Epipen

Описание за Epipen

Epipen (Epinephrine Injection USP) 0,3 mg и Epipen Jr (Epinephrine Injection USP) 0,15 mg ar e автоинжектори и комбинирани продукти, съдържащи компоненти на лекарства и устройства.

Всеки автоинжектор на Epipen 0,3 mg осигурява единична доза 0,3 mg епинефрин от инжектиране на епинефрин USP 1: 1000 (NULL,3 ml) в стерилен разтвор.

Всеки автоинжектор Epipen Jr 0,15 mg осигурява единична доза 0,15 mg епинефрин от инжектиране на епинефрин USP 1: 2000 (NULL,3 ml) в стерилен разтвор.

Epipen и Epipen Jr съдържат 2 ml разтвор на епинефрин. Приблизително 1,7 ml остава в автоинжектора след активиране, но не е достъпна за бъдеща употреба и трябва да бъде изхвърлена.

Всеки 0,3 ml в автоинжектора с епипен съдържа 0,3 mg епинефрин 1,8 mg натриев хлорид 0,5 mg натриев метабисулфит хидрохлорна киселина за регулиране на рН и вода за инжектиране. Диапазонът на pH е 2.2-5.0.

Всеки 0,3 ml в автоинжектора Epipen Jr съдържа 0,15 mg епинефрин 1,8 mg натриев хлорид 0,5 mg натриев метабисулфит солна киселина за регулиране и вода за инжектиране. Диапазонът на pH е 2.2-5.0.

Епинефринът е симпатомиметичен катехоламин. Химически епинефрин е (-)-34-дихидрокси-α-[(метиламино) метил] бензилов алкохол със следната структура:

Епинефринният разтвор се влошава бързо при излагане на въздух или светлина, превръщайки розово от окисляване към адренохром и кафяв от образуването на меланин. Сменете Epipen и Epipen Jr, ако разтворът на епинефрин изглежда обезцветен (розов или кафяв цвят) облачно или съдържа частици.

Прегледайте подробно инструкциите на пациента и експлоатацията на Epipen или Epipen JR с пациенти и полагащи грижи преди употреба [виж Информация за пациента ].

Използване за Epipen

EpiPen and EpiPen Jr are indicated in the emergency treatment of allergic reactions (Type I) including anaphylaxis to stinging insects (e.g. order Hymenoptera which include bees wasps hornets yellow jackets and fire ants) and biting insects (e.g. triatoma mosquitoes) allergen immunotherapy foods drugs diagnostic testing substances (e.g. radiocontrast media) and other алергени, както и идиопатична анафилаксия или индуцирана от упражнения анафилаксия.

Epipen и Epipen JR са предназначени за незабавно приложение при пациенти, които са определени да бъдат изложени на повишен риск от анафилаксия, включително индивиди с анамнеза за анафилактични реакции.

Анафилактичните реакции могат да възникнат в рамките на минути след експозиция и да се състоят от промиване на захранване Синкоп тахикардия Thready или недостижим пулс, свързан с падане на кръвното налягане, конвулсии, повръщащи диария и коремни спазми, неволни отчуждаване на погиване на дисплея поради лари -блудница.

Epipen и Epipen JR са предназначени за незабавно приложение като аварийна поддържаща терапия и не са заместител на незабавната медицинска помощ.

Дозировка за Epipen

Препоръчителна доза според телесното тегло на пациента

• Пациенти, по -големи или равни на 30 kg (приблизително 66 паунда или повече): Epipen 0,3 mg
• Пациенти от 15 kg до 30 kg (33 паунда до 66 паунда): Epipen JR 0,15 mg

Инструкции за администриране

• Инжектирайте еднодозната Epipen или Epipen JR интрамускулно или подкожно в антеролатерален аспект на бедрото чрез облекло, ако е необходимо. Не интеактирайте интравенозно и не инжектирайте в дупето в ръцете или краката на цифри [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Инструктирайте болногледачите на малки деца, на които е предписано Epipen или Epipen JR и които могат да бъдат несъдействащи и да ритат или да се движат по време на инжекция, за да държат крака здраво на място и да ограничат движението преди и по време на инжекция [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Всеки Epipen или Epipen JR е инжекция с една доза епинефрин за единична употреба. Тъй като дозите на епинефрин, доставени от Epipen или Epipen JR, се фиксират помислете, използвайки други форми на инжекционен епинефрин, ако дозите по -ниски от 0,15 mg се считат за необходими.
• С тежки устойчиви анафилаксии повторни инжекции с допълнителна епипенна или EPIPEN JR може да е необходимо. Повече от две последователни дози епинефрин трябва да се прилагат само под директен медицински надзор [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Епинефринният разтвор в прозрачния прозорец на автоинжектора Epipen или Epipen JR трябва да бъде проверен визуално за прахови частици и обезцветяване.

Изхвърляне след употреба

Epipen и Epipen Jr съдържат 2 ml разтвор на епинефрин. Приблизително 1,7 ml остава в автоинжектора след активиране, но не е достъпна за бъдеща употреба и трябва да бъде изхвърлена.

Колко се доставя

Доза Forms And Strengths

• Инжектиране : 0,3 mg (NULL,3 mg/0,3 ml) прозрачен и безцветен разтвор в еднократно предварително напълнен автоинжектор
• Инжектиране : 0,15 mg (NULL,15 mg/0,3 ml) прозрачен и безцветен разтвор в еднократна предварително напълнен автоинжектор

Epipen 2-PAK (епинефрин) инжектиране се доставя с 2 еднократни предварително напълнени автоинжектори и 1 устройство за треньор на автоинжектор: 0,3 mg/0,3 ml ( NDC 49502-500-02)

EPIPEN JR 2-PAK (епинефрин) инжектиране се доставя с 2 еднократни предварително напълнени автоинжетора и 1 устройство за треньор на автоинжектор: 0,15 mg/0,3 ml ( NDC 49502-501-02)

Epipen 2-Pak® и Epipen JR 2-PAK® включват също S-клип, за да свържете две носещи тръби заедно.

Съхранение и обработка

• Предпазва от светлина. Епинефринът е чувствителен към светлина и трябва да се съхранява в носещата тръба, предоставена, за да я предпази от светлина.
• Съхранявайте при 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F); екскурзии, разрешени на 15 ° C до 30 ° C (59 ° F до 86 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ].
• Не се охлаждайте.
• Преди да използвате проверка, за да се уверите, че решението в автоматичния инжектор е ясно и безцветно.
• Сменете автоматичния инжектор, ако разтворът е обезцветен (розов или кафяв цвят) облачен или съдържа частица.
• Правилно разпоредете всички използвани нежелани или изтекли Epipen и Epipen JR автоинжектори.

Произведено за специалност Mylan L.P. Morgantown WV 26505 САЩ от Meridian Medical Technologies LLC St. Louis MO 63146 U.S.A. Ревизирана: Февруари 2023 г.

Странични ефекти for Epipen

Поради липсата на рандомизирани контролирани клинични изпитвания на епинефрин за лечение на анафилаксия истинската честота на нежеланите реакции, свързани със системната употреба на епинефрин, е трудно да се определи. Нежеланите реакции, отчетени в наблюдението на изпитванията, доклади и проучвания са изброени по -долу.

Общите нежелани реакции на системно прилаган епинефрин включват тревожност; опасение; неспокойствие; тремор; слабост; замаяност; изпотяване; сърцебиене; блед; гадене и повръщане; главоболие; и/или дихателни затруднения. Тези симптоми се появяват при някои лица, получаващи терапевтични дози епинефрин, но е по -вероятно да се появят при пациенти с хипертония или хипертиреоидизъм [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Сърдечно -съдови реакции

• Съобщава се за аритмии, включително фатална камерна фибрилация, особено при пациенти с основно сърдечно заболяване или тези, които получават определени лекарства [виж Предупреждения и предпазни мерки и Лекарствени взаимодействия ].
• Бързото повишаване на кръвното налягане е довело до мозъчен кръвоизлив, особено при пациенти в напреднала възраст със сърдечно -съдови заболявания [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Ангина може да се появи при пациенти с коронарна болест на артерията [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Съобщава се за редки случаи на стрес кардиомиопатия при пациенти, лекувани с епинефрин.

