Цефуроксим

Описание за цефуроксим

Цефуроксим (Цефуроксим (инжекция на цефуроксим)) за инжектиране на USP и декстроза инжектиране USP е стерилна непирогенна еднократна употреба, пакетна комбинация от цефуроксим натриев USP (кристален) и декстроза инжектиране USP (разредител) в дуплексовия стерилен контейнер. Дуплексният контейнер е гъвкав контейнер с двойна камера.

Лекарствената камера се пълни със стерилна кристална цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) за инжектиране USP полусинтетичен широкоспектърна цефалоспоринов антибиотик за парентерално приложение. Това е натриевата сол на (6 R 7 R ) -7- [2- (2-фурил) глиоксиламидо] -3- (хидроксиметил) -8-оксо-5-тиа-1-азабицикло [4.2.0] OCT-2-ен-2-карбоксилат 7 ² -(с)-( O -Метилоксим) карбамат (естер).

Цефуроксим (Цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) Натриев USP има следната структурна формула:

Емпиричната формула е c ₁₆ H ₁₅ N ₄ Те ₈ S представлява молекулно тегло от 446.4.

Цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) съдържа приблизително 54,2 mg (2.4 meq) натрий на грам цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим) инжектиране).

Различната камера съдържа декстроза инжекция USP. Концентрацията на хидрос декстроза USP е коригирана, за да направи възстановения лекарствен продукт изосмотик. Dextrose инжектиране USP е стерилно непирогенно и не съдържа бактериостатични или антимикробни средства.

Хидросната декстроза USP има следната структурна (молекулярна) формула:

Молекулното тегло на хидросната декстроза USP е 198.17.

Dextrose Hydrous USP е добавен към разредителя за регулиране на осмолалността (приблизително 1,45 g и 2,05 g до 750 mg и 1,5 g дозировки съответно).

След отстраняване на отлепителната лента за фолио, активираща уплътненията и старателно смесване на възстановения лекарствен продукт е предназначен за единична интравенозна употреба. При възстановяване на приблизителната осмолалност на възстановения разтвор за цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) за инжектиране на USP и декстроза инжектиране USP е 290 mosmol/kg.

Дуплексният контейнер е без латекс PVC без PVC и DI (2-етилхексил) фталат (DEHP)-свободен.

Двойният контейнер за двойна камера е направен от специално формулиран материал. Контактният слой на продукта (разреждане и лекарство) е смес от термопластичен каучук и полипропилен етилен съполимер, който не съдържа пластификатори. Безопасността на контейнерната система се поддържа от USP биологични процедури за оценка.

Използване за цефуроксим

Цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) за инжектиране на USP и декстроза инжектиране USP е показано за лечение на пациенти с инфекции, причинени от чувствителни щамове на определените организми при следващите заболявания:

1. Инфекции на долните дихателни пътища включително пневмония, причинена от Streptococcus pneumoniae haemophilus influenzae (включително резистентни на ампицилин щамове) Klebsiella spp. Staphylococcus aureus (щамове за производство на пеницилиназа и не-пеницилиназа) Streptococcus pyogenes и Те изложиха студ .
2. Инфекции на пикочните пътища причинен от Те изложиха студ и Klebsiella spp.
3. Инфекции на кожата и кожата на кожата причинен от Staphylococcus aureus (щамове за производство на пеницилиназа и не-пеницилиназа) Streptococcus pyogenes Те изложиха студ Klebsiella spp. и Enterobacter spp.
4. Септицемия причинен от Staphylococcus aureus (щамове за производство на пеницилиназа и не-пеницилиназа) Streptococcus pneumoniae Escherichia coli Haemophilus influenzae (включително резистентни на ампицилин щамове) и Klebsiella spp.
5. Менингит причинен от Streptococcus pneumoniae haemophilus influenzae (включително резистентни на ампицилин щамове) Neisseria meningitidis и Staphylococcus aureus (щамове за производство на пеницилиназа и не-пеницилиназа).
6. Гонорея : Неусложнени и разпространени гонококови инфекции поради Neisseria gonorrhoeae (щамове за производство на пеницилиназа и не-пеницилиназа) in both males и females.
7. Костни и ставни инфекции причинен от Staphylococcus aureus (пеницилиназа-и не-пеницилиназа, произвеждащи щамове).

Клиничните микробиологични изследвания при инфекции на кожата и кожата често разкриват растежа на чувствителните щамове както на аеробните, така и на анаеробните организми. Цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) се използва успешно при тези смесени инфекции, при които са изолирани няколко организми.

