Anturol

Описание за Anturol

Оксибутининът е антиспазмодично антимускариново средство. Anturol (Oxybutynin) гел 3% е локален хомогенен много леко до умерено опалесцентно полупрозрачен безцветна до леко оцветен гел без частици хидроалкохолен гел, съдържащ 30 mg оксибутинин на грам гел. Anturol се предлага в доза от 0,92 грама (1 ml), която съдържа 28 mg оксибутинин. Oxybutynin се доставя като състезание на R- и S-изомери. Химически оксибутининовата основа е D 1 (рацемична) 4- (диетиламино) -2-бутинил (±) -α-фенилциклохексанигликолат.

Емпиричната формула на оксибутининовата основа е c ₂₂ H ₃₁ Не ₃ . Структурната му формула е:

Oxybutynin е бял прах с молекулно тегло 357. Неактивни съставки в Anturol са диетилен гликол моноетилов етер NF; алкохол USP; хидроксипропил целулоза NF; пропилен гликол NF; бутилиран хидрокситолуен NF; HC1 0,1 m nf; и пречистена вода USP.

Използване за Anturol

Антирол (оксибутинин) гел 3% е антагонист на мускариновия рецептор, показан за лечение на свръхактивен пикочен мехур със симптоми на призив за урина на урина на урина на урина на урина Клинични изследвания ].

Дозировка за Anturol

Препоръчителната доза е три помпи Anturol (84 mg/ден), прилагани веднъж дневно за почистване на сухата непокътната кожа на корема или горната част на ръцете/раменете или бедрата. Нанесете веднага след задействане на дозата. Сайтовете за приложения могат да се завъртят, за да се намали потенциала за местните реакции на сайта [виж Нежелани реакции ]. Anturol is for topical application only и should not be ingested. Измийте ръцете веднага след нанасянето на продукта. Patients should cover the application site with clothing after the gel has dried if direct skin-to-skin contact at the application site is anticipated [see Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Anturol е хомогенен безцветен до леко оцветен гел 3%.

Anturol (Oxybutynin) гел 3% се доставя в договор за помпа с дозирана доза, съставен от вътрешен алуминиев ламиниран облицовка на фолио, затворен в твърда пластмасова бутилка с пластмасова капачка. Накрайникът на дозатора за помпа е запечатан от подвижна капачка, прикрепена към задвижването от пластмасова струна.

Колко се доставя

55948-301-01 2 x 45 ml (2 x 42g) дозатори на помпата, всеки от които съдържа 30 мези 0,92 g (NULL,0 ml) помпи, доставящи 28 mg оксибутинин на помпа задействане.

55948-301-02 100 ml (92g) договорният помпена дозатор, съдържащ 90 изброени 0,92 g (1 ml) помпи, доставящи 28 mg оксибутинин на помпа задействане.

Съхранение

Съхранявайте при 25 ° C (77 ° F); Екскурзии, разрешени до 15-30 ° C (59-86 ° F). Виж USP контролирана стайна температура. Предпазвайте от влага и влажност.

Antares Pharma Inc. Ewing NJ 08618 САЩ. Издаден: декември 2011 г.

За какво се използва lexapro 10mg за

Странични ефекти за антиурол

Опит с клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежеланите реакции, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени с процентите в клиничното изпитване на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

Безопасността на антиурола е оценена при 626 пациенти (210 рандомизирани в Anturol 56 mg/ден 214 рандомизиран на Anturol 84 mg/ден и 202 рандомизирани на плацебо) по време на рандомизирано плацебо контролирано двойно-сляпо 12-седмично изследване за клинична ефикасност и безопасност. Подмножество от тези 626 пациенти (n = 77) участваха в 24-седмичното разширение за безопасност на открито, което последва плацебо-контролираното проучване. От 77 пациенти в разширението на безопасността 24 са рандомизирани на плацебо гел по време на двойно сляпо плацебо-контролираното 12-седмично проучване. В комбинираното двойно-сляпо плацебо-контролирано проучване и удължаването на безопасността на открито общо 441 пациенти са били изложени на поне една доза антарол. 364 пациенти са получили най-малко 12 седмици лечение с антаурол, а 66 пациенти са получили допълнителни 24 седмици лечение с антиурол по време на удължаването на безопасността на отворените етикети. Проучваната популация се състои предимно от жени (87%) от кавказки произход (87%) със средна възраст от 59 години, които са имали свръхактивен пикочен мехур с настоятелна уринарна инконтиненция.

