Декломицин

За да се намали развитието на устойчиви на лекарства бактерии и да се поддържа ефективността на таблетките с демеклоциклин хидрохлорид и други антибактериални лекарства демеклоциклин хидрохлоридни таблетки, трябва да се използват само за лечение или предотвратяване на инфекции, които се доказват или силно се подозира, че са причинени от бактерии.

Описание за декламицин

Демеклациклин хидрохлорид е антибиотик, изолиран от мутантния щам на Streptomyces aureofaciens . Химически той е 7-хлоро-4- (диметиламино) 144A55A61112A-Octahydro-36101212a-pentahydroxy-111-dioxo-2naphthacenecarboxamide monohydrochloride. Структурната му формула е:

Таблетки демеклациклин хидрохлорид USP за перорално приложение съдържат 150 mg или 300 mg демеклациклин хидрохлорид и следните неактивни съставки: Алгиновата киселина царевична нишесте D

Употреби за декламицин

Demeclocycline Hydrochloride USP е показан при лечението на инфекции, причинени от чувствителни щамове на определените микроорганизми в условията по -долу:

Rocky Mountain Spotted Fever Typhus Fever и Typhus Group Q Fever RickettsialPox и Tick треска, причинени от Rickettsiae;

Инфекции на дихателни пътища, причинени от Mycoplasma pneumoniae

Лимфогранулома Venereum поради Хламидия Трахоми

Пситакоза (орнитоза) поради Chlamydia psyttaci

Дозировка на флуконазол за вагинална инфекция с дрожди

Трахома поради Хламидия Трахоми Въпреки че инфекциозният агент не винаги е елиминиран, както се съди от имунофлуоресценцията

Включване конюнктивит, причинен от Хламидия Трахоми

Негонококов уретрит при възрастни, причинен от Уреаплазмен уреалитик или Хламидия Трахоми

Рецидивираща треска поради Borrelia повтаряща се

Chancroid, причинен от Haemophilus ducreyi

Чума поради Yersinia pestis

Толамия поради Francisella tularensis

Холера, причинена от Vibrio cholerae

Campylobacter Fetus инфекции причини от Campylobacter Fetus

Бруцелоза поради Brucella видове (във връзка със стрептомицин);

Бартонелоза поради Bartonella bacilliformis

Гранулома inguinale, причинен от Calymmatobacterium granulomatis

Demeclocycline Hydrochloride USP е показан за лечение на инфекции от следните грам-отрицателни микроорганизми, когато бактериологичните изследвания показват подходяща чувствителност към лекарството:

Те изложиха студ

Enterobacter Aerogenes

Шигела видове

Acinetobacter видове

Инфекции на дихателни пътища, причинени от Haemophilus influenzae

Дихателни пътища и инфекции на пикочните пътища, причинени от Klebsiella видове

Demeclocycline хидрохлорид USP е показан за лечение на инфекции, причинени от следните грам-положителни микроорганизми, когато бактериологичните изследвания показват подходяща чувствителност към лекарството:

Инфекции на горните дихателни пътища, причинени от Streptococcus pneumoniae

Инфекции на структурата на кожата и кожата, причинени от Staphylococcus aureus . (Забележка: Тетрациклините, включително демеклоциклин стафилококов инфекция).

Когато пеницилинът е противопоказани тетрациклини, включително демеклоциклин хидрохлорид, са алтернативни лекарства при лечението на следните инфекции:

Неусложнен уретрит при мъже поради Neisseria gonorrhoeae и за лечение на други неусложнени гонококови инфекции

Инфекции при жени, причинени от Neisseria gonorrhoeae

Сифилис, причинен от Трепонема блед Подвид pallidum

Прониции, причинени от Трепонема блед Подвид принадлежност

Листериоза поради Listeria monocytogenes

Антракс поради Bacillus anthracis

Инфекцията на Винсент, причинена от Fusobacterium fusiforme

Актиномикоза, причинена от Actinomyces Israelii

Затварящи заболявания, причинени от Clostridium видове

При остър чревен амебиаза демеклоциклин хидрохлорид може да бъде полезен допълнителен допълнение към амебицидите.

При тежък акне демеклоциклин хидрохлорид може да бъде полезна допълнителна терапия.