В определени случаи на потвърден или подозрителен грам-позитивен или грам-отрицателен сепсис или при пациенти с други сериозни инфекции, при които причинителният организъм не е идентифициран цефуроксим (цефуроксим (инжекция на цефуроксим)) може да се използва едновременно с аминогликозид (виж инжектиране на аминогликозид (виж инжектиране на аминогликозид (вж. ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ). Препоръчителните дози от двата антибиотика могат да бъдат дадени в зависимост от тежестта на инфекцията и състоянието на пациента.

To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) for Injection USP and Dextrose Injection USP and other antibacterial drugs Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) for Injection USP and Dextrose Injection USP should be used only to treat or prevent infections that are proven or Силно се подозира, че е причинен от чувствителни бактерии. Когато е налична информация за културата и чувствителността, те трябва да бъдат взети предвид при избора или промяна на антибактериалната терапия. При липса на такива данни локалните епидемиология и модели на чувствителност могат да допринесат за емпиричния селекция на терапията.

Превенция: The preoperative prophylactic administration of Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) for Injection USP and Dextrose Injection USP may prevent the growth of susceptible disease-causing bacteria and thereby may reduce the incidence of certain postoperative infections in patients undergoing surgical procedures ( e.g. Вагинална хистеректомия), които са класифицирани като замърсени с чисто или потенциално замърсени процедури. Ефективната профилактична употреба на антибиотици при операция зависи от времето на приложение. Цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) за инжектиране USP и декстроза инжектиране на USP обикновено трябва да се прилага от половината до 1 час преди операцията, за да се даде достатъчно време за постигане на ефективни антибиотични концентрации в тъканите на раната по време на процедурата. Дозата трябва да се повтаря интраоперативно, ако хирургичната процедура е продължителна.

Профилактичното приложение обикновено не се изисква след приключване на хирургичната процедура и трябва да бъде спряно в рамките на 24 часа. В по -голямата част от хирургичните процедури, продължаващо профилактичното приложение на всеки антибиотик, не намалява честотата на последващи инфекции, но ще увеличи възможността за нежелани реакции и развитието на бактериална резистентност.

Периоперативната употреба на цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) за инжектиране на USP и инжектиране на декстроза USP също е ефективна по време на отворена сърдечна операция за хирургични пациенти, при които инфекции на оперативното място биха представлявали сериозен риск. За тези пациенти се препоръчва цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим) инжектиране) да продължи най -малко 48 часа след приключване на хирургичната процедура. Ако трябва да се получи инфекция, трябва да се получи образци за култура за идентифициране на причинителния организъм и трябва да се въведе подходяща антимикробна терапия.

Дозировка за цефуроксим

Този продукт е предназначен само за интравенозно приложение.

Доза: Възрастни: Обичайният диапазон на дозата за възрастни за цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) е от 750 mg до 1,5 грама на всеки 8 часа обикновено за 5 до 10 дни. При неусложнени инфекции на пикочните пътища кожни и кожни структурни инфекции са разпространявани гонококови инфекции и се препоръчва неусложнена пневмония 750 mg доза на всеки 8 часа. При тежки или сложни инфекции се препоръчва 1,5 грама на всеки 8 часа.

При костите и ставите инфекции се препоръчва 1,5 грама на всеки 8 часа. В клинични изпитвания хирургичната интервенция се провежда, когато е посочена като допълнение към терапията с цефуроксим (цефуроксим (цефуроксим). Продължител на перорални антибиотици се прилага, когато е подходящо след завършването на парентерално приложение на цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)).

При животозастрашаващи инфекции или инфекции поради по-малко чувствителни организми 1,5 грама на всеки 6 часа може да са необходими. При бактериален менингит дозата не трябва да надвишава 3 грама на всеки 8 часа. За превантивна употреба за чисто замърсени или потенциално замърсени хирургични процедури 1,5 грама доза, приложена интравенозно точно преди да се препоръчва операция (приблизително половина до 1 час преди първоначалния разрез). След това дават 750 mg интравенозно на всеки 8 часа, когато процедурата е продължителна.

За превантивна употреба по време на операция на отворено сърце се препоръчва доза 1,5 грама, прилагана интравенозно при индуциране на анестезия и на всеки 12 часа след това за общо 6 грама се препоръчва.

Нарушена бъбречна функция: Трябва да се използва намалена доза, когато бъбречната функция е нарушена. Дозировката трябва да се определя от степента на бъбречно увреждане и чувствителността на причинителния организъм (виж Таблица 2 ).

Таблица 2: Доза of Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) in Възрастни with Reduced Renal Function

*Тъй като цефуроксимът (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим) инжектиране) е диализируемо пациенти на хемодиализа, трябва да се прилага допълнителна доза в края на диализата.

