Darvocet-n

Предупреждения

• Има много случаи на случайно и умишлено предозиране с пропоксифен продукти самостоятелно или в комбинация с други депресанти на ЦНС, включително алкохол. Смъртните случаи в рамките на първия час на предозиране не са рядкост. Много от смъртните случаи, свързани с пропоксифен, са настъпили при пациенти с предишни истории на емоционални смущения или самоубийствена идея/опити и/или съпътстващо приложение на успокоителни транквилатори мускулни релаксанти антидепресанти или други лекарства-депресанти на CNS. Не предписвайте пропоксифен за пациенти, които са самоубийствени или имат анамнеза за самоубийствена идея.
• Метаболизмът на пропоксифен може да бъде променен от силни инхибитори на CYP3A4 (като ритонавир кетоконазол итраконазол Troleandomycin Clarithromycin нелфинавир Нефазадон Амиодарон Ампренавир Апранавир за повишени пропоксифен плазмени нива. Пациентите, получаващи пропоксифен и всеки инхибитор на CYP3A4, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за продължителен период от време и трябва да се направят корекции на дозата, ако се оправдаят (виж Клинична фармакология - лекарствени взаимодействия и Предупреждения ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Доза и приложение за допълнителна информация).

Описание за darvocet-n

Darvocet-N-N съдържа пропоксифен напсилат и ацетаминофен.

Пропоксифен Napsylate USP е без мирис бял кристален прах с горчив вкус. Той е много леко разтворим във вода и разтворим в метанол етанол хлороформ и ацетон. Химически е (α S 1 R ) -α- [2- (диметиламино) -1-метилетил] -α фенилфенетил пропионат съединение с 2-нафталенсулфонова киселина (1: 1) монохидрат, който може да бъде представен чрез придружаващата структурна формула. Молекулното му тегло е 565,72.

Пропоксифен напсилат се различава от пропоксифен хидрохлорид по това, че позволява по -стабилни течни дозирани форми и състави на таблетки. Поради разликите в молекулното тегло, доза от 100 mg (NULL,8 µmol) е необходима пропоксифен напсилат, за да се достави количество пропоксифен, еквивалентно на това, присъстващо в 65 mg (NULL,9 µmol) пропоксифен хидрохлорид.

Acetaminophen 4'-Hydroxyacetanilide е неопиален несалицилатен аналгетик и антипиретик, който се среща като бял кристален прах без миризма, притежаващ леко горчив вкус. Молекулната формула за ацетаминофен е c ₈ H ₉ Не ₂ и the molecular weight is 151.17. It may be represented by the following structural formula:

Всяка таблетка от Darvocet-N-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) 50 съдържа 50 mg (NULL,4 µmol) пропоксифен напсилат и 325 mg (2150 µmol) ацетаминофен.

За какво се използва clarithromycin er за

Всяка таблетка от Darvocet-N-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) 100 съдържа 100 mg (NULL,8 µmol) пропоксифен напсилат и 650 mg (4300 µmol) ацетаминофен.

Всяка таблетка съдържа и кехлибарна целулоза f d

Използва за darvocet-n

Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) е показан за облекчаване на лека до умерена болка.

Доза за darvocet-n

Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) е предназначен за управление на лека до умерена болка. Дозата трябва да се коригира индивидуално според тежестта на реакцията на пациента и размера на пациента.

Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) 100 (100 mg пропоксифен напсилат и 650 mg ацетаминофен)

Обичайната доза е една таблетка на всеки 4 часа устно според нуждите за болка. Максималната доза Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) 100 е 6 таблетки на ден. Не надвишавайте максималната дневна доза.

Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) 50 (50 mg пропоксифен напсилат и 325 mg ацетаминофен)

Обичайната доза е две таблетки на всеки 4 часа устно, колкото е необходимо за болка. Максималната доза Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) 50 е 12 таблетки на ден. Не надвишавайте максималната дневна доза.

Пациентите, получаващи пропоксифен и всеки CYP3A4 инхибитор, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за продължителен период от време и трябва да се направят корекции на дозата, ако се гарантира.

Трябва да се обмисли намалената обща дневна доза при пациенти в напреднала възраст и при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане.

Прекратяване на терапията

For patients who used Darvocet-N (propoxyphene napsylate and acetaminophen) on a regular basis for a period of time when therapy with Darvocet-N (propoxyphene napsylate and acetaminophen) is no longer needed for the treatment of their pain it may be useful to gradually discontinue the Darvocet-N (propoxyphene napsylate and acetaminophen) over time to prevent the development of an Синдром на опиоидния въздържание (оттегляне на наркотично). Като цяло терапията може да бъде намалена с 25% до 50% на ден с внимателно наблюдение за признаци и симптоми на оттегляне (виж Злоупотреба с наркотици и зависимост За описание на признаците и симптомите на оттегляне ). Ако пациентът развие тези признаци или симптоми, дозата трябва да бъде повишена до предишното ниво и да се титрира по -бавно или чрез увеличаване на интервала между намаляването на намаляването на количеството на промяната в дозата или и двете.

Колко се доставя

Таблетките Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) са налични в:

Таблетките от 50 mg са с форма на филмово покритие с форма на тъмно оранжева капсула и отпечатани със сценария „Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) 50 'от едната страна на таблета, използвайки ядливо черно мастило. Те са достъпни по следния начин:

Бутилки от 100 ......................... NDC 66479-514-10

Таблетките от 100 mg са филмово покритие с форма на тъмно оранжева капсула и отпечатани със сценария „Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) 100 'от едната страна на таблета, използвайки ядливо черно мастило. Те са достъпни по следния начин:

Бутилки от 100 ......................... NDC 66479-515-10
Бутилки от 500 ......................... NDC 66479-515-50

Съхранявайте при 25 ° C (77 ° F); Екскурзиите са разрешени на 15 °- 30 ° C (59 °- 86 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ].

Информирайте пациентите за наличието на ръководство за лекарства за Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен), които придружават всяко отпускане на рецепта. Инструктирайте пациентите да четат ръководството за лекарства Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен), преди да използвате Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен).

Пазано от: Xanodyne Pharmaceuticals Inc. Newport KY 41071. Rev. 09/2009

Странични ефекти for Darvocet-N

По време на клиничните изпитвания най -често съобщаваните нежелани реакции са седация на замаяност гадене и повръщане. Други нежелани реакции включват запек за корем на коремната болка кожна обриви на лекотата на главоболие на главоболие слабост еуфория дисфория халюцинации и незначителни визуални смущения.

