Цефотан

Описание за Цефотан

CEFOTAN ™ (CEFOTETAN за инжектиране USP), тъй като цефотетан DISO DiUM е стерилен SE Миснтетичен широкоспектърна бета-LAC тамаза резистентна цефалоспорин (Cephamyc in) Антибактериално за парентерално администриране. Това е динатриевата сол на [6 R -(6α7α) -7-[[ H -te trazo l-5-ил) thio] me thyl] -8-oxo5-thia-1-азабицикло [4 .2.0] o ct-2-en-2-Carbo xylic киселина. Структурна за rmula:

Cefotan ™ (Cefotetan за инжектиране USP) се доставя във флакони, съдържащи 80 mg (NULL,5 meq) натрий на грам цефтетанска активност. Това е бял до бледожълт прах, който е много разтворим във вода. Възстановените разтвори на Cefotan ™ (Cefotetan за инжектиране USP) са предназначени за интравенозно и интрамусково приложение на Ular. Разтворът варира от безцветен до жълт в зависимост от концентрацията. PH на прясно разтворени разтвори обикновено е между 4,5 и 6,5.

Cefotan ™ (Cefotetan за инжектиране USP) се предлага в две силни страни. Всеки 1 грам флакон съдържа цефотетанов динатрий, еквивалентен на 1 грам цефотетанова активност. Всеки 2 грама флакон съдържа цефотетанов динатрий, еквивалентен на 2 g Rams Cefotetan активност.

Използване за цефотан

За да се намали развитието на устойчиви на лекарства бактерии и да се поддържа ефективността на Cefotan ™ и други антибактериални лекарства, които Cefotan ™ трябва да се използва само за лечение или предотвратяване на инфекции, които са доказани или силно се подозира, че са причинени от чувствителни бактерии. Когато е налична информация за културата и чувствителността, те трябва да бъдат взети предвид при избора или промяна на антибактериалната терапия. При липса на такива данни локалните епидемиология и модели на чувствителност могат да допринесат за емпиричния селекция на терапията.

Лечение

Cefotan ™ (Cefotetan за инжектиране USP) е показан за терапевтично лечение на следните инфекции, когато е причинен от чувствителни щамове на определените анизми:

Инфекции на пикочните пътища причинен от Е. Коли Klebsiella SPP (включително K. Pneumoniae ) Proteus прекрасен протеонен вулгарен осигуряване на Rettgeri и Morganella morganies .

Инфекции на долните дихателни пътища причинен от Streptococcus pneumoniae Staphylococcus aureus (чувствителен към метицилин) Haemophilus influenzae Klebsiella видове (включително K. Pneumoniae ) Е. Коли Протей прекрасно и Serratia Marcescens. *

Инфекции на структурата на кожата и кожата поради Staphylococcus aureus (метицилин -възел) Staphylococcus epidermidis (чувствителен към метицилин) Streptococcus pyogenes Streptococcus видове Escherichia coli klebsiella pneumoniae peptococcus niger* peptostreptococcus видове.

Гинекологични инфекции причинен от Staphylococcus aureus (чувствителен към метицилин) Staphylococcus epidermidis (Метицилин чувствителен Streptococcus видове Streptococcus agalactiae Е. Коли Протей прекрасно Neisseria gonorrhoeae Бактероиди крехки председа меланиногеника бактероиди vulgatus Fusobacterium видове* и gram-positive anaerobic cocci (including Peptococcus niger и Peptostreptococcus видове).

Цефотетан като други цефалоспорини няма активност срещу Хламидия Трахоми . Следователно, когато цефалоспорините се използват при лечение на възпалително заболяване на таза и В. Trachomatis е един от заподозрените патогени, което трябва да се добави подходящо антихламидиално покритие.

Вътреабдоминални Lnfections причинен от Е. Коли Klebsiella видове (включително K. Pneumoniae ) Streptococcus видове Бактероиди крехки председа меланиногеника бактероиди vulgatus и Clostridium видове (other than Clostridium difficile (Вижте Предупреждения )*.

Костни и ставни инфекции причинен от Staphylococcus aureus (чувствителен към метицилин)*.

