Coly-mycin s otic

Описание за Coly-Mycin S otic

Coly-Mycin® S Otic with Neomycin and Hydrocortisone (colistin sulfate with neomycin and hydrocortisone ) (colistin sulfate—neomycin sulfate— thonzonium bromide—hydrocortisone acetate otic suspension) is a sterile antibacterial and antiinflammatory aqueous suspension containing in each mL: Colistin base activity 3 mg (as сулфатът); Неомицинова основна активност 3,3 mg (като сулфат); Хидрокортизон ацетат 10 mg (1%); Тонзониев бромид 0,5 mg (NULL,05%); Полисорбат 80 оцетна киселина и натриев ацетат в буфериран воден носител. Thimerosal (живачно производно) 0,002% се добавя като консервант. Това е невискозна течност, буферирана при рН 5 за всаждане в канала на външното ухо или директно приложение върху засегнатата аура.

Структурните формули на колистин сулфат (смес от колистин a

Използване за coly-mycin s otic

Coly-Mycin® S OTIC е показан за лечение на повърхностни бактериални инфекции на външния слухов канал, причинен от организми, податливи на действието на антибиотиците; и за лечение на инфекции на мастоидектомия и фенестрационни кухини, причинени от организми, податливи на антибиотиците.

Дозировка за корио-мицин s otic

Терапията с този продукт трябва да бъде ограничена до 10 дни. (Вижте Предупреждения .)

подновяване на живота крайни странични ефекти на флора

Външният слухов канал трябва да бъде чисто почистен и изсушен със стерилен апликатор на памук.

Когато използвате калибрирания капкомер:

За възрастни 5 капки от суспензията трябва да се насаждат в засегнатото ухо 3 или 4 пъти дневно.

За педиатрични пациенти се предлагат 4 капки поради по -малкия капацитет на ушния канал.

Пациентът трябва да лежи със засегнатото ухо нагоре и след това капките трябва да бъдат насадени. Тази позиция трябва да се поддържа в продължение на 5 минути, за да се улесни проникването на капките в ушния канал. Повторете, ако е необходимо за противоположното ухо.

Ако се предпочита памучен фитил в канала и тогава памукът може да бъде наситен със окачването. Този фитил трябва да се поддържа влажен, като добавя допълнително решение на всеки 4 часа. Фитилът трябва да бъде заменен поне веднъж на всеки 24 часа.

Колко се доставя

Coly-Mycin® S otic се доставя като:

NDC 42023-108-01 ................................ 5 ml бутилка с капкомер

Всеки ML съдържа: колистин сулфат, еквивалентен на 3 mg активност на колистинската основа Немицин сулфат, еквивалентен на 3,3 mg неомицинската основна активност Хидрокортизон ацетат 10 mg (1%) Тонзониев бромид 0,5 mg (NULL,05%) и полисорбат 80 в воден носител с ацетна киселина и содиев ацетат. Thimerosal (живачно производно) 0,002% се добавя като консервант.

В пакета е включен стерилизиран монтаж на капкомер за използване на бутилката на окачването.

Разклатете добре преди да използвате.

Съхранявайте при 20 ° –25 ° C (68 ° –77 ° F).

Произведени и разпространени от: JHP Pharmaceuticals LLC Rochester MI 48307.

Странични ефекти за корио-мицин s otic

Неомицинът от време на време причинява сенсибилизация на кожата.

Ототоксичност (виж Предупреждения Раздел) и нефротоксичност също са докладвани.

Нежеланите реакции са възникнали при локална употреба на антибиотични комбинации. Цифрите за точна честота не са налични, тъй като не е наличен знаменател на лекувани пациенти. Реакцията, възникваща най -често, е алергична сенсибилизация. В едно клинично проучване, използващо 20% неомицин патч, алергични кожни реакции, които се появяват при две от 2175 (NULL,09%) индивида в общата популация. В друго проучване е установено, че честотата е приблизително 1%.

Съобщава се следните локални нежелани събития с локални кортикостероиди, особено при оклузивни превръзки: изгаряне на сърбеж на дразнене Сухота фоликулит хипертрихоза Акнеформени изригвания Хипопигментация Периорален дерматит Алергичен контакт Дерматит Мацерация на кожната вторична инфекция Атрофия атрофия и милиария.

Лекарствени взаимодействия за корио-мицин s otic

Не е предоставена информация.