Най-често съобщаваните нежелани събития в постмаркета са включени завършено самоубийство случайно и умишлено свръхдоза зависимост от лекарството Сърдечно спиране Кома лекарство Неефективна лекарствена токсичност Нарсуя Респираторен арест Кардио-респираторен арест на смъртта повръщане на замаяност Конвулсия Конфузионна държава и диария.

Допълнителните неблагоприятни преживявания, докладвани чрез надзорно наблюдение, включва:

Сърдечни разстройства: Аритмия Bradycardia сърдечна/дихателна арестуване на застойна арестувана застойна сърдечна недостатъчност (CHF) Тахикардия Миокарден инфаркт (MI)

Очно разстройство: Зрението за подуване на очите замъглено

Общо разстройство и административни условия: лекарство неефективно взаимодействие с лекарства Толеранс на лекарството Грипена вида болест синдром на оттегляне на лекарството

Стомашно -чревно разстройство: стомашно -чревен кървящ остра панкреатит

Хепатобилиарно разстройство: Чернодробна стеатоза хепатомегалия хепатоцелуларно увреждане

Разстройство на имунната система: свръхчувствителност

Отравяне с наранявания и процедурни усложнения: лекарствена токсичност фрактура на тазобедрената става множество предозиране на наркотици Наркотично предозиране

Разследвания: кръвното налягане намалява сърдечната честота повишена/ненормална

Метаболизъм и разстройство на храненето: Метаболитна ацидоза

Разстройство на нервната система: ataxia coma замаяност сънливост синкоп

Психиатрична: ненормално поведение объркване на състоянието на халюцинации с промяна на психичния статус

Дихателни гръдни и медиастинални нарушения: Диспираторна депресия диспнея

Кожа и подкожно тъканно разстройство: обрив сърбеж

Съобщава се за чернодробна дисфункция във връзка както с активни компоненти на Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) 50 и Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) 100. Пропоксифен терапия е свързан с анормални тестове на чернодробната функция и по-рядко с случаи на повторно преобразуване (включително тестове за чернодробна функция и по-рядко). Чернодробната некроза може да бъде резултат от остро предозиране на ацетаминофен (виж Предоставяне ). При хронични злоупотреби с етанол това се съобщава рядко с краткосрочна употреба на дози от ацетаминофен от 2,5 до 10 g/ден. Настъпиха смъртни случаи.

Има съобщения и съобщения за бъбречна папиларна некроза, свързана с хронична употреба на ацетаминофен, особено когато дозата е по -голяма от препоръчителната и когато се комбинира с аспирин. Съобщава се за субакутна болезнена миопатия след хронично предозиране на пропоксифен.

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Контролирано вещество

Darvocet-N (пропоксифен Napsylate и Acetaminophen) е наркотик IV по график IV съгласно Закона за контролирани вещества в САЩ. Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) може да доведе до лекарствена зависимост от типа морфин и следователно има потенциал да бъде злоупотребяван. Психическата зависимост Физическата зависимост и толерантността могат да се развият от многократно приложение. Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) трябва да бъде предписан и администриран със същата степен на предпазливост, подходяща за употребата на други лекарства, съдържащи наркотици.

Злоупотреба

Тъй като Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) е агонист на Mupopioid, той може да бъде обект на злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване. Пристрастяването към опиоидите, предписани за управление на болката, не е оценена. Въпреки това се появяват искания за опиоиди от пациенти, пристрастени към опиоиди. Тъй като такива лекари трябва да се грижат подходящо за предписването на Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен).

Зависимост

Опиоидните аналгетици могат да причинят психологическа и физическа зависимост. Физическата зависимост води до симптоми на отнемане при пациенти, които рязко преустановят лекарството след дългосрочно приложение. Също така симптомите на оттегляне могат да бъдат утаени чрез прилагане на лекарства с MU-опиоидна антагонистична активност, напр. налоксон или смесен агонист/антагонист Предоставяне ). Физическата зависимост обикновено не се проявява в клинично значима степен чак след няколко седмици продължително използване на опиоиди. Толерантността, при която все по -големи дози са необходими за получаване на същата степен на аналгезия, първоначално се проявява чрез съкратена продължителност на аналгетичен ефект и впоследствие чрез намаляване на интензивността на аналгезия.

При пациенти с хронична болка и при пациенти с рак на опиоид-толерантност прилагането на Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) трябва да се ръководи от степента на проявена толерантност и дозите, необходими за адекватно облекчаване на болката.

Тежестта на Darvocet-N (синдром на пропоксифен напсилат и ацетаминофен) може да зависи от степента на физическа зависимост. Оттеглянето се характеризира с ринит миалгия коремна спазма и случайна диария. Повечето наблюдателни симптоми изчезват за 5 до 14 дни без лечение; Въпреки това може да има фаза на вторично или хронично въздържание, което може да продължи 2 до 6 месеца, характеризираща се с безсъние, раздразнителност и мускулни болки. Пациентът може да бъде детоксикиран чрез постепенно намаляване на дозата. Стомашно -чревните смущения или дехидратация трябва да се лекуват с поддържаща грижа.

Лекарствени взаимодействия for Darvocet-N

Лекарствени взаимодействия with Propoxyphene

Пропоксифенът се метаболизира главно чрез човешкия цитохром P450 3A4 изоензимна система (CYP3A4), следователно потенциални взаимодействия могат да възникнат, когато пропоксифен се прилага едновременно с агенти, които засягат активността на CYP3A4.

Метаболизмът на пропоксифен може да бъде променен от силни инхибитори на CYP3A4 (като ритонавир кетоконазол итраконазол Troleandomycin Clarithromycin нелфинавир Нефазадон Амиодарон Ампренавир Апранавир за повишени пропоксифен плазмени нива. Коадминацията с агенти, които индуцират активността на CYP3A4, могат да намалят ефикасността на пропоксифен. Силните индуктори на CYP3A4 като рифампин могат да доведат до повишени нива на метаболит (норпропоксифен).

Смята се също, че пропоксифенът притежава CYP3A4 и CYP2D6 ензим, инхибиращи свойствата и съвместното приложение с лекарства, които разчитат на някой от тези ензими за метаболизъм, може да доведе до повишени фармакологични или неблагоприятни ефекти на това лекарство. Тежките неврологични признаци, включително кома, са възникнали при едновременно използване на карбамазепин (метаболизиран от CYP3A4).

Наблюдава се повишен риск от кървене при агенти, подобни на варфарин, когато се прилага заедно с пропоксифен; Механистичната основа на това взаимодействие обаче е неизвестна.

