните медиатори на възпалението като простагландини и левкотриени, като инхибират освобождаването на техния общ прекурсор арахидонова киселина. Арахидоновата киселина се освобождава от мембранната фосфолипиди чрез фосфолипаза А ₂ .

Фармакокинетика

Степента на перкутанна абсорбция на локални кортикостероиди се определя от много фактори, включително превозното средство и целостта на епидермалната бариера. Оклузивните превръзки с хидрокортизон до 24 часа не са доказани, че увеличават проникването; Въпреки това оклузията на хидрокортизон за 96 часа значително повишава проникването. Локалните кортикостероиди могат да бъдат абсорбирани от нормалната непокътната кожа. Възпалението и/или други болестни процеси в кожата могат да увеличат перкутанната абсорбция.

Изследванията на хора и животни показват, че по -малко от 6% от приложената доза халобетазол пропионат влиза в циркулацията в рамките на 96 часа след локалното приложение на крема.

Проучванията, проведени с ултраватен крем, показват, че той е в супер високата гама от потентност в сравнение с други локални кортикостероиди.

Информация за пациента за Ultravate x Cream

Пациентите, използващи ултраватен крем, трябва да получават следната информация и инструкции:

1. Лекарството трябва да се използва според указанията на лекаря. Той е само за външна употреба. Избягвайте контакт с очите.
2. Лекарството не трябва да се използва за някакво разстройство, различно от това, за което е предписано.
3. Лекуваната зона на кожата не трябва да се свързва по друг начин или обвита, така че да бъде оклузивна, освен ако не е указано от лекаря.
4. Пациентите трябва да докладват на своя лекар всякакви признаци на локални нежелани реакции.