Ery-tab

За да се намали развитието на устойчиви на лекарства бактерии и да се поддържа ефективността на таблетките с забавено освобождаване на еритромицин) и други антибактериални лекарства ERY-TAB (таблетки за забавено освобождаване на еритромицин), трябва да се използват само за лечение или предотвратяване на инфекции, които са доказани или силно се подозира, че са причинени от бактерии.

Описание за ери-таб

ERY-TAB (еритромицин таблетки с забавено освобождаване) е антибактериален продукт, съдържащ еритромицин основа в специално ентерично покритие, за да го предпази от инактивиращите ефекти на стомашната киселинност и да се позволи ефективна абсорбция на антибиотика в тънките черва. Таблетки с таблетки за забавено освобождаване на ERY-TAB (еритромицин) таблетки за перорално приложение се предлагат в три якости на дозата всяка бяла овална таблетка, съдържаща или 250 mg 333 mg или 500 mg еритромицин като свободна основа. Таблетки с ery-tab отговарят на Тест за освобождаване на наркотици USP 1.

Еритромицинът се произвежда от щам на Saccharopolyspora erythraea (преди Streptomyces erythraeus ) и принадлежи към макролидната група на антибиотиците. Той е основен и лесно образува соли с киселини. Еритромицинът е бял до бял прах, леко разтворим във вода и разтворим в алкохолен хлороформ и етер. Еритромицин е известен химически като (3r* 4s* 5s* 6r* 7r* 9r* 11r* 12r* 13s* 14r*)-4-[(26-дидеокси-3-c-метил-3-O-метил-α-l- риба -hexopyranosyl) Oxy] -14-етил-71213 Trihydroxy-35791113-Hex-Amethyl-6-[[346-тридеокси-3- (диметиламино) -β-d- Xylo -hexopyranosyl] Oxy] оксациклотетрадекан-210-Dione. Молекулярната формула е c ₃₇ H ₆₇ Не ₁₃ а молекулното тегло е 733,94. Структурната формула е:

Неактивни съставки

Амониев хидроксид колоиден силиконов диоксид Croscarmellose натриев кросповидон диацетилиран моноглицериди хидроксипропил целулоза хипромелоза хипромелоза фталатен магнезиев стеарак микрокристален целулозен Povidone Propylene Glycol Sodrate Sorbitan Monooleate Talc Propylene Glycol Soditan Sorbitan Monooleate talc Propylene Glycol SoDrate Sorbitan Monooleate talc и титаново пропилен гликол на содарията на сорбит сорбит моноолита.

Използване за ери-таб

За да се намали развитието на устойчиви на лекарства бактерии и да се поддържа ефективността на таблетките с забавено освобождаване на еритромицин) и други антибактериални лекарства ERY-TAB (таблетки за забавено освобождаване на еритромицин), трябва да се използват само за лечение или предотвратяване на инфекции, които се подозират или силно се подозира, че са причинени от податливи бактерии. Когато е налична информация за културата и чувствителността, те трябва да бъдат взети предвид при избора или промяна на антибактериалната терапия. При липса на такива данни локалните епидемиология и модели на чувствителност могат да допринесат за емпиричния селекция на терапията.

Таблетките ERY-TAB (таблетки за забавено освобождаване на еритромицин) са показани при лечението на инфекции, причинени от чувствителни щамове на определените микроорганизми при изброените по-долу заболявания:

Инфекции на горните дихателни пътища с лека до умерена степен, причинени от Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (Когато се използва едновременно с адекватни дози сулфонамиди, тъй като много щамове на H. influenzae не са податливи на концентрациите на еритромицин, които обикновено са постигнати). (Вижте подходящо етикетиране на сулфонамид за предписване на информация.)

Инфекции на долните дихателни пътища с лека до умерена тежест, причинени от Streptococcus pyogenes или Streptococcus pneumoniae .

Листериоза, причинена от Listeria monocytogenes .

Инфекции на дихателни пътища поради Mycoplasma pneumoniae .

Инфекции на структурата на кожата и кожата с лека до умерена тежест, причинени от Streptococcus pyogenes или Staphylococcus aureus (По време на лечението може да се появи устойчиви стафилококи).

