Алеси

Описание за Алеси

21 розови активни таблетки, всяка от които съдържа 0,10 mg Levonorgestrel D (-)-13β-етил-17α-етинил-17β-хидроксигон-4-ен-3-един напълно синтетичен прогестоген и 0,02 mg етинил естрадиол 17α-етинил-135 (10) -Estratriene-3 17β-Diol. Наличните неактивни съставки са целулозен хипромелозен железен оксид лактозен магнезиев стеарат полякрилинов калиев полиетилен гликол титаниев диоксид и монтански восък на естер.

7 светло-зелени инертни таблетки, всяка от които съдържа целулоза FD

Използване за Алеси

Алес е показано за употреба от жени с репродуктивен потенциал за предотвратяване на бременността.

Ограничения на употребата

Ефикасността на алеса при жени с индекс на телесна маса

(ИТМ) от> 35 кг/м² не е адекватно оценено.

В клинично изпитване с Alesse (таблетки Levonorgestrel и етинил естрадиол) 1477 субекти са имали 7720 цикъла на употреба и са съобщени общо 5 бременности. Това представлява обща степен на бременност от 0,84 на 100 жени-години. Този процент включва пациенти, които не са приемали правилно лекарството. Едно или повече хапчета са пропуснати през 1479 г. (NULL,8%) от цикъла 7870; По този начин всички таблетки са взети по време на 6391 (NULL,2%) от цикъла 7870. От общо 7870 цикъла общо 150 цикъла бяха изключени от изчисляването на перлен индекс поради използването на резервна контрацепция и/или липсващи 3 или повече последователни хапчета.

Средната ИТМ на изследваната популация е 24 кг/м². Женските с ИТМ по -голям от 30 кг/м² представляват 12,1% (n = 179) от изследваната популация. Женските с ИТМ над 35 кг/м² представляват 4,3% (n = 63) от изследваната популация.

Дозировка за Алес

За да се постигне максимална контрацептивна ефективност ALESSE® (левоноргестрел и етинил естрадиол таблетки) трябва да се приема точно както е указано и на интервали, които не надвишават 24 часа. Дозировката на Alesse-28 е един розов таблет дневно за 21 последователни дни, последван от един светло-зелена инертна таблетка всеки ден в продължение на 7 последователни дни според предписания график. Препоръчва се таблетките Alesse-28 да се приемат едновременно всеки ден.

Дозаторът трябва да се съхранява в портфейла, доставен, за да се избегне възможното избледняване на хапчетата. Ако хапчетата избледняват пациентите трябва да продължат да ги приемат според указанията.

По време на първия цикъл на употреба

Трябва да се вземе предвид възможността за овулация и зачеване преди започване на лекарства. Пациентът трябва да бъде инструктиран да започне да приема Алеси или в първата неделя след началото на менструацията (начало на неделя) или в първия ден на менструацията (старт 1 ден).

Старт на неделя

Пациентът е инструктиран да започне да приема Алеси-28 в първата неделя след началото на менструацията. Ако менструацията започне в неделя, първият таблет (розов) е взет този ден. Една розова таблетка трябва да се приема ежедневно в продължение на 21 последователни дни, последвана от една светло-зелена инертна таблетка всеки ден в продължение на 7 последователни дни. Кървенето на изтегляне обикновено трябва да се появи в рамките на 3 дни след прекратяването на розови таблетки и може да не е приключило преди стартирането на следващия пакет. По време на първия цикъл на контрацептив не трябва да се поставя на Alesse-28, докато ежедневно се приема розов таблет в продължение на 7 последователни дни и през тези 7 дни трябва да се използва нехормонален резервен метод за контрол на раждаемостта.

Ден 1 старт

По време на първия цикъл на лекарства пациентът е инструктиран да започне да приема Алеси-28 през първите 24 часа от периода си (първи ден от менструалния си цикъл). Една розова таблетка трябва да се приема ежедневно в продължение на 21 последователни дни, последвана от една светло-зелена инертна таблетка всеки ден в продължение на 7 последователни дни. Кървенето на изтегляне обикновено трябва да се появи в рамките на 3 дни след прекратяването на розови таблетки и може да не е приключило преди стартирането на следващия пакет. Ако лекарствата са започнали в ден един от менструалния цикъл, не е необходима резервна контрацепция. Ако таблетките Alesse-28 се стартират по-късно от ден, един от първия менструален цикъл или следродилната контрацептивна разчитане не трябва да се поставя на таблетки Alesse-28, докато след първите 7 последователни дни на прилагане и нехормонален резервен метод на контрол на раждаемостта през тези 7 дни.

След първия цикъл на употреба

Пациентът започва следващото си и всички следващи курсове от таблетки в деня, след като взе последния си светло-зелен таблет. Тя трябва да следва същия график за дозиране: 21 дни на розови таблетки, последвани от 7 дни върху светло-зелени таблетки. Ако в който и да е цикъл пациентът стартира таблетки по-късно от правилния ден, тя трябва да се предпази от бременност, като използва нехормонален метод за резервно копие на контрол на раждаемостта, докато ежедневно приема розов таблет в продължение на 7 последователни дни.

Преминаване от друг хормонален метод на контрацепция

Когато пациентът преминава от 21-дневен режим на таблетки, тя трябва да изчака 7 дни след последния си таблет, преди да започне Алеси. Вероятно ще изпита кървенето на изтегляне през тази седмица. Тя трябва да е сигурна, че не минават повече от 7 дни след предишния й 21-дневен режим. Когато пациентът преминава от 28-дневен режим на таблетки, тя трябва да започне първия си пакет от Алес в деня след последния си таблет. Тя не трябва да чака дни между опаковки. Пациентът може да превключва всеки ден от хапче само за прогестин и трябва да започне Алеси на следващия ден. Ако преминава от имплант или инжекция, пациентът трябва да започне Алес в деня на отстраняване на имплантата или ако използва инжекция в деня, когато следващата инжекция ще се дължи. При преминаване от имплантант за инжектиране на хапчета само за прогестин или вътрематочна система (IUS) пациентът трябва да бъде посъветван да използва допълнителна нехормонална контрацепция (като презервативи), докато не бъдат взети активни таблетки в продължение на 7 последователни дни от първия пакет.

Ако се появи забелязване или пробивно кървене

Ако се появи забелязване или пробивно кървене, пациентът е инструктиран да продължи в същия режим. Този тип кървене обикновено е преходно и без значение; Ако обаче кървенето е устойчиво или продължително, пациентът се съветва да се консултира с своя лекар.

Риск от бременност, ако таблетките са пропуснати

Въпреки че има малка вероятност да се появи овулация, ако са пропуснати само една или две розови таблетки, възможността за овулация се увеличава с всеки следващ ден, когато са пропуснати планирани розови таблетки. Въпреки че появата на бременност е малко вероятно, ако Алес се приема в съответствие с указания, ако кървенето на изтегляне не се случи, трябва да се вземе предвид възможността за бременност. Ако пациентът не се е придържал към предписания график (пропуснати една или повече таблетки или е започнал да ги приема ден по -късно, отколкото би трябвало) вероятността за бременност да се разглежда по време на първия пропуснат период и подходящи диагностични мерки. Ако пациентът се е придържал към предписания режим и пропусне два последователни периода, трябва да се изключи бременността.

Рискът от бременност се увеличава с пропуснатата активна (розова) таблетка. За допълнителни инструкции на пациента относно пропуснатите таблетки вижте раздела какво да правите, ако пропуснете хапчетата в подробното етикетиране на пациента по -долу.

Използвайте след бременност аборт или спонтанен аборт

Алеси може да бъде иницииран не по -рано от 28 -ия ден след раждането в неплащащата майка или след втори триместър аборт поради повишения риск от тромбоемболия (виж Противопоказания Предупреждения и предпазни мерки Относно тромбоемболичната болест). Пациентът трябва да бъде посъветван да използва допълнителна нехормонална контрацепция (като презервативи), докато не бъдат взети активни таблетки в продължение на 7 последователни дни.

Алес може да бъде иницииран веднага след аборт от първия триместър или спонтанен аборт. Инструктирайте пациента да използва допълнителна нехормонална контрацепция (като презервативи), докато не бъдат взети активни таблетки в продължение на 7 последователни дни, освен ако не започнете Алеси в деня на хирургически аборт.

Колко се доставя

Алеси ^® -28 таблетки (NULL,10 mg levonorgestrel и 0,02 mg етинил естрадиол) се предлагат в пакети от 3 Mini-Pack ™ дозатори на 28 таблетки всеки NDC 0008-2576-02, както следва:

21 активни таблетки NDC 0008-0912 розов кръгъл таблет и 912.
7 инертни таблетки NDC 000 0008-0650 светло-зелена кръгла таблетка и 650.

Съхранявайте при контролирана стайна температура от 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) Екскурзии, разрешени до 15 ° C до 30 ° C (59 ° F до 86 ° F).

Cadence Health Oaklandca94612. Ревизиран юли 2024 г.

Странични ефекти for Alesse

Повишен риск от следните сериозни нежелани реакции (виж Предупреждения Раздел за допълнителна информация) е свързан с използването на устни контрацептиви:

Thromboembolic and thrombotic disorders and other vascular problems (including thrombophlebitis and venous thrombosis with or without pulmonary embolism mesenteric thrombosis arterial thromboembolism myocardial infarction cerebral hemorrhage cerebral thrombosis) carcinoma of the reproductive organs and breasts hepatic neoplasia (including hepatic adenomas or benign liver tumors) Очни лезии (включително съдова тромбоза на ретината) въглехидрати от болест на жлъчния мехур и липидни ефекти Повишено кръвно налягане и главоболие, включително мигрена.

Пет проучвания, които сравняват риска от рак на гърдата между непрекъснато потребители (текуща или минала употреба) на COCs и никога потребители на COC, не съобщават, че няма връзка между употребата на COC и риска от рак на гърдата с оценки на ефекта от 0,90-1,12 (Фигура 2).

Три проучвания сравняват риска от рак на гърдата между настоящите или скорошните потребители на COC ( <6 months since last use) и never users of COCs (Figure 2). One of these studies reported no association between breast cancer risk и COC use. The other two studies found an increased relative risk of 1.19 - 1.33 with current or recent use. Both of these studies found an increased risk of breast cancer with current use of longer duration with relative risks ranging from 1.03 with less than one year of COC use to approximately 1.4 with more than 8-10 years of COC use.

