Неволно

Описание за таблетки с удължено освобождаване на Bonjesta

Таблетките с удължено освобождаване на Bonjesta се състоят от ядро, покрито с ентерично покритие, съдържащо 10 mg доксиламин сукцинат и 10 mg пиридоксин хидрохлорид и незабавно освобождаване на покритие от 10 mg доксиламин сукцинат и 10 mg пиридоксин хидрохлорид.

Таблетките на Bonjesta са кръгли розови филмови, покрити с многослойни таблетки с удължено освобождаване, съдържащи общо 20 mg доксиламин сукцинат и 20 mg пиридоксин хидрохлорид. Таблетките са отпечатани от едната страна с розовото изображение на бременна жена и D от другата страна.

Неактивните съставки са следните: амониев хидроксид n-бутанол карнауба восък на прах колоиден силиконов диоксид Croscarmellose натриев D

Bonjesta е сертифициран кошер кошер за Пасха и Халал.

Доксиламин сукцинат

Доксиламин сукцинат се класифицира като антихистамин. Химичното наименование за доксиламин сукцинат е етанамин NN-диметил-2- [1-фенил-1- (2-пиридинил) етокси]-бутанедиоат (1: 1). Емпиричната формула е c ₁₇ H ₂₂ N ₂ O • c ₄ H ₆ O ₄ а молекулната маса е 388.46. Структурната формула е:

Доксиламин сукцината е бял до кремообразен бял прах, който е много разтворим във вода и алкохол, свободно разтворим в хлороформ и много леко разтворим в етер и бензен.

Пиридоксин хидрохлорид

Пиридоксин хидрохлорид е витамин В ₆ аналогов. Химическото наименование за пиридоксин хидрохлорид е 34-пиридиниметанол 5-хидрокси-6-метил-хидрохлорид. Емпиричната формула е c ₈ H ₁₁ Не ₃ • HCl и молекулната маса е 205.64. Структурната формула е:

Пиридоксин хидрохлоридът е бял или практически бял кристален прах, който е свободно разтворим във вода, леко разтворим в алкохол и неразтворим в етер.

Използване за таблетки с удължено освобождаване на Bonjesta

Bonjesta е посочен за лечение на гадене и повръщане на бременността при жени, които не реагират на консервативното управление.

Ограничения на употребата

Bonjesta не е проучен при жени с хиперемеза Gravidarum.

Дозировка за substa Extended-Release Tablets

Информация за дозата

Първоначално вземете един таблет с удължено освобождаване на Bonjesta в лягане (ден 1). Ако тази доза контролира адекватно симптомите на следващия ден, продължете да приемате един таблет ежедневно само преди лягане. Ако обаче симптомите продължават на 2 -ия ден, увеличават дневната доза до една таблетка сутрин и една таблетка преди лягане. Максималната препоръчителна доза е две таблетки на ден една сутрин и една преди лягане.

Вземете празен стомах с чаша вода [виж Клинична фармакология ]. Лястови таблетки цели. Не смачкайте дъвка или разделете таблетки Bonjesta.

Вземете ежедневно, а не на необходимост. Преоценява жената за продължителна нужда от Бонджеста с напредването на бременността.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Неволно Таблетките с удължено освобождаване са розови кръгли филмови таблетки, съдържащи 20 mg доксиламин сукцинат и 20 mg пиридоксин хидрохлорид, отпечатани от едната страна с розовото изображение на бременна жена и D от другата страна.

Неволно Таблетките с удължено освобождаване се доставят в полиетиленова бутилка с висока плътност с полипропиленово-устойчива капачка и континентална континентална континента на силикагел. Всяка розова кръгла филмова таблетка с удължено освобождаване съдържа 20 mg доксиламин сукцинат и 20 mg пиридоксин хидрохлорид и е отпечатана от едната страна с розовото изображение на бременна жена и D от другата страна. Таблетките на Bonjesta се предоставят, както следва:

NDC 55494-120-60 бутилки от 60
NDC 55494-120-10 бутилки от 100

Съхранение и обработка

Съхранявайте при 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F); екскурзии, разрешени между 15 ° C и 30 ° C (59 ° F и 86 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ]. Дръжте бутилката плътно затворена и предпазвайте от влага. Не премахвайте кутията на изсушаващите канали от бутилка.

Производство от: Duchessay Inc. 950 Ball. J7C 5E2 Duchessain USA Inc. Факс: 1-888-888-8 Ревизиран: март 2022 г.

