Беконаза

Описание за Beconase

Beclomethasone Dipropionate е противовъзпалителен кортикостероид с химическо име 9-хлоро-11 b 1721-Трихидрокси-16 b -methylpregna-14-diene-320-doine1721-дипропионат.

Вдишване на наза

Beclomethasone Dipropionate е бял до кремообразен бял прах без миризма Молекулно тегло 521.25 (двойна якост 521.05). Той е много леко разтворим във вода, много разтворим в хлороформ и свободно разтворим в ацетон и алкохол.

Beclomethasone Dipropionate инхалатори на наза са наляво подносни дозирани аерозолни аерозолни единици, съдържащи микрокристална суспензия на белометазон дипропионат-трихлоромонофлуорометан клатрат в смес от протеланти (трихлоромонофлуорометан и дихлородифлуорометан) с олеикски масив. Всяка кутия съдържа еллометазон диропионат-трихлоромонофлуорометан клатрат с молекулен дял от салометазон дипропионат до трихлоромонофлуорометан между 3: 1 и 3: 2.

Beconase (Beclomethasone нос) назален инхалатор: Всяко задействане доставя от компактния задвижващ механизъм количество клатрат, еквивалентен на 42 mcg от Beclomethasone Dipropionate. Съдържанието на един 6,7 g-равен инхалаторна контейнер осигурява поне 80 дози дози, а съдържанието на един 16,8 G-Nasal инхалаторна контейнер осигурява поне 200 дози.

Носен спрей

Beclomethasone Dipropionate Monohydrate е бял до кремообразно бял прах без мирис с молекулно тегло 539.06. Той е много леко разтворим във вода, много разтворим в хлороформ и свободно разтворим в ацетон и алкохол.

This form is a metered-dose manual pump spray unit containing a microcrystalline suspension of beclomethasone dipropionate monohydrate equivalent to 0.042% w/w beclomethasone dipropionate calculated on the dried basis in an aqueous medium containing microcrystalline cellulose carboxymethylcellulose sodium dextrose benzalkonium chloride polysorbate 80 и 0,25% v/w фенилетил алкохол; Може да се добави хидрохлорна киселина за регулиране на pH. PH е между 4,5 и 7,0.

След първоначално грундиране (3 до 4 задействания) всяко задействане на помпата доставя от носния адаптер 100 mg суспензия, съдържаща белометазон дипропионат монохидрат, еквивалентен на 42 mcg от белометазон диперопионат. Всяка бутилка Beconase (Beclomethasone Nasal) AQ носен спрей осигурява най -малко 200 дози.

Използване за Beconase

Бекламетазон дипропионат назален инхалатор и спрей за нос са показани при облекчаване на симптомите на сезонен или многогодишен алергичен и неалергичен (вазомоторна) ринит в тези случаи, слабо реагиращи на конвенционалното лечение.

Резултатите от две клинични проучвания показват, че е получено значително симптоматично облекчение в рамките на 3 дни. Въпреки това симптоматичното облекчение може да не се случи при някои пациенти толкова дълго, колкото 2 седмици. Белометазон дипропионатен спрей за нос не трябва да се продължи след 3 седмици при липса на значително симптоматично подобрение. Beclomethasone Dipropionate Nasal Spray не трябва да се използва в присъствието на нелекувана локализирана инфекция, включваща носната лигавица.

Beclomethasone Dipropionate Nasal Indaler и Spray също са показани за предотвратяване на рецидиви на носните полипи след хирургично отстраняване.

Клиничните проучвания, използващи аерозола за назална инхалация при пациенти със сезонен или многогодишен ринит, показват, че подобрението обикновено се вижда в рамките на няколко дни. Въпреки това симптоматичното облекчение може да не се случи при някои пациенти толкова дълго, колкото 2 седмици. Въпреки че системните ефекти са минимални при препоръчителни дози белометазон дипропионат назален инхалатор и спрей за нос не трябва да се продължават след 3 седмици при липса на значително систематично подобрение. Beclomethasone Dipropionate Nasal Indaler и носният спрей не трябва да се използва в присъствието на нелекувана локализирана инфекция, включваща носната лигавица.