Когато е наличен само серумен креатинин, следната формула ² (Въз основа на половата тежест и възрастта на пациента) може да се използва за превръщане на тази стойност в креатинин клирънс. Серумният креатинин трябва да представлява стабилно състояние на бъбречната функция.

Жени : 0,85 х стойност на мъжете

Забележка: Както при антибиотичната терапия при общо приложение на цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) за инжектиране на USP и декстроза инжектиране USP трябва да продължи за минимум 48 до 72 часа, след като пациентът стане безсимптоматичен или след получаване на данни за бактериална ерхикация Препоръчва се минимум 10 дни лечение при инфекции, причинени от Streptococcus pyogenes за да се предпази от риска от ревматична треска или гломерулонефрит; Честата бактериологична и клинична оценка е необходима по време на терапия на хронична инфекция на пикочните пътища и може да се изисква няколко месеца след приключване на терапията; Устойчивите инфекции могат да изискват лечение в продължение на няколко седмици; и дозите, по -малки от посочените по -горе, не трябва да се използват. При стафилококови и други инфекции, включващи събиране на гной хирургичен дренаж, трябва да се извършва, когато е посочено.

Педиатрични пациенти над 3 -месечна възраст: Прилагането от 50 до 100 mg/kg/ден в еднакво разделени дози на всеки 6 до 8 часа е било успешно за повечето инфекции, податливи на цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)). По -високата доза от 100 mg/kg/ден (да не надвишава максималната доза за възрастни) трябва да се използва за по -тежките или сериозни инфекции.

При костни и ставни инфекции 150 mg/kg/ден (да не надвишава максималната доза за възрастни) се препоръчва в еднакво разделени дози на всеки 8 часа. При клинични изпитвания курс на перорални антибиотици се прилага на педиатрични пациенти след приключване на парентералното приложение на цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)).

В случаите на бактериален менингит се препоръчва по -голяма доза цефуроксим (цефуроксим (инжекция на цефуроксим))) се препоръчва 200 до 240 mg/kg/ден интравенозно в разделени дози на всеки 6 до 8 часа.

е полезно за минерално масло за запек

При педиатрични пациенти с бъбречна недостатъчност честотата на дозирането трябва да бъде променена в съответствие с препоръките за възрастни.

Цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) за инжектиране USP и декстроза за инжектиране USP в контейнера DuPlex® е проектиран да достави 750 mg или 1,5 g доза цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)). За да се предотврати неволно предозиране, този продукт не трябва да се използва при педиатрични пациенти, които изискват по -малко от пълната доза за възрастни.

За прекъсната IV инфузия с набор от тип Y-тип Дозирането може да се извърши чрез тръбната система, чрез която пациентът може да получава други IV разтвори. Въпреки това по време на инфузия на разтвора, съдържащ цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)), препоръчително е временно да се прекрати прилагането на други разтвори на същия сайт.

Разтворите на цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) като тези на повечето бета-лактамни антибиотици не трябва да се добавят към разтвори на аминогликозидни антибиотици поради потенциално взаимодействие.

Въпреки това, ако едновременната терапия с цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) и аминогликозид е посочен, че всеки от тези антибиотици може да се прилага отделно на един и същ пациент.

Използвайте стерилно оборудване.

Внимание: Не използвайте пластмасови контейнери в серийни връзки. Подобна употреба може да доведе до въздушна емболия поради извличането на остатъчния въздух от първичния контейнер, преди да приключи прилагането на течността от вторичния контейнер.

Указания на системата за доставка на лекарства Duplex® за употреба

Премахване от много пакет тави

• Разкъсани ленти ленти от едната или от двете страни на тавите. Извадете горната тава.
• За да се избегне невнимателен двустранен контейнер за активиране, трябва да остане в сгънато положение, докато активирането не бъде предвидено.

Етикетиране на пациента и проверка на лекарството/разредителя

• Нанесете специфичен за пациента етикет от страна на фолиото на контейнера. Използвайте вниманието, за да избегнете активиране. Не покривайте нито една част от лентата на фолио с етикет на пациента.
• Раздел на Unlatch Side и разгъване на дуплекс контейнер. (Вижте диаграма 1.)
• Визуално проверка на разредителната камера за прахови частици.
• Използвайте само ако контейнерът и уплътненията са непокътнати.
• За да проверите лекарството на прах за чужд материя или лента за открояване на отслабване от лекарствена камера. (Виж диаграма 2.)
• Предпазвайте от светлина след отстраняване на лентата на фолио.

Забележка : Ако лентата на фолиото е отстранена, продуктът трябва да се използва в рамките на 30 дни, но не и извън датата на изтичане на етикета.

