Цитомел

Описание за цитомел

Лекарствата на щитовидната жлеза са естествени или синтетични препарати, съдържащи тетрайодотиронин (Т4 левотитроксин) натриев или трийодтиронин (Т3 Лиотиронин) натрий или и двете. Т4 и Т3 се произвеждат в човешката щитовидна жлеза чрез йодирането и свързването на аминокиселинския тирозин. Т4 съдържа четири йодни атома и се образува чрез свързване на две молекули дийодотирозин (DIT). Т3 съдържа три атома йод и се образува чрез свързване на една молекула на DIT с една молекула монойодотирозин (MIT). И двата хормона се съхраняват в колоида на щитовидната жлеза като тиреоглобулин.

Препаратите на хормона на щитовидната жлеза принадлежат към две категории: (1) естествени хормонални препарати, получени от щитовидната жлеза на животни и (2) синтетични препарати. Естествените препарати включват изсушена щитовидна жлеза и тироглобулин. Изсушената щитовидна жлеза се получава от опитомени животни, които се използват за храна от човек (говеждо или свиня щитовидната жлеза), а тироглобулинът се получава от щитовидните жлези на свинете. Фармакопеята на Съединените щати (USP) стандартизира общото съдържание на йод в естествените препарати. Thyroid USP съдържа не по -малко от (NLT) 0,17 процента и не повече от (NMT) 0,23 процента йод и тироглобулинът съдържа не по -малко от (NLT) 0,7 процента от органично свързан йод. Съдържанието на йод е само косвен показател за истинска хормонална биологична активност.

Цитомелни (Liothyronine натриев) таблетки съдържат Liothyronine (L-triiodothyronine или LT3) Синтетична форма на естествен хормон на щитовидната жлеза и се предлага като натриева сол.

Структурните и емпиричните формули и молекулното тегло на лиотиронина натрий са дадени по -долу.

Лиотиронин натрий

L-тирозин о- (4-хидрокси-3-йодофенил) -35-диидодо-монозодиева сол

Двадесет и пет MCG лиотиронин е еквивалентен на приблизително 1 зърно от изсушена щитовидна жлеза или тироглобулин и 0,1 mg L-тироксин.

Всяка кръгла бяла до бяла цитомел (Liothyronine натриев) таблет съдържа Liothyronine натриев еквивалент на Liothyronine, както следва: 5 MCG обезвредени KPI и 115; 25 MCG вкара и разруши KPI и 116; 50 MCG вкара и разруши KPI и 117. Неактивните съставки се състоят от калциев сулфат желатин от царевична нишестена стеаринова киселина и талк.

Използване за цитомел

Хипотиреоидизъм

Cytomel е показан като заместителна терапия в първичен (щитовидната) вторична (хипофиза) и третична (хипоталамична) вродена или придобита хипотиреоидизъм.

Потискане на хормона (TSH) на хипофизата (TSH)

Cytomel е посочен като допълнение към хирургията и радиойодната терапия при лечение на добре диференциран рак на щитовидната жлеза.

Тест за потискане на щитовидната жлеза

Цитомелът е показан като диагностичен агент при тестове за потискане, за да се диференцира предполагаемият лек хипертиреоидизъм или автономия на щитовидната жлеза.

Ограничения на употребата

• Цитомелът не е показан за потискане на доброкачествените възли на щитовидната жлеза и нетоксичната дифузна гуша при пациенти с йод-достатъчна, тъй като няма клинични ползи и свръхлечение с цитомел може да индуцира хипертиреоидизъм [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Цитомелът не е показан за лечение на хипотиреоидизъм по време на фазата на възстановяване на субакутния тиреоидит.

Дозировка за цитомел

Общи принципи на дозиране

Дозата на цитомела за хипотиреоидизъм или потискане на хипофизата зависи от различни фактори, включително: възрастовото телесно тегло на пациента Сърдечно-съдов статус Съдебните медицински състояния (включително бременността) Съпътстващи лекарства съвместно прилагат храна и специфичния характер на състоянието, което се лекува [виж Препоръчителна доза за хипотиреоидизъм Препоръчителна доза за потискане на TSH при добре диференциран рак на щитовидната жлеза Препоръчителна доза за тест за потискане на щитовидната жлеза Предупреждения и предпазни мерки и Лекарствени взаимодействия ]. Dosing must be individualized to account for these factors и dose adjustments made based on periodic assessment of the patient's clinical response и laboratory parameters [see Препоръчителна доза за тест за потискане на щитовидната жлеза ].