Реакции от случайна инжекция и/или неправилна техника

• Случайното инжектиране в ръцете или краката може да доведе до загуба на приток на кръв към засегнатата зона [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Нежеланите реакции, изпитвани в резултат на случайни инжекции, могат да включват повишени локални реакции на сърдечната честота, включително студена на инжекционната площадка и хипоестезия или нараняване на мястото на инжектиране, което води до натъртване на обезцветяване на обезцветяване или скелетна увреждане.
• Съобщава се, Предупреждения и предпазни мерки ].
• Инжектиране into the buttock has resulted in cases of gas gangrene [see Предупреждения и предпазни мерки ].

Инфекции на кожата и меките тъкани

• Съобщават се за редки случаи на сериозни инфекции на кожата и меките тъкани, включително некротизиращ фасциит и мионекроза, причинени от Clostridia (газова гангрена) Предупреждения и предпазни мерки ].

Лекарствени взаимодействия for Epipen

Сърдечни гликозиди диуретици и анти-аритмика

Пациентите, които получават епинефрин, докато едновременно приемат сърдечни гликозиди диуретици или антиарети, трябва да се наблюдават внимателно за развитието на сърдечни аритмии [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Антидепресанти моноаминови оксидазни инхибитори левотироксин и антихистамини

Ефектите на епинефрин могат да бъдат потенцирани от трициклични антидепресанти моноаминови оксидазни инхибитори левотироксин натрий и някои антихистамини, особено хлорфенирамин трипеленамин и дифенхидрамин.

Бета-адренергични блокери

Кардиостимулиращите и бронходилиращите ефекти на епинефрин се антагонизират чрез бетаадренергични блокиращи лекарства като пропранолол.

Алфа-адренергични блокери

Вазоконстриктиращите и хипертонични ефекти на епинефрин се антагонизират от алфаадренергични блокиращи лекарства като фентоламин.

Ерго алкалоиди

Ерготните алкалоиди могат също да обърнат ефектите на епинефрин на пресока.

Предупреждения за Epipen

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за Epipen

Спешно лечение

Epipen и Epipen JR са предназначени за незабавно приложение като аварийна поддържаща терапия и не са предназначени като заместител на незабавната медицинска помощ. Във връзка с прилагането на епинефрин пациентът трябва да търси незабавна медицинска или болнична помощ. Повече от две последователни дози епинефрин трябва да се прилагат само под директен медицински надзор [виж Показания и употреба Доза и приложение и Информация за пациента ].

Инжектиране-Related Complications

Epipen и Epipen JR трябва да се инжектират само в антеролатерален аспект на бедрото [виж Доза и приложение и Информация за пациента ].

Не интеактивно инжектиране

Големите дози или случайно интравенозно инжектиране на епинефрин могат да доведат до мозъчен кръвоизлив поради рязко покачване на кръвното налягане. Бързо действащите вазодилататори могат да противодействат на подчертаните ефекти на пресока на епинефрин, ако има такова неволно приложение.

Не инжектирайте в дупето

Инжектиране into the buttock may not provide effective treatment of anaphylaxis. Advise the patient to go immediately to the nearest emergency room for further treatment of anaphylaxis. Additionally injection into the buttock has been associated with Clostridial infections (gas gangrene). Cleansing with alcohol does not kill bacterial spores и therefore does not lower this risk.

Не инжектирайте в цифри или крака

Тъй като епинефринът е силен вазоконстриктор случайно инжектиране в ръцете на цифрите или краката “ Нежелани реакции ].

Тоналин конюгирани странични ефекти на линолова киселина

Дръжте крак здраво по време на инжектиране

Съобщава се за разкъсване на игли и вградени игли, когато в бедрото на малки деца са инжектирани Epipen и Epipen JR, които са несъдействащи и ритат или се движат по време на инжекция. За да се сведе до минимум рискът от нараняване, свързано с инжектиране при прилагане, задръжте краката на детето здраво на място и ограничете движението преди и по време на инжектиране.

Сериозни инфекции на мястото на инжектиране

Съобщават се за редки случаи на сериозни инфекции на кожата и меките тъкани, включително некротизиращ фасциит и мионекроза, причинени от Clostridia (газова гангрена) след инжектиране след инжектиране на епинефрин за анафилаксия. Spores Clostridium могат да присъстват на кожата и да се въведат в дълбоката тъкан с подкожна или интрамускулна инжекция. Докато прочистването с алкохол може да намали присъствието на бактерии върху почистването на алкохола на кожата не убива спорите на Clostridium. За да намалите риска от инфекция на Clostridium, не инжектирайте Epipen в дупето [виж Предупреждения и предпазни мерки ]. Advise patients to seek medical care if they develop signs or symptoms of infection such as persistent redness warmth подуване or нежност at the epinephrine injection site.

Алергични реакции, свързани със сулфит

Наличието на сулфит в този продукт не трябва да възпира прилагането на лекарството за лечение на сериозни алергични или други спешни ситуации, дори ако пациентът е чувствителен към сулфит.

Епинефринът е предпочитаното лечение за сериозни алергични реакции или други спешни ситуации, въпреки че този продукт съдържа натриев метабисулфит А сулфит, който може в други продукти да причини реакции на алергичен тип, включително анафилактични симптоми или животозастрашаващи или по-малко тежки астматични епизоди при определени чувствителни лица.

Алтернативите на използването на епинефрин в животозастрашаваща ситуация може да не са задоволителни.

Взаимодействия на заболяването

Някои пациенти могат да бъдат изложени на по -голям риск от развитие на нежелани реакции след прилагане на епинефрин. Въпреки тези опасения трябва да се признае, че наличието на тези състояния не е противопоказание за прилагането на епинефрин в остра животозастрашаваща ситуация. Следователно пациентите с тези състояния и/или друго лице, което може да бъде в състояние да прилага Epipen или Epipen JR на пациент, който изпитва анафилаксия, трябва да бъдат внимателно инструктирани по отношение на обстоятелствата, при които трябва да се използва епинефрин.

Пациенти със сърдечни заболявания

Епинефринът трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които имат сърдечно заболяване, включително пациенти със сърдечна аритмии коронарна артерия или органична сърдечна болест или хипертония. При такива пациенти или при пациенти, които са на лекарства, които могат да се чувстват чувствително към сърцето към аритмии епинефрин, могат да утаяват или да влошат ангина пекторис, както и да произвеждат камерни аритмии [виж Лекарствени взаимодействия и Нежелани реакции ].

Други пациенти и болести

Епинефринът трябва да се прилага с повишено внимание на пациенти с хипертиреоидизъм диабет възрастни хора и бременни жени. Пациентите с болест на Паркинсон могат да забележат временно влошаване на симптомите.

Информация за консултирането на пациентите

Вижте одобрено от FDA етикетиране на пациента ( Информация за пациента и Инструкции за употреба )

Доставчикът на здравни грижи трябва да прегледа подробно инструкциите на пациента и работата на Epipen и Epipen JR с пациента или болногледача.

Епинефринът е от съществено значение за лечението на анафилаксия. Пациентите, които са изложени на риск от или с анамнеза за тежки алергични реакции (анафилаксия) на ужилвания на насекоми или ухапват хранителни лекарства и други алергени, както и идиопатични и предизвикани от упражнения анафилаксия трябва да бъдат внимателно инструктирани за обстоятелствата, при които трябва да се използват епинефрин.

Администрация

Инструктирайте пациентите и/или полагащите грижи при подходящата употреба на Epipen и Epipen Jr. Epipen трябва да се инжектира в средата на външното бедро (чрез дрехи, ако е необходимо). Всяко устройство е инжекция с еднократна употреба. Посъветвайте пациентите да потърсят незабавна медицинска помощ във връзка с прилагането на Epipen.

Инструктирайте болногледачите да държат крака на малки деца на място и да ограничат движението преди и по време на инжектиране. Съобщава се за разкъсване на огънати игли и вградени игли, когато в бедрото на малки деца са били инжектирани Epipen и Epipen Jr Предупреждения и предпазни мерки ].

Инструктирайте пациентите и/или полагащите грижи да изхвърлят освобождаването на синята безопасност веднага след използването на Epipen и Epipen Jr. Тази малка част може да представлява опасност за задушаване за децата.