Коклюш (магарешка кашлица), причинена от Bordetella коклюш . Еритромицинът е ефективен за елиминиране на организма от назофаринкса на заразените индивиди, което ги прави неинфекциозни. Някои клинични проучвания предполагат, че еритромицинът може да бъде полезен при профилактиката на коклюш при открити чувствителни индивиди.

Дифтерия : Инфекции поради Corynebacterium diphtheriae като допълнение към антитоксин, за да се предотврати установяването на носители и да се изкоренят организма в носителите.

Еритрапсма -В лечение на инфекции поради Corynebacterium minutissimum .

Чревна амебиаза, причинена от Entamoeba histolytica (Само орални еритромицини). Екрантеричната амебиаза изисква лечение с други агенти.

Остро тазова възпалителна болест, причинена от Neisseria gonorrhoeae : Erythrocin® lactobionate-i.v. (еритромицин лактобионат за инжектиране USP), последвано от еритромицин основа устно като лекарство за алтернативно тиви при лечение на остра тазова възпалителна болест, причинена от N. Gonorrhoeae При жени пациенти с анамнеза за чувствителност към пеницилин. Пациентите трябва да имат серологичен тест за сифилис, преди да получат еритромицин като лечение на гонорея и последващ серологичен тест за сифилис след 3 месеца.

Еритромицини са показани за лечение на следните инфекции, причинени от Хламидия Трахоми : Конюнктивит на новородената пневмония на ранна детска и урогенитална инфекция по време на бременност. Когато тетрациклините са противопоказани или не се понасят еритромицин, е показан за лечение на неусложнени уретрални ендоцервични или ректални инфекции при възрастни поради Хламидия Трахоми .

Когато тетрациклините са противопоказани или не се понасят еритромицин, е показан за лечение на негонококов уретрит, причинен от, причинен от Уреаплазмен уреалитик .

Първичен сифилис, причинен от Трепонема блед . Еритромицинът (само за перорални форми) е алтернативен избор на лечение на първичен сифилис при пациенти, алергични към пеницилините. При лечение на първичен сифилис гръбначната течност трябва да се изследва преди лечението и като част от проследяването след терапията.

Легионери Legionella pneumophila . Въпреки in vitro и ограничените предварителни клинични данни предполагат, че ери-тромицинът може да бъде ефективен при лечение на заболяване.

Профилактика

Превенция на първоначалните атаки на ревматична треска -Пеницилинът се счита от Американската сърдечна асоциация за лекарство на избор при предотвратяване на първоначални атаки на ревматична треска (лечение на Streptococcus pyogenes Инфекции на горните дихателни пътища, напр. тонзилит или фарингит). ³ Еритромицинът е показан за лечение на пациенти с пеницилин-алергични. Терапевтичната доза трябва да се прилага в продължение на десет дни.

Превенция на повтарящи се атаки на ревматична треска -Пеницилинът или сулфонамидите се считат от Американската сърдечна асоциация за избор на лекарства за избор при предотвратяване на повтарящи се атаки на ревматична треска. При пациенти, които са алергични към пеницилин и сулфонамиди, перорален еритромицин се препоръчва от Американската сърдечна асоциация при дългосрочната профилактика на стрептококовия фарингит (за предотвратяване на повтарящи се атаки на ревматична треска). ³

Дозировка за ери-таб

При повечето пациенти ery-TAB (еритромицин таблетки с забавено освобождаване) са добре абсорбирани и могат да бъдат дадени без оглед на храненето.

Възрастни : Обичайната доза е 250 mg четири пъти дневно в еднакво разположени дози. 333 mg таблетът се препоръчва, ако се желае доза на всеки 8 часа. Ако се желае два пъти на ден, препоръчителната доза е 500 mg на всеки 12 часа. Дозировката може да бъде увеличена до 4 g на ден според тежестта на инфекцията. Въпреки това дозирането на два пъти на ден не се препоръчва, когато се прилагат дози, по-големи от 1 g дневно.

Деца : Възрастното тегло и тежестта на инфекцията са важни фактори за определяне на правилната доза. Обичайната доза е от 30 до 50 mg/kg/ден в еднакво разделени дози. За по -тежки инфекции тази доза може да бъде удвоена, но не трябва да надвишава 4 g на ден.