Администрирайте цитомелни таблетки перорално веднъж дневно.

Препоръчителна доза за хипотиреоидизъм

Възрастни

Препоръчителната начална доза е 25 mcg устно веднъж дневно. Увеличавайте дозата с 25 mcg дневно на всеки 1 или 2 седмици, ако е необходимо. Обичайната доза за поддръжка е от 25 mcg до 75 mcg веднъж дневно.

За възрастни пациенти или пациенти с основно сърдечно заболяване започват с Cytomel 5 MCG веднъж дневно и се увеличават с 5 MCG стъпки на препоръчителните интервали.

Серумният TSH не е надеждна мярка за адекватността на дозата на цитомела при пациенти с вторичен или третичен хипотиреоидизъм и не трябва да се използва за наблюдение на терапията. Използвайте серумното ниво на Т3, за да следите адекватността на терапията при тази популация на пациентите.

Педиатрични пациенти

Препоръчителната начална доза е 5 mcg веднъж дневно с увеличение на 5 mcg на всеки 3 до 4 дни, докато се постигне желаният отговор. Бебетата на няколко месеца може да изискват 20 mcg веднъж дневно за поддръжка. На 1 година на възраст 50 MCG може да се наложи веднъж дневно. Над 3 -годишна възраст може да се наложи пълната доза за възрастни [виж Използване в конкретни популации ].

колко бенадрил можете да вземете

Новородени (0 до 3 месеца) изложени на риск от сърдечна недостатъчност

Помислете за по -ниска начална доза при кърмачета, изложени на риск от сърдечна недостатъчност. Увеличете дозата според нуждите въз основа на клиничния и лабораторния отговор.

Педиатрични пациенти at Risk for Hyperactivity

За да се сведе до минимум рискът от хиперактивност при педиатрични пациенти, започват на една четвърт препоръчителната доза за пълна заместител и се увеличава седмично с една четвърт пълната препоръчителна доза за заместване, докато се достигне пълната препоръчителна доза за заместване.

Бременност

Съществуващ хипотиреоидизъм

Изискванията за доза на щитовидната жлеза могат да се увеличат по време на бременност. Измервайте серумния TSH и Free-T4 веднага след потвърждаването на бременността и най-малко през всеки триместър на бременността. При пациенти с първичен хипотиреоидизъм поддържат серумния TSH в референтния диапазон на TriMesterspecific. За пациенти със серум TSH над нормалния специфичен за триместър диапазон увеличава дозата на хормона на щитовидната жлеза и измервайте TSH на всеки 4 седмици, докато се достигне стабилна доза и серумният TSH е в нормалния специфичен за триместър диапазон. Намалете дозата на хормона на щитовидната жлеза до нивата на предварително наближаване веднага след доставката и измервайте серумните нива на TSH от 4 до 8 седмици след раждането, за да се гарантира, че дозата на хормоните на щитовидната жлеза е подходяща.

Препоръчителна доза за потискане на TSH при добре диференциран рак на щитовидната жлеза

Дозата на цитомела трябва да е насочена към нивата на TSH в желания терапевтичен диапазон. Това може да изисква по -високи дози в зависимост от целевото ниво за потискане на TSH.

Препоръчителна доза за тест за потискане на щитовидната жлеза

Препоръчителната доза е от 75 mcg до 100 mcg дневно в продължение на 7 дни, като поемането на радиоактивен йод се определя преди и след 7 -дневното приложение на цитомел. Ако функцията на щитовидната жлеза е нормална, поемането на радиойодин ще спадне значително след лечението. 50% или по-голямо потискане на поглъщането показва нормална оста на щитовидната жлеза.

Преминаване от левотироксин в цитомел

Cytomel има бързо начало на действие и остатъчните ефекти от другите приготвяне на щитовидната жлеза могат да продължат да съществуват през първите няколко седмици след започване на цитомелна терапия. При превключване на пациент в цитомел прекратява терапията с левотироксин и инициира цитомел при ниска доза. Постепенно увеличаване на дозата на цитомела според отговора на пациента.

Мониторинг на нивата на TSH и Triiodothyronine (T3)

Оценка на адекватността на терапията чрез периодична оценка на лабораторни тестове и клинична оценка. Устойчивите клинични и лабораторни доказателства за хипотиреоидизъм, въпреки очевидната адекватна заместителна доза на цитомела, могат да бъдат доказателство за неадекватна абсорбция с лошо съответствие на лекарствените взаимодействия или комбинация от тези фактори.