* Ефикасността на този организъм в тази органна система е проучена при по -малко от десет инфекции в клинични проучвания

Трябва да се получат екземпляри за бактериологично изследване, за да се изолират и идентифицират причинителни анизми и да се определи чувствителността им към цефотетан. Терапията може да бъде въведена преди известни резултати от проучвания за чувствителност; Въпреки това, след като тези резултати са налични, лечението с антибиотици трябва да бъде коригирано съответно.

В случаи на потвърден или подозрителен G RAM-позитивен или грам-отрицателен сепсис или при пациенти с други сериозни инфекции, при които причинителният анизъм не е идентифициран, е възможно да се използва Cefotan ™ Co nco с междинно амино гликозид. Показано е, че цефотетановите комбинации с аминогликозиди са силни in vitro срещу много Enterobacteriaceae, а също така и аз други грам-отрицателни бактерии. Дозировката, която се презаписва в етикетирането на двата антибиотика, може да бъде дадена и зависи от тежестта на Infe c tio n и състоянието на пациента.

Забележка: Увеличаването на серумния креатинин е настъпило, когато Cefotan ™ е даден сам. Ако се използват Cefotan ™ и аминогликозид, съвместно бъбречната функция трябва да бъде внимателно червена, тъй като нефротоксичността може да бъде потенцирана.

Профилактика

Предоперативното приложение на Cefotan ™ може да намали честотата на определени следоперативни инфекции при пациенти, подложени на хирургични процедури, които са класифицирани като чисти замърсени или потенциално замърсени (например цезарово сечение на коремния или вагинална хистеректомия трансуретрална хирургия на билиарна тракт операция и стомашна хирургия).

Ако има признаци и симптоми на инфекциозни образци за култура, трябва да се получат за идентифициране на причинителния организъм, така че да могат да се започнат подходящи терапевтични мерки.

Дозировка за Цефотан

Лечение

Обичайната доза за възрастни е 1 грам (G) или 2 g овен от Cefotan ™ (Cefotetan за инжектиране на USP), прилаган интравенозно или интрамуско. Правилната доза и начин на администриране трябва да бъдат деактивни при състоянието на тежестта на пациента на инфекцията и чувствителността на причинителния анизъм.

Общи насоки за дозировка на Cefotan ™ (Cefotetan за инжектиране USP)

Ако Хламидия Трахоми е заподозрян патоген при гинекологични инфекции, подходящо трябва да се добави антихламидиално покритие, тъй като цефотетанът няма активност срещу този организъм.

Профилактика

За да се предотврати следоперативната инфекция при чисти замърсени или потенциално замърсени операции при възрастни, препоръчителната доза е 1 или 2 g Cefotan ™ (Cefotetan за инжектиране USP), прилаган веднъж интравенозно 30 до 60 минути преди операцията. При пациенти, подложени на цезарово сечение, дозата трябва да се прилага веднага щом пъпната връв бъде притисната.

Нарушена бъбречна функция

Когато бъбречната функция е нарушена, трябва да се използва намален график на дозата. Могат да се използват указанията за дозиране на дозирането.

Насоки за дозиране за пациенти с нарушена бъбречна функция

Алтернативно интервалът на дозиране може да остане постоянен на интервали от 12 часа, но дозата се намалява до половината от обичайната препоръчителна доза за пациенти с креатинин клирънс от 10 до 30 ml/min и една четвърт обичайната препоръчителна доза за пациенти с креатинин клирънс по-малко от 10 ml/min.

Когато са налични само серумните нива на креатинин, може да се изчисли от следната формула. Серумното ниво на креатинин трябва да представлява стабилно състояние на бъбречната функция.

Цефотетанът е диализируем и се преразглежда, че при пациенти, подложени на периодична хемо диализа, една четвърт от обичайната доза, която се предава на всеки 24 часа в дни между диализата и половината от обичайната препоръчителна доза в деня на диализа.

Подготовка на разтвор

За интравенозна употреба

Възстановяване със стерилна вода за инжектиране. Разклатете, за да се разтворите и оставете да престои, докато се изчисти.

За интрамускулна употреба

Възстановяване със стерилна вода за инжектиране; Бактериостатична вода за инжектиране; Инжекция на натриев хлорид 0,9% USP; 0,5% лидокаин HCl; или 1% лидокаин HCl. Разклатете, за да се разтворите и оставете да престои, докато се изчисти.