За да се намали развитието на устойчиви на лекарства бактерии и да се поддържа ефективността на таблетките на демеклоциклин хидрохлорид и други антибактериални лекарства демеклоциклин хидрохлоридни таблетки, трябва да се използват само за лечение или предотвратяване на инфекции, които се доказаха или силно се подозира, че са причинени от чувствителни бактерии. Когато е налична информация за културата и чувствителността, те трябва да бъдат взети предвид при избора или промяна на антибактериалната терапия. При липса на такива данни локалните епидемиология и модели на чувствителност могат да допринесат за емпиричния селекция на терапията.

Дозировка за декломицин

Терапията трябва да продължи най -малко 24 до 48 часа след утихналите симптоми и треска.

Съпътстваща терапия: Абсорбцията на тетрациклини се нарушава от антиациди, съдържащи алуминиев калций или магнезий и чрез препарати, съдържащи желязо. Храни и някои млечни продукти също пречат на абсорбцията. Оралните форми на тетрациклин трябва да се дават най -малко 1 час преди или 2 часа след хранене.

При пациенти с бъбречно увреждане: (виж Предупреждения .) Тетрациклините трябва да се използват предпазливо при пациенти с нарушена бъбречна функция. Общата доза трябва да бъде намалена чрез намаляване на препоръчителните индивидуални дози и/или чрез удължаване на интервалите от време между дозите.

При пациенти с увреждане на черния дроб: тетрациклините трябва да се използват предпазливо при пациенти с нарушена чернодробна функция. Общата доза трябва да бъде намалена чрез намаляване на препоръчителните индивидуални дози и/или чрез удължаване на интервалите от време между дозите. Прилагането на адекватни количества течност с пероралните състави на тетрациклините се препоръчва да се измият лекарствата и да се намали рискът от дразнене и язва на хранопровода. (Вижте Нежелани реакции .)

Възрастни

Обичайна дневна доза - Четири разделени дози от 150 mg всяка или две разделени дози от 300 mg всяка.

За педиатрични пациенти над осем години : Обичайна дневна доза 7 до 13 mg на kg телесно тегло на ден в зависимост от тежестта на заболяването, разделено на две до четири дози, за да не надвишава дозата на възрастни от 600 mg на ден.

Пациентите с гонорея, чувствителни към пеницилин, могат да бъдат лекувани с демеклоциклин, прилаган като първоначална орална доза от 600 mg, последвана от 300 mg на всеки 12 часа в продължение на четири дни до общо 3 грама.

Колко се доставя

Демеклоциклин хидрохлорид таблетки USP 150 mg са кръгли изпъкнали червени таблетки, гравирани с D11 от едната страна и се доставят по следния начин:

Бутилки от 100 NDC 64720-334-10

Демеклоциклин хидрохлорид таблетки USP 300 mg са кръгли изпъкнали червени филми, гравирани с D12 от едната страна и се доставят по следния начин:

Бутилки от 48 NDC 64720-335-48

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ].

Разпределете в стегнат контейнер, както е дефинирано в USP.

Дръжте това и всички лекарства извън обсега на децата.

Производство: Пуерто Рико 00674 САЩ. 08846. Август 2012 г.

Странични ефекти за декломицин

Следните реакции са съобщени при пациенти, получаващи тетрациклини:

Стомашно -чревен: Анорексия гадене повръща диария Гласит Дисфагия Ентероколит панкреатит и възпалителни лезии (с монилен свръхрастеж) в аногенната област се съобщава рядко в чернодробните ензими и чернодробната токсичност.

Рядко се съобщават за хепатит и чернодробна недостатъчност. Тези реакции са причинени както от устната, така и от парентералното приложение на тетрациклините.

Съобщава се за случаи на улцерации на хранопровода при пациенти, получаващи перорални тетрациклини. Съобщава се, че повечето от пациентите са приемали лекарствата непосредствено преди да лежат. (Вижте Доза и приложение .)

Кожа: Макулопапуларен и еритематозен обрив еритема мултиформа. Съобщава се за ексфолиативен дерматит, но не е рядкост. Фиксирани изригвания на лекарства и синдром на Стивънс-Джонсън се съобщават рядко. Лезиите, възникващи на пениса на Glans, са причинили баланит. Съобщава се и за пигментация на кожата и лигавиците. Фотосназитивността се обсъжда по -горе. (Вижте Предупреждения .)