Възрастни

При възрастни пациенти с първичен хипотиреоидизъм наблюдават серума TSH след започване на терапията или всяка промяна в дозата. За да проверите незабавния отговор на терапията, преди TSH да е имал шанс да отговори или ако статутът на вашия пациент трябва да бъде оценен преди това, че измерването на общия Т3 ще бъде най -подходящо. При пациенти на стабилна и подходяща заместителна доза оценявайте клиничния и биохимичния отговор на всеки 6 до 12 месеца и всеки път, когато има промяна в клиничния статус на пациента.

Педиатрия

При педиатрични пациенти с хипотиреоидизъм оценяват адекватността на заместителната терапия чрез измерване на серумните нива на TSH и Т3. За педиатричните пациенти на три и повече години препоръчителният мониторинг е на всеки 3 до 12 месеца след това след стабилизиране на дозата до завършване на растежа и пубертета. Лошото съответствие или ненормални стойности може да наложи по -често наблюдение. Извършете рутинни клинични изследвания, включително оценка на психическия и физическия растеж на развитието и съзряването на костите на редовни интервали.

Докато общата цел на терапията е да се нормализира серумното TSH TSH, може да не се нормализира при някои пациенти поради В матката Хипотиреоидизъм, причиняващ нулиране на обратната връзка на хипофизата-тероиди. Неуспехът на серумната TSH да намалее под 20 IU на литър след започване на цитомелна терапия може да показва, че детето не получава адекватна терапия. Оценка на дозата за прилагане на лекарства и метод на приложение преди увеличаване на дозата на цитомела [виж Предупреждения и предпазни мерки и Използване в конкретни популации ].

Вторичен и третичен хипотиреоидизъм

Следете нивата на серумната Т3 и поддържайте в нормалния диапазон.

Колко се доставя

Доза Forms And Силаs

Таблетки (кръгло бяло до бяло), както следва:

• 5 MCG: Дебасиран с KPI от едната страна и 115 от другата страна
• 25 MCG: Вкара се от едната страна и се обезврежда с KPI и 116 от другата страна
• 50 mcg: вкаран от едната страна и се разруши с KPI и 117 от другата страна

Съхранение и обработка

Цитомел Таблетки (кръгло бяло до бело) се доставят по следния начин:

Съхранявайте между 15 ° C и 30 ° C (59 ° F и 86 ° F).

Производство от: Pfizer Inc New York NY 10017. Ревизиран: юли 2019

Странични ефекти for Cytomel

Нежеланите реакции, свързани с терапията с цитомел, са предимно тези на хипертиреоидизма поради терапевтичното предозиране [виж Предупреждения и предпазни мерки и Предозиране ]. They include the following:

Общи: умора увеличена апетит за отслабване топлинна непоносимост треска прекомерно изпотяване

Централна нервна система: главоболие hyperactivity нервност anxiety раздразнителност emotional lability insomnia

Musculeskeletal: Тремора мускулна слабост и спазми

Сърдечно -съдов: сърцебиене тахикардия аритмии повишен пулс и кръвно налягане сърдечна недостатъчност в ангина миокарден инфаркт сърдечен арест

Дихателни: Диспнея

Стомашно -чревен: Диария повръща коремните спазми Повишаване на тестовете за чернодробна функция

Дерматологичен: Измиване на косопад

Ендокрин: Намалена костна минерална плътност

Репродуктивна: Менструални нередности нарушават плодовитостта

Нежелани реакции при педиатрични пациенти

Съобщава се за псевдотуморни церебри и подхлъзнали капиталови бедрени епифиза при педиатрични пациенти, получаващи заместваща терапия на щитовидната жлеза. Преумораността може да доведе до краниосиностоза при кърмачета и преждевременно затваряне на епифизите при педиатрични пациенти с резултат от компрометирана височина при възрастни.

Реакции на свръхчувствителност

Реакциите на свръхчувствителност към неактивни съставки са възникнали при пациенти, лекувани с продукти на хормоните на щитовидната жлеза. Те включват уртикария pruritus кожен обрив зачервяване на ангиоедем различни стомашно -чревни симптоми (коремна болка в гадене и диария) треска артралгия серумна болест и хрипове.