Интравенозно приложение

Интравенозният път е за предпочитане за пациенти с бактериемична бактериална септицемия или други тежки или животозастрашаващи инфекции или за пациенти, които могат да бъдат лоши рискове поради понижена резистентност, произтичащи от такива инвалидизиращи състояния като предстояща травма на недобросъхване.

За периодично интравенозно приложение разтвор, съдържащ 1 грама или 2 грама цефотан ™ (цефотетан за инжектиране на USP) в стерилна вода за инжектиране, може да се инжектира за период от три до пет минути. Използвайки инфузионна система, разтворът може да бъде даден и за по -дълъг период от време през тръбната система, чрез която пациентът може да получава други интравенозни разтвори. Пеперуда ^® или иглите от тип вени от скалпа са предпочитани за този тип инфузия. Въпреки това по време на инфузия на разтвора, съдържащ Cefotan ™ (CEFOTETAN за инжектиране USP), препоръчително е да се прекрати темпото на прилагане на други разтвори на същия сайт.

Забележка: Разтворите на цефотетан не трябва да се применяват с разтвори, съдържащи амино гликозиди. Ако на същия пациент трябва да се прилагат Cefotan ™ и амино гликозиди, те трябва да се прилагат отделно, а не като смесена инжекция.

Интрамускулно приложение

Както при всички интрамускулни препарати Cefotan ™ (Cefotetan за инжектиране USP) трябва да се инжектира добре в тялото на сравнително голям мускул, като горния външен квадрант на дупето (т.е. максимална глутеус); Аспирацията е необходима, за да се избегне неволно инжектиране в кръвоносен съд.

Съвместимост и стабилност

Замразените проби трябва да се размразяват при стайна температура преди употреба. След периодите, споменати по -долу, всички неизползвани решения или замразен материал трябва да бъдат изхвърлени. Не се зареждайте.

Забележка: Solutions of CEFOTAN™ (cefotetan for Injection USP) must not be admixed with solutions containing aminoglycosides. Ако CEFOTAN™ (cefotetan for Injection USP) и aminog lycosides are to be administered to the same patient they must be administered separately и not as a mixed injection. Не добавяйте допълнителни лекарства.

CEFOTAN ™ (CEFOTETAN за инжектиране USP) възстановен, както е описано по -горе (виж Доза и приложение Подготовка на разтвор ) Поддържа задоволителна потентност за 24 часа при стайна температура (25 ° C/77 ° F) в продължение на 96 часа под хладилник (5 ° C/41 ° F) и поне 1 седмица в замразено състояние (-20 ° C/4 ° F). След възстановяване и последващо съхранение на стъкло или пластмасови спринцовки на еднократна употреба Cefotan ™ (Cefotetan за инжектиране USP) е стабилен за 24 часа при стайна температура и 96 часа под хладилник.

Забележка: Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter и discoloration prior to administration whenever solution и container pe rmit.

Колко се доставя

Cefotan ™ (Cefotetan за инжектиране USP) е сухо бял до бледожълт прах, доставен във флакони, съдържащи цефотетанов дискодуй, еквивалентен на 1 g и 2 g цефотетанова активност за интравенозно и интрамускулно приложение. Флаконите трябва да се съхраняват при 20 ° C до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [виж стайна температура на USP] и трябва да бъдат защитени от светлина.

Налични са следните пакети:

Запасите на флакона не съдържат естествен каучуков латекс.

Произведено за: Teligent Pharma Inc. Buena NJ 08310 Произведено в Италия. Ревизиран: март 2017 г.

Странични ефекти за цефотански

В клиничните проучвания следните неблагоприятни ефекти са свързани, свързани с терапията на цефотан. Тези, които се появяват в курсив, са докладвани по време на опит в постпармирането.

Стомашно -чревен

Симптомите са възникнали при 1,5% от пациентите, които са често срещани са диария (1 на 80) и гадене (1 на 700); Псевдомембранозен колит . Появата на симптомите на псевдомембранозен колит могат да възникнат по време или след антибиотично лечение или хирургична профилактика (виж Предупреждения ).