Клиничните проучвания показват, че лечението на симптомите, свързани с назалните полипи, може да продължи няколко седмици или повече, преди терапевтичният резултат да бъде напълно оценен. Рецидив на симптомите поради полипи може да се появи след спиране на лечението в зависимост от тежестта на заболяването.

Дозировка за беконаза

При пациенти, които реагират на бекламетазон дипропионат назален инхалатор и носен спрей, подобряването на симптомите на сезонен или многогодишен ринит обикновено става очевидно в рамките на няколко дни след началото на терапията. Въпреки това симптоматичното облекчение може да не се случи при някои пациенти толкова дълго, колкото 2 седмици. Beclomethasone Dipropionate Nasal Indaler и Nasal Spray не трябва да продължават след 3 седмици при липса на значително симптоматично подобрение.

Терапевтичният ефект на кортикостероидите за разлика от този на деконгестанти не е незабавен. Това трябва да се обясни предварително на пациента, за да се гарантира сътрудничеството и продължаването на лечението с предписания режим на дозиране.

При наличие на прекомерна секреция на носната лигавица или оток на носната лигавица лекарството може да не успее да достигне мястото на предвиденото действие. В такива случаи е препоръчително да се използва носен вазоконстриктор през първите 2 до 3 дни от белометазон дипропионатна терапия.

Назален инхалатор

Възрастни и деца на 12 години и повече: Обичайната доза е една вдишване (42 mcg) във всяка ноздра два до четири пъти на ден (обща доза от 168 до 336 mcg на ден). Пациентите често могат да се поддържат с максимална доза от една вдишване във всяка ноздра три пъти на ден (252 mcg на ден).

Деца от 6 до 12 години: Обичайната доза е една вдишване във всяка ноздра три пъти на ден (252 mcg на ден). Този продукт е не Препоръчва се за деца под 6 години след проучванията за безопасност и ефикасност не са проведени в тази възрастова група.

Носен спрей

Възрастни и деца на 12 години и повече: Обичайната доза е една или две инхалации (42 до 84 mcg) във всяка ноздра два пъти на ден (обща доза от 168 до 336 mcg на ден).

Деца от 6 до 12 години: Пациентите трябва да се стартират с по една вдишване във всяка ноздра два пъти на ден; Пациентите, които не отговарят адекватно на 168 MCG или такива с по -тежки симптоми, могат да използват 336 MCG (две вдишване във всяка ноздра). Beclomethasone Dipropionate носният спрей е не Препоръчва се за деца под 6 години.

Какво прави ваксината срещу бяс

Колко се доставя

Назален инхалаторs: Съдържание под налягане. Не пробийте. Не използвайте и не съхранявайте близо до топлина или отворен пламък. Излагането на температури над 120 ° F може да причини спукване. Никога не хвърляйте контейнер в огън или изгаряне. Пазете извън обсега на децата.

Съхранявайте между 2 - 30 ° C (36 - 86 ° F). Както при повечето инхалаторни лекарства в аерозолни канички, терапевтичният ефект на това лекарство може да намалее, когато кутията е студена. Разклатете добре преди да използвате.

Носен спрей: Съхранявайте между 15 - 30 ° C (59 - 86 ° F). Разклатете добре преди всяка употреба.

Странични ефекти за беконаза

Назален инхалатор

Като цяло страничните ефекти в клиничните проучвания са свързани предимно с носните лигавични мембрани.

Нежеланите реакции, отчетени при контролирани клинични изпитвания и дългосрочни открити проучвания при пациенти, лекувани с белометазон дипропионат назален инхалатор, са описани по-долу.

Съобщава се за усещания за дразнене и изгаряне в носа (11 на 100 пациенти) след употребата на делометазон дипропионат назален инхалатор. Също така случайни атаки за кихане (10 на 100 възрастни пациенти) са настъпили веднага след употребата на интраназалния инхалатор. Този симптом може да бъде по -често срещан при децата. Ринореята може да се появи от време на време (1 на 100 пациенти).