CNS депресанти

Пациентите, получаващи наркотични аналгетици, общи анестетици фенотиазини Други транквилатори седативни-хипнотици или други депресанти на ЦНС (включително алкохол) едновременно с Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) могат да проявят адитивна депресия на CNS. Интерактивните ефекти, водещи до хипотония на респираторна депресия, дълбока седация или кома може да доведе до това, ако тези лекарства се приемат в комбинация с обичайната доза на Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен). Когато се обмисля такава комбинирана терапия, дозата на един или и двамата агенти трябва да бъде намалена.

Смесени агонистки/антагонистични опиоидни аналгетици

Агонистките/антагонистичните аналгетици (т.е. пентазоцин налбуфинов буторфанол и бупренорфин) трябва да се прилагат с повишено внимание на пациенти, които са получили или получават курс на терапия с чист опиоиден агонист аналгетик като Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен). В тази ситуация смесените агонистични/антагонистични аналгетици могат да намалят аналгетичния ефект на Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) и/или могат да утаяват симптомите на отнемане при тези пациенти.

Инхибитори на моноамино оксидаза (MAOI)

Съобщава се, че MAOI засилват ефектите на поне едно опиоидно лекарство, причиняващо объркване на тревожност и значителна депресия на дишането или кома. Използването на Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) не се препоръчва за пациенти, приемащи MAOI или в рамките на 14 дни след спирането на такова лечение.

Лекарствени взаимодействия with Acetaminophen

Алкохол : Хепатотоксичността е възникнала при хронични алкохолици след различни нива на дозата (умерено до прекомерно) на ацетаминофен.

Антихолинергици : Настъпването на ефекта на ацетаминофен може да бъде забавено или намалено леко, но крайният фармакологичен ефект не се влияе значително от антихолинергиците.

Устни контрацептиви : Увеличаване на глюкуронирането, което води до повишен плазмен клирънс и намален полуживот на ацетаминофен.

Бета блокери (пропранолол) : Изглежда, че пропранололът инхибира ензимните системи, отговорни за глюкуронирането и окисляването на ацетаминофен. Следователно фармакологичните ефекти на ацетаминофен могат да бъдат увеличени.

Loop Diuretics : Ефектите на диуретика на контура могат да бъдат намалени, тъй като ацетаминофенът може да намали отделянето на бъбречната простагландин и да намали активността на плазмения ренин.

Ламотригин : Серумните концентрации на ламотригин могат да бъдат намалени, предизвиквайки намаляване на терапевтичните ефекти.

Probenecid : Probenecid may increase the therapeutic effectiveness of acetaminophen slightly.

Зидовудин : Фармакологичните ефекти на Зидовудин могат да бъдат намалени поради засилено нехепатично или бъбречно клирънс на Зидовудин.

Предупреждения for Darvocet-N

Риск от предозиране

Има много случаи на случайно и умишлено предозиране с пропоксифен продукти самостоятелно или в комбинация с други депресанти на ЦНС, включително алкохол. Смъртните случаи в рамките на първия час на предозиране не са рядкост. Много от смъртните случаи, свързани с пропоксифен, са настъпили при пациенти с предишни истории на емоционални смущения или самоубийствена идея/опити и/или съпътстващо приложение на успокоителни транквилатори мускулни релаксанти антидепресанти или други лекарства-депресанти на CNS. Не предписвайте пропоксифен за пациенти, които са самоубийствени или имат анамнеза за самоубийствена идея.

Дихателна депресия

Дихателната депресия е основната опасност от всички опиоидни агонистични препарати. Дихателната депресия се проявява най-често при възрастни или инвалидирани пациенти, обикновено след големи първоначални дози при пациенти, които не са толерантни или когато опиоидите се дават съвместно с други средства, които потискат дишането. Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) трябва да се използва с изключително внимание при пациенти със значителна хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) или Cor Pulmonale и при пациенти със значително намалена респираторен резерв хипоксия хиперкапния или преди съществуваща дихателна депресия. При такива пациенти дори обичайните терапевтични дози на Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) могат да намалят респираторното движение до точката на апнея. При тези пациенти трябва да се обмислят алтернативни непиоидни аналгетици и опиоидите трябва да се използват само при внимателен медицински надзор при най-ниската ефективна доза.

Хипотензивен ефект

Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) като всички опиоидни аналгетици могат да причинят тежка хипотония при индивид, чиято способност да поддържа кръвното налягане е компрометирана от изчерпан кръвен обем или след едновременно прилагане с лекарства като фенотиазини или други агенти, които компрометират вазомоторния тон. Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) може да доведе до ортостатична хипотония при амбулаторни пациенти. Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен), както всички опиоидни аналгетици трябва да се прилагат с повишено внимание към пациенти при кръвоносен шок, тъй като вазодилатацията, получена от лекарството, може допълнително да намали сърдечната продукция и кръвното налягане.

Нараняване на главата и повишено вътречерепно налягане

Респираторните депресантни ефекти на наркотиците и способността им да повишат налягането на цереброспиналната течност могат да бъдат значително преувеличени в присъствието на нараняване на главата Други вътречерепни лезии или съществуващо увеличаване на вътречерепното налягане. Освен това наркотиците предизвикват нежелани реакции, които могат да затъмнят клиничния ход на пациентите с наранявания на главата.

секс общежитие

Лекарствени взаимодействия

Едновременната употреба на пропоксифен и депресанти на ЦНС, включително алкохол, може да доведе до потенциално сериозни нежелани събития, включително смърт. Поради добавените му депресантни ефекти пропоксифенът трябва да бъде предписан с повишено внимание за онези пациенти, чието медицинско състояние изисква съпътстващото приложение на успокояващите транквилатори мускулни релаксанти антидепресанти или други лекарства с депресанти на ЦНС.

Употреба при амбулаторни пациенти

Пропоксифенът може да наруши умствените и/или физическите способности, необходими за изпълнение на потенциално опасни задачи, като шофиране на автомобил или операционна машина. Пациентът трябва да бъде предупреден съответно.

Използвайте с други средства, съдържащи ацетаминофен

Поради потенциала за ацетаминофен хепатотоксичност при дози по-високи от препоръчителната доза darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) не трябва да се използва едновременно с други продукти, съдържащи ацетаминофен.

Използвайте с алкохол

Хепатотоксичност и тежка чернодробна недостатъчност се наблюдават при хронични алкохолици след терапевтични дози ацетаминофен. Пациентите трябва да бъдат предупредени за съпътстващата употреба на пропоксифен продукти и алкохол поради потенциално сериозни адитивни ефекти на ЦНС на тези средства, които могат да доведат до смърт.