Таблица 1 изброява нежеланите реакции (ARS), независимо от причинно-следствената връзка, които са докладвани в рандомизираното двойно-сляпо плацебо-контролирано 12-седмично проучване при честота, по-голяма от плацебо и при по-големи от 3% от пациентите, лекувани с Anturol.

Общо 672 AR са преживели 51,9% от пациентите. По -голямата част от ARS бяха леки до умерени по интензивност. Най -често съобщаваното от AR е сухота в устата, която е преживяна от по -голяма част от пациентите в групата на оксибутинин от плацебо групата (26 пациенти [12,1%] в пациентите с оксибутинин 84 mg група 10 [5,0%] в групата на плацебо). Сайтът на приложението еритема е следващият най -често съобщаван AR (8 пациенти [3,7%] в групата на 84 mg Oxybutynin и 2 пациенти [1,0%] в групата на плацебо). Други често се съобщават, че ARS, преживяни от повече пациенти в оксибутининовите групи в сравнение с плацебо, са обрив на мястото на приложение (7 пациенти [3.3%] в групата на оксибутинин 84 mg и 1 пациент [0,5%] в групата на плацебо); Приложение Pruritus (6 пациенти [2,8%] в групата на оксибутинин 84 mg и 1 пациент [0,5%] в групата на плацебо). Общата честота на нежеланите реакции на мястото на приложението е била 14,2% при пациенти, получаващи антарол в сравнение с 3,7% при пациенти, получаващи плацебо. Други холинергични AES <2% in occurrence include сухи очи и замъглено зрение.

По време на изследването нямаше смъртни случаи. Нямаше клинично значими промени в лабораторните стойности на жизнените знаци или изпитите на ЕКГ в хода на изследването.

Таблица 1: Често се съобщава за нежелани реакции, за които се съобщава при по -големи от 3% от пациентите, лекувани с антарол и при честота, по -голяма от плацебо.

По време на 24-седмичното удължаване на безопасността на открито най-често се съобщава за инфекция на пикочните пътища на пикочните пътища и назофарингит, докладван при 4 пациенти, всеки (NULL,2%), последвано от конюнктивит и еритема на мястото на приложение (и двамата се наблюдават при 3 пациенти [3,9%]). Един пациент преждевременно е прекратен поради еритема и сърбежа на приложението (и двете се считат за лека тежест).

Лекарствени взаимодействия за Anturol

Не са проведени специфични проучвания за взаимодействие с лекарства-лекарства с Anturol.

Други антихолинергици

Едновременната употреба на анурол с други антихолинергични (антимускаринови) средства може да увеличи честотата и/или тежестта на замъгленото в сухота в устата зрение и други антихолинергични фармакологични ефекти.

Предупреждения за Anturol

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за Anturol

Задържане на урина

Използвайте Anturol с повишено внимание при пациенти с клинично значим запушване на оттока на пикочния мехур поради риска от задържане на урината.

Употреба при пациенти със стомашно -чревни разстройства

Използвайте Anturol с повишено внимание при пациенти със стомашно -чревни обструктивни нарушения поради риска от задържане на стомаха. Антирол като други антихолинергични лекарства може да намали стомашно -чревната подвижност и трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със състояния като улцерозен колит или чревна атония. Антиролът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които имат гастроезофагеален рефлукс и/или които едновременно приемат лекарства (като бисфосфонати), които могат да причинят или изострят езофагит.

Пренасяне на кожата

Прехвърлянето на оксибутинин на друг човек може да възникне, когато се осъществява енергичен гол контакт с кожа-кожа с мястото на приложение. За да се сведе до минимум потенциалния трансфер на оксибутинин от третирана с антарол кожа на пациентите на друг човек трябва да покрие мястото на приложение с дрехи, след като гел Клинична фармакология ]. Patients should wash their hиs immediately after application of Anturol.

Запалим гел

Anturol е алкохолен гел и затова е запалим. Избягвайте открит огън или пушене, докато гелът не изсъхне.

