Кортископинов отик разтвор

Описание за кортископоин отик решение

Cortisporin Otic разтвор (неомицин и полимиксин В сулфати и хидрокортизон OTIC разтвор USP) е стерилен антибактериален и противовъзпалителен разтвор за употреба на OTIC. Всеки ml съдържа: неомицин сулфат, еквивалентен на 3,5 mg неомицин основа полимиксин В сулфат, еквивалентен на 10000 полимиксин В единици и хидрокортизон 10 mg (1%). Носителят съдържа калиев метабисулфит 0,1% (добавен като консервант) и неактивните съставки Куприк сулфат глицерин хидрохлорна киселина пропилен гликол и вода за инжектиране.

Неомицин сулфат е сулфатната сол на неомицин В и С, които се произвеждат от растежа на Streptomyces fradiae Waksman (Fam. Streptomycetaceae ). Той има еквивалент на потентност не по -малко от 600 mcg стандарт на неомицин на mg, изчислен на безводна основа. Структурните формули са:

Полимиксин В сулфат е сулфатната сол на полимиксин В1 и В2, които се произвеждат от растежа на Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae). Той има потентност не по -малко от 6000 полимиксин В единици на mg, изчислени на безводна основа. Структурните формули са:

Хидрокортизон 11β1721-Трихидроксипъргн-4-ен-3 20-дион е противовъзпалителен хормон. Структурната му формула е:

Използване за кортископиново отично решение

За лечение на повърхностни бактериални инфекции на външния слухов канал, причинен от организми, податливи на действието на антибиотиците.

Дозировка за кортископоин OTIC разтвор

Терапията с този продукт трябва да бъде ограничена до 10 последователни дни.

Външният слухов канал трябва да бъде чисто почистен и изсушен със стерилен апликатор на памук.

За възрастни четири капки от разтвора трябва да се насаждат в засегнатото ухо 3 или 4 пъти дневно. За бебета и деца се предлагат три капки поради по -малкия капацитет на ушния канал.

Пациентът трябва да лежи със засегнатото ухо нагоре и след това капките трябва да бъдат насадени. Тази позиция трябва да се поддържа в продължение на 5 минути, за да се улесни проникването на капките в ушния канал. Повторете, ако е необходимо за противоположното ухо.

Ако се предпочита памучен фитил в канала и тогава памукът може да бъде наситен с разтвора. Този фитил трябва да се поддържа влажен, като добавя допълнително решение на всеки 4 часа. Фитилът трябва да бъде заменен поне веднъж на всеки 24 часа.

Колко се доставя

Бутилка от 10 ml със стерилизиран капкомер (NDC 61570-034-10).

Съхранявайте при 15 ° до 25 ° C (59 ° до 77 ° F).

Също така на разположение: Бутилка за суспензия на кортископин от 10 ml със стерилизиран капкомер. Бутилка за окачване на Pediotic® от 7,5 ml със стерилизиран капкомер.

Предписване на информация от април 2003 г. Разпределена за: Monarch Pharmaceuticals Inc. Bristol TN 37620. Произведено от: DSM Pharmaceuticals Inc. Greenville NC 27834. FDA Rev Дата: 8/26/1999

Странични ефекти за кортископинов отик разтвор

Неомицинът от време на време причинява сенсибилизация на кожата. Съобщава се и за ототоксичност и нефротоксичност (виж Предупреждения ). Нежеланите реакции са възникнали при локална употреба на антибиотични комбинации, включително неомицин и полимиксин Б. Цифрите на точната честота не са налични, тъй като не е наличен знаменател на лекувани пациенти. Реакцията, възникваща най -често, е алергична сенсибилизация. В едно клинично проучване, използващо 20% неомицин патч, алергични кожни реакции, които се появяват при две от 2175 (NULL,09%) индивида в общата популация. ² В друго проучване е установено, че честотата е приблизително 1%. ³

Следните локални нежелани реакции са докладвани с локални кортикостероиди, особено при оклузивни превръзки: изгаряне на сърбеж на дразнене Сухота фоликулит хипертрихоза Акнеформени изригвания Хипопигментация Периорален дерматит Алергична контактна дерматит Мацерация на кожната вторична инфекция Кожа атрофия стрес и милиария. Съобщава се за ужилване и изгаряне, когато този продукт е получил достъп до средното ухо.

Лекарствени взаимодействия за кортископинов отик разтвор

Не е предоставена информация.

ЛИТЕРАТУРА

2. Leyden JJ Kligman am. Контакт на дерматит към неомицин сулфат. Джама. 1979; 242: 1276-1278.

3. Prystowsky Sd Allen Am Smith Rw Nonomura JH Odom Rb Akers WA. Алергична контактна свръхчувствителност към никел неомицин етилендиамин и бенгиокаин: Връзки между възрастовата сексуална история на експозицията и реактивността към стандартните тестове за пластири и използвайте тестове в обща популация. Арх дерматол. 1979; 115: 959-962.

Предупреждения for Cortisporin Otic Solution

Неомицинът може да предизвика постоянна сензоневрална загуба на слуха поради кохлеарно увреждане главно разрушаване на космените клетки в органа на Корти. Рискът от ототоксичност е по -голям при продължителна употреба; Следователно продължителността на терапията трябва да бъде ограничена до 10 последователни дни (виж Предпазни мерки: Общи ).

Пациентите, лекувани с тъпанчета, съдържащи неомицин, трябва да бъдат под внимателно клинично наблюдение. Поради неговата киселинност, която може да причини изгарящ и ужилващ кортископинов разтвор (неомицин и полимиксин В сулфати и хидрокортизонов отик разтвор) не трябва да се използва при пациенти с перфорирана тимпанична мембрана.