Предупреждения for Coly-Mycin S Otic

Неомицинът може да предизвика постоянна сензоневрална загуба на слуха поради кохлеарно увреждане главно разрушаване на космените клетки в органа на Корти. Рискът е по -голям при продължителна употреба. Терапията трябва да бъде ограничена до 10 последователни дни. (Вижте Предпазни мерки - Общи .) Patients being treated with eardrops containing neomycin should be under close clinical observation. Coly-Mycin® S Otic should be used cautiously in any patient with a perforated tympanic membrane.

Неомицин сулфат може да причини кожна сенсибилизация. Не е известна прецизна честота на реакциите на свръхчувствителност (предимно кожен обрив) поради локален неомицин. Преустановете незабавно, ако възникне чувствителност или дразнене.

Когато използвате продукти, съдържащи неомицин за контрол на вторичната инфекция при хроничните дерматози, като хроничен отит външен или застоял дерматит, трябва да се има предвид, че кожата при тези състояния е по-отговорна, отколкото е нормалната кожа, за да стане сенсибилизирана по много вещества, включително неомицин. Проявата на сенсибилизацията към неомицин е обикновено нискокачествено зачервяване с подуване на сухо мащабиране и сърбеж; Може да се прояви просто като неуспех да се лекува. Препоръчително е периодичното изследване на такива признаци и на пациента трябва да бъде казано да преустанови продукта, ако се наблюдава. Тези симптоми се регресират бързо при оттегляне на лекарствата. След това трябва да се избягват приложения, съдържащи неомицин за пациента.

Предпазни мерки for Coly-Mycin S Otic

Общи

Както при всеки друг антибиотичен препарат, продължителното лечение може да доведе до свръхрастеж на неистивни организми и гъбички. Ако инфекцията не се подобри след една седмица култури, трябва да се повтарят, за да се провери идентичността на организма и да се определи дали терапията трябва да бъде променена.

Лечението не трябва да продължава повече от десет дни.

Могат да възникнат алергични кръстосани реакции, които биха могли да предотвратят използването на някой или всички аминогликозидни антибиотици за лечение на бъдещи инфекции.

Лабораторни тестове

Системните ефекти на прекомерните нива на хидрокортизон могат да включват намаляване на броя на циркулиращите еозинофили и намаляване на екскрецията на урина на 17-хидроксикортикостероиди.

Великденски остров Чили

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Дългосрочните проучвания за карциногенност на животните не са проведени с колистин или неомицин или Coly-Mycin® S OTIC. Съобщава се за повишена честота на хромозомни аберации в човешки лимфоцити след излагане на in vitro на колистин или неомицин.

Изследванията на плодовитостта не са проведени с неомицин, но докладите от научната литература предполагат, че тя може да намали сперматогенезата при плъхове. Не са наблюдавани неблагоприятни ефекти върху плодовитостта при мъжки или женски плъхове, дадени интрамускулни дози колистиметат натрий Метансулфонатната сол на колистин до 20 mg/kg (еквивалентна на 9,3 mg/kg основа на колистин). Това е приблизително 30 пъти по -голяма от клиничната дневна доза въз основа на повърхността на тялото, като се предполага 100% абсорбция от ухото; Въпреки това при хората не биха се очаквали значителни системни нива на колистин или неомицин, когато Coly-Mycin® S OTIC се използва според указанията.

Дългосрочните проучвания при гризачи не показват доказателства за канцерогенност, дължащи се на перорално приложение на кортикостероиди. Изследванията на мутагенността с хидрокортизон са отрицателни. Не са проведени проучвания за оценка на ефекта върху плодовитостта на локалните кортикостероиди.

Бременност-тератогенни ефекти

Категория на бременността c

Няма адекватни и добре контролирани проучвания на Coly-Mycin® S otic при бременни жени. Не е известно дали Coly-Mycin® S OTIC може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена.

Colistimethate sodium the methanesulfonate salt of colistin was not teratogenic in rats or rabbits given intramuscular doses up to 20 mg/kg (equivalent to 9.3 mg/kg of colisitin base approximately 30 times (rats) or 55 times (rabbits) the clinical daily dose based on body suface area and assuming 100% absorption from the ear). Повишени резорби се наблюдават при зайци при 20 mg/kg, но не и 10 mg/kg (еквивалентно на 4,15 mg/kg база от колистин). Наблюдаваната преживяемост на PUP при отбиване се наблюдава при плъхове при 20 mg/kg токсична доза от колистин, но не и 10 mg/kg. Не е доказано, че Colistin има неблагоприятни ефекти върху развиващия се ембрион или плода при дози, свързани с количеството, което ще бъде доставено ототопично в препоръчителните клинични дози.