Предпазни мерки for Darvocet-N

Толерантност и физическа зависимост

Толерантността е необходимостта от увеличаване на дозите опиоиди за поддържане на дефиниран ефект като аналгезия (при липса на прогресия на заболяването или други външни фактори). Физическата зависимост се проявява чрез симптоми на оттегляне след рязко прекратяване на лекарството или при прилагане на антагонист. Физическата зависимост и толерантността не са необичайни по време на хронична опиоидна терапия.

Синдромът на опиоидния въздържание или оттегляне се характеризира с някои или всички от по -долу: Неспокойствие лакримация на ринорея прозяване изпотяване на милгия и мидриаза. Други симптоми също могат да се развият, включително: раздразнителност Тревожност на гърба на болки в ставите Слабост на корема на коремните спазми Безсъние гадене анорексия повръща диария или повишена кръвно налягане дихателна честота или сърдечна честота. Като цяло опиоидите не трябва рязко да бъдат прекратени (виж Доза и приложение : Прекратяване на терапията ).

Ако darvocet-n (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) е рязко прекратен при физически зависим пациент, синдром на въздържание може да възникне (виж Злоупотреба с наркотици и зависимост ). If signs и symptoms of withdrawal occur patients should be treated by reinstitution of opioid therapy followed by gradual tapered dose reduction of Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) combined with symptomatic support (see Доза и приложение : Прекратяване на терапията ).

Употреба при болест на панкреаса/жлъчния тракт

Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) може да причини спазъм на сфинктера на ODDI и трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с болест на жлъчните пътища, включително остър панкреатит. Опиоиди като Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) могат да причинят повишаване на нивото на серумната амилаза.

Чернодробно или бъбречно увреждане

Съществува недостатъчна информация, за да се направят подходящи препоръки за дозиране по отношение на използването на пропоксифен самостоятелно или в комбинация с ацетаминофен при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане като функция на степен на обезценка. По -високи плазмени концентрации и/или забавено елиминиране могат да възникнат в случай на нарушена чернодробна функция и/или нарушена бъбречна функция (виж Клинична фармакология ). If the drug is used in these patients it should be used with caution because of the hepatic metabolism of propoxyphene и acetaminophen и renal excretion of their metabolites.

Информация за пациенти/полагащи грижи

• Пациентите трябва да бъдат посъветвани да съобщават за болка и неблагоприятни преживявания, възникващи по време на терапията. Индивидуализацията на дозата е от съществено значение, за да се използва оптимално това лекарство.
• Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не коригират дозата на Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен), без да се консултират с предписвания професионалист.
• Пациентите трябва да бъдат посъветвани, че Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) може да наруши умствената и/или физическа способност, необходими за изпълнение на потенциално опасни задачи (например шофиране на работещи тежки машини).
• Пациентите не трябва да комбинират Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) с депресанти на централната нервна система (CNS) (напр. СПИН успокояващи), с изключение на заповедите на предписания лекар, тъй като могат да се появят адитивни ефекти.
• Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не консумират алкохолни напитки, включително лекарства без рецепта и без рецепта, които съдържат алкохол, докато използват Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) поради риск от сериозни нежелани събития, включително смърт.
• Жените с детероден потенциал, които стават или планират да забременеят, трябва да бъдат посъветвани да се консултират със своя лекар по отношение на ефектите на аналгетиците и друга употреба на наркотици по време на бременност върху себе си и нероденото си дете.
• Пациентите трябва да бъдат посъветвани, че Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) е потенциално лекарство за злоупотреба. Те трябва да го предпазят от кражба и никога не трябва да се дава на никой друг, освен от индивида, за когото е предписано.
• Пациентите трябва да бъдат посъветвани, че ако са получавали лечение с Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) за повече от няколко седмици и е посочено прекратяването на терапията. Техният лекар може да осигури график на дозата за постигане на постепенно прекратяване на лекарството.
• Инструктирайте пациентите да не консумират други лекарства, които съдържат ацетаминофен, включително лекарства без рецепта на базата на ацетаминоф, докато приемат Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен).

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Мутагенният и канцерогенният потенциал на пропоксифен и ацетаминофен самостоятелно и в комбинация не са оценени.

В проучвания върху животни не е имал ефект на пропоксифен върху фигурирането на поведението Продължителността на плодовитостта на гестацията или раждането, когато плъховете са били хранени пропоксифен като компонент на ежедневната им диета при прогнозен дневен прием на пропоксифен до 8 пъти по-голям от максималната човешка еквивалентна доза (HED) въз основа на сравнението на телесната повърхност. При това най -висока доза тегло на плода и оцеляването в следродилния ден 4 е намалено. Ацетаминофенът не е проучен при животни за ефекти върху плодовитостта и ефектите върху плодовитостта на човека са неизвестни.

Бременност

Обобщение на риска

Бременност category C.

Няма адекватни и добре контролирани проучвания на пропоксифен с ацетаминофен при бременни жени. Въпреки че има ограничени данни в публикуваната литература, адекватни проучвания за възпроизвеждане на животни не са проведени с пропоксифен или ацетаминофен. Следователно не е известно дали пропоксифен или ацетаминофен може да повлияе на репродукцията или да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена. Пропоксифен с ацетаминофен трябва да се дава на бременна жена само ако е ясно необходимо.

Клинични съображения

Ацетаминофен пропоксифен и основният му метаболит Норпропоксифен кръстосват човешката плацента. Новородените, чиито майки са приемали опиати хронично, могат да проявяват респираторна депресия или симптоми на оттегляне.

Данни

В публикуваните изследвания за репродукция на животни не са възникнали тератогенни ефекти при потомство, родени на бременни плъхове или зайци, които са получавали пропоксифен по време на органогенезата. Бременните животни получават пропоксифен дози приблизително 10 пъти (плъхове) и 4 пъти (зайци) максималните препоръчителни човешки доза (въз основа на mg/m ² Сравнение на повърхността на тялото).

Кърмещи майки

Пропоксифен норпропоксифен (основен метаболит) и ацетаминофен се отделят в човешкото мляко. Публикувани проучвания на медицински сестри, използващи пропоксифен, не откриват неблагоприятни ефекти при кърмачетата. Въз основа на проучване на шест двойки майка-инфрант, изключително кърмено бебе получава приблизително 2% от дозата, коригирана на теглото на майката. Норпропоксифенът е бъбречно отделен, а бъбречният клирънс е по -нисък при новородени, отколкото при възрастни. Следователно е възможно продължителната употреба на пропоксифен при майката да доведе до натрупване на норпропоксифен при кърмаво бебе. Гледайте кърмещи бебета за признаци на седация, включително лошо хранене на сънливост или респираторна депресия. Трябва да се внимава, когато Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) се прилага на медицинска сестра.

