Flucelvax

Флуцелвакс Квадратно (грипна ваксина) Ваксина за интрамускулна инжекция е субединица грипна ваксина, приготвена от вируса, разпространена в клетките на кучетата на бъбреците на Мадин Дарби (MDCK). Тези клетки бяха адаптирани да растат свободно в суспензия в културна среда. Вирусът е инактивиран с β-прополактон, разрушен от детергентния цетилтриметиламониев бромид и пречистен през няколко етапа на процеса. Всеки от 4 -те вирусни щама се произвежда и пречиства отделно, след което се обединява, за да се формулира квадривалентната ваксина.

Квадрата на Flucelvax е стерилна леко опалесцентна суспензия във фосфатен буфериран физиологичен разтвор. FLUCELVAX QUADRIVALENT is standardized according to United States Public Health Service requirements for the 2017-2018 influenza season and is formulated to contain a total of 60 micrograms (mcg) hemagglutinin (HA) per 0.5 mL dose in the recommended ratio of 15 mcg HA of each of the following four influenza strains: A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180 (H1N1) (an A/Michigan/45/2015 вирус); A/SINGAPORE/GP2050/2015 (H3N2) (A/HONG KONG/4801/2014 - като вирус); B/utah/9/2014 (A B/Phuket/3073/2013-подобен вирус); B/Hong Kong/259/2010 (A B/Brisbane/60/08- Подобно на вируса). Each dose of FLUCELVAX QUADRIVALENT may contain residual amounts of MDCK cell protein (≤8.4 mcg) protein other than HA (≤160 mcg) MDCK cell DNA (≤10 ng) polysorbate 80 (≤1500 mcg) cetyltrimethlyammonium bromide (≤18 mcg) and β-propiolactone ( <0.5 mcg) which are used in the manufacturing process.

Flucelvax Quadrivalent 0,5 ml предварително напълнени спринцовки не съдържат консервант или антибиотици.

Флуцелвакс квадривалент 5 ml Мултидозовата флаколна формулировка съдържа тимерозална живачна производна, добавена като консервант. Всяка доза 0,5 ml от флакона с много дози съдържа 25 mcg живак. Flucelvax Quadrivalent 5 ml Multi дозов флаконен състав не съдържа антибиотици. Въртените капачки и пъпчици на предварително попълнените спринцовки и многодозната флаколна стопер не са направени с естествен каучук латекс.

Използване за Flucelvax

Квадратният квадрат на Flucelvax е инактивирана ваксина, показана за активна имунизация за предотвратяване на грипна болест, причинена от подтипа на грипния вирус A и тип B, съдържащи се във ваксината. Квадратно -квадривалентът на Flucelvax е одобрен за употреба при лица на възраст 4 и повече години. За деца и юноши от 4 до 17 години одобрението се основава на имунния отговор, предизвикан от квадратния квадривалент на Flucelvax. Данни, демонстриращи намаляване на грипната болест след ваксинация на тази възрастова група с квадратна квадратна форма на Flucelvax. [Вижте Клинични изследвания ]

Дозировка за Flucelvax

Само за интрамускулно инжектиране.

Доза и график

Администрирайте Flucelvax квадривалент като единичен 0,5 ml интрамускулна инжекция за предпочитане в областта на делтоидния мускул на горната част на ръката. Не инжектирайте ваксината в глутеалната област или области, където може да има основен нервен багажник.

Таблица 1: Дозировка и график

Администрация

Разклатете енергично спринцовката, преди да приложите и разклатете многодозния препарат за флакон всеки път, преди да изтеглите доза ваксина. Парентералните лекарствени продукти трябва да се проверяват визуално за прахови частици и обезцветяване преди прилагането, когато разтворът и контейнерът разреши. [Вижте Описание ] Ако съществува всяко състояние, не прилагат ваксината. Между употребите връщайте мултидозния флакон до препоръчителните условия за съхранение между 2 ° и 8 ° C (36 ° и 46 ° F). Не замръзвайте. Изхвърлете, ако ваксината е била замразена.

Прикрепете стерилна игла към предварително напълнената спринцовка.

За многодозния флакон трябва да се използват отделна стерилна спринцовка и игла за всяка инжекция, за да се предотврати предаването на инфекциозни агенти от един човек на друг. Иглите трябва да се изхвърлят правилно и да не са преразгледани. Препоръчва се малки спринцовки (NULL,5 ml или 1 ml) да се използват за минимизиране на всяка загуба на продукта.

