Citraal

Описание за цетраксал

Цетраксал (ципрофлоксацин OTIC разтвор) 0,2% съдържа синтетичния антимикробен агент ципрофлоксацин хидрохлорид. Цетраксал (ципрофлоксацин OTIC разтвор) е стерилен разтвор без консервант за употреба на OTIC. Всеки един използван контейнер с цетраксал осигурява 0,25 ml разтвор, еквивалентен на 0,5 mg ципрофлоксацин. Неактивните съставки са глицерин на Повидон и вода за инжектиране. Може да се добавят натриев хидроксид и/или млечна киселина за регулиране на pH.

Ципрофлоксацин Флурохинолон се предлага като монохидрохлорид монохидрат сол от 1-циклопропил-6-флуоро-14-дихидро-4-оксо-7- (1-пиперазинил) -3-хинолинекарбоксилна киселина. Молекулната му формула е c ₁₇ H ₁₈ Fn ₃ O ₃ • HCL • H. ₂ O и молекулното тегло е 385,82.

Можете ли да вземете Tylenol с клиндамицин

Химическата структура на ципрофлоксацин хидрохлорид е:

Странични ефекти за цетраксал

Тъй като клиничните проучвания се провеждат при широко различни състояния, нежеланите проценти на лекарствена реакция, наблюдавани в клиничните проучвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени с процентите в клиничните проучвания на друго лекарство и не могат да отразяват процентите, наблюдавани в клиничната практика.

При рандомизирано активно контролирано клинично изпитване приблизително 300 пациенти с клинични признаци и симптоми на OTITS външни са лекувани с цетраксал. Най-често съобщаваните нежелани реакции са приложното място в ухото пристанище за ухо на ухото и главоболие, всяка от които се съобщава при приблизително 2-3% от пациентите.

Лекарствени взаимодействия за цетраксал

Не е предоставена информация

Предупреждения за цетраксал

Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел

Предпазни мерки за цетраксал

Само за употреба

Cetraxal е само за употреба на отиране. Не трябва да се използва за инжектиране за вдишване или за локална офталмологична употреба.

Свръхчувствителност

Цетраксал трябва да бъде прекратен при първия вид на кожен обрив или друг признак на свръхчувствителност.

Растеж на резистентни организми с продължителна употреба

Както при други анти-инфективи, използването на цетраксал може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни организми, включително дрожди и гъбички. Ако се появи супер инфекция, преустановете употребата и въведете алтернативна терапия.

Липса на клиничен отговор

Ако инфекцията не се подобри след една седмица терапевтични култури, може да помогне за по -нататъшно лечение.

Използване в конкретни популации

Бременност

Бременност Category C

Изследванията за репродукция са проведени при плъхове и мишки, използващи перорални дози до 100 mg/kg и интравенозни (IV) дози до 30 mg/kg и не разкриват данни за вреда на плода в резултат на ципрофлоксацин. При зайци ципрофлоксацин (30 и 100 mg/kg пестно) произвежда стомашно -чревни нарушения, което води до загуба на тегло на майката и повишена честота на аборт, но не се наблюдава тератогенност при нито една доза. След интравенозно приложение на дози до 20 mg/kg не се получава токсичност на майката в заека и не се наблюдава ембриотоксичност или тератогенност.

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с цетраксал. При бременните жени не са проведени адекватни и добре контролирани проучвания. Трябва да се внимава, когато цетраксал се използва от бременна жена.

Кърмещи майки

Ципрофлоксацинът се отделя в човешко мляко със системна употреба. Не е известно дали ципрофлоксацинът е екскретен в човешкото мляко след употреба на OTIC. Поради потенциала за сериозни нежелани реакции при кърмачета за медицински сестри трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови лекарството, като се вземе предвид значението на лекарството за майката.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на цетракса при кърмачета под една година не са установени. Ефективността на цетраксала при лечение на външни прити при педиатрични пациенти е демонстрирана в контролирани клинични изпитвания (виж Клинични изследвания ).