• Продуктът трябва да бъде сгънат отново, а страничният раздел се прикрива до готовност за активиране.

Възстановяване (активиране)

• Не използвайте директно след съхранение чрез охлаждане Позволете на продукта да се уравновеси на стайна температура преди употреба на пациента.
• Разгънете дуплексния контейнер и насочете зададения порт в посока надолу. Започвайки от края на закачалката, сгънете дуплексния контейнер точно под разредителния менискус, улавящ целия въздух над сгъването. За да се активира изстискането на сгънатата камера за разреждане, докато уплътнението между разредителя и праха се отвори, освобождавайки разредителя в лекарствената камера на прах. (Виж диаграма 3.)
• Агитирайте сместа с течен пудра, докато прахът на лекарството се разтвори напълно.

Забележка: Following reconstitution (activation) product must be used within 24 hours if stored at room temperature or within 7 days if stored under refrigeration.

Администрация

• Визуално проверете възстановения разтвор за прахови частици.
• Насочете зададения порт в посока надолу. Започвайки в края на закачалката, сгънете контейнера DuPlex® точно под разтвора, менискус, улавящ целия въздух над сгъването. Изстискайте сгънатия дуплексен контейнер, докато уплътнението между разтворен лекар по лекарство и зададен порт се отвори, освобождаващ течност за задаване на порт. (Виж диаграма 4.)
• Преди да прикрепите IV Set Check за минутни течове, като сте изцедили контейнера здраво. Ако течовете се намерят изхвърлен контейнер и разтвор, тъй като стерилността може да бъде нарушена.
• С помощта на асептична техника Отстранете зададения капак на порта от зададения порт и прикачете стерилен административен комплект.
• Вижте указания за употреба, придружаващи набора от администрация.

Предпазни мерки

• Както при други цефалоспорини, разтворени цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) за инжектиране USP и декстроза инжектиране USP има тенденция да потъмнява в зависимост от условията на съхранение в посочените препоръки. Въпреки това потентността на продукта не се влияе неблагоприятно.
• Използвайте само ако подготвеният разтвор е ясен и без прахови частици.
• Не използвайте в серийна връзка.
• Не въвеждайте добавки в дуплексния контейнер.
• Не замръзвайте.

Колко се доставя

Цефуроксим (Цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) за инжектиране на USP и декстроза инжектиране USP в системата за доставяне на лекарства в дуплекс е гъвкав контейнер с двойна камера, доставен в две концентрации. След възстановяване концентрациите са еквивалентни на 750 mg и 1,5 g цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)). Различната камера съдържа приблизително 50 ml инжектиране на декстроза USP. Dextrose инжектиране USP е коригиран на 4,1% и 2,9% за дозите 750 mg и 1,5 g, така че възстановеният разтвор е изосмотичен.

Цефуроксим (Цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) за инжектиране USP и декстроза инжектиране USP се доставя стерилен и непирогенен в контейнерите за доставка на дуплексни лекарства, опаковани 12 единици на тава 2 тави за случай.

Съхранявайте неактивираната единица при 20-25 ° C (68-77 ° F). Екскурзии, разрешени до 15-30 ° C (59-86 ° F).

2.Cockcroft DW. и Gault MH. Нефрон. 16: 31-41 1976.

Duplex® е регистрирана търговска марка на B. Braun Medical Inc. Clinitest® е регистрирана търговска марка на Ames Division Miles Laboratories Inc. Произведено в САЩ. Ревизиран: януари 2007 г. B. Braun Medical Inc. Irvine CA USA 92614-5895. Дата на преразглеждане на FDA: 9/10/2007

Странични ефекти за цефуроксим

Цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) обикновено се понася добре. Най -честите неблагоприятни ефекти са локални реакции след прилагането на IV. Други нежелани реакции се срещат само рядко.

Локални реакции: Тромбофлебит е възникнал с IV приложение при 1 на 60 пациенти.

Странични ефекти на преднизон 50 mg таблетки

Стомашно -чревен: Стомашно -чревните симптоми се наблюдават при 1 на 150 пациенти и включват диария (1 на 220 пациенти) и гадене (1 на 440 пациенти). Настъпването на псевдомембранозен колит може да се появи по време или след антибактериално лечение (виж Предупреждения ).

Реакции на свръхчувствителност: Съобщава се за реакции на свръхчувствителност при по -малко от 1% от пациентите, лекувани с цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) и включват обрив (1 в 125). Тестът на Pruritus urticaria и положителните Coombs се наблюдава при по-малко от 1 на 250 пациенти и както при други цефалоспорини, редки случаи на анафилактика лекарствена треска еритема мултиформен интерстициален нефрит токсична епидермална некроза и синдрома на Стивънс-Джонсън.