Хематологичен

Лабораторните аномалии се наблюдават при 1,4% от пациентите и включват еозинофилия (1 на 200) положителен директен тест на COOMBS (1 на 250) и тромбоцитоза (1 на 300); Агранулоцитоза Хемолитична анемия левкопения тромбоцитопения и продължително протромбиново време със или без кървене.

За какво е използван пчелен прополис за

Чернодробни

Повишаването на ензима се наблюдава при 1,2% от пациентите и включва увеличение на ALT (SGPT) (1 на 150) AST (SGOT) (1 на 300) алкална фосфатаза (1 на 700) и LDH (1 на 700).

Свръхчувствителност

Съобщава се за реакции при 1,2% от пациентите и включват обрив (1 на 150) и сърбеж (1 на 700); Анафилактични реакции и уртикария.

Местен

Съобщава се за ефекти при по -малко от 1% от пациентите и включват флебит на мястото на инжектиране (1 на 300) и дискомфорт (1 на 500).

Бъбречно

Съобщава се за възвишения в Bun и серумен креатинин.

Урогенитален

Рядко се съобщава за нефротоксичност.

Разни

Треска

In addition to the adverse reactions listed above which have been observed in patients treated with cefotetan the fo llo wing adverse reactions and altered laboratory tests have been reported for cephalo spo rin-class antibiotics: pruritus Stevens-Johnson syndrome erythema multifo rme toxic epidermal necrolysis vomiting abdominal pain colitis superinfection vaginitis including vaginal candidiasis renal dysfunction toxic nephropathy hepatic dysfunction including cholestasis aplastic anemia he mo rrhage elevated bilirubin pancytopenia and neutropenia .

Няколко цефалоспорина са замесени в тригеринг пристъпи, особено при пациенти с бъбречно увреждане, когато дозата не е намалена (виж Доза и приложение и Предозиране ). Ако Припадъкs associated with drug therapy occur the drug should be discontinued. Anticonvulsant therapy can be given if clinically indicated.

За докладване Заподозрени нежелани реакции Свържете се с Teligent Pharma Inc. на 1-856-697-1441 или FDA на 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

Лекарствени взаимодействия за цефотански

Увеличаването на серумния креатинин е настъпило, когато Cefotan ™ е даден сам. Ако се използват Cefotan ™ и аминогликозид едновременно бъбречната функция трябва внимателно да се намали, тъй като нефротоксичността може да бъде потенцирана.

Взаимодействия между лекарства/лабораторни тестове

Прилагането на Cefotan ™ може да доведе до фалшива положителна реакция за глюкоза в урината, като се използва клинист ^® ‡ Решение на Бенедикт или решение на Фелинг. Препоръчва се да се използват тестове за глюкоза на базата на ензимна глюкозна оксидаза.

Както при други цефало SPO RINs високите концентрации на цефотетан могат да попречат на измерването на нивата на креатинина от серум и урина чрез реакция на Jaffé и да доведат до фалшиви увеличения на нивата на отчетените креатинин.

Предупреждения for Cefotan

Преди да се установи терапия с Cefotan ™, трябва да се направи внимателно проучване, за да се определи дали пациентът е имал предишни реакции на свръхчувствителност към пеницилини на цефалоспорини на цефалоспорини на цефалоспорини или други лекарства. Ако този продукт трябва да бъде даден на чувствителните към пеницилин пациенти, трябва да се упражнява предпазливост, тъй като кръстосанатачувствителност сред бета-лактамните антибиотици е ясно документирана и може да се появи при до 10% от пациентите с анамнеза за алергия към пеницилин. Ако възникне алергична реакция към Cefotan ™, преустановете лекарството. Сериозните остри реакции на свръхчувствителност могат да изискват лечение с епинефрин и други мерки за спешни случаи, включително кислородни интравенозни течности Интравенозни антихистамини кортикостероиди амини и управление на дихателните пътища, както е клинично показано.

Наблюдавана е имунно медиирана хемолитична анемия при пациенти, получаващи антибиотици от клас на цефалоспорин. Съобщава се за тежки случаи на хемолитична анемия, включително жертви, във връзка с прилагането на цефотетан. Такива доклади са рядкост. Изглежда, че има повишен риск от развитие на хемолитична анемия върху цефотетан по отношение на други цефалоспорини от поне 3 пъти. Ако пациентът развие анемия по всяко време в рамките на 2 до 3 седмици след прилагането на цефотетан, трябва да се обмисли диагнозата на анемия, свързана с цефалоспорин, и лекарството да се спре, докато етиологията не се определи със сигурност. Кръвопреливане могат да се считат при необходимост (виж Противопоказания ).