Локализираните инфекции на носа и фаринкса с кандида са се срещали рядко (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Съобщава се за преходни епизоди на епистаксис при 2 на 100 пациенти.

Редки случаи на улцерация на носната лигавица и случаи на перфорация на носната преграда са докладвани спонтанно (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Доклади за главоболие с лекота на главоболие и дразнене на носа и гърлото и неприятен вкус и мирис са получени. Има редки съобщения за загуба на вкус и мирис.

Съобщават се за редки случаи на глаукома за свиване на катаракта и повишено вътреочно налягане след интраназалното приложение на аерозолизирани кортикостероиди (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Съобщават се за редки случаи на непосредствени и забавени реакции на свръхчувствителност, включително Urticaria Angioedema Rash и Bronchospasm след пероралното и интраназалното вдишване на Beclomethasone.

По време на контролираните клинични изпитвания не са съобщени системни кортикостероидни странични ефекти. Ако препоръчаните дози са надвишени обаче или ако хората са особено чувствителни симптоми на хиперкортицизъм ( i.e. Може да се появи синдром на Кушинг).

Носен спрей

Като цяло страничните ефекти в клиничните проучвания са свързани предимно с дразнене на носните лигавични мембрани. Съобщават се за редки случаи на непосредствени и забавени реакции на свръхчувствителност, включително Urticaria Angioedema Rash и Bronchospasm след пероралното и интраназалното вдишване на бекламетазон дипропионат.

Нежеланите реакции, отчетени при контролирани клинични изпитвания, и открити проучвания при пациенти, лекувани с белометазон дипропионат назален спрей, са описани по -долу.

Съобщава се за леко назофарингеално дразнене след използването на воден спрей за нос на бекламетазон при до 24% от лекуваните пациенти, включително случайни атаки на кихане (около 4%), възникващи непосредствено след използването на спрея. При пациенти, които изпитват тези симптоми, никой не трябваше да прекрати лечението. Честотата на преходно дразнене и кихане е приблизително еднаква при групата на пациентите, които са получили плацебо в тези проучвания, което предполага, че тези оплаквания могат да бъдат свързани с компонентите на превозното средство на състава.

По -малко от 5 на 100 пациенти съобщават за гадене на главоболие или замаяност след използването на беклометазон дипропионат назален спрей. По -малко от 3 на 100 пациенти съобщават за нос на носа ринорея или разкъсани очи.

за какво е хапчета за куркума, за

Редки случаи на улцерация на носната лигавица и случаи на перфорация на носната преграда са докладвани спонтанно (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Получени са съобщения за сухота и дразнене на носа и гърлото и неприятно вкус и мирис. Има редки съобщения за загуба на вкус и мирис.

Съобщават се за редки случаи на хрипове глаукома и повишено вътреочно налягане след използването на интраназален боклометазон (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Лекарствени взаимодействия за беконаза

Не е предоставена информация.

Предупреждения for Beconase

Замяната на системен кортикостероид с белометазон дипропионат назален инхалатор или спрей може да бъде придружен от признаци на надбъбречна недостатъчност.

Внимателното внимание трябва да се обърне, когато пациентите, лекувани преди това за продължителни периоди със системни кортикостероиди, се прехвърлят на делометазон дипропионат назален инхалатор или спрей. Това е особено важно при тези пациенти, които са свързани с астма или други клинични състояния, при които твърде бързо намаляване на системните кортикостероиди може да причини тежко обостряне на техните симптоми.

Проучванията показват, че комбинираното приложение на системното лечение с алтернативен ден преднизон и перорално инхалаторно беллометазон дипропионат увеличава вероятността от потискане на HPA в сравнение с терапевтична доза само на една. Следователно носните форми на беллометазон дипропионат трябва да се използват с повишено внимание при пациенти, които вече са на режима на преднизон на преднизона за всяко заболяване.