Въпреки че аминогликозидите могат да причинят вродена глухота при хора, ако се прилагат по време на бременност, значителни системни нива на неомицин не биха се очаквали, когато Coly-Mycin® S се използва според указанията.

Кортикостероидите обикновено са тератогенни при лабораторни животни, когато се прилагат системно при сравнително ниски нива на доза. По -показаните кортикостероиди са показани като тератогенни след дермално приложение при лабораторни животни.

Coly-Mycin® S OTIC трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Кърмещи майки

Хидрокортизон и колистин сулфат се появяват в човешко мляко след перорално приложение на лекарствата. Тъй като системната абсорбция на тези лекарства може да възникне, когато се използват локално предпазливост, трябва да се упражнява, когато OTIC суспензията на Coly-Mycin® S се използва от медицинска сестра.

колко е в контраст Wellbutrin

Педиатрична употреба

Виж Доза и приложение . Безопасността и ефективността на Coly-Mycin® S OTIC при бебета под една година не са установени. Ефикасността на Coly-Mycin® S OTIC при педиатрични пациенти с една година или повече при лечението на повърхностни бактериални инфекции на външния слухов канал и за лечение на инфекции на мастоидектомията и фенестрационните кухини е демонстрирана в контролирано клинично изпитване.

Гериатрична употреба

Не са наблюдавани общи разлики в безопасността или ефективността между възрастни и по -млади пациенти.

Информация за предозиране за Coly-mycin s otic

Не е предоставена информация.

Противопоказания за Coly-mycin s otic

Този продукт е противопоказан при онези индивиди, които проявяват свръхчувствителност към някой от неговите компоненти.

Този продукт не трябва да се използва, ако се подозира, че разстройството на външния слухов канал се дължи на кожна вирусна инфекция (например вирус на херпес симплекс или вирус на варицела).

Клинична фармакология for Coly-Mycin S Otic

Колистин сулфат е полипептиден антибиотик, който прониква и нарушава бактериалната клетъчна мембрана. Неомицин сулфат е аминогликозиден антибиотик, който инхибира синтеза на протеин, нарушаващ нормалния цикъл на рибозомната функция. Хидрокортизон ацетат е кортикостероиден хормон, който се смята, че действа чрез регулиране на скоростта на синтеза на протеини; Той контролира възпалителния оток сърбеж и други дермални реакции. Кортискостероидите потискат възпалителния отговор на различни средства и те могат да забавят заздравяването. Тъй като кортикоидите могат да инхибират защитния механизъм на организма срещу инфекция, може да се използва съпътстващо антимикробно лекарство, когато това инхибиране се счита за клинично значимо в определен случай.

Относителната потентност на кортикостероидите зависи от концентрацията и освобождаването на молекулната структура от превозното средство.

Клиндамицин фосфатен локален разтвор USP 1

Thonzonium bromide е повърхностно активен агент, който насърчава тъканния контакт чрез дисперсия и проникване на клетъчните отломки и ексудат.

Микробиология

Заедно колистин сулфат и неомицин сулфат имат бактерицидна активност срещу повечето щамове от следните микроорганизми както in vitro, така и при клинични инфекции, както е описано в Показания и нас Възрастов раздел.

Аеробни грам-положителни микроорганизми

Staphylococcus aureus.

Аеробни грам-отрицателни микроорганизми

Enterobacter Aerogenes
Те изложиха студ
Klebsiella pneumoniae
Pseudomonas aeruginosa.

Тестове за чувствителност: Не се препоръчва да се тества рутинно и докладва на колистин сулфат или неомицин сулфат и се съобщава от лаборатории за клинична микробиология.

Информация за пациента за Coly-mycin s otic

Избягвайте замърсяването на капкомера с материал от пръстите на ушите или друг източник. Това предпазливост е необходимо, ако стерилността на капките трябва да бъде запазена.

Ако настъпи сенсибилизация или дразнене, прекратете, използвайте незабавно и се свържете с вашия лекар.

Не използвайте в очите.

Ако предпочитате да затоплите лекарствата, преди да го използвате, не загрейте суспензията над телесната температура, за да избегнете загуба на потентност.

Разклатете добре преди да използвате.