Педиатрични пациенти

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени.

Възрастни пациенти

Клиничните проучвания на Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират по различен начин от по-младите лица. Въпреки това докладите за пощенски пазари предполагат, че пациентите на възраст над 65 години могат да бъдат по-податливи на свързани с ЦНС странични ефекти. Следователно изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив, който обикновено започва от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или друга лекарствена терапия. Трябва да се вземе предвид намалената обща дневна доза (виж Доза и приложение ).

Информация за предозиране за darvocet-n

Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) е комбиниран продукт, съдържащ пропоксифен и ацетаминофен. Предозирането на darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) може да се представи със признаците и симптомите на предозиране с предозиране с ацетаминофен ацетаминофен или и двете. Смъртните случаи в рамките на първия час на предозиране не са рядкост.

Във всички случаи на подозрение за предотвратяване се обадете на вашия регионален център за контрол на отровата, за да получите най-съвременната информация за лечението на предозиране. Тази препоръка се прави, тъй като като цяло информация относно лечението на предозиране може да се промени по -бързо, отколкото вложките на пакета.

Първоначалното разглеждане трябва да се обмисли управлението на ефектите на пропоксифен спрямо пропоксифен. Реанимационните мерки трябва да се започват незабавно.

Пропоксифен предозиране

Симптоми на предозиране на пропоксифен

Проявите на остро предозиране с пропоксифен са тези на предозиране на опиоиди. Пациентът обикновено е мрачен, но може да бъде студим или коматозен и конвулсиращ. Дихателната депресия е характерна. Вентилаторната честота и/или обемът на приливите се намалява, което води до цианоза и хипоксия. Първоначално учениците могат да се разширят с увеличаване на хипоксията. Може да възникне дишане на Чейн-Стоукс и апнея. Кръвното налягане и сърдечната честота обикновено са нормални първоначално, но кръвното налягане пада и сърдечните характеристики се влошават, което в крайна сметка води до белодробен оток и срив на кръвообращението, освен ако респираторната депресия не бъде коригирана и адекватната вентилация не се възстановява незабавно. Може да има сърдечни аритмии и забавяне на проводимостта. Комбинирана респираторна метаболитна ацидоза се случва поради запазената СО ₂ (Хиперкапния) и до млечна киселина, образувана по време на анаеробна гликолиза. Ацидозата може да бъде тежка, ако също са погълнати големи количества салицилати. Може да настъпи смърт.

Лечение на предозиране на пропоксифен

Вниманието трябва да бъде насочено първо към създаването на патентен дихателен път и за възстановяване на вентилацията. Може да се наложи механично асистирана вентилация със или без кислород и може да е желателно дишане на положително налягане, ако е налице белодробен оток. Опиоидният антагонист налоксон значително ще намали степента на респираторна депресия и трябва да се прилага незабавно за предпочитане интравенозно. Продължителността на действието на антагониста може да бъде кратка. Ако не се наблюдава отговор след прилагане на 10 mg налоксон, трябва да се постави под въпрос диагнозата на пропоксифен токсичност.

В допълнение към използването на опиоиден антагонист пациентът може да изисква внимателно титруване с антиконвулсант за контрол на конвулсии. Активираният въглен може да адсорбира значително количество погълнати пропоксифен. Диализата е от малка стойност при отравяне поради пропоксифен. Трябва да се положат усилия, за да се определи дали други агенти като алкохолни барбитилатори или други депресанти на ЦНС също са били погълнати, тъй като те увеличават депресията на ЦНС, както и причиняват специфични токсични ефекти или смърт.

Предоставяне на ацетаминофен

Симптоми на предозиране на ацетаминофен

Предозирането на ацетаминофен може да причини зависима от дозата потенциално фатална чернодробна токсичност. Ранните симптоми в рамките на 24 часа след предозиране могат да включват анорексия гадене, повръщаща диафореза Общо неразположение и болка в корема. След това пациентът може да представлява симптоми, но доказателства за чернодробна дисфункция могат да станат очевидни до 72 часа след поглъщане с повишена серумна трансаминаза и нива на млечна дехидрогеназа увеличаване на серумните концентрации на билирубин и продължително време на протромбин. Смъртта от чернодробна недостатъчност може да доведе до 3 до 7 дни след предозиране.

Тъй като клиничните и лабораторни доказателства за чернодробна токсичност може да не са очевидни, докато 48 до 72 часа след участието на чернодробните изследвания трябва да бъдат получени първоначално и да се повтарят на интервали от 24 часа.

Острата бъбречна недостатъчност може да съпътства чернодробната дисфункция и е отбелязана при пациенти, които не проявяват признаци на фулминантна чернодробна недостатъчност. Обикновено бъбречното увреждане е по -очевидно от 6 до 9 дни след поглъщането на предозиране.

Лечение на предозиране на ацетаминофен

Във всички случаи на заподозряно предозиране незабавно се обадете на безплатния номер на Центъра за отрова на Rocky Mountain (800-525-6115) за помощ при диагностициране и за указания при използването на N-ацетилцистеин като антидот.

Оценките на пациентите за количеството на погълнато лекарство са известни ненадеждни. Следователно, ако се подозира, че предозиране на ацетаминофен трябва да се получи серумен ацетаминофен анализ възможно най -рано, но не по -рано от 4 часа след поглъщането. Антидотният N-ацетилцистеин трябва да се прилага възможно най-рано и в рамките на 16 часа след поглъщането на предозиране за оптимални резултати.

Противопоказания за darvocet-n

Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) е противопоказан при пациенти с известна свръхчувствителност към пропоксифен или ацетаминофен.

Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) е противопоказан при пациенти със значителна респираторна депресия (в неконитирани условия или отсъствие на реанимационно оборудване) и пациенти с остра или тежка астма или хиперкарбия.

Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) е противопоказан при всеки пациент, който е или се подозира, че има паралитичен илеус.