Кръв: Наблюдава се намаляване на хемоглобин и хематокрит при 1 при 10 пациенти и преходна еозинофилия при 1 при 14 пациенти. По -рядко срещаните реакции са преходна неутропения (по -малко от 1 на 100 пациенти) и левкопения (1 на 750 пациенти). Подобен модел и честота се наблюдават при други цефалоспорини, използвани в контролирани проучвания. Както при други цефалоспорини, има редки съобщения за тромбоцитопения.

Чернодробно: Отбелязано е преходно нарастване на SGOT и SGPT (1 на 25 пациенти) алкална фосфатаза (1 на 50 пациенти) (1 на 75 пациенти) и билирубин (1 на 500 пациенти).

Бъбрек: Повишаването на серумния креатинин и/или кръвния урея азот и намален клирънс на креатинина са наблюдавани, но връзката им с цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим) е неизвестна.

Опитът на постмаркетинг с цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)): В допълнение към нежеланите събития, съобщени по време на клинични изпитвания, са наблюдавани следните събития по време на клиничната практика при пациенти, лекувани с цефуроксим (цефуроксим (цефуроксим инжекция)) и са съобщени спонтанно. Данните обикновено са недостатъчни, за да позволят оценка на честотата или да се установи причинно -следствена връзка.

Неврологичен: Припадък.
Специфичен за не сайт: Ангиоедем.

Cephalosporin-class Adverse Reactions: In addition to the adverse reactions listed above that have been observed in patients treated with cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) the following adverse reactions and altered laboratory tests have been reported for cephalosporin-class antibiotics:

Нежелани реакции: Повръщане на коремната болка колит вагинит, включително вагинална кандидоза Токсична нефропатия Чернодробна дисфункция, включително холестаза апластична анемия Хемолитична анемия и кръвоизлив.

Няколко цефалоспорина, включително цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим), са замесени в задействане на припадъци, особено при пациенти с бъбречно увреждане, когато дозата не е намалена (виж Доза и приложение ). If seizures associated with drug therapy should occur the drug should be discontinued. Anticonvulsant therapy can be given if clinically indicated.

Променени лабораторни тестове: Продължителна протромбинова времева агранулоцитоза на панситопения.

Лекарствени взаимодействия за цефуроксим

Взаимодействия между лекарства/лабораторни тестове

Фалшиво-положителна реакция за глюкоза в урината може да възникне при тестове за намаляване на медта (разтвор на Бенедикт или Фелинг или с таблетки Clinitest®), но не и с ензимни тестове за гликозурия. Като фалшиво-отрицателен резултат може да възникне при теста на ферицианид, се препоръчва или методът на глюкоза оксидаза или хексокиназа да се използва за определяне на нивата на глюкоза в кръвта при пациенти, получаващи цефуроксим (инжекция на цефуроксим).

Цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) не пречи на анализа на серумния и уринен креатинин чрез метода на алкален пикрат.

Предупреждения for Cefuroxime

Преди терапията с цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) за инжектиране на USP и декстроза инжектиране на USP трябва да се направи внимателно проучване, за да се определи дали пациентът е имал предишни реакции на свръхчувствителност към цефалоспорини пеницилини или други лекарства. Този продукт трябва да се дава предпазливо на пациенти, чувствителни към пеницилин. Антибиотиците трябва да се прилагат с повишено внимание на всеки пациент, който е демонстрирал някаква форма на алергия, особено на лекарства. Ако възниква алергична реакция към цефуроксим (цефуроксим (инжекция на цефуроксим)), преустановете лекарството. Сериозните остри реакции на свръхчувствителност могат да изискват епинефрин и други мерки за спешни случаи.

Clostridium difficile Съобщава се, че свързаната диария (CDAD) с използване на почти всички антибактериални средства, включително цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) инжектиране) за инжектиране на USP и декстроза инжектиране на USP и може да варира по тежест от лека диария до фатален колит. Лечението с антибактериални агенти променя нормалната флора на дебелото черво, водеща до свръхрастеж на В. трудно.

В. трудно произвежда токсини А и В, които допринасят за развитието на CDAD. Хипертоксин, произвеждащ щамове на В. трудно Причина за повишена заболеваемост и смъртност, тъй като тези инфекции могат да бъдат рефрактерни на антимикробната терапия и могат да изискват колектомия. CDAD трябва да се разглежда при всички пациенти, които се представят с диария след употреба на антибиотици. Внимателната медицинска история е необходима, тъй като се съобщава, че CDAD се среща в продължение на два месеца след прилагането на антибактериални средства.