При лечението на стрептококови инфекции на горните дихателни пътища (например тонзилит или фарингит) терапевтичната доза на еритромицин трябва да се прилага в продължение на поне десет дни.

Американската сърдечна асоциация предполага доза от 250 mg еритромицин орално два пъти на ден при дългосрочна профилактика на стрептококови инфекции на горните дихателни пътища за предотвратяване на повтарящи се атаки на ревматична треска при пациенти алергични към пеницилин и сулфонамиди. ³

Конюнктивит на новороденото, причинено от Хламидия Трахоми : Орална суспензия на еритромицин 50 mg/kg/ден в 4 разделени дози за поне 2 седмици. ³

Пневмония на ранна детска възраст, причинена от Хламидия Трахоми : Въпреки че оптималната продължителност на терапията не е установена, препоръчителната терапия е перорална суспензия на еритромицин 50 mg/kg/ден в 4 разделени дози за поне 3 седмици.

Урогенни инфекции по време на бременност поради Хламидия Трахоми : Въпреки че оптималната доза и продължителност на терапията не са установени, предложеното лечение е 500 mg еритромицин през устата четири пъти на ден или две еритромицин 333 mg таблетки перорално на всеки 8 часа на празен стомах за поне 7 дни. За жените, които не могат да понасят този режим, намалена доза от една еритромицин 500 mg таблетка перорално на всеки 12 часа един 333 mg таблет перорално на всеки 8 часа или 250 mg през устата четири пъти на ден трябва да се използва поне 14 дни. ⁵

За възрастни с неусложнени уретрални ендоцервикални или ректални инфекции, причинени от Хламидия Трахоми Когато тетрациклинът е противопоказано или не се толерира : 500 mg еритромицин през устата четири пъти на ден или две 333 mg таблетки перорално на всеки 8 часа за поне 7 дни. ⁵

За пациенти с негонококов уретрит, причинен от Уреаплазмен уреалитик Когато тетрациклинът е противопоказано или не се толерира : 500 mg еритромицин през устата четири пъти на ден или две 333 mg таблетки перорално на всеки 8 часа за поне седем дни. ⁵

Първичен сифилис : 30 до 40 g, дадени в разделени дози за период от 10 до 15 дни.

Остро тазова възпалителна болест, причинена от N. Gonorrhoeae : 500 mg еритроцин лактобионат-i.v. (Еритромицин лактобионат за инжектиране на USP) на всеки 6 часа в продължение на 3 дни, последвано от 500 mg еритромицин основа перорално на всеки 12 часа или 333 mg еритромицин основа перорално на всеки 8 часа в продължение на 7 дни.

Чревна амебиаза : Възрастни : 500 mg на всеки 12 часа 333 mg на всеки 8 часа или 250 mg на всеки 6 часа за 10 до 14 дни.

Деца : 30 до 50 mg/kg/ден в разделени дози за 10 до 14 дни.

Коклюш : Въпреки че оптималната доза и продължителността не са установени дози еритромицин, използвани в отчетените клинични проучвания, са 40 до 50 mg/kg/ден, дадени в разделени дози за 5 до 14 дни.

Легионери Disease : Въпреки че оптималната доза не е била 1 до 4 грама дневно в разделени дози.

Предоперативна профилактика за избирателна колоректална хирургия : Изброено по -долу е пример за препоръчан режим на приготвяне на черва. Използва се предложено време за операция от 8:00 ч.

Предварителен ден 3 : Минимален остатък или ясна течна диета. Bisacodyl 1 таблет перорално в 18:00 ч.

Предварителен ден 2 : Минимален остатък или ясна течна диета. Магнезиев сулфат 30 ml 50% разтвор (15g) перорално в 10:00 ч. 14:00 ч. и 18:00 ч. Енема в 19:00 ч. и 8:00 ч.