Администрирайте само интрамускулно. Не администрирайте този продукт интравенозно интрадермално или подкожно.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Квадратният квадрат на Flucelvax е суспензия за инжектиране, доставено в две презентации:

• 0,5 ml спринцовка за еднократна Luer Luer с една доза
• 5 ml многодозов флакон, съдържащ 10 дози (всяка доза е 0,5ml).

Съхранение и обработка

Квадратните презентации на продукта Flucelvax са изброени в таблица 9 по -долу:

Таблица 9: Презентации на продукта на Flucelvax

Съхранявайте този продукт в хладилник при 2 ° C до 8 ° C (36 ° F до 46 ° F). Между употребите върнете многодозния флакон към препоръчителните условия за съхранение. Не замръзвайте. Предпазва от светлина. Не използвайте след датата на изтичане.

Произведено от: Seqirus Inc. Holly Springs NC 27540 USA License № 2049. Разпределен от: Seqirus USA Inc. 25 Deforest Avenue Summit NJ 07901 USA. Ревизиран: април 2017 г.

Странични ефекти за Flucelvax

Опит с клинични изпитвания

Най-често срещаните (≥10%) локални и системни реакции при възрастни на възраст 18-64 години са болки в инжекционното място (NULL,4%) главоболие (NULL,7%) умора (NULL,8%) и миалгия (NULL,4%) инжекционно място (NULL,4%) и индукция (NULL,6%).

Най -често срещаните (≥10%) локални и системни реакции при възрастни на възраст ≥65 години са болка в мястото на инжектиране (NULL,6%) и еритема на мястото на инжектиране (NULL,9%).

Най -често срещаните (≥10%) локални и системни реакции при деца 4 до <6 years of age after first dose of vaccine were tenderness at the injection site (46%) injection site erythema (18%) sleepiness (19%) irritability (16%) injection site induration (13%) and change in eating habits (10%). The most common (≥10%) local and systemic reactions in children 6 through 8 years of age after first dose of vaccine were pain at the injection site (54%) injection site erythema (22%) injection site induration (16%) headache (14%) fatigue (13%) and myalgia (12%).

Най -често срещаните (≥10%) локални и системни реакции при деца и юноши от 9 до 17 -годишна възраст са болка при мястото на инжектиране (58%) главоболие (22%) инжекционно място еритема (19%) умора (18%) миалгия (16%) и индукция на инжекционното място (15%).

Тъй като клиничните проучвания се провеждат при широко различни състояния, нежеланите реакции, наблюдавани в клиничните проучвания на ваксина, не могат да бъдат пряко сравнени с процентите в клиничните проучвания на друга ваксина и може да не отразяват скоростите, наблюдавани в клиничната практика.

Възрастни на 18 години и по -възрастни

Безопасността на квадратния квадрат на Flucelvax при възрастни е оценена в рандомизирано двойно-сляпо контролирано проучване, проведено в САЩ (проучване 1). Населението на безопасността включва общо 2680 възрастни на 18 години и повече; 1340 възрастни на възраст 18 до 64 години и 1340 възрастни на възраст 65 години и по -големи.

В това изследване субектите получават квадривалент на Flucelvax или една от двете състави на тривалентната ваксина срещу грип (TIV1C и TIV2C) (Flucelvax квадривалент (n = 1335) TIV1C N = 676 или TIV2C N = 669). Средната възраст на субектите, които са получили квадривалент на Flucelvax, е 57,4 години; 54,8% от субектите са жени, а 75,6% са били кавказки 13,4% са черни 9,1%, тъй като испанците са 0,7% от американски индийски и 0,3% 0,1%, а 0,7% са азиатски местни хавайски, а други. Наблюдаваните данни за безопасност са обобщени в таблица 2.

В това проучване изискват местно място за инжектиране и системни нежелани реакции бяха събрани от лица, които са завършили карта за дневник на симптомите в продължение на 7 дни след ваксинацията.

Изискваните нежелани реакции за квадратна и сравнител на Flucelvax са обобщени в таблица 2.

За какво се използва лекарствата Colace

Таблица 2: Честота на исканите нежелани реакции в популацията на безопасността ¹ Съобщава се в рамките на 7 дни от ваксинацията (проучване 1)

Нежелани нежелани събития се събират в продължение на 21 дни след ваксинацията. При възрастни на възраст 18 години и по -възрастните нежелани нежелани събития са отчетени при 16,1% от субектите, които са получили Flucelvax квадривалент в рамките на 21 дни след ваксинацията.