Странични ефекти for Bonjesta Extended-Release Tablets

Следните нежелани реакции се обсъждат другаде в етикетирането:

• Сомнолентност [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Падания или други злополуки в резултат на ефекта от комбинираната употреба на Bonjesta с депресанти на ЦНС, включително алкохол [виж Предупреждения и предпазни мерки ]

Опит за клинично изпитване

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени с процентите в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани в клиничната практика.

Безопасността и ефикасността на комбинация 10 mg доксиламин сукцинат и 10 mg пиридоксин хидрохлоридни таблетки в сравнение с плацебо се изследват в двойно сляпо рандомизирано многоцентрово изпитване при 261 жени с гадене и повръщане на бременността. Средната гестационна възраст при записването е била 9,3 седмици, диапазон от 7 до 14 седмици [виж Клинични изследвания ]. Нежеланите реакции, възникнали при честота ≥5 процента и надвишават честотата на плацебо, са обобщени в таблица 1.

Table 1 : Number (Percent) of Women with ≥ 5 Percent Adverse Reactions in a 15-Day Placebo-Controlled Trial of Combination 10 mg Doxylamine Succinate and 10 mg Pyridoxine Hydrochloride Tablets (Only Those Adverse Reactions Occurring at an Incidence ≥ 5 Percent and at a Higher Incidence than Placebo are Shown)

Опит за постмаркетиране

Следните нежелани събития, изброени по азбучен ред, са идентифицирани по време на употребата след одобрение на комбинацията от 10 mg доксиламин сукцинат и 10 mg пиридоксин хидрохлорид. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Сърдечни разстройства: задуха тахикардия

Разстройства на ушите и лабиринта: световъртеж

Очни нарушения: зрението замъглени зрителни смущения

Стомашно -чревни разстройства: Коремна дистанция коремна болка запек диария диария

Общи разстройства и условия на администрация: Дискомфорт на гърдите умора неразположение неразположение

е агментин същият като амоксицилин

Нарушения на имунната система: свръхчувствителност

Нарушения на нервната система: замаяност главоболие Мигрена Парестезия Психомоторна хиперактивност

Психиатрични разстройства: Тревожност дезориентация на безсъние кошмари

Бъбречни и уринарни разстройства: Задържане на урина на дисурия

Кожни и подкожни тъканни нарушения: хиперхидроза сърбец обрив обрив макулопапулар

Лекарствени взаимодействия for Bonjesta Extended-Release Tablets

Лекарствени взаимодействия

Използването на Bonjesta е противопоказано при жени, които приемат инхибитори на моноамин оксидаза (MAOI), които удължават и засилват неблагоприятните ефекти на централната нервна система (антихолинергичните ефекти) на антихистамините. Не се препоръчва едновременна употреба на алкохол и други депресанти на ЦНС (като хипнотични успокоителни и транквиланти) с Bonjesta.

Взаимодействия с лекарствена храна

Изпитване за храна на храните показа, че забавянето на началото на действието на Бонджеста може да бъде допълнително забавено и може да настъпи намаляване на абсорбцията, когато таблетките се приемат с храна [виж Доза и приложение Клинична фармакология ]. Следователно Бонджеста трябва да се приема на празен стомах с чаша вода [виж Доза и приложение ].

Фалшиви положителни тестове за урина за метадонови опиати и PCP

Фалшиви положителни лекарствени екрани за метадонови опиати и PCP могат да се появят при употреба на доксиламин сукцинат/пиридоксин хидрохлорид. Потвърдителни тестове като газова хроматография Масспектрометрията (GC-MS) трябва да се използват за потвърждаване на идентичността на веществото в случай на положителен имуноанализ.

Предупреждения за таблетки с удължено освобождаване на Bonjesta

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за таблетки с удължено освобождаване на Bonjesta

Сънливост And Severe Drowsiness

Неволно may cause somnolence due to the anticholinergic properties of doxylamine succinate an antihistamine. Women should avoid engaging in activities requiring complete mental alertness such as driving or operating heavy machinery while using Неволно until cleared to do so by their healthcare provider.

Неволно use is not recommended if a woman is concurrently using central nervous system (CNS) depressants including alcohol. The combination may result in severe drowsiness leading to falls or accidents [see Лекарствени взаимодействия ].