Ден преди ОП 1 : Ясна течна диета. Допълнителни (IV) течности според нуждите. Магнезиев сулфат 30 ml 50% разтвор (15 g) перорално в 10:00 ч. И 14:00 ч. Неомицин сулфат (NULL,0G) и еритромицинова основа (две таблетки 500 mg три 333 mg таблетки или четири таблетки 250 mg) орално в 1:00 ч. 14:00 ч. и 11:00 ч. Без клизма.

Ден на работа : Пациентът евакуира ректума в 6:30 ч. За планирана операция в 8:00 ч. А.М.

Колко се доставя

ERY-TAB (еритромицин таблетки с забавено освобождаване USP) се доставят като таблетки с бели овални ентерично покрити, обезсърчени от едната страна с логото на Abbott A, а от другата страна с двустранно Abbo-код на обозначение за EC за 250 mg таблетки EH за 333 mg таблетки и ED за таблетите от 500 mg в таблетките от 500 mg в размерите на пакетите:

250 mg таблетки: бутилки от 100 ( NDC 0074-6304-13) бутилки от 500 ( NDC 0074-6304-53) и пакети от дози на ABBO-PAC® от 100 ( NDC 0074-6304-11).

333 mg таблетки: бутилки от 100 ( NDC 0074-6320-13) бутилки от 500 ( NDC 0074-6320-53) и пакети за дози на ABBO-PAC® от 100 ( NDC 0074-6320-11).

500 mg таблетки: бутилки от 100 ( NDC 0074-6321-13) и пакети за дози на ABBO-PAC® от 100 ( NDC 0074-6321-11). Препоръчително съхранение: Съхранявайте под 86 ° F

ЛИТЕРАТУРА

3. Комитет по ревматична треска ендокардит и болест на Кавасаки на Съвета за сърдечно -съдови заболявания при младите Американска сърдечна асоциация: превенция на ревматичната треска. Циркулация . 78 (4): 1082-1086 октомври 1988 г.

5. Данни за файлове Abbott Laboratories.

Abbott Laboratories North Chicago IL 60064 САЩ. Ревизиран: ноември 2004 г. Дата на преразглеждане на FDA: 20.11.2002 г.

Странични ефекти fили Ery-Tab

Най-честите странични ефекти на пероралните препарати на еритромицин са стомашно-чревни и са свързани с дозата. Те включват гадене, повръщайки диария на коремната болка и анорексията. Симптоми на хепатит чернодробна дисфункция и/или анормални резултати от теста за чернодробна функция могат да възникнат. (Вижте Предупреждения .)

Появата на симптомите на псевдомембранозен колит могат да възникнат по време или след антибактериално лечение. (Вижте Предупреждения .)

Еритромицинът е свързан с удължаване на QT и камерни аритмии, включително камерна тахикардия и торади de pointes.

Настъпиха алергични реакции, вариращи от уртикария до анафилаксия. Кожните реакции, вариращи от леки изригвания до еритема мултиформен синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, рядко се съобщават

Има редки съобщения за панкреатит и конвулсии.

Има изолирани съобщения за обратима загуба на слуха, възникващи главно при пациенти с бъбречна недостатъчност и при пациенти, получаващи високи дози еритромицин.

Лекарствени взаимодействия fили Ery-Tab

Употребата на еритромицин при пациенти, които получават високи дози теофилин, може да бъде свързана с повишаване на серумните нива на теофилин и потенциална теофилин токсичност. В случай на теофилин токсичност и/или повишени нива на серумния теофилин, дозата на теофилин трябва да бъде намалена, докато пациентът получава съпътстваща терапия с еритромицин.

Съобщава се, че съпътстващото приложение на еритромицин и дигоксин води до повишени серумни нива на дигоксин.

Има съобщения за повишени антикоагулантни ефекти, когато еритромицинът и пероралните антикоагуланти са били използвани едновременно. Повишените ефекти на антикоагулацията поради взаимодействията на еритромицин с перорални антикоагуланти могат да бъдат по -изразени при възрастни хора.

Еритромицинът е субстрат и инхибитор на 3A изоформата подсемейство на ензимната система на цитохром Р450 (CYP3A). Коадминацията на еритромицин и лекарство, метаболизирано предимно от CYP3A, може да бъде свързано с повишаване на концентрациите на лекарства, които могат да увеличат или удължат както терапевтичните, така и нежеланите ефекти на съпътстващото лекарство. Може да се вземат предвид корекциите на дозата и когато е възможно серумните концентрации на лекарства, метаболизирани предимно от CYP3A, трябва да се следят отблизо при пациенти, които едновременно получават еритромицин.