Странични ефекти на лекарството за хлестерол на Crestor

Няма доказателства, че прилагането на хинолони от OTIC има някакъв ефект върху теглото на фугите, въпреки че е показано, че системното прилагане на някои хинолони причинява артропатия при незрели животни.

Гериатрична употреба

Не са наблюдавани общи разлики в безопасността и ефективността между възрастни и по -млади

Информация за предозиране за цетраксал

Не е предоставена информация

Противопоказания за цетраксал

Цетраксал е противопоказан при лица с история на свръхчувствителност към ципрофлоксацин.

Клинична фармакология for Cetraxal

Механизъм на действие

Ципрофлоксацинът е флуорохинолон антимикробен (виж Клинична фармакология Микробиология ).

Фармакокинетика

Плазмените концентрации на ципрофлоксацин не се измерват след прилагане на 0,25 ml цетраксал (обща доза: 0,5 mg ципрофлоксацин). Очаква се обаче максималната плазмена концентрация на ципрофлоксацин да бъде по -малка от 5 ng/ml.

Микробиология

Бактерицидното действие на ципрофлоксацин е резултат от смущения с ензимната ДНК жираза, която е необходима за синтеза на бактериална ДНК.

Бактериалната резистентност към хинолони може да се развие чрез хромозомално- или плазмидни медиирани механизми.

Механизмът на действие на флуорохинолони, включително ципрофлоксацин, е различен от този на макролидите. Следователно ципрофлоксацинът може да бъде активен срещу патогени, които са резистентни към тези антибиотици и тези антибиотици могат да бъдат активни срещу патогени, които са резистентни към ципрофлоксацин. In vitro Проучванията демонстрират кръстосана резистентност между ципрофлоксацин и някои флуорохинолони.

Показано е, че ципрофлоксацинът е активен срещу повечето изолати от следните бактерии и двете in vitro и при клинични инфекции на остър отит екстерна, както е описано в раздел Показания и употреба .

Staphylococcus aureus
Pseudomonas aeruginosa.

Клинични изследвания

В рандомизирано многоцентрово заслепено проучване на пациенти с остър отит външни пациенти са лекувани или с цетраксал два пъти дневно или неомицин и полимиксин В сулфати и хидрокортизон на отик (PNH) три пъти дневно в продължение на 7 дни.

В PER протоколната популация клиничното лечение е постигнато в края на 7-дневно лечение при 70% (173/247) за групата, лекувана с цетраксал срещу 60% (147/243) за контролираната група.

Информация за пациента за цетраксал

Упътвания за употреба

Пациентите трябва да бъдат посъветвани, че цетраксал е само за употреба на отици. Не е за офталмологична или инхалационна употреба. Не е за инжектиране.

Цетраксал трябва да се дава 2 пъти всеки ден (около 12 часа един от друг) във всяко заразено ухо.

Цетраксал трябва да се използва толкова дълго, колкото е предписан, дори ако симптомите се подобрят. Пациентът трябва да бъде посъветван да следва тези указания, докато е на Cetraxal:

Измийте ръцете си преди употреба.

Загрейте контейнера в ръцете им поне една минута преди да се използва, за да се сведе до минимум замаяването, което може да бъде резултат от насаждането на студен разтвор в ушния канал. Извийте и изхвърлете горната част на контейнера.

Легнете със засегнатото ухо нагоре и след това насадете съдържанието на един контейнер в ухото. Поддържайте тази позиция в продължение на поне една минута, за да улесни проникването на капките в ухото.

Рискове за хапчета за аборт и странични ефекти

Повторете, ако е необходимо за противоположното ухо.

Изхвърлете използвания контейнер.

Съхранявайте неизползвани контейнери в торбичка, за да предпазите от светлина.

Свръхчувствителност

Пациентите трябва да бъдат посъветвани незабавно да преустановят цетракса при първия вид на кожен обрив или друг признак на свръхчувствителност [виж Предупреждения и предпазни мерки ].