Ако CDAD се подозира или потвърждава текущата употреба на антибиотици, която не е насочена срещу В. трудно може да се наложи да бъде прекратен. Подходящо антибиотично лечение на протеини за управление на течности и електролити на В. трудно и surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Предпазни мерки for Cefuroxime

Общи

Въпреки че цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) за инжектиране на USP и декстроза инжектиране USP рядко произвежда промени при оценката на бъбречната функция на бъбречния статус по време на терапията, особено при сериозно болни пациенти, получаващи максимални дози. Цефалоспорините трябва да се прилагат с повишено внимание на пациентите, получаващи едновременно лечение с мощни диуретици, тъй като тези схеми се подозират, че се отразяват неблагоприятно на бъбречната функция.

Общата дневна доза цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим) трябва да бъде намалена при пациенти с преходна или персистираща бъбречна недостатъчност (виж Доза и приложение ) тъй като при такива индивиди могат да се появят високи и продължителни серумни концентрации на антибиотици.

Както при други антибиотици, продължителна употреба на цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим) може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни организми. Внимателното наблюдение на пациента е от съществено значение. Ако по време на терапията настъпи суперинфекция, трябва да се предприемат подходящи мерки.

Антибиотиците с широкоспектърна трябва да бъдат предписани с повишено внимание при индивиди с анамнеза за стомашно-чревно заболяване, особено колит.

Съобщава се за нефротоксичност след съпътстващото приложение на аминогликозидни антибиотици и цефалоспорини.

Както при други терапевтични схеми, използвани при лечението на менингит, лека до умерена загуба на слуха, са съобщени при няколко педиатрични пациенти, лекувани с цефуроксим (цефуроксим (инжекция на цефуроксим)). Устойчивостта на положителните култури на CSF (цереброспинална течност) на 18 до 36 часа също е отбелязана при инжектиране на цефуроксим (цефуроксим (цефуроксим) инжекция), както и с други антибиотични терапии; Клиничната значимост на това обаче е неизвестна.

Цефалоспорините могат да бъдат свързани с падане в протромбиновата активност. Тези, които са изложени на риск, включват пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане или лошо хранително състояние, както и пациенти, получаващи продължителен курс на антимикробна терапия, и пациенти, които преди са стабилизирани на антикоагулантна терапия. Протромбиновото време трябва да се наблюдава при пациенти с риск и екзогенна витамин К, прилаган както е посочено.

Както при други разтвори, съдържащи декстроза, цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) за инжектиране на USP и декстроза инжектиране USP трябва да бъде предписан с повишено внимание при пациенти с явен или известен субклиничен диабет заозаряващ или въглехидрати за толерантност.

Предписването на цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) за инжектиране на USP и декстроза инжектиране на USP при липса на доказана или силно подозирана бактериална инфекция или профилактична индикация е малко вероятно да осигури полза за пациента и да увеличи риска от развитието на лекарството, устойчиви на бактерии.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Въпреки че не са проведени през целия живот проучвания при животни за оценка на канцерогенния потенциал, не е открита мутагенна активност при инжектиране на цефуроксим (цефуроксим (инжекция на цефуроксим) в тестовете за миши лимфом и батерия от тестове за бактериална мутация. Положителни резултати са получени в in vitro Анализ на хромозомна аберация, но отрицателни резултати са открити в AN напразно Микронуклеус тест при дози до 10 g/kg. Изследванията за репродукция при мишки при дози до 3200 mg/kg/ден (NULL,1 пъти повече от препоръчителната максимална човешка доза на базата на mg/m²) не разкриват увреждане на плодовитостта.

Репродуктивните изследвания не показват увреждане на плодовитостта при животните.

Бременност

Тератогенни ефекти - Категория на бременността Б.

Reproduction studies have been performed in mice at doses up to 6400 mg/kg/day (6.3 times the recommended maximum human dose based on mg/m²) and rabbits at doses up to 400 mg/kg/day (2.1 times the recommended maximum human dose based on mg/m²) and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to cefuroxime (cefuroxime (Цефуроксим инжекция) инжектиране). Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като проучванията за възпроизвеждане на животни не винаги предсказват човешки отговор, това лекарство трябва да се използва по време на бременност, само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Тъй като цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) се екскретира в човешкото мляко, трябва да се упражнява, когато цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) се прилага на кърмеща жена.

Педиатрична употреба

Safety and effectiveness in pediatric patients below 3 months of age have not been established. Accumulation of other members of the cephalosporin class in newborn infants (with resulting prolongation of drug half-life) has been reported.

Цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) за инжектиране USP и декстроза инжектиране USP в контейнера DuPlex® е проектиран да достави 750 mg или 1,5 g доза цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)). За да се предотврати неволно предозиране, този продукт не трябва да се използва при педиатрични пациенти, които се нуждаят от по -малко от пълната доза при възрастни цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)).