Неомицин сулфат може да причини кожна сенсибилизация. Не е известна прецизна честота на реакциите на свръхчувствителност (предимно кожен обрив) поради локален неомицин. Преустановете този продукт незабавно, ако се появи сенсибилизация или дразнене.

Когато използвате продукти, съдържащи неомицин за контрол на вторичната инфекция при хроничните дерматози, като хроничен отит външен или застоял дерматит, трябва да се има предвид, че кожата при тези състояния е по-отговорна, отколкото е нормалната кожа, за да стане сенсибилизирана по много вещества, включително неомицин. Проява на сенсибилизация към неомицин обикновено е нискокачествено зачервяване с подуване на сухото мащабиране и сърбеж; Може да се прояви просто като неуспех да се лекува. Препоръчително е периодичното изследване на такива признаци и на пациента трябва да бъде казано да преустанови продукта, ако се наблюдава. Тези симптоми се регресират бързо при оттегляне на лекарствата. Приложенията, съдържащи неомицин, трябва да се избягват за пациента след това.

Съдържа калиев метабисулфит сулфит, който може да причини реакции на алергичен тип, включително анафилактични симптоми и животозастрашаващи или по-малко тежки астматични епизоди при определени чувствителни хора. Общото разпространение на чувствителността към сулфит в общата популация е неизвестно и вероятно ниско. Чувствителността към сулфит се наблюдава по -често при астматични, отколкото при нестастрични хора.

Предпазни мерки for Cortisporin Otic Solution

Общи: Както при други антибиотични препарати, продължителната употреба може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни организми, включително гъбички.

Ако инфекцията не се подобри след 1 седмица култури и тестове за чувствителност трябва да се повтарят, за да се провери идентичността на организма и да се определи дали терапията трябва да бъде променена.

Лечението не трябва да продължава повече от 10 дни.

Могат да възникнат алергични кръстосани реакции, които биха могли да предотвратят използването на някоя или всички от следните антибиотици за лечение на бъдещи инфекции: канамицин; Паромомицин; стрептомицин; и евентуално Гентамицин.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта: Дългосрочните проучвания при животни (мишки за зайци на плъхове) не показват данни за канцерогенност, дължащи се на перорално приложение на кортикостероиди.

Бременност: Тератогенни ефекти: Категория на бременността С. Кортикостероидите е доказано, че са тератогенни при зайци, когато се прилагат локално при концентрации от 0,5% в дни от 6 до 18 гестация и при мишки, когато се прилагат локално при концентрация от 15% в дни от 10 до 13 гестация. Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Кортикостероидите трябва да се използват по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Кърмещи майки: Хидрокортизонът се появява в човешко мляко след перорално приложение на лекарството. Тъй като системната абсорбция на хидрокортизон може да възникне, когато се прилага локално предпазливост, когато се използва кортископинов OTIC разтвор от медицинска сестра.

Педиатрична употреба: Безопасността и ефективността на разтвора на кортископин (неомицин и полимиксин В сулфати и хидрокортизон на отик) при външни отити са установени в педиатричната възрастова група от 2 до 16 години. Има неадекватни данни за установяване на безопасността и ефективността при външни отити за педиатрични пациенти под 2 години. ¹

Гериатрична употреба: Клиничните проучвания на кортископинов OTIC разтвор (неомицин и полимиксин В сулфати и хидрокортизонов отик разтвор) не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти.

ЛИТЕРАТУРА

1. Jones Rn Milazzo J Seidlin M. ofloxacin otic разтвор за лечение на Otitis Externa при деца и възрастни. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1997; 123: 1193-1200.

Информация за предозиране за кортископин OTIC разтвор

Не е предоставена информация.

Противопоказания за кортископинов OTIC разтвор

Този продукт е противопоказан при онези индивиди, които проявяват свръхчувствителност към някой от неговите компоненти.

Този продукт не трябва да се използва, ако се подозира, че разстройството на външния слухов канал се дължи на кожна вирусна инфекция (например вирус на херпес симплекс или вирус на варицела за зостер).

Клинична фармакология for Cortisporin Otic Solution

Кортикоидите потискат възпалителния отговор на различни средства и те могат да забавят заздравяването. Тъй като кортикоидите могат да инхибират защитния механизъм на организма срещу инфекция, може да се използва съпътстващо антимикробно лекарство, когато това инхибиране се счита за клинично значимо в определен случай.

Анти-инфективните компоненти в комбинацията са включени, за да осигурят действие срещу специфични организми, податливи на тях. Неомицин сулфат и полимиксин В сулфат заедно се считат за активни срещу следните микроорганизми: Staphylococcus aureus Escherichia coli Haemophilus influenzae klebsiella-enterobacter видове Видове Neisseria и Pseudomonas aeruginosa. Този продукт не осигурява адекватно покритие срещу Serratia Marcescens и Streptococci, включително Streptococcus pneumoniae.

Относителната потентност на кортикостероидите зависи от концентрацията и освобождаването на молекулната структура от превозното средство.

Информация за пациента за кортископинов отик решение

Избягвайте замърсяването на капкомера с материал от пръстите на ушите или друг източник. Това предпазливост е необходимо, ако стерилността на капките трябва да бъде запазена.

Ако настъпи сенсибилизация или дразнене, прекратете, използвайте незабавно и се свържете с вашия лекар.

Не използвайте в очите.