Странични ефекти на лекарството

• Какво е това?
  • Какви са страничните ефекти на лекарството?
• Категории
  • Странични ефекти на лекарството: Категории
• Ролята на FDA
  • Странични ефекти на лекарството: Ролята на FDA
• Резултати
  • Странични ефекти на лекарството: Изненадващи резултати

Какви са страничните ефекти на лекарството?

Няма значение дали говорим за аспирин или за най -сложната фармацевтична на пазара, всички лекарства идват със странични ефекти. Мнозина са незначителни, някои са просто неудобство, което няколко са сериозни, а някои са просто странни.

Може би най -често срещаният набор от странични ефекти за лекарства, приемани вътрешно, включва стомашно -чревната система. Почти всяко лекарство може да причини гадене или разстроен стомах, въпреки че може да се случи само на шепа потребители. За лекарства, използвани външно дразнене на кожата, е често срещано оплакване.

Странични ефекти на лекарството: Категории

Страничните ефекти попадат в няколко категории. Алергичните реакции могат да се случат при всяко лекарство и могат да варират от сърбеж и обрив докрай до животозастрашаваща анафилактична реакция.

• Други странични ефекти просто идват с територията. Някои лекарства не могат да помогнат, но да предизвикат странични ефекти поради химическата им структура. Един пример е обикновеният алергичен лекарствен дифенхидрамин (известен също с марката Benadryl). Въпреки че облекчава алергичните симптоми, той също потиска активността на химичния ацетилхолин на организма и това води до сънливост и множество други странични ефекти, включително сухота в устата.
• Някои лекарства почти не се забелязват странични ефекти, когато са дозирани правилно. Например варфарин (Jantoven Coumadin), използван за предотвратяване на кръвни съсиреци, обикновено се понася добре, но може да се появи сериозно вътрешно кървене.
• Страничните ефекти могат да се появят само когато определени лекарства се смесват с определени други неща. Те също могат да се считат за лекарствени взаимодействия. Пиенето на алкохол с наркотични болкоуспокояващи може да доведе до проблеми с дишането. Пиенето на сок от грейпфрут може да повлияе на нивата на кръвта на няколко лекарства, включително дигоксина на сърцето на сърцето.

За да намерите повече за информацията за страничните ефекти на лекарството за тях е достъпна на етикета на лекарствени продукти без рецепта и върху пакетни вложки или отпечатани материали, разположени с лекарства, отпускани по лекарско предписание. Можете също да говорите с вашия фармацевт или лекар, ако имате въпроси относно страничните ефекти на лекарството.

Странични ефекти на лекарството: Ролята на FDA

Преди лекарството да излезе на пазара, то трябва да бъде одобрено от FDA. Новите приложения за лекарства (NDA), представени от фармацевтичните компании, съдържат първо и най -важни клинични доказателства, че лекарството има терапевтичния ефект, който трябва да има и е безопасен. Това доказателство идва от тестване на лекарството първо при животни, а след това и при хора. След като основните въпроси за безопасността и ефикасността се уредят, FDA ще одобри лекарството, ако смята, че ползите му надвишават рисковете му.

Все пак понякога не всичко се знае за страничните ефекти на лекарството, докато не влезе на пазара и повече хора започват да го използват. Именно там идва Medwatch. Програмата за наблюдение на FDA след маркетинг се търси доброволен принос главно от здравни специалисти за неблагоприятни ефекти, които може да виждат в реалния свят. Понякога тези доклади са многобройни и/или достатъчно сериозни, за да може FDA да предприеме регулаторни действия, като добавяне на предупреждения към етикета на лекарството. Един пример за това включва псориазис наркотици Raptiva. FDA изискваше лекарството да носи най -силното предупреждение на агенцията, известно като предупреждение за черна кутия, след като получи съобщения за мозъчни инфекции и менингит при пациенти, приемащи лекарството.

FDA също иска принос от потребителите, когато става въпрос за странични ефекти. В началото на юли 2009 г. всички отпуснати рецепти и много продукти на OTC трябва да бъдат обозначени с безплатен номер, поддържан от агенцията с цел отчитане на странични ефекти от лекарства, наречени „нежелани събития“.

Понякога информацията за пощенски пазари, влизаща в FDA, е толкова смущаваща, че води до лекарство, което излиза от пазара. Baycol, който понижава холестерола, беше силно свързан с потенциално фатален разпадане на мускулната тъкан. Одобрен през 1997 г., той е оттеглен доброволно четири години по -късно. Противовъзпалителното лекарство Durant прекара само една година на пазара. Одобрен като строго краткосрочен продукт, FDA открива сериозни чернодробни проблеми с хората, приемащи лекарството по-дълго от препоръчителното.

FDA събира и неблагоприятна информация за събитията от лекарствени компании. Лекарствените компании са длъжни да съобщават за нежелани събития на FDA, а невъзможността за това може да доведе до наказателно преследване. През 1985 г. служителите на две лекарствени компании бяха глобени и/или осъдени на обществена услуга за това, че не съобщават за нежелани събития, включващи лекарството за кръвно налягане Selacryn и Arthritis лекарство Oraflex. И двата продукта бяха изтеглени от пазара.

Странични ефекти на лекарството: Изненадващи резултати

Но не всеки страничен ефект е лош. Някои са добре добре дошли. Вземете финастерид. Въведен през 1992 г. за лечение на неканково уголемяване на простатната жлеза, за което е установено, че възражда косата. Днес милиони мъже използват ниска доза финастерид за лечение на плешивост на мъжкия модел. Подобно нещо се случи с миноксидил. Първоначално се предлага на пазара като орален таблет за високо кръвно налягане през 70 -те години на миналия век, той е установено, че расте косата при тези, които я използват. Днес като локален лосион или пяна това е популярно лекарство без рецепта за плешивост.

Източници:
FDA. Национална медицинска библиотека.
www.nader.org.
Medicinenet.