Лекарствени взаимодействия for Cytomel

Лекарства, за които се знае, че влияят на фармакокинетиката на хормона на щитовидната жлеза

Много лекарства могат да упражняват ефекти върху фармакокинетиката на хормона на щитовидната жлеза (напр. Свързване на секреция на синтез на синтез на абсорбция Катаболизъм и отговор на целевата тъкан) и могат да променят терапевтичния отговор на цитомела (виж таблици 1 - 4).

Таблица 1: Лекарства, които могат да намалят абсорбцията на Т3 (хипотиреоидизъм)

Таблица 2: Лекарства, които могат да променят трийодтиронин (Т3) Серумен транс пристанище, без да засягат концентрацията на свободен тироксин (FT4) (евтироидизъм)

Таблица 3: Лекарства, които могат да променят чернодробния метаболизъм на хормоните на щитовидната жлеза

Таблица 4: Лекарства, които могат да намалят превръщането на Т4 в Т3

Антидиабетна терапия

Добавянето на цитомелна терапия при пациенти със захарен диабет може да влоши гликемичния контрол и да доведе до повишени антидиабетни средства или изисквания за инсулин. Внимателно наблюдавайте гликемичния контрол, особено когато Cytomel е стартиран или прекратен [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Орални антикоагуланти

Цитомел increases the response to oral anticoagulant therapy. Therefore a decrease in the dose of anticoagulant may be warranted with correction of the hypothyroid state or when the Цитомел dose is increased. Closely monitor coagulation tests to permit appropriate и timely dosage adjustments.

Digitalis Glycosides

Цитомел may reduce the therapeutic effects of digitalis glycosides. Serum digitalis glycoside levels may be decreased when a hypothyroid patient becomes euthyroid necessitating an increase in the dose of digitalis glycosides.

Антидепресантна терапия

Едновременната употреба на трициклични (например амитриптилин) или тетрациклични (например мапротилин) антидепресанти и цитомел могат да увеличат терапевтичните и токсичните ефекти на двете лекарства, които вероятно се дължат на повишена чувствителност към рецепторите към катехоламини. Токсичните ефекти могат да включват повишен риск от сърдечни аритмии и стимулация на централната нервна система. Cytomel може да ускори появата на действие на трициклиците. Прилагането на сертралин при пациенти, стабилизирани на цитомел, може да доведе до повишени изисквания за цитомел.

Кетамин

Едновременната употреба на кетамин и цитомел може да доведе до маркирана хипертония и тахикардия. Следете отблизо кръвното налягане и сърдечната честота при тези пациенти.

Симпатомиметика

Едновременното използване на симпатомиметика и цитомел може да увеличи ефектите на симпатомиметиката или хормона на щитовидната жлеза. Хормоните на щитовидната жлеза могат да увеличат риска от коронарна недостатъчност, когато симпатомиметичните средства се прилагат на пациенти с коронарна болест.

Инхибитори на тирозин-киназа

Едновременната употреба на инхибитори на тирозин-киназа като иматиниб може да причини хипотиреоидизъм. Отблизо следете нивата на TSH при такива пациенти.

Лекарствени тестови взаимодействия

Помислете за промените в концентрацията на TBG, когато интерпретирате стойностите на Т4 и Т3. Измерете и оценете несвързания (свободен) хормон при това обстоятелство. Бременност инфекциозни хепатит естрогени естроконтиращи орални контрацептиви и остри периодични порфирии увеличават концентрациите на TBG. Нефроза Тежка хипопротеинемия Тежката чернодробна болест Акромегалия андрогени и кортикостероиди намаляват концентрацията на TBG. Фамилни хипер- или хипо-тироксин свързващи глобулинемии са описани с честотата на дефицит на TBG, приблизително 1 на 9000.

Предупреждения за цитомел

Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел

колко добре бутрин можете да вземете

Предпазни мерки за цитомел

Сърдечни нежелани реакции при възрастни хора и при пациенти с основно сърдечно -съдово заболяване

Преумора с хормон на щитовидната жлеза може да доведе до увеличаване на дебелината на сърдечната честота на сърдечната честота и сърдечната контрактилност и може да ускори ангина или аритмиите, особено при пациенти със сърдечно -съдови заболявания и при възрастни пациенти. Инициирайте цитомелната терапия при тази популация при по -ниски дози от препоръчаните при по -млади индивиди или при пациенти без сърдечно заболяване [виж Доза и приложение и Използване в конкретни популации ].