Myasthenia gravis

Администриране на анурол с повишено внимание при пациенти с миастения гравис болест, характеризираща се с намалена холинергична активност на нервно -мускулния възел.

Ангиоедем

Ангиоедем requiring hospitalization и emergency medical treatment has occurred with the first or subsequent doses of oral Oxybutynin. In the event of angioedema Oxybutynin containing product should be discontinued и appropriate therapy promptly provided.

Контролирана тесноъгълна глаукома

Администрирайте анурол с повишено внимание при пациенти, лекувани за тесноъгълна глаукома.

Информация за консултирането на пациентите

'Вижте Одобрено от FDA етикетиране на пациенти ( Информация за пациента ) '

Инструкции за употреба

Информирайте пациентите за следното:

• Anturol е само за локално приложение и не трябва да се поглъща. Пазете извън обсега на децата.
• Антиролът трябва да се прилага веднъж дневно, за да се почиства сухата непокътната кожа върху корема или горната част на ръцете/раменете или бедрата.
• Не използвайте никакъв антиурол, който е излязъл по време на грундиране.
• Нанесете веднага след задействане на дозата.
• Сайтовете за приложения могат да се завъртят, за да се намали потенциала за местните реакции на сайта
• Антиролът не трябва да се прилага за наскоро обръснати повърхности на кожата. Избягвайте кожата с отворени рани рани белези за дразнене и татуировки.
• Не прилагайте гела върху гърдите или гениталната област.
• Изхвърлете използваните помпени дозатори в домакински боклук по начин, който предотвратява случайното приложение или поглъщане от деца или други.
• Измийте ръцете веднага след нанасянето на продукта.
• Не се къпете и не потопявайте мястото на приложение във вода за 1 час след приложението на продукта.
• Покрийте сайтовете за приложения с дрехи, ако се очаква контакт с кожа до кожа на мястото на приложение.
• Алкохолните гелове са запалими. Избягвайте открит огън или пушене, докато гелът изсъхне.
• Ако влезете в Антурол в очите си, изплакнете очите си веднага с топла чиста вода, за да изминете всеки анурол. Потърсете медицинска помощ, ако е необходимо.

Важни антихолинергични нежелани реакции

Пациентите трябва да бъдат информирани, че антихолинергичните (антимускаринови) агенти като Anturol могат да доведат до клинично значими нежелани реакции, свързани с антихолинергична фармакологична активност. Топлинната прострация (поради намаленото изпотяване) може да възникне, когато в гореща среда се използват антихолинергици като Anturol. Тъй като антихолинергичните (антимускаринови) агенти като Anturol могат да доведат до замаяност или замъглени зрителни пациенти трябва да бъдат посъветвани да проявяват повишено внимание в решенията за участие в потенциално опасни дейности, докато не бъдат определени ефектите на Anturol. Пациентите трябва да бъдат информирани, че алкохолът може да засили сънливостта, причинена от антихолинергични (антимускарински) средства като Anturol.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

24-месечно проучване при плъхове при дозировки на оксибутинин хлорид от 20 80 и 160 mg/kg не показва данни за канцерогенност. Тези дози са приблизително 6 25 и 50 пъти повече от максималната експозиция при хора, които приемат орална доза въз основа на телесната повърхност. Оксибутинин хлорид не показва увеличаване на мутагенната активност при тестване в Schizosaccharomyces pompholiciformis saccharomyces cerevisiae и Salmonella typhimurium Тестови системи. Изследванията за репродукция с оксибутинин хлорид в хамстера на миши плъхове и заек не показват данни за нарушена плодовитост.

Използване в конкретни популации

Бременност

Бременност Category B

Няма адекватни и добре контролирани проучвания за локална или орална употреба на оксибутинин при бременни жени. Изследванията за репродукция, използващи оксибутинин хлорид при хамстерския заек плъх и мишка, не показват доказателство за нарушена плодовитост или вреда на плода. Безопасността на администрацията на антиурол за жени, които са или които могат да забременеят, не е установена. Следователно анурол не трябва да се дава на бременни жени, освен ако в преценката на лекаря вероятните клинични ползи надвишават възможните опасности.

Труд и доставка

Антурол не е проучен за употреба по време на труд и раждане. Лечението трябва да се прилага само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Не е известно дали оксибутининът е екскретен в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато Anturol се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Този лекарствен продукт не трябва да се използва при деца, тъй като при педиатричните пациенти не е установена безопасността и ефективността на антиурола.