Пациентите, които получават курсове на цефотетан за лечение или профилактика на инфекции, трябва да имат периодичен мониторинг за признаци и симптоми на хемолитична анемия, включително измерване на хематологичните параметри, когато е подходящо.

Clostridium difficile Съобщава се за свързана диария (CDAD) с използване на почти всички антибактериални средства, включително цефотетан и може да варира по тежест от лека диария до фатален колит. Лечението с антибактериални агенти променя нормалната флора на дебелото черво, водеща до свръхрастеж на В. трудно.

В. трудно произвежда токсини А и В, които допринасят за разработването на CDAD. Хипертоксин, произвеждащ щамове на В. трудно Причина за повишена заболеваемост и смъртност, тъй като тези инфекции могат да бъдат рефрактерни на антимикробната терапия и могат да изискват колектомия. CDAD трябва да се разглежда при всички пациенти, които се представят с диария след употреба на антибиотици. Внимателната медицинска история е необходима, тъй като се съобщава, че CDAD се среща в продължение на два месеца след прилагането на антибактериални средства.

Ако CDAD is suspected or co nfirmed ongoing antibiotic use not directed against В. трудно може да се наложи да бъде прекратен. Подходящо антибиотично лечение на протеини за управление на течности и електролити на В. трудно и surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Общо с много други широкоспектърни антибиотици Cefotan ™ може да бъде свързан с падане на протромбиновата активност и евентуално последващо кървене. Тези с повишен риск включват пациенти с бъбречно или хепатобилиарно увреждане или лошо хранително състояние възрастните хора и пациенти с рак.

Времето за протромбин трябва да се наблюдава и EXO генарен витамин К, прилаган както е посочено.

Предпазни мерки for Cefotan

Общи

Предписването на CEFOTAN ™ при липса на доказана или силно подозирана бактериална инфекция или профилактична индикация е малко вероятно да осигури полза на пациента и увеличава риска от разработване на устойчиви на лекарства бактерии.

Както при други широкоспектърни антибиотици, продължително използването на Cefotan ™ може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни организми. Внимателното наблюдение на пациента е от съществено значение. Ако суперинфекцията се появи по време на терапията, трябва да се предприемат подходящи мерки.

Cefotan ™ трябва да се използва с повишено внимание при индивиди с анамнеза за стомашно -чревно заболяване, особено колит.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Въпреки че не са извършени дългосрочни проучвания при животни за оценка на канцерогенния потенциал, не е открит мутагенен потенциал на цефотетан при стандартни лабораторни тестове.

Цефотетанът има неблагоприятни влияния върху тестисите на препубертални плъхове. Подкожната администрация N от 500 mg/kg/ден (приблизително 0,8 пъти повече от максималната доза при възрастни на базата на телесна повърхност) на дни от 6 до 35 от живота (смята се, че е в развитие на развитието на късната детска и препубертета при хора) доведе до намалено тегло на тестисите и seminifero us дегенерация на тубули при 10 от 10 животни. Засегнатите клетки включват сперматогония и сперматонски цити; Клетките на Sertoli и Leydig не бяха засегнати. Честотата и тежестта на лезионите NS са зависими от дозата; При 120 mg/kg/ден (NULL,2 пъти повече от максималната доза на човека на базата на телесна повърхност) само 1 от 10 лекувани животни са били засегнати и степента на DEG ела е лека.

Подобни лезиони са наблюдавани при експерименти на съвместен дизайн с други метилтиотетразо леки антибиотици и нарушено плодородие се съобщава особено при високи нива на дозата. Не са наблюдавани тестикуларни ефекти при 7-седмично-O LD плъхове, третирани с до 1000 mg/kg/ден подкожни в продължение на 5 седмици или при детски кучета (3 седмици), които са получавали до 300 mg/kg/ден интравенозно в продължение на 5 седмици (както 1,6 пъти повече от максималната препоръчителна доза на човешката на телесна повърхност). Уместността на тези констатации за хората не е известно.