Ако препоръчаните дози интраназален салометазон са надвишени или ако индивидите са особено чувствителни или предразположени по силата на скорошна системна стероидна терапия симптоми на хиперкортицизъм, могат да се появят, включително много редки случаи на менструални нередности при катарактите на лезиите и костингоидните характеристики. Ако настъпят такива промени, това лекарство трябва да бъде прекратено бавно в съответствие с приетите процедури за прекратяване на оралната стероидна терапия.

Лицата, които са на лекарства, които потискат имунната система, са по -податливи на инфекции, отколкото здрави индивиди. Варицефесоксът и морбили например могат да имат по -сериозен или дори фатален курс при неимунни деца или възрастни на кортикостероиди. При такива деца или възрастни, които не са претърпяли тези заболявания, трябва да се внимават, за да се избегне излагането на тези инфекциозни агенти. Как дозата и продължителността на приложението на кортикостероидите влияе върху риска от развитие на разпространена инфекция, не е известно. Приносът на основното заболяване и/или предишното лечение с кортикостероиди за риска от развитие на по -тежка инфекция също не е известен. Ако е изложена на профилактика на варицела с имунен глобулин на варицела (VZIG) (VZIG). Ако е изложена на морбили профилактика с обединена интрамускулна имуноглобулин (IG). (Вижте съответната информация за продукта за пълна информация за предписване на VZIG и IG.) Ако варицелата развие лечение с антивирусен Агентите могат да бъдат разгледани.

Предпазни мерки for Beconase

Общи

По време на оттегляне от перорални стероиди някои пациенти могат да изпитат симптоми на оттегляне ( e.g. ставна и/или мускулна болка и депресия).

Рядко могат да възникнат непосредствени реакции на свръхчувствителност след интраназалното приложение на Beclomethasone (виж Нежелани реакции ).

Спонтанно се съобщават за редки случаи на перфорация на носната преграда.

Съобщават се за редки случаи на хрипове глаукома и повишено вътреочно налягане след интраназалното прилагане на бекламтазон.

В клинични проучвания с беллометазон дипропионат прилага интраназално развитието на локализирани инфекции на носа и фаринкса с Candida albicans се е случвало само рядко. Когато се развие такава инфекция, това може да изисква лечение с подходяща локална терапия или преустановена употреба на лечение.

Ако настъпи постоянно назофарингеално дразнене, това може да е индикация за спиране на бекламетазон дипропионат, прилаган интраназално.

Beclomethasone диропионат се абсорбира в циркулацията. Използването на прекомерни дози може да потисне функцията на HPA.

Това лекарство трябва да се използва с повишено внимание, ако изобщо при пациенти с активни или спокойни туберкулозни инфекции на дихателните пътища; нелекувани гъбични бактериални или системни вирусни инфекции; или очен херпес симплекс.

За да бъдат ефективни интраназални форми на белометазон дипропионат при лечението на носните полипи, аерозолът или спрейът трябва да може да влезе в носа. Следователно лечението на носните полипи с белометазон дипропионат трябва да се счита за допълнителна терапия за хирургично отстраняване и/или употребата на други лекарства, които ще позволят ефективно проникване на това лекарство в носа. Носните полипи могат да се повторят след всяка форма на лечение.

Както при всички дългосрочни лечебни пациенти, използващи интраназален боклометазон дипропионат за няколко месеца или повече, трябва да се изследват периодично за възможни промени в носната лигавица.

Поради инхибиторния ефект на кортикостероидите върху пациентите с заздравяване на рани, които са преживели скорошни назални септални язви на носа или травма, не трябва да използват носния кортикостероид, докато не се случи заздравяване.

Въпреки че системните ефекти са минимални с препоръчителните дози, този потенциал се увеличава с прекомерни дози. Следователно трябва да се избягват по -големи от препоръчителните дози.

Информация за пациента

Виж Информация за пациента раздел.