Пълна информация за пациента, включително дозирани указания за правилното приложение и предпазни мерки, можете да намерите във всеки Carton Epipen или Epipen JR. Отпечатан етикет на повърхността на Epipen показва инструкции за употреба и диаграма, изобразяваща процеса на инжектиране.

Обучение

Инструктирайте пациентите и/или полагащите грижи да използват и практикуват с треньора, за да се запознаят с използването на Epipen при алергична спешна ситуация. Треньорът може да се използва многократно. Устройство за треньор е осигурено в 2-пак кашони.

Инструктирайте пациентите и/или полагащите грижи незабавно да поставят освобождаването на синята безопасност обратно на треньора и да го нулират след практикуване. Тази малка част може да представлява опасност за задушаване за децата.

Нежелани реакции

Епинефринът може да доведе до симптоми и признаци, които включват увеличаване на сърдечната честота усещането за по -силни сърцебиещи сърцебиене, изпотяващи гадене и повръщане затруднено дишането на прилична замаяност Слабост или треперещ главоболие възприемане на нервност или тревожност. Тези признаци и симптоми обикновено отшумяват бързо, особено с покой тих и лежащ. Пациентите с хипертония или хипертиреоидизъм могат да развият по -тежки или персистиращи ефекти и пациентите с коронарна болест могат да изпитат ангина. Пациентите с диабет могат да развият повишени нива на глюкоза в кръвта след прилагане на епинефрин. Пациентите с болест на Паркинсон могат да забележат временно влошаване на симптомите [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Случайна инжекция

Посъветвайте се с пациентите да потърсят незабавна медицинска помощ в случай на случайна инжекция. Тъй като епинефринът е силен вазоконстриктор, когато се инжектира в цифровите ръце или третирането на краката трябва да бъде насочен към вазодилатация, ако има такава случайна инжекция към тези области [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Сериозни инфекции на мястото на инжектиране

Съобщават се за редки случаи на сериозни инфекции на кожата и меките тъкани, включително некротизиращ фасциит и мионекроза, причинени от Clostridia (газова гангрена) след инжектиране след инжектиране на епинефрин за анафилаксия. Посъветвайте се с пациентите да потърсят медицинска помощ, ако развият признаци или симптоми на инфекция, като постоянно зачервяване на топлината подуване или нежност на мястото на инжектиране на епинефрин [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Съхранение и обработка

Инструктирайте пациентите да проверяват визуално разтвора на епинефрин през прозрачния прозорец на автоматичния инжектор. Сменете Epipen и Epipen Jr, ако разтворът на епинефрин изглежда обезцветен (розов или кафяв цвят) облачно или съдържа частици. Епинефринът е чувствителен към светлина и трябва да се съхранява в носещата тръба, предоставена, за да я предпази от светлина. Тръбата на носителя не е водоустойчива. Инструктирайте пациентите, че Epipen и Epipen JR трябва да бъдат използвани или правилно изхвърлени, след като освобождаването на синята безопасност бъде отстранено или след употреба [виж Съхранение и обработка ].

Посъветвайте пациентите и полагащите грижи да дават употребявани авто-инжектори Epipen и Epipen JR на своя доставчик на здравни грижи за проверка и правилно изхвърляне.

Посъветвайте се с пациентите и полагащите грижи да изхвърлят незабавно лекарства, които вече не са необходими. Изхвърлете с изтекъл срок на нежелани или неизползвани Epipen и Epipen JR Автоинжектори в контейнер, изкривен от FDA. Инструктирайте пациентите да не изхвърлят епипен или Epipen JR в техния домакински боклук.

Инструктирайте пациентите, че ако нямат контейнер за изхвърляне на остри остри устройства, те могат да използват контейнер за домакинство, който е изработен от пластмаса с тежко натоварване, може да бъде затворен с плътно прилепващ и устойчив на пробиване капак, без остри да могат да излязат в изправено положение и стабилни по време на употреба на устойчив на изтичане и правилно белязани, за да предупредят опасните отпадъци вътре в контейнера. Информирайте пациентите, че могат да посетят уебсайта на FDA за допълнителна информация относно разположението на неизползваните лекарства.

Пълна информация за пациента, включително дозирани указания за правилното приложение и предпазни мерки, можете да намерите във всяка картонена конструкция на автоинжектор Epipen.

Колко време трябва да приемате Fosamax

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Дългосрочните проучвания за оценка на канцерогенния потенциал на епинефрин не са проведени.

Доказано е, че епинефринът и други катехоламини имат мутагенна потенциал in vitro. Епинефринът е положителен в Салмонела Бактериалният анализ на обратната мутация положително в анализ на лимфома на мишката и отрицателен в in vivo микронуклеуса. Епинефринът е окислителен мутаген на базата на Е. Коли WP2 Mutoxitest бактериална обратна мутация анализ. Това не трябва да предотвратява използването на епинефрин, където е посочено [виж Показания и употреба ].

Потенциалът на епинефрин до нарушаване на репродуктивните показатели не е оценен, но е показано, че епинефринът намалява имплантацията при женски зайци, дозирани подкожно с 1,2 mg/kg/ден (40 пъти най-високата човешка интрамускулна или подкожна дневна доза) по време на жестовите дни от 3 до 9.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Няма адекватни и добре контролирани проучвания на острия ефект на епинефрин при бременни жени. При репродуктивни изследвания върху животни епинефринът, прилаган по подкожния път към зайци мишки и хамстери през периода на органогенеза, е тератогенна в дози 7 пъти и по -висока от максимално препоръчаната човешка интрамускулна и подкожна доза на база Mg/m². Епинефринът е лекарството от първа линия за избор за лечение на анафилаксия по време на бременност при хора. Епинефринът трябва да се използва за лечение на анафилаксия по време на бременност по същия начин, както се използва при пациенти, които не са бременни.

В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно от 2 до 4% и 15 до 20%.

Клинични съображения

Свързан с болестта, свързан с майката и ембриона/феталния риск

По време на бременността анафилаксията може да бъде катастрофална и може да доведе до хипоксично-исхемична енцефалопатия и постоянно увреждане на централната нервна система или смърт при майката и по-често в плода или новороденото. Съобщава се, че разпространението на анафилаксия, възникващо по време на бременност, е приблизително 3 случая на 100000 доставки.

Управлението на анафилаксията по време на бременност е подобно на управлението в общата популация. Епинефринът е първата линейна медикация за избор за лечение на анафилаксия; Той трябва да се използва по същия начин при бременни и не-бременни пациенти. Във връзка с прилагането на епинефрин пациентът трябва да търси незабавна медицинска или болнична помощ.

Данни

Данни за животните

В ембриофетално изследване за развитие с зайци, дозирано през периода на органогенезата епинефрин, е тератогенна (включително гастровизис и ембрионална леталност) при дози приблизително 40 пъти повече от максимално препоръчаната интрамускулна или подкожна доза (на mg/m² на база при майчина подкоза от 1,2 мг/м/м² при два дни).

В ембриофетално изследване за развитие с мишки, дозирани през периода на органогенезата епинефрин, е тератогенна (включително ембрионална леталност) при дози приблизително 8 пъти по -голяма от максимално препоръчаната интрамускулна или подкожна доза (на база Mg/m² при майчината подкожна доза от 1 mg/kg/ден в продължение на 10 дни). Тези ефекти не се наблюдават при мишки при приблизително 4 пъти повече от максимално препоръчаната дневна интрамускулна или подкожна доза (на базата на mg/m² при подкожна майчина доза 0,5 mg/kg/ден в продължение на 10 дни).

В ембриофетално проучване за развитие с хамстери, дозирани през периода на органогенеза от гестационни дни от 7 до 10 епинефрин, е показано, че е тератогенна при дози приблизително 7 пъти по -голяма от максимално препоръчителната интрамускулна или подкожна доза (на база mg/m² при майчината подсекулна доза от 0,5 mg/kg/ден).

Лактация

Обобщение на риска

Няма информация за наличието на епинефрин в човешкото мляко ефектите върху кърмените бебета или ефектите върху производството на мляко. Епинефринът е първата линейна медикация за избор за лечение на анафилаксия; Той трябва да се използва по същия начин при пациенти с кърмене и безпроблемно хранене.