Монитор за сърдечна аритмия по време на хирургични процедури при пациенти с коронарна болест, получаващи потискаща цитомелна терапия. Наблюдавайте пациентите, получаващи съпътстващи цитомели и симпатомиметични средства за признаци и симптоми на коронарна недостатъчност. Ако сърдечно -съдовите симптоми се развиват или се влошават, намалете или откажете дозата на цитомела за една седмица и се рестартирайте в по -ниска доза.

Myxedema coma

Myxedema coma е животозастрашаваща спешна ситуация, характеризираща се с лоша циркулация и хипометаболизъм и може да доведе до непредсказуемо усвояване на хормона на щитовидната жлеза от стомашно-чревния тракт. Използването на орални лекарствени продукти за хормони на щитовидната жлеза не се препоръчва за лечение на Myxedema coma. Администрирайте продуктите на хормоните на щитовидната жлеза, формулирани за интравенозно приложение за лечение на Myxedema coma.

Остра надбъбречна криза при пациенти със съпътстваща надбъбречна недостатъчност

Хормонът на щитовидната жлеза увеличава метаболитния клирънс на глюкокортикоидите. Инициирането на терапия с хормона на щитовидната жлеза преди започване на глюкокортикоидна терапия може да утаи остра надбъбречна криза при пациенти с надбъбречна недостатъчност. Лекувайте пациентите с надбъбречна недостатъчност със заместващи глюкокортикоиди преди започване на лечение с цитомел [виж Противопоказания ].

Превенция на хипертиреоидизъм или непълно лечение на хипотиреоидизъм

Цитомел has a narrow therapeutic index. Over- or undertreatment with Цитомел may have negative effects on growth и development cardiovascular function bone metabolism reproductive function cognitive function emotional state gastrointestinal function и on glucose и lipid metabolism. Titrate the dose of Цитомел carefully и monitor response to titration to avoid these effects [see Доза и приложение ]. Monitor for the presence of drug or food interactions when using Цитомел и adjust the dose as necessary [see Лекарствени взаимодействия и Клинична фармакология ].

Влошаване на диабетичния контрол

Добавянето на терапия с хормона на щитовидната жлеза при пациенти със захарен диабет може да влоши гликемичния контрол и да доведе до повишени антидиабетни средства или инсулин изисквания. Внимателно наблюдавайте гликемичния контрол след започване на промяна или прекратяване на цитомела [виж Лекарствени взаимодействия ].

Намалена костна минерална плътност, свързана с пренасочване на хормона на щитовидната жлеза

Повишената костна резорбция и намалената костна минерална плътност могат да се появят в резултат на пренапрежение на хормона на щитовидната жлеза, особено при жени след менопауза. Повишената костна резорбция може да бъде свързана с повишени нива на серум и отделяне на урина на калциеви и фосфорни повишения в костните алкални фосфатази и потиснати серумни нива на паратиреоиден хормон. Прилагайте минималната доза на цитомела, която постига желания клиничен и биохимичен отговор за смекчаване на този риск.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени проучвания на животни за оценка на канцерогенния потенциал мутагенна потенциал или ефекти върху плодовитостта на лиотиронина натрий.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Опитът с употребата на лиотиронин при бременни жени, включително данни от проучвания след маркетинг, не съобщава за повишени проценти на основни вродени дефекти или спонтанни аборти (виж Данни ). Има рискове за майката и плода, свързани с нелекуван хипотиреоидизъм при бременност. Тъй Клинични съображения ). По време на бременността няма проучвания за животни с лиотиронин. Цитомелът не трябва да се прекратява по време на бременност и хипотиреоидизъм, диагностициран по време на бременност, трябва да се лекува незабавно.

Прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно от 2 до 4% и 15 до 20%.

Клинични съображения

Свързан с болестта майчин и/или риск от ембриона/плод

Майчината хипотиреоидизъм по време на бременност е свързан с по-висок процент на усложнения, включително спонтанна аборт гестационна хипертония преди еклампсия мъртво и преждевременна доставка.

Нетретираният майчински хипотиреоидизъм може да има неблагоприятен ефект върху неврокогнитивното развитие на плода.

Корекции на дозата по време на бременност и следродилен период

Бременност may increase Цитомел requirements. Serum TSH levels should be monitored и the Цитомел dosage adjusted during pregnancy. Since postpartum TSH levels are similar to preconception values the Цитомел dosage should return to the pre-pregnancy dose immediately after delivery [see Доза и приложение ].