Гериатрична употреба

От 424 пациенти, изложени на Anturol при рандомизираното двойно-сляпо плацебо-контролирано 12-седмично проучване 182 пациенти (34%) са на възраст 65 и повече години. Не са наблюдавани общи разлики в безопасността или ефективността между тези пациенти и по -млади пациенти.

Бъбречно увреждане

Пациентите с бъбречно увреждане са получавали антарол по време на клинични изпитвания. Тези изпитвания не са проектирани да определят дали има разлики в безопасността или ефективността при пациенти със или без нарушена бъбречна функция.

Чернодробно увреждане

Пациентите с чернодробно увреждане са получавали антиурол по време на клинични изпитвания. Тези изпитвания не са проектирани да определят дали има разлики в безопасността или ефективността при пациенти със или без нарушена чернодробна функция.

Информация за предозиране за Anturol

Предоставянето с оксибутинин е свързано с антихолинергични ефекти, включително централна нервна система, възбуждане на промиване на треска дехидратация сърдечна аритмия повръщане на изтощение на топлината и задържане на урина. Устното поглъщане на 100 mg оксибутинин хлорид във връзка с алкохол се съобщава при 13-годишен, който е преживял загуба на памет и в 34-годишен, който е развил ступор, последван от дезориентация и възбуда при пробуждане на разширени зеници Суха кожа Кархитмия и задържане на урина. И двамата пациенти се възстановиха напълно със симптоматично лечение. Ако възникне свръх експозиция, наблюдавайте пациентите, докато симптомите се разрешат.

Противопоказания за Anturol

Използването на Anturol е противопоказано при пациенти със следните състояния:

• Задържане на урината [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
• Задържане на стомаха [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
• Неконтролирана тесноъгълна глаукома [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Клинична фармакология for Anturol

Механизъм на действие

Oxybutynin is a racemic (50:50) mixture of R- и S- isomers. Antimuscarinic activity resides predominantly with the R-isomer. Oxybutynin acts as a competitive antagonist of acetylcholine at postganglionic muscarinic receptors resulting in relaxation of bladder smooth muscle. The active metabolite N-desethylOxybutynin has pharmacological activity on the human detrusor muscle that is similar to that of Oxybutynin in in vitro изследвания. При пациенти с състояния, характеризиращи се с неволни контрактори на детрузора, цистометричните изследвания показват, че оксибутининът увеличава максималния капацитет на пикочния мехур и увеличава обема до първо свиване на детрусор.

Фармакокинетика

Oxybutynin is transported across intact skin и into the systemic circulation by passive diffusion across the stratum corneum. Steady-state concentrations are achieved within 3 days of continuous dosing.

Абсорбция

Абсорбция of Oxybutynin is similar when Anturol is applied to the abdomen upper arm/рамене or бедрата. The pharmacokinetic parameters и mean plasma concentrations during a rиomized crossover study of the three recommended application sites in 25 healthy men и women are shown in Table 2 и Figure 1 respectively.

Таблица 2: Фармакокинетични параметри (средни стойности) за оксибутинин (84 mg/ден) 3% гел.

Фигура 1: Средна (включително SD) плазмени концентрации на оксибутинин спрямо времето след прилагане на Anturol към корема (място A) бедрото (място В) и горната част на ръката/рамото (място C) (n = 25).

Разпределение

Oxybutynin is widely distributed in body tissues following systemic absorption. The volume of distribution was estimated to be 193 L after intravenous administration of 5 mg Oxybutynin chloride.

Метаболизъм

Oxybutynin is metabolized primarily by the cytochrome P450 enzyme systems particularly CYP3A4 found mostly in the liver и gut wall. Metabolites include N-desethylOxybutynin (DEO) which is pharmacologically active и phenylcyclohexylglycolic acid which is pharmacologically inactive.

Трансдермалното приложение на оксибутинин заобикаля първия стомашно-чревен и чернодробен метаболизъм, намалявайки образуването на метаболита на N-десетилоксибутинин. Само малки количества CYP3A4 са открити в кожата, ограничаващ предсистемния метаболизъм по време на трансдермална абсорбция. Съотношението AUC на N-дезетилоксибутинин метаболит към родителско съединение след множество трансдермални приложения е приблизително 1: 1 за Anturol. Очевидният полуживот беше приблизително 30 часа.