Бременност

Тератогенни ефекти

Бременност Category B

Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като проучванията за възпроизвеждане на животни не винаги предсказват човешки отговор, това лекарство трябва да се използва по време на бременност, само ако е ясно необходимо.

Изследванията за репродукция са проведени при плъхове и маймуни при дози до 2000 и 600 mg/kg/ден (3 и 2 пъти повече от максималната препоръчителна доза на човека на основата на телесната повърхност съответно) и не са разкрили доказателства за нарушена плодовитост или вреда на плода поради цефотетански.

Кърмещи майки

Цефотетанът се отделя в човешкото мляко в много ниски концентрации. Трябва да се внимава, когато цефотетанът се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени.

Гериатрична употреба

От 925 лица, които са получили цефотетан в клинични проучвания, 492 (53%) са били 60 години и по -големи, докато 76 (8%) са 80 години и по -възрастни. Не са наблюдавани общи разлики в безопасността или ефективността между тези субекти и по -млади лица, а другите съобщавани клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти, но по -голяма чувствителност на това, така че по -възрастните индивиди не могат да бъдат изключени.

Известно е, че това лекарство е значително отделено от бъбрека и рискът от токсични реакции към това лекарство може да бъде по -голям при пациенти с нарушена бъбречна функция. Тъй Доза и приложение Нарушена бъбречна функция ).

Информация за предозиране за Цефотан

Информацията за предозиране с Cefotan ™ при хората не е налична. Ако трябва да се случи предозиране, той трябва да се лекува симпто матически и той се счита за модиализа особено, ако бъбречната функция е компрометирана.

Противопоказания за Цефотан

Cefotan ™ е противопоказан при пациенти с известна алергия към цефалоспориновата група антибиотици и при тези индивиди, които са преживели хемолитична анемия, свързана с цефалоспорин.

Клинична фармакология for Cefotan

Високите плазмени нива на цефотетан се постигат след интравенозно и интрамускулно приложение на единични дози към нормални доброволци.

Плазмени концентрации след 1 грам интравенозно ^a Или интрамускулна доза средна плазмена концентрация (MCG/mL)

Плазмени концентрации след 2 грама интравенозно ^a Или интрамускулна доза средна плазмена концентрация (MCG/mL)

Многократното приложение на Cefotan ™ не води до натрупване на лекарството при нормални лица.

Разпределение

Цефотетанът е с 88% плазмен протеин.

Терапевтичните концентрации на цефотетан се постигат в много телесни тъкани и течности, включително:

Метаболизъм и екскреция

Плазменият елиминация на полуживота на цефотетан е 3 до 4,6 часа след интравенозно или интрамускулно приложение.

Не са открити активни метаболити на цефотетан; Въпреки това малки количества (по -малко от 7%) цефотетан в плазмата и урината могат да бъдат превърнати в неговия тавтомер, който има антимикробна активност, подобна на родителското лекарство.

При нормални пациенти от 51% до 81% от прилаганата доза Cefotan ™ се отделя непроменена от бъбреците за период от 24 часа, което води до високи и продължителни концентрации на урина. След интравенозни дози от 1 грам и 2 грама концентрации на урина са най -високи през първия час и концентрации на достигане съответно приблизително 1700 и 3500 mcg/ml.

Специфични популации

Пациенти с бъбречно увреждане

При доброволци с намалена бъбречна функция плазменият полуживот на цефотетан се удължава. Средните терминални полуживотни инкрустации с намаляваща бъбречна функция от приблизително XIMA 4 часа при доброволци с нормална бъбречна функция до около 10 часа при тези с умерено бъбречно увреждане. Съществува линейна корелация между системния клирънс на цефотетанския и креатининския клирънс. Когато бъбречната функция е нарушена, трябва да се използва намален график на дозиране въз основа на клирънс на креатинина (виж Доза и приложение ).

Гериатрични пациенти

In pharmacokinetic studies of eight elderly patients (greater than 65 years) with normal renal function and six healthy volunteers (aged 25 to 28 years) mean±SD) Total Body Clearance (1.8±0.1 vs. 1.8±0.3 L/h) and mean±SD Vo lume of Distribution (10.4±1.2 vs. 10.3±1.6 L) were similar fo llo wing administration of a one gram intravenous bolus доза.