При възрастни на възраст 18 години и по -възрастните сериозни нежелани събития (SAE) са събрани по време на продължителността на изследването (до 6 месеца след ваксинацията) и са докладвани от 3,9% от субектите, които са получили квадривалент на Flucelvax. Нито един от SAE не е оценен като свързан с ваксината срещу изследването.

Деца и юноши на възраст от 4 до 17 години

Безопасността на квадратния квадрат на Flucelvax при деца е оценена в рандомизирано двойно контролирано проучване, проведено в САЩ (проучване 2). Населението за безопасност включва общо 2332 деца на възраст от 4 до 17 години; 1161 деца на възраст от 4 до 8 години и 1171 деца от 9 до 17 години.

В това проучване субектите получават квадривалент на Flucelvax или една от двете състави на тривалентната ваксина срещу грип (Flucelvax Quadrivalent N = 1159 TIV1C N = 593 или TIV2C N = 580). Деца от 9 до 17 години са получили единична доза квадривална или сравнителна ваксина Flucelvax. Деца на възраст от 4 до 8 години са получили една или две дози (разделени на 4 седмици) от квадратна или сравнителна ваксина Flucelvax въз основа на определяне на предишната история на ваксинацията на грип на субекта. Средната възраст на субектите, които са получавали квадривалент на Flucelvax, е била на възраст 9,6 години; 48% от субектите са жени, а 53% са кавказки. Наблюдаваните данни за безопасност са обобщени в таблица 3 и таблица 4.

В това проучване изискват местно място за инжектиране и системни нежелани реакции бяха събрани от лица, които са завършили карта за дневник на симптомите в продължение на 7 дни след ваксинацията.

Изискваните нежелани реакции за квадривалент и сравнител на Flucelvax са обобщени в таблица 3 и таблица 4.

Таблица 3: Честота на исканите нежелани реакции в популацията на безопасността ¹ (4 до 5 -годишна възраст), докладвани в рамките на 7 дни от Firs t dos e на ваксинация (проучване 2)

Таблица 4: Честота на исканите нежелани реакции в популацията на безопасността ¹ (Деца от 6 до 17 години), отчетени в рамките на 7 дни от ваксинацията (проучване 2)

При деца, които са получили втора доза от квадривалентния TIV1c или TIV2c на Flucelvax, честотата на нежеланите реакции след втората доза ваксина е подобна на тази, наблюдавана при първата доза.

Нежеланите нежелани събития се събират в продължение на 21 дни след последната ваксинация. При деца от 4 до 17 години нежелани нежелани събития са отчетени при 24,3 от субекти, които са получили квадривалент на Flucelvax в рамките на 3 седмици след последната ваксинация.

При деца на 4 до 17 години сериозни нежелани събития (SAE) са събрани през цялата продължителност на изследването (до 6 месеца след последната ваксинация) и са докладвани от 0,5% от субектите, които са получили квадривалент на Flucelvax. Нито един от SAE не е оценен като свързан с ваксината срещу изследването.

Опит за постмаркетиране

Опитът за безопасност с Flucelvax (тривалентна грипна ваксина) е от значение за квадривалент на Flucelvax, тъй като и двете ваксини се произвеждат с помощта на един и същ процес и имат припокриващи се състави.

Следните допълнителни нежелани събития са идентифицирани по време на използването на Flucelvax след одобрение. Тъй като тези събития се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с ваксината.

Нарушения на имунната система: Анафилактична реакция ангиоедем.

Кожни и подкожни тъканни нарушения: Обобщени кожни реакции, включително Pruritus urticaria или неспецифичен обрив.

Нарушения на нервните системи: Syncope presyncope

Общи разстройства и условия на администрация: Обширно подуване на инжектиран крайник.

Лекарствени взаимодействия за Flucelvax

Съпътстваща употреба с други ваксини

Няма налични данни за оценка на съпътстващото приложение на квадратния квадрат на Flucelvax с други ваксини.