Фигура 2: Съответни проучвания на риска от рак на гърдата с комбинирани перорални контрацептиви

RR = относителен риск; Или = коефициент на коефициент; HR = коефициент на опасност. някога COC са жени с текуща или минала употреба на COC; Никога не използвайте COC не са жени, които никога не са използвали COC.

Следните нежелани реакции, свързани с използването на орални CHC, бяха идентифицирани в клинични проучвания или доклади за постмаркетингови пазари. Тъй като някои от тези реакции са докладвани доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства. Често срещани нежелани реакции, свързани с перорални CHC, са главоболие в коремната болка гадене метрорагия вагинална монилиаза и болково акне и вагинит.

Допълнителни нежелани реакции, които са докладвани, включват следното:

Очно разстройство: Нетолерантност към контактните лещи Потискане на кривината на роговицата

Стомашно -чревни разстройства: Коремна подуване на корема повръщане

Общи разстройства и условия на администрация: Задържане на течност за оток

Хепатобилиарни нарушения: Холестатична жълтеница

Пишиатрични разстройства: Промяна в промените в настроението на либидото

Репродуктивна система и нарушения на гърдите: Аменорея нежност на гърдата нежност на гърдата Уголемяване на гърдата Повишена шийка на лигавицата на шийката на менструалния поток непланирано кървене

Кожни и подкожни тъканни нарушения: Акне Мелазма

Съдови нарушения: Синдром на Буд-Чиари Утежняване на варикозни вени

Лекарствени взаимодействия for Alesse

Едновременна употреба с комбинирана терапия с HCV - повишаване на чернодробния ензим

Не съвместно администрирате Alesse с комбинации от лекарства HCV, съдържащи Ombitasvir/ Paritaprevir/ Ritonavir със или без Dasabuvir поради потенциал за повишаване на ALT (виж Предупреждения Риск от повишаване на чернодробния ензим със съпътстващо лечение с хепатит С ).

Промени в ефективността на контрацептивите, свързани с съвместното приложение на други продукти

Ефективността на контрацептивите може да бъде намалена, когато хормоналните контрацептиви са съвместно с антибиотици антиконвулсанти и други лекарства, които увеличават метаболизма на контрацептивните стероиди. Това може да доведе до нежелана бременност или пробив кървене. Примерите включват рифампин рифабутин барбитурати примидон фенилбутазон фенитоин дексаметазон карбамазепин фелбамат оксарказепин топирамат на гризеофулвин и модафинил. В такива случаи трябва да се вземе предвид резервния нехормонален метод за контрол на раждаемостта.

Няколко от анти-ХИВ протеазните инхибитори са изследвани с съвместно администриране на орални комбинирани хормонални контрацептиви; В някои случаи са отбелязани значителни промени (увеличаване и намаляване) в плазмените нива на естроген и прогестин. Безопасността и ефикасността на оралните контрацептивни продукти могат да бъдат засегнати от съвместно приложение на анти-ХИВ протеазни инхибитори. Доставчиците на здравни услуги трябва да се отнасят към етикета на отделните инхибитори на протеаза срещу ХИВ за допълнителна информация за взаимодействието между лекарства-лекарства.

Билковите продукти, съдържащи кант на Сейнт Джон (Hypericum perforatum), могат да индуцират чернодробни ензими (цитохром Р 450) и P-гликопротеиновия транспортер и могат да намалят ефективността на контрацептивните стероиди. Това може също да доведе до пробивно кървене.

Увеличаване на плазмените нива, свързани с администрирани лекарства

Съвместното прилагане на аторвастатин и някои перорални контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол, увеличава стойностите на AUC за етинил естрадиол с приблизително 20%. Аскорбинова киселина и ацетаминофен увеличават бионаличността на етинил естрадиол, тъй като тези лекарства действат като конкурентни инхибитори за сулфация на етинил естрадиол в стомашно -чревната стена, известен път на елиминиране на етинил естрадиол. CYP 3A4 инхибитори като индинавир итраконазол кетоконазол флуконазол и тролианцицин могат да повишат нивата на плазмените хормони. TroleAndomycin може също да увеличи риска от интрахепатална холестаза по време на съвместното приложение с комбинирани орални контрацептиви.

Промени в плазмените нива на съвместни лекарства

Комбинираните хормонални контрацептиви, съдържащи някои синтетични естрогени (напр. Етинил естрадиол), могат да инхибират метаболизма на други съединения. Съобщава се за повишени плазмени концентрации на циклоспорин преднизолон и други кортикостероиди и теофилин със съпътстващо приложение на перорални контрацептиви. Намалени плазмени концентрации на ацетаминофен и повишен клирънс на темазепам салицилова киселина морфин и клофибрична киселина поради индуциране на конюгация (особено глюкуронизация) са отбелязани, когато тези лекарства се прилагат с перорални контрацептиви. Едновременната употреба на алес може да намали експозицията на ламотригин, което може да намали ефикасността на ламотригина. Регулирайте дозата на ламотригин, както е препоръчано в неговата информация за предписване въз основа на иницииране или прекратяване на алес.

Едновременната употреба на алес може да увеличи концентрацията на глобулин-свързваща щитовидната жлеза. Наблюдавайте нивото на стимулиращ хормон на щитовидната жлеза (TSH) и следвайте препоръката за хормона на щитовидната жлеза в съответствие с неговата информация за предписване.

Предписващата информация за съпътстващите лекарства трябва да се консултира за идентифициране на потенциални взаимодействия.

Взаимодействия с лабораторни тестове

Определени тестове за ендокринно-и чернодробна функция и кръвни компоненти могат да бъдат засегнати от орални контрацептиви:

1. Повишен протромбин и фактори VII VIII IX и X; намален антитромбин 3; Повишена агрегиране на тромбоцитите, предизвикана от норепинефрин.
2. Повишеният щитовидник-свързващ глобулин (TBG), водещ до повишен циркулиращ общ хормон на щитовидната жлеза, измерен чрез свързан с протеин йод (PBI) Т4 по колона или чрез радиоимуноанализ.
3. Други свързващи протеини могат да бъдат повишени в серума, т.е. кортикостероидните свързващи глобулини (CBG) сексуален хормон-свързващи глобулини (SHBG), което води до повишени нива на общите циркулиращи кортикостероиди и половите стероиди съответно.
4. Триглицеридите могат да бъдат повишени и нивата на различни други липиди и липопротеини могат да бъдат засегнати.
5. Глюкозният толеранс може да бъде намален.
6. Серумните нива на фолат могат да бъдат депресирани чрез устно-контрацептивна терапия. Това може да има клинично значение, ако една жена забременее малко след прекратяването на оралните контрацептиви.

Предупреждения for Alesse

Предупреждение: Пушенето на цигари и сериозните сърдечно -съдови събития пушенето на цигари увеличава риска от сериозни сърдечно -съдови събития от комбинирани орални контрацептиви (COC). Този риск се увеличава с възрастта, особено при жени на възраст над 35 години и с броя на пушените цигари. Поради тази причина COC, включително Alesse, са противопоказани при жени, които са на възраст над 35 години и дим.

Използването на орални контрацептиви е свързано с повишени рискове от няколко сериозни състояния, включително венозни и артериални тромботични и тромбоемболични събития (като миокарден инфаркт тромбоемболизъм и инсулт) чернодробна неоплазия на жлъчния мехур и хипертония, въпреки че рискът от сериозна заболеваемост или смъртност е много малък при здрави жени, без да се подлага на рисковите фактори. Рискът от заболеваемост и смъртност се увеличава значително в присъствието на други основни рискови фактори като определени наследствени или придобити тромбофилии хипертония хиперлипидемии затлъстяване диабет и операция или травма с повишен риск от тромбоза (вж. Противопоказания ).

Практикуващите, предписващи устни контрацептиви, трябва да са запознати със следната информация, свързана с тези рискове.

Информацията, съдържаща се в тази пакетна вложка, се основава главно на проучвания, проведени при пациенти, които са използвали орални контрацептиви с по -високи дози естрогени и прогестогени, отколкото тези, които са в обща употреба днес. Ефектът от дългосрочната употреба на устните контрацептиви с по-ниски дози както на естрогени, така и на прогестогени, остава да се определи.

В тази, докладвана епидемиологични проучвания за етикетиране, са от два вида: ретроспективни или контролни изследвания на случаите и перспективни или кохортни проучвания. Проучванията за контрол на случаите осигуряват мярка за относителния риск от заболяване, а именно съотношение на честотата на заболяване сред устно-контрацептивни потребители към това сред не-потребителите. Относителният риск не предоставя информация за действителното клинично възникване на заболяване. Кохортните проучвания осигуряват мярка за приписващ риск, която е разликата в честотата на заболяването между потребителите на устната контрола и не-употребите. Приписваният риск предоставя информация за действителното появяване на заболяване в популацията. За допълнителна информация читателят се препраща към текст по епидемиологични методи.

Тромбоемболични нарушения и други съдови проблеми

Сърдечно -съдови и мозъчно -съдови събития

Използването на CHCS увеличава риска от сърдечно -съдови събития и мозъчно -съдови събития като инфаркт на миокарда и инсулт. Рискът от тези събития с употребата на CHC е по -голям при жените със съпътстващи рискови фактори: възраст 35 години и по -възрастен диабет или затлъстяване на хипертония за тютюнопушене. Рискът се увеличава с увеличаване на възрастта и с увеличаване на броя пушени цигари.

Венозна тромбоемболия

Използването на CHC също увеличава риска от VTE като тромбоза на дълбоки вени и белодробна емболия. Степента на VTE при жени, използващи COC, се оценява на 3 до 9 случая на 10000 жени-години. Рискът от VTE трябва да се разглежда в контекста на съответните субпопулации на жените с репродуктивен потенциал, които не приемат CHC (нежелани реакции).

Рисковите фактори за VTE с използване на CHC включват тютюнопушене затлъстели фамилна анамнеза на VTE и продължителна обездвижване в допълнение към други фактори, които противопоказват използването на CHC (виж Противопоказания ). The presence of multiple risk factors for VTE with CHC use may further increase the risk. The risk of VTE is highest during the first year of CHC use и when restarting hormonal contraception after a break of four weeks or longer. The risk of VTE returns to baseline approximately 3 months after CHC use is discontinued.