Педиатрична употреба

Epipen или Epipen JR могат да се прилагат на педиатрични пациенти в доза, подходяща за телесно тегло [виж Доза и приложение ]. Clinical experience with the use of epinephrine suggests that the adverse reactions seen in children are similar in nature и extent to those both expected и reported in adults. Since the doses of epinephrine delivered from EpiPen и EpiPen Jr are fixed consider using other forms of injectable epinephrine if doses lower than 0.15 mg are deemed necessary.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания за лечение на анафилаксия не са проведени при лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица. Въпреки това, други съобщени клиничен опит с употребата на епинефрин за лечение на анафилаксия е установил, че пациентите с гериатрични могат да бъдат особено чувствителни към ефектите на епинефрин. Следователно Epipen трябва да се прилага с повишено внимание при възрастни хора, които могат да бъдат изложени на по -голям риск от развитие на нежелани реакции след прилагане на епинефрин [виж Предупреждения и предпазни мерки Предоставяне ].

Информация за предозиране за EpiPen

Предоставянето на епинефрин може да доведе до изключително повишено артериално налягане, което може да доведе до мозъчно -съдов кръвоизлив, особено при пациенти в напреднала възраст. Предоставянето може също да доведе до белодробен оток поради периферно съдово стесняване заедно със сърдечна стимулация. Лечението се състои от бързо действащи вазодилататори или алфа-адренергични блокиращи лекарства и/или респираторна подкрепа.

Предоставката на епинефрин също може да причини преходна брадикардия, последвана от тахикардия и те могат да бъдат придружени от потенциално фатални сърдечни аритмии. Преждевременните камерни контракции могат да се появят в рамките на една минута след инжектиране и могат да бъдат последвани от мултифокална камерна тахикардия (префибрилация ритъм). Потискането на камерните ефекти може да бъде последвано от предсърдна тахикардия и от време на време от атриовентрикуларен блок. Лечението на аритмиите се състои в прилагане на бета-адренергично блокиращо лекарство като пропранолол.

Предоставянето понякога води до изключителна бледност и студ на метаболитна ацидоза на кожата и бъбречна недостатъчност. Подходящи коригиращи мерки трябва да се предприемат в такива ситуации.

Противопоказания за Epipen

Няма

Клинична фармакология for Epipen

Механизъм на действие

Епинефринът действа както на алфа- и бета-адренергични рецептори.

Фармакодинамика

Чрез неговото действие върху алфа-адренергичните рецептори епинефринът намалява вазодилатацията и повишената съдова пропускливост, която се случва по време на анафилаксия, което може да доведе до загуба на интраваскуларна течност и хипотония.

Чрез неговото действие върху бета-адренергичните рецептори епинефринът причинява релаксация на гладката мускулатура на бронхите и спомага за облекчаване на хрипове с бронхоспазъм и диспнея, които могат да възникнат по време на анафилаксия.

Епинефринът също така облекчава сърбежната уртикария и ангиоедем и може да облекчи стомашно -чревния и гениторен симптоми, свързани с анафилаксия поради неговите релаксиращи ефекти върху гладката мускулатура на стомаха в червата на матката и пикочния мехур.

Когато се прилага подкожно или интрамускулно епинефрин има бързо начало и кратка продължителност на действието.

Информация за пациента за EpiPen

Инструкции за употреба

Epipen®
[/epeepen/] (Epinephrine инжекция USP) Автоинжектор 0,3 mg Epipen® = една доза от 0,3 mg епинефрин USP 0,3 mg/0,3 ml

Epipen Jr®
Â

За алергични спешни случаи (анафилаксия)

Прочетете внимателно тази информационна листовка на пациента, преди да използвате автоматичния инжектор Epipen® или Epipen JR® и всеки път, когато получите зареждане. Може да има нова информация. Всеки, който може да бъде в състояние да приложи автоинжектора Epipen или Epipen JR, трябва да знае как да го използва, преди да имате алергична спешна ситуация.

Тази информация не заема мястото да разговаряте с вашия доставчик на здравни грижи за вашето медицинско състояние или вашето лечение.

Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Epipen и Epipen JR?

1. Epipen и Epipen JR са еднократни автоматични инжекционни устройства (автоинжектори), които съдържат епинефрин. Епинефринът е лекарство, използвано за лечение на алергични спешни случаи (анафилаксия). Анафилаксията може да бъде животозастрашаваща и може да се случи в рамките на минути. Ако нелекуваната анафилаксия може да доведе до смърт. Тази алергична спешна ситуация може да бъде причинена от ужилване и ухапване на насекоми алергични инжекции храни лекарства упражнения или неизвестни причини.

Симптомите на анафилаксия могат да включват:

• Проблем с дишането
• хрипове
• дрезгавост (промени в начина, по който звучи гласът ви)
• кошери (повдигнат зачервен обрив, който може да сърби)
• тежък сърбеж
• Подуване на лицето ви устни уста или език
• зачервяване или подуване на кожата
• Бързо сърцебиене
• слаб пулс
• Чувствам се много разтревожен
• объркване
• Болки в стомаха
• загуба на контрол върху движенията на урината или червата (инконтиненция)
• диария или стомашни спазми
• замаяност fainting or passing out (unconsciousness)

2. Винаги носете 2 Epipen или 2 Epipen Jr Автоинжектори При вас, защото понякога една доза епинефрин може да не е достатъчна за лечение на сериозна алергична реакция, преди да се търси медицинска помощ. Също така трябва винаги да носите 2 автоинжектори със себе си, ако първият автоматичен инжектор е активиран преди да се даде дозата. Устройство, което е активирано случайно, не може да се използва при алергична спешна ситуация (анафилаксия).

ЗАБЕЛЕЖКА: Автоинжекторът на Epipen или Epipen JR е активиран, когато се отстранява синият предпазен плот и се чува поп, че оранжевият игла на автоматичния инжектор е разширен или прозорецът за гледане на лекарства е блокиран.

Може да не знаете кога ще се случи анафилаксия. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи, ако имате нужда от повече автоматични инжектори, за да запазите училище или други места. Ако използвате 1 Epipen или 1 Epipen JR за лечение на алергична реакция, не забравяйте да го замените, така че винаги да носите 2 автоинжектора. Кажете на членовете на вашето семейство, които се грижат за семейството и други, където поддържате автоинжекторите си Epipen или Epipen JR. Уверете се, че те знаят как да го използват, преди да ви трябват. Може да не можете да говорите в алергична спешна ситуация.

3. Когато имате алергична аварийна аварийна (анафилаксия), използвайте вашия автоинжектор Epipen или Epipen JR веднага.

Получете помощ за спешна медицинска помощ веднага, дори ако сте използвали автоматичния инжектор Epipen или Epipen JR. Можете да използвате втори автоинжектор Epipen или Epipen JR, ако симптомите продължават или се върнат или ако първият автоматичен инжектор се активира, преди да може да се даде дозата. Поради тази причина трябва да носите 2 Epipen или 2 Epipen JR автоинжектори с вас по всяко време. Ако имате нужда от повече от 2 дози за алергична спешна ситуация, те трябва да бъдат дадени от доставчик на здравни грижи.

Какво представляват автоинжекторите Epipen и Epipen JR?

• Автоинжеторите на Epipen и Epipen JR са предварително напълнени автоинжектори, използвани за лечение на животозастрашаващи алергични спешни случаи при хора, които са изложени на риск или имат анамнеза за сериозни алергични спешни случаи. Всяко устройство съдържа една доза епинефрин.
• Автоинжеторите на Epipen и Epipen JR са за незабавно администриране от вас или от вашия болногледач. Те не заемат мястото на спешната медицинска помощ. Трябва да получите аварийна помощ веднага, след като използвате вашия автоинжектор Epipen или Epipen JR.
• Автоинжеторите на Epipen и Epipen JR са за хора, на които е предписано това лекарство от техния доставчик на здравни грижи.
• Автоинжекторът на Epipen (NULL,3 mg) е за хора, които тежат 66 килограма или повече (30 килограма или повече).
• Автоинжекторът на Epipen Jr (NULL,15 mg) е за хора, които тежат около 33 до 66 паунда (15 до 30 килограма).
• Не е известно дали Epipen и Epipen JR са безопасни и ефективни при деца, които тежат по -малко от 33 килограма (15 килограма).

Какво трябва да кажа на моя доставчик на здравни услуги, преди да използвам Epipen или Epipen JR?