Следват примери за някои клинично значими лекарствени взаимодействия на базата на CYP3A. Възможни са и взаимодействия с други лекарства, метаболизирани от изоформата на CYP3A. Следните лекарствени взаимодействия на базата на CYP3A са наблюдавани при продуктите на еритромицин в опит след маркетинг:

Ерготамин/дихидроерготамин : Едновременната употреба на еритромицин и ерготамин или дихидроерготамин е свързана при някои пациенти с остра токсичност на ергота, характеризираща се с тежка периферна вазоспазъм и дисстезия.

Триазолобензодиазепини (като триазолам и алпразолам) и свързани бензодиазепини : Съобщава се, че еритромицинът намалява клирънса на триазолам и мидазолам и по този начин може да увеличи фармакологичния ефект на тези бензодиазепини.

HMG-COA редуктазни инхибитори : Съобщава се, че еритромицинът увеличава концентрациите на HMG-COA редуктаза инхибитори (например ловастатин и симвастатин). Съобщават се за редки съобщения за рабдомиолиза при пациенти, приемащи тези лекарства едновременно.

Силденафил (виагра) : Съобщава се, че еритромицинът увеличава системната експозиция (AUC) на силденафил. Трябва да се вземе предвид намаляването на дозата на силденафил. (Вижте Вмъкване на пакет Viagra.)

Има спонтанни или публикувани съобщения за взаимодействия на еритромицин на базата на CYP3A с циклоспорин карбамазепин такролимус алфентанил дисопирамид рифабутин хинидин метилпреднизолон цилостазол винбластин и бромокриптин.

Съпътстващото приложение на еритромицин с цисаприд пимозид астемизол или терфенадин е противопоказано. (Вижте Противопоказания .)

В допълнение има съобщения за взаимодействия на еритромицин с лекарства, за които не се смята, че са метаболизирани от CYP3A, включително хексобарбитален фенитоин и валпроат.

Съобщава се, че еритромицинът значително променя метаболизма на неседатиращите антихистамини терфенадин и астемизол, когато се приемат едновременно. Наблюдавани са редки случаи на сериозни сърдечно -съдови нежелани събития, включително електрокардиографски QT/QTC интервал удължаване на сърдечните арестувания, а други камерни аритмии. (Вижте Противопоказания .) In addition deaths have been repилиted rarely with concomitant administration of terfenadine и erythromycin.

Има съобщения след маркетинг за лекарствени взаимодействия, когато еритромицинът е бил съвместен с цисаприд, което води до удължаване на QT удължаване на сърдечната аритмии Вентрикуларна тахикардийска вентрикуларна фибрилация и торади е най-вероятно поради инхибирането на чернодробния метаболизъм на цисаприд чрез еритромицин. Съобщава се за смъртни случаи. (Вижте Противопоказания .)

Взаимодействия между лекарства/лабораторни тестове : Еритромицинът пречи на флуорометричното определяне на катехоламините в урината.

Предупреждения fили Ery-Tab

Има съобщения за чернодробна дисфункция, включително повишени чернодробни ензими и хепатоцелуларен и/или холестатичен хепатит със или без жълтеница, срещаща се при пациенти, получаващи перорални еритромицинови продукти.

Има съобщения, които предполагат, че еритромицинът не достига плода в адекватна концентрация, за да предотврати вродената сифилис. Бебетата, родени от жени, лекувани по време на бременност с перорален еритромицин за ранен сифилис, трябва да се лекуват с подходящ режим на пеницилин.

Съобщава се за рабдомиолиза със или без бъбречно увреждане при сериозно болни пациенти, получаващи еритромицин едновременно с ловастатин. Следователно пациентите, получаващи съпътстващ ловастатин и еритромицин, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за нивата на креатин киназа (CK) и серумна трансаминаза. (Вижте вложката на пакета за Lovastatin.)