Микробиология

Механизъм на действие

Цефотетанът е бактерицидно средство, което действа чрез инхибиране на синтеза на бактериална клетъчна стена. Цефотетанът има активност в присъствието на някои бета-лактамази както пеницилинази, така и цефалоспоринази на грам-отрицателни и грам-положителни бактерии.

Съпротива

Съпротива to cefotetan is primarily through hydrolysis by some beta-lactamases alteration of penicillin –binding proteins (PBPs) и decreased permeability.

Антимикробна активност

Доказано е, Показания И употреба ).

Грам -отрицателни -бактерии

Те изложиха студ
Haemophilus influenzae
Klebsiella видове (включително K. Pneumoniae )
Morganella morganies
Neisseria gonorrhoeae
Протей прекрасно
Proteus vulgaris
Rettgeri Providence
Serratia Marcescens

Грам-положителни бактерии

Staphylococcus aureus (само метицилин-чувствителни изолати)
Staphylococcus epidermidis (само метицилин-чувствителни изолати)
Streptococcus agalactiae
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Streptococcus видове

Анаероби

Prevotella Bivia
Prevotella disiens
Bacteroides fragilis
Prevotella melaninogenica
Бактероиди често срещани
Fusobacterium видове
Clostridium видове
Peptococcus niger
Peptostreptococcus видове

Налични са следните данни in vitro, но тяхното клинично значение е неизвестно. Най -малко 90 процента от следните бактерии проявяват in vitro минимална инхибиторна концентрация (MIC), по -малка или равна на чувствителната точка на прекъсване на цефотетан срещу изолати от подобен род или организъм. Въпреки това ефикасността на цефотетана при лечение на клинични инфекции, причинени от тези бактерии, не е установена в адекватни и добре контролирани клинични изпитвания.

Грам-отрицателни бактерии

Citrobacter видове (включително В. Косери и В. Freundii )
Moraxella catarrhalis
Салмонела видове
Сератия видове
Шигела видове
Yersinia enterocolitica

Анаероби

Porphyromonas asaccharolytica
Prevotella oralis
Bacteroides splanchnicus
Propionibacterium видове
Велонела видове

Методи за изпитване на чувствителност

Когато е налична, лабораторията за клинична микробиология трябва да предоставя кумулативните доклади за резултатите от тестовете за чувствителност in vitro за антимикробни лекарства, използвани в местните болници, и практическите области като периодични доклади, които описват профила на чувствителност на патогени, придобити от нозокомиите и общността. Тези доклади трябва да помогнат на лекаря при избора на подходящо антибактериално лекарство за лечение.

Техники за разреждане

Количествените методи се използват за определяне на антибактериални микрофони. Тези MIC дават оценки на чувствителността на бактериите към антимикробни съединения. MIC трябва да се определят с помощта на стандартизирана процедура (бульон или агар) ¹⁴ . Стойностите на MIC трябва да се интерпретират според критериите, предвидени в таблица 1.

Техническо разпространение

Количествените методи, които изискват мен, като доставка на диаметри на зоната също осигурява възпроизводими оценки на чувствителността на бактериите към антимикробни съединения. Размерът на зоната трябва да бъде определен с помощта на стандартизиран метод за изпитване ²⁴ . Тази процедура използва хартиени дискове, импрегнирани с 30 MCG цефотетан, за да тества чувствителността на микро организмите към цефотетан. Критериите за интерпретация на дисково дифузия са дадени в таблица 1.

Анаеробни техники

За анаеробни бактерии чувствителността към цефотетан като MIC може да се определи d чрез стандартизирани методи за изпитване ³⁴ . Получените стойности на MIC трябва да се интерпретират съгласно следните критерии:

Таблица 1: Критерии за интерпретация на тест за чувствителност за цефотетан

Доклад за Податливи показва, че антибактериалът вероятно инхибира растежа на патогена, ако антибактериалното лекарство достигне концентрациите, които обикновено се постигат на мястото на инфекция. Доклад за Междинен показва, че резултатът трябва да бъде съвместен с едно цялостно и ако микрооргичният анизъм не е напълно податлив на алтернативни C, изпълними лекарства, тестът трябва да се повтаря. Тази категория предполага възможната клинична приложимост в телесните места, където лекарството е физиологично концентрирано или в ситуации, при които може да се използва висока доза лекарство. Тази категория предоставя и буферна зона, която предотвратява малките неконтролирани технически фактори да причинят основни дискови пансии в интерпретацията. Доклад за Устойчив показва, че антибактериалното лекарство няма вероятност да инхибира растежа на патогена, ако антибактериалното лекарство достигне концентрациите, които обикновено се постигат на мястото на инфекция; Трябва да се избира друга терапия.