Съпътстващи медицински състояния

Неволно has anticholinergic properties and therefore should be used with caution in women with: increased intraocular pressure narrow angle глаукома stenosing peptic ulcer pyloroduodenal obstruction or urinary bladder-neck obstruction.

Интерференция с екрана на урината за метадонови опиати и фенциклидин фосфат (PCP)

Има съобщения за фалшиви положителни скринингови тестове за урина за метадонови опиати и PCP с употреба на доксиламин сукцинат/пиридоксин хидрохлорид [виж Лекарствени взаимодействия ].

Информация за консултирането на пациентите

Виж Одобрено от FDA етикетиране на пациента (информация за пациента)

Сънливост

Информирайте жените, за да избягвате да се занимавате с дейности, изискващи пълна психическа бдителност, като шофиране или експлоатация на тежки машини, докато използвате Bonjesta, докато не се изчисти за това.

Информирайте жените за важността да не приемате Bonjesta с алкохол или успокояващи лекарства, включително други антихистамини (присъстващи в някои лекарства за кашлица и студ) опиати и сънни средства, тъй като сънливостта може да се влоши, водещи до падания или други произшествия.

Намеса при скрининг на лекарства за урина

Информирайте жените, че използването на Bonjesta може да доведе до фалшив положителен скрининг на лекарството за урина за метадонови опиати и PCP.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза и увреждане на плодовитостта

Канцерогенност

Проведени са двугодишни канцерогенни изследвания при плъхове и мишки с доксиламин сукцинат. Доксиламин сукцинат няма вероятност да има канцерогенен потенциал на човека. Канцерогенният потенциал на пиридоксин хидрохлорид не е оценен.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Неволно is intended for the treatment of nausea and vomiting of pregnancy in women who do not respond to conservative management. Maternal risks are discussed throughout the labeling. No increased risk for congenital malformations has been reported in epidemiologic studies in pregnant women.

В общото население на САЩ прогнозните фонови рискове за големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности са съответно 2-4% и 15-20%.

Данни

Човешки данни

Комбинацията от доксиламин сукцинат и пиридоксин хидрохлорид е обект на много епидемиологични проучвания (контрол на случаите и мета-анализи), предназначени да открият възможна тератогенност. Мета-анализ на 16 кохорта и 11 проучвания за контрол на случаите, публикувани между 1963 и 1991 г., съобщават за повишен риск от малформации от експозиции на първи триместър до доксиламин сукцинат и пиридоксин хидрохлорид със или без дицикломин хидрохлорид. Втори мета-анализ на 12 изследвания на кохорта и 5 случаи на контрол, публикувани между 1963 и 1985 г., съобщава за статистически значими връзки между аномалиите на плода и използването на първия триместър на комбинацията от доксиламин сукцинат и пиридоксин хидрохлорид с или без дицикломин хидрохлорид.

Лактация

Обобщение на риска

Жените не трябва да кърмят, докато използват Bonjesta.

Молекулното тегло на доксиламин сукцинат е достатъчно ниско, за да може да се очаква преминаване в кърмата. Съобщава се за вълнение и седация на вълнение при кърмачета за кърмене, вероятно изложени на доксиламин сукцинат чрез кърма. Бебетата с апнея или други респираторни синдроми могат да бъдат особено уязвими към седативните ефекти на Bonjesta, което води до влошаване на тяхната апнея или дихателни състояния.

Пиридоксин хидрохлорид се отделя в кърма. Не е имало съобщения за нежелани събития при кърмачета, вероятно изложени на пиридоксин хидрохлорид чрез кърма.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на Bonjesta при деца под 18 години не са установени.

Съобщава се за смъртни случаи от предозиране на доксиламин при деца. Случаите с предозиране се характеризират с кома Grand Mal Caugers и кардиореспираторен арест. Децата изглежда са изложени на висок риск от кардиореспираторен арест. Съобщава се за токсична доза за деца с над 1,8 mg/kg. 3 -годишно дете почина 18 часа след поглъщането на 1000 mg доксиламин сукцинат. Въпреки това няма връзка между количеството на доксиламин, погълнало нивото на плазмата доксиламин и клиничната симптоматика.

Информация за предозиране за таблетки с удължено освобождаване на Bonjesta

Признаци и симптоми на предозиране

Неволно is an extended-release formulation; therefore signs and symptoms of intoxication may not be apparent immediately.

Признаците и симптомите на предозиране могат да включват сухота на неспокойствие на устата, разширени зеници Сънливост, световъртеж на ментално объркване и тахикардия.