Екскреция

Oxybutynin undergoes extensive hepatic metabolism with less than 0.1% of the administered dose excreted unchanged in the urine. Less than 0.1% of the administered dose is excreted as the metabolite N-desethylOxybutynin.

Прехвърляне на човек на човек

Потенциалът за дермален трансфер на оксибутинин от лекуван човек към нелекуван човек е оценен в еднократно проучване, при което субектите, дозирани с антиурол, са ангажирани с енергичен контакт с нелекуван партньор в продължение на 15 минути или с (n = 14 двойки) или без (n = 14 двойки) дрехи, обхващащи зоната на приложение. Нелекуваните партньори, които не са защитени от облеклото, демонстрират ниски откриваеми плазмени концентрации на оксибутинин (средно CMAX = 0,65 ng/ml). Само един от 14-те нелекувани субекти, участващи в режима на контакт от облекло-кожа, имаше много ниски измерими концентрации на оксибутинин плазмен (CMAX = 0,06 ng/ml) по време на 24 часа след контакт с лекувани субекти; Oxybutynin не се открива с останалите 13 нелекувани лица. Независимо от ниската експозиция, наблюдавана в това проучване, пациентите трябва да избягват контакт с кожа-кожа с партньори след прилагане на гела.

Използване на слънцезащитен крем

Ефектът на слънцезащитния крем върху абсорбцията на оксибутинин, когато се прилага 30 минути преди или 30 минути след прилагането на антиурол, се оценява в еднократно рандомизирано кросоувър изследване (n = 20). Съпътстващото приложение на слънцезащитен крем или преди или след прилагането на антаурол не оказва влияние върху системната експозиция на оксибутинин.

Душ

Ефектът от душа върху абсорбцията на оксибутинин е оценен в рандомизирано изследване за стационарно състояние при условия на душ или душ или душ 1 2 или 6 часа след прилагането на антиурол (n = 22). Резултатите от изследването показват, че душът един час след прилагането не влияе върху цялостната системна експозиция на оксибутинин.

Състезание

Ефектът от расата върху фармакокинетиката на антарола не е проучен.

Гериатрични пациенти

Наличните данни предполагат, че няма значителни разлики във фармакокинетиката на оксибутинин на базата на гериатричен статус при пациенти след прилагане на Anturol [виж Използване в конкретни популации ].

Педиатрични пациенти

Фармакокинетиката на оксибутинин и N-дезетилоксибутинин след прилагането на антаурол не е оценена при индивиди, по-млади от 18 години [виж Използване в конкретни популации ].

Пол

Наличните данни предполагат, че няма значителни разлики във фармакокинетиката на оксибутинин въз основа на пола при здрави доброволци след прилагане на Anturol.

Бъбречно увреждане

Има ограничен опит с използването на антаурол при пациенти с бъбречна недостатъчност [виж Използване в конкретни популации ].

Чернодробно увреждане

Има ограничен опит с използването на антаурол при пациенти с чернодробна недостатъчност [виж Използване в конкретни популации ].

Клинични изследвания

Ефикасността и безопасността на антарола се оценява в едно рандомизирано двойно-сляпо плацебо-контролирано многоцентрово 12-седмично проучване при пациенти с уринарна честота и порив и смесена уринарна инконтиненция с преобладаване на епизоди на инконтиненция на настоящата. Това беше последвано от удължаване на безопасността на отворен етикет. Критериите за влизане на ключове включват възрастни със симптоми на свръхактивен мехур (OAB) в продължение на най-малко 3 месеца, които са били или лечение или са демонстрирали благоприятен отговор на антихолинергично лечение на OAB. Субектите бяха назначени на случаен принцип да получават 84 mg/ден оксибутинин 56 mg/ден оксибутинин или плацебо. Общо 214 пациенти са получили 84 mg/дневен оксибутинин 210 пациенти са получили 56 mg/ден оксибутинин, а 202 пациенти са получили плацебо гел. По -голямата част от пациентите са били кавказки (87%) и жени (87%) със средна възраст от 59 години (диапазон: 19 до 89 години). Основната крайна точка на ефикасността беше промяната от изходното ниво на 12-та седмица в броя на епизодите на уринарна инконтиненция (UIE) седмично, както е определено от 3-дневен дневен дневник на пациента.