Преди да използвате своя Epipen или Epipen JR Auto-инжектор, кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния. Вашият доставчик на здравни услуги може да ви даде повече инструкции за това кога и как да използвате Epipen или Epipen JR, ако имате следното:

• сърдечни проблеми или високо кръвно налягане
• диабет
• Проблеми с щитовидната жлеза
• астма
• История на депресията
• Болест на Паркинсон

Можете също така да получите повече инструкции, ако:

• са бременни или планират да забременеят. Не е известно дали епинефринът ще навреди на вашето неродено бебе.
• са кърмещи или планират да кърмят. Не е известно дали епинефринът преминава в кърмата ви.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате, включително лекарства без рецепта и витамини без рецепта и билкови добавки.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши известни алергии.

Особено кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако приемате определени лекарства за астма.

Epipen или Epipen JR и други лекарства могат да повлияят взаимно, причинявайки странични ефекти. Epipen или Epipen JR може да повлияе на начина, по който работят другите лекарства. Други лекарства могат да повлияят на това как работи Epipen или Epipen JR.

Познайте лекарствата, които приемате. Съхранявайте списък на всичките си лекарства, включително витамини за лекарства с над текущи лекарства и билкови добавки, за да покажете на вашия доставчик на здравни услуги и фармацевт, когато получите ново лекарство.

Използвайте вашия автоинжектор Epipen или Epipen Jr за лечение на анафилаксия, както е предписано от вашия доставчик на здравни грижи, независимо от вашите медицински състояния или лекарствата, които приемате.

Как трябва да използвам автоинжектора Epipen или Epipen JR?

• Използвайте своя еднократна Epipen или Auto-инжектор на Epipen JR точно както вашият доставчик на здравни грижи ви казва да го използвате. Може да се наложи да използвате втори автоинжектор Epipen или Epipen JR, ако симптомите продължат или се върнете, докато чакате аварийна помощ или ако първият автоматичен инжектор се активира, преди дозата да бъде дадена. Ако имате нужда от повече от 2 дози епинефрин за един епизод на анафилаксия, повече дози трябва да се прилагат от доставчик на здравни грижи.
• Epipen или Epipen JR трябва да се инжектират в средата на външното ви бедро (горната част на краката). Може да се инжектира през дрехите ви, ако е необходимо. Не инжектирайте във вена или в дупето пръсти пръстите на краката или краката.
• Прочетете и се уверете, че разбирате инструкциите за използване в края на тази информационна листовка на пациента, за да научите правилния начин да използвате автоинжектора Epipen и Epipen JR.
• Вашият доставчик на здравни услуги ще ви покаже как безопасно да използвате автоматичния инжектор Epipen или Epipen JR.
• Много е важно да държите здраво автоматичния инжектор на Epipen или Epipen JR надолу в средата на външната бедро (горната част на краката) за поне 3 пълни секунди. Ако не го държите на място достатъчно дълго, автоинжекторът Epipen или Epipen JR може да няма време да достави правилната доза медицина.
• ВНИМАНИЕ: Никога не поставяйте пръстите на палеца или предавайте край на оранжевата игла. Никога не натискайте и натискайте края на оранжевата игла с пръсти или ръка на палеца. Иглата излиза от края на оранжевата игла. Случайното инжектиране в ръцете или краката на пръстите може да причини загуба на приток на кръв в тези области. Ако случайно инжектиране се случи, отидете веднага до най -близкото спешно отделение.
• Предупреждение: Не Обърнете синия защитен отгоре, като използвате палец или като го издърпате настрани или чрез огъване и усукване на синия предпазен плот. Това може да доведе до активиране на устройството случайно: се чува поп, че крайният край на иглата е удължен и прозорецът за гледане на лекарства е блокиран. Устройство, което е активирано случайно, не може да се използва при спешни случаи. Ако това се случи, го заменете с нов Epipen или Epipen Jr.
• Когато сте готови да инжектирате, издърпайте синия предпазен връх направо нагоре и далеч от автоматичния инжектор.
• Вашият автоинжектор Epipen и Epipen Jr може да се предлага в пакет със сив треньор и отделни инструкции за треньор за употреба. Сивият треньор не съдържа лекарство и няма игла. Дръжте треньора и истинските автоинжектии на Epipen и Epipen JR далеч от малки деца. Истинските автоинжектори и треньор на Epipen и Epipen JR не са играчки. За малките деца употребата на треньора и истинските автоинжектори Epipen и Epipen JR трябва да бъдат контролирани от възрастен. Редовно практикувайте със сивия си треньор в ситуации, които не са в ситуации, за да сте сигурни, че можете безопасно да използвате истинския инжектор Epipen или Epipen JR при спешни случаи. Винаги носете вашите 2 истински автоинжектори Epipen или Epipen JR със себе си в случай на алергична спешна ситуация. Допълнителна информация за обучението е достъпна на www.epipen.com.
• Не пускайте автоинжектора на EpiPen EpiPen или Autoinjector на EpiPen или Epipen JR. Ако защитният случай или автоматичният инжектор са изпуснати, проверете за повреда и изтичане. Ако се забелязва повреда или изтичане или се подозира, че изхвърляте (изхвърлете) Epipen или Epipen JR Автоинжектор и защитен случай и го заменете.

Какви са възможните странични ефекти на Epipen или Epipen JR?

Epipen и Epipen JR могат да причинят сериозни странични ефекти.

• Epipen или Epipen JR трябва да се инжектират само в средата на външното ви бедро (горната част на краката). Не инжектирайте Epipen или Epipen JR във вашия:
  • вени
  • дупе
  • пръсти пръсти ръце или крака

Ако случайно инжектирате Epipen или Epipen JR на което и да е място, различно от средата на външното ви бедро, отидете веднага в най -близкото спешно отделение. Кажете на доставчика на здравни грижи къде по тялото си сте получили случайната инжекция.

• Рядко хората, които са използвали автоинжектора Epipen или Epipen JR, могат да получат инфекции на мястото на инжектиране в рамките на няколко дни след инжектиране. Някои от тези инфекции могат да бъдат сериозни. Обадете се на вашия доставчик на здравни услуги веднага, ако видите някое от следните по -долу в сайта за инжектиране:
  • зачервяване, което не изчезва
  • подуване
  • нежност
  • Районът се чувства топъл на пипане
• Нарязването на иглите и игли на кожата, които остават в кожата след инжекцията, могат да се случат, когато малките деца ритат или се движат по време на инжекция. Ако инжектирате малко дете с автоинжектор Epipen или Epipen JR, дръжте крака си здраво на място преди и по време на инжектирането на 3 секунди, за да предотвратите наранявания. Следвайте инструкциите за използване в края на тази информационна листовка на пациента. Помолете вашия доставчик на здравни услуги да ви покаже как да:
  1. Дръжте малкото дете здраво на място (сдържано).
  2. С захващане на една ръка автоматичният инжектор с оранжевата игла, насочена надолу.
  3. С другата ръка издърпайте синия предпазен връх право нагоре и далеч от автоматичния инжектор.
• Ако имате определени медицински състояния или приемате определени лекарства, състоянието ви може да се влоши или може да имате по-дълготрайни странични ефекти, когато използвате вашия автоинжектор Epipen или Epipen JR. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния.

Общите странични ефекти на Epipen и Epipen JR включват:

Трамадол с храна или празен стомах

• Бързо нередовен или ударен пулс
• изпотяване
• главоболие
• слабост
• Шакакес
• Бледност
• Чувство за свръх вълнение или безпокойство
• замаяност
• гадене or повръщане
• проблеми с дишането

Тези странични ефекти могат да изчезнат с почивка. Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате някакъв страничен ефект, който ви притеснява или който не отшумява.

Това не са всички възможни странични ефекти на Epipen или Epipen Jr. За повече информация Попитайте вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам автоинжектори Epipen или Epipen JR?