При токсични дози доксиламинът проявява антихолинергични ефекти, включително припадъци рабдомиолиза остра бъбречна недостатъчност и смърт.

Управление на предозиране

Ако е необходимо лечение, то се състои от стомашно промиване или активиран въглен за напояване на цялото черво и симптоматично лечение. За допълнителна информация относно лечението с предозиране, обадете се на център за контрол на отровата (1-800-222-1222).

Противопоказания за таблетки с удължено освобождаване на Bonjesta

Неволно is contraindicated in women with any of the following conditions:

• Известна свръхчувствителност към доксиламин сукцинат други етаноламинови производни антихистамини пиридоксин хидрохлорид или всяка неактивна съставка във формулировката
• Инхибиторите на моноамино оксидаза (MAO) се засилват и удължават ефектите на неблагоприятната централна нервна система на Bonjesta [виж Лекарствени взаимодействия ].

Клинична фармакология for Bonjesta Extended-Release Tablets

Механизъм на действие

Механизмът на действие на Бонджеста не е известен.

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на Бонджеста се характеризира при здрави жени, които не са бременни.

Абсорбция

In a single-dose crossover clinical trial conducted in 48 healthy premenopausal women under fasting conditions one BONJESTA (20 mg doxylamine succinate and 20 mg pyridoxine) tablet was bioequivalent to two combination tablets of 10 mg doxylamine succinate and 10 mg pyridoxine hydrochloride based on the exposure (AUC) and peak concentration (Cmax) of doxylamine and baseline Коригиран пиридоксал 5'-фосфат. Средната ± SD плазма (пълна кръв за пиридоксал) фармакокинетични (PK) параметри са обобщени в таблица 2.

Таблица 2: Средно ± SD еднодоза фармакокинетика на Bonjesta при здрави предменопауза възрастни жени

При клинично изпитване с многократна доза, проведено при 31 здрави жени от предменопауза Една Bonjesta (20 mg Doxylamine Succinate и 20 mg пиридоксин) таблет върху експозицията (AUC) и пиковата концентрация (CMAX) на доксиламин и базовата линия коригирана пиридоксал 5'-фосфат. Средната ± SD плазма (пълна кръв за пиридоксал) PK параметрите са обобщени в таблица 3.

Таблица 3: Средно ± SD множество дози (ден 11) Фармакокинетични параметри на Bonjesta (дадени два пъти дневно) при здрави предменопауза възрастни жени

Хранителен ефект

При клинично изпитване с еднократна доза, проведено при 23 здрави жени в преминопауза, прилагането на високо съдържание на мазнини с високо калорично хранене забави абсорбцията на метаболити на доксиламин пиридоксин и пиридоксин. Това забавяне е свързано с по -ниски пикови концентрации на доксиламин пиридоксин и пиридоксал. Степента на абсорбция за пиридоксин е намалена.

Ефектът на храната върху пиковата концентрация и степента на абсорбция на пиридоксиновия компонент е по-сложен, тъй като пиридоксиновите метаболити като пиридоксал пиридоксамин пиридоксал 5'-фосфат и пиридоксамин 5'-фосфат също допринасят за биологичната активност. Храната значително намалява бионаличността на пиридоксин, понижавайки своя CMAX и AUC с приблизително 67% и 37% съответно в сравнение с условията на гладуване. По същия начин храната значително намалява пиридоксал CMAX с приблизително 46% в сравнение с условията на гладуване. За разлика от това храната не повлиява пиридоксал 5'-фосфат CMAX и AUC.

Таблица 4: Средно ± SD фармакокинетични параметри на метаболитите на доксиламин и пиридоксин след прилагане на единична доза на Bonjesta при федерални и гладни условия при здрави предменопауза възрастни жени

Разпределение

Пиридоксин is highly protein bound primarily to albumin. Its main active metabolite pyridoxal 5'-phosphate (PLP) accounts for at least 60% of circulating vitamin B6 concentrations.

Метаболизъм

Доксиламин is biotransformed in the liver by N-dealkylation to its principal metabolites N-desmethyl-doxylamine and N N-didesmethyldoxylamine.

Пиридоксин is a prodrug primarily metabolized in the liver.

Екскреция

Основните метаболити на доксиламин N-десметил-доксиламин и N-не-метилдоксиламин се отделят от бъбрека.