Клинична фармакология for Darvocet-N

Фармакология

Пропоксифенът е централно действащ опиатен аналгетик. In vitro Проучванията демонстрират пропоксифен и метаболитът норпропоксифен инхибират натриевите канали (локален анестетичен ефект), като норпропоксифенът е приблизително 2 пъти по-мощен от пропоксифен и пропоксифен приблизително 10 пъти по-мощен от лидокаин. Пропоксифен и норпропоксифен инхибират калийния ток, затворен от напрежението, носен от сърдечни бързо активиращи канали с забавен токоизправител (HERG) с приблизително равна потентност. Не е ясно дали ефектите върху йонните канали възникват в терапевтичния диапазон на дозата.

Ацетаминофенът е неопиален несалицилатен аналгетик и антипиретик. Мястото и механизмът за аналгетичния ефект на ацетаминофен не са определени. Антипиретичният ефект на ацетаминофен се медиира чрез активност в хипоталамичните регулиращи топлинни центрове. Ацетаминофен инхибира простагландин синтетазата. Терапевтичните дози ацетаминофен имат незначителни ефекти върху сърдечно -съдовите или дихателните системи; Въпреки това токсичните дози могат да причинят недостатъчност на кръвообращението и бързото плитко дишане.

Фармакокинетика

Абсорбция

Пиковите плазмени концентрации на пропоксифен се достигат за 2 до 2,5 часа. След 65-mg перорална доза пропоксифен хидрохлорид пикови плазмени нива от 0,05 до 0,1 µg/ml за пропоксифен и 0,1 до 0,2 µg/ml за норпропоксифен (основен метаболит). Многократните дози пропоксифен на интервали от 6 часа водят до увеличаване на плазмените концентрации с плато след деветата доза на 48 часа. Пропоксифенът има полуживот от 6 до 12 часа, докато този на норпропоксифен е от 30 до 36 часа.

Ацетаминофенът се абсорбира от стомашно-чревния тракт и има плазмен полуживот от 1,25 до 3 часа, което може да бъде увеличено чрез увреждане на черния дроб и след предозиране.

Разпределение

Пропоксифенът е около 80% обвързан с протеини и има голям обем на разпределение 16 L/kg.

Ацетаминофенът е сравнително равномерно разпределен в повечето телесни течности. Свързването на лекарството към плазмените протеини е променливо; Само 20% до 50% могат да бъдат обвързани при концентрациите, срещани по време на остро опиянение.

Метаболизъм

Пропоксифенът претърпява обширен метаболизъм от първи път от чревни и чернодробни ензими. Основният път на метаболизма е цитохром CYP3A4 медиирано N-деметилиране към норпропоксифен, което се отделя от бъбреците. Хидроксилирането на пръстена и образуването на глюкуронид са незначителни метаболитни пътища.

Ацетаминофенът се метаболизира широко в черния дроб. По -малко от 5% от дозата на ацетаминофен се отделя непроменена в бъбрека. Около 85% от дозата на ацетаминофен се метаболизира чрез конюгиране главно глюкуронидация чрез UDP-глюкуронозилтрансфераза (главно UGT1A6) и в по-малка степен сулфация чрез сулфотрансфераза (главно SLT1A1 и SLT1A3). Глюкуронидът и сулфатните конюгати са нетоксични и до голяма степен се отделят в урината и жлъчката. Около 8-10% от дозата на ацетаминофен се окислява чрез цитохром CYP2E1, за да се образува токсичният реактивен междинен N-ацетил-P-бензохинон имин (NAPQI). NAPQI се метаболизира допълнително чрез конюгиране на глутатион (GSH), като се получава нетоксични тиолови метаболити, включително цистеинов меркаптурен метилтиоацетаминофен и метансулфинилацетаминофен, които се отделят в урината. Ацетаминофенът също се окислява с нисък процент от цитохром CYP2A6, за да образува инертен катехоли (например метоксиацетаминофен).

Екскреция

В 48 h приблизително 20 до 25% от приложената доза пропоксифен се отделя през урината, повечето от които са свободни или конюгирани норпропоксифен. Степента на бъбречен клирънс на пропоксифен е 2,6 L/min.

Елиминирането на ацетаминофен е главно чрез чернодробен метаболизъм (конюгиране) и последваща бъбречна екскреция на метаболити. Приблизително 85% от оралната доза се появява в урината в рамките на 24 часа след прилагането, тъй като глюкуронидът се конюгат с малки количества други конюгати и непроменени лекарства.

Специални популации

Гериатрични пациенти

След перорално приложение на пропоксифен при пациенти в напреднала възраст (70-78 години) са съобщени много по-дълги полуживота на пропоксифен и норпропоксифен (профропоксифен 13 до 35 h норпропоксифен 22 до 41 h). В допълнение AUC е средно 3 пъти по-висок, а CMAX е средно с 2,5 пъти по-висок при възрастни хора в сравнение с по-младо (20-28 години) население. По -дългите интервали от дози могат да се разглеждат при възрастни хора, тъй като метаболизмът на пропоксифен може да бъде намален при тази популация на пациентите. След множество перорални дози пропоксифен при пациенти в напреднала възраст (70-78 години) CMAX на метаболита (Норпропоксифен) се увеличава 5 пъти.

Педиатрични пациенти

Нито пропоксифен самостоятелно, нито в комбинация с ацетаминофен не са изследвани при педиатрични пациенти.

Чернодробно увреждане

Не е проведено официално фармакокинетично изследване или на пропоксифен или в комбинация с ацетаминофен при пациенти с леко умерено или тежко чернодробно увреждане.

След перорално приложение на пропоксифен при пациенти с плазмени концентрации на пропоксифен на цироза са значително по -високи и концентрациите на норпропоксифен са много по -ниски, отколкото при контролните пациенти. Това вероятно се дължи на намален метаболизъм от първи път на орално администриран пропоксифен при тези пациенти. Съотношението AUC на норпропоксифен: пропоксифен е значително по -ниско при пациенти с цироза (NULL,5 до 0,9), отколкото при контролите (NULL,5 до 4).

В сравнение със здрави индивиди ацетаминофенът има по-нисък общ клирънс и по-дълъг полуживот при пациенти с чернодробно заболяване. Наблюдава се намален клирънс на образуване на метаболит (8-42 %) при лица с чернодробно заболяване в сравнение със здрави лица след единични, и с множество дози (в стабилно състояние). В допълнение, има увеличаване на количеството на ацетаминофен, отделен непроменен в урината (NULL,7% срещу 2,5%) при пациенти с чернодробно заболяване в сравнение със здрави лица след повторни дози, което предполага, че повече ацетаминофен е бил екскретиран от бъбречно елиминиране в чернодробното заболяване.