Данни

Човешки данни

Liothyronine е одобрен за употреба като заместителна терапия за хипотиреоидизъм. Данните от проучвания за постмаркетинг не съобщават за повишени проценти на аборти на фетални малформации или други неблагоприятни резултати от майката или плода, свързани с употребата на лиотиронин при бременни жени.

Лактация

Обобщение на риска

Ограничени публикувани проучвания докладват, че Liothyronine присъства в човешкото мляко. Въпреки това няма достатъчно информация за определяне на ефектите на Liothyronine върху кърменото бебе и няма налична информация за ефектите на Liothyronine върху производството на мляко. Ползите от развитието и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от цитомел и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото бебе от цитомел или от основното състояние на майката.

Педиатрична употреба

Първоначалната доза на цитомела варира в зависимост от възрастта и телесното тегло. Корекциите на дозирането се основават на оценка на клиничните и лабораторни параметри на отделния пациент [виж Доза и приложение ].

При педиатрични пациенти, при които диагнозата на постоянен хипотиреоидизъм не е установена, преустановете хормона на щитовидната жлеза за период на пробен период, но само след като детето е на възраст поне 3 години. Получавайте серумни нива на TSH T4 и T3 в края на изпитвания период и използвайте резултати от лабораторни тестове и клинични оценки за насочване на диагностика и лечение, ако е оправдано [виж Доза и приложение ].

Вроден хипотиреоидизъм [виж Доза и приложение ]

Бързото възстановяване на нормалните концентрации на Т4 е от съществено значение за предотвратяване на неблагоприятните ефекти на вродената хипотиреоидизъм върху интелектуалното развитие, както и върху цялостния физически растеж и съзряване. Следователно инициирайте хормона на щитовидната жлеза веднага след диагнозата. Хормонът на щитовидната жлеза обикновено продължава за живот при тези пациенти.

Отблизо следете бебетата през първите 2 седмици терапия с хормона на щитовидната жлеза за сърдечно претоварване аритмии и аспирация от западно кърмене.

Отблизо следете пациентите, за да избегнете лечението или преследването. Подлежаването може да има вредно въздействие върху интелектуалното развитие и линеен растеж. Преобразуването е свързано с краниосиностозата при кърмачета може да повлияе неблагоприятно на темпото на съзряването на мозъка и може да ускори възрастта на костите и да доведе до преждевременно затваряне на епифиза и компрометиран ръст на възрастни [виж Доза и приложение и Нежелани реакции ].

Придобит хипотиреоидизъм при педиатрични пациенти

Отблизо следете пациентите, за да избегнете лечението и преследването. Недостатъците могат да доведат до лоши училищни резултати поради нарушена концентрация и забавена ментация и намалена височина при възрастни. Преразглеждането може да ускори възрастта на костите и да доведе до преждевременно затваряне на епифиза и компрометиран ръст на възрастни.

Лекуваните деца могат да проявят период на растеж на догонването, който в някои случаи може да бъде адекватен за нормализиране на височината на възрастните. При деца с тежък или продължителен растеж на догонването на хипотиреоидизъм може да не е подходящ за нормализиране на височината на възрастните [виж Нежелани реакции ].

Гериатрична употреба

Поради засиленото разпространение на сърдечно -съдовата болест сред възрастните хора инициира цитомела при по -малко от пълната доза за заместване [виж Доза и приложение и Предупреждения и предпазни мерки ]. Atrial arrhythmias can occur in elderly patients. Atrial fibrillation is the most common of the arrhythmias observed with thyroid hormone overtreatment in the elderly.

Информация за предозиране за цитомел

Признаците и симптомите на предозиране са тези на хипертиреоидизма [виж Предупреждения и предпазни мерки и Нежелани реакции ]. In addition confusion и disorientation may occur. Cerebral embolism seizure shock coma и death have been reported. Symptoms may not necessarily be evident or may not appear until several days after ingestion.

Намалете цитомелната доза или временно прекратено, ако се появят признаци или симптоми на предозиране.

Инициирайте подходящо поддържащо лечение, както е продиктувано от медицинския статус на пациента.

За актуална информация относно управлението на отравянето или предозирането се свържете с Националния център за контрол на отровата на 1-800-222-1222 или www.poison.org.

Противопоказания за цитомел

Цитомел is contraindicated in patients with uncorrected adrenal insufficiency [see Предупреждения и предпазни мерки ].