• Съхранявайте автоинжекторите на Epipen и Epipen Jr при стайна температура между 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C).
• Дръжте това лекарство извън гледката и обхвата на малки деца.
• Дръжте защитен калъф във външната картонена опаковка, за да предпазите от светлина. Когато е изложен на въздух или лек епинефрин, се променя бързо в розов или кафяв цвят и не трябва да се използва.
• Не излагайте на силен студ или топлина. Например не съхранявайте в кутията или багажника на вашето превозно средство. Не съхранявайте в хладилника или фризера.
• Разгледайте съдържанието в прозореца за гледане на лекарства на вашия Epipen или Epipen JR Auto-инжектор редовно. Лекарството трябва да е ясно. Ако лекарството е обезцветено (розово или кафяв цвят) или съдържа плътни частици, заменете автоинжектора.
• Винаги дръжте вашите 2 Epipen или 2 Epipen JR автоинжектори в защитните случаи, за да предотвратите увреждане на устройството. Защитният случай не е водоустойчив.
• Синият плот за безопасност помага за предотвратяване на случайно инжектиране. Дръжте синия плот за безопасност на място, докато не се наложи да използвате автоинжектора Epipen или Epipen JR. След като се използва автоматичният инжектор, изхвърлете синия предпазен плот, тъй като това може да представлява опасност за задушаване за малки деца.

Изхвърляне на изтекъл неизползван или употребяван Epipen или Epipen JR Автоинжектор

Вашият автоинжектор Epipen или Epipen JR има дата на изтичане. Сменете пакета автоинжектори преди датата на изтичане. Изхвърлете (изхвърлете) изтичащи нежелани или неизползвани Epipen и Auto-инжектори Epipen JR в контейнер за изхвърляне на Sharps, почистени с FDA, веднага след употреба. Не изхвърляйте Epipen или Epipen JR в домакинския си боклук. Ако нямате контейнер за изхвърляне на FDA, може да използвате контейнер за домакинство, който е:

• Изработена от тежка пластмаса
• Може да бъде затворен с плътно прилепнал устойчив на пробиване капак, без остри да могат да излязат
• Изправен и стабилен по време на употреба
• Устойчив на изтичане и
• Правилно етикетиран, за да предупреди за опасни отпадъци вътре в контейнера.

Когато вашият контейнер за изхвърляне на остри е почти пълен, ще трябва да следвате указанията на вашата общност за правилния начин да изхвърлите контейнера си за изхвърляне на Sharps. Възможно е да има държавни или местни закони за това как трябва да изхвърлите използваните игли и спринцовки. За повече информация относно изхвърлянето на Safe Sharps и за конкретна информация относно изхвърлянето на Sharps в държавата, в която живеете, отидете на уебсайта на FDA “на: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal

Посетете уебсайта на FDA (https://www.fda.gov/drugs/safe-disposalmedicines/ Dissupal-Unused-medicines-what-you-tould-know) за повече информация за това как да изхвърлите неизползваните нежелани или изтекли лекарства.

След като използвате вашия автоинжектор Epipen или Epipen JR при алергична спешна помощ при спешна медицинска помощ веднага. Вземете използвания си AutoInjector на използвания Epipen или Epipen JR, за да дадете на вашия доставчик на здравни грижи за изхвърляне.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на автоинжекторите Epipen и Epipen JR.

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Не използвайте автоинжектора Epipen или Epipen Jr за условие, за което не е предписано. Не давайте своя Epipen или Epipen JR автоматичен инжектор на други хора.

Тази информационна листовка на пациента обобщава най-важната информация за автоинжекторите Epipen и Epipen JR. Ако искате повече информация, поговорете с вашия доставчик на здравни грижи. Можете да попитате вашия фармацевт или доставчик на здравни грижи за информация за автоинжектори Epipen и Epipen JR, които са написани за здравни специалисти.

Какви са съставките в Epipen и Epipen JR?

Активни съставки: епинефрин

Неактивни съставки: Натриев хлорид натриев метабисулфит хидрохлорна киселина и вода

Важна информация

• Auto-инжекторът Epipen има жълт оцветен етикет.
• Auto-инжекторът Epipen JR има етикет със зелен цвят.
• Вашият автоинжектор Epipen или Epipen Jr е проектиран да работи чрез дрехи.
• Когато получавате автоинжектор Epipen или Epipen JR и преди да се наложи да използвате автоматичния инжектор Epipen или Epipen JR, извадете автоматичния инжектор от защитния случай и проверете автоматичния инжектор, за да се уверите, че синият плот за безопасност не е повдигнат (вижте фигура D в инструкциите за използване). Ако се повдигне синият предпазен плот, автоматичният инжектор не трябва да се използва, тъй като устройството може да се активира случайно. Не се опитвайте да натискате синия защитен връх надолу. Поставете автоинжектора обратно в защитния случай и го заменете с нов Epipen или Epipen Jr.
• Опасност от задушаване: Синият плот за безопасност е малка част, която може да се превърне в опасност за задушаване за децата. Изхвърлете синия предпазен връх веднага след като използвате автоинжектора Epipen или Epipen JR.
• Много е важно да държите здраво Autoinjector Epipen или Epipen Jr Down в средата на външното бедро (горната част на краката) за поне 3 пълни секунди. Ако не го държите на място достатъчно дълго, автоинжекторът Epipen или Epipen JR може да не достави правилната доза медицина.
• Ако случайно инжектиране се случи, получете спешна медицинска помощ веднага.
• Не поставяйте информация за пациента или други чуждестранни обекти в защитния случай с автоинжектора Epipen или Epipen JR, тъй като това може да ви попречи да премахнете автоматичния инжектор за употреба.
• Всеки автоинжектор Epipen или Epipen Jr може да се използва само 1 път (еднократна употреба). Автоинжекторите доставят фиксирана доза епинефрин и не могат да бъдат използвани повторно. Не се опитвайте да използвате повторно Epipen или Epipen JR след активиране на устройството. Нормално е по-голямата част от лекарството да остане в автоинжектора след инжектиране на дозата. Правилната доза е приложена, ако крайният край на иглата е разширен за покриване на иглата и прозорецът за гледане на лекарства е блокиран.
• Неправилна употреба и правилна употреба на Epipen и Epipen Jr

За повече информация и видео инструкции за използването на автоинжекторите Epipen и Epipen JR отидете на www.epipen.com или се обадете на 1-800-395-3376.

Инструкции за употреба

Epipen®
[/epeepen/] (Epinephrine инжекция USP) Автоинжектор 0,3 mg Epipen® = една доза от 0,3 mg епинефрин USP 0,3 mg/0,3 ml for intramuscular и subcutaneous use

Epipen Jr®
[/epeepen//joonyer/] (Epinephrine инжекция USP) Автоинжектор 0,15 mg Epipen Jr® = една доза от 0,15 mg епинефрин USP 0,15 mg/0,3 ml за интрамускулна и подкожна употреба

Тези инструкции за употреба съдържат информация за това как да се администрира автоинжекторът Epipen и Epipen JR.

Фигура А: Единичен 0,3 mg доза епипен автоинжектор (с жълт етикет) и единичен 0,15 mg доза epipen jr автоинжектор (със зелен етикет)

Важна информация You Need to Know Before Administering the EpiPen и EpiPen Jr Auto-Injector

• Автоинжекторът с една доза Epipen или Epipen JR е за алергична спешна ситуация (анафилаксия) и трябва да се използва веднага. Можете да използвате втори автоинжектор Epipen или Epipen JR, ако симптомите продължават или симптомите се върнат.
• Преди да се наложи да използвате вашия автоинжектор Epipen или Epipen JR, уверете се, че вашият доставчик на здравни грижи ви показва правилния начин да го използвате. Всеки, който може да бъде в състояние да администрира автоинжектора Epipen или Epipen JR, също трябва да разбере как да го използва.
• Внимателно прочетете инструкциите за използване в ситуация, която не е задължителна и не забравяйте да ги разберете, преди да използвате вашия автоинжектор Epipen или Epipen JR.
• Ако имате някакви въпроси, задайте на вашия доставчик на здравни услуги.
• Много е важно да държите Auto-инжектора Epipen или Epipen JR за поне 3 пълни секунди. Ако не го държите на място достатъчно дълго, автоинжекторът Epipen или Epipen JR може да няма време да достави правилната доза медицина.
• Уверете се, че винаги носите 2 Epipen или 2 Epipen JR автоинжектори. Една доза може да не е достатъчна.
• Инжектирайте епипен или Epipen JR в мускула (интрамускулно) или под кожата (подкожна) в средата на външното бедро (виж Фигура Б). Не инжектирайте Epipen или Epipen JR в друга част на тялото.
• Инжекцията може да бъде дадена чрез дрехи.