Пациентите, лекувани с Anturol (84 mg), са имали статистически значимо намаляване на броя на епизодите на инконтиненция на урината седмично от изходното ниво до крайната точка (основната крайна точка на ефикасността) в сравнение с плацебо (р = 0,0445) и пациентите, лекувани с дозата от 56 mg, не показват статистически значима ефективност. Статистически значими подобрения в дневната честота на урината (P = 0,0010) и обема на празнотата на урината (P <0.0001) were also seen with Anturol (84 mg) relative to placebo. The mean difference from placebo for Anturol (84 mg) was -2.3 for urinary incontinence episodes per week in a group of patients with a mean of greater than 40 incontinence episodes per week at baseline. Mean и median change from baseline in weekly incontinence episodes (primary endpoint) daily urinary frequency и urinary void volume (secondary endpoints) between placebo и Anturol are summarized in Table 3.

Таблица 3: Средна (SD) и средна промяна от изходното ниво на 12-та седмица в епизоди на инконтиненция на урина и обем на празнота на урината: Намереност за лечение (LOCF*)

Информация за пациента за Anturol

Anturol
[an'-ter-all]
(Oxybutynin) Гел 3% локален

Важно: само за използване само върху кожата (локално). Не вкарвайте Anturol в или близо до очите си нос или уста.

Прочетете внимателно тази информация за пациента, преди да започнете да приемате Anturol и всеки път, когато получите зареждане. Може да има нова информация. Тази информация не заема мястото да разговаряте с Вашия лекар за вашето медицинско състояние или вашето лечение.

Какво е Anturol?

Anturol is a prescription medicine used to treat the symptoms of overactive bladder including:

• Силна нужда от уриниране с изтичане или намокряне на злополуки (подтикнете уринарна инконтиненция)
• Силна нужда от уриниране веднага (спешност)
• уриниране често (честота)

Не е известно дали Anturol е безопасен или ефективен при деца.

Кой не трябва да използва Anturol?

Не използвайте Anturol, ако:

• Вашият пикочен мехур не се изпразва или не се изпразва напълно, когато уринирате (задържане на урина).
• Стомахът ви се изпразва бавно или непълно след хранене (задържане на стомаха).
• Имате високо налягане в очите (неконтролирана тесноъгълна глаукома).
• Имате алергия към оксибутинин или някоя от съставките в Anturol. Вижте края на тази листовка за пълен списък на съставките в Anturol.

Говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да приемате това лекарство, ако имате някое от тези състояния.

Какво трябва да кажа на моя лекар, преди да използва Anturol?

Преди да вземете Anturol, кажете на вашия лекар, ако сте:

• Имайте проблеми с изпразването на пикочния мехур напълно
• имат проблеми със стомаха, включително:
  • запек или трудност при изпразването на червата ви
  • възпалени черва (улцерозен колит)
  • Възпаление на тръбата между устата и стомаха ви (болест на стомашния рефлукс или езофагит)
• имат генерализирана мускулна слабост (Myasthenia gravis)
• са бременни или планират да забременеят. Не е известно дали Anturol ще навреди на вашето неродено бебе.
• са кърмещи или планират да кърмят. Не е известно дали Anturol преминава в кърмата ви. Говорете с Вашия лекар за най -добрия начин да нахраните бебето си, ако използвате Anturol.

Кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате включително лекарства за рецепта и неписи на витамини и билкови добавки.

Anturol may affect the way other medicines work и other medicines may affect how Anturol works. Especially tell your doctor if you take:

• Лекарства, използвани за лечение на остеопороза (бисфосфонати)
• Други лекарства, използвани за лечение на свръхактивен пикочен мехур (антихолинергичен)

Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни дали лекарството ви е изброено по -горе.

Познайте лекарствата, които приемате. Дръжте списък с тях, за да покажете на Вашия лекар или фармацевт, когато получите ново лекарство.

Как трябва да използвам Anturol?

Anturol is for skin use only.