Съобщава се за псевдомембранозен колит с почти всички антибактериални средства, включително еритромицин и може да варира по тежест от леки до животозастрашаващи. Ето защо е важно да се разгледа тази диагноза при пациенти, които представят диария след прилагането на антибактериални средства.

Лечението с антибактериални средства променя нормалната флора на дебелото черво и може да позволи свръхрастеж на Clostridia. Проучванията показват, че токсин, произведен от Clostridium difficile е основна причина за свързания с антибиотици колит.

След диагностицирането на псевдомембранозен колит трябва да се установят терапевтични мерки. Леките случаи на псевдомембранозен колит обикновено реагират само на прекратяване на лекарството. При умерени до тежки случаи трябва да се разглеждат ръководството с течности и електролити с добавка на протеини и лечение с антибактериално лекарство, клинично ефективно срещу Clostridium difficile Колит.

Предпазни мерки fили Ery-Tab

Общи : Предписването на ERY-TAB (таблетки за забавено освобождаване на еритромицин) при липса на доказана или силно подозирана бактериална инфекция или профилактична индикация е малко вероятно да осигури полза на пациента и увеличава риска от развитието на лекарствените резистентни бактерии.

Тъй като еритромицинът се отделя главно от черния дроб, трябва да се упражнява, когато еритромицинът се прилага на пациенти с нарушена чернодробна функция. (Вижте Клинична фармакология и Предупреждения .)

Има съобщения, че еритромицинът може да влоши слабостта на пациентите с миастения гравис.

Има съобщения за инфантилна хипертрофична пилорична стеноза (IHPS), срещаща се при кърмачета след еритромицин терапия. В една кохорта от 157 новородени, които са получили еритромицин за коклюш профилактика седем новородени (5%), развиват симптоми на небилиозно повръщане или раздразнителност при хранене и впоследствие са диагностицирани като IHP, изискващи хирургична пилоромиотомия. Възможен ефект на доза-отговор беше описан с абсолютен риск от IHP от 5,1% за бебета, които приемат еритромицин за 8-14 дни и 10% за бебета, които приемат еритромицин за 15-21 дни. ⁴ Тъй като еритромицинът може да се използва при лечение на състояния при кърмачета, които са свързани със значителна смъртност или заболеваемост (като коклюш или неонатална инфекция с хламидия трахоматис), ползата от терапията с еритромицин трябва да бъде претеглена срещу потенциалния риск от развитие на IHP. Родителите трябва да бъдат информирани да се свържат с лекаря си, ако се появи повръщане или раздразнителност при хранене.

Продължителната или многократна употреба на еритромицин може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни бактерии или гъбички. Ако възникне суперинфекцията еритромицин трябва да бъде прекратена и да се въведе подходяща терапия.

Когато се посочва разрез и дренаж или други хирургични процедури, трябва да се извършват съвместно с антибиотична терапия.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта : Дългосрочните (2-годишни) перорални проучвания, проведени при плъхове с еритромицинова база, не предоставят доказателства за туморогенност. Изследванията за мутагенност не са проведени. Нямаше очевиден ефект върху плодовитостта на мъжете или жените при плъхове, хранени с еритромицин (база) при нива до 0,25 процента от диетата.

Бременност: Тератогенни ефекти . Категория на бременността b : Няма данни за тератогенност или какъвто и да е друг неблагоприятен ефект върху репродукцията при женски плъхове, хранени с еритромицинската основа (до 0,25 процента от диетата) преди и по време на чифтосването по време на бременността и чрез отбиване на две последователни носилки. Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като проучванията за възпроизвеждане на животни не винаги предсказват човешки отговор, това лекарство трябва да се използва по време на бременност, само ако е ясно необходимо.

Труд и доставка : Ефектът на еритромицин върху труда и раждането не е известен.

Кърмещи майки : Еритромицинът се отделя в човешкото мляко. Трябва да се внимава, когато еритромицинът се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба : Вижте Показания и употреба и Доза и приложение .

ЛИТЕРАТУРА

4. Honein M.A. Et. Al.: Инфантилна хипертрофична пилорна стеноза след коклюш профилактика с еритромицин: преглед на случая и кохортно проучване. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.