Полуживотът на елиминирането на терминала на доксиламин и пиридоксин е съответно 11,9 часа и 0,4 часа (виж таблица 5).

Таблица 5: Полу-живот на терминална елиминация (T½EL) за Bonjesta, прилагана като единична доза при условия на гладуване при здрави жени от възрастни жени (n = 23)

Използване в конкретни популации

Състезание

Не са проведени фармакокинетични проучвания, свързани с раса.

Чернодробно увреждане

Не са проведени фармакокинетични проучвания при пациенти с чернодробни увреждания.

Бъбречно увреждане

Не са проведени фармакокинетични проучвания при пациенти с бъбречно увреждане.

Клинични изследвания

Не са проведени изпитвания за ефикасност и безопасност с Бонджеста.

Проведено е двойно-сляпо рандомизирано многоцентрово плацебо-контролирано проучване за подпомагане на безопасността и ефикасността на 10 mg доксиламин сукцинат и 10 mg пиридоксин хидрохлоридни таблетки (различна форма и сила на дозата от Bonjesta) при лечение на гадене и повръщане на бременността. Възрастни жени на 18 или повече години и 7 до 14 седмици гестация (медиана 9 седмици гестация) с гадене и повръщане на бременността са рандомизирани до 14 дни от 10 mg доксиламин сукцинат и 10 mg пиридоксин хидрохлорид таблетки или плацебо. Две таблетки от 10 mg доксиламин сукцинат и 10 mg пиридоксин хидрохлорид се прилагат преди лягане на 1 -ти ден. Ако симптомите на гадене и повръщане продължават да се запазват в следобедните часове на 2 -ти ден, жената е насочена да вземе своята обичайна доза от две таблетки през лягане през нощта и начало на 3 -ти ден, за да вземе една таблетка и две площадки. Въз основа на оценката на оставащите симптоми при посещението си в клиниката на 4-ти ден (± 1 ден) жената може да е насочена да вземе допълнителна таблетка по следобед. Максимум четири таблетки (една сутрин в средата на следобед и две преди лягане) се приемаха ежедневно.

През периода на лечение 19% от 10 mg доксиламин сукцинат и 10 mg пиридоксин хидрохлорид, третирани с таблетки жени, остават на 2 таблетки дневно 21% получават 3 таблетки дневно, а 60% получават 4 таблетки дневно.

Основната крайна точка на ефикасността беше промяната от изходното ниво на 15-ия ден в бременността Уникална оценка на емезис (PUQE). Резултатът на PUQE включва броя на ежедневните епизоди на повръщане на броя на ежедневните хейци и продължителността на ежедневното гадене за часове за обща оценка на симптомите, оценени от 3 (без симптоми) до 15 (най -тежки).

В началото средният PUQE резултат е 9,0 в 10 mg доксиламин сукцинат и 10 mg пиридоксин хидрохлорид таблетки рамо и 8,8 в плацебо рамото. Имаше 0,7 (95% доверителен интервал от 0,2 до 1,2 с p-стойност 0,006) средно намаление (подобряване на гадене и повръщане) от изходното ниво в PUQE резултат на 15-ия ден с 10 mg доксиламин сукцинат и 10 mg пиридоксин хидрохлорид таблетки в сравнение с плацебо (виж таблица 6).

Таблица 6: Промяна от изходното ниво в основната крайна бременност Уникална оценка на емезис (PUQE) на 15-ия ден (намерение за лечение с последно наблюдение, пренасяно напред)

Информация за пациента за таблетки с удължено освобождаване на Bonjesta

Неволно
(Бон е ах)
(Доксиламин сукцинат и пиридоксин хидрохлорид) таблетки с удължено освобождаване за перорална употреба

Какво е Bonjesta?

• Неволно is a prescription medicine used to treat nausea and vomiting of pregnancy in women who have not improved with change in diet or other non-medicine treatments.
• Не е известно дали Bonjesta е безопасен и ефективен при жени с тежко гадене и повръщане на бременността състояние, наречено хиперемезис гравидарум. Жените с това състояние може да се наложи да бъдат хоспитализирани.
• Не е известно дали Бонджеста е безопасен и ефективен при деца под 18 години.

Не приемайте Bonjesta, ако вие:

• са алергични към доксиламин сукцинат други етаноламинови производни антихистамини пиридоксин хидрохлорид или някоя от съставките в Bonjesta. Вижте края на тази информационна листовка за пациент за пълен списък на съставките в Bonjesta.
• Вземете инхибитори на моноамин оксидаза (MAOI). Попитайте вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт, ако не сте сигурни дали приемате MAOI, включително Marplan Nardil Emsam Eldepryl Zelapar и Parnate.