Бъбречна токсичност: Остра бъбречна недостатъчност . Съобщава се за покачване на BUN и очевидно е свързано с дозата. Нефрогенен диабет insipidus. (Вижте Предупреждения .)

Реакции на свръхчувствителност: Urticaria ангионеротичен оток полиартралгия анафилаксия анафилактоид пурпура перикардит обосърчен изостряне на системен лупус еритематозус лупус-подобен синдром на синдром на еозинофилия.

Хематологичен: Съобщава се за хемолитична анемия тромбоцитопения и еозинофилия.

CNS: Псевдотуморен мозък (доброкачествена вътречерепна хипертония) при възрастни и изпъкнали фонтанели при кърмачета (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ – Общи ). Съобщава се за замаяност главоболие в ушите и визуалните смущения. Съобщава се рядко миастеничен синдром.

Други: Съобщава се, че са дадени през продължителни периоди тетрациклини, които произвеждат кафяво-черно микроскопично обезцветяване на щитовидните жлези. Не са известни аномалии на изследванията на щитовидната жлеза. Съобщават се много редки случаи на ненормална функция на щитовидната жлеза.

Възникнато промяна в цвета на зъбите при педиатрични пациенти на възраст под 8 години (виж Предупреждения ) и се съобщава рядко при възрастни.

Лекарствени взаимодействия за дезономицин

Because tetracyclines have shown to depress plasma prothrombin activity patients who are on anticoagulant therapy may require downward adjustment of their anticoagulant dosage. Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of penicillins it is advisable to avoid giving tetracycline-class drugs in conjunction with penicillin.

Едновременното използване на тетрациклини с перорални контрацептиви може да направи устните контрацептиви по -малко ефективни.

Съобщава се, че едновременната употреба на тетрациклини и метоксифлуран води до фатална бъбречна токсичност.

Абсорбцията на тетрациклини се нарушава от антиациди, съдържащи алуминиев калций или магнезий и от препарати, съдържащи желязо.

Предупреждения fили Declomycin

Демеклациклин хидрохлорид като други антибиотици от клас тетрациклин може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена. Ако по време на бременност се използва тетрациклин или ако пациентът забременее, докато приема тези лекарства, пациентът трябва да бъде признат за потенциалната опасност за плода.

Употребата на лекарства от тетрациклиновия клас по време на развитието на зъбите (последната половина от ранна детска възраст и детска възраст до 8-годишна възраст) може да причини постоянно обезцветяване на зъбите (жълто-сиво-кафяво). Тази нежелана реакция е по-честа по време на дългосрочна употреба на лекарствата, но е наблюдавана след многократни краткосрочни курсове. Съобщава се и за хипоплазия на емайла. Следователно тетрациклиновите лекарства не трябва да се използват по време на развитието на зъбите, освен ако други лекарства няма вероятност да бъдат ефективни или да са противопоказани.

Всички тетрациклини образуват стабилен калциев комплекс във всяка костно образуваща тъкан. Наблюдава се намаляване на скоростта на растеж на фибулата при недоносени при човешки деца, дадени перорални тетрациклин в дози от 25 mg/ kg/ на всеки шест часа. Тази реакция е показана като обратима, когато лекарството е прекратено.

Резултатите от проучванията върху животни показват, че тетрациклините преминават през плацентата в тъканите на плода и могат да имат токсични ефекти върху развиващия се плод (често свързан с забавяне на скелетната развитие). Доказателства за ембриотоксичност са отбелязани и при животни, лекувани в началото на бременността. Антинаболитното действие на тетрациклините може да доведе до увеличаване на BUN. Въпреки че това не е проблем при тези с нормална бъбречна функция при пациенти със значително нарушена функция по -високите серумни нива на тетрациклин могат да доведат до хиперфосфатемия и ацидоза на азотемия. Ако бъбречното увреждане съществува, дори обичайните устни или парентерални дози могат да доведат до прекомерно системно натрупване на лекарството и възможна чернодробна токсичност. При такива условия са показани по -ниски от обичайните общи дози и ако терапията е продължителна серумните определяния на лекарството, могат да бъдат препоръчително.