Клинична фармакология for Cytomel

Механизъм на действие

Хормоните на щитовидната жлеза упражняват своите физиологични действия чрез контрол на ДНК транскрипцията и синтеза на протеини. Трийодтиронин (Т3) и Ли-тироксин (Т4) дифузират в клетъчното ядро ​​и се свързват с протеините на щитовидната жлеза, прикрепени към ДНК. Този хормонален ядрен рецепторен комплекс активира генната транскрипция и синтез на Messenger RNA и цитоплазмени протеини.

Физиологичните действия на хормоните на щитовидната жлеза се произвеждат предимно от Т3, по -голямата част от които (приблизително 80%) се получават от Т4 чрез деодиране в периферни тъкани.

Фармакодинамика

Появата на активността на лиотиронина натрий се случва в рамките на няколко часа. Максималният фармакологичен отговор възниква в рамките на 2 или 3 дни.

Фармакокинетика

Абсорбция

T3 е почти напълно погълнат от 95 процента за 4 часа. Хормоните, съдържащи се в естествените препарати, се абсорбират по начин, подобен на синтетичните хормони.

Разпределение

Лиотиронинът натрий (Т3) не е здраво свързан със серумния протеин. По-високият афинитет на левотироксин (Т4) както за свързващия щитовидната жлеза, така и за свързващия щитовидна жлеза, свързващ прилепването в сравнение с трийодтиронин (Т3), частично обяснява по-високите серумни нива и по-дългия полуживот на бившия хормон. И двата хормона, свързани с протеин, съществуват в обратното равновесие с минутни количества свободен хормон, последният отчита метаболитната активност.

Елиминиране

Метаболизъм

Основният път на метаболизма на хормона на щитовидната жлеза е чрез последователно деодиране. Приблизително 80% от циркулиращия Т3 се получава от периферна Т4 чрез монодиодиране. Черният дроб е основното място на разграждане както за Т4, така и за Т3. Т3 се деодира до диодотиронин. Хормоните на щитовидната жлеза също се метаболизират чрез конюгиране с глюкурониди и сулфати и се отделят директно в дори и gut where they undergo enterohepatic recirculation.

Екскреция

Хормоните на щитовидната жлеза се елиминират предимно от бъбреците. Част от конюгирания хормон достига до дебелото черво непроменен и се елиминира в изпражненията. Биологичният полуживот е около 2–1/2 дни.

Информация за пациента за цитомел

Дозиране и администриране

• Инструктирайте пациентите, че Cytomel трябва да се приема само според указанията на техния доставчик на здравни услуги.
• Инструктирайте пациентите да уведомяват своя доставчик на здравни грижи, ако забременеят или кърмят или мислят да забременеят, докато приемат цитомел.

Важна информация

Ако патентите приемат антикоагуланти (разредители на кръвта), състоянието на съсирването им трябва да се проверява често.

• Информирайте пациентите, че Liothyronine в Cytomel е предназначен да замени хормон, който обикновено се произвежда от щитовидната жлеза. Като цяло заместващата терапия трябва да се приема за цял живот.
• Информирайте пациентите, че Cytomel не трябва да се използва като първична или допълнителна терапия в програма за контрол на теглото.
• Инструктирайте пациентите да уведомят своя доставчик на здравни грижи, ако приемат други лекарства, включително рецепта и препарати без рецепта.
• Инструктирайте пациентите да уведомят своя доставчик на здравни грижи за всякакви други медицински състояния, особено на сърдечни заболявания Диабет разстройства на съсирването и проблеми с надбъбречната или хипофизната жлеза, тъй като дозата лекарства, използвани за контрол на тези други състояния, може да се наложи да се коригира, докато се приема цитомел.
• Инструктирайте пациентите да уведомяват своя лекар или зъболекар, ако те приемат цитомел преди всяка операция.

Нежелани реакции

• Instruct patients to notify their healthcare provider if they experience any of the following symptoms: rapid or irregular heartbeat chest pain shortness of breath leg cramps headache nervousness irritability sleeplessness tremors change in appetite weight gain or loss vomiting diarrhea excessive sweating heat intolerance fever changes in menstrual periods hives or skin rash or any other unusual medical event [see Нежелани реакции ].
• Информирайте пациентите, че частичната косопад може да се появи рядко през първите няколко месеца на цитомелната терапия; Това обикновено е временно [виж Нежелани реакции ].