Предупреждения за Flucelvax

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за Flucelvax

Синдром на Гилен-Баре

Ваксината за грип от свинете от 1976 г. е свързана с повишен риск от синдром на Гилен-Баре (GBS). Доказателствата за причинно -следствена връзка на GBS с други грипни ваксини са неубедителни; Ако съществува излишен риск, той вероятно е малко повече от 1 допълнителен случай на 1 милион души ваксинирани. ¹ Ако GBS е настъпил след получаване на предишна ваксина срещу грип, решението да се даде квадратно -квадривалент на Flucelvax, трябва да се основава на внимателно разглеждане на потенциалните ползи и рискове.

Предотвратяване и управление на алергични реакции

Трябва да има подходящо медицинско лечение и надзор, за да се управлява възможни анафилактични реакции след прилагане на ваксината.

Синкоп

Синкоп (fainting) can occur in association with administration of injectable vaccines including Flucelvax. Синкоп can be accompanied by transient neurological signs such as visual disturbance paresthesia and tonic-clonic limb movements. Procedures should be in place to avoid falling injury and to restore cerebral perfusion following syncope by maintaining a supine or Trendelenburg position.

Променена имунокомпетентност

След ваксинация с квадратно имунокомпрометирани индивиди на Flucelvax, включително тези, които получават имуносупресивна терапия, могат да имат намален имунен отговор.

Ограничения на ефективността на ваксината

Ваксинацията с квадривалент на Flucelvax може да не защити всички получатели на ваксина срещу грипна болест.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Флуцелвакс четиривалентен has not been evaluated for carcinogenic or mutagenic potential or for impairment of male fertility in animals. Администрация of Flucelvax vaccine (45 mcg HA/dose) did not affect female fertility in a rabbit reproductive and developmental toxicity study.

labetalol 100 mg два пъти на ден

Използване в конкретни популации

Бременност

Бременност Exposure Registry

Съществува регистър на експозицията на бременност, който следи резултатите от бременността при жени, изложени на квадривалент на Flucelvax по време на бременност. Жените, които са ваксинирани с Flucelvax квадривалент по време на бременност, се насърчават да се запишат в регистъра, като се обадят на 1-855-358- 8966 или изпращат имейл до Seqirus на [Имейл .

Бременност Category B

Проучването за развитие и репродуктивна токсичност, извършено с тривалентната формулировка на Flucelvax, е от значение за квадратния квадрат на Flucelvax, тъй като и двете ваксини споделят един и същ производствен процес и маршрут на администриране. Изследване на репродуктивно и развитие на токсичност е проведено при зайци с Flucelvax с ниво на доза, което е приблизително 11 пъти по -голяма от човешката доза въз основа на телесното тегло. Проучването не разкрива доказателства за нарушена женска плодовитост или вреда на плода. Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като проучванията за възпроизвеждане на животни не винаги предсказват човешки отговор, тази ваксина трябва да се използва по време на бременност, само ако е ясно необходима.

При изследване на токсичността на репродуктивната и развитието ефектът на Flucelvax, съдържащ 45 mcg HA/доза върху ембрио-фетални и следродилни развития, е оценен при бременни зайци. Животните се прилагат ваксина чрез интрамускулна инжекция 3 пъти преди гестацията през периода на органогенеза (гестационен ден 7) и по-късно при бременност (гестационен ден 20) 0,5 ml/заек/повод (приблизително 11-кратно излишък спрямо прогнозираната човешка доза на база телесно тегло). Не са наблюдавани неблагоприятни ефекти върху чифтосването на женско развитие на ембриона на бременност или следродилно развитие. Нямаше свързана с ваксината малформации на плода или други доказателства за тератогенеза.

Кърмещи майки

Флуцелвакс четиривалентен has not been evaluated in nursing mothers. It is not known whether Флуцелвакс четиривалентен is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk caution should be exercised when Флуцелвакс четиривалентен is administered to a nursing woman.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността не са установени при деца на възраст под 4 години.

Гериатрична употреба

От общия брой на субектите, които са получили една доза квадривалент на Flucelvax в клинични проучвания и са включени в популацията за безопасност (2493) 26,47% (660) са на възраст 65 години и по -големи и 7,7% (194) са на възраст 75 или по -възрастни.

Реакциите на антителата на квадратния квадрат на Flucelvax са по -ниски при гериатричната (възрастни 65 години и по -възрастни), отколкото при по -млади лица. [Вижте Клинични изследвания ]

ЛИТЕРАТУРА

1. Lasky T Terracciano GJ Magder L et al. Синдромът на Гилен-Баре и грипните ваксини 1992-1993 и 1993-1994 г. N Engl J Med 1998; 339 (25): 1797-1802.