Канцерогенеза мутагенеза и увреждане на плодовитостта

Лечението на плъхове за общо 95 седмици 13 седмици чрез вдишване и 82 седмици по пероралния път не доведе до данни за канцерогенна активност. Мутагенните изследвания не са проведени.

Наблюдение на плодовитостта, както се доказва от инхибиране на естрозния цикъл при кучета, се наблюдава след лечение по устния път. Не се наблюдава инхибиране на естрозния цикъл при кучета след лечението по пътя на вдишване.

Категория на бременността c

Тератогенни ефекти: Подобно на други кортикоиди парентерални (подкожни) белометазон дипропионат е показано, че е тератогенен и ембриоциден в мишката и заека, когато се прилага в дози приблизително 10 пъти по -голяма от човешката доза. В тези проучвания е установено, че Beclomethasone произвежда резорбция на феталната резорбция на цепнато небце агнатия микростомия отсъствие на осификация, забавена от езика и агенеза на тимуса. Не са наблюдавани тератогенни или ембриоцидни ефекти при плъховете, когато беллометазон диропионат се прилага чрез вдишване при 10 пъти повече от човешката доза или перорално при 1000 пъти по -голяма от човешката доза. Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Beclomethasone Dipropionate трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Нетератогенни ефекти: Хипоадренализмът може да се появи при кърмачета, родени от майки, получаващи кортикостероиди по време на бременност. Такива бебета трябва да се наблюдават внимателно.

Кърмещи майки

Не е известно дали белометазон дипропионатът е екскретен в човешкото мляко. Тъй като други кортикостероиди се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато се прилага на депропионатен спрей за дипрапионат на носния спрей.

Педиатрична употреба

Носен спрей: Безопасността и ефективността на белометазон дипропионатен спрей за нос са установени при деца на възраст 6 години и повече чрез доказателства от обширна клинична употреба при пациенти с възрастни и педиатрични. Безопасността и ефективността на беклометазон дипропионат назален спрей при деца под 6 години не са установени.

Доказано е, че глюкокортикоидите причиняват намаляване на скоростта на растеж при деца и тийнейджъри с продължителна употреба. Ако изглежда, че дете или тийнейджър на който и да е глюкокортикоид има потискане на растежа, трябва да се обмисли възможността те да са особено чувствителни към този ефект на глюкокортикоидите.

Вдишване на наза: Безопасността и ефективността при деца на възраст под 6 години не са установени.

Информация за предозиране за Beconase

Когато се използва при прекомерни дози системни кортикостероидни ефекти, като хиперкортизъм и потискане на надбъбречните надбъбреци. Ако настъпят такива промени белометазон дипропионат интраназалът трябва да бъде прекратен бавно в съответствие с приетите процедури за прекратяване на оралната стероидна терапия. Устният Ld ₅₀ на Beclomethasone дипропионат е по -голям от 1 g/kg при гризачи. Една кутията на бекламатазон дипропионат назален инхалатор съдържа 8,4 mg белометазон дипропионат и една бутилка от бекламетазон дипропионат носният спрей съдържа белометазон дипропионат монохидрат, еквивалентен на 10,5 mg белометазон дипропионат; Следователно острото предозиране е малко вероятно.

Противопоказания за Beconase

Свръхчувствителността към която и да е от съставките на този препарат, противопоставя на употребата му.

Клинична фармакология for Beconase

Beclomethasone 1721 - Дипропионатът е диестър на белометазон синтетичен халогениран кортикостероид. Проучванията върху животни показват, че делометазон диропионатът има мощна глюкокортикоидна и слаба минералокортикоидна активност.