• Използвайте Anturol точно както вашият лекар ви казва да го използвате.
• Anturol should only be applied to dry intact skin on your stomach (abdomen) горните ръце or бедрата.
• Не поставяйте Anturol на наскоро обръсната кожа отворени язви белези татуировки или кожа с обриви.
• Не поставяйте Anturol на гърдите или гениталната зона.
• Anturol contains alcohol и is flammable. Avoid fire flames or smoking until the Anturol has dried.
• Покрийте мястото на кандидатстване с дрехи, след като гелът изсъхне, ако се очаква контакт между друг човек между друг човек и мястото на кандидатстване.
• След като нанесете Anturol измийте ръцете си със сапун и вода веднага.
• Anturol may be used with sunscreen.
• Ако получите Anturol в очите си: Изплакнете очите си добре веднага с чиста и топла вода. Потърсете медицинска помощ, ако е необходимо.

Как да използвате помпата Anturol:

Трябва да разгледате помпата Anturol, преди да я използвате за първи път.

За да преминете помпата:

• За да разгледате помпата Anturol, задръжте помпата изправена и напълно натиснете (потиснете) помпата 4 пъти. Сега Anturol е готов за употреба.
• Не използвайте никакъв антиурол, който е излязъл по време на грундиране.

Прилагане на Anturol:

1. Избор на вашия сайт за кандидатстване:

Нанесете Anturol само към 1 от засенчените области, показани на фигурата по -долу: (виж (Фигура А)).

• зона на стомаха (корем)
• горните ръце
• рамене
• бедрата

(Фигура А)

• Измийте зоната, където ще се прилага Anturol с лек сапун и вода. Оставете района да изсъхне напълно.
• Измийте ръцете си със сапун и вода.
• Сайтовете за приложения могат да се завъртят, за да се намали потенциала за местните реакции на сайта.

2. Разпределяне на вашата доза Anturol:

• Поставете ръката си под помпата Anturol.
• Натиснете помпата докрай 3 пъти (виж ( Фигура б ). Можете също да поставите помпата точно над мястото на приложението, след което натиснете помпата докрай 3 пъти, за да освободите дозата си (вижте ( Фигура c ).
• Трябва да нанесете Anturol веднага след като освободите дозата си.
• Измийте ръцете си със сапун и вода веднага.

(Фигура Б)

Какво трябва да избягвам, докато използвам Anturol?

• Не приемайте упражнения за баня за баня или вземете сайта за кандидатстване за 1 час, след като нанесете дозата си.
• Anturol can cause dizziness or замъглено зрение. Do not drive operate heavy machinery or do other dangerous activities until you know how Anturol affects you.
• Не трябва да пиете алкохол, докато използвате Anturol. Това може да увеличи шансовете ви да получите сериозни странични ефекти.

(Фигура В)

Какви са възможните странични ефекти на Anturol?

Най -често срещаните странични ефекти на Anturol включват:

• сухота в устата
• Инфекции на пикочните пътища
• сухи очи
• замъглено зрение
• Зачервяване на обрив сърбеж болка на мястото на кандидатстване

Кажете на Вашия лекар, ако имате някакъв страничен ефект, който ви притеснява или това не отшумява.

Това не са всички възможни странични ефекти на Anturol. За повече информация попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам Anturol?

• Съхранявайте антиурол при стайна температура между 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C).

Дръжте Anturol и всички лекарства извън обсега на децата.

Какво се използва за лечение на Cipro

Обща информация за безопасното и ефективно използване на Anturol.

Понякога се предписват лекарства за състояния, които не се споменават в информационната листовка на пациента. Не използвайте Anturol за условие, за което не е предписано. Не давайте Anturol на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди.

Тази информационна листовка на пациента обобщава най -важната информация за Anturol. Ако искате повече информация за Anturol, говорете с Вашия лекар. Можете да попитате вашия фармацевт или лекар за информация за Anturol, който е написан за здравни специалисти.

За повече информация отидете на www.anturolgel.com или се обадете на 1-800-328-3077.

Какви са съставките в Anturol?

Активна съставка: Oxybutynin

Неактивни съставки: Диетилен гликол моноетилов етер NF; алкохол USP; хидроксипропил целулоза NF; пропилен гликол NF; бутилиран хидрокситолуен NF; HC1 0,1 m nf; и пречистена вода USP.

Тази информация за пациента е одобрена от американската администрация по храните и лекарствата.