Информация за предозиране за Flucelvax

Не е предоставена информация.

Противопоказания за Flucelvax

Не прилагайте Flucelvax Quadrivalentto някой с анамнеза за тежка алергична реакция (например анафилаксия) към всеки компонент на ваксината [виж Описание ].

Клинична фармакология for Flucelvax

Механизъм на действие

Грипният болест и неговите усложнения следват инфекция с грипни вируси. Глобалното наблюдение и анализ на изолатите на грипния вирус позволява идентифициране на годишни антигенни варианти. От 1977 г. антигенните варианти на грип А (H1N1 и H3N2) вируси и вирусите на грип В са в глобална циркулация. Специфични нива на инхибиране на хемаглутинация (HI) титри на антитела, индуцирани от ваксинация с инактивирана ваксина срещу грипна вируса, не са свързани със защитата от грипни заболявания. В някои проучвания титрите на антитела ≥1: 40 са свързани със защита от грипни заболявания при до 50% от субектите. ²³

Антитялото срещу един тип гривен вирус или подтип предоставя малко или никаква защита срещу друг. Освен това антитялото към един антигенен вариант на грипния вирус може да не предпази от нов антигенна вариант от същия тип или подтип. Честото развитие на антигенните варианти чрез антигенния дрейф е вирусологичната основа за сезонните епидемии и причината за обичайната промяна на един или повече щамове във ваксината срещу грип всяка година. Следователно инактивираните грипни ваксини са стандартизирани, за да съдържат хемаглутинин на щамовете на грипния вирус, представляващи грипните вируси, които вероятно ще се разпространяват в Съединените щати през предстоящата зима.

Годишната ваксинация срещу грип се препоръчва от Консултативния комитет по имунизационните практики, тъй като имунитетът намалява през годината след ваксинацията и защото циркулиращите щамове на промяната на грипния вирус от година на година. ⁴

Клинични изследвания

Ефикасност срещу потвърдена от културата грип

Опитът за ефикасност с Flucelvax е от значение за квадратния квадрат на Flucelvax, тъй като и двете ваксини се произвеждат с помощта на един и същ процес и имат припокриващи се състави. Извършено е многонационално (американска Финландия и Полша) рандомизирано наблюдателно плацебо-контролирано проучване за оценка на клиничната ефикасност и безопасността на Flucelvax по време на сезона на грип 2007-2008 г. при възрастни на възраст от 18 до 49 години. Са записани общо 11404 лица

Ефективността на Flucelvax се оценява чрез предотвратяване на утвърдено от културата симптоматично заболяване на грипа, причинено от вируси, антигенно съвпадащи с тези във ваксината и профилактиката на грипните заболявания, причинени от всички грипни вируси в сравнение с плацебо. Случаите на грип са идентифицирани чрез активно и пасивно наблюдение на грип-подобна болест (ILI). ILI се определя като треска (орална температура ≥100.0 ° F / 38 ° C) и кашлица или болки в гърлото. Пробите от тампони на носа и гърлото се събират за анализ в рамките на 120 часа след появата на грип-подобна болест в периода от 21 дни до 6 месеца след ваксинацията. Изчислява се общата ефикасност на ваксината срещу всички грипни вирусни подтипове и ефикасността на ваксината срещу отделни грипни вирусни подтипове (таблици 5 и 6).

Таблица 5: Ефикасност на ваксината срещу потвърдена от културата грип

Таблица 6: Ефикасност на Flucelvax срещу потвърдена от култура грип от грип вирусен подтип

Няма данни, демонстриращи превенция на грипната болест след ваксинация с Flucelvax във възрастовата група на педиатрията.

Имуногенност на Flucelvax квадривалент при възрастни на 18 години и повече

Имуногенността на квадратния квадривалент на Flucelvax се оценява при възрастни на 18 години и по-възрастна при рандомизирано двойно-сляпо контролирано проучване, проведено в САЩ (проучване 1). В това проучване субектите получават квадривалент на Flucelvax или една от двете състави на тривалентната ваксина срещу грип (N = 1334) Tiv1c n = 677 или Tiv2c n = 669). В PER протокол, определен средната възраст на субектите, които са получили квадривалент на Flucelvax, е 57,5 ​​години; 55,1% от субектите са жени, а 76,1% от субектите са кавказки 13% са черни, а 9% са испаноядци. Имунният отговор на всеки от ваксинните антигени се оценява 21 дни след ваксинацията.