Бъбречно увреждане

Не е проведено официално фармакокинетично изследване само на пропоксифен или в комбинация с ацетаминофен при пациенти с леко умерено или тежко бъбречно увреждане.

След перорално приложение на пропоксифен при анефрични пациенти стойностите на AUC и CMAX са средно 76% и 88% по -големи. Диализата премахва само незначителни количества (8%) от приложената доза пропоксифен.

Лекарствени взаимодействия

Метаболизмът на пропоксифен може да бъде променен от силни инхибитори на CYP3A4 (като ритонавир кетоконазол итраконазол Troleandomycin Clarithromycin нелфинавир Нефазадон Амиодарон Ампренавир Апранавир за повишени пропоксифен плазмени нива. От друга страна, силните индуктори на CYP3A4 като рифампин могат да доведат до повишени нива на метаболит (норпропоксифен).

Смята се също, че пропоксифенът притежава CYP3A4 и CYP2D6 ензимни свойства. Коадминацията с лекарство, което е субстрат на CYP3A4 или CYP2D6, може да доведе до по -високи плазмени концентрации и повишени фармакологични или неблагоприятни ефекти на това лекарство.

Клинични изследвания

Ефективността на пропоксифен в комбинация с ацетаминофен е изследвана в седем рандомизирани с двойно сляпо плацебо-контролирани проучвания при пациенти с лека до силна болка след раждането. Едно от проучванията демонстрира, че както пропоксифенът, така и ацетаминофенът в комбинацията допринасят за по -голямо намаляване на болката, отколкото само ацетаминофен и пропоксифен и че пропоксифенът е по -добър от плацебо.

Налична е недостатъчна информация за оценка на ефикасността на пропоксифен в комбинация с ацетаминофен при пациенти с хронична болка.

Информация за пациента за darvocet-n

Ръководство за лекарства

Darvocet-n® 50 [dar-vo-cet-n]
(пропоксифен напсилат и ацетаминофен) таблетки

Darvocet-n® 100 [dar-vo-cet-n]
(пропоксифен напсилат и ацетаминофен) таблетки

Прочетете това ръководство за лекарства, преди да започнете да приемате Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) и всеки път, когато получите зареждане. Може да има нова информация. Тази информация не заема мястото да разговаряте с Вашия лекар за вашето медицинско състояние или вашето лечение.

Коя е най-важната информация, която трябва да знам за Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен)?

Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) и други лекарства, които съдържат пропоксифен, могат да причинят сериозни странични ефекти, включително:

Предозиране случайно или нарочно (умишлено предозиране). Предозвете с Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) могат да се случат, когато се приема от себе си или с алкохол или други лекарства, които също могат да намалят дишането ви и да ви направят много сънливи.

• Смъртта може да се случи в рамките на 1 час след приемане на предозиране на Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен). Много от смъртните случаи, които се случват при хора, които приемат Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен), се случват при тези, които:
  • имат мисли за самоубийство или опит за самоубийство или
  • Също така приемайте антидепресанти успокоителни транквилатори мускулни релаксанти или други лекарства, които влияят на дишането ви и ви правят много сънливи. Не трябва да използвате нито едно от тези лекарства с Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен), без да говорите с Вашия лекар.
• Преди да приемате darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) кажете на Вашия лекар, ако вие:
  • имат проблем с белите дробове като ХОББ или Кор Пулмонале
  • имат проблеми с черния дроб или бъбреците
  • Имайте проблеми с вашия панкреас или жлъчен мехур
  • имат история на нараняване на главата
  • са над 65 години
  • имат история на злоупотреба с наркотици или алкохол или пристрастяване

Вземете Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) точно както е предписано. Не променяйте дозата си или спрете да приемате darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен), без първо да говорите с Вашия лекар.

• Ако приемате darvocet-n (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) 100, не приемайте повече от 6 таблетки за един ден.
• Ако приемате darvocet-n (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) 50, не приемайте повече от 12 таблетки за един ден.
• Преди да приемате Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате. Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) и много други лекарства могат да си взаимодействат помежду си и могат да причинят сериозни странични ефекти. Някои лекарства могат да повлияят на начина, по който черният ви дроб разрушава други лекарства. Вижте какво трябва да кажа на моя лекар, преди да приема Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен)?
• Не пийте сок от грейпфрут или яжте грейпфрут, докато приемате darvocet-n (пропоксифен напсилат и ацетаминофен). Сокът от грейпфрут може да взаимодейства с Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен).
• Не пийте алкохол, докато използвате Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен). Използването на алкохол с darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) може да увеличи риска от опасни странични ефекти.

Какво е Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен)?

• Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) е лекарство с рецепта, което съдържа две лекарства: пропоксифен и ацетаминофен. Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) се използва за облекчаване на лека до умерена болка.
• Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) е федерално контролирано вещество (C-IV), тъй като това е силно лекарство за опиоидна болка, което може да бъде злоупотребявано от хора, които злоупотребяват с лекарства, отпускани по лекарско предписание или улични лекарства.
• Предотвратяване на злоупотреба или злоупотреба с кражби. Дръжте Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) на сигурно място, за да го предпазите от открадване. Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) може да бъде цел за хора, които злоупотребяват или злоупотребяват с лекарства, отпускани по лекарско предписание или улични лекарства.
• Никога не давайте Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) на някой друг, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Това може да им навреди или дори да причини смърт. Продажбата или раздаването на това лекарство е против закона.

Не е известно дали Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) е безопасен и ефективен при деца под 18 години.

Кой не трябва да приема Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен)?

Не приемайте darvocet-n (пропоксифен напсилат и ацетаминофен), ако вие:

• са алергични към пропоксифен или ацетаминофен. Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни. Вижте края на това ръководство за лекарства за списък на съставките в Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен).
• имат астматична атака или имат тежки проблеми с астмата, дишане или проблеми с белите дробове
• Имайте блокиране на червата, наречено паралитичен илеус.

Какво трябва да кажа на моя лекар, преди да приема Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен)?

Преди да приемате darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) кажете на Вашия лекар:

• Ако имате някое от условията, изброени в раздела Коя е най-важната информация, която трябва да знам за Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен)?
• Ако сте алергични към пропоксифен или ацетаминофен
• Ако планирате да направите операция с обща анестезия
• Ако сте бременна или планирате да забременеете.
• Ако приемате редовно Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен), преди вашето бебе да се роди, вашето новородено бебе може да има симптоми на отнемане, тъй като тялото им е свикнало с лекарството. Симптомите на оттегляне при новородено бебе могат да включват:

• Ако вземете Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) точно преди бебето ви да се роди, вашето бебе може да има проблеми с дишането.
• Ако кърмите или планирате да кърмите. Някои darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) преминават в кърма.

Кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, включително витамини от рецепта и лекарства без рецепта и билкови добавки. Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) взаимодейства с много лекарства и може да доведе до сериозни странични ефекти. Дози от определени лекарства може да се наложи да бъдат променени.

Особено кажете на Вашия лекар, ако вземете:

Вижте коя е най-важната информация, която трябва да знам за Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен)?

• Някои лекарства, които могат да повлияят на това как черният ви дроб разрушава други лекарства.
• Медицин
• Други лекарства, които ви правят сънливи като: Други лекарства за болка, включително други опиоидни лекарства антидепресанти за сън за сънни хапчета за борба с мускулните релаксанти против гадене лекарства или транквилизатори
• Антихолинергично лекарство
• водно хапче (диуретик)
• лекарство за високо кръвно налягане или нередовен сърдечен ритъм
• Хапчета за контрол на раждаемостта, взети през устата
• Ламотригин (ламиктален ламиктален CD Ламиктал XR Ламиктал ODT)
• probenecid (probalan)
• лекарство за омаловажаване на кръвта. Може да имате повишен риск от кървене, като същевременно приемате Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен).
• Зидовудин (тризивир комбивир ретровир)

Не приемайте други лекарства, които съдържат ацетаминофен, докато приемате Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен). Вижте какви са възможните странични ефекти на Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен)?

Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни дали вашето лекарство е изброено по -горе.

Познайте лекарствата, които приемате. Дръжте списък с тях, който да покажете на Вашия лекар и фармацевт, когато получите ново лекарство.

Как трябва да приемам darvocet-n (пропоксифен напсилат и ацетаминофен)?

Вижте коя е най-важната информация, която трябва да знам за Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен)?

• Вземете Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) точно както е предписано.
• Ако приемате твърде много darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) или го приемайте с алкохол или други лекарства, можете да предозирате. Вижте коя е най-важната информация, която трябва да знам за Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен)?. Веднага ще ви е необходима медицинска помощ, ако смятате, че сте взели предозиране на Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен). Голямо предозиране може да ви накара да станете в безсъзнание и да умрете.

Признаците и симптомите на предозиране на Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) включват:

Азеластинов хидрохлорид носен спрей странични ефекти

• Вие сте много сънливи или не отговаряте на другите
• объркване
• Имайте проблеми с дишането или спрете да дишате
• Промени в кръвното налягане и сърдечната честота
• гадене
• повръщане
• загуба на апетит
• стомашна зона (коремна болка)

Какви са възможните странични ефекти на Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен)?

Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) може да причини сериозни странични ефекти, включително:

Вижте коя е най-важната информация, която трябва да знам за Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен)?

• Сериозни проблеми с дишането, които могат да станат животозастрашаващи. Това е особено вярно, ако вече имате сериозен проблем с белия дроб или дишането или тялото ви не се използва за лекарства за опиоидна болка. Това може да се случи, дори ако вземете Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) точно както е предписано от Вашия лекар. Обадете се на Вашия лекар или получете медицинска помощ веднага, ако:
  • Дишането ви се забавя
  • Имате плитко дишане (малко движение на гърдите с дишане)
  • чувствате се слабо замаяно объркано или
  • Имате други необичайни симптоми
• Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) може да доведе до спад на кръвното ви налягане. Това може да ви накара да се почувствате замаяни и припадни, ако станете твърде бързо от седене или легнете. Ниското кръвно налягане също е по -вероятно да се случи, ако приемате други лекарства, които също могат да понижат кръвното ви налягане. Тежкото ниско кръвно налягане може да се случи, ако загубите кръв или приемате определени други лекарства.
• Проблеми с черния дроб. Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) съдържа ацетаминофен. Ацетаминофенът може да причини сериозни проблеми с черния дроб, ако приемате повече от препоръчителната доза. Не приемайте повече darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен), отколкото предписаните. Вижте как трябва да приемам darvocet-n (пропоксифен напсилат и ацетаминофен)? Не приемайте други лекарства, които съдържат ацетаминофен, като същевременно приемат Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен). Много продукти съдържат ацетаминофен. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Увреждането на черния дроб може да се случи дори след като симптомите изчезнат. Можете да умрете от чернодробна недостатъчност по -късно. Кажете на Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми на чернодробен проблем, докато приемате Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен):
  • гадене
  • повръщане
  • загуба на апетит
  • Област на стомаха (коремна болка)
• Сънливост. Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) може да причини сънливост и може да повлияе на способността ви да правите решения да мислят ясно или да реагират бързо. Не управлявайте работа с тежки машини или не правете други опасни дейности, докато не разберете как Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) ви влияе.
• Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) може да причини физическа зависимост, ако го приемате повече от няколко седмици. Не спирайте изведнъж да приемате darvocet-n (пропоксифен напсилат и ацетаминофен). Можете да се разболеете от неудобни симптоми на оттегляне (например гадене, повръщайки диария тревожност и треперене), защото тялото ви е свикнало с лекарството. Говорете с Вашия лекар за бавно спиране на Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен), за да не се разболеете от симптомите на отнемане. Физическата зависимост не е същата като наркоманията. Вашият лекар може да ви разкаже повече за разликите между физическата зависимост и наркоманията.

Кажете на Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми на отнемане, докато бавно спрете да приемате darvocet-n (пропоксифен напсилат и ацетаминофен). Може да се наложи да спрете Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) по-бавно.

Общите странични ефекти на darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) включват:

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Можете също така да съобщите за странични ефекти на Xanodyne Pharmaceuticals Inc. на 1-877-773-7793.

Как трябва да съхранявам Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен)?

• Съхранявайте Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) при 59of до 86of (15OC-30OC).

Дръжте Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен)

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в ръководство за лекарства. Не използвайте Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) с цел, за която не е предписана. Не давайте Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен) на другите, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Това може да им навреди и е против закона. Това ръководство за лекарства обобщава най-важната информация за Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен). Ако искате повече информация, поговорете с Вашия лекар. Можете да попитате вашия фармацевт или лекар за информация за Darvocet-N (пропоксифен напсилат и ацетаминофен), който е написан за здравни специалисти. За повече информация Отидете на www.xanodyne.com или се обадете на 1-877-773-7793.

Какви са съставките в darvocet-n?

Активни съставки: пропоксифен напсилат и ацетаминофен

Неактивни съставки: Амберлитна целулоза FD

Това ръководство за лекарства е одобрено от американската администрация по храните и лекарствата.