Следродилна венозна тромбоемболия

Рискът от VTE се увеличава през първите шест седмици след раждането. Рискът е най -висок до четири седмици след раждането, но остава по -висок от изходното ниво до поне шест седмици след раждането. Наличието на множество рискови фактори за VTE може допълнително да увеличи риска. Акушерските усложнения могат да удължат повишения риск до 12 седмици след раждането.

Злокачествени новообразувания

Рак на гърдата

Алеси is contraindicated in females who currently have or have had breast cancer because breast cancer may be hormonally sensitive (see Противопоказания ). Epidemiology studies have not found a consistent association between use of combined oral contraceptives (COCs) и breast cancer risk. Studies do not show an association between ever (current or past) use of COCs и risk of breast cancer. However some studies report a small increase in the risk of breast cancer among current or recent users ( <6 months since last use) и current users with longer duration of COC use (see Нежелани реакции ).

Рак на шийката на матката

Някои проучвания предполагат, че употребата на орални контрацептиви е свързана с увеличаване на риска от интраепителна неоплазия на шийката на матката или инвазивен рак на шийката на матката при някои популации на жени.

Въпреки това продължава да има спор относно степента, в която подобни открития могат да се дължат на различията в сексуалното поведение и други фактори.

Чернодробна неоплазия

Доброкачествените чернодробни аденоми са свързани с употреба на устно-контрацептив, въпреки че честотата на тези доброкачествени тумори е рядка в Съединените щати. Индиректните изчисления са изчислили, че приписваният риск е в диапазона от 3,3 случая/100000 за потребителите риск, който се увеличава след четири или повече години употреба. Разкъсването на редки доброкачествени чернодробни аденоми може да причини смърт чрез вътреабдоминалния кръвоизлив.

Проучвания от Великобритания показват повишен риск от развитие на хепатоцелуларен карцином при дългосрочни (> 8 години) орално-контрацептивни потребители. Тези ракови заболявания обаче са изключително редки в САЩ и приписваният риск (излишната честота) на чернодробните ракови заболявания при потребителите на устно-контрацептив се приближава до по-малко от един на милион потребители.

Риск от повишаване на чернодробния ензим със съпътстващо лечение с хепатит С

По време на клинични изпитвания с комбиниран режим на лекарство с хепатит С, който съдържа Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir със или без Dasabuvir alt повишаване, по-големи от 5 пъти по-честна граница на нормалната (ULN), включително някои случаи, по-големи от 20 пъти по-голяма от ULN са били значително по-чести при жени, използващи етинил естрадио-съдържащи лекарства, като коки. Преустановете Alesse преди да започнете терапия с режима на комбинираното лекарство ombitasvir/paritaprevir/ritonavir със или без дасабувир (виж Противопоказания ). Алеси can be restarted approximately 2 weeks following completion of treatment with the combination drug regimen.

Очни лезии

Има клинични случаи на съобщения за тромбоза на ретината, свързана с използването на орални контрацептиви, които могат да доведат до частична или пълна загуба на зрение. Устните контрацептиви трябва да бъдат прекратени, ако има необяснима частична или пълна загуба на зрение; Настъпване на проптоза или диплопия; папилема; или ретинални съдови лезии. Трябва незабавно да се предприемат подходящи диагностични и терапевтични мерки.

Употреба на устно-контрацептив преди или по време на ранна бременност

Обширните епидемиологични проучвания не показват повишен риск от вродени дефекти при бебета, родени от жени, които са използвали орални контрацептиви преди бременността. Проучванията също не предполагат тератогенен ефект, особено доколкото сърдечните аномалии и дефектите на редукцията на крайниците, са загрижени, когато се приемат по невнимание по време на ранна бременност (виж Противопоказания ).

Препоръчва се за всеки пациент, който е пропуснал два последователни периода, трябва да бъде изключен. Ако пациентът не се е придържал към предписания график, възможността за бременност трябва да се разглежда към момента на първия пропуснат период. Използването на устно-контрацептив трябва да се прекрати, ако е потвърдена бременността.

Болест на жлъчния мехур

Комбинираните орални контрацептиви могат да влошат съществуващото заболяване на жлъчния мехур и могат да ускорят развитието на това заболяване при асимптоматични жени. По -ранни проучвания съобщават за повишен през целия живот относителен риск от операция на жлъчния мехур при потребители на орални контрацептиви и естрогени. По-скорошни проучвания обаче показват, че относителният риск от развитие на заболяване на жлъчния мехур сред потребителите на устно-контрацептив може да бъде минимален. Неотдавнашните констатации за минимален риск могат да бъдат свързани с използването на орално-контрацептивни формулировки, съдържащи по-ниски хормонални дози от естрогени и прогестогени. Миналата история на холестазата, свързана с COC, прогнозира повишен риск при последваща употреба на COC. Жените с анамнеза за свързана с бременността холестаза могат да бъдат изложени на повишен риск от холестаза, свързан с COC.

Въглехидрати и липидни метаболитни ефекти

Доказано е, че оралните контрацептиви причиняват глюкозна непоносимост в значителен процент от потребителите. Внимателно следете жените с преддиабет и диабет, които използват Alesse. Alesse може да намали глюкозната толерантност.

Малка част от жените ще имат постоянна хипертриглицеридемия, докато са на COC. Както беше обсъдено по -рано (виж Предупреждения и предпазни мерки ) Промените в серумните триглицериди и нивата на липопротеин са докладвани при потребители на устно-контрацептиране.

Повишено кръвно налягане

Алеси is contraindicated in women with uncontrolled hypertension or hypertension with vascular disease (see Противопоказания ). For all females including those with well-controlled hypertension monitor blood pressure at routine visits и stop Алеси if blood pressure rises significantly.

Съобщава се за увеличаване на кръвното налягане при жените, използващи CHCs и това увеличение е по -вероятно при възрастни жени с продължителна продължителност на употреба. Ефектът на CHCS върху кръвното налягане може да варира в зависимост от прогестина в CHC.

Главоболие

Алеси is contraindicated in females who have главоболиеs with focal neurological symptoms or have migraine главоболиеs with aura и in women over age 35 years who have migraine head aches with or without aura.

Настъпването или обострянето на мигрена или развитие на главоболие с нов модел, който е повтарящ се устойчив или тежък, изисква прекратяване на устните контрацептиви и оценка на причината. Помислете за прекратяване на Alesse, ако има повишена честота или тежест на мигрената по време на употребата на CHC (което може да бъде продромално на мозъчно -съдово събитие; виж; Предупреждения и Противопоказания .)

Кървещи нередности

Понякога се срещат непланирано кървене и забелязване при пациенти на орални контрацептиви, особено през първите три месеца на употреба. Видът и дозата на прогестоген може да са важни. Ако кървенето продължава или се повтаря, трябва да се вземат предвид нехормоналните причини и адекватни диагностични мерки, предприети за изключване на злокачествено заболяване или бременност в случай на непланирано кървене, както в случай на ненормално вагинално кървене. Ако патологията е изключена време или промяна в друга формулировка може да реши проблема. В случай на аменорея бременността трябва да бъде изключена.

Някои жени могат да се натъкнат на аменорея след пулсиране или олигоменорея (вероятно с ановулация), особено когато такова състояние е било съществуващо.

В клиничното изпитване с levonorgestrel 0,1 mg и етинил естрадиол 0,02 mg таблетки непланираното кървене се определя като кървене или забелязване, което се е случило:

• По време на цикъл 1 на Pill-Pack дни от 4 до 21, включително 28-дневен цикъл.
• В следващите цикли в дни от 5 до 21 дни или на хапчета от 1 до 4 включително, ако е предшествано от 2 последователни дни без кървене или забелязване.

Въз основа на обектите, делът на субектите, отчитащи непланирано кървене или забелязване на 28-дневен цикъл, намалява с течение на времето: 30,5% при цикъл 1 срещу 18,2% при цикъл 12.

Наследствена ангиоедем

При жени с наследствени ангиоедем екзогенни естрогени могат да предизвикат или изострят симптомите на ангиоедем.

Chloasma

Chloasma may occur especially in women with a history of chloasma gravidarum. Advise women with a history of chloasma to avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while taking Алеси.

Ефект върху свързващите глобулини

Естрогенният компонент на COC може да повиши серумните концентрации на тироксин-свързващ глобулин полов хормон-свързващ глобулин и кортизол-свързващ глобулин. Наблюдавайте нивата на хормона (TSH), стимулиращи щитовидната жлеза, за жените, получаващи еднозначно терапия с алес и хормон на щитовидната жлеза. Следвайте препоръката за хормона на щитовидната жлеза в съответствие с неговата информация за предписване.

Предпазни мерки for Alesse

Общи

Пациентите трябва да бъдат консултирани, че оралните контрацептиви не предпазват от предаване на ХИВ (СПИН) и други полово предавани заболявания (ППБ), като генитален херпес генитални брадавици Генорея Хпатит В и сифилис.

Физикален преглед и проследяване

Периодична лична и семейна медицинска история и пълен физикален преглед са подходящи за всички жени, включително жени, използващи орални контрацептиви. Физикалният преглед обаче може да бъде отложен чак след започване на орални контрацептиви, ако бъде поискано от жената и се прецени за подходящо от клиничния лекар. Физикалният преглед трябва да включва специално позоваване на гърдите на кръвното налягане на корема на корема и съответните лабораторни тестове. В случай на недиагностицирано устойчиво или повтарящо се анормално вагинално кървене, трябва да се проведат подходящи диагностични мерки, за да се изключи злокачествеността. Жените със силна фамилна анамнеза за рак на гърдата или които имат възли на гърдата, трябва да се наблюдават с особена грижа.

Липидни нарушения

Жените, които се лекуват от хиперлипидемии, трябва да се следват отблизо, ако изберат да използват орални контрацептиви. Някои прогестогени могат да повишат нивата на LDL и могат да затруднят контрола на хиперлипидемиите. (Вижте Предупреждения )

Странични ефекти на метопролол 25 mg

Малка част от жените ще имат неблагоприятни липидни промени, докато приемат орални контрацептиви. Нехормоналната контрацепция трябва да се разглежда при жени с неконтролирани дислипидемии. Устойчивата хипертриглицеридемия може да възникне при малка популация от комбинирани потребители на орални контрацептиви. Повишаването на плазмените триглицериди могат да доведат до панкреатит и други усложнения.