Фотосенситивност, проявена от преувеличена реакция на слънчево изгаряне, е наблюдавана при някои индивиди, които приемат тетрациклини. Фотоксичните реакции могат да се появят при индивиди, приемащи демеклоциклин и се характеризират с тежки изгаряния или открити повърхности в резултат на директно излагане на пациенти на слънчева светлина по време на терапия с умерени или големи дози демеклоциклин. Пациентите, които са склонни да бъдат изложени на директна слънчева светлина или ултравиолетова светлина, трябва да се посъветват, че тази реакция може да се появи и лечението трябва да бъде прекратено при първите доказателства за еритема на кожата.

Прилагането на демеклоциклин хидрохлорид доведе до появата на синдрома на диабет Исипидус (полидипсия и слабост на полидипсия)) при някои пациенти на дългосрочна терапия. Показано е, че синдромът е нефрогенна доза и обратим при прекратяване на терапията. Пациентите, които изпитват симптоми на централна нервна система, свързани с терапия с демеклоциклин, трябва да бъдат предупредени за шофиране на превозни средства или използване на опасни машини, докато са на терапия с демеклоциклин.

Clostridium difficile Съобщава се, че свързана с диария (CDAD) с използване на почти всички антибактериални средства, включително демеклоциклин хидрохлорид и може да варира по тежест от лека диария до фатален колит. Лечението с антибактериални агенти променя нормалната флора на дебелото черво, водеща до свръхрастеж на В. трудно .

В. трудно произвежда токсини А и В, които допринасят за развитието на CDAD. Хипертоксин, произвеждащ щамове на В. трудно Причина за повишена заболеваемост и смъртност, тъй като тези инфекции могат да бъдат рефрактерни на антимикробната терапия и могат да изискват колектомия. CDAD трябва да се разглежда при всички пациенти, които се представят с диария след употреба на антибиотици. Внимателната медицинска история е необходима, тъй като се съобщава, че CDAD се среща в продължение на два месеца след прилагането на антибактериални средства.

Ако CDAD се подозира или потвърждава текущата употреба на антибиотици, която не е насочена срещу В. трудно може да се наложи да се преустанови. Подходящо антибиотично лечение на протеини за управление на течности и електролити на В. трудно и хирургическата оценка трябва да бъде въведена, както е посочено клинично.

Предпазни мерки fили Declomycin

Общи

Псевдотуморен мозък (Доброкачествена вътречерепна хипертония) при възрастни е свързана с използването на тетрациклини. Обичайните клинични прояви са главоболие и замъглено зрение. Изпъкващите фонтанели са свързани с използването на тетрациклини при кърмачета. Докато и двете състояния и свързаните с тях симптоми обикновено се разрешават скоро след прекратяване на тетрациклина, съществува възможността за постоянни последствия.

Както при други антибиотични препарати, употребата на това лекарство може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни организми, включително гъбички. Ако възникне суперинфекция, антибиотикът трябва да бъде прекратен и трябва да се въведе подходяща терапия. Разрез и дренаж или други хирургични процедури трябва да се извършват заедно с антибиотична терапия, когато са посочени. Предписването на таблетки с демеклоциклин хидрохлорид при липса на доказана или силно подозирана бактериална инфекция или профилактична индикация е малко вероятно да осигури полза на пациента и да увеличи риска от развитието на устойчиви на лекарства бактерии.

Лабораторни тестове

При венериални заболявания, когато се подозира, че е направено съвместно сифилис, трябва да се извърши преди стартирането на лечението и кръвната серология се повтаря месечно в продължение на поне 4 месеца. В дългосрочната терапия трябва да се извърши периодична лабораторна оценка на органните системи, включително хематопоетична бъбречна и чернодробна. Всички пациенти с гонорея трябва да имат серологичен тест за сифилис по време на диагнозата. Пациентите, лекувани с хидрохлорид на демеклоциклин, трябва да имат последващ серологичен тест за сифилис след 3 месеца.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Дългосрочните проучвания при животни за оценка на канцерогенния потенциал на демеклоциклин хидрохлорид не са проведени. Въпреки това има данни за онкогенна активност при плъхове в проучвания със свързаните антибиотици окситетрациклин (надбъбречни и хипофизни тумори) и миноциклин (тумори на щитовидната жлеза).