Информация за предозиране за ery-tab

В случай на предозиране еритромицин трябва да бъде прекратен. Предоставянето трябва да се обработва с бързото премахване на небсорбираното лекарство и всички други подходящи мерки трябва да бъдат въведени.

Еритромицинът не се отстранява чрез перитонеална диализа или хемодиализа.

Противопоказания за ery-tab

Еритромицинът е противопоказан при пациенти с известна свръхчувствителност към този антибиотик.

Еритромицинът е противопоказан при пациенти, приемащи терфенадин астемизол пимозид или цисаприд. (Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ - Лекарствени взаимодействия .)

Клинична фармакология fили Ery-Tab

Основно администрирана еритромицинова основа и неговите соли лесно се абсорбират в микробиологично активната форма. Междуиндивидуалните вариации в абсорбцията на еритромицин обаче се наблюдават и някои пациенти не постигат оптимални серумни нива. Еритромицинът е обвързан до голяма степен към плазмените протеини. След абсорбция еритромицинът се дифундира лесно в повечето телесни течности. При липса на менингеално възпаление ниските концентрации обикновено се постигат в гръбначната течност, но преминаването на лекарството през кръвно-мозъчната бариера се увеличава при менингит. Еритромицинът пресича плацентарната бариера, но нивата на плазмата на плода са ниски. Лекарството се отделя в човешко мляко. Еритромицинът не се отстранява чрез перитонеална диализа или хемодиализа.

В присъствието на нормална чернодробна функция еритромицинът се концентрира в черния дроб и се отделя в жлъчката; Ефектът на чернодробната дисфункция върху жлъчната екскреция на еритромицин не е известен. След перорално приложение по -малко от 5% от прилаганата доза може да бъде възстановена в активната форма в урината.

Таблетките ERY-TAB (таблетки за забавено освобождаване на еритромицин) са покрити с полимер, чието разтваряне зависи от рН. Това покритие позволява минимално освобождаване на еритромицин в кисела среда, напр. стомах. Таблетките са проектирани за оптимално освобождаване и абсорбция на лекарства в тънките черва. В многократни стационарни проучвания ERE-TAB (таблетки за забавено освобождаване на еритромицин) са демонстрирали адекватно доставяне на лекарства както при постигащи се, така и при нефунджиращи условия. Данните за бионаличност са достъпни от департамента Abbott Laboratories 422.

Микробиология

Еритромицинът действа чрез инхибиране на синтеза на протеини чрез свързване на 50 S рибозомни субединици на чувствителни организми. Не влияе на синтеза на нуклеинова киселина. Антагонизъм е демонстриран in vitro между еритромицин и клиндамицин линкомицин и хлорамфеникол.

Много щамове на Haemophilus influenzae са резистентни към еритромицин, но са податливи на еритромицин и сулфонамиди, използвани едновременно.

Малко кръгло жълто хапче m 751

Staphylococci, устойчив на еритромицин, може да се появи по време на терапия с еритромицин. Доказано е, че еритромицинът е активен срещу повечето щамове от следните микроорганизми и двете in vitro и in clinical infections as described in the Показания и употреба раздел.

Грам-положителни организми

Corynebacterium diphtheriae
Corynebacterium minutissimum
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus (По време на лечението могат да се появят резистентни организми)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes

Грам-отрицателни организми

Bordetella коклюш
Legionella pneumophila
Neisseria gonorrhoeae

Други микроорганизми

Хламидия Трахоми
Entamoeba histolytica
Mycoplasma pneumoniae
Трепонема блед
Уреаплазмен уреалитик

Следното in vitro Данните са налични но тяхното клинично значение е неизвестно .

Еритромицин експонати in vitro минимални инхибиторни концентрации (MIC) от 0,5 mcg/ml или по -малко срещу повечето (≥ 90%) щамове на следните микроорганизми; Въпреки това безопасността и ефективността на еритромицин при лечение на клинични инфекции поради тези микроорганизми не са установени в адекватни и добре контролирани клинични изпитвания.