Чернодробна функция

Ако жълтеница се развие при всяка жена, получаваща такива лекарства, лекарствата трябва да бъдат прекратени. Стероидните хормони могат да бъдат слабо метаболизирани при пациенти с нарушена чернодробна функция.

Задържане на течности

Оралните контрацептиви могат да причинят известна степен на задържане на течности. Те трябва да бъдат предписани с повишено внимание и само с внимателно наблюдение при пациенти със състояния, които могат да бъдат утежнени от задържането на течности.

Депресия

Наблюдавайте женските с анамнеза за депресия и преустановете Алес, ако депресията се повтаря в сериозна степен. Данните за асоциацията на CHCS с появата на депресия или обостряне на съществуващата депресия са ограничени.

Контактни лещи

Носителите на контактни лещи, които развиват визуални промени или промени в толерантността към лещата, трябва да бъдат оценени от офталмолог.

Стомашно -чревен

Диария и/или повръщане могат да намалят абсорбцията на хормони, което води до намалени серумни концентрации. Ако пациентът повръща или има диария след приемане на активен таблет, инструктирайте пациента да не приема допълнителен активен таблет в този ден и да продължи режима на следващия ден, както е предписано. В случай на повръщане или диария, която продължава 48 часа или по-голямо инструктиране на пациента да се свърже с доставчика на здравни грижи и да използва резервни или алтернативни контрацепция, докато не бъдат взети активни таблетки в продължение на 7 последователни дни след повръщане и диария.

Информация за пациента

Виж Отпечатано етикетиране на пациента Отдолу.

Неклинична токсикология

Карциногенеза

Виж Предупреждения раздел.

Бременност

Обобщение на риска

Няма полза за контрацепция при бременност; Следователно Алес трябва да бъде прекратен по време на бременност. Епидемиологичните изследвания и мета-анализи не са открили повишен риск от генитални или негенни вродени дефекти (включително сърдечни аномалии и дефекти на намаляване на крайниците) след излагане на COC преди зачеване или по време на ранна бременност.

В американското общо население прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно от 2 до 4 процента и 15 до 20 процента.

Данни

Човешки данни

Епидемиологичните изследвания и мета-анализи не са открили повишен риск от генитални или негенни вродени дефекти (включително сърдечни аномалии и дефекти на намаляване на крайниците) след излагане на COC преди зачеване или по време на ранна бременност.

Лактация

Контрацептивните хормони и метаболитите присъстват в човешкото мляко. CHC могат да намалят производството на мляко при кърмещи жени. Това намаление може да се случи по всяко време, но е по-малко вероятно да се случи, след като кърменето е добре установено. Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от Алес и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото дете от Алес или от основното състояние на майката.

Педиатрична употреба

Безопасност и ефикасност на таблетките на Алес са установени при жени в репродуктивна възраст. Очаква се безопасността и ефикасността да бъдат еднакви за постпуберталните юноши под 16 -годишна възраст и за потребители на 16 и повече години. Използването на алес преди менархе не е посочено.

Гериатрична употреба

Алеси has not been studied in women over 65 years of age и is not indicated in this population.

Индекс на телесна маса

Безопасността и ефективността на алеса при жени с ИТМ> 35 кг/м² не са адекватно оценени.

Информация за предозиране за Alesse

Симптомите на орално контрацептивно предозиране при възрастни и деца могат да включват повръщане на гадене и сънливост/умора; Кървенето на изтегляне може да се случи при жените. Няма специфично антидот и по -нататъшно лечение на предозиране, ако е необходимо, е насочено към симптомите.

Противопоказания за Алеси

Комбинираните устни контрацептиви не трябва да се използват при жени с нито едно от следните условия:

• Тромбофлебит или тромбоемболични разстройства
• История на дълбоки веношки тромбофлебит или тромбоемболични разстройства
• Цереброваскуларна или коронарна болест (текуща или минала история)
• Клапна сърдечна болест с тромбогенни усложнения
• Тромбогенни нарушения на ритъма
• Наследствени или придобити тромбофилии
• Продължителна обездвижване (особено при голяма операция)
• Диабет със съдово засягане
• Главоболиеs with focal neurological symptoms or migraine with aura
• Жени с мигрена, които са на 35 години или повече
• Неконтролирана хипертония
• Известен или подозрителен карцином на гърдата или личната история на рака на гърдата
• Известен или подозирано естроген-или прогестерон чувствително злокачествено заболяване
• Недиагностицирано анормално вагинално кървене
• Холестатична жълтеница of pregnancy or jaundice with prior pill use
• Чернодробни аденоми или карциноми или активно чернодробно заболяване

Жени, които получават комбинации от лекарства с хепатит С, съдържащи Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir със или без дасабувир поради потенциала за повишаване на аланин аминотрансфераза (ALT) (виж Предупреждения Риск от повишаване на чернодробния ензим със съпътстващо лечение с хепатит С ).

Клинична фармакология for Alesse

Начин на действие

Комбинираните орални контрацептиви предотвратяват бременността предимно чрез потискане на овулацията.

Фармакокинетика

Абсорбция

Не е проведено конкретно проучване на абсолютната бионаличност на Алес при хората. Въпреки това литературата показва, че Levonorgestrel бързо и напълно се абсорбира след перорално приложение (бионаличност около 100%) и не е обект на метаболизъм от първи път. Етинил естрадиолът бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт, но поради метаболизма на първия проход в червата на лигавицата и черния дроб, бионаличността на етинил естрадиол е между 38% и 48%.

След една доза алес до 22 жени при условия на гладно максимални серумни концентрации на левоноргестрел са 2,8 ± 0,9 ng/ml (средно ± SD) при 1,6 ± 0,9 часа. При стабилно състояние, постигнато от 19 -ия ден нататък, максималните концентрации на левоноргестрел от 6,0 ± 2,7 ng/ml се достигат при 1,5 ± 0,5 часа след дневната доза. Минималните серумни нива на левоноргестрел в стабилно състояние са 1,9 ± 1,0 ng/ml. Наблюдаваните концентрации на левоноргестрел се увеличават от 1 ден (единична доза) до 6 и 21 дни (множество дози) съответно с 34% и 96% (Фигура 1). Несвързаните концентрации на левоноргестрел се увеличават съответно от 1 ден до 6 и 21 с 25% и 83%. Кинетиката на общия левоноргестрел е нелинейна поради увеличаване на свързването на левоноргестрел с глобулин, свързващ глобулин (SHBG), което се дължи на повишени нива на SHBG, които се предизвикват от ежедневното приложение на етинил естрадиол.

След единична доза максимални серумни концентрации на етинил естрадиол от 62 ± 21 pg/ml се достигат при 1,5 ± 0,5 часа. В стабилно състояние, постигнато от поне ден 6 нататък, максималните концентрации на етинил естрадиол са 77 ± 30 pg/ml и са достигнати при 1,3 ± 0,7 часа след дневната доза. Минималните серумни нива на етинил естрадиол в стабилно състояние са 10,5 ± 5,1 pg/ml. Концентрациите на етинил естрадиол не се увеличават от 1 до 6 дни, но се увеличиха с 19% от 1 до 21 дни (Фигура 1).

Фигура 1: Средна (SE) левоноргестрел и етинил естрадиол серумни концентрации при 22 лица, получаващи алес (100 µg левоноргестрел и 20 µg етинил естрадиол)

Таблица 1 предоставя обобщение на фармакокинетичните параметри Levonorgestrel и етинил естрадиол.

Таблица 1: Средни (SD) Фармакокинетични параметри на Алес за 21-дневен период на дозиране

Разпределение

Levonorgestrel in serum is primarily bound to SHBG. Ethinyl estradiol is about 97% bound to plasma albumin. Ethinyl estradiol does not bind to SHBG but induces SHBG synthesis.

Метаболизъм

Levonorgestrel

Най-важният метаболитен път се осъществява при намаляване на Δ4-3-оксо групата и хидроксилиране в позиции 2α 1β и 16β, последвано от конюгиране. Повечето от метаболитите, които циркулират в кръвта, са сулфати на 3α5β-тетрахидро-леворгестрел, докато екскрецията се среща предимно под формата на глюкурониди. Някои от родителския левоноргестрел също циркулират като 17β-сулфат. Степента на метаболитен клирънс може да се различава сред хората с няколко пъти и това може да отчита отчасти широките вариации, наблюдавани при концентрациите на левоноргестрел сред потребителите.

Етинил естрадиол

Цитохромът Р450 ензимите (CYP3A4) в черния дроб са отговорни за 2-хидроксилирането, което е основната оксидативна реакция. 2-хидрокси метаболитът се трансформира допълнително чрез метилиране и глюкуронизация преди екскрецията на урината и фекалната екскреция. Нивата на цитохром Р450 (CYP3A) варират значително сред индивидите и могат да обяснят разликата в скоростта на етинил естрадиол 2-хидроксилиране. Етинил естрадиолът се отделя в урината и изпражненията като глюкуронид и сулфат конюгати и претърпява ентерохепатална циркулация.

Екскреция

Елиминационният полуживот за Levonorgestrel е приблизително 36 ± 13 часа в стабилно състояние. Levonorgestrel и неговите метаболити се отделят предимно в урината (40% до 68%), а около 16% до 48% са екскретирани в изпражненията. Елиминационният полуживот на етинил естрадиол е 18 ± 4,7 часа в стабилно състояние.

Специални популации

Състезание

Въз основа на фармакокинетичното проучване с Alesse няма очевидни разлики във фармакокинетичните параметри сред жените от различни раси.

Чернодробна недостатъчност

Никакви официални проучвания не са оценили ефекта на чернодробната болест върху разположението на Алес. Въпреки това стероидните хормони могат да бъдат слабо метаболизирани при пациенти с нарушена чернодробна функция.

Бъбречна недостатъчност

Никакви официални проучвания не са оценили ефекта на бъбречното заболяване върху разположението на Алес.

Взаимодействия между лекарства

Виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ - Лекарствени взаимодействия

Информация за пациента за Alesse

Алеси ^® 28 таблетки
(таблетки Levonorgestrel и етинил естрадиол)

Кратка обобщена вложка на пакета на пациента

Този продукт (като всички устни контрацептиви) е предназначен да предотврати бременността. Оралните контрацептиви не предпазват от предаване на ХИВ (СПИН) и други болести, предавани по полов път (ППБ), като генитален херпес генитален херпес генитални брадавици Гонорея хепатит В и сифилис.