Крайните точки на имуногенността са геометрични средни титри на антитела (GMTS) на инхибиране на хемаглутинация (HI) Отговор на антитела и процент на лица, които са постигнали сероконверсии, дефинирани като преди ваксинация HI Titer на <1:10 with a post-vaccination titer ≥1:40 or a pre-vaccination HI titer> 1:10 и поне 4-кратно увеличение на серумния титър за антитяло Hi.

Флуцелвакс четиривалентен was noninferior to TIVc. Noninferiority was established for all 4 influenza strains included in the QIVc as assessed by ratios of GMTs and the differences in the percentages of subjects achieving seroconversion at 3 weeks following vaccination. The antibody response to influenza B strains contained in Флуцелвакс четиривалентен was superior to the antibody response after vaccination with TIVc containing an influenza B strain from the alternate lineage. There was no evidence that the addition of the second influenza B strain resulted in immune interference to other strains included in the vaccine. (See Table 7)

Таблица 7: Неинферност на Flucelvax Четиривалентен спрямо TIVC при възрастни на възраст 18 години и по-горе- на протокол анализа на анализа на протокола [проучване 1]

Имуногенност при деца и юноши от 4 до 17 години

Имуногенността на квадратния квадривалент на Flucelvax е оценена при деца на възраст от 4 до 17 години в рандомизирано двойно-сляпо контролирано проучване, проведено в САЩ (проучване 2). (Вж. Раздел 6.1) В това проучване 1159 субектите получиха квадривалент на Flucelvax. В PER протокол, определен средната възраст на субектите, които са получили квадривалент на Flucelvax, е 9,8 години; 47% от субектите са жени, а 54% от субектите са кавказки 22% са черни, а 19% са испаноядци. Имунният отговор на всеки от ваксинните антигени се оценява 21 дни след ваксинацията.

Крайните точки на имуногенността са процентът на субектите, постигнали сероконверсия, дефинирана като инхибиране на хемаглутинация преди ваксинация (HI) на титър на <1:10 with a post-vaccination HI titer ≥1:40 or at least a 4-fold increase in serum HI titer; and percentage of subjects with a post-vaccination HI titer ≥1:40.

При субекти, получаващи квадривалент на Flucelvax за четирите грипни щама, 95% LBCI степента на сероконверсия е ≥40%, а процентът на субектите, постигнали HI TITER ≥1: 40 след ваксинацията е ≥70% (95% LBCI). (Виж таблица 8)

Таблица 8: Процентът на децата и юношите от 4 до 17 години със сероконверсия и HI титри ≥ 1:40 след ваксинация с набор от анализ на Flucelvax- Per-Protocol 2 [проучване 2]

ЛИТЕРАТУРА

2. Hannoun C Megas F Piercy J. Имуногенност и защитна ефективност на грипната ваксинация. Virus Res 2004; 103: 133-138.

3. Hobson d Curry rl Beare a et.al. Ролята на серумното хемаглутинин-инхибиращо антитяло в защита срещу предизвикателна инфекция с грип А2 и В вируси. J Hyg Camb 1972; 767-777.

4. Центрове за контрол и превенция на заболяванията. Превенция и контрол на грипа с ваксини: препоръки на Консултативния комитет по имунизационни практики (ACIP). MMWR 2011; 60 (33): 1128-1132.

Информация за пациента за Flucelvax

Информирайте получателите на ваксина за потенциалните ползи и рискове от имунизация с квадривалент Flucelvax.

Обучава получателите на ваксини по отношение на потенциалните странични ефекти; Клиницистите трябва да подчертаят, че (1)

Инструктирайте получателите на ваксини да отчитат нежелани реакции на своя доставчик на здравни грижи.

Flexeril 10 mg на плота

Насърчавайте жените, които получават Flucelvax квадривалент, докато сте бременни, за да се запишат в регистъра на бременността. Бременните жени могат да се запишат в регистъра на бременността, като се обадят на 1-855-358-8966 или изпращат имейл до Seqirus на [Имейл .

Предоставете на получателите на ваксини с информационни изявления за ваксина, които се изискват от Националния Закон за нараняване на ваксината за детските години от 1986 г. Тези материали са достъпни безплатно на уебсайта на Центровете за контрол и профилактика на заболяванията (CDC) (www.cdc.gov/vaccines).

Информирайте получателите на ваксината, че се препоръчва годишната ваксинация.