Въпреки че мутагенните изследвания на демеклоциклин хидрохлорид не са проведени положителни резултати в in vitro Клетъчните анализи на бозайници (т.е. миши лимфом и белодробни клетки на китайски хамстер) са съобщени за свързани антибиотици (тетрациклини хидрохлорид и окситетрациклин). (Вижте Предупреждения и Фармакология на животните и токсикологията на животните .)

Демеклоциклин хидрохлорид няма ефект върху плодовитостта, когато се прилага в диетата на мъжки и женски плъхове при ежедневен прием от 45 пъти повече от човешката доза.

Бременност

Тератогенни ефекти

Бременност Categилиy D

(Вижте Предупреждения .) Result of animal studies indicate that tetracyclines cross the placenta are found in fetal tissues и can have toxic effects on the developing fetus (often related to retardation of skeletal development). Evidence of embryotoxicity has been noted in animals treated early in pregnancy.

Нетератогенни ефекти

(Вижте Предупреждения .)

Труд и доставка

Ефектът на тетрациклините върху труда и раждането не е известен.

Кърмещи майки

Тетрациклините се отделят в човешкото мляко. Поради потенциала за сериозни нежелани реакции при кърмачета от тетрациклини трябва да се вземе решение дали да се прекрати медицинската сестра или да се прекрати лекарството, като се вземе предвид значението на лекарството за майката (виж Предупреждения .)

Педиатрична употреба

Не за употреба при пациенти на възраст, на възраст над осем години. Виж Предупреждения ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ( Общи subsection ) и Доза и приложение

Информация за предозиране за дезономицин

В случай на предозиране Преустановяване на лекарствата лекуват симптоматично и институтират поддържащи мерки. Тетрациклините не се отстраняват в значителни количества чрез хемодиализа или перитонеална диализа.

Противопоказания за декломицин

Това лекарство е противопоказано при лица, които са проявили свръхчувствителност към някоя от тетрациклините или някой от компонентите на формулировката на продукта.

Клинична фармакология fили Declomycin

Фармакокинетика

Абсорбцията на демеклоциклин е по -бавна от тази на тетрациклин. Времето за достигане на пиковата концентрация е около 4 часа. След 150 mg перорална доза демеклоциклинова таблетка средните концентрации на 1 час и 3 часа са съответно 0,46 и 1,22 µg/ml (n = 6). Серумният полуживот варира между 10 и 16 часа. Когато демеклациклинът хидрохлорид се дава едновременно с някои млечни продукти или антиациди, съдържащи алуминиев калций или магнезий, степента на абсорбция се намалява с повече от 50%. Демеклациклин хидрохлорид прониква добре в различни телесни течности и тъкани. Процентът на хидрохлорид на демеклоциклин, свързан с плазмения протеин, е около 40%, използвайки диализен метод на равновесие и 90%, използвайки ултра-филтрационен метод. Демеклациклин хидрохлорид като други тетрациклини е концентриран в черния дроб и се отделя в дори където се намира в много по -високи концентрации, отколкото в кръвта. Скоростта на бъбречния клирънс на хидрохлорид на демеклоциклин (35 ml/min/1,73 m²) е по -малка от половината от тази на тетрациклин. След единична доза от 150 mg демеклоциклин хидрохлорид при нормални доброволци 44% (n = 8) се отделя в урина, а 13% и 46% съответно се отделят при изпражнения при двама пациенти в рамките на 96 часа като активно лекарство.

Микробиология

Механизъм на действие

Тетрациклините са предимно бактериостатични и се смята, че упражняват антимикробния си ефект чрез инхибиране на синтеза на протеини. Тетрациклините, включително демеклоциклин, имат подобен антимикробен спектър на активност срещу широк спектър от грам-отрицателни и грам-положителни организми.

Механизъм (и) на съпротивление

Резистентността към тетрациклините може да бъде медиирана чрез промяна на изтичането в целевото място на ензимната инактивиране на тетрациклин и намалена бактериална пропускливост на тетрациклина или комбинация от тези механизми.

Кръстосана съпротива

Настъпва кръстосана резистентност между антибиотиците на семейството на тетрациклин.

Доказано е, че демеклоциклинът е активен срещу повечето изолати от следните бактерии in vitro и/или in clinical infections as described in the Показания и употреба раздел.