Оралните контрацептиви, известни също като хапчета за контрол на раждането или хапчето, се приемат за предотвратяване на бременността и когато се приемат правилно, имат процент на неуспех от приблизително 1,0% годишно (1 бременност на 100 жени годишно употреба), когато се използват, без да липсват хапчета. Средната степен на отказ на голям брой потребители на хапчета е приблизително 5% годишно (5 бременности на 100 жени годишно употреба), когато са включени жени, които пропускат хапчета. За повечето жени устните контрацептиви също са без сериозни или неприятни странични ефекти. Въпреки това забравянето да приемате хапчета значително увеличава шансовете за бременност.

За по -голямата част от жените устните контрацептиви могат да се приемат безопасно. Но има някои жени, които са изложени на висок риск от развитие на определени сериозни заболявания, които могат да бъдат животозастрашаващи или могат да причинят временни или трайни увреждания или смърт. Рисковете, свързани с приемането на устни контрацептиви, се увеличават значително, ако вие:

• дим.
• Имайте диабет с високо кръвно налягане висок холестерол или тенденция да образуват кръвни съсиреци.
• са имали или са имали разстройства на съсирването сърдечен инсулт ангина пекторис рак на гърдата или половите органи жребий злокачествени или доброкачествени чернодробни тумори или голяма операция с продължителна обездвижване.
• Имайте главоболие с неврологични симптоми.

Не трябва да приемате хапчето, ако приемате комбинация от лекарство с хепатит С, съдържаща Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir със или без дасабувир. Това може да повиши нивата на чернодробния ензим аланин аминотрансфераза (ALT) в кръвта.

Не трябва да приемате хапчето, ако подозирате, че сте бременна или имате необяснимо вагинално кървене.

Въпреки че рисковете за сърдечно-съдови заболявания могат да бъдат увеличени с употребата на устно-контрацептив след 40-годишна възраст при здрави жени, има и по-големи потенциални рискове за здравето, свързани с бременността при възрастни жени.

Предупреждение: Пушене на цигари и сериозни сърдечно -съдови събития

Пушенето на цигари увеличава риска от сериозни сърдечно -съдови събития от комбинирани орални контрацептиви (COC). Този риск се увеличава с възрастта, особено при жени на възраст над 35 години и с броя на пушените цигари. Поради тази причина COC, включително Alesse, са противопоказани при жени, които са на възраст над 35 години и дим (виж противопоказания и предупреждения).

Повечето странични ефекти от хапчето не са сериозни. Най -честите такива ефекти са гадене, повръщащо кървене между менструалните периоди, наддаване на нежност на гърдата и затруднения при носене на контактни лещи. Тези странични ефекти, особено гадене и повръщане, могат да отшумят в рамките на първите три месеца след употреба.

Сериозните странични ефекти на хапчето се появяват много рядко, особено ако сте в добро здраве и не пушите. Въпреки това трябва да знаете, че следните медицински състояния са свързани или влошаващи се от хапчето:

1. Кръвни съсиреци в краката (тромбофлебит) и белите дробове (белодробна емболия) блокиране или разкъсване на кръвоносен съд в мозъка (инсулт) блокиране на кръвоносните съдове в сърцето (сърдечен удар и ангина пекторис) или други органи на тялото. Както бе споменато по -горе, тютюнопушенето увеличава риска от инфаркти и инсулти и последващи сериозни медицински последици. Жените с мигрена също могат да бъдат изложени на повишен риск от инсулт с употреба на хапчета.
2. Чернодробните тумори, които могат да се разкъсат и да причинят тежко кървене. Възможна, но не определена асоциация е открита при рак на хапчетата и черния дроб. Въпреки това чернодробните ракови заболявания са изключително редки. Шансът за развитие на рак на черния дроб от използване на хапчето е още по -рядък.
3. Високо кръвно налягане, въпреки че кръвното налягане обикновено се връща към нормалното, когато хапчето е спряно.

Симптомите, свързани с тези сериозни странични ефекти, се обсъждат в подробната листовка, дадена ви с доставката на хапчета. Уведомете вашия доставчик на здравни грижи, ако забележите някакви необичайни физически смущения, докато приемате хапчето. В допълнение лекарства като рифампин, както и някои антиконвулсанти и някои антибиотици билкови препарати, съдържащи кантарията на Свети Йоан (Hypericum perforatum) и лекарствата за ХИВ/СПИН могат да намалят ефективността на устната контрацептив.

Възможно е да има леко увеличение на риска от рак на гърдата сред настоящите потребители на хормонални хапчета за контрол на раждаемостта с по -голяма продължителност на употребата от 8 или повече години.

Някои проучвания откриват увеличаване на честотата на рака на шийката на матката при жени, които използват орални контрацептиви. Тази констатация обаче може да бъде свързана с фактори, различни от използването на устни контрацептиви.

Не забравяйте да обсъдите всяко медицинско състояние, което може да имате с вашия доставчик на здравни грижи. Вашият доставчик на здравни грижи ще вземе медицинска и семейна история, преди да предпише устни контрацептиви и ще ви разгледа. Физикалният преглед може да се забави до друг път, ако го поискате, а доставчикът на здравни грижи вярва, че е подходящо да го отложите. Трябва да бъдете преразглеждани поне веднъж годишно, докато приемате орални контрацептиви. Подробната информационна листовка на пациента ви предоставя допълнителна информация, която трябва да прочетете и обсъждате с вашия доставчик на здравни грижи.

Как да приемам Алеси

Важни точки, които трябва да запомните

Преди да започнете да приемате Алеси:

1. Не забравяйте да прочетете тези указания:

Преди да започнете да приемате Алеси.

И

Всеки път, когато не сте сигурни какво да правите.

2. Правилният начин да вземете хапчето е да приемате едно хапче всеки ден едновременно. Ако пропуснете хапчета, можете да забременеете. Това включва стартиране на пакета късно. Колкото повече хапчета ви липсват, толкова по -голяма е вероятността да забременеете. Вижте какво да правите, ако пропуснете хапчета по -долу.

3. Много жени имат забелязване или леко кървене или могат да се чувстват болни до стомаха си по време на първите 1-3 опаковки хапчета.

Ако се чувствате болни в стомаха си, не спирайте да приемате Алеси. Проблемът обикновено ще изчезне. Ако не изчезне, проверете с вашия доставчик на здравни грижи.

4. Липсващите хапчета също могат да причинят забелязване или леко кървене, дори когато измислите тези пропуснати хапчета.

В дните приемате 2 хапчета, за да компенсирате пропуснати хапчета, можете също да се почувствате малко болни в стомаха си.

5. Ако имате повръщане (в рамките на 4 часа след като вземете хапчето си), трябва да следвате инструкциите какво да правите, ако пропуснете хапчета. Ако имате диария или ако приемате някои лекарства, включително някои антибиотици, хапчетата ви може да не работят.

Използвайте резервен нехормонален метод (като презервативи или спермициди), докато не се консултирате със своя доставчик на здравни грижи.

6. Ако имате проблеми с запомнянето да вземете хапчето, разговаряйте с вашия доставчик на здравни грижи за това как да улесните приемането на хапчета или да използвате друг метод за контрол на раждаемостта.

7. Ако имате някакви въпроси или не сте сигурни в информацията в тази листовка, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи.

Преди да започнете да приемате Алеси

1. Решете по кое време на деня искате да вземете хапчето си. Важно е да го приемате приблизително по едно и също време всеки ден.

2. Вижте пакета си за хапчета.

Пакетът за хапчета има 21 активни розови хапчета (с хормони), които да приемат 3 седмици, последвани от 1 седмица напомняне на светло-зелени хапчета (без хормони).

3. Намерете:

1. Къде на опаковката да започнете да приемате хапчета и

2. В какъв ред да вземете хапчетата (следвайте стрелката).

4. Уверете се, че сте готови по всяко време:

Друг вид контрол на раждаемостта (като презервативи или спермицид), който да използвате като резервен в случай, че пропуснете хапчета.

Допълнителен пълен пакет за хапчета.

Кога да стартирате първата опаковка от хапчета

Имате избор кой ден да започнете да приемате първия си пакет хапчета.

Решете с вашия доставчик на здравни грижи, който е най-добрият ден за вас. Изберете време на деня, което ще бъде лесно за запомняне.

Странични ефекти на аспирин 81 mg

Ден 1 старт

1. Вземете първото активно розово хапче от първия пакет през първите 24 часа от периода си.

2. Няма да е необходимо да използвате резервен нехормонален метод за контрол на раждаемостта, тъй като започвате хапчето в началото на периода си.

Старт на неделя

1. Вземете първото активно розово хапче от първия пакет в неделя, след като започне периода ви, дори ако все още кървите. Ако периодът ви започне в неделя, започнете пакета същия ден.

2. Използвайте нехормонален метод за контрол на раждаемостта (като презервативи или спермицид) като метод за архивиране, ако правите секс по всяко време от неделя, стартирате първия си пакет до следващата неделя (7 дни).

Какво да правя през месеца

1. Вземете едно хапче по едно и също време всеки ден, докато опаковката се изпразни.

Не прескачайте хапчета, дори ако забелязвате или кървите между месечни периоди или се чувствате болни за стомаха си (гадене).

Не пропускайте хапчета, дори ако не правите секс много често.

2. Когато завършите пакет:

Започнете следващия пакет в деня след последното си хапче за напомняне. Не чакайте никакви дни между опаковки.

Ако превключите от друга марка комбинирани хапчета

Ако предишната ви марка имаше 21 хапчета: изчакайте 7 дни, за да започнете да приемате Алеси. Вероятно ще имате своя период през тази седмица. Бъдете сигурни, че не минават повече от 7 дни между 21-дневния пакет и приемането на първото розово хапче за алес (активно с хормон).

Ако предишната ви марка имаше 28 хапчета: започнете да приемате първото розово хапче за алес (активно с хормон) в деня след последното си хапче за напомняне. Не чакайте никакви дни между опаковки.

Какво да правите, ако пропуснете хапчета

Алеси may not be as effective if you miss pink active pills и particularly if you miss the first few or the last few pink active pills in a pack.

