Клемастинови фумарат таблетки

Описание за таблетки с клемастин фумарат

Клемастинов фумарат принадлежи към групата на бенжидрил етер на антихистаминирани съединения. Химическото наименование е () -2-[-2- [(p-хлоро-α-метил-α-фенилбензил) окси] етил] -1-метилпиролидин водороден фумарат. Той има следната структурна формула:

Всяка таблетка за перорално приложение съдържа 2,68 mg клемастинов фумарат. Неактивните съставки включват лактоза (монохидрат) хидроксипропил метил-целулозен магнезиев стеарен микрокристална целулоза натриев нишесте и нишесте (царевица).

Използване за таблетки с клемастинови фумаратни таблетки

Клемастиновите фумарат таблетки са показани за облекчаване на симптомите, свързани с алергичен ринит, като кихане на ринорея и лакримация.

Клемастиновите фумарат таблетки също са показани за облекчаване на леки неусложнени алергични прояви на кожата на уртикария и ангиоедем.

Трябва да се отбележи, че клемастинът е показан за дерматологичните показания само на нивото на дозата 2,68 mg.

Дозировка за таблетки с клемастин фумарат

Дозировката трябва да бъде индивидуализирана според нуждите и реакцията на пациента.

Препоръчителната начална доза е 1,34 mg (1/2 таблет) два пъти дневно. Дозировката може да бъде увеличена според изискванията. Клемастиновите фумаратни таблетки се препоръчват за дерматологичните показания само на нивото на дозата 2,68 mg.

Максималната препоръчителна доза е 2,68 mg три пъти дневно. Много пациенти реагират благоприятно на една доза, която може да се повтори според изискванията, но не и да надвишава три таблетки дневно.

Колко се доставя

Клемастинови фумарат таблетки USP са достъпни като:

2.68 mg: Кръглите бели таблетки вкараха дебатирани GG 160 от едната страна и обикновена от обратната страна и се доставят като:

NDC 0781-1359-01 Бутилки от 100
NDC 0781-1359-05 бутилки от 500
NDC 0781-1359-10 бутилки от 1000

Съхранявайте под 25 ° С. Оставете се в плътно устойчив на светлина контейнер.

Sandoz Inc. Принстън NJ 08540. FDA Rev Дата: 12/16/02

Странични ефекти за таблетки с клемастин фумарат

Преходна сънливост Най -често срещаната нежелана реакция, свързана с клемастинов фумарат, се проявява сравнително често и може да изисква прекратяване на терапията в някои случаи.

Антихистаминови съединения: It should be noted that the following reactions have occurred with one or more antihistamines and therefore should be kept in mind when prescribing drugs belonging to this class including clemastine fumarate.

Най -честите нежелани реакции са подчертани.

1. Общи: Urticaria лекарство обрив анафилактична шокова фоточувствителност Прекомерно изпотяване на охлаждане сухота на носа и гърлото на устата.
2. Сърдечно -съдова система: Хипотония главоболие на сърцебиене Tachy-Cardia екстрасистоли.
3. Хематологична система: Хемолитична анемия тромбоцитопения агранулоцитоза.
4. Нервна система: Седация сънливост замаяност нарушава координацията Объркване на умора неспокойствие възбуждане на нервността трепереща раздразнителност безсъние е еуфория парестезии замъглена визия диплопия вертиго унидни остра лабиринтит истерия неврит конвулсии.
5. Дайте система: Епигастрална дистрес Анорексия гадене повръща диария запек.
6. GU система: Честота на урината Трудно уриниране на уриниране на урина за ранна менструация.
7. Дихателна система: Сгъстяването на стегнатостта на бронхиалната секреция на гърдите и хрипнето на носната запушване.

Лекарствени взаимодействия за таблетки с клемастин фумарат

MAO инхибиторите удължават и засилват антихолинер-GIC (изсушаващите се) ефекти на антихистамините.

Предупреждения за таблетки с клемастин фумарат

Антихистамините трябва да се използват със значителен предпазливост при пациенти с: тесен ъгъл глаукома, за дарища пептична язва пилороду-денална обструкция симптоматична простатична хипертрофия и обструкция на шията на пикочния мехур.