Фигура Б: Инжектиране в средата на външното бедро

• Всеки автоинжектор Epipen или Epipen Jr може да се използва само 1 път (еднократна употреба). Нормално е по-голямата част от лекарството да остане в автоинжектора след инжектиране на дозата. Правилната доза е приложена, ако крайният край на иглата е разширен за покриване на иглата и прозорецът за гледане на лекарства е блокиран.
• Предупреждение: Не Обърнете синия защитен отгоре, като използвате палец или като издърпате своите пътища или чрез огъване и усукване на синия предпазен плот. Това може да доведе до активиране на устройството случайно: се чува поп, че крайният край на иглата е удължен и прозорецът за гледане на лекарства е блокиран. Устройство, което е активирано случайно, не може да се използва при спешни случаи. Ако това се случи, го заменете с нов Epipen или Epipen Jr.
• Не отделяйте раздела Epipen или Epipen Jr Auto-Injector.
• Дръжте синия плот за безопасност на място, докато не сте готови за инжектиране.
• Винаги насочвайте оранжевата игла да бъде надолу (вижте Фигура в). Дръжте палеца на пръстите си и ръка от края на оранжевата игла. Случайното инжектиране в палеца или краката на пръстите може да причини загуба на приток на кръв в тези области.

Фигура В: Правилен начин за задържане на автоинжектора Epipen или Epipen JR с край на оранжевата игла за насочване надолу

Проверка на синия предпазен плот

Когато получавате автоинжектор Epipen или Epipen JR и преди да се наложи да използвате Auto-инжектора Epipen или Epipen JR, направете следното:

• Извадете автоинжектора Epipen или Epipen Jr от защитния случай и проверете автоматичния инжектор, за да се уверите, че синьото бег-горен плот не е повдигнат (вижте фигура D). Ако синът за безопасност не е повдигнат, автоматичният инжектор е добре да се използва. Поставете автоинжектора обратно в защитния случай, така че да е готов за използване в алергична спешна ситуация.
• Ако е повдигнат синият предпазен плот (виж фигура д) Автоинжекторът не трябва да се използва защото устройството може да се активира случайно. Не се опитвайте да натискате синия защитен връх надолу. Поставете автоматичния инжектор обратно в защитния случай и го заменете с нов Epipen или Epipen Jr.

Фигура D и Фигура Е

Подготовка за инжектиране на Epipen или Epipen Jr

Обърнете внимание на следното, докато се подготвяте за инжектиране на Epipen или Epipen JR:

• Извадете всичко в или около мястото на инжектиране, което ви блокира да не отстъпите инжектирането.
• Проверете автоматичния инжектор преди употреба. Ако автоматичният инжектор изглежда повреден, изхвърлете го (изхвърлете) и не използвайте.
• Сивият треньор не съдържа лекарство и няма игла. Практикувайте със сивия треньор, преди да се случи алергична спешна ситуация, за да сте сигурни, че можете безопасно да използвате истинския епипен в спешна ситуация.

Фигура F: Сив треньор

• Дръжте треньора и истинските автоинжектии на Epipen и Epipen JR далеч от малки деца. Автоинжеторите и треньорите на Epipen и Epipen JR не са играчки. Употребата от малки деца трябва да бъде контролирана от възрастен.
• Докато се подготвяте за инжектиране, уверете се, че знаете къде да инжектирате (вижте фигура Б) и как да държите автоинжектора Epipen и Epipen JR (виж Фигура С).
• Автоинжеторите на Epipen и Epipen JR имат никога не се виждат игла, която покрива иглата преди и след като инжектирате (вижте фигура G). Никога не трябва да виждате игла. Ако можете да видите игла, не използвайте автоинжектора Epipen или Epipen JR.

Фигура G: Никога не се вижда

Уверете се, че автоинжекторът Epipen или Epipen JR не е използван. Ако е използван автоинжектор Epipen или Epipen JR:

• Краят на оранжевата игла ще бъде удължен (вижте стъпка 4)
• прозорецът за гледане на лекарства ще бъде блокиран и
• Автоинжекторът Epipen или Epipen Jr вече няма да се побере в защитния случай.

Подготовка за инжектиране на дете

• Ако давате Epipen или Epipen JR на малко дете, първо дръжте детето здраво на място (ограничете) и след това използвайте двете си ръце, за да премахнете синия предпазен плот, както е показано (вижте фигура J). Използвайте едната ръка, за да държите автоматичния инжектор с оранжевата игла, насочена надолу и другата ви ръка, за да премахнете синия предпазен плот, за да активирате автоматичния инжектор. След това инжектирайте в средата на външното бедро (виж фигура L). Не забравяйте да държите крака здраво на място преди и по време на инжектирането на 3 секунди, за да избегнете наранявания на игла, включително порязвания на бедрото.
• Дръжте треньора и истинските автоинжектии на Epipen и Epipen JR далеч от малки деца. Истинските автоинжектори и треньор на Epipen и Epipen JR не са играчки. Употребата от малки деца трябва да бъде контролирана от възрастен.

Проверка на цвета на лекарството

Разгледайте течността в прозореца за гледане на лекарства на вашия Epipen или Epipen JR Auto-инжектор редовно. Вижте информацията по -долу:

Цвят на лекарството:

Медицината може да се види през прозореца за гледане на лекарства, разположен близо до средата на автоинжектора Epipen или Epipen JR.

За да проверите цвета на лекарството, задръжте автоматичния инжектор пред бял фон в добре осветена зона и погледнете през прозореца за гледане на лекарството.

Фигура H: Прозорец за гледане на лекарства

Използвайте лекарството, ако е ясно и безцветно.

Не използвайте лекарството, ако е обезцветено (розово или кафяв цвят) или ако лекарството има частици, плаващи в него. Изхвърлете го (изхвърлете) и използвайте нов автоинжектор Epipen или Epipen JR (вижте раздела Изхвърляне на изтекъл неизползван или употребяван Epipen или Epipen JR Автоинжектор от страна на информацията за пациента на тази листовка).

Инжектиране на Epipen или Epipen Jr

Стъпка 1: Плъзнете автоинжектора Epipen или Epipen JR извън случая (Фигура I)

Извадете автоматичния инжектор от защитния случай.

Фигура i

Стъпка 2: Издърпайте синия плот за безопасност (Фигура J)

Захванете се с автоинжектор Epipen или Epipen Jr с една ръка и с оранжевата игла, насочена надолу. Използвайте другата ръка, за да премахнете синия плот за безопасност. Издърпайте го направо нагоре и далеч.

Фигура j

Забележка: Не усуквайте и не огъвайте синия предпазен плот. Неспазването на синия връх за безопасност правилно (направо нагоре и далеч) може да причини случайно активиране.

Забележка: За да избегнете случайна инжекция, никога не поставяйте пръстите си или предавайте на оранжевата игла. Ако случайно инжектиране се случи, получете спешна медицинска помощ веднага.

Инжектирайте лекарството чрез себе си (Фигура К) или Администриране на болногледача (Фигура L)

Поставете края на оранжевата игла срещу външното бедро през дрехите, ако е необходимо. Натиснете здраво и задръжте на място за 3 секунди.

Забележка: Автоинжеторите на Epipen и Epipen JR правят отчетлив поп звук, когато се натискат към бедрото. Това е нормално и означава, че фигурата на Epipen или Epipen K.

Фигура К.

JR Auto-инжекторът работи. След като POP продължи да натиска здраво автоматичното инжектор на Epipen или Epipen JR надолу по външната бедро за 3 секунди, за да се увери, че е дадено лекарството.

Фигура л

Стъпка 4: Проверете дали се използва (Фигура M)

Повдигнете автоматичния инжектор направо от бедрото.

Има ли лоратадин псевдоефедрин в него

Краят на оранжевата игла ще се простира, за да покрие иглата. Ако иглата е видима, не я използвайте повторно. Използвайте нов автоматичен инжектор.

Изхвърлете синия връх за безопасност.

Фигура m

Стъпка 5: Получете спешна медицинска помощ

След инжектиране на Epipen или Epipen JR получавайте спешна медицинска помощ веднага. Можете да използвате втори автоинжектор Epipen или Epipen JR, ако симптомите продължат или се върнат.