Гериатрична употреба

От лицата от 1914 г., които са получили цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) в 24 клинични проучвания на цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) 901 (47%) са 65 и повече, докато 421 (22%) са 75 и повече. Не са наблюдавани общи разлики в безопасността или ефективността между тези субекти и по -млади лица и други съобщавани клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти, но по -голяма чувствителност на някои по -възрастни индивиди не може да бъде изключена. Известно е, че това лекарство е значително отделено от бъбрека и рискът от токсични реакции към това лекарство може да бъде по -голям при пациенти с нарушена бъбречна функция. Тъй Доза и приложение ).

Информация за предозиране за цефуроксим

Предоставянето на цефалоспорини може да причини мозъчно дразнене, което води до конвулсии. Серумните нива на цефуроксим (цефуроксим (инжекция на цефуроксим) могат да бъдат намалени чрез хемодиализа и перитонеална диализа.

Противопоказания за цефуроксим

Цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) за инжектиране на USP и декстроза инжектиране USP е противопоказано при пациенти с известна алергия към цефалоспориновата група на антибиотиците. Разтворите, съдържащи декстроза, могат да бъдат противопоказани при пациенти с свръхчувствителност към царевични продукти.

Клинична фармакология for Cefuroxime

След IV дози от 750 mg и 1,5 g концентрации на серум са приблизително 50 и 100 mcg/ml съответно на 15 минути. Терапевтичните серумни концентрации от приблизително 2 mcg/ml или повече се поддържат съответно 5,3 часа и 8 часа или повече. Няма данни за натрупване на цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим) в серума след прилагане на IV от 1,5 g дози на всеки 8 часа до нормални доброволци. Серумният полуживот след IV инжектиране е приблизително 80 минути.

Приблизително 89% от доза цефуроксим (инжекция на цефуроксим (цефуроксим) се отделя от бъбреците за период от 8 часа, което води до високи концентрации на урина.

Интравенозните дози от 750 mg и 1,5 g произвеждат нива на урина, средно съответно 1150 и 2500 mcg/ml през първия 8 -часов период.

Едновременното орално приложение на пробенецид с цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) забавя тръбната секреция намалява бъбречния клирънс с приблизително 40% увеличава пиковото ниво на серум с приблизително 30% и увеличава серумния полуживот с приблизително 30%. Цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) се открива в терапевтични концентрации в плеврална течност на течността на течността на костната цереброспинална течност (при пациенти с менингит) и воден хумор.

Цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) се открива при терапевтични концентрации при цереброспинална течност (CSF) на възрастни и педиатрични пациенти с менингит. Следващата таблица показва концентрациите на цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)), постигнати в цереброспиналната течност по време на многократно дозиране на пациенти с менингит.

Таблица 1. Концентрации на цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)), постигнати в цереброспиналната течност по време на многократно дозиране на пациенти с менингит

Цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) е приблизително 50% обвързан със серумен протеин.

Микробиология: Цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим) инжектиране) има in vitro Активност срещу широк спектър от грам-положителни и грам-отрицателни организми и тя е силно стабилна в присъствието на бета-лактамази на определени грам-отрицателни бактерии. Бактерицидното действие на цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) е резултат от инхибиране на синтеза на клетъчната стена.

Цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) обикновено е активен срещу следните организми in vitro .

Аероби грам-позитивни

Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae и
Streptococcus pyogenes (и други стрептококи)

Забележка: Повечето щамове от ентерококи, напр. Enterococcus faecalis (преди Streptococcus faecalis) са резистентни към цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)). Метицилин-резистентните стафилококи и листерии моноцитогени са резистентни към цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)).

Аероби грам-отрицателни

Citrobacter spp.
Enterobacter spp.
Те изложиха студ
Haemophilus influenzae (включително резистентни на ампицилин щамове)
Haemophilus parainfluenzae
Klebsiella spp. (включително Klebsiella pneumoniae)
Мораксела (Branhamella) Кататралис (включително ампицилин и резистентни на цефалотин щамове)
Morganella morganies (бивш Proteus morganii)
Neisseria gonorrhoeae (включително щамове за производство на пеницилиназа и не-пеницилиназа)
Neisseria meningitidis
Протей прекрасно
Rettgeri Providence (Бивш Proteus rettgeri)
Salmonella spp. и Shigella spp.

