Кортископин Отик суспензия

Описание за кортископин OTIC суспензия

Cortisporin® OTIC суспензия (неомицин и полимиксин В сулфати и хидрокортизон OTIC суспензия USP) е стерилна антибактериална и противовъзпалителна суспензия за употреба на отиране. Всеки ml съдържа: неомицин сулфат, еквивалентен на 3,5 mg неомицин основа полимиксин В сулфат, еквивалентен на 10000 полимиксин В единици и хидрокортизон 10 mg (1%). Превозното средство съдържа тимерозал 0,01% (добавена като консервант) и неактивните съставки цетил алкохол пропилен гликол полисорбат 80 и вода за инжектиране. Може да се добави сярна киселина за регулиране на pH.

Неомицин сулфат е сулфатната сол на неомицин В и С, които се произвеждат от растежа на Streptomyces fradiae Waksman (Fam. Streptomycetaceae). Той има еквивалент на потентност не по -малко от 600 mcg стандарт на неомицин на mg, изчислен на безводна основа. Структурните формули са:

Полимиксин В сулфат е сулфатната сол на полимиксин В ₁ и b ₂ които се произвеждат от растежа на Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae). Той има потентност не по -малко от 6000 полимиксин В единици на mg, изчислени на безводна основа. Структурните формули са:

Хидрокортизон 11B17 21-трихидроксипгнинг-4-ен-3 20-дион е противовъзпалителен хормон. Структурната му формула е:

Употреби за кортископин OTIC суспензия

За лечение на повърхностни бактериални инфекции на външния слухов канал, причинени от организми, податливи на действието на антибиотиците и за лечението на инфекции на мастоидектомията и фенестрационните кухини, причинени от организми, податливи на антибиотиците.

Дозировка за кортископинова отична суспензия

Терапията с този продукт трябва да бъде ограничена до 10 последователни дни.

Външният слухов канал трябва да бъде чисто почистен и изсушен със стерилен апликатор на памук.

За възрастни 4 капки от суспензията трябва да се насаждат в засегнатото ухо 3 или 4 пъти дневно. За бебета и деца се предлагат 3 капки поради по -малкия капацитет на ушния канал.

Пациентът трябва да лежи със засегнатото ухо нагоре и след това капките трябва да бъдат насадени. Тази позиция трябва да се поддържа в продължение на 5 минути, за да се улесни проникването на капките в ушния канал. Повторете, ако е необходимо за противоположното ухо.

Ако се предпочита памучен фитил в канала и тогава памукът може да бъде наситен със окачването. Този фитил трябва да се поддържа влажен, като добавя допълнително окачване на всеки 4 часа. Фитилът трябва да бъде заменен поне веднъж на всеки 24 часа.

Разклатете добре преди да използвате .

Колко се доставя

Бутилка от 10 ml със стерилизиран капкомер. (NDC 61570-033-10).

Какво е Gynostemma pentaphyllum extract лист

Съхранявайте при 15 ° до 25 ° C (59 ° до 77 ° F).

пътеводител за португалия

Предлага се и: бутилка за разтвор на Cortisporin® OTIC от 10 ml със стерилизиран капкомер. Бутилка за окачване на Pediotic® от 7,5 ml със стерилизиран капкомер.

Предписване на информация от ноември 2003 г. Разпределена от: Monarch Pharmaceuticals Inc. Bristol TN 37620 (изцяло дъщерно дружество на King Pharmaceuticals Inc.), произведено от: DSM Pharmaceuticals Inc. Greenville NC 27834. FDA Date: 8/10/2000

Странични ефекти за кортископин отиране на суспензия

Неомицинът от време на време причинява сенсибилизация на кожата. Съобщава се и за ототоксичност и нефротоксичност (виж Предупреждения ). Нежеланите реакции са възникнали при локална употреба на антибиотични комбинации, включително неомицин и полимиксин Б. Цифрите на точната честота не са налични, тъй като не е наличен знаменател на лекувани пациенти. Реакцията, възникваща най -често, е алергична сенсибилизация. В едно клинично проучване, използващо 20% неомицин патч, алергични кожни реакции, които се появяват при две от 2175 (NULL,09%) индивида в общата популация. ² В друго проучване е установено, че честотата е приблизително 1%. ³

Следните локални нежелани реакции са докладвани с локални кортикостероиди, особено при оклузивни превръзки: изгаряне на сърбеж на дразнене Сухота фоликулит хипертрихоза Акнеформени изригвания Хипопигментация Периорален дерматит Алергична контактна дерматит Мацерация на кожната вторична инфекция Кожа атрофия стрес и милиария. Съобщава се рядко ужилването и изгарянето, когато това лекарство е получило достъп до средното ухо.

Взаимодействия с лекарства за кортископинова суспензия

Не е предоставена информация.

ЛИТЕРАТУРА

2. Leyden JJ Kligman am. Контакт на дерматит към неомицин сулфат. Хора. 1979; 242: 1276-1278.

3. Prystowsky Sd Allen Am Smith Rw Nonomura JH Odom Rb Akers WA. Алергична контактна свръхчувствителност към никел неомицин етилендиамин и бенгиокаин: връзка между възрастовата полова история на експозиция и реактивност към стандартен пластир и използва тестове в обща популация. Арх дерматол. 1979; 115: 959-962.