Грам-положителни бактерии

Bacillus anthracis
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae

Грам-отрицателни бактерии

Bartonella bacilliformis
Brucella видове
Calymmatobacterium granulomatis
Campylobacter Fetus
Francisella tularensis
Haemophilus ducreyi
Haemophilus influenzae
Neisseria gonorrhoeae
Vibrio cholerae
Yersinia pestis

Тъй като изолатите на следните групи грам-отрицателни бактерии са показани като устойчиви на тетрациклини култура и тестване на чувствителност се препоръчват особено:

Acinetobacter видове
Enterobacter Aerogenes
Те изложиха студ
Klebsiella видове
Шигела видове

Други микроорганизми

Actinomyces Israelii
Borrelia повтаряща се
Chlamydia psyttaci
Хламидия Трахоми
Clostridium видове
Ентамоба видове
Fusobacterium fusiforme
Mycoplasma pneumoniae
Propionibacterium acnes
Rickettsiae
Трепонема блед Подвид pallidum
Трепонема блед Подвид принадлежност
Уреаплазмен уреалитик

Методи за изпитване на чувствителност

Когато е налична, лабораторията за клинична микробиология трябва да даде резултатите от in vitro Резултати от тестовете за чувствителност за антимикробни лекарствени продукти, използвани в местните болници на лекаря като периодични доклади, които описват профила на чувствителност на патогени, придобити от нозокоми и общност. Тези доклади трябва да помогнат на лекаря при избора на антибактериален лекарствен продукт за лечение.

Техники за разреждане

Квантовите методи се използват за определяне на антимикробни минимални инхибиторни концентрации (MIC). Тези MIC дават оценки на чувствителността на бактериите към антимикробни съединения. MIC трябва да се определят с помощта на стандартизиран метод за изпитване (бульон и/или агар) ¹²³ . Стойностите на MIC трябва да се интерпретират според критериите в таблица 1.

Техническо разпространение

Количествените методи, които изискват измерване на диаметрите на зоната, също могат да осигурят възпроизводими оценки на чувствителността на бактериите към антимикробни съединения. Размерът на зоната осигурява оценка на чувствителността на бактериите към антимикробни съединения. Размерът на зоната трябва да се определя с помощта на стандартизиран метод на изпитване. ²⁴ Тази процедура използва хартиени дискове, импрегнирани с 30 MCG тетрациклин, за да тества чувствителността на микроорганизмите към тетрациклин. Критериите за интерпретация на дисково дифузия са дадени в таблица 1.

Таблица 1: Критерии за интерпретация на тест за чувствителност за тетрациклин

Докладът за чувствителност показва, че антимикробното е вероятно да инхибира растежа на патогена, ако антимикробното съединение достигне концентрациите на мястото на инфекция, необходимо за инхибиране на растежа на патогена. Докладът на междинния продукт показва, че резултатът трябва да се счита за двусмислено и ако микроорганизмът не е напълно податлив на алтернативни клинично осъществими лекарства, тестът трябва да се повтори. Тази категория предполага възможна клинична приложимост в телесните места, където лекарственият продукт е физиологично концентриран или в ситуации, при които може да се използва висока доза на лекарствения продукт. Тази категория предоставя и буферна зона, която предотвратява причиняването на малки неконтролирани технически фактори, причиняващи големи несъответствия в интерпретацията. Докладът за резистент показва, че антимикробният е вероятно да инхибира растежа на патогена, ако антимикробното съединение достигне концентрациите, които обикновено се постигат на мястото на инфекция; Трябва да се избира друга терапия.

Контрол на качеството

Стандартизираните процедури за изпитване на чувствителност изискват използването на лабораторни контроли, за да се наблюдава и гарантира точността и прецизността на доставките и реагентите, използвани в анализа, и техниките на индивидите, извършващи теста. ¹²³⁴ Стандартният тетрациклинов прах трябва да осигури следния диапазон от стойности на MIC, отбелязани в таблица 2. За техниката на дифузия, използвайки 30 MCG тетрациклиновия диск, трябва да се постигнат критериите в таблица 2.