Забележка: Някои щамове на Morganella morganii enterobacter cloacae и Citrobacter spp. са показани от in vitro тестове, че са резистентни към цефуроксим (цефуроксим (инжекция на цефуроксим)) и други цефалоспорини. Pseudomonas и Campylobacter spp. Acinetobacter calcoaceticus и повечето щамове на Serratia spp. и Proteus vulgaris са устойчиви на повечето цефалоспорини от първо и второ поколение.

Анаероби: Грам-положителни и грам-отрицателни кокси (включително Peptococcus и Peptostreptococcus spp.) Грам-позитивни бацили (включително Clostridium spp.) И грам-отрицателни бацили (включително бактероиди и фузобактерий spp.).

Забележка: Clostridium difficile и most strains of Bacteroides fragilis are resistant to cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) .

Тестове за чувствителност

Техническо разпространение

Количествените методи, които изискват измерване на диаметрите на зоната, дават оценка на чувствителността към антибиотици. Една такава стандартна процедура ¹ Това се препоръчва за употреба с дискове за тестване на чувствителността на организмите към цефуроксим (инжектиране на цефуроксим) използва 30 mcg цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим) инжектиране). Тълкуването включва корелация на диамерите, получени в дисковия тест с минимална инхибиторна концентрация (MIC) за цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)).

Доклад за

Доклади от лабораторията, даващи резултати от стандартния тест за чувствителност за еднодиск за организми, различни от Хемофил spp. и Neisseria gonorrhoeae с 30 mcg цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим) инжектиране) трябва да се интерпретира съгласно следните критерии:

Резултати за Хемофил spp. трябва да се тълкува съгласно следните критерии:

Резултати за Neisseria gonorrhoeae трябва да се тълкува съгласно следните критерии:

За какво се използва натискът Tudorza

Организмите трябва да бъдат тествани с цефуроксим (инжектиране на цефуроксим), тъй като цефуроксимът (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим)) е показано чрез in vitro Тестовете да бъдат активни срещу определени щамове, открити резистентни, когато се използват други бета-лактамни дискове. Цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим) инжектиране) не трябва да се използва за тестване на чувствителност към други цефалоспорини.

Стандартизираните процедури изискват използването на организми за лабораторен контрол. 30 mcg цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим) инжектиране) трябва да даде следните диаметри на зоната.

1. Тестване за организми, различни от Хемофил spp. и Neisseria gonorrhoeae :

2. Тестване за Хемофил spp.:

3. Тестване за Neisseria gonorrhoeae :

Техники за разреждане

Използвайте стандартизиран метод за разреждане ¹ (микроразливяне с агар на бульон) или еквивалент с цефуроксим (цефуроксим (инжекция на цефуроксим) на прах). Стойностите на MIC, получени за бактериални изолати, различни от Хемофил spp. и Neisseria gonorrhoeae трябва да се тълкува съгласно следните критерии:

Стойности на MIC, получени за Хемофил spp. трябва да се тълкува съгласно следните критерии:

Стойности на MIC, получени за Neisseria gonorrhoeae трябва да се тълкува съгласно следните критерии:

Както при стандартните методи за разреждане на дифузионни техники изискват използването на организми за лабораторни контроли. Стандартният цефуроксим (цефуроксим (инжектиране на цефуроксим) на инжектиране) прахът трябва да осигури следните стойности на MIC.

1. За организми, различни от Хемофил spp. и Neisseria gonorrhoeae :

2. За Хемофил spp.:

3. За Neisseria gonorrhoeae :

ЛИТЕРАТУРА

1. Национален комитет за клинични лабораторни стандарти. Стандарти за ефективност за тестване на антимикробна чувствителност. Трета информационна добавка. NCCLS документ M100-S3 Vol. 11 № 17 Villanova PA: NCCLS; 1991.

Информация за пациента за цефуроксим

Диарията е често срещан проблем, причинен от антибиотици, който обикновено завършва, когато антибиотикът е прекратен. Понякога след започване на лечение с антибиотици пациентите могат да развият воднисти и кървави изпражнения (със или без стомашни спазми и треска), дори още два или повече месеца след приемането на последната доза на антибиотика. Ако това се случи, пациентите трябва да се свържат с лекаря си възможно най -скоро.

Пациенти should be counseled that antibacterial drugs including Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) for Injection USP и Dextrose Injection USP should only be used to treat bacterial infections. They do not treat viral infections (e.g. the common cold). When Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) for Injection USP и Dextrose Injection USP is prescribed to treat a bacterial infection patients should be told that although it is common to feel better early in the course of therapy the medication should be taken exactly as directed. Skipping doses or not completing the full course of therapy may (1) decrease the effectiveness of the immediate treatment и (2) increase the likelihood that bacteria will develop resistance и will not be treatable by Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) for Injection USP и Dextrose Injection USP or other antibacterial drugs in the future.