Ако пропуснете 1 розово активно хапче:

1. Вземете го веднага щом си спомняте. Вземете следващото хапче в редовното си време. Това означава, че можете да приемате 2 хапчета за 1 ден.

2. Можете да забременеете, ако правите секс през 7 дни, след като рестартирате хапчетата си. Трябва да използвате нехормонален метод за контрол на раждането (като презервативи или спермицид) като резервен за тези 7 дни.

Ако пропуснете 2 розови активни хапчета подред в седмица 1 или седмица 2 от вашия пакет:

1. Вземете 2 хапчета в деня, който си спомняте и 2 хапчета на следващия ден.

2. След това вземете 1 хапче на ден, докато не завършите опаковката.

3. Можете да забременеете, ако правите секс през 7 дни, след като рестартирате хапчетата си. Трябва да използвате нехормонален метод за контрол на раждането (като презервативи или спермицид) като резервен за тези 7 дни.

Ако пропуснете 2 розови активни хапчета подред през 3 -та седмица:

1. Ако сте стартер за ден 1:

Изхвърлете останалата част от пакета за хапчета и започнете нов пакет същия ден.

Ако сте неделен стартер:

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя.

В неделя изхвърлете останалата част от опаковката и започнете нов пакет хапчета същия ден.

2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква

Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи, защото може да сте бременна.

3. Можете да забременеете, ако правите секс през 7 дни, след като рестартирате хапчетата си. Трябва да използвате нехормонален метод за контрол на раждането (като презервативи или спермицид) като резервен за тези 7 дни.

Ако пропуснете 3 или повече розови активни хапчета подред (през първите 3 седмици):

1. Ако сте стартер за ден 1:

Изхвърлете останалата част от пакета за хапчета и започнете нов пакет същия ден.

Ако сте неделен стартер:

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя.

В неделя изхвърлете останалата част от опаковката и започнете нов пакет хапчета същия ден.

2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква.

Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи, защото може да сте бременна.

3. Можете да забременеете, ако правите секс през 7 дни, след като рестартирате хапчетата си.

Трябва да използвате нехормонален метод за контрол на раждането (като презервативи или спермицид) като резервен за тези 7 дни.

Ако забравите някое от 7-те светло-зелени хапчета за напомняне през седмица 4:

Изхвърлете хапчетата, които сте пропуснали.

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден, докато опаковката се изпразни.

Не се нуждаете от резервен нехормонален метод за контрол на раждането, ако започнете следващия си пакет навреме.

Накрая, ако все още не сте сигурни какво да правите с хапчетата, които сте пропуснали

Използвайте резервен нехормонален метод за контрол на раждането по всяко време, когато правите секс.

Продължавайте да приемате по едно хапче всеки ден, докато можете да стигнете до вашия доставчик на здравни грижи.

Контрол на раждаемостта след спиране на хапчето

Ако не желаете да забременеете, след като спрете хапчето, говорете на вашия доставчик на здравни грижи за друг метод за контрол на раждаемостта.

Етикетът на този продукт може да е актуализиран. За текуща пълна информация за предписване, моля посетете www.pfizer.com.

Алеси® 28 таблетки
(таблетки Levonorgestrel и етинил естрадиол)

Подробно етикетиране на пациента

Този продукт (като всички устни контрацептиви) е предназначен да предотврати бременността. Оралните контрацептиви не предпазват от предаване на ХИВ (СПИН) и други болести, предавани по полов път (ППБ), като генитален херпес генитален херпес генитални брадавици Гонорея хепатит В и сифилис.

Въведение

Всяка жена, която смята, че използва орални контрацептиви (хапчето за контрол на раждането или хапчето), трябва да разбере ползите и рисковете от използването на тази форма на контрол на раждаемостта. Тази листовка ще ви даде голяма част от информацията, която ще ви е необходима, за да вземете това решение и също така ще ви помогне да определите дали сте изложени на риск от развитие на някой от сериозните странични ефекти на хапчето. Той ще ви каже как да използвате правилно хапчето, така че да е възможно най -ефективно. Тази листовка обаче не е заместител на внимателна дискусия между вас и вашия доставчик на здравни грижи. Трябва да обсъдите информацията, предоставена в тази листовка с него или нея, когато за първи път започнете да приемате хапчето и по време на ревизиите си. Трябва също да следвате съветите на вашия доставчик на здравни грижи по отношение на редовните прегледи, докато сте на хапчето.

Ефективност на устните контрацептиви

Орални контрацептиви или хапчета за контрол на раждането или хапчето се използват за предотвратяване на бременността и са по-ефективни от повечето други нехирургични методи за контрол на раждаемостта. Когато те се приемат правилно, без да пропускат хапчета, шансът да забременеят е приблизително 1% годишно (1 бременност на 100 жени годишно употреба). Типичните проценти на отказ са приблизително 5% годишно (5 бременности на 100 жени годишно употреба), когато са включени жени, които пропускат хапчета. Шансът да забременее се увеличава с всяко пропуснато хапче по време на всеки 28-дневен цикъл на употреба.

За сравнение средните проценти на отказ за други методи за контрол на раждаемостта през първата година на употреба са както следва:

Които не трябва да приемат устни контрацептиви

Предупреждение: Пушене на цигари и сериозни сърдечно -съдови събития

Пушенето на цигари увеличава риска от сериозни сърдечно -съдови събития от комбинирани орални контрацептиви (COC). Този риск се увеличава с възрастта, особено при жени на възраст над 35 години и с броя на пушените цигари. Поради тази причина COC, включително Alesse, са противопоказани при жени, които са на възраст над 35 години и дим.

Някои жени не трябва да използват хапчето. Например не трябва да приемате хапчето, ако имате някое от следните условия:

• История на сърдечен удар или инсулт.
• Кръвни съсиреци в краката (тромбофлебит) бели дробове (белодробна емболия) или очи.
• История на кръвни съсиреци в дълбоките вени на краката ви.
• Проблем с кръвта ви, който я прави съсирващ повече от нормалното.
• Болки в гърдите (ангина пекторис).
• Известен или подозиращ рак на гърдата или рак, чувствителен към женски хормони
• Необяснимо вагинално кървене (докато диагнозата не бъде достигната от вашия доставчик на здравни грижи).
• Чернодробен тумор (доброкачествен или раков) или активно чернодробно заболяване.
• Пожълтяване на белите на очите или на кожата (жълтеница) по време на бременност или по време на предишна употреба на хапчето.
• Известна или подозирана бременност.
• Нужда от операция с продължителна легла.
• Сърдечни клапани или нарушения на ритъма на сърцето, които могат да бъдат свързани с образуването на кръвни съсиреци.
• Диабет, засягащ вашия циркулация.
• Определени видове тежко мигренозно главоболие със слабост на изтръпване на аурата или промени във зрението или някакво мигренозно главоболие, ако сте на възраст над 35 години.
• Неконтролирано високо кръвно налягане.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако сте имали някое от тези условия. Вашият доставчик на здравни грижи може да препоръча друг метод за контрол на раждаемостта.

Не трябва да приемате хапчето, ако приемате комбинация от лекарство с хепатит С, съдържаща Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir със или без дасабувир. Това може да повиши нивата на чернодробния ензим аланин аминотрансфераза (ALT) в кръвта.

Други съображения преди да вземат орални контрацептиви

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако някога сте имали:

• Ненормална мамография.
• Диабет.
• Повишен холестерол или триглицериди.
• Високо кръвно налягане.
• Тенденция към образуване на кръвни съсиреци.
• Мигрена или други главоболия или епилепсия.
• Депресия.
• Сърцето на черния дроб или бъбречното заболяване на жлъчния мехур.
• История на оскъдни или нередовни менструални периоди.

Жените с някое от тези състояния трябва да се проверяват често от техния доставчик на здравни грижи, ако решат да използват орални контрацептиви. Също така не забравяйте да информирате вашия доставчик на здравни грижи, ако пушите или сте на лекарства.

Въпреки че рисковете за сърдечно-съдови заболявания могат да бъдат увеличени с орална контрацептивна употреба при здрави жени, които не пушат над 40 години (дори при по-новите състави с ниски дози), има и по-големи потенциални рискове за здравето, свързани с бременността при възрастни жени.

Рискове от поемане на устни контрацептиви

1. Рискове от развитието на кръвни съсиреци

Кръвните съсиреци и блокирането на кръвоносните съдове са най -сериозните странични ефекти от приемането на орални контрацептиви и могат да причинят смърт или сериозно увреждане. По -специално съсирекът в краката може да причини тромбофлебит и съсирек, който пътува до белите дробове, може да причини внезапно блокиране на съда, носещ кръв до белите дробове. Рядко се срещат в кръвоносните съдове на окото и могат да причинят слепота двойно зрение или нарушено зрение.

Потребителите на комбинирани орални контрацептиви имат по-висок риск от развитие на кръвни съсиреци в сравнение с не-потребителите. Този риск е най-висок през първата година на комбинирана употреба на устно-контрацептив.

Ако приемате орални контрацептиви и се нуждаете от избирателна операция, трябва да останете в леглото за продължително заболяване или нараняване или наскоро сте доставили бебе, може да сте изложени на риск от развитие на кръвни съсиреци. Трябва да се консултирате с вашия доставчик на здравни грижи за спиране на орални контрацептиви три до четири седмици преди операцията и не приемате орални контрацептиви за две седмици след операцията или по време на почивка в леглото. Също така не трябва да приемате орални контрацептиви скоро след доставката на бебе или след прекратяване на бременността в средата на тримесека. Препоръчително е да изчакате поне четири седмици след доставката, ако не кърмите. Ако кърмите, трябва да изчакате, докато отбиете детето си, преди да използвате хапчето. (Вижте също раздела, докато кърмите в общите предпазни мерки.)

Рискът от кръвни съсиреци е по -голям при потребителите на комбинирани перорални контрацептиви в сравнение с нефункционерите. Рискът от анормално съсирване на кръвта се увеличава с възрастта както при потребителите, така и при неизучителите на комбинирани орални контрацептиви, но повишеният риск от устния контрацептив изглежда присъства във всички възрасти.