Таблица 2: Приемливи диапазони за контрол на качеството за тетрациклин

Фармакология на животните и токсикологията на животните

Hyperpigmentation of the thyroid has been produced by members of the tetracycline class in the following species: in rats by oxytetracycline doxycycline tetracycline PO4 and methacycline; in minipigs by doxycycline minocycline tetracycline PO4 and methacycline; in dogs by doxycycline and minocycline; in monkeys by minocycline.

Миноциклин тетрациклин PO4 Метациклин доксициклин тетрациклин Окситетрациклин HCl и тетрациклин НС1 са гоитрогенни при плъхове, хранени с ниска йодна диета. Този Goitrogenic ефект е придружен от високо радиоактивно поемане на йод. Прилагането на миноциклин също произвежда голям гуша с високо поемане на радиойодин при плъхове, хранени с относително висока йодна диета.

Treatment of various animal species with this class of drugs has also resulted in the induction of thyroid hyperplasia in the following: in rats and dogs (minocycline) in chickens (chlortetracycline) and in rats and mice (oxytetracycline). Adrenal gland hyperplasia has been observed in goats and rats treated with oxytetracycline.

ЛИТЕРАТУРА

1. Институт за клинични и лабораторни стандарти (CLSI.) Методи за разреждане на тестове за антимикробна чувствителност за бактерии, които растат аеробно. Одобрен стандарт - 9 -то издание. CLSI документ M7-A9 950 West Valley Rd. Suite 2500.Wayne PA 19087 2012.

2. Clsi. Стандарти за ефективност за тестване на антимикробна чувствителност. 22 ^nd Информационна добавка. CLSI документ M100-S22. Wayne PA 2012.

3. Clsi. Методи или антимикробно разреждане и изпитване на чувствителност към дискове на рядко изолирани или привързани бактерии: одобрена насока - 2 -ро издание. CLSI документ M45-A2. CLSI WAYNE PA 2011.

4. Clsi. Стандарти за ефективност на тестовете за чувствителност към антимикробни дискове. Одобрен стандарт - 11 ^th Издание. CLSI документ M2-A11. Wayne PA 2012.

Информация за пациента за декламицин

Фотосенситивност, проявена от преувеличена реакция на слънчево изгаряне, е наблюдавана при някои индивиди, които приемат тетрациклини. Пациентите, които са склонни да бъдат изложени на директна слънчева светлина или ултравиолетова светлина, трябва да се посъветват, че тази реакция може да възникне при тетрациклинови лекарства и лечението трябва да бъде прекратена при първите доказателства за кожна еритема. Едновременното използване на тетрациклини с перорални контрацептиви може да направи устните контрацептиви по -малко ефективни. (Вижте Лекарствени взаимодействия .) Patients should be infилиmed that demeclocycline hydrochlилиide tablets should be taken at least 1 hour befилиe meals или 2 hours after meals (Вижте Доза и приложение .) Unused supplies of tetracycline antibiotics should be discarded by the expiration date. Patients who are experiencing главоболие замаяност light-headedness vertigo или blurred vision while on demeclocycline therapy should be cautioned about driving vehicles или using hazardous machinery while receiving demeclocycline therapy (Вижте Предупреждения .)

Пациентите трябва да бъдат консултирани, че антибактериалните лекарства, включително демеклоциклин хидрохлоридни таблетки, трябва да се използват само за лечение на бактериални инфекции. Те не лекуват вирусни инфекции (например обикновената настинка). Когато се предписват демеклоциклин хидрохлоридни таблетки за лечение на бактериална инфекция, пациентите трябва да бъдат казани, че въпреки че е обичайно да се чувствате по -добре в началото на терапията, лекарствата трябва да се приемат точно както е указано.

Пропускането на дози или не завършването на пълния курс на терапия може (1) да намали ефективността на незабавното лечение и (2) да увеличи вероятността бактериите да развият резистентност и да не бъдат лекувани от демеклоциклин хидрохлоридни таблетки или други антибактериални лекарства в бъдеще.

Диарията е често срещана причина за антибиотиците, която обикновено завършва, когато антибиотикът е прекратен. Понякога след започване на лечение с антибиотици пациентите могат да развият воднисти и кървави изпражнения (със или без стомашни спазми и треска), дори още два или повече месеца след приемането на последната доза на антибиотика. Ако това се случи, пациентите трябва да се свържат с лекаря си възможно най -скоро.