• Вземете използвания си AUSTER или EPIPEN JR Автоинжектор на вашия доставчик на здравни грижи.
• Epipen и Epipen JR са еднократни автоинжектори и не могат да бъдат използвани повторно.
• Ако иглата е видима, не се опитвайте да я използвате повторно.

Съхраняване на автоинжектори Epipen и Epipen JR

Съхранявайте автоинжеторите Epipen и Epipen Jr при стайна температура между 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C).

Дръжте защитен калъф във външната картонена опаковка, за да предпазите от светлина. Когато се излага на въздух или осветяване на лекарството в Epipen и Epipen JR Автоинжекторът се променя бързо до розов или кафяв цвят и не трябва да се използва.

Изхвърляне на автоинжектори Epipen и Epipen JR

След като използвате вашия Epipen или Epipen JR Auto-инжектор, получите спешна медицинска помощ веднага. Вземете използвания си автоматичен инжектор със себе си, за да дадете на вашия доставчик на здравни услуги за изхвърляне.

Важно: Синият плот за безопасност е малка част, която може да се превърне в опасност за задушаване за децата. Изхвърлете синия предпазен връх веднага след като използвате автоинжектора Epipen или Epipen JR.

Вашият автоинжектор Epipen или Epipen JR има дата на изтичане. Заменете го преди датата на изтичане.

За повече информация как да изхвърлите (изхвърлете) вашия изтекъл Epipen или Epipen JR Автоинжектор вижте раздела Изхвърляне на изтекъл неизползван или употребяван Epipen или Epipen JR Автоинжектор От страна на информацията за пациента на тази листовка.

Trainer Epipen®

Инструкции за употреба

Инструкции за обучение на Epipen за употреба

При спешни случаи: Не използвайте сивия треньор. Използвайте истинския си жълт Epipen® или Real Green Epipen JR® Auto-инжектор.

Важна информация

• Етикетът на треньора има сив цвят.
• Треньорът не съдържа лекарство и без игла. Оранжевият край на треньора е игленият край на истинския жълт епипен или истинският зелен инжектор на Epipen JR.
• Редовно практикувайте със сивия треньор в ситуации, които не са специални, за да сте сигурни, че сте в състояние безопасно да използвате истинския жълт Epipen или Real Green Epipen JR Auto-инжектор в спешна ситуация.
• Винаги носете своите 2 истински жълти епипенни или истински зелен Epipen JR автоинжектори в случай на алергична спешна ситуация.
• В действителна спешна ситуация трябва незабавно да използвате истинския си жълт епипен или истински зелен Epipen JR Autoinjector. Трябва да получите помощ за спешна медицинска помощ веднага след използването на истинския си жълт епипен или истински зелен инжектор на Epipen JR.
• При получаване на истинския жълт епипен или истински зелен Epipen JR Автоинжектор и преди да се наложи да използвате истинския жълт Epipen или Real Green Epipen JR Автоинжектор Проверете автоматичния инжектор, за да се уверите, че синият предпазен плот не е повдигнат (вижте (вижте (вижте (вижте (вижте (вижте виж (вижте Информационна листовка на пациента ). Ако се повдигне синият предпазен плот, автоматичният инжектор не трябва да се използва защото устройството може да се активира случайно. Не се опитвайте да натискате синия защитен връх надолу. Поставете автоинжектора обратно в защитния калъф и го заменете с нов истински жълт епипен или истински зелен Epipen Jr.
• Опасност от задушаване: Синият плот за безопасност е малка част, която може да се превърне в опасност за задушаване за децата. Поставете синия връх за безопасност назад на треньора и го нулирайте веднага след практикуването.
• Дръжте сивия треньор далеч от малки деца. Треньорът не е играчка. Децата трябва да практикуват само с треньора под надзор на възрастни.
• Внимателно прочетете инструкциите за използване за истинския жълт Epipen и Real Green Epipen JR Autoinjector в ситуация, която не е в състояние и се уверете, че ги разбирате, преди да използвате истинския жълт епипен или Real Green Epipen Jr.

Треньорът на Epipen

Запознайте се с този сив треньор. Практикувайте, докато не ви е удобно да го използвате.

Вашият сив треньор:

Фигура А: Вашият сив треньор

ВНИМАНИЕ: Знайте разликата между треньора и истинския си жълт епипен и истинския зелен Epipen JR Auto-инжектор

Важни разлики между треньора и вашия истински жълт епипен или истински зелен Epipen JR Автоинжектор

Инструкции за практикуване

Използване на треньора

Стъпка 1: Издърпайте синия плот за безопасност (Фигура Б)

Хвърлете сивия треньор с една ръка и с оранжевия край, насочен надолу. Използвайте другата ръка, за да премахнете синия плот за безопасност. Издърпайте го направо нагоре и далеч.

Забележка: Не усуквайте и не огъвайте синия предпазен плот.

Предупреждение: Не Обърнете синия защитен отгоре, като използвате палец или като го издърпате настрани или чрез огъване и усукване на синия предпазен плот. Това може да доведе до активиране на истинския жълт епипен или истински зелен Epipen JR Autoinjector. Автоинжектор Epipen или Epipen Jr, който е активиран случайно, не може да се използва за пациент при спешни случаи и трябва да бъде заменен.

Фигура б

Стъпка 2: Симулация на инжектиране на треньори от себе си (Фигура В) или Администрация (Фигура D) Администриране

Поставете оранжевия край срещу външното бедро над дрехите, ако е необходимо.

Натиснете здраво и задръжте на място за 3 секунди. Ако практикувате инжекция върху малко дете, първо дръжте детето твърдо (ограничете) и след това използвайте една ръка, за да държите треньора с оранжевия край, насочен надолу и другата ви ръка, за да премахнете синия предпазен връх. Дръжте крака здраво на място преди и по време на инжектирането на 3 секунди практика, за да предотвратите наранявания.

Забележка: Треньорът издава отчетлив поп звук, когато се натиска към бедрото. Това е нормално и означава, че автоматичният инжектор работи. След като POP продължава да натиска треньора надолу по външната бедро за 3 секунди.

Фигура c

Фигура г. г.

Стъпка 3: Проверете дали се използва (Фигура Е)

Повдигнете треньора направо от бедрото. Проверете: Треньорът е активиран правилно, ако оранжевият край е удължен. Ако оранжевият край не е удължен, повторете стъпка 1 и стъпка 2.

Фигура Е.

Стъпка 4:Reset the Trainer (Фигура f)

Поставете синия връх за безопасност обратно на треньора веднага. Поставете оранжевия край на твърда повърхност. Стиснете страните на оранжевия край и натиснете надолу върху треньора с другата ръка. Забележка: Тази стъпка за нулиране никога не трябва да се използва с истински жълт епипен или истински зелен Epipen JR автоинжектор, тъй като това може да доведе до нараняване.

Никога не поставяйте палеца си други пръсти или предавайте на оранжевия (иглата) края на истинския жълт епипен или истинският зелен инжектор на Epipen JR.

Фигура f

Информация за сесията на практика

В случай на алергична аварийна ситуация използвайте истинския жълт епипен или истински зелен Epipen JR Auto-инжектор, а не сивия треньор.

Следвайте инструкциите по -горе. Повторете толкова често, колкото е необходимо, докато не успеете да инжектирате бързо и правилно. Редовно практикувайте с треньора, за да сте сигурни, че сте в състояние да използвате истинския жълт епипен или истински зелен инжектор на Epipen JR в спешна ситуация.

Препрочетете:

• Инструкциите за треньор за употреба
• Информационната листовка на пациента, която се предлага с вашия Epipen или Epipen JR Автоинжектор

Обучете други, които биха могли да ви помогнат при спешни случаи:

• Всеки, който може да бъде в състояние да приложи автоинжектора Epipen или Epipen JR, трябва да знае как да ви помогне по време на алергична спешна ситуация. Преди да се появи спешност, имайте ги:
• Редовно практикувайте подготовката на треньора за инжектиране и симулиране на инжекция
  • Прочетете инструкциите за обучител за употреба и информационната листовка на пациента
  • За повече информация относно автоинжектора Epipen и Epipen JR и правилното използване на продуктите отиват на www.epipen.com.

Тези инструкции за обучение за употреба са одобрени от американската администрация по храните и лекарствата.