Използване при деца: Безопасността и ефикасността на клемастинов фумарат не са установени при деца на възраст под 12 години.

Използване при бременност: Опитът с това лекарство при бременни жени е недостатъчен, за да се определи дали съществува потенциал за вреда на развиващия се плод.

Използвайте с CNS депресанти: Клемастинът има адитивни ефекти с алкохол и други депресанти на ЦНС (хипнотични успокоителни транквиланти и т.н.)

Използване в дейности, изискващи психическа бдителност: Пациентите трябва да бъдат предупредени за участие в дейности, изискващи психическа бдителност, като шофиране на автомобил или оперативни уреди машини и т.н.

Използвайте при възрастни хора (приблизително 60 години или повече): Антихистамините са по -склонни да причинят седация на замаяност и хипотония при пациенти с възрастни хора.

Предпазни мерки за таблетки с клемастин фумарат

Общи: Клемастинов фумарат трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с: История на бронхиалната астма повишава интраочното налягане хипертиреоидизъм сърдечно -съдови заболявания и хипертония.

Информация за предозиране за таблетки с клемастин фумарат

Реакциите на предозиране на антихистамин могат да варират от депресията на централната нервна система до стимулация. Стимулирането е особено вероятно при деца. Признаци и симптоми, подобни на атропин: сухота в устата; Фиксирани разширени ученици; промиване; и могат да се появят и стомашно -чревни симптоми.

Nizoral 2 шампоан за косопад

Ако повръщането не се е случило спонтанно Съзнателният пациент трябва да бъде предизвикан за повръщане. Това се прави най -добре, като го накарате да изпие чаша вода или мляко, след което той трябва да бъде приготвен да гали. Предпазните мерки срещу аспирацията трябва да се вземат особено при кърмачета и деца.

Ако повръщането е неуспешно Стомашното промиване е посочено в рамките на 3 часа след поглъщането и дори по -късно, ако предварително са дадени големи количества мляко или крем. Изотоничен и 1/2 изотоничен физиологичен разтвор е разтворът на промиване на избор.

Физиологична катартика като мляко от магнезия чрез осмоза привличат вода в червата и следователно са ценни за тяхното действие при бързо разреждане на съдържанието на червата.

Стимуланти трябва не да се използва.

Вазопресорите могат да се използват за лечение на хипотония.

Противопоказания за таблетки с клемастин фумарат

Използване при кърмещи майки: Поради по -високия риск от антихистамини за кърмачета като цяло и за новородени и преждевременни терапия с антихистамин е противопоказано при сестринските майки.

Употреба при по -ниско дихателни заболявания: Антихистамини трябва не да се използват за лечение на симптоми на долните дихателни пътища, включително астма.

Антихистамини are also contraindicated in the following conditions: Hypersensitivity to clemastine fumarate or other antihistamines of similar chemical structure.

Терапия с инхибитор на моноаминооксидаза (виж Лекарствени взаимодействия Раздел ).

Клинична фармакология for Clemastine Fumarate Tablets

Клемастинов фумарат е антихистамин с антихолинергични (сушене) и седативни странични ефекти. Изглежда, че антихистамините се конкурират с хистамин за местата на клетъчния рецептор върху ефекторните клетки. По своята същност дългата продължителност на антихистаминовите ефекти на клемастина е демонстрирана в проучвания на Wheal и Flare. При нормални човешки субекти, които са получавали хистаминови инжекции за 24-часов период, антихистамичната активност на клемастин достигна пик при 5 до 7 часа, продължила за 10 до 12 часа, а в някои случаи за 24 часа. Фармакокинетични изследвания при човека, използващ ³ H и ¹⁴ С обозначеното съединение показва, че: Клемастинът бързо и почти напълно се абсорбира от пиковите плазмени концентрации на стомашно -чревния тракт за 2 до 4 часа, а екскрецията на урината е основният начин на елиминиране.

Информация за пациента за таблетки с клемастин фумарат

Не е предоставена информация. Моля, вижте Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.