Предупреждения for Cortisporin Otic Suspension

Неомицинът може да предизвика постоянна сензоневрална загуба на слуха поради кохлеарно увреждане главно разрушаване на космените клетки в органа на Корти. Рискът е по -голям при продължителна употреба. Терапията трябва да бъде ограничена до 10 последователни дни (виж Генерални предпазни мерки ). Пациентите, лекувани с тъпанчета, съдържащи неомицин, трябва да бъдат под внимателно клинично наблюдение. Cortisporin® OTIC суспензия (неомицин и полимиксин В сулфати и хидрокортизон OTIC суспензия) не трябва да се използва при нито един пациент с перфорирана тимпанична мембрана. Преустановете незабавно, ако настъпи сенсибилизация или дразнене. Неомицин сулфат може да причини кожна сенсибилизация. Не е известна прецизна честота на реакциите на свръхчувствителност (предимно кожен обрив) поради локален неомицин. Когато използвате продукти, съдържащи неомицин за контрол на вторичната инфекция при хроничните дерматози, като хроничен отит външен или застоял дерматит, трябва да се има предвид, че кожата при тези състояния е по-отговорна, отколкото е нормалната кожа, за да стане сенсибилизирана по много вещества, включително неомицин. Проява на сенсибилизация към неомицин обикновено е нискокачествено зачервяване с подуване на сухото мащабиране и сърбеж; Може да се прояви просто като неуспех да се лекува. Препоръчително е периодичното изследване на такива признаци и на пациента трябва да бъде казано да преустанови продукта, ако се наблюдава. Тези симптоми се регресират бързо при оттегляне на лекарствата. Приложенията, съдържащи неомицин, трябва да се избягват за пациента след това.

Предпазни мерки for Cortisporin Otic Suspension

Общи: Както при други антибиотични препарати, продължителната употреба може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни организми, включително гъбички. Ако инфекцията не се подобри след 1 седмица култури и тестове за чувствителност трябва да се повтарят, за да се провери идентичността на организма и да се определи дали терапията трябва да бъде променена. TR Eatment не трябва да се продължава повече от 10 дни. Могат да възникнат алергични кръстосани реакции, които биха могли да предотвратят използването на някоя или всички от следните антибиотици за лечение на бъдещи инфекции: канамицин паромомицин стрептомицин и евентуално гентамицин.

Лабораторни тестове: Системните ефекти на прекомерните нива на хидрокортизон могат да включват намаляване на броя на циркулиращите еозинофили и намаляване на екскрецията на урина на 17-хидроксикортикостероиди.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта: Дългосрочните проучвания при животни (мишки за зайци на плъхове) не показват данни за канцерогенност, дължащи се на перорално приложение на кортикостероиди.

Бременност: Тератогенни ефекти: Категория на бременността С. Кортикостероидите е доказано, че са тератогенни при зайци, когато се прилагат локално при концентрации от 0,5% в дни от 6 до 18 гестация и при мишки, когато се прилагат локално при концентрация от 15% в дни от 10 до 13 гестация. Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Кортикостероидите трябва да се използват по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Кърмещи майки: Хидрокортизонът се появява в човешко мляко след перорално приложение на лекарството. Тъй като системната абсорбция на хидрокортизон може да възникне, когато се прилага локално предпазливост, трябва да се внимава, когато Cortisporin® OTIC окачването се използва от медицинска сестра.

Педиатрична употреба: Безопасността и ефективността на суспензията на Cortisporin® OTIC при уек на отит са установени в педиатричната възрастова група от 2 до 16 години. Има неадекватни данни за установяване на безопасността и ефективността при удължаване на отит при педиатрични пациенти под 2 години. ¹

Гериатрична употреба: Клиничните проучвания на отината на Cortisporin® (неомицин и полимиксин В сулфати и хидрокортизон OTIC суспензия) не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират по различен начин от по -младите лица. Други съобщени клиничен опит не са идентифицирали различията в отговорите между възрастни и по-млади пациенти.

Дългосрочни ефекти от приемането на Ambien

ЛИТЕРАТУРА

1. Jones Rn Milazzo J Seidlin M. ofloxacin otic разтвор за лечение на Otitis Externa при деца и възрастни. Arch Otolaryngol Head Neck Surgery 1997; 123: 1193-1200.

Информация за предозиране за кортископин OTIC суспензия

Не е предоставена информация.

Противопоказания за кортископин OTIC суспензия

Този продукт е противопоказан при онези индивиди, които проявяват свръхчувствителност към някой от неговите компоненти и при инфекции на херпес симплекс и варицела.

Как да идентифицираме хапчета по външен вид

Клинична фармакология for Cortisporin Otic Suspension

Кортикоидите потискат възпалителния отговор на различни средства и те могат да забавят заздравяването. Тъй като кортикоидите могат да инхибират защитния механизъм на организма срещу инфекция, може да се използва съпътстващо антимикробно лекарство, когато това инхибиране се счита за клинично значимо в определен случай.

Анти-инфективните компоненти в комбинацията са включени, за да осигурят действие срещу специфични организми, податливи на тях. Неомицин сулфат и полимиксин В сулфат заедно се считат за активни срещу следните микроорганизми: Staphylococcus aureus Escherichia coli Haemophilus influenzae klebsiella- enterobacter видове Несерия видове and Pseudomonas aeruginosa. Този продукт не осигурява адекватно покритие срещу Serratia Marcescens и стрептококи, включително Streptococcus pneumoniae.

Относителната потентност на кортикостероидите зависи от концентрацията и освобождаването на молекулната структура от превозното средство.

Информация за пациента за кортископинова отична суспензия

Избягвайте замърсяването на капкомера с материал от пръстите на ушите или друг източник. Това предпазливост е необходимо, ако стерилността на капките трябва да бъде запазена. Ако настъпи сенсибилизация или дразнене, прекратете, използвайте незабавно и се свържете с вашия лекар.

Не използвайте в очите.

Разклатете добре преди да използвате .