Излишният риск от кръвни съсиреци е най -висок през първата година една жена, която някога използва комбиниран орален контрацептив. Този повишен риск е по -нисък от кръвните съсиреци, свързани с бременността. Използването на комбинирани орални контрацептиви също увеличава риска от други нарушения на съсирването, включително сърдечен удар и инсулт. Кръвните съсиреци във вените причиняват смърт в 1% до 2% от случаите. Рискът от съсирване се увеличава допълнително при жени с други състояния. Примерите включват: Пушене на анормални нива на липиди с високо кръвно налягане определени наследствени или придобити нарушения на съсирването на затлъстяване или нараняване с продължителна бездействие или наскоро доставка на леглото или аборт в втория триместър. Обсъдете с вашия доставчик на здравни грижи дали комбинираните орални контрацептиви трябва да бъдат спрени преди операцията с продължителна бездействие или легло.

Пушенето на цигари увеличава риска от сериозни сърдечно -съдови събития от употребата на COC. Този риск се увеличава с възрастта и количеството на тютюнопушенето и е доста изразен при жени над 35 години. Жените, които използват комбинирани орални контрацептиви, трябва да бъдат силно посъветвани да не пушат. Ако пушите, не трябва да използвате комбинирани орални контрацептиви.

2. Сърдечни пристъпи и инсулти

Оралните контрацептиви могат да увеличат тенденцията за развитие на инсулти или преходни исхемични атаки (запушване или разкъсване на кръвоносни съдове в мозъка) и ангина пекторис и сърдечни пристъпи (блокиране на кръвоносните съдове в сърцето). Всяко от тези условия може да причини смърт или сериозно увреждане.

Пушенето значително увеличава възможността за претърсване на сърдечни пристъпи и инсулти. Освен това тютюнопушенето и използването на орални контрацептиви значително увеличават шансовете за развитие и умиране на сърдечни заболявания.

Жените с мигрена (особено мигрена/главоболие с неврологични симптоми), които приемат перорални контрацептиви, също могат да бъдат изложени на по -висок риск от инсулт и не трябва да използват комбинирани орални контрацептиви (вж. Раздел, който не трябва да приема устни контрацептиви).

3. Болест на жлъчния мехур

Потребителите на устно-контрацептиви вероятно имат по-голям риск от нонузаторите на заболяване на жлъчния мехур. Орално-контрацептивите могат да влошат съществуващото заболяване на жлъчния мехур или да ускорят развитието на заболяване на жлъчния мехур при жени преди това без симптоми.

4. Чернодробни тумори

В редки случаи оралните контрацептиви могат да причинят доброкачествени, но опасни чернодробни тумори. Тези доброкачествени чернодробни тумори могат да разкъсат и да причинят фатално вътрешно кървене. В допълнение е открита възможна, но не определена асоциация при рак на хапчетата и черния дроб в две проучвания, в които няколко жени, които са разработили тези много редки ракови заболявания, са използвали орални контрацептиви за дълги периоди. Въпреки това чернодробните ракови заболявания са изключително редки. Шансът за развитие на рак на черния дроб от използване на хапчето е още по -рядък.

5. Риск от рак

Не е известно дали хормоналните противозачатъчни хапчета причиняват рак на гърдата. Някои проучвания, но не всички предполагат, че може да има леко увеличение на риска от рак на гърдата сред настоящите потребители с по -голяма продължителност на употреба.

Ако сега имате рак на гърдата или сте го имали в миналото, не използвайте хормонален контрол на раждаемостта, тъй като някои ракови заболявания на гърдата са чувствителни към хормоните.

Някои проучвания откриват увеличаване на честотата на рака на шийката на матката при жени, които използват орални контрацептиви. Тази констатация обаче може да бъде свързана с фактори, различни от използването на устни контрацептиви.

6. Липиден метаболизъм и панкреатит

Има съобщения за увеличаване на кръвния холестерол и триглицериди при потребители на комбинирани орални контрацептиви. Увеличаването на триглицеридите доведе до възпаление на панкреаса (панкреатит))

Предупредителни сигнали

Ако някой от тези неблагоприятни ефекти възникне, докато приемате устните контрацептиви, обадете се незабавно, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи:

• Остри болки в гърдите кашлица на кръв или внезапно задух (показва възможен съсирек в белия дроб).
• Болка в телето (което показва възможен съсирек в крака).
• Раздробяване на болката в гърдите или тежестта в гърдите (което показва възможен сърдечен удар).
• Внезапно силно главоболие или повръщане замаяност или припадък на нарушения на зрението или слабостта на речта или изтръпването в ръката или краката (което показва възможен удар).
• Внезапна частична или пълна загуба на зрение (което показва възможен съсирек в окото).
• Силна болка или нежност в областта на стомаха (което показва евентуално разкъсан чернодробен тумор).
• Трудност при слабостта на съня липса на енергийна умора или промяна в настроението (вероятно показва тежка депресия).
• Жълтеница или пожълтяване на кожата или очните ябълки, придружени често от загуба на умора на треска на апетит с тъмно цвят урина или светъл цвят на червата (показва възможни проблеми с черния дроб).

Странични ефекти на устните контрацептиви

1. Непланирано или пробивно вагинално кървене или петна

Непланираното вагинално кървене или забелязване може да възникне, докато приемате хапчетата. Непланираното кървене може да варира от леко оцветяване между менструалните периоди до пробивното кървене, което прилича на редовен период. Непланираното кървене се осъществява най-често през първите няколко месеца употреба на устно-контрацептив, но може да се появи и след като приемате хапчето от известно време. Такова кървене може да е временно и обикновено не показва сериозни проблеми. Важно е да продължите да приемате хапчетата си по график. Ако кървенето се случи в повече от един цикъл или трае повече от няколко дни, поговорете с вашия доставчик на здравни грижи.

2. Възможен рак, който е чувствителен към женски хормони или възможен рак на шийката на матката

Жените, които имат или някога са имали рак на гърдата или някакъв рак, чувствителен към женски хормони - като рак на кожния рак (меланом) рак на белия дроб и рак на мозъка не трябва да използват алес. Хапчетата за контрол на раждаемостта обаче изглежда не причиняват рак.

Жените, които използват хапчета за контрол на раждаемостта, могат да имат малко по -голям шанс да получат рак на шийката на матката. Това обаче може да се дължи на други причини, като например да имате повече сексуални партньори.

3. Контактни лещи

Ако носите контактни лещи и забележите промяна в зрението или невъзможност да носите лещите си, свържете се с вашия доставчик на здравни грижи.

4. Задържане на течности

Оралните контрацептиви могат да причинят оток (задържане на течности) с подуване на пръстите или глезените и могат да повишат кръвното ви налягане. Ако изпитвате задържане на течности, свържете се с вашия доставчик на здравни грижи.

5. Мелазма

Възможно е петна потъмняване на кожата, особено на лицето.

6. Други странични ефекти

Други странични ефекти могат да включват промяна на нежността на гърдата в гадене в апетитна главоболие нервност депресия замаяност Загуба на косата на скалпа обрив вагинални инфекции възпаление на панкреаса и алергични реакции.

Ако някой от тези странични ефекти се притеснява, се обаждате на вашия доставчик на здравни грижи.

Общи предпазни мерки

1. Пропуснати периоди и употреба на орални контрацептиви преди или по време на ранна бременност

Възможно е да има моменти, когато не можете да менструация редовно, след като сте завършили, като вземете цикъл от хапчета. Ако сте приемали хапчетата си редовно и пропуснете един менструален период, продължете да приемате хапчетата си за следващия цикъл, но не забравяйте да информирате вашия доставчик на здравни грижи, преди да го направите. Ако не сте приемали хапчетата ежедневно според инструкциите и сте пропуснали менструален период или ако сте пропуснали два последователни менструални периода, може да сте бременна. Консултирайте се с вашия доставчик на здравни грижи, незабавно, за да определите дали сте бременна. Спрете да приемате орални контрацептиви, ако сте бременна.

Няма категорични доказателства, че употребата на орално-контрацептив е свързана с увеличаване на вродени дефекти, когато се приема по невнимание по време на ранна бременност. Преди няколко проучвания съобщават, че оралните контрацептиви могат да бъдат свързани с вродени дефекти, но тези проучвания не са потвърдени. Въпреки това не трябва да се използват устни контрацептиви по време на бременност. Трябва да се консултирате с вашия доставчик на здравни грижи за рисковете за вашето неродено дете от всякакви лекарства, приемани по време на бременност.

2. Докато кърмите

Ако кърмите се консултирайте с вашия доставчик на здравни грижи, преди да започнете орални контрацептиви. Част от лекарството ще бъде предадено на детето в млякото. Съобщава се за няколко неблагоприятни ефекта върху детето, включително пожълтяване на кожата (жълтеница) и уголемяване на гърдите. Освен това оралните контрацептиви могат да намалят количеството и качеството на вашето мляко. Ако е възможно, не използвайте орални контрацептиви, докато кърмите. Трябва да използвате друг метод на контрацепция, тъй като кърменето осигурява само частична защита от забременяването и тази частична защита намалява значително, докато кърмите за по-дълги периоди от време. Трябва да помислите за стартиране на орални контрацептиви само след като сте отбили напълно детето си.

3. Лабораторни тестове

е амлодипин безилат по -тънка в кръвта

Ако сте планирани за някакви лабораторни тестове, кажете на Вашия лекар, че приемате хапчета за контрол на раждането. Някои кръвни тестове могат да бъдат засегнати от хапчета за контрол на раждането.

4. Взаимодействия с лекарства

Някои лекарства могат да взаимодействат с хапчета за контрол на раждането, за да ги направят по-малко ефективни за предотвратяване на бременността или да доведат до увеличаване на пробивното кървене. Such drugs include rifampin drugs used for epilepsy such as barbiturates (for example phenobarbital) and phenytoin (Dilantin® is one brand of this drug) primidone (Mysoline®) topiramate (Topamax®) carbamazepine (Tegretol® is one brand of this drug) phenylbutazone (Butazolidin® is one brand) some drugs used for HIV or AIDS such as Ritonavir (Norvir®) Modafinil (Provigil®) и евентуално някои антибиотици (като ампицилин и други пеницилини и тетрациклини) и билкови продукти, съдържащи кантарион на Сейнт Джон (Hypericum perforatum). Може също да се наложи да използвате нехормонален метод за контрацепция по време на всеки цикъл, в който приемате лекарства, които могат да направят оралните контрацептиви по -малко ефективни.