Преди да вземете Bonjesta, кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• имат проблеми с очите, наречени повишено вътреочно налягане или тесен ъгъл глаукома .
• Имайте проблем със стомаха, наречен Stenosing пептична язва или Pyloroduodenal запушване.
• Имайте проблем с пикочния мехур, наречен запушване на пикочния мехур.
• са кърмещи или планират да кърмят. Bonjesta може да премине в кърмата ви и може да навреди на вашето бебе. Не трябва да кърмите, докато използвате Bonjesta.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате включително лекарства за рецепта и лекарства без рецепта витамини и билкови добавки.

Как трябва да взема Бонджеста?

• Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за това колко Bonjesta да вземе и кога да го вземете.
• Вземете Bonjesta всеки ден, както е предписано от вашия доставчик на здравни грижи. Не спирайте първо да приемате Бонджеста, без да говорите с вашия доставчик на здравни грижи.
• Виж the following schedule for the right way you should start taking Неволно:
  • Започнете с 1 таблетка през устата преди лягане. Ако вашето гадене и повръщане е по -добро или контролирано на ден 2, продължете да приемате 1 таблет всеки ден преди лягане.
  • Ако все още имате гадене и повръщане в ден 2, започнете да приемате 1 таблет сутрин и 1 таблет преди лягане всеки ден.
• Не Вземете повече от 2 таблетки (1 сутрин и 1 преди лягане) всеки ден.
• Вземете Бонджеста на празен стомах с чаша вода.
• Вземете Bonjesta таблетки цели. Не смачкайте дъвченето или не разбивайте таблетки Bonjesta, преди да преглъщате. Ако не можете да погълнете таблетки Bonjesta, кажете на вашия доставчик на здравни услуги.
  • Ако приемате твърде много Bonjesta (предозиране), може да имате следните симптоми: Неспокойствие Суха уста, учениците на очите ви стават по-големи (разширени) сънливост, объркване объркване бързо сърдечна честота припадъци от мускулна болка или слабост се променят и натрупването на течност в тялото. Ако имате тези симптоми и те са тежки, те могат да доведат до смърт. Ако вземете твърде много Bonjesta, обадете се на вашия център за контрол на отровата на 1-800-222-1222.

Какви са възможните странични ефекти на Bonjesta?

Неволно may cause serious side effects including drowsiness.

Какво е омепразол DR 20mg капсула

Сънливостта е често срещан страничен ефект при приемане на Bonjesta, но също така може да бъде тежък:

• Не Drive Работете с тежки машини или извършете други дейности, които се нуждаят от вашето пълно внимание, освен ако вашият доставчик на здравни грижи не каже, че можете да го направите.
• Не Пийте алкохол или приемайте други депресанти на централната нервна система като кашлица и студени лекарства определени лекарства за болка и лекарства, които ви помагат да спите, докато приемате Bonjesta. Тежката сънливост може да се случи или да се влоши, причинявайки падания или злополуки.

Неволно may cause false positive urine drug screening test for methadone opiates and PCP.

Това не са всички възможни странични ефекти на Bonjesta.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам Bonjesta?

• Съхранявайте Bonjesta при стайна температура между 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C).
• Дръжте бутилката плътно затворена, за да предпазите Bonjesta от влага.
• Бутилката Bonjesta съдържа континентатор, който да ви помогне да запазите лекарството си сухо. Не изхвърляйте десиканта.
• Безопасно изхвърлете лекарството, което е минало с изтичането на изтичане или вече не е необходимо.

Дръжте Bonjesta и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на Bonjesta.

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Можете да попитате вашия фармацевт или доставчик на здравни грижи за информация за Bonjesta, която е написана за здравни специалисти. Не използвайте Bonjesta за условие, за което не е предписано. Не давайте на Бонджеста на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди.

Какви са съставките в Bonjesta?

Активна съставка: Доксиламин сукцинат (антихистамин) и пиридоксин хидрохлорид (витамин В6).

Неактивни съставки: Амониев хидроксид N-бутанол карнауба восък на прах колоиден силиконов диоксид Croscarmellose натриев D

Тази информация за пациента е одобрена от американската администрация по храните и лекарствата