Контрол на качеството

Стандартизираните процедури за изпитване на чувствителност изискват използването на лабораторни контроли, за да се наблюдава и гарантира точността и прецизността на доставките и реагентите, използвани в анализа, и техниките на индивидите, извършващи теста. ¹²³⁴ Стандартният цефотетанов прах трябва да осигури следния диапазон от стойности на MIC, отбелязани в таблица 2. За техниката на дифузия, използвайки 30 MCG диска, критериите в таблица 2 трябва да бъдат постигнати.

Краткосрочни странични ефекти на Adderall

Таблица 2: Приемливи диапазони за контрол на качеството за цефотетан

ЛИТЕРАТУРА

1. Институт за клинични и лабораторни стандарти (CLSI). Методи за разреждане на антимикробни тестове за чувствителност за бактерии, които растат аеробно; Одобрен стандарт - Десето издание. CLSI Документ M07-A10 [2015] Институт за клинични и лабораторни стандарти 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA.

2. Национален комитет за клинични лабораторни стандарти. Стандарти за изпълнение на антимикробни Тестове за чувствителност към диска -Пето издание. Одобрените стандартни NCCL DO Cument M2-A5 Vol. 13 № 24 NCCLS VILLANOVA PA Декември 1993 г. Институт за клинични и лабораторни стандарти (CLSI). Стандарти за изпълнение на антимикробни Disk Diffusion Susceptibility Tests; Approved Stиard – Twelfth Edition. CLSI Документ M02-A12 [2015] Институт за клинични и лабораторни стандарти 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA.

3. Институт за клинични и лабораторни стандарти (CLSI). Методи за тестване на антимикробна чувствителност на анаеробни бактерии; Одобрен стандарт - Осмо издание. CLSI документ M11-A8 [2012]. Институт за клинични и лабораторни стандарти 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 САЩ.

4. Институт за клинични и лабораторни стандарти (CLSI). Стандарти за изпълнение на антимикробни Susceptibility Testing; Twenty-seventh Informational Supplement CLSI Документ M100-S27 [2017] Институт за клинични и лабораторни стандарти 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA.

Информация за пациента за цефотански

Диарията е често срещан проблем, причинен от антибиотици, който обикновено завършва, когато антибиотикът е прекратен. Понякога след започване на лечение с антибиотици пациентите могат да развият воднисти и кървави изпражнения (със или без стомашни спазми и треска), дори още два или повече месеца след приемането на последната доза на антибиотика. Ако това се случи, пациентите трябва да се свържат с лекаря си възможно най -скоро.

Пациентите трябва да бъдат консултирани, че антибактериалните лекарства, включително Cefotan ™, трябва да се използват само за лечение на бактериални инфекции. Те не лекуват вирусни инфекции (например обикновената настинка). Когато е предписано на цефотана за лечение на бактериална инфекция, пациентите трябва да се кажат, че въпреки че е обичайно да се чувствате по -добре в началото на терапията, лекарствата трябва да се приемат точно както е указано. Пропускането на дози или не завършването на пълния курс на терапия може (1) да намали ефективността на непосредственото лечение и (2) да увеличи вероятността, че бактериите ще развият резистентност и няма да бъдат лечими от Cefotan ™ (Cefotetan за инжектиране на USP) или други антибактериални лекарства в бъдещето.

Както и при мен други Cephalo SPO Rins, реакция, подобна на дисулфирам, характеризираща се с промиване на главоболие в потта и тахикардия, може да възникне, когато алкохолът (бирено вино и т.н.) се приема в рамките на 72 часа след прилагане на Cefotan ™ (Cefotetan за инжектиране на USP). Пациентите трябва да бъдат предупредени за поглъщането на алкохолни напитки след прилагането на Cefotan ™.