Може да сте изложени на по -висок риск от специфичен вид дисфункция на черния дроб, ако приемате едновременно тролиандомицин и орални контрацептиви.

Трябва да информирате вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате, включително продукти без рецепта.

5. Болести, предавани по полов път

Този продукт (като всички устни контрацептиви) е предназначен да предотврати бременността. Той не предпазва от предаване на ХИВ (СПИН) и други полово предавани заболявания, като генитален херпес генитални брадавици, генитални брадавици Гнорея Хпатит В и сифилис.

Как да приемам Алеси

Важни точки, които трябва да запомните

Преди да започнете да приемате Алеси:

1. Не забравяйте да прочетете тези указания:

Преди да започнете да приемате Алеси.

И

Всеки път, когато не сте сигурни какво да правите.

2. Правилният начин да вземете хапчето е да приемате едно хапче всеки ден едновременно.

Ако пропуснете хапчета, можете да забременеете. Това включва стартиране на пакета късно. Колкото повече хапчета ви липсват, толкова по -голяма е вероятността да забременеете. Вижте какво да правите, ако пропуснете хапчета по -долу.

3. Много жени имат забелязване или леко кървене или могат да се чувстват болни до стомаха си по време на първите 1-3 опаковки хапчета.

Ако се чувствате болни в стомаха си, не спирайте да приемате Алеси. Проблемът обикновено ще изчезне. Ако не изчезне, проверете с вашия доставчик на здравни грижи.

4. Липсващите хапчета също могат да причинят забелязване или леко кървене, дори когато измислите тези пропуснати хапчета.

В дните приемате 2 хапчета, за да компенсирате пропуснати хапчета, можете също да се почувствате малко болни в стомаха си.

5. Ако имате повръщане (в рамките на 4 часа след като вземете хапчето си), трябва да следвате инструкциите какво да правите, ако пропуснете хапчета. Ако имате диария или ако приемате някои лекарства, включително някои антибиотици, хапчетата ви може да не работят.

Използвайте резервен нехормонален метод (като презервативи или спермициди), докато не се консултирате със своя доставчик на здравни грижи.

6. Ако имате проблеми с запомнянето да вземете хапчето, разговаряйте с вашия доставчик на здравни грижи за това как да улесните приемането на хапчета или да използвате друг метод за контрол на раждаемостта.

7. Ако имате въпроси или не сте сигурни в информацията в тази листовка, свържете се с вашия доставчик на здравни грижи.

Преди да започнете да приемате Алеси

1. Решете по кое време на деня искате да вземете хапчето си. Важно е да го приемате приблизително по едно и също време всеки ден.

2. Вижте пакета си за хапчета.

Пакетът за хапчета има 21 активни розови хапчета (с хормони), които да приемат 3 седмици, последвани от 1 седмица напомняне на светло-зелени хапчета (без хормони).

3. Намерете:

1. Къде на опаковката да започнете да приемате хапчета и

2. В какъв ред да вземете хапчетата (следвайте стрелката).

4. Уверете се, че сте готови по всяко време:

Друг вид контрол на раждаемостта (като презервативи или спермицид), който да използвате като резервен в случай, че пропуснете хапчета.

Допълнителен пълен пакет за хапчета.

Кога да стартирате първата опаковка от хапчета

Имате избор кой ден да започнете да приемате първия си пакет хапчета.

Решете с вашия доставчик на здравни грижи, който е най-добрият ден за вас. Изберете време на деня, което ще бъде лесно за запомняне.

Ден 1 старт:

1. Вземете първото активно розово хапче от първия пакет през първите 24 часа от периода си.

2. Няма да е необходимо да използвате резервен нехормонален метод за контрол на раждаемостта, тъй като започвате хапчето в началото на периода си.

Старт на неделя:

1. Вземете първото активно розово хапче от първия пакет в неделя, след като започне периода ви, дори ако все още кървите. Ако периодът ви започне в неделя, започнете пакета същия ден.

2. Използвайте нехормонален метод за контрол на раждаемостта (като презервативи или спермицид) като метод за резервно копие, ако правите секс по всяко време от неделя, стартирате първия си пакет до следващата неделя (7 дни).

Какво да правя през месеца

1. Вземете едно хапче по едно и също време всеки ден, докато опаковката се изпразни.

Не прескачайте хапчета, дори ако забелязвате или кървите между месечни периоди или се чувствате болни за стомаха си (гадене).

Не пропускайте хапчета, дори ако не правите секс много често.

2. Когато завършите пакет:

Започнете следващия пакет в деня след последното си хапче за напомняне. Не чакайте никакви дни между опаковки.

Ако превключите от друга марка комбинирани хапчета:

Ако предишната ви марка имаше 21 хапчета: изчакайте 7 дни, за да започнете да приемате Алеси. Вероятно ще имате своя период през тази седмица. Бъдете сигурни, че не минават повече от 7 дни между 21-дневния пакет и приемането на първото розово хапче за алес (активно с хормон).

Ако предишната ви марка имаше 28 хапчета: започнете да приемате първото розово хапче за алес (активно с хормон) в деня след последното си хапче за напомняне. Не чакайте никакви дни между опаковки.

Какво да правите, ако пропуснете хапчета

Алеси may not be as effective if you miss pink active pills и particularly if you miss the first few or the last few pink active pills in a pack.

Ако пропуснете 1 розово активно хапче:

1. Вземете го веднага щом си спомняте. Вземете следващото хапче в редовното си време. Това означава, че можете да приемате 2 хапчета за 1 ден.

Ако пропуснете 2 розови активни хапчета подред в седмица 1 или седмица 2 от вашия пакет:

1. Вземете 2 хапчета в деня, който си спомняте и 2 хапчета на следващия ден.

2. След това вземете 1 хапче на ден, докато не завършите опаковката.

3. Можете да забременеете, ако правите секс през 7 дни, след като рестартирате хапчетата си. Трябва да използвате нехормонален метод за контрол на раждането (като презервативи или спермицид) като резервен за тези 7 дни.

Ако пропуснете 2 розови активни хапчета подред през 3 -та седмица:

1. Ако сте стартер за ден 1:

Изхвърлете останалата част от пакета за хапчета и започнете нов пакет същия ден.

Ако сте неделен стартер:

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя.

В неделя изхвърлете останалата част от опаковката и започнете нов пакет хапчета същия ден.

2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи, защото може да сте бременна.

3. Можете да забременеете, ако правите секс през 7 дни, след като рестартирате хапчетата си. Трябва да използвате нехормонален метод за контрол на раждането (като презервативи или спермицид) като резервен за тези 7 дни.

Ако пропуснете 3 или повече розови активни хапчета подред (през първите 3 седмици):

1. Ако сте стартер за ден 1:

Изхвърлете останалата част от пакета за хапчета и започнете нов пакет същия ден.

Ако сте неделен стартер:

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя.

В неделя изхвърлете останалата част от опаковката и започнете нов пакет хапчета същия ден.

2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква.

Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи, защото може да сте бременна.

3. Можете да забременеете, ако правите секс през 7 дни, след като рестартирате хапчетата си.

Трябва да използвате нехормонален метод за контрол на раждането (като презервативи или спермицид) като резервен за тези 7 дни.

Ако забравите някое от 7-те светло-зелени хапчета за напомняне през седмица 4:

Изхвърлете хапчетата, които сте пропуснали.

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден, докато опаковката се изпразни.

Не се нуждаете от резервен нехормонален метод за контрол на раждането, ако започнете следващия си пакет навреме.

Накрая, ако все още не сте сигурни какво да правите с хапчетата, които сте пропуснали

Използвайте резервен нехормонален метод за контрол на раждането по всяко време, когато правите секс.

Продължавайте да приемате по едно хапче всеки ден, докато можете да стигнете до вашия доставчик на здравни грижи.

Бременност поради отказ на хапчета

Честотата на неуспех на хапчетата, водеща до бременност, е приблизително 1 годишно (1 бременност на 100 жени годишно употреба), ако се приема всеки ден според указанията, но по -типичният процент на отказ е приблизително 5% годишно (5 бременности на 100 жени годишно), включително жени, които не винаги приемат хапчето точно по указано, без да пропускат хапчета. Ако забременеете, рискът за плода е минимален, но трябва да спрете да приемате хапчетата си и да обсъдите бременността с вашия доставчик на здравни грижи.

Бременност след спиране на хапчето

Може да има известно забавяне при забременяването, след като спрете да използвате орални контрацептиви, особено ако сте имали неправилни менструални цикли, преди да използвате перорални контрацептиви. Може да е препоръчително да отложите зачеването, докато не започнете редовно да се менструирате, след като спрете да приемате хапчето и желаете бременност.

Изглежда, че няма увеличаване на вродени дефекти при новородени бебета, когато бременността се появи скоро след спиране на хапчето.

Контрол на раждаемостта след спиране на хапчето

Ако не желаете да забременеете след спиране на хапчето, трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта веднага след спиране на Алеси. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за друг метод за контрол на раждаемостта.

Предоставяне

Предоставянето може да причини гадене, повръщайки нежността на гърдите замаяност коремна болка и умора/сънливост. Кървенето на изтегляне може да се случи при жените. В случай на предозиране се свържете с вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт.

Друга информация

Вашият доставчик на здравни грижи ще вземе медицинска и семейна история, преди да предпише устни контрацептиви и ще ви разгледа. Физикалният преглед може да се забави до друг път, ако го поискате и вашият доставчик на здравни грижи вярва, че е подходящо да го отложите. Трябва да бъдете преразгледани поне веднъж годишно. Не забравяйте да информирате вашия доставчик на здравни грижи, ако има фамилна история на някое от условията, изброени по-рано в тази листовка. Не забравяйте да запазите всички срещи с вашия доставчик на здравни грижи, защото това е време да определите дали има ранни признаци на странични ефекти от устната контрацептивна употреба.

Не използвайте лекарството за друго състояние, различно от това, за което е предписано. Това лекарство е предписано специално за вас; Не го давайте на други, които могат да искат хапчета за контрол на раждането.

как да резервирате хотели евтино

Ако искате повече информация за хапчета за контрол на раждането, попитайте вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт. Те имат по -техническа листовка, наречена професионална етикетиране, която може да искате да прочетете.

Етикетът на този продукт може да е актуализиран. За текуща пълна информация за предписване, моля посетете www.cadenceotc.com.