Механизмите, отговорни за противовъзпалителното действие на белометазон дипропионат, са неизвестни. Точният механизъм на действието на аерозолизираното лекарство в носа също не е известен. Биопсиите на носната лигавица, получени по време на клинични проучвания, не показват хистопатологични промени, когато беллометазон диропионат се прилага интраназално. Ефектът на делометазон дипропионат върху хипоталамо-хипофизата-надбъбречна функция (HPA) е оценена при възрастни доброволци по други пътища на прилагане. Проучвания с Beclomethasone Dipropionate по интраназалния път, които могат да покажат, че има повече или че има по -малко абсорбция по този начин на приложение. Няма потискане на ранните сутрешни плазмени концентрации на кортизол, когато белометазон диропионат се прилага в доза от 1000 mcg на ден в продължение на 1 месец като перорален аерозол или в продължение на 3 дни чрез IM инжекция. Въпреки това се наблюдава частично потискане на плазмената концентрация на кортизол, когато беллометазон дипропионат се прилага в дози 2000 mcg на ден или чрез перорален аерозол или интрамускулна инжекционна форма. Незабавно потискане на плазмените концентрации на кортизол се наблюдава след единични дози от 4000 mcg белометазон дипропионат. Съобщава се за потискане на функцията на HPA (намалени ранно сутрешни плазмени нива на кортизол) при възрастни пациенти, които са получавали 1600 McG дневни дози перорални белометазон дипропионат в продължение на 1 месец. В клиничните проучвания, използващи бекламетазон дипропионат интраназално, няма данни за надбъбречна недостатъчност.

Ефектът на белометазон дипропионат назален спрей върху функцията на HPA не е оценен, но не се очаква да се различава от интраназалния белометазон дипропионатен аерозол.

В едно проучване при астматични деца прилагането на инхалаторен бекламетазон при препоръчителни дневни дози в продължение на поне 1 година е свързано с намаляване на секрецията на кортизол за нощен кортизол. Клиничното значение на тази констатация не е ясно. Той засилва други доказателства обаче, че локалният боклометазон може да бъде погълнат от количества, които могат да имат системни ефекти и че лекарите трябва да бъдат нащрек за доказателства за системни ефекти, особено при хронично лекувани пациенти (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

хапче с А върху него

Beclomethasone Dipropionate е пестеливо разтворим. Когато се дава чрез назална вдишване под формата на водна или аерозолизирана суспензия, лекарството се отлага предимно в носните проходи. Част от лекарството се поглъща. Абсорбцията възниква бързо от всички дихателни и стомашно -чревни тъкани. Няма данни за съхранение на тъкани на белометазон дипропионат или неговите метаболити. In vitro Проучванията показват, че тъканта, различна от черния дроб (белодробни резени), може бързо да метаболизира бекламетазон дипропионат до белометазон 17-монопропионат и по-бавно да освободи белоетазон (който има много слаба противовъзпалителна активност). Въпреки това, независимо от маршрута на влизане, основният път на екскреция на лекарството и неговите метаболити са изпражненията. При хора 12% до 15% от орално приложената доза от беллометазон дипропионат се отделя в урината като конюгирани и свободни метаболити на лекарството.

Проучванията показват, че степента на свързване с плазмените протеини е 87%.

Информация за пациента за Beconase

Пациентите, лекувани с белометазон дипропионат, трябва да получат следната информация и инструкции. Тази информация има за цел да помогне за безопасното и ефективно използване на това лекарство. Това не е разкриване на всички възможни неблагоприятни или предназначени ефекти.

Пациентите трябва да използват белометазон дипропионат на редовни интервали, тъй като ефективността му зависи от тяхната редовна употреба. Пациентът трябва да приема лекарствата според указанията. Тя не е остро ефективна и предписаната доза не трябва да се увеличава. Вместо това може да се наложи назални вазоконстриктори или перорални антихистамини, докато ефектите на това лекарство се проявят напълно. Една до 2 седмици може да премине преди да се получи облекчение. Пациентът трябва да се свърже с лекаря, ако симптомите не се подобряват или ако състоянието се влоши или ако възникне кихане или дразнене на носа. За правилното използване на тази единица и за постигане на максимално подобрение пациентът трябва да прочете и следва внимателно придружаващите инструкции на пациента.

Лицата, които са на имуносупресорни дози кортикостероиди, трябва да бъдат предупредени да се избегне излагането на варицела или морбили и ако трябва без забавяне да се търсят изложени медицински съвети.