Грам-положителни организми

Viridans Group Streptococci

Грам-отрицателни организми

Moraxella catarrhalis

Тестове за чувствителност

Техники за разреждане

Количествените методи се използват за определяне на антимикробни минимални инхибиторни концентрации (MIC). Тези MIC предоставят оценки за чувствителността на бактериите към антимикробни съединения. MIC трябва да се определят с помощта на стандартизирана процедура. Стандартизираните процедури се основават на метод за разреждане ¹ (бульон или агар) или еквивалент със стандартизирани концентрации на инокулум и стандартизирани концентрации на еритромицин на прах. Стойностите на MIC трябва да се интерпретират съгласно следните критерии:

Доклад за чувствителност показва, че е вероятно патогенът да бъде инхибиран, ако антимикробното съединение в кръвта достигне концентрациите, които обикновено се постигат. Докладът на междинния продукт показва, че резултатът трябва да се счита за двусмислено и ако микроорганизмът не е напълно податлив на алтернативни клинично осъществими лекарства, тестът трябва да се повтори. Тази категория предполага възможна клинична приложимост в телесните места, където лекарството е физиологично концентрирано или в ситуации, при които може да се използва висока доза лекарство. Тази категория предоставя и буферна зона, която предотвратява причиняването на малки технически фактори в интерпретацията. Доклад за резистент показва, че патогенът няма вероятност да бъде инхибиран, ако антимикробното съединение в кръвта достигне концентрациите, които обикновено се постигат; Трябва да се избира друга терапия.

Стандартизираните процедури за изпитване на чувствителност изискват използването на микроорганизми за лабораторен контрол за контрол на техническите аспекти на лабораторните процедури. Стандартният еритромицин прах трябва да осигури следните стойности на MIC:

Техническо разпространение

Количествените методи, които изискват измерване на диаметрите на зоната, също осигуряват възпроизводими оценки на чувствителността на бактериите към антимикробни съединения. Една такава стандартизирана процедура ² Изисква използването на стандартизирани концентрации на инокулум. Тази процедура използва хартиени дискове, импрегнирани с 15-MCG еритромицин, за да тества чувствителността на микроорганизмите към еритромицин.

Доклади от лабораторията, предоставящи резултати от стандартния тест за чувствителност към еднодиск с 15-mcG еритромицин диск, трябва да се интерпретират съгласно следните критерии:

Тълкуване should be as stated above fили results using dilution techniques. Тълкуване involves cилиrelation of the diameter obtained in the disk test with the MIC fили erythromycin.

Както при стандартизираните методи за дифузия на техники за разреждане изискват използването на микроорганизми за лабораторно управление, които се използват за контрол на техническите аспекти на лабораторните процедури. За техниката на дифузия 15-MCG еритромицин диск трябва да осигури следните диаметри на зоната в тези щамове за контрол на качеството на лабораторния тест:

ЛИТЕРАТУРА

1. Национален комитет за клинични лабораторни стандарти. Методи за разреждане на тестове за антимикробна чувствителност за бактерии, които растат аеробно Трето издание. Одобрен стандартен NCCLS документ M7-A3 Vol. 13 № 25 NCCLS VILLANOVA PA Декември

2. Национален комитет за клинични лабораторни стандарти Стандарти за ефективност на тестовете за чувствителност към антимикробни дискове Пето издание. Одобрен стандартен NCCLS документ M2-A5 Vol. 13 № 24 NCCLS VILLANOVA PA Декември 1993 г.

Информация за пациента за ery-tab

Пациентите трябва да бъдат консултирани, че антибактериалните лекарства, включително ERY-TAB (таблетки за забавено освобождаване на еритромицин), трябва да се използват само за лечение на бактериални инфекции. Те не лекуват вирусни инфекции (например обикновената настинка). Когато е предписан ery-TAB (таблетки за забавено освобождаване на еритромицин) за лечение на бактериална инфекция, пациентите трябва да бъдат казани, че въпреки че е обичайно да се чувствате по-добре в началото на терапията, лекарствата трябва да се приемат точно както е указано. Пропускането на дози или не завършването на пълния курс на терапия може (1) да намали ефективността на незабавното лечение и (2) да увеличи вероятността бактериите да развият резистентност и няма да бъдат лечими от ери-таб (еритромицин забавени таблетки) или други